HJ 1256-2022排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)

1、中華人民共和國國家生態(tài)環(huán)境標準HJ 12562022排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)Self-monitoring technology guidelines for pollution sourcesPharmaceutical industry Chinese traditional medicine category, biological pharmaceutical products category, chemical pharmaceutics preparations category本電子版為正式標準文本，由生態(tài)環(huán)境部環(huán)境標準研究所審校排版。20

2、22-04-27 發(fā)布2022-07-01 實施生態(tài)環(huán)境部發(fā) 布HJ 12562022HJ 12562022i ii 目次前 言ii適用范圍1規(guī)范性引用文件1術(shù)語和定義2自行監(jiān)測的一般要求3監(jiān)測方案制定3信息記錄和報告97其他11前言為貫徹中華人民共和國環(huán)境保護法中華人民共和國水污染防治法中華人民共和國大氣污染防治法中華人民共和國土壤污染防治法中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法中華人民共和國噪聲污染防治法排污許可管理條例等法律法規(guī)，改善生態(tài)環(huán)境質(zhì)量，指導(dǎo)和規(guī)范中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位自行監(jiān)測工作，制定本標準。本標準規(guī)定了中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位自行

3、監(jiān)測的一般要求、監(jiān)測方案制定、信息記錄和報告的基本內(nèi)容及要求。本標準為首次發(fā)布。本標準由生態(tài)環(huán)境部生態(tài)環(huán)境監(jiān)測司、法規(guī)與標準司組織制訂。本標準主要起草單位：中國環(huán)境監(jiān)測總站、江蘇省南京環(huán)境監(jiān)測中心。本標準生態(tài)環(huán)境部 2022 年 4 月 27 日批準。本標準自 2022 年 7 月 1 日起實施。本標準由生態(tài)環(huán)境部解釋。HJ 12562022HJ 12562022 PAGE 3 PAGE 4排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)適用范圍本標準規(guī)定了中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位自行監(jiān)測的一般要求、監(jiān)測方案制定、信息記錄和報告的基本內(nèi)容及要求。本標準適用于

4、中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位在生產(chǎn)運行階段對其排放的水、氣污染物，噪聲以及對其周邊環(huán)境質(zhì)量影響開展自行監(jiān)測。本標準也適用于藏藥、蒙藥等民族傳統(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè)排污單位以及與中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑類藥物相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)等排污單位。利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術(shù)制備抗生素、維生素、氨基酸類等藥物的醫(yī)藥制造業(yè)排污單位的自行監(jiān)測按照HJ 882 執(zhí)行。中藥制造業(yè)排污單位提取某種特定藥物成分生產(chǎn)設(shè)施，其污染排放的自行監(jiān)測按照HJ 881 執(zhí)行。中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位中，自備火力發(fā)電機組（廠）、配套動力鍋爐的自行監(jiān)測要求按照HJ 820 執(zhí)行。規(guī)范性引用文件本標準引

5、用了下列文件或其中的條款。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本標準。凡是未注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標準。GB 14554惡臭污染物排放標準GB 21906中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準GB 21907生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標準GB 21908混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準GB 37823制藥工業(yè)大氣污染物排放標準HJ 2.3環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則 地表水環(huán)境HJ 91.2地表水環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJ 164地下水環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJ/T 166土壤環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJ 442.8近岸海域環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范 第八部分 直排海污染源及對近岸海域水

6、環(huán)境影響監(jiān)測HJ 610環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則 地下水環(huán)境HJ 819排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 總則HJ 820排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 火力發(fā)電及鍋爐HJ 881排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 提取類制藥工業(yè)HJ 882排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 發(fā)酵類制藥工業(yè)HJ 964環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則 土壤環(huán)境（試行）HJ 1200排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 工業(yè)固體廢物（試行）國家危險廢物名錄術(shù)語和定義GB 14554、GB 21906、GB 21907、GB 21908、GB 37823 界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準。3.1中藥制造 Chinese traditional medicine ma

7、nufacturing以藥用植物和藥用動物等為主要原料，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，根據(jù)國家藥典或藥品管理部門批準文件等，生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。3.2中藥飲片加工 processing of traditional Chinese medicines decoction pieces對采集的天然或人工種植、養(yǎng)殖的動物、植物和礦物的藥材部位進行加工、炮制，使其符合中藥處方調(diào)劑或中成藥生產(chǎn)使用的活動。3.3中成藥生產(chǎn) Chinese patent medicines manufacturing以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工

