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1、 HYPERLINK http:/ 修訂/變更履歷文控中心日期版次總頁數(shù)修訂/變更內(nèi)容備注2010-10-1A035新版發(fā)行核準(zhǔn): 審核: 制定: 目錄目 錄-11批準(zhǔn)令-22質(zhì)量方針-303質(zhì)量目標(biāo)-404治理者代表授權(quán)書-55企業(yè)簡介-60范圍-70規(guī)范性文件-70術(shù)語和定義-70質(zhì)量治理體系-841總要求-842文件要求-950治理職責(zé)-1251治理承諾-1252以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)-1253質(zhì)量方針-1254策劃-1255職責(zé)、權(quán)限和溝通-1256治理評(píng)審-1460資源治理-1661資源提供-1662人力資源-1663基礎(chǔ)設(shè)施-1764工作環(huán)境-1770產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-1971產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-1
2、972與顧客有關(guān)的過程-1973設(shè)計(jì)和開發(fā)-2074采購-2375生產(chǎn)和服務(wù)的提供-2776監(jiān)視和測量裝置的操縱-3280測量分析和改進(jìn)-3681總則-3682監(jiān)視和測量-3683不合格品的操縱-4084數(shù)據(jù)分析-4185改進(jìn)-41附件0.1批準(zhǔn)令批準(zhǔn)令 本公司質(zhì)量手冊(cè)( )經(jīng)公司質(zhì)量治理體系治理者代表組織有關(guān)部門依照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)編寫完成?,F(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布并實(shí)施。 是本公司質(zhì)量治理的綱領(lǐng)性文件,是公司質(zhì)量治理體系運(yùn)行中必需遵循的差不多法規(guī)和準(zhǔn)則,公司全體職員要絕對(duì)按本手冊(cè)的要求貫徹執(zhí)行,為不斷完善公司的質(zhì)量治理體系,提升品質(zhì)水準(zhǔn),最終滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客中意度而努力! 此 令!
3、 江蘇希諾實(shí)業(yè)有限公司 總經(jīng)理 ( ) 二零一零年十月一日0.2 質(zhì)量方針質(zhì)量方針做完美產(chǎn)品,經(jīng)由不斷地改善從品質(zhì)、成本、準(zhǔn)時(shí)和創(chuàng)新方面達(dá)到顧客的最大中意! 江蘇希諾實(shí)業(yè)有限公司 總經(jīng)理 二零一零年十月一日0.3 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 本公司長遠(yuǎn)的質(zhì)量目標(biāo):顧客中意率達(dá)到100%制程良率95%交貨準(zhǔn)時(shí)率達(dá)到100%設(shè)計(jì)和工藝不斷改善,創(chuàng)新,100%滿足顧客對(duì)新產(chǎn)品,新工藝的期望這是本公司全體不懈努力的方向,為此質(zhì)量目標(biāo)我公司每年制定年度質(zhì)量目標(biāo),并逐漸向此目標(biāo)靠攏,并把年度目標(biāo)橫向和縱向展開。 江蘇希諾實(shí)業(yè)有限公司 總經(jīng)理 二零一零年十月一日0.4治理者代表授權(quán)書治理者代表授權(quán)書為保證公司的質(zhì)量
4、治理體系得以有效運(yùn)行, 經(jīng)治理層研究決定,授權(quán) 先生為正治理者代表, 先生為執(zhí)行干事,其地位、職責(zé)和權(quán)限見質(zhì)量手冊(cè)5.5.2之治理者代表職責(zé)。請(qǐng)全體職員知照并執(zhí)行。 此授權(quán)書從二零一零年十月一日生效。 江蘇希諾實(shí)業(yè)有限公司 總經(jīng)理 二零一零年十月一日0.5 企業(yè)簡介公司簡介江蘇希諾實(shí)業(yè)有限公司其前身是上海希諾家庭用品有限公司,創(chuàng)始于1989年,是一家集設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合專業(yè)化民營企業(yè)。江蘇實(shí)業(yè)有限公司公司是上海希諾公司投資興建的花園式企業(yè),成立于2007年,位于江蘇省海門市樹勛工業(yè)園區(qū),總投資為1.5億元,總占地面積115畝。公司是集設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合專業(yè)化民營企業(yè),
5、要緊生產(chǎn)經(jīng)營不銹鋼、塑料、玻璃三大系列產(chǎn)品,產(chǎn)品涉及真空器皿,保溫容器,密封容器,家用小電器和廚衛(wèi)用品等多個(gè)領(lǐng)域,擁有50多項(xiàng)專利,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷東南亞和歐美等二十余個(gè)國家和地區(qū)。其主打品牌“希諾 HEENOOR”和那美“NAMEI”已行成為口杯行業(yè)當(dāng)中的領(lǐng)軍品牌,公司營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國,擁有近百家省級(jí)區(qū)域或大區(qū)代理商,在全國數(shù)百家高檔商場,大型連鎖賣場設(shè)有專柜。公司現(xiàn)已成為中國日用雜品協(xié)會(huì)常務(wù)副理事長單位及口杯委員會(huì)副主任單位,雙層口杯行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位。希諾以獨(dú)有的風(fēng)格、精湛的工藝、卓越的品質(zhì)和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),差不多成為家庭用品行業(yè)的一顆明亮的明珠!公司以“做完美產(chǎn)品,創(chuàng)百年品牌”為經(jīng)營使命,以“
6、誠信、責(zé)任、創(chuàng)新、共贏”為核心價(jià)值觀,秉承“您的希望,我的承諾”的經(jīng)營理念,以市場為導(dǎo)向、顧客中意為追求、依托“人性、創(chuàng)新”的先進(jìn)治理、獨(dú)特的營銷、強(qiáng)勁的品牌化運(yùn)作,正以朝氣蓬勃的姿態(tài),走進(jìn)大伙兒的生活空間,演繹都市新潮流。為了進(jìn)一步完善公司的質(zhì)量治理體系,確保向顧客提供質(zhì)量優(yōu)良的產(chǎn)品,依照公司的實(shí)際情況和進(jìn)展需要,依照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn),編制了本公司的質(zhì)量手冊(cè).本質(zhì)量手冊(cè)是貫徹公司質(zhì)量方針、達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和履行質(zhì)量義務(wù)的差不多體系文件.公司全體職員將從質(zhì)量、成本、準(zhǔn)時(shí)、創(chuàng)新四個(gè)方面進(jìn)行不斷的改善,為實(shí)現(xiàn)顧客的最大中意!公司名稱: 江蘇希諾實(shí)業(yè)有限公司公司地址:江蘇省海門市樹勛工業(yè)園區(qū)
7、希諾路1號(hào)公司電話TEL:+86-513-68906666公司傳真FAX:+86-513-68906888 郵政編碼Zip:2261461. 范圍1.1總則 為了有效貫徹公司質(zhì)量方針、目標(biāo), 并實(shí)施有效的質(zhì)量治理體系。特編寫本質(zhì)量手冊(cè)它是質(zhì)量治理體系審核的依據(jù)文件,并用以證明公司的質(zhì)量治理體系符合GB/T 190001-2008/ ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn),公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產(chǎn)品, 并通過持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防措施而達(dá)到顧客中意。1.2 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司的所有的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。2. 規(guī)范性文件本質(zhì)量手冊(cè)引用了以下國標(biāo),GB/T 19000-2008,GB/T 19001-20
8、08,GB/T 19004-2008,GB/T 19011-20083 術(shù)語和定義3.1手冊(cè)術(shù)語 本手冊(cè)采納GB/T19000:2008標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語3.2公司生產(chǎn)常用術(shù)語和定義本公司:特指江蘇希諾實(shí)業(yè)有限公司(英文簡稱HN).新工藝:對(duì)公司現(xiàn)有工藝改進(jìn)的工藝及新引進(jìn)的工藝.創(chuàng)新:每半年能為公司制造10萬元人民幣以上績效的新工藝項(xiàng)目.品質(zhì):等同“質(zhì)量”.不良品:指不合格品.33縮寫QC:QUALITY CONTROL (品質(zhì)操縱)QA:QUALITY ASSURANCE(品質(zhì)保證)QE:QUALITY ENGINEER(品質(zhì)工程)IQC:IN-COMING QUALITY CONTROL(進(jìn)料品
