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1、目目 錄錄1 1、醫(yī)院制劑室的管理特點(diǎn)、醫(yī)院制劑室的管理特點(diǎn)2 2、GPPGPP質(zhì)量要求貫穿于整個(gè)生產(chǎn)業(yè)務(wù)質(zhì)量要求貫穿于整個(gè)生產(chǎn)業(yè)務(wù)3 3、方案內(nèi)容、方案內(nèi)容1 1、醫(yī)院制劑室的管理醫(yī)院制劑室的管理特特點(diǎn)點(diǎn)?嚴(yán)格的質(zhì)量管理(嚴(yán)格的質(zhì)量管理(GPP)產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效期管產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效期管理理原料供應(yīng)商、資質(zhì)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍原料供應(yīng)商、資質(zhì)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍產(chǎn)品或原材料來(lái)源追追溯、產(chǎn)品去向追產(chǎn)品或原材料來(lái)源追追溯、產(chǎn)品去向追蹤蹤不良反應(yīng)事件記錄、追溯;批次產(chǎn)品跟不良反應(yīng)事件記錄、追溯;批次產(chǎn)品跟蹤、召回與追回;蹤、召回與追回;入庫(kù)、出庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收、質(zhì)量復(fù)核入庫(kù)、出庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)

2、收、質(zhì)量復(fù)核2 2、GPPGPP質(zhì)量要求貫穿于整個(gè)生產(chǎn)業(yè)務(wù)質(zhì)量要求貫穿于整個(gè)生產(chǎn)業(yè)務(wù)質(zhì)量管理質(zhì)量管理GPPGPP內(nèi)容內(nèi)容質(zhì)量保證質(zhì)量保證 硬件系統(tǒng)硬件系統(tǒng)軟件系統(tǒng)軟件系統(tǒng)人員、廠房、人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備等設(shè)施、設(shè)備等組織機(jī)構(gòu)、組織工作、生產(chǎn)工藝、記組織機(jī)構(gòu)、組織工作、生產(chǎn)工藝、記錄、衛(wèi)生、制度、方法、文件化程序、錄、衛(wèi)生、制度、方法、文件化程序、培訓(xùn)等培訓(xùn)等 GPPGPP內(nèi)容內(nèi)容 GPP(GoodGPP(Good Preparation Practices ) Preparation Practices )是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范量管理規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)

3、量控制控制 設(shè)備管理設(shè)備管理質(zhì)量檢驗(yàn)復(fù)雜質(zhì)量檢驗(yàn)復(fù)雜核心要素核心要素GPPGPP貫穿于整個(gè)生產(chǎn)業(yè)務(wù)貫穿于整個(gè)生產(chǎn)業(yè)務(wù)GPP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范融入到:融入到:生產(chǎn)業(yè)務(wù)生產(chǎn)業(yè)務(wù)系統(tǒng)系統(tǒng)ERPERP3 3、方案內(nèi)容、方案內(nèi)容GPPGPP的管理流程的管理流程SDSDQMQM接收檢查接收檢查動(dòng)態(tài)修正動(dòng)態(tài)修正SDSDQMQM產(chǎn)品技術(shù)產(chǎn)品技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)交貨的交貨的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)SDSDQMQM采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)交貨的交貨的 技術(shù)術(shù)語(yǔ)技術(shù)術(shù)語(yǔ)質(zhì)量質(zhì)量 保證協(xié)議保證協(xié)議所需的所需的 證書(shū)證書(shū)OK !OK !對(duì)醫(yī)院臨對(duì)醫(yī)院臨床科室需床科室需求信息的求信息的處理處理召回召回批號(hào)跟蹤批號(hào)跟蹤SDSDQM