8、制成一定劑型的中藥制品的生產(chǎn)活動。3.4生物藥品制品制造 biological pharmaceutical products manufacturing利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學(xué)藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑生產(chǎn)活動。3.5化學(xué)藥品制劑制造 chemical pharmaceutics preparations manufacturing將化學(xué)藥物活性成分和輔料通過混合、加工和配制，形成直接用于人體疾病防治、診斷的各種劑型藥物的生產(chǎn)活動。3.6溶劑回收設(shè)備 solvent recovery equipment將各類醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)過程中使用過的溶劑收集、提純以達到再利用或處置目的的裝置。3.7直

9、接排放 direct discharge排污單位直接向環(huán)境水體排放水污染物的行為。3.8間接排放 indirect discharge排污單位向公共污水處理系統(tǒng)排放水污染物的行為。3.9雨水排放口 rainwater outlet直接或通過溝、渠或者管道等設(shè)施向廠界外專門排放天然降水的排放口。3.10揮發(fā)性有機物 volatile organic compounds（VOCs)參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機化合物，或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定的有機化合物。在表征 VOCs 總體排放情況時，根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理要求，可采用總揮發(fā)性有機物（以 TVOC表示）、非甲烷總烴（以 NMHC 表示）作為污染物控制項目

10、。自行監(jiān)測的一般要求排污單位應(yīng)查清本單位的污染源、污染物指標及潛在的環(huán)境影響，制定監(jiān)測方案，設(shè)置和維護監(jiān)測設(shè)施，按照監(jiān)測方案開展自行監(jiān)測，做好質(zhì)量保證和質(zhì)量控制，記錄和保存監(jiān)測信息，依法向社會公開監(jiān)測結(jié)果。監(jiān)測方案制定廢水排放監(jiān)測中藥制造業(yè)排污單位廢水排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按照表 1 執(zhí)行；生物藥品制品制造業(yè)排污單位廢水排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按照表 2 執(zhí)行；化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位廢水排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按照表 3 執(zhí)行。表 1 中藥制造業(yè)排污單位廢水排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次監(jiān)測點位監(jiān)測指標監(jiān)測頻次直接排放間接排放廢水總排放口流量、p

11、H 值、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量、總氰化物、急性毒性（HgCl2 毒性當(dāng)量）季度半年總有機碳、色度、動植物油半年年生產(chǎn)車間或生產(chǎn)設(shè)施廢水排放口流量、總汞、總砷季度生活污水單獨排放口流量、pH 值、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量季度雨水排放口pH 值、化學(xué)需氧量、氨氮月 aa 雨水排放口有流動水排放時按月監(jiān)測。若監(jiān)測一年無異常情況，可放寬至每季度開展一次監(jiān)測。表 2 生物藥品制品制造業(yè)排污單位廢水排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次監(jiān)測點位監(jiān)測指標監(jiān)測頻次直接排放間接排放廢水總排放口流量、pH 值、化學(xué)需氧量、氨氮自動監(jiān)測總磷、總氮、懸浮物、五日

12、生化需氧量、揮發(fā)酚、甲醛、乙腈、總余氯、糞大腸菌群數(shù)月季度急性毒性（HgCl2 毒性當(dāng)量）、總有機碳、色度、動植物油季度半年生活污水單獨排放口流量、pH 值、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量月雨水排放口pH 值、化學(xué)需氧量、氨氮月 aa 雨水排放口有流動水排放時按月監(jiān)測。若監(jiān)測一年無異常情況，可放寬至每季度開展一次監(jiān)測。表 3 化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位廢水排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次監(jiān)測點位監(jiān)測指標監(jiān)測頻次直接排放間接排放廢水總排放口流量、pH 值、化學(xué)需氧量、氨氮自動監(jiān)測季度總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量月季度急性毒性（HgCl2 毒性當(dāng)量）、總有機碳季度半