9、質(zhì)操縱)IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL(制程操縱)QSM:QUALITY SYSTEM MAINTANCE(質(zhì)量體系維護(hù))DCC:DOCUMENT CONTROL CENTER(文件操縱中心)OQC:OUT-GOING CONTROL(出貨前質(zhì)量操縱)34參考文件GB/T 19000-2008 質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T 19001-2008 質(zhì)量治理體系 要求GB/T 19004-2008 質(zhì)量治理體系 業(yè)績改進(jìn)指南GB/T 19011-2008 質(zhì)量治理體系 審核指南4. 質(zhì)量治理體系4.1總要求 本公司按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量治理
10、體系,并形成了一整套質(zhì)量治理體系文件, 按質(zhì)量治理體系要求實(shí)施和保持,并作持續(xù)改進(jìn)其有效性。本公司的質(zhì)量治理體系滿足以下要求: 我公司通過多方認(rèn)證的方式識(shí)不質(zhì)量治理體系過程:從四大過程:治理職責(zé)、資源治理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量分析和改進(jìn)。按業(yè)務(wù)流的方式識(shí)只是程,分為兩大類,一類為顧客導(dǎo)向的過程(Customer oriented process)COP,包括:市場策劃、合同評(píng)審、顧客反饋與溝通、過程設(shè)計(jì)/開發(fā)及驗(yàn)證、交付、收款、制造過程、新產(chǎn)品導(dǎo)入;另外一類是支持過程(Support process)SP,包括文件操縱、治理職責(zé)、IT治理、記錄操縱、人力資源治理、生產(chǎn)打算操縱、數(shù)據(jù)分析、設(shè)備/設(shè)施治
11、理、測量設(shè)備治理、工裝治理、采購治理、糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、治理評(píng)審、不合格品操縱?,F(xiàn)以列表的方式描述輸入、輸出、方法和過程指標(biāo)。(參見附件4“過程匯總”)各過程的順序同手冊(cè)闡述的順序一致,并遵循PDCA循環(huán)。產(chǎn)品質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客(和其它相關(guān)方)要求治理職責(zé)資源治理測量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客(和其它相關(guān)方)中意輸入輸出 增值活動(dòng) 信息流本手冊(cè)、程序文件及工作文件等對(duì)各過程的有效運(yùn)作和操縱所需的方法和準(zhǔn)則作了詳細(xì)講明。本公司總經(jīng)理保證為各過程的運(yùn)行提供足夠的資源。對(duì)各過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程由品管部對(duì)各生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視、測量,由各相關(guān)部門治理人員使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等進(jìn)行分
12、析。品管部每年針對(duì)質(zhì)量治理體系組織內(nèi)審和不定時(shí)審查,并由總經(jīng)理每年主持治理評(píng)審,保證質(zhì)量治理體系得到監(jiān)視、測量和分析。對(duì)各過程監(jiān)視、測量和分析結(jié)果的不符合項(xiàng)或改進(jìn)項(xiàng)提出措施并持續(xù)改進(jìn)。公司針對(duì)阻礙產(chǎn)品符合要求的外包過程制定了程序文件進(jìn)行實(shí)施操縱,確保外包產(chǎn)合客戶要求。注:外包過程的操縱不免除公司對(duì)符合所有顧客的責(zé)任4.2文件要求4.2.1總則本公司的質(zhì)量治理體系文件分四階:一階:質(zhì)量手冊(cè) 二階:程序文件文件,流程圖三階:工作文件-治理性文件和技術(shù)性文件和指導(dǎo)性文件及外來文件四階:質(zhì)量記錄a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后形成正式文件(見本手冊(cè)相關(guān)章節(jié))b)質(zhì)量手冊(cè)是描述本公司質(zhì)量治理體系
13、的綱領(lǐng)性文件,它描述本公司的質(zhì)量方針并覆蓋了公司質(zhì)量治理體系各方面,并由程序文件貫徹實(shí)施。c)程序文件按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求編制,是公司貫徹質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施性文件,它描述的是質(zhì)量治理體系要素所涉及的職能部門質(zhì)量活動(dòng)的具體方法和技術(shù),是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。d)治理性文件是對(duì)具體過程或操作的明確規(guī)定,是對(duì)程序文件的闡述和補(bǔ)充,技術(shù)性文件是對(duì)生產(chǎn)過程參數(shù)和產(chǎn)品的技術(shù)要求和規(guī)定如工藝標(biāo)準(zhǔn)和圖面,指導(dǎo)性文件包括生產(chǎn)工藝、SOP等具體產(chǎn)品的生產(chǎn)指導(dǎo)文件。外來文件指相關(guān)行標(biāo),國標(biāo)和國際標(biāo)準(zhǔn)的引用文件,相關(guān)的法律法規(guī)文件和客供的文件e)質(zhì)量記錄是公司質(zhì)量活動(dòng)的如實(shí)記錄和客觀證據(jù)。通過質(zhì)量治理體系
14、文件,可反映本公司的質(zhì)量治理體系的全貌;檢查記錄及實(shí)施情況能夠了解公司質(zhì)量治理體系是否按指定的方式有效運(yùn)行。4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 本公司在2010年10月01日公布了第一版質(zhì)量手冊(cè),它是依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求編寫的,它包括了以下內(nèi)容:質(zhì)量治理體系的范圍(見本手冊(cè)1.1、1.2)。在質(zhì)量手冊(cè)的相關(guān)章節(jié)后提出了程序文件的引用,并在本手冊(cè)后附程序文件清單。質(zhì)量治理體系過程之間的相互作用在相應(yīng)的章節(jié)或語句后有相應(yīng)注解。4.2.3 文件操縱公司對(duì)質(zhì)量治理體系的所有文件和顧客提供的圖紙和規(guī)范制定了文件和記錄操縱程序程序文件(質(zhì)量記錄的治理見本手冊(cè)4.2.4),并要求各部門嚴(yán)格執(zhí)行, 由文控負(fù)責(zé)
15、監(jiān)督檢查。對(duì)文件和資料操縱實(shí)施下述治理事項(xiàng):所有文件必須批準(zhǔn)后公布,否則無效。本公司質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn);程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn);工作文件由治理者代表批準(zhǔn);質(zhì)量記錄由部門經(jīng)理批準(zhǔn)。每年治理評(píng)審時(shí)須對(duì)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,程序文件、工作文件在使用部門或相關(guān)部門提出異議時(shí)進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審后修改或更新時(shí)必須得到原文件審批人員或同職人員的審批。在使用處及時(shí)得到有效版本文件,文件治理員須按原發(fā)放部門發(fā)放新文件。所有文件必須保持清晰,易識(shí)不,使用部門不得在上涂劃,使用時(shí)必須認(rèn)真愛護(hù),出現(xiàn)模糊或損壞時(shí)向文件發(fā)放部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。外來文件包括:國際、國家或地區(qū)的法律法規(guī)、顧客的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、顧客對(duì)規(guī)范的治理要求、國際
16、或國家的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、國際或國家的檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。外來文件經(jīng)識(shí)不后由文件治理中心蓋上“外來文件”發(fā)行印章,并編號(hào),發(fā)放時(shí)同內(nèi)部文件治理并登記。對(duì)具體產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范要求由文控資料治理員蓋“外來文件” 和“僅作參考”印章,表示外來文件,更新后的舊版文件蓋 “作廢”印章,此技術(shù)規(guī)范一般不公布,原始文件保留在產(chǎn)品技術(shù)資料檔案內(nèi)。為防止作廢文件的非預(yù)期使用,文控保留原始文件并蓋“僅作參考”章,并做好登記,其它部門文件由文件治理員收回后報(bào)廢。其他文件具體實(shí)施文件和記錄操縱程序.4.2.4 質(zhì)量記錄的操縱 文控負(fù)責(zé)歸口治理本要素的組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。通過實(shí)施文件和記錄操縱程序, 以證明體系運(yùn)行的有效性及為質(zhì)