4、QM成本成本SDSDQMQMSDSDQMQM產(chǎn)品的產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢驗(yàn)QAQA工序工序控制控制供應(yīng)商選擇供應(yīng)商選擇采購(gòu)單采購(gòu)單貨物接收貨物接收產(chǎn)品詢問(wèn)產(chǎn)品詢問(wèn) 成本控制成本控制 生產(chǎn)生產(chǎn) 臨床科室需求臨床科室需求 GPP管理管理供應(yīng)商供應(yīng)商2 2質(zhì)量監(jiān)查質(zhì)量監(jiān)查? ?供應(yīng)商供應(yīng)商1 1SDSDQMQM主體業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)(融入GPP)各模塊邏輯設(shè)計(jì)各模塊邏輯設(shè)計(jì)醫(yī)院臨床科室需求管理主流程醫(yī)院臨床科室需求管理主流程原料藥采購(gòu)管理目標(biāo)原料藥采購(gòu)管理目標(biāo)n在最好的客戶服務(wù)水平和最低的庫(kù)存之間尋求一個(gè)平衡點(diǎn)n在最好的質(zhì)量和最低的價(jià)格之間尋求一個(gè)平衡點(diǎn)最好的最好的服務(wù)和質(zhì)量服務(wù)和質(zhì)量最低的最低的庫(kù)存和價(jià)格庫(kù)存和價(jià)

5、格原料藥采購(gòu)管理主流程原料藥采購(gòu)管理主流程采購(gòu)管理主要功能 原料供應(yīng)商管理原料供應(yīng)商管理 原料檢驗(yàn)原始記錄模版管理原料檢驗(yàn)原始記錄模版管理。 檢驗(yàn)報(bào)告模版管理檢驗(yàn)報(bào)告模版管理 原料采購(gòu)合同管理原料采購(gòu)合同管理 采購(gòu)計(jì)劃生成采購(gòu)計(jì)劃生成 采購(gòu)訂單管理采購(gòu)訂單管理 原料詢價(jià)信息管理原料詢價(jià)信息管理 原料條碼管理原料條碼管理 原料采購(gòu)統(tǒng)計(jì)分析原料采購(gòu)統(tǒng)計(jì)分析 原料采購(gòu)歷史數(shù)據(jù)分析原料采購(gòu)歷史數(shù)據(jù)分析 入庫(kù)質(zhì)量審核制度入庫(kù)質(zhì)量審核制度倉(cāng)庫(kù)管理主流程倉(cāng)庫(kù)管理的主要功能 常用功能:常用功能: 入庫(kù)、出庫(kù)、轉(zhuǎn)庫(kù)、盤(pán)庫(kù)等管理,入庫(kù)臺(tái)帳管理,出庫(kù)臺(tái)帳管理,商品流水賬(三級(jí)臺(tái)帳)管理;入庫(kù)單,出庫(kù)單,盤(pán)庫(kù)單等詳細(xì)

6、信息查詢,庫(kù)存余額查詢,庫(kù)存分類(lèi)統(tǒng)計(jì)、多倉(cāng)庫(kù)的管理,庫(kù)存結(jié)構(gòu)統(tǒng)計(jì)分析,物料缺貨/超庫(kù)報(bào)警(分絕對(duì)缺貨與相對(duì)缺貨報(bào)警之分),動(dòng)態(tài)設(shè)置商品的最低庫(kù)存量,最高庫(kù)存量(根據(jù)銷(xiāo)售情況智能化設(shè)置);智能化生成缺貨采購(gòu)計(jì)劃書(shū)。 倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)功能倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)功能 保期提醒預(yù)警功能保期提醒預(yù)警功能生產(chǎn)管理主流程生產(chǎn)管理主流程生產(chǎn)管理主要功能:生產(chǎn)管理主要功能:生產(chǎn)制令管理生產(chǎn)制令管理制令定額管理生產(chǎn)工序工時(shí)管理制令定額管理生產(chǎn)工序工時(shí)管理外協(xié)加工管理外協(xié)加工管理制造成本差異分析制造成本差異分析在制品管理在制品管理產(chǎn)成品成本核算產(chǎn)成品成本核算生產(chǎn)毛利統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)毛利統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)制令綜合查詢生產(chǎn)制令綜合查詢聯(lián)產(chǎn)品的產(chǎn)品入庫(kù)和成本分