13、年生活污水單獨排放口流量、pH 值、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量月雨水排放口pH 值、化學(xué)需氧量、氨氮月 aa 雨水排放口有流動水排放時按月監(jiān)測。若監(jiān)測一年無異常情況，可放寬至每季度開展一次監(jiān)測。廢氣排放監(jiān)測有組織廢氣排放監(jiān)測監(jiān)測點位排污單位各工序廢氣通過排氣筒等方式排放至外環(huán)境的，應(yīng)在排氣筒或排氣筒前的廢氣煙道設(shè)置監(jiān)測點位。監(jiān)測指標及監(jiān)測頻次中藥制造業(yè)排污單位各工序有組織廢氣監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按照表 4、表 7 執(zhí)行； 生物藥品制品制造業(yè)排污單位各工序有組織廢氣監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按照表 5、表 7 執(zhí)行；化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位各工序有組

14、織廢氣監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按照表 6、表7 執(zhí)行。對于多個污染源或生產(chǎn)設(shè)備共用一個排氣筒的，監(jiān)測點位可布設(shè)在共用排氣筒上。當(dāng)執(zhí)行不同排放控制要求的廢氣合并排氣筒排放時，應(yīng)在廢氣混合前進行監(jiān)測；若監(jiān)測點位只能布設(shè)在混合后的排氣筒上，監(jiān)測指標應(yīng)涵蓋所對應(yīng)污染源或生產(chǎn)設(shè)備的監(jiān)測指標，最低監(jiān)測頻次按照最嚴格的規(guī)定執(zhí)行。表 4 中藥制造業(yè)排污單位有組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次生產(chǎn)工序監(jiān)測點位廢氣類型監(jiān)測指標監(jiān)測頻次預(yù)處理單元凈制、篩選、切制、干燥、粉碎、磨粉風(fēng)選機、水選機、挑選機、切藥機、干燥加熱器、廂式干燥器、烘干機、研磨機、粉碎機等設(shè)備廢氣收集排氣筒預(yù)處理（凈制、切制、干

15、燥、粉碎） 廢氣顆粒物、臭氣濃度半年炮制單元干法炮炙炒藥機、煅藥機等設(shè)備廢氣收集排氣筒干法炮炙廢氣顆粒物、臭氣濃度半年濕法炮炙蒸煮鍋、煨藥機等設(shè)備廢氣收集排氣筒濕法炮炙廢氣臭氣濃度半年提取單元配料配料機、混合機等設(shè)備廢氣收集排氣筒配料廢氣顆粒物半年醇沉醇沉罐等設(shè)備廢氣收集排氣筒醇沉廢氣NMHC半年TVOCa年醇提提取罐等設(shè)備廢氣收集排氣筒醇提廢氣NMHC半年TVOCa年 HJ 12562022續(xù)表 HJ 12562022 PAGE 9 PAGE 10生產(chǎn)工序監(jiān)測點位廢氣類型監(jiān)測指標監(jiān)測頻次提取單元濃縮濃縮罐等設(shè)備廢氣收集排氣筒濃縮廢氣NMHCb半年TVOCa年干燥干燥加熱器、廂式干燥器、烘干機

16、等設(shè)備廢氣收集排氣筒干燥廢氣顆粒物、NMHCb半年TVOCa年溶劑回收回收濃縮器、溶劑回收塔等溶劑回收裝置廢氣收集排氣筒溶劑回收廢氣NMHC半年TVOCa年藥渣出渣藥渣出渣間廢氣收集排氣筒藥渣出渣廢氣NMHCb、臭氣濃度半年TVOCa年制劑單元固體制劑成型（成坨）、造丸機、制粒機、干燥加熱器、廂式干燥器等設(shè)備廢氣收集排氣筒固體制劑廢氣顆粒物、NMHCb半年TVOCa年半固體制劑加熱罐、熱風(fēng)循環(huán)恒溫箱、熱壓涂布機等設(shè)備廢氣收集排氣筒半固體制劑廢氣顆粒物、NMHCb半年TVOCa年液體制劑洗瓶機、灌裝機、干燥器等設(shè)備廢氣收集排氣筒液體制劑廢氣NMHCb半年TVOCa年氣體制劑灌裝機等設(shè)備廢氣收集排