17、量保證能力提供證據(jù)。a質(zhì)量記錄空白表格由使用部門編制或修改,主管以上人員審批,部門經(jīng)理審核后,由文控發(fā)行后,方可使用。b公司內(nèi)的空白記錄版本由文件編號(hào)、每種表格收集一份(含電子檔)按部門編目整理或記錄清單歸檔治理。c質(zhì)量記錄必須按要求填寫,保持清晰可辨,質(zhì)量記錄必要時(shí)由高級(jí)主管審批。d質(zhì)量記錄由各部門自行保存,收集后存放在紙箱內(nèi)或資料箱內(nèi),按記錄序號(hào)、型號(hào)、日期或主題歸檔存放,并在包裝外注明檢索標(biāo)識(shí)。按質(zhì)量記錄規(guī)定的保存期限進(jìn)行保存,保存地點(diǎn)保持干燥,清潔,必要時(shí)檢查存放情況。e每1年清理一次過期質(zhì)量記錄,過期質(zhì)量記錄剪碎或燒毀。 記錄保存質(zhì)量記錄的保存須滿足法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求,當(dāng)與顧客要求不
18、一致時(shí),專門客戶的質(zhì)量記錄將同其它客戶記錄分開。5治理職責(zé)5.1 治理承諾本公司的最高治理者意識(shí)到顧客中意是最差不多的要求,樹立了強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí),承諾建立、實(shí)施質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。通過各級(jí)會(huì)議和公布文件向公司的全體職員及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律與法規(guī)要求的重要性。b)制定質(zhì)量方針,并解釋質(zhì)量方針的內(nèi)涵。c)制定質(zhì)量目標(biāo),要求并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)的分解。d)主持治理評(píng)審。e)確保公司獲得與建立和改進(jìn)質(zhì)量治理體系有關(guān)的必要的資源。公司最高治理者每季將通過經(jīng)營會(huì)議或其它方式對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程進(jìn)行評(píng)審,討論其過程績效指標(biāo)的達(dá)成率,討論過程有效性和效率。并定期要求各相關(guān)部門提出立項(xiàng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),
19、提高效率。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司的最高治理者以顧客為中心,以增進(jìn)顧客中意為目的,首先確定顧客的要求和期望,然后把要求和期望轉(zhuǎn)化為質(zhì)量治理體系要求、過程要求和產(chǎn)品要求,通過對(duì)這些要求的實(shí)現(xiàn)使顧客在品質(zhì)、成本、交貨時(shí)刻、工藝創(chuàng)新等方面中意。顧客要求和期望可通過市場調(diào)研和預(yù)測、顧客的投訴和建議、顧客的協(xié)議和產(chǎn)品要求等方面來得到確定。5.3 質(zhì)量方針 公司已制定了本公司的質(zhì)量方針(見本手冊(cè)0.2“質(zhì)量方針”)并已頒布了手冊(cè)的實(shí)施令(見本手冊(cè)0.1“實(shí)施令”),對(duì)質(zhì)量方針的實(shí)施作出了承諾.為保證手冊(cè)得到完全實(shí)施,由各部門主管負(fù)責(zé)在部門所屬宣傳、解釋、確保使每一位職員了解公司的方針,體系內(nèi)容及各自職責(zé)。 質(zhì)
20、量方針的貫徹實(shí)施由本公司治理者代表領(lǐng)導(dǎo)品管部具體負(fù)責(zé)推動(dòng),以確保方針為公司全員理解并貫徹。并在治理評(píng)審會(huì)議上對(duì)其進(jìn)行評(píng)審和修訂。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 本公司的質(zhì)量目標(biāo)見本手冊(cè)0.6“質(zhì)量目標(biāo)” 為使質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)能具體落實(shí), 每年制定年度質(zhì)量目標(biāo),并進(jìn)行分解, 以明確各部門所承擔(dān)的責(zé)任。在程序文件質(zhì)量目標(biāo)操縱程序內(nèi)制定了目標(biāo)的測量和改進(jìn)的方法。5.4.2質(zhì)量治理體系策劃 公司總經(jīng)理確保:對(duì)公司質(zhì)量治理體系進(jìn)行策劃以滿足公司質(zhì)量方針和質(zhì)量治理體系總要求(見本手冊(cè)4.1)。公司要緊從質(zhì)量方針、目標(biāo)、顧客需求、法律法規(guī)要求、產(chǎn)品特性、過去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等方面策劃,確定公司所需的技能知識(shí)、資源、改
21、進(jìn)需求、治理職責(zé)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程等。當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量手冊(cè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等方面發(fā)生重大改變,對(duì)質(zhì)量治理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),確保質(zhì)量治理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限公司總經(jīng)理確定了公司的行政組織結(jié)構(gòu)和質(zhì)量治理體系組織結(jié)構(gòu)(見本手冊(cè)附錄1,附錄2),確定了組織內(nèi)人員的職責(zé)和權(quán)限,要緊治理人員職責(zé)如下:總經(jīng)理策劃質(zhì)量體系;確保顧客要求、法律法規(guī)要求得到確定和滿足,并在公司范圍內(nèi)傳達(dá);批準(zhǔn)質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè),并組織各部門貫徹質(zhì)量方針和目標(biāo);提供必須的資源;任命治理者代表;主持治理評(píng)審;協(xié)調(diào)部門間關(guān)系;監(jiān)控和持續(xù)提高過程效率j.規(guī)劃工廠布局;銷售副總a.業(yè)務(wù)打算
22、的批準(zhǔn)及評(píng)審; b .銷售打算的達(dá)成 c.與顧客的溝通 d.顧客中意度調(diào)查技術(shù)副總a.領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品、新技術(shù)的創(chuàng)新和研發(fā);b.新供方和新產(chǎn)品導(dǎo)入的核準(zhǔn);其他崗位詳見崗位講明書。 質(zhì)量職責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的各過程制定了產(chǎn)品和過程不符合的反饋機(jī)制,對(duì)這些不符合使用通知單或投訴單的形式通知到各現(xiàn)場的治理人員,現(xiàn)場的治理人員需當(dāng)天采取糾正措施,幸免不符合產(chǎn)品流到下工序或客戶手中,并及時(shí)進(jìn)行改善消除不符合緣故,負(fù)責(zé)質(zhì)量操縱的主管須對(duì)不符合的產(chǎn)品或過程的糾正措施結(jié)果給予跟蹤,確認(rèn)其有效性。(參見本手冊(cè)8.5.2 “糾正措施”)5.5.2治理者代表 本公司任命了一位治理者代表(見本手冊(cè)0.3“治理者代表授權(quán)書”),治理
23、者代表被授權(quán)治理與質(zhì)量治理體系相關(guān)的一切活動(dòng)。a建立公司質(zhì)量治理體系的過程,并得到實(shí)施和保持;b審核質(zhì)量手冊(cè);c領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行內(nèi)部審核,向公司治理層提供治理評(píng)審的依據(jù)。d對(duì)一切與質(zhì)量治理體系有關(guān)的事宜(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核,顧客審核等)負(fù)責(zé)與外部的聯(lián)絡(luò)工作。e向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量治理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求。f. 在全公司范圍內(nèi)促進(jìn)職員的客戶意識(shí)。 治理干事本公司任命了一位治理干事(見本手冊(cè)0.3“治理者代表授權(quán)書”),治理者干事被授權(quán)協(xié)助治理代表治理與質(zhì)量治理體系相關(guān)的一切活動(dòng),其活動(dòng)由總經(jīng)理授權(quán),向治理者代表負(fù)責(zé)。5.5.3內(nèi)部溝通 各部門之間以及部門內(nèi)各班組之間應(yīng)通過適當(dāng)?shù)姆椒皶r(shí)溝通,以確保與質(zhì)量治
