PRP的制備和運用（行業(yè)特制）

1、人體自身修復(fù)的奧秘PRP11富血小板血漿（PRP）制備用套裝 1沐風(fēng)書屋e目錄國外PRP制備產(chǎn)品應(yīng)用現(xiàn)狀威高PRP制備產(chǎn)品及應(yīng)用 總結(jié) 富血小板血漿（PRP）簡介2沐風(fēng)書屋e？正常生物組織都具備一定的自身修復(fù)能力。富血小板血漿（PRP)治療技術(shù)！將組織自身修復(fù)能力調(diào)動出來，為生物體自身修復(fù)所用 PRP開啟了人體自身修復(fù)的奧秘！這也是組織修復(fù)的前沿技術(shù)！3沐風(fēng)書屋ePRP治療術(shù) 抽取患者自身血液，提取PRP(富血小板血漿），以噴灑或注射的方法應(yīng)用于患者自身，通過加速人體的自然愈合過程，促進骨和軟組織再生。 提取的這些PRP成分，不僅為組織修復(fù)提供了“濃縮的營養(yǎng)”，還為組織修復(fù)搭建了更好的修復(fù)環(huán)境

2、，能有效促進和加速組織修復(fù)。4沐風(fēng)書屋e血小板白細胞纖維蛋白血漿PRP紅細胞PRP是通過離心的方法從全血中提取出來的血小板濃縮液，含高濃度的血小板，白細胞和纖維蛋白。 什么是富血小板血漿（ Platelet rich plasma , PRP）？5沐風(fēng)書屋ePRP是自源性的，無疾病傳播、免疫排斥反應(yīng)，以及異種基因產(chǎn)品可能改變?nèi)祟愡z傳結(jié)構(gòu)的擔憂；PRP優(yōu)勢一6沐風(fēng)書屋ePRP中含有多種高濃度的生長因子，各種生長因子的比例與體內(nèi)正常比例相符，使各生長因子有最佳的協(xié)同作用；PRP優(yōu)勢二7沐風(fēng)書屋e8PRP優(yōu)勢三PRP可凝固成凝膠狀，粘合組織缺損處，防止血小板流失，使血小板在局部長時間分泌生長因子；8

3、沐風(fēng)書屋e9PRP優(yōu)勢四PRP中含有大量的白細胞和單核細胞，可清除局部病原體和局部壞死組織，大大增強局部抗感染能力；9沐風(fēng)書屋e10PRP優(yōu)勢五PRP含有大量纖維蛋白，為修復(fù)細胞提供良好支架，還可收縮創(chuàng)面，促進凝血，刺激組織再生，促進傷口閉合。10沐風(fēng)書屋e內(nèi)容PRP是安全的，因為血小板來自患者自體,所以沒有免疫排斥或疾病傳染的風(fēng)險。組織的修復(fù)取決于血液能夠很好的供應(yīng)到損傷部位，PRP的加入提供了更高濃度的血小板,通過激活釋放更多的生長因子，啟動并加速了愈合。有效11沐風(fēng)書屋ePRP發(fā)展歷史最早在1982年Matras將FG應(yīng)用于頜面外科取得了良好的臨床療效。1997年Whitman和1998

4、年Marx將PRP應(yīng)用于口腔頜面外科，取得了良好的臨床療效。近十幾年來，PRP發(fā)展迅速，已應(yīng)用到骨和軟組織修復(fù)，肌腱韌帶，慢性難愈合傷口等方面在臨床應(yīng)用中取得良好的臨床治療效果。現(xiàn)在PRP的臨床應(yīng)用越來越廣，國際上的大型學(xué)術(shù)會議都有大量的PRP報道，特別是在各個領(lǐng)域的基礎(chǔ)機制研究和臨床應(yīng)用研究目前正處在白熱化的全球競爭狀態(tài)之中。纖維蛋白膠（FG）PRP應(yīng)用于臨床上修復(fù)骨組織 隨后PRP用于骨組織、軟組織創(chuàng)面，肌腱韌帶等 PRP的臨床應(yīng)用越來越廣同種異體自體12沐風(fēng)書屋ePubMed文獻檢索結(jié)果13沐風(fēng)書屋ePRP臨床應(yīng)用14沐風(fēng)書屋e軟骨細胞/ PRP復(fù)合材料能更有效地再生關(guān)節(jié)軟骨缺損。PRP