17、氣筒氣體制劑廢氣顆粒物半年注 1：應(yīng)按照相應(yīng)分析方法、技術(shù)規(guī)范同步監(jiān)測煙氣參數(shù)。注 2：揮發(fā)性有機物有去除效率要求的，應(yīng)同時監(jiān)測污染治理設(shè)施進口。a 根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合 GB 37823 中附錄 B 和相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定等， 篩選確定計入 TVOC 的物質(zhì)。待 TVOC 測定方法標準發(fā)布后實施監(jiān)測。b 根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定等，確定使用有機溶劑的或存在揮發(fā)性有機物排放的，應(yīng)開展 NMHC 監(jiān)測。表 5 生物藥品制品制造業(yè)排污單位有組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次生產(chǎn)工序監(jiān)測點位廢氣類型監(jiān)測

18、指標監(jiān)測頻次配料液體配料設(shè)施等設(shè)備廢氣收集排氣筒液體配料廢氣NMHCa半年TVOCb、特征污染物 c年固體配料設(shè)施等設(shè)備廢氣收集排氣筒固體配料廢氣顆粒物半年發(fā)酵接種罐、培養(yǎng)罐、消毒罐、生長液罐、維持液罐、洗液罐、發(fā)酵罐、補料罐、生化培養(yǎng)箱等設(shè)備廢氣收集排氣筒發(fā)酵廢氣NMHC月臭氣濃度半年TVOCb、特征污染物 c年提取、分離酸化罐、吸附塔、液貯罐、結(jié)晶罐、轉(zhuǎn)化罐、濾液罐、結(jié)晶冷凝器、離心機、靜態(tài)混合器、抽提罐、萃取罐、計量罐、脫色中間罐、配制罐、浸提設(shè)備等提取設(shè)備廢氣收集排氣筒提取廢氣NMHCa月TVOCb、特征污染物 c年純化離心機、過濾機、柱層析系統(tǒng)、微濾柱系統(tǒng)、純化系統(tǒng)、脫色罐、結(jié)晶罐等

19、設(shè)備廢氣收集排氣筒純化廢氣NMHCa月TVOCb、特征污染物 c年干燥真空干燥器、噴干塔等干燥設(shè)備廢氣收集排氣筒干燥廢氣顆粒物、NMHCa半年TVOCb、特征污染物 c年溶劑回收蒸餾釜、精餾塔等溶劑回收設(shè)備廢氣收集排氣筒溶劑回收廢氣NMHC月TVOCb、特征污染物 c年 續(xù)表 生產(chǎn)工序監(jiān)測點位廢氣類型監(jiān)測指標監(jiān)測頻次固體制品加料機、粉碎機、混粉機、攪拌機、洗瓶機、混合機、包衣機、壓片機、造粒機、封口機、包裝機、制粒生產(chǎn)線等設(shè)備廢氣收集排氣筒固體制品廢氣顆粒物、NMHCa半年TVOCb年半固體制品提升加料機、沖漿罐、混合機、灌裝機等設(shè)備廢氣收集排氣筒半固體制品廢氣顆粒物、NMHCa半年TVOCb

20、年液體制品洗瓶機、真空干燥器、灌裝機等設(shè)備廢氣收集排氣筒液體制品廢氣NMHCa半年TVOCb年注 1：應(yīng)按照相應(yīng)分析方法、技術(shù)規(guī)范同步監(jiān)測煙氣參數(shù)。注 2：揮發(fā)性有機物有去除效率要求的，應(yīng)同時監(jiān)測污染治理設(shè)施進口。a 根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定等，確定使用有機溶劑的或存在揮發(fā)性有機物排放的，應(yīng)開展 NMHC 監(jiān)測。b 根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合 GB 37823 中附錄 B 和相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定等， 篩選確定計入 TVOC 的物質(zhì)。待 TVOC 測定方法標準發(fā)布后實施監(jiān)測。c 見 GB 14554、GB 3782