24、理體系有關(guān)的信息能正確傳遞。溝通的方式能夠是:會(huì)議、書面通知、布告欄、局域網(wǎng)、報(bào)告會(huì)、文件等。溝通的內(nèi)容要緊包括:質(zhì)量方針、目標(biāo)顧客的要求、法律法規(guī)的要求顧客對(duì)公司的中意度產(chǎn)品生產(chǎn)、品質(zhì)信息內(nèi)審、外審的信息治理評(píng)審結(jié)果糾正和預(yù)防措施文件的公布和傳達(dá)公司的經(jīng)營策略和狀況市場的動(dòng)向5.6 治理評(píng)審5.6.1 總則公司制定并實(shí)施治理責(zé)任和治理評(píng)審操縱程序,由總經(jīng)理每年在年末或下年初主持對(duì)本公司的質(zhì)量治理體系進(jìn)行治理評(píng)審,專門情況發(fā)生時(shí),如發(fā)生重在客戶投訴、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題、國際或國家出臺(tái)新的法律法規(guī)可能阻礙公司時(shí),可追加次數(shù),以滿足本公司質(zhì)量治理體系要求及公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保質(zhì)量治理體
25、系的的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審還包括質(zhì)量治理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。治理者代表協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行治理評(píng)審,參加成員為質(zhì)量治理體系組織中總經(jīng)理、治理者代表、各部門經(jīng)理。注:公司總經(jīng)理及相關(guān)治理人員每半年召開一次經(jīng)營治理會(huì)議對(duì)重大的品質(zhì)問題及不良趨勢進(jìn)行分析改善. 質(zhì)量治理體系業(yè)績治理評(píng)審應(yīng)包含對(duì)質(zhì)量體系所有要求的評(píng)審和業(yè)績趨勢的評(píng)審,業(yè)績趨勢要緊針對(duì)重要質(zhì)量目標(biāo)的測量的結(jié)果,為持續(xù)改進(jìn)做數(shù)據(jù)輸入。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)(包括品質(zhì)成本和客戶中意度的測量)定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià),此作為治理評(píng)審的輸入。5.6.2 評(píng)審輸入治理評(píng)審的輸入內(nèi)容必須包括以下內(nèi)容:內(nèi)審、外審(包括顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu))結(jié)果;顧客對(duì)公司及產(chǎn)品中
26、意度的評(píng)價(jià),顧客的投訴;公司生產(chǎn)經(jīng)營的業(yè)績,產(chǎn)品的符合性;對(duì)質(zhì)量治理體系審核的糾正和預(yù)防措施,生產(chǎn)及產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行的糾正和預(yù)防措施;對(duì)以往治理評(píng)審的結(jié)果的追蹤;可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更,如組織結(jié)構(gòu)變化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化、產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)峻不合格、顧客重大投訴等;7. 改進(jìn)的建議。8公司質(zhì)量治理文件的符合性5.6.3 評(píng)審輸出 治理評(píng)審的輸出內(nèi)容必須包括以下內(nèi)容:質(zhì)量治理體系及其過程的改進(jìn)措施;與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施;資源需求; 評(píng)審結(jié)果記入治理評(píng)審報(bào)告中,并提交總經(jīng)理批準(zhǔn)后,各負(fù)責(zé)部門應(yīng)立即執(zhí)行文件中的各項(xiàng)建議。各部門經(jīng)理有責(zé)任檢查建議的實(shí)施效果。6. 資源治理6.1 資源的提供 公司對(duì)治理、執(zhí)
27、行和驗(yàn)證活動(dòng)的人員已配備了相應(yīng)的設(shè)備、工具、原材料、作業(yè)方法、信息、工作環(huán)境及資金等資源,對(duì)負(fù)有質(zhì)量責(zé)任的人員均進(jìn)行了培訓(xùn)使其具備了相應(yīng)的知識(shí),以實(shí)施、保持質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;以增進(jìn)顧客中意。6.2人力資源總則 公司在安排人員承擔(dān)與質(zhì)量治理體系有關(guān)的職責(zé)時(shí),應(yīng)依照其受教育程度、同意的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷來決定,通過人力資源治理程序保障培訓(xùn)有效執(zhí)行。能力、意識(shí)和培訓(xùn)人事課負(fù)責(zé)培訓(xùn)的歸口治理工作 。a對(duì)質(zhì)量治理體系有關(guān)的人員確定其崗位的能力要求,在招工或使用時(shí)使用部門明確從教育程度、同意的培訓(xùn)、具備的技能、工作經(jīng)驗(yàn)等方面作出明確要求,必要時(shí)提供必須的上崗證(如:司機(jī)、電工、內(nèi)審員
28、、計(jì)量員);b新進(jìn)人員須同意公司的入廠培訓(xùn)和崗前培訓(xùn);c在任用前必須考核是否滿足這些要求,否則須進(jìn)行培訓(xùn)或招聘;d每年公司安排足夠時(shí)刻的提高培訓(xùn),以滿足公司及個(gè)人不斷進(jìn)展的需要,并對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行確認(rèn);e培訓(xùn)除了必須的上崗能力和專門的技能外,還必須讓職員意識(shí)到其從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn);f培訓(xùn)的記錄(如:培訓(xùn)打算、培訓(xùn)簽到、培訓(xùn)考核成績、所獲得的證書等)保存在人事檔案內(nèi)。培訓(xùn)公司建立了人力資源治理程序,新進(jìn)職員進(jìn)行差不多的培訓(xùn)如:5S、公司規(guī)章制度、和崗位技能培訓(xùn),公司對(duì)每個(gè)崗位制定了崗位職責(zé)和素養(yǎng)技能要求,公司另外每年由各部門主管依照素養(yǎng)技能要求和個(gè)人進(jìn)展設(shè)計(jì)識(shí)
29、不培訓(xùn)需求,從而制定培訓(xùn)打算。對(duì)直接操縱產(chǎn)品質(zhì)量的品管部人員需有較強(qiáng)的質(zhì)量治理意識(shí)、統(tǒng)計(jì)的知識(shí)。從事特不任務(wù)的崗位必須通過特不知識(shí)的培訓(xùn)。如:QE從事新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃驗(yàn)證和評(píng)估等任務(wù),必須具備操縱打算、SPC等技能,QE工作還從事產(chǎn)品質(zhì)量的改善,必須十分了解整個(gè)生產(chǎn)工藝,具備開發(fā)性思維等;外觀檢查人員等必須具備不同產(chǎn)品的外觀品質(zhì)推斷能力;設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員必須具備相關(guān)設(shè)備的構(gòu)造等技術(shù)。崗位培訓(xùn)新職員和新?lián)Q崗人員由各部門自行安排進(jìn)行崗位素養(yǎng)和技能要求的崗前培訓(xùn),直到該人員已適合該崗位工作時(shí)(現(xiàn)場組長以上人員進(jìn)行確認(rèn)或考核),才能夠獨(dú)立上崗。而且需告知不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品給客戶帶來的后果。(參見本手
30、冊(cè)7.5.2.b)上述要求同樣適用于公司臨時(shí)聘用的臨時(shí)工人和代理工作人員。職員激勵(lì)和授權(quán)公司為激勵(lì)各級(jí)人員參與質(zhì)量的改善和品質(zhì)操縱,在所有的生產(chǎn)工序制定了質(zhì)量目標(biāo),對(duì)能準(zhǔn)確達(dá)成目標(biāo)的相應(yīng)治理人員和職員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)持續(xù)改善小組能提高質(zhì)量降低成本的進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),定期評(píng)定優(yōu)秀職員,實(shí)施旅游和獎(jiǎng)金激勵(lì)機(jī)制,組織室外活動(dòng)等各類激勵(lì)制度。6.3基礎(chǔ)設(shè)施公司提供足夠的基礎(chǔ)設(shè)施以確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,并定期進(jìn)行維護(hù),依照需求和公司能力進(jìn)行更新和增加。公司提供了足夠的工作場所、生活場所和相關(guān)設(shè)施(見本手冊(cè)0.5“公司簡介”);提供了足夠的、性能優(yōu)越的設(shè)備,并制定了程序文件對(duì)可能阻礙質(zhì)量的設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng);公司購