5、刺激軟骨細胞增殖和基質(zhì)的生物合成(Akeda K, et al. O&C. 2006 )(Wei W, et al. J Oral Maxillofac Surg. 2007)PRP對間充質(zhì)干細胞可擴大增殖和軟骨細胞分化。(Mishra A, et al. Tissue Eng. 2009)PRP應(yīng)用于骨修復(fù)的研究血小板凝膠復(fù)合凍干骨片能夠增加其成骨作用。(J Bone Joint Surg Am. 2007)(Drengk A, et al. Cells Tissues Organs. 2009)15沐風(fēng)書屋e16膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床實踐指南第二版推薦10對于癥狀性膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者，我們不

6、能推薦或者反對使用生長因子或富血小板血漿推薦等級：不確定描述：不確定的推薦意思是我們?nèi)鄙購娪辛Φ淖C據(jù)來證明其對患者的有益性和潛在危害。 16沐風(fēng)書屋e-American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2010 Annual Meeting 美國骨外科醫(yī)學(xué)會2010年年會論文集-Elizaveta Kon, MD Italy 關(guān)節(jié)腔注射PRP vs 透明質(zhì)酸鈉治療膝關(guān)節(jié)炎 結(jié)論:PRP注射與透明質(zhì)酸鈉相比有更強更持久的止痛、減輕癥狀、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的效果。17沐風(fēng)書屋e-American Association of Orthopaedic

7、Surgeons (AAOS) 2010 Annual MeetingChronic severe lateral epicondylitisTaco Gosens, MD, from St. Elizabeth Hospital in Tilburg, the Netherlands網(wǎng)球肘PRP局封P 值Patients5149VAS (25%)76%47%0.001DASH76%50%=0.005視覺疼痛評分（VAS）與上肢功能評分（DASH）PRP組都優(yōu)于局封18沐風(fēng)書屋e19沐風(fēng)書屋e前交叉韌帶（ACL）移植重建術(shù)研究組（A組）將富血小板血漿凝膠（PRPG）添加到移植物上，對照組（B組

8、）未添加PRPG。術(shù)后行核磁共振成像（MRI）檢查。結(jié)論：通過MRI表現(xiàn)，采用PRPG治療的ACL重建獲得同質(zhì)性需要177天，不采 lllllllllll取PRPG則需369天，這比不用PRPG治療縮短了48%的時間。20沐風(fēng)書屋eBerghoff WJ, Pietrzak WS, Rhodes RD. Platelet-rich plasma application during closure following total knee arthroplasty. Orthopedics. 2006. 29(7): 590-8.Conclusion:Shorten hospital stay

9、 Improve ROM Reduce need for blood transfusion4. Reduce pain全膝置換術(shù)近三年，在美國全膝置換術(shù)中多聯(lián)合使用PRP結(jié)論：縮短住院天數(shù)增加關(guān)節(jié)活動度減少輸血量減少疼痛21沐風(fēng)書屋e體育明星22沐風(fēng)書屋eNBA全明星湖人隊德懷特霍華德因為肩關(guān)節(jié)唇撕裂接受PRP治療。體育明星23沐風(fēng)書屋eNBA籃球明星科比使用新技術(shù)PRP治療膝蓋2424沐風(fēng)書屋ePRP替代療法對糖尿病足潰瘍患者的經(jīng)濟效益分析分析結(jié)果顯示，在5年內(nèi)，PRP治療平均總成本為 $15,159，對照組治療成本為 $33,214，PRP療法能夠節(jié)省 $18,055。這是因為PRP療法