21、3 所列污染物，根據(jù)環(huán)境影響評價文件及批復(fù)等相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定，確定具體監(jiān)測指標。表 6 化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位有組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次生產(chǎn)工序監(jiān)測點位廢氣類型監(jiān)測指標監(jiān)測頻次固體制劑干燥干燥塔、真空干燥器等設(shè)備廢氣收集排氣筒干燥廢氣顆粒物半年粉碎粉碎機等設(shè)備廢氣收集排氣筒粉碎廢氣顆粒物半年篩分整粒篩分機等設(shè)備廢氣收集排氣筒篩分廢氣顆粒物半年混合槽型混合機、滾筒混合機等設(shè)備廢氣收集排氣筒混合廢氣顆粒物、NMHCa半年TVOCb年制?；旆蹤C、振蕩篩等設(shè)備廢氣收集排氣筒制粒廢氣顆粒物、NMHCa半年TVOCb年壓片單沖壓片機、旋轉(zhuǎn)壓片機等設(shè)備廢氣收集排氣筒壓片廢氣顆粒物半

22、年包衣包衣機、包衣鍋等設(shè)備廢氣收集排氣筒包衣廢氣顆粒物、NMHCa半年TVOCb年分裝、填充分裝機、滾模式軟膠囊機、灌裝機等設(shè)備廢氣收集排氣筒分裝廢氣顆粒物、NMHCa半年TVOCb年半固體制劑攪拌配料鍋、均質(zhì)機等設(shè)備廢氣收集排氣筒攪拌廢氣顆粒物半年加熱煉膠機等設(shè)備廢氣收集排氣筒加熱廢氣NMHCa半年TVOCb年分裝灌封機等設(shè)備廢氣收集排氣筒分裝廢氣NMHCa半年TVOCb年液體制劑清洗洗瓶機等設(shè)備廢氣收集排氣筒清洗廢氣NMHCa半年TVOCb年干燥真空干燥器等設(shè)備廢氣收集排氣筒干燥廢氣NMHCa半年TVOCb年氣體制劑藥物配置全自動氣霧劑灌裝機等設(shè)備廢氣收集排氣筒配置廢氣顆粒物半年注 1：應(yīng)

23、按照相應(yīng)分析方法、技術(shù)規(guī)范同步監(jiān)測煙氣參數(shù)。注 2：揮發(fā)性有機物有去除效率要求的，應(yīng)同時監(jiān)測污染治理設(shè)施進口。a 根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定等，確定使用有機溶劑的或存在揮發(fā)性有機物排放的，應(yīng)開展 NMHC 監(jiān)測。b 根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合 GB 37823 中附錄 B 和相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定等，篩選確定計入 TVOC 的物質(zhì)。待 TVOC 測定方法標準發(fā)布后實施監(jiān)測。表 7 公用單元有組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次工序類型監(jiān)測點位廢氣類型監(jiān)測指標監(jiān)測頻次物料存儲罐區(qū)、各類儲罐等物料存儲設(shè)施廢氣收集

24、排氣筒物料存儲廢氣、儲罐呼吸氣NMHCa半年TVOCb、特征污染物 c年物料裝卸、轉(zhuǎn)運各類裝卸、轉(zhuǎn)運設(shè)施廢氣收集排氣筒物料裝卸、轉(zhuǎn)運廢氣NMHCa半年TVOCb、特征污染物 c年研發(fā)、質(zhì)檢等各類實驗室研發(fā)、質(zhì)檢實驗室廢氣收集裝置排氣筒研發(fā)廢氣、質(zhì)檢廢氣NMHC半年TVOCb、特征污染物 c年污水處理廠或處理設(shè)施污水處理廠或處理設(shè)施廢氣收集排氣筒污水處理廢氣NMHC、臭氣濃度、硫化氫、氨半年廢棄物暫存/貯存、處理設(shè)施廢棄物暫存/貯存、處理設(shè)施廢氣收集排氣筒固廢暫存/貯存廢氣NMHCa半年臭氣濃度、特征污染物 c年動物房動物房及輔助設(shè)施廢氣收集排氣筒動物房廢氣臭氣濃度年VOCs 燃燒（焚燒、氧化）

25、裝置燃燒（焚燒、氧化）裝置排氣筒VOCs 燃燒廢氣顆粒物半年NMHC月二氧化硫、氮氧化物季度TVOCb、特征污染物 c、二噁英 d年注 1：應(yīng)按照相應(yīng)分析方法、技術(shù)規(guī)范同步監(jiān)測煙氣參數(shù)。注 2：揮發(fā)性有機物有去除效率要求的，應(yīng)同時監(jiān)測污染治理設(shè)施進口。a 根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定等，確定使用有機溶劑的或存在揮發(fā)性有機物排放的，應(yīng)開展 NMHC 監(jiān)測。b 根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合 GB 37823 中附錄 B 和相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定等， 篩選確定計入 TVOC 的物質(zhì)。待 TVOC 測定方法標準發(fā)布后實施監(jiān)測。c