31、買運(yùn)輸設(shè)備,或由運(yùn)輸代理保證運(yùn)輸要求,提供通訊所需的設(shè)備;提供生產(chǎn)所需的原料、輔料、包裝物、備件、電腦等;提供電腦運(yùn)行必須的軟件,生產(chǎn)操縱和統(tǒng)計(jì)分析所需的軟件,文件資料等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.3.1應(yīng)急打算公司制定了偶發(fā)性事故應(yīng)急打算,以便在發(fā)生水、電供應(yīng)中斷,勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、原材料短缺、客戶大批量退貨、化學(xué)品泄露、應(yīng)急出貨、安全保密泄露等突發(fā)情況時(shí),合理地愛護(hù)在緊急情況下向顧客的產(chǎn)品供應(yīng),自然災(zāi)難除外。并制定操縱程序應(yīng)急措施操縱程序6.4工作環(huán)境 公司對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)要求和職員健康安全的工作環(huán)境的條件從以下方面進(jìn)行識(shí)不:溫度、濕度、潔凈度、安全性、污染、噪音、光線以及職員心理因素等。公司提供合適
32、的工作環(huán)境,并每年進(jìn)行改善。公司識(shí)不了生產(chǎn)各過程可能阻礙人員安全的設(shè)備、作業(yè)方式等,并制定了防范措施,盡可能設(shè)置安全愛護(hù)裝置,并向相關(guān)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)和宣傳。6.4.1生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔使用合適地生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境;制定了“5S”治理文件,在全公司推行“5S”運(yùn)動(dòng),各部門主管應(yīng)確保在自己管轄區(qū)域內(nèi)做好“5S”工作,以保持生產(chǎn)設(shè)施處于清潔、有序狀態(tài),并清理生產(chǎn)現(xiàn)場,參見5S治理程序產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司制定了新產(chǎn)品開發(fā)和導(dǎo)入程序,使用多方認(rèn)證的方式,由技術(shù)部組織進(jìn)行新產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量策劃,確定生產(chǎn)流程、操縱標(biāo)準(zhǔn)等,保證與質(zhì)量治理體系的要求相一致,質(zhì)量策劃時(shí)確定以下方面的內(nèi)容。
33、產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;通過工程試模、做樣,確定生產(chǎn)流程、生產(chǎn)技術(shù)資料、必須的生產(chǎn)設(shè)備、人力資源和使用的原輔資料;制定質(zhì)量操縱打算,確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過程所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及各過程的產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn);為實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄;銷售部在接收訂單時(shí)同顧客確定交付要求。7.1.1變更操縱公司對(duì)阻礙產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更都作操縱,包含供應(yīng)商提出的變更,對(duì)顧客提出的變更要求由銷售部組織進(jìn)行評(píng)審,并驗(yàn)證和確認(rèn)變更的可行性,內(nèi)部使用工程變更通常(ECN)進(jìn)行內(nèi)部傳達(dá)變更要求和有關(guān)處理活動(dòng),公司內(nèi)部因?yàn)閮?nèi)部改善品質(zhì)、提高效率、改善環(huán)境、預(yù)防潛在不合格等緣故需變更時(shí),由提出部門提出變更申
34、請(qǐng),QE進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià),品管主管或以上人員確定可行性,再由技術(shù)部制作ECN進(jìn)行公布,任何變更會(huì)阻礙到客戶要求的產(chǎn)品和工藝的變更時(shí),需提交顧客批準(zhǔn)。由生產(chǎn)部保存每項(xiàng)顧客工程規(guī)范更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。72 與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求須考慮以下問題:a.顧客的要求,包括交付和交付后的要求,顧客要求的可能形式:圖紙、品質(zhì)協(xié)議、樣板、訂單等,可能是書面的、口頭的或電子信息,一般由銷售人員同顧客溝通確定。交付后活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施,合同義務(wù),附加義務(wù)。b.在產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)期必須考慮有關(guān)法律法規(guī)的要求(如產(chǎn)品質(zhì)量法、環(huán)境愛護(hù)法、消防法、勞動(dòng)與安全等
35、)。公司由品管部每半年通過各種途徑(如:互聯(lián)網(wǎng)、專業(yè)書店、國家和地點(diǎn)主管部門、報(bào)刊雜志等)獵取有關(guān)法律法規(guī);c.顧客盡管沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。在沒有顧客明示的要求,本公司執(zhí)行公司的一般標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)性文件);d.組織為滿足顧客現(xiàn)有的或潛在的要求所確定的任何附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審公司制定了合約審查操縱程序按7.2.1的要求確定產(chǎn)品要求后,由銷售部牽頭組織評(píng)審。產(chǎn)品質(zhì)量方面要求由技術(shù)部和品管部人員評(píng)審,必要時(shí)召集其它部門人員參與評(píng)審;訂單數(shù)量、交付等方面評(píng)審由打算部評(píng)審后確認(rèn)給業(yè)務(wù)人員。有異議時(shí)同顧客溝通,直到解決。產(chǎn)品要求按7.2.1予以規(guī)定;與往
36、常表述不一致的合同或訂單的要求得到確認(rèn)解決;評(píng)審時(shí)須考慮公司是否有能力滿足。評(píng)審記錄(產(chǎn)品要求評(píng)審表、同顧客的溝通協(xié)議等)必須保持。如顧客提供的要求是口頭的或非正式的,公司將把顧客的要求形成文件,要求顧客確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生更改,須作相應(yīng)的更改評(píng)審,評(píng)審責(zé)任同新產(chǎn)品要求,將最終確認(rèn)的更改內(nèi)容通知使用部門。質(zhì)量要求更改過程按程序文件。假如對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式評(píng)審要求的放棄,必須得到顧客的授權(quán)7.2.3 顧客溝通 銷售部負(fù)責(zé)要素的歸口治理和實(shí)施。由銷售人員訪問顧客, 了解顧客的愿望、需求,征求顧客意見并請(qǐng)顧客評(píng)價(jià)和驗(yàn)證, 向顧客介紹本公司的質(zhì)量情況及向顧客介紹本公司用新工藝生產(chǎn)出的新的產(chǎn)品;承接和
37、處理顧客的問詢、合同或訂單,并及時(shí)答復(fù)顧客。任何合同、訂單、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等信息有修改時(shí)聯(lián)絡(luò)顧客;由銷售部直接承接顧客對(duì)品質(zhì)的反映及投訴, 并由品管部門分析產(chǎn)生緣故、實(shí)施糾正措施及跟蹤效果并用書面形式反饋給銷售,銷售再回復(fù)顧客。QE工程師除參與處理顧客投訴外,還擔(dān)任顧客品質(zhì)的傳達(dá)等作用。(參見顧客溝通與客戶服務(wù)操縱程序)7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)公司履行過程開發(fā)和設(shè)計(jì)的有關(guān)要求,具體操作參見新產(chǎn)品開發(fā)和導(dǎo)入操縱程序7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和操縱。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定: a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)各個(gè)時(shí)期的劃分; b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)期的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);
38、c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。公司應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施治理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予以更新,開發(fā)過程分為3個(gè)必要時(shí)期,EVT,PVT和MVT。注:EVT:Engineer Verification Test,工程樣品驗(yàn)證測試 PVT: Process Verification Test,意為小批量過程驗(yàn)證測試MVT:Mass-Production Verification Test 量產(chǎn)驗(yàn)證測試MP:Mass-Production 量產(chǎn)7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見4.2.4)。這些
