互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法 試行

1、附件1互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）第一章總則第一條為落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)健康快速發(fā)展，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師，通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。第三條國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行準(zhǔn)入管理。第四條國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)督管理。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)督管理。第二章互聯(lián)網(wǎng)診療活

2、動(dòng)準(zhǔn)入第五條互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)由取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。第六條新申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請書注明，并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。第七條衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療的，在設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書中注明同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。第八條已經(jīng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，

3、應(yīng)當(dāng)向其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證發(fā)證機(jī)關(guān)提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的執(zhí)業(yè)登記申請，并提交下列材料：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請書，提出申請開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的原因和理由；（二）如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議；（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。第九條執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記申請材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本服務(wù)方式中增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議應(yīng)當(dāng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)

4、網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)的診療科目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療管理要求，建立醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備滿足互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及信息安全系統(tǒng)，并實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)。第十四條開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊系統(tǒng)中查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過人臉識(shí)別等人體特征識(shí)別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。第十五條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”

5、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，在協(xié)議中告知患者服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等，簽訂知情同意書。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對相同診斷進(jìn)行復(fù)診。當(dāng)患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務(wù)人員親自診查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定和電子病歷基本規(guī)范（試行）等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進(jìn)行管理。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)

6、嚴(yán)格遵守處方管理辦法等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)時(shí)，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，并立即采取有效應(yīng)對措施。第二十一條

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定，與其功能定位相適應(yīng)。第二十二條鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源上下貫通，提高基層醫(yī)療服務(wù)能力和效率，推動(dòng)構(gòu)建有序的分級(jí)診療格局。鼓勵(lì)三級(jí)醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)向下轉(zhuǎn)診患者。第二十三條三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)先發(fā)展與二級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)提供技術(shù)支持。第四章監(jiān)督管理第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)管理，建立完善相關(guān)管理制度、服務(wù)流程，保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。第二十五條醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3

8、年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)按照屬地化管理的原則，由縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行監(jiān)督管理。第二十七條縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布允許開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，公布監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)舉報(bào)。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有關(guān)主管部門。第二十八條下級(jí)衛(wèi)生健康行政部門未按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。第二十九條縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮社會(huì)組織作用，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的行業(yè)監(jiān)督和自律。第五章附則第三十條本辦法