7、攤聯(lián)產(chǎn)品的產(chǎn)品入庫(kù)和成本分?jǐn)偖a(chǎn)品產(chǎn)品 A A聯(lián)產(chǎn)品聯(lián)產(chǎn)品B B聯(lián)產(chǎn)品聯(lián)產(chǎn)品 C C產(chǎn)品產(chǎn)品 A A聯(lián)產(chǎn)品聯(lián)產(chǎn)品 C C生產(chǎn)入庫(kù)單生產(chǎn)入庫(kù)單聯(lián)產(chǎn)品聯(lián)產(chǎn)品 B B成品成品A A材料材料領(lǐng)用材料領(lǐng)用材料聯(lián)產(chǎn)品管理聯(lián)產(chǎn)品管理產(chǎn)出入庫(kù)管理產(chǎn)出入庫(kù)管理成本分?jǐn)偡绞匠杀痉謹(jǐn)偡绞揭罃?shù)量依數(shù)量聯(lián)產(chǎn)品的產(chǎn)品入庫(kù)和成本分?jǐn)偮?lián)產(chǎn)品的產(chǎn)品入庫(kù)和成本分?jǐn)偮?lián)產(chǎn)品管理聯(lián)產(chǎn)品管理材料成本材料成本1010,000000依數(shù)量分?jǐn)傄罃?shù)量分?jǐn)偖a(chǎn)品產(chǎn)品A A5 5,000000聯(lián)產(chǎn)品聯(lián)產(chǎn)品B B3 3,000000聯(lián)產(chǎn)品聯(lián)產(chǎn)品C C2 2,00000050PCS50PCS30PCS30PCS20PCS20PCS聯(lián)產(chǎn)品的產(chǎn)品入庫(kù)和成本分

8、攤聯(lián)產(chǎn)品的產(chǎn)品入庫(kù)和成本分?jǐn)偝杀痉謹(jǐn)偡绞匠杀痉謹(jǐn)偡绞揭罃?shù)量依數(shù)量 聯(lián)產(chǎn)品管理聯(lián)產(chǎn)品管理依比率分?jǐn)傄辣嚷史謹(jǐn)?0%50%25%25%25%25%產(chǎn)品產(chǎn)品A A5 5,000000聯(lián)產(chǎn)品聯(lián)產(chǎn)品B B2 2,500500聯(lián)產(chǎn)品聯(lián)產(chǎn)品C C2 2,500500材料成本材料成本1010,000000設(shè)備管理主流程設(shè)備管理主流程設(shè)備管理主要功能設(shè)備管理主要功能設(shè)備登記設(shè)備登記設(shè)備使用登記設(shè)備使用登記設(shè)備養(yǎng)護(hù)提醒設(shè)備養(yǎng)護(hù)提醒設(shè)備養(yǎng)護(hù)檢測(cè)設(shè)備養(yǎng)護(hù)檢測(cè)GPP質(zhì)量管理功能 質(zhì)量檢測(cè):質(zhì)量檢測(cè):主要包括了原材料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)成品的質(zhì)量檢測(cè),并能 根據(jù)檢測(cè)模版填寫(xiě)質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。 質(zhì)量預(yù)警:質(zhì)量預(yù)警:在原材料、產(chǎn)成品、中間產(chǎn)品的保質(zhì)期和效期,倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)檢 測(cè),設(shè)備養(yǎng)護(hù)檢測(cè)中都可以設(shè)置時(shí)間周期,系統(tǒng)根據(jù)其設(shè)定 的時(shí)間進(jìn)行質(zhì)量預(yù)警提示。 質(zhì)量控制:質(zhì)量控制:在生產(chǎn)過(guò)程和原材料、產(chǎn)成品的入出庫(kù)過(guò)程中都嚴(yán)格遵從 GPP的質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量控制,進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),放行; 批生產(chǎn)的工藝流轉(zhuǎn)記錄,做

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