39、輸入應(yīng)包括: a) 功能和性能要求; b) 適用的法律和法規(guī)要求; c) 適用時(shí),往常類似設(shè)計(jì)提供的信息; d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清晰,同時(shí)不能自相矛盾。專門特性(見)包含在那個(gè)要求中。產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)的輸入技術(shù)部在產(chǎn)品開發(fā)初期對(duì)產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行確定、形成文件并進(jìn)行評(píng)審,包括:功能要求和性能要求適用的法律法規(guī)的要求顧客要求以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng):a) 滿足設(shè)計(jì)
40、和開發(fā)輸入的要求。b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息: c) 包含或引用產(chǎn)品同意準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出具體包括:規(guī)格和2D,3D圖紙及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖過程流程圖操縱打算,包括試生產(chǎn)操縱打算和生產(chǎn)操縱打算各工序的作業(yè)指導(dǎo)(簡稱 “SOP”)和QC使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書“SIP”過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù),以便檢驗(yàn)和試驗(yàn)在操縱打算中規(guī)定產(chǎn)品/過程不合格的快速探測和反饋方法或引用,指定常見產(chǎn)品和過程不合格的探測和反饋方法。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審a評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力產(chǎn)品的評(píng)審,由技術(shù)部在收集到顧客的新產(chǎn)品需求時(shí)
41、組織多方論證小組相關(guān)人員(見7.3.1)進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審內(nèi)容包括:可靠性、產(chǎn)品專門特性、防錯(cuò)的使用、產(chǎn)品特性、尺寸規(guī)格、原料要求、過程能力要求、法律法規(guī)、包裝要求、標(biāo)識(shí)要求等。要緊依照按鍵設(shè)計(jì)規(guī)范,評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力。 過程的評(píng)審,由技術(shù)部在過程設(shè)計(jì)輸出后,組織多方論證小組相關(guān)人員(見)進(jìn)行評(píng)審,如:工藝方案、工藝文件、制程能力等是否滿足過程設(shè)計(jì)要求。在評(píng)審時(shí),要緊使用各類檢查表,評(píng)審過程設(shè)計(jì)的結(jié)果滿足要求的能力。b評(píng)審過程中,識(shí)不的問題須提出必要的措施評(píng)審的參與人員除多方論證小組人員外,需有業(yè)務(wù)部經(jīng)理級(jí)或以上人員的認(rèn)可和支持,評(píng)審記錄予以保存。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)
42、和開發(fā)輸出滿足輸入要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的按排,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)各結(jié)時(shí)期的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,一般情況下依照?qǐng)D紙規(guī)格要求對(duì)樣品作相關(guān)測量,包括尺寸的測量、材料試驗(yàn)、性能測試、可靠性試驗(yàn)等,以驗(yàn)證產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的可行性和是否能滿足要求。其記錄應(yīng)予保持。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)在EVT工程樣品驗(yàn)證通過的情況下,我公司將安排PVT小批量的試驗(yàn)和MVT量產(chǎn)驗(yàn)證以滿足顧客要求或預(yù)期用途的要求。在新項(xiàng)目開發(fā)初期依策劃要求制定了總的進(jìn)度表,在設(shè)計(jì)和開發(fā)各時(shí)期制定了時(shí)期性進(jìn)度表,各時(shí)期須回憶進(jìn)展?fàn)顩r同打算的一致性,如出現(xiàn)未按期進(jìn)行時(shí),須同銷售協(xié)商,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的如期完成。在試生產(chǎn)過程中由品管部QC和QE負(fù)責(zé)各工序的
43、性能檢測和過程能力檢測,技術(shù)工程師負(fù)責(zé)對(duì)各工序的能力進(jìn)行分析和問題總結(jié)、追蹤改善。當(dāng)有些過程或服務(wù)外包時(shí),由技術(shù)工程師負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo),IQC和SQE將負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的操縱應(yīng)識(shí)不設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,并保持記錄。在適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改講行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的阻礙。更改的評(píng)審結(jié)果及任為必要措施的記錄應(yīng)予以保持。74 采購7.4.1 采購過程為確保采購產(chǎn)品符合要求,本公司依照對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的阻礙程度制定了采購操縱程序?qū)┓郊安少彽漠a(chǎn)品進(jìn)行不同類型和程度的操縱。使用部門負(fù)責(zé)制定原料(直接用在
44、產(chǎn)品上并成為產(chǎn)品的一部分)、輔料(間接參與產(chǎn)品的形成的易耗品)、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備和日常用品的采購打算和提出采購申請(qǐng),采購人員負(fù)責(zé)匯總并采購,外加工產(chǎn)品由采購制訂采購打算并提出采購申請(qǐng)和制作采購單,所有采購單發(fā)出前需通過總經(jīng)理的批準(zhǔn)。依照采購治理程序操縱對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有阻礙的原料、輔料、設(shè)備的采購。產(chǎn)品噴漆,印刷,電鍍等外包依供方治理程序?qū)嵤?。采購前需?lián)同技術(shù)和品管單位對(duì)供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行不同程度的評(píng)價(jià)和選擇供方。對(duì)原有供方評(píng)價(jià)、選擇方式:a采購原料依供方治理程序規(guī)定選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則,并適時(shí)對(duì)原料供方進(jìn)行評(píng)價(jià),淘汰較差的供方,增加新供方,并制定評(píng)價(jià)程序進(jìn)行操縱,評(píng)價(jià)記錄(供應(yīng)商評(píng)審表、
45、合格供方名錄)須保持;b外包供方評(píng)價(jià)同原料采購;c其它采購由采購按需要適時(shí)評(píng)價(jià)。對(duì)新供方評(píng)價(jià)方式:a原料供方要緊由采購或使用部門提出要求、技術(shù)和品管部對(duì)提供原料進(jìn)行檢測合格后對(duì)其能力進(jìn)行調(diào)查,必要時(shí)現(xiàn)場審查,并簽訂品質(zhì)協(xié)議后方可成為合格供方;b產(chǎn)品外包供方評(píng)價(jià)同原料采購;c其它采購由采購和使用部門貨比三家后,經(jīng)總經(jīng)辦審核后成為合格供方。注:對(duì)某些原料采購數(shù)量少或緊缺的情況下能夠放寬標(biāo)準(zhǔn)或簡化評(píng)價(jià)程序。法規(guī)符合性在新產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)必須考慮零件生產(chǎn)的所有采購材料均必須滿足限制有毒和危險(xiǎn)物品的政府要求及安全規(guī)定以及考慮生產(chǎn)和銷售國有關(guān)環(huán)境、有害物質(zhì)操縱方面的規(guī)定。另外新材料開發(fā)時(shí),新原料評(píng)估必須包含