10、提高了潰瘍愈合率，降低了潰瘍復(fù)發(fā)。Dougherty EJ. Adv Skin Wound Care.2008 Dec;21(12):568-755年內(nèi)，平均總成本投入25沐風(fēng)書屋e成本Per Prodocol Majority Wound GroupPRP凝膠$ 15,159生理鹽水凝膠$ 33,214替代療法標準護理$ 40,073超聲波治療$ 32,659人成纖維細胞來源的皮膚替代品$ 40,569同種異體雙層培養(yǎng)皮膚替代品$ 24,374雙層細胞基質(zhì)$ 37,340重組人類血小板衍生生長因子$ 47,252負壓傷口治療$ 22,5885年內(nèi)平均每種療法的傷口護理成本和QALYs數(shù)據(jù)PR

11、P替代療法的經(jīng)濟學(xué)研究分析表明，PRP療法比所考慮到的其它療法成本更低，并更有效。Dougherty EJ. Adv Skin Wound Care.2008 Dec;21(12):568-7526沐風(fēng)書屋e研發(fā)歷程轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)-再生醫(yī)學(xué)市場調(diào)研，研發(fā)立項設(shè)計開發(fā)，產(chǎn)品試制源于臨床-上海六院臨床試驗注冊申報2013.01.15取得注冊證2013.05.08產(chǎn)品上市人體自身修復(fù)的奧秘-PRP27沐風(fēng)書屋e28三類醫(yī)療器械，內(nèi)部含 制作包和噴槍包。離心機操作簡單,無需醫(yī)務(wù)人員設(shè)置參數(shù)，只需兩次按鍵即可完成離心過程，便于醫(yī)務(wù)人員使用。兩個產(chǎn)品的最佳配合使PRP的制作更加簡單安全。能為患者提供高質(zhì)量PRP

12、，最大限度發(fā)揮其療效。威高PRP制備產(chǎn)品富血小板血漿（PRP）制備用套裝富血小板血漿（PRP）制備專用離心機28沐風(fēng)書屋e29PRP 離心管的設(shè)計 噴槍包的設(shè)計先進的產(chǎn)品設(shè)計：兩項專利技術(shù)產(chǎn)品優(yōu)勢0102129沐風(fēng)書屋e制備條件在無菌條件下，采用優(yōu)良的二次離心法，能獲得穩(wěn)定高效的PRP。治療用量抽取全血50ml，PRP套裝可制作出最多達10ml的PRP，能滿足臨床上大部分骨折及傷口修復(fù)的需要。技術(shù)優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)勢 230沐風(fēng)書屋e設(shè)備 平均血小板濃度（103/l） 血小板回收率（%） PDGF- TGF- （ng/ml）（ng/ml）Laboratory Centrifuge(Anitua Pro

13、tocol) 433353552Laboratory Centrifuge(Landesberg Protocol) 336302650Cinasealed Technology Centrifug 401394655ACE Surgical 493333543AG Curasan 3442939393i PCCS 93961103144Harvest Technologies SmartPReP 108662133170威高PRP制備產(chǎn)品 143187126100產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)對比31沐風(fēng)書屋e產(chǎn)品優(yōu)勢 包裝材料采用伊士曼化工公司提供的EASTAR共聚聚酯6763，熱封紙采用杜邦的1073 B

14、,兩種材料配合具有最好的滅菌性能和機械性能,保證包裝內(nèi)部件的無菌性能。 包裝盒側(cè)面設(shè)計留有手摳，方便醫(yī)護人員從包裝箱取出產(chǎn)品；PRP套裝組件分為制作包和噴槍包獨立包裝，在使用制作包時不會污染噴槍包內(nèi)部部件；熱封紙撕口位置的設(shè)置方便醫(yī)護員取用。人性化的包裝設(shè)計包裝設(shè)計優(yōu)勢包裝材料332沐風(fēng)書屋e在兩家三級醫(yī)院（上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院）對120名骨折受試者實行多中心、隨機、單盲、對照試驗。對照組采用常規(guī)切開復(fù)位內(nèi)固定手術(shù) 。評價PRP套裝制作PRP在臨床應(yīng)用中對骨組織修復(fù)的有效性和安全性。產(chǎn)品優(yōu)勢4國內(nèi)領(lǐng)先臨床試用的優(yōu)勢12333沐風(fēng)書屋e 臨床結(jié)論PRP產(chǎn)品臨