26、 見 GB 14554、GB 37823 所列污染物，根據(jù)環(huán)境影響評價文件及批復(fù)等相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定，確定具體監(jiān)測指標。d 適用于燃燒含氯有機廢氣的情況。無組織廢氣排放監(jiān)測排污單位無組織廢氣排放監(jiān)測點位設(shè)置應(yīng)遵循 HJ 819 中的原則，其排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按照表 8 執(zhí)行。表 8 無組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次排污單位類型監(jiān)測點位監(jiān)測指標監(jiān)測頻次中藥制造業(yè)廠界NMHC、臭氣濃度、硫化氫 a、氨 a、特征污染物 b半年廠區(qū)內(nèi)NMHCc半年生物藥品制品制造業(yè)廠界NMHC、臭氣濃度、硫化氫 a、氨 a、特征污染物 b半年廠區(qū)內(nèi)NMHCc半年化學(xué)藥品制劑制造業(yè)廠界N

27、MHC、臭氣濃度、硫化氫 a、氨 a、特征污染物 b半年廠區(qū)內(nèi)NMHCc半年注：應(yīng)同步監(jiān)測氣象參數(shù)。a 適用于廠界內(nèi)有污水處理裝置的情況。b 見 GB 14554、GB 37823 所列污染物，根據(jù)環(huán)境影響評價文件及批復(fù)等相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定，確定具體監(jiān)測指標。c 生態(tài)環(huán)境主管部門對廠區(qū)內(nèi) VOCs 無組織排放狀況有監(jiān)控要求的，應(yīng)開展 NMHC 監(jiān)測。廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測點位設(shè)置應(yīng)遵循 HJ 819 中的原則，主要考慮表 9 噪聲源在廠區(qū)內(nèi)的分布情況和周邊噪聲敏感建筑物的位置。廠界環(huán)境噪聲每季度至少開展一次晝、夜間噪聲監(jiān)測，監(jiān)測指標為等效連續(xù)A 聲級。夜間有頻發(fā)、偶發(fā)噪聲影響時，同時

28、測量頻發(fā)、偶發(fā)最大聲級。夜間不生產(chǎn)的可不開展夜間噪聲監(jiān)測。周邊有噪聲敏感建筑物的，應(yīng)提高監(jiān)測頻次。表 9 廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測布點應(yīng)關(guān)注的主要噪聲源噪聲源主要設(shè)備中藥制造業(yè)排污單位生產(chǎn)車間及配套工程篩藥機、風(fēng)選機、切藥機、萃取設(shè)備、蒸發(fā)設(shè)備、蒸餾設(shè)備、干燥機械及設(shè)備、熱交換設(shè)備、制水設(shè)備、各類制劑、分裝包裝設(shè)備等，以及鼓風(fēng)機、空壓機、水泵、真空泵、空調(diào)機組、冷卻塔等輔助設(shè)備等生物藥品制品制造業(yè)排污單位生產(chǎn)車間及配套工程發(fā)酵設(shè)備、離心設(shè)備、過濾設(shè)備、干燥機械及設(shè)備、制水設(shè)備、各類制劑、分裝包裝設(shè)備等， 以及鼓風(fēng)機、空壓機、水泵、真空泵、空調(diào)機組、冷卻塔等輔助設(shè)備等化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位生產(chǎn)車間及

29、配套工程粉碎機、篩分機械、混合機械、制粒機、干燥機械設(shè)備、凍干機械、整粒機、灌裝機、灌封機、各類分裝、包裝設(shè)備、制水設(shè)備等，以及鼓風(fēng)機、空壓機、水泵、真空泵、空調(diào)機組、冷卻塔等輔助設(shè)備等各類醫(yī)藥制造業(yè)排污單位污水處理設(shè)施污水提升泵、曝氣設(shè)備、風(fēng)機、污泥脫水設(shè)備等周邊環(huán)境質(zhì)量影響監(jiān)測法律法規(guī)等有明確要求的，按要求開展周邊環(huán)境質(zhì)量影響監(jiān)測。無明確要求的，若排污單位認為有必要的，可根據(jù)實際情況參照表 10 對周邊地表水、海水、地下水和土壤開展監(jiān)測，監(jiān)測點位可按照HJ 2.3、HJ 91.2、HJ 442.8、HJ 610、HJ 164、HJ 964、HJ/T 166 中的相關(guān)規(guī)定設(shè)置。HJ 1256