46、法律法規(guī)的要求。供方質(zhì)量治理體系開發(fā)本公司建立并實(shí)施供方評(píng)價(jià)程序并以ISO 9001:2008技術(shù)規(guī)范作為差不多質(zhì)量體系要求,進(jìn)行供方質(zhì)量體系的開發(fā),并以供方符合ISO 9001:2008為目標(biāo),每年至少一次對(duì)供方進(jìn)行評(píng)定。顧客和顧客批準(zhǔn)的第二方或已認(rèn)可的第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)按ISO 9001:2008對(duì)供方進(jìn)行的評(píng)定將被承認(rèn),并能夠代替本公司的審核。對(duì)供方的開發(fā)不僅限于同意上述審核或ISO9001或其它注冊(cè),公司依照需要能夠?qū)唧w的供方作出更多的要求。對(duì)供方的開發(fā)順序取決于供方對(duì)ISO 9001:2008的需求和他們提供產(chǎn)品的重要程度。顧客批準(zhǔn)的供方當(dāng)顧客要求時(shí),應(yīng)從顧客承認(rèn)的供方中采購產(chǎn)品、材料
47、和服務(wù)。但采納顧客選定的供方不能免除公司對(duì)供方的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任,也即公司對(duì)顧客選定的供方提供的零件、材料和服務(wù)也要按要求檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格方可使用,不合格零件、材料和服務(wù)使用造成的阻礙公司同樣承擔(dān)責(zé)任。7.4.2 采購信息1公司制定并實(shí)施合約審查操縱程序,采購文件包括采購的批準(zhǔn)程序、采購合同(類不、形式、式樣、等級(jí)、規(guī)范、要求及檢驗(yàn)程序等)。在采購訂單發(fā)放前必須經(jīng)審批后方可發(fā)出。2對(duì)合格供方,向其采購物品前,由采購部門與供方責(zé)任者簽訂合同并確定品名、型號(hào)、規(guī)格、單價(jià)、數(shù)量、交期、付款條件、交貨地點(diǎn)、運(yùn)輸方式及費(fèi)用負(fù)擔(dān)、包裝要求、質(zhì)量和環(huán)境要求,合同歸檔保存。3必要時(shí)明確規(guī)范、圖樣、過程
48、要求、檢驗(yàn)規(guī)范及其它有關(guān)技術(shù)資料(包括產(chǎn)品、程序、過程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求)的名稱或其它明確標(biāo)識(shí)和適用版本。4必要時(shí)在品質(zhì)協(xié)議中要求明確適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)和版本。5. 所有采購合同或采購單須得到總經(jīng)理的授權(quán)或批準(zhǔn)。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證依照對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的阻礙程度對(duì)對(duì)采購產(chǎn)品采取不同方式的檢驗(yàn),參見程序文件進(jìn)料檢驗(yàn)操縱程序:原料由IQC對(duì)每次進(jìn)料進(jìn)行檢測,檢測項(xiàng)目依照原料的類型和對(duì)供方能力的信任度進(jìn)行不同程度要求,必要時(shí)僅參考供方提供的檢測報(bào)告,IQC必須有檢測記錄,并保持(見本手冊(cè)8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量);輔料(如紙箱、塑料薄膜、包裝袋等)由IQC依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)
49、準(zhǔn)檢測;生產(chǎn)設(shè)備由使用部門和設(shè)備課對(duì)新進(jìn)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試、檢測和確認(rèn);產(chǎn)品使用模具、置具等由技術(shù)和使用部門進(jìn)行合格確認(rèn);外包半成品由IQC對(duì)每次進(jìn)料進(jìn)行檢測;其它要緊由采購和使用部門驗(yàn)收。 公司或顧客要求在供方現(xiàn)場驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)作如下處理:必要時(shí), 可由品管人員到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品, 這種情況下可規(guī)定驗(yàn)證時(shí)刻、次數(shù), 驗(yàn)證方式和產(chǎn)品放行方法, 驗(yàn)證不合格, 供應(yīng)商不能發(fā)貨。當(dāng)顧客要到公司驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí), 公司品管部應(yīng)協(xié)助顧客做好此工作。顧客的驗(yàn)證不能減輕公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任, 也不排除以后顧客對(duì)不合格品的拒收。當(dāng)顧客要求到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí),由公司品管人員帶領(lǐng)顧客去供應(yīng)商處, 顧客驗(yàn)證過程中, 公司品管人
50、員只起協(xié)助作用, 不參與驗(yàn)證, 且顧客的驗(yàn)證結(jié)果不能作為供應(yīng)商產(chǎn)品能接收的依據(jù)而僅作為參考。進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量我公司對(duì)供方進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行如下操縱:進(jìn)貨的檢驗(yàn)或試驗(yàn)月度統(tǒng)計(jì)批退率等,并評(píng)價(jià)月度其它表現(xiàn)依照月度進(jìn)貨評(píng)價(jià),被評(píng)為表現(xiàn)差的供方將進(jìn)行第二方或第三方機(jī)構(gòu)現(xiàn)場進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍斯┓奖O(jiān)視必須通過下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測:1.已交付產(chǎn)品的質(zhì)量;2.顧客中斷,包括市場退貨;3.交付時(shí)刻表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi));4.與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的專門狀態(tài)顧客通知;5.必須促進(jìn)供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)。對(duì)供方采納月度評(píng)價(jià)和年度評(píng)價(jià),包括了供方的質(zhì)量績效,顧客退貨數(shù)、交貨績效、跟質(zhì)量或交貨問題相關(guān)的顧客專門狀況報(bào)告、
51、對(duì)供方要求的配合程度等,并及時(shí)通報(bào)供方成績。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱 生產(chǎn)部經(jīng)理及品管部經(jīng)理負(fù)責(zé)確定直接阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的制造工序,并保證這些工序處于受控狀態(tài)。技術(shù)部向生產(chǎn)現(xiàn)場提供有關(guān)產(chǎn)品特性的信息(如產(chǎn)品講明、圖示、生產(chǎn)工藝和配方要求等);技術(shù)部和生產(chǎn)責(zé)任部門制作生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)(或稱“SOP”),品管部QE安排制作質(zhì)量操縱SIP,以便作業(yè)人員和檢檢可獲得。使用合適地生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境;在全公司推行“5S”運(yùn)動(dòng),各部門主管應(yīng)確保在自己管轄區(qū)域內(nèi)做好“5S”工作,以保持生產(chǎn)設(shè)施處于清潔、有序狀態(tài),并清理生產(chǎn)現(xiàn)場。行政部應(yīng)制定應(yīng)急打算,以便在發(fā)生
52、水、電供應(yīng)中斷,勞動(dòng)力短缺等突發(fā)情況時(shí),合理地愛護(hù)向顧客的產(chǎn)品供應(yīng);依照生產(chǎn)工藝要求提供足夠種類和數(shù)量的測量和監(jiān)控裝置。如各類計(jì)量儀器,并依照新產(chǎn)品或新工藝的需要及時(shí)增加。對(duì)不常用的測量設(shè)備可借助供方和第三方的測量設(shè)備,如UV能量計(jì),落塵檢測儀等,對(duì)測量和監(jiān)控裝置按檢定周期進(jìn)行檢定,作好內(nèi)部維護(hù);制定試樣、試產(chǎn)和量產(chǎn)操縱打算,明確重要過程,重要參數(shù)的操縱方法和標(biāo)準(zhǔn),并形成操縱記錄,對(duì)這些重要過程的操縱應(yīng)在文件中明確標(biāo)準(zhǔn)、頻度、不合格品處理責(zé)任者等;實(shí)施放行、交付和交付后的服務(wù)。內(nèi)部工序間做好放行記錄,同意下工序的質(zhì)量信息反饋,并及時(shí)處理,產(chǎn)品交付顧客,做好產(chǎn)品質(zhì)量追蹤,及時(shí)處理顧客投訴和意見。