15、床驗證 安全性療效不增加不良反應(yīng)主要療效增加骨折愈合速度次要療效縮短住院天數(shù)臨床操作性操作性良好34沐風(fēng)書屋ePRP適應(yīng)癥關(guān)節(jié)炎、滑膜炎、軟骨損傷、網(wǎng)球肘、肩周炎、跟腱炎、跟痛癥、肩袖損傷、椎間盤退變、腱鞘炎、股骨頭壞死。創(chuàng)傷內(nèi)固定手術(shù)、開放創(chuàng)面愈合、關(guān)節(jié)置換術(shù)、骨折保守治療、骨不連的預(yù)防、與植骨材料實現(xiàn)骨誘導(dǎo)、椎體及關(guān)節(jié)融合、皮瓣手術(shù)。骨不連、關(guān)節(jié)翻修。骨髓炎、關(guān)節(jié)感染、竇道、不愈合創(chuàng)面、褥瘡、糖尿病足。二期手術(shù)疑難雜癥運動損傷，慢性損傷一期手術(shù)Source : Arthur D.Little3535沐風(fēng)書屋e 患者男，50歲，因車禍致左脛腓骨骨折。完善術(shù)前檢查后，行脛骨髓內(nèi)釘和腓骨鋼板切開

16、復(fù)位內(nèi)固定術(shù)，術(shù)后1年X線示脛骨與腓骨均骨不連。收入院后手術(shù)，去除脛骨髓內(nèi)釘，切開骨不連處，清除骨折斷端纖維組織，可見骨缺損較大。用鉆頭打磨斷端至滲血。取周圍骨痂打碎與PRP混合后植入脛骨骨折端，多余的PRP噴入頸骨折端周圍和脛骨骨不連處。術(shù)后10個月，X片顯示脛腓骨愈合。36Fig 1脛腓骨骨折 Fig 2骨折術(shù)后1年，脛骨和腓骨骨不連 Fig3手術(shù)去除脛骨骨髓內(nèi)釘，骨折端不健康組織后骨缺損 Fig 4PRP注射入骨折端 Fig 5. PRP骨折術(shù)后X片 Fig 6. 術(shù)后10個月，脛腓骨完全愈合臨床案例 一 骨折36沐風(fēng)書屋e患者，女，68歲，因“骶尾部脊索瘤” 于某醫(yī)院行手術(shù)治療，將腫瘤

17、切除，自第三骶骨、尾骨全部切除。術(shù)后大小便失禁，骶、臀部感覺喪失。術(shù)后骶尾部切口皮膚壞死，傷口裂開，骶、臀兩側(cè)有潛在腔隙，術(shù)后一月不愈合 。 2013年2月 23日入威海某醫(yī)院行PRP治療。AA：PRP治療前，臀、骶部 傷口裂開，有14cm14cm 大小潛行腔隙，壞死組織 ， 滲液。CC：第一次PRP治療后， 傷口直徑縮小1cm。BB：第一次PRP治療DD：第二次PRP治療人體自身修復(fù)的奧秘-PRP臨床案例二37沐風(fēng)書屋e兩次PRP治療后，傷口基本愈合。PRP治療前后對比前后人體自身修復(fù)的奧秘-PRP此案例表明：PRP對組織修復(fù)的效果非常令人滿意。38沐風(fēng)書屋e 主要基金和獲獎PRP相關(guān)基金PRP相關(guān)獲獎2004年國家自然基金：富血小板血漿促進骨缺損修復(fù)的機制研究。（編號：30471747）2007年衛(wèi)生公益性行業(yè)科研專項經(jīng)費重點項目：PRP復(fù)合骨髓基質(zhì)干細胞治療股骨頭壞死 （ 200802029）2009年國家青年自然基金：富血小板血漿修復(fù)慢性難愈合傷口的機制研究（編號：30801221）2010年國家青年自然基金：富血小板血漿預(yù)防和治療骨感染的實驗研究（編號：81000811）2007年 中華醫(yī)學(xué)科技獎三等獎 中華醫(yī)學(xué)會 （200703114P0801)2008年 山東省技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)秀成果一等獎 山東省 （SDT12008A030）2009年 科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎 教