30、2022HJ 12562022 PAGE 11 PAGE 10表 10 周邊環(huán)境質(zhì)量影響監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次排污單位類型目標環(huán)境監(jiān)測指標監(jiān)測頻次中藥制造業(yè)排污單位地表水pH 值、溶解氧、五日生化需氧量、化學(xué)需氧量、氨氮、總氮、總磷、汞、砷、氰化物等季度海水pH 值、溶解氧、懸浮物質(zhì)、五日生化需氧量、化學(xué)需氧量、非離子氨、無機氮、活性磷酸鹽、汞、砷、氰化物等半年地下水pH 值、汞、砷、氰化物等年土壤pH 值、汞、砷、氰化物等年生物藥品制品制造業(yè)排污單位地表水pH 值、溶解氧、五日生化需氧量、化學(xué)需氧量、氨氮、總氮、總磷、揮發(fā)酚等季度海水pH 值、溶解氧、懸浮物質(zhì)、五日生化需氧量、化學(xué)需氧量、非

31、離子氨、無機氮、活性磷酸鹽、揮發(fā)性酚等半年地下水pH 值、苯系物、揮發(fā)性酚類等年土壤pH 值、苯系物、各種酚類化合物等年化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位地表水pH 值、溶解氧、五日生化需氧量、化學(xué)需氧量、氨氮、總氮、總磷等季度海水pH 值、溶解氧、懸浮物質(zhì)、五日生化需氧量、化學(xué)需氧量、非離子氨、無機氮、活性磷酸鹽等半年其他要求除表 1表 8 中的污染物指標外，5.5.1.1 和 5.5.1.2 中的污染物指標也應(yīng)納入監(jiān)測指標范圍，并參照表 1表 8 和HJ 819 確定監(jiān)測頻次。排污許可證、所執(zhí)行的污染物排放（控制）標準、環(huán)境影響評價文件及其批復(fù)僅限 2015 年 1 月 1 日（含）后取得環(huán)境影響

32、評價批復(fù)的排污單位、相關(guān)生態(tài)環(huán)境管理規(guī)定明確要求的污染物指標。排污單位根據(jù)生產(chǎn)過程的原輔用料、生產(chǎn)工藝、中間及最終產(chǎn)品類型、監(jiān)測結(jié)果確定實際排放的，在有毒有害污染物名錄或優(yōu)先控制化學(xué)品名錄中的污染物指標，或其他有毒污染物指標。各指標的監(jiān)測頻次在滿足本標準的基礎(chǔ)上，可根據(jù) HJ 819 中的確定原則提高監(jiān)測頻次。重點排污單位依法依規(guī)應(yīng)當(dāng)安裝使用自動監(jiān)測設(shè)備，非重點排污單位不作強制性要求，相應(yīng)點位、指標的監(jiān)測頻次參照本標準確定。采樣方法、監(jiān)測分析方法、監(jiān)測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制等按照 HJ 819 執(zhí)行。監(jiān)測方案的描述、變更按照HJ 819 執(zhí)行。信息記錄和報告信息記錄監(jiān)測信息記錄手工監(jiān)測的記錄和自動

33、監(jiān)測運維記錄按照 HJ 819 執(zhí)行。排污單位對自動監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性、準確性負責(zé)，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸異常應(yīng)當(dāng)及時報告，并參照國家標準規(guī)范或自動監(jiān)測數(shù)據(jù)異常標記規(guī)則執(zhí)行。生產(chǎn)和污染治理設(shè)施運行狀況信息記錄一般規(guī)定排污單位應(yīng)詳細記錄其生產(chǎn)及污染治理設(shè)施運行狀況，日常生產(chǎn)中應(yīng)參照 6.1.2.26.1.2.6 內(nèi)容記錄相關(guān)信息，并整理成臺賬保存?zhèn)洳?。生產(chǎn)運行