53、7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本公司建立制程操縱程序?qū)^程進(jìn)行操縱,過程必須通過確認(rèn)證實(shí)這些過程具備實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,為此要求:a有些重要工序做過程能力評(píng)估(Cpk);b重要設(shè)備的認(rèn)可,如:注塑機(jī),所有過程的操作人員都通過培訓(xùn)并考核合格,包括質(zhì)量操縱人員;c即使某些檢測項(xiàng)目具備破壞性,但在生產(chǎn)過程中仍必須進(jìn)行抽樣檢查,如:拉力測試,內(nèi)應(yīng)力測試,一旦發(fā)覺不合格時(shí),全部報(bào)廢處理或申請(qǐng)讓步接收;d每個(gè)生產(chǎn)過程記錄設(shè)備參數(shù),測試記錄等;e假如條件發(fā)生變化時(shí),需做檢測再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性本公司制定了標(biāo)識(shí)和可追溯性操縱程序由各單位負(fù)責(zé)原料、半成品、成品的標(biāo)識(shí)和可追溯性的監(jiān)督實(shí)施,
54、其要點(diǎn)為:1標(biāo)識(shí)a.原輔料以供應(yīng)商提供的型號(hào)和批號(hào)為標(biāo)識(shí), 標(biāo)識(shí)在其包裝物或其存放架上。b.各工序直至入庫產(chǎn)品以成品型號(hào)、編號(hào)作為產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。C.成品以成品型號(hào)作為產(chǎn)品標(biāo)識(shí),將產(chǎn)品生產(chǎn)信息和檢驗(yàn)判定結(jié)果記錄在外箱標(biāo)簽上。2.可追溯性以外箱標(biāo)簽和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄作為追溯的標(biāo)記,從成品外箱標(biāo)簽和檢驗(yàn)記錄可追溯相應(yīng)成品的過程生產(chǎn)記錄及使用的原材料。3測量和監(jiān)控狀態(tài)公司內(nèi)從原輔材料到成品,在全部過程中的產(chǎn)品,凡是要檢驗(yàn)(不論是QC、QA抽檢、操作員自檢或品管專職全檢)的產(chǎn)品,都要標(biāo)明其檢驗(yàn)狀態(tài)。四種檢驗(yàn)狀態(tài): 待檢驗(yàn)(或待檢查、待品保、待抽檢等)一般為黃色; 檢驗(yàn)合格(檢驗(yàn)接收)一般為藍(lán)色或綠色;檢驗(yàn)不合格
55、(直接標(biāo)識(shí)(一般為紅色),經(jīng)檢驗(yàn)不合格的處置:退貨、特采、重檢、返修或直接標(biāo)識(shí)不合格類型);和待確認(rèn)。狀態(tài)標(biāo)識(shí)方式:采納印章、標(biāo)簽來標(biāo)識(shí)狀態(tài),且印章、標(biāo)簽內(nèi)應(yīng)有狀態(tài)、確認(rèn)者、日期。標(biāo)識(shí)印章要蓋在相關(guān)位置正中, 印章蓋得清晰不模糊;標(biāo)簽用單面膠標(biāo)簽以易粘貼, 標(biāo)簽內(nèi)容填寫清晰不模糊, 內(nèi)容齊全, 且不得涂改。所有標(biāo)識(shí)狀態(tài)的印章印油、標(biāo)簽字、標(biāo)牌字不得脫落。狀態(tài)印章或標(biāo)簽由檢驗(yàn)人自己保管,且蓋后需簽名或工號(hào), 未經(jīng)授權(quán)人簽名的狀態(tài)印章或狀態(tài)簽章不受承認(rèn)。用不同區(qū)域或產(chǎn)品架或墊板等區(qū)分不同狀態(tài)產(chǎn)品, 劃出區(qū)域線, 區(qū)域架, 用狀態(tài)標(biāo)牌標(biāo)出該區(qū)存放的產(chǎn)品狀態(tài)。對(duì)不合格狀態(tài),其區(qū)域、存放產(chǎn)品的架或墊板、
56、區(qū)域標(biāo)牌、標(biāo)簽、印章. 標(biāo)示顏色要用紅色,待檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格狀態(tài)不可用紅色。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 公司制定并監(jiān)督執(zhí)行顧客財(cái)產(chǎn)操縱程序,其要點(diǎn)為:對(duì)顧客提供的原輔材料(包括顧客提供的包裝材料、標(biāo)簽等), 如 同供方提供的原輔材料一樣處理,驗(yàn)證、貯存、愛護(hù)、標(biāo)識(shí)和追溯(見本手冊(cè)7.5.3、7.5.5、8.2.4);顧客提供的產(chǎn)品圖紙、樣品等,由銷售驗(yàn)收并審核后移交文控,保存在產(chǎn)品資料檔案內(nèi),并作好標(biāo)識(shí)和愛護(hù)。顧客確認(rèn)可生產(chǎn)后,此產(chǎn)品資料檔案交品管部執(zhí)行。治理。顧客提供的產(chǎn)品圖紙不得向第三方泄露。顧客提供的所有的工裝顧客所有的工具和設(shè)備建立檔案,在檔案里明確注明所有權(quán),工具或設(shè)備檔案永久保存。并在工具
57、或設(shè)備上使用標(biāo)識(shí)(如鋼印,刻字等)為顧客提供的工具或設(shè)備。標(biāo)識(shí)要求:永久性,所有關(guān)系清晰可見.否則為非顧客提供的工裝。在檢驗(yàn)、存儲(chǔ)或使用過程中,發(fā)覺顧客財(cái)產(chǎn)有不合格或不適用時(shí),及時(shí)向顧客反映,協(xié)商不合格或不適用的處理。顧客提供的所有的溝通資料,如顧客中意度調(diào)查,市場調(diào)查報(bào)告等,由銷售負(fù)責(zé)收集,由文控存檔。顧客提供的所有的相關(guān)信息資料,由銷售負(fù)責(zé)收集,由文控存檔。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 本公司制定了搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付操縱程序,由生產(chǎn)部和倉儲(chǔ)課對(duì)本要素負(fù)總責(zé),技術(shù)部、生產(chǎn)部、品管部、和行政部予以協(xié)助。從進(jìn)料到將產(chǎn)品送交給顧客工廠的全過程中實(shí)施搬運(yùn)、 貯存、包裝、防護(hù)和交付的操縱, 以使產(chǎn)品
58、處在受控狀態(tài)下, 以防出現(xiàn)損壞和變質(zhì)。倉儲(chǔ)課負(fù)責(zé)成品的貯存和防護(hù),IQC對(duì)進(jìn)料產(chǎn)品貯存條件和防護(hù)措施進(jìn)行監(jiān)督。OQC對(duì)成品貯存條件和防護(hù)措施進(jìn)行監(jiān)督。搬運(yùn) 過程中從進(jìn)料到成品入庫的搬運(yùn)使用手推車或職員抬動(dòng)搬運(yùn),不可將產(chǎn)品或產(chǎn)品箱放在地上拖,且搬運(yùn)時(shí)疊放層數(shù),原料不可超過10層、產(chǎn)品不可超過6層(以總高度不超過2.2米為原則),以防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中被碰傷或玷污。 將原料從原料庫搬至備料車間時(shí), 將外包裝紙箱除去后將原料型號(hào)及批號(hào)寫在包裝塑料膜上方才搬運(yùn)以便識(shí)不。 生產(chǎn)過程中搬運(yùn)產(chǎn)品時(shí), 保持產(chǎn)品不能暴露在空氣中, 即必須有塑料膜或蓋產(chǎn)品箱。-貯存 原輔材料和產(chǎn)品存放在墊板上以防潮, 倉庫溫度至
59、少在40攝氏度以下,濕度85%以下,對(duì)有專門要求的按要求存放, 倉庫每周清潔一次保持倉庫潔凈且劃出區(qū)域?qū)Σ煌N類及不同狀態(tài)的原輔材料分區(qū)放置, 原材料疊放層數(shù)不超過十層, 以防止最下層原料箱壓壞而將原料暴露在空氣中。 原輔材料和產(chǎn)品存期從入庫日期起按不同原料性質(zhì)分不規(guī)定(化學(xué)品等另依MSDS和其有效期特不規(guī)定),對(duì)超過庫存期(原料一般12個(gè)月以上)的則由QC重新驗(yàn)收,重新驗(yàn)收合格后的庫存期為原庫存期的一半。超過庫存期物品應(yīng)單獨(dú)存放,在未通試驗(yàn)驗(yàn)證不阻礙品質(zhì)前不可發(fā)放. 在制品作臨時(shí)存放時(shí), 劃出存放區(qū)域并標(biāo)識(shí), 產(chǎn)品用塑料袋、塑料薄膜或產(chǎn)品箱包裝存放在架子或墊板上, 而不可直接放在地面上, 裝
60、有產(chǎn)品的產(chǎn)品箱疊放不可超過6層(以總高度不超過2.2米為原則)并定期清潔產(chǎn)品箱及墊板。 為保證原料、半成品和產(chǎn)品在使用或交付前幸免損壞或變質(zhì),制定了貯存的要求,并形成程序文件的工作文件,規(guī)定了物料和產(chǎn)品接收和發(fā)放登記及先進(jìn)先出等治理方法。治理員嚴(yán)格按此執(zhí)行。倉庫治理員須定時(shí)檢查庫存狀況,確認(rèn)是否有保管不當(dāng)或變質(zhì)或超過有效期等問題,對(duì)原料庫存由IQC依規(guī)范要求每6個(gè)月抽檢一次(抽三到五種料號(hào)),對(duì)成品庫由OQC每6個(gè)月抽檢一次,并記錄。產(chǎn)成品庫存期超過12個(gè)月由QC安排人員依AQL對(duì)每個(gè)料號(hào)進(jìn)行抽檢并記錄。原材料、在制品、成品都有庫存記錄, 且通過每月盤點(diǎn)一次檢查、記錄、標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品是否相一致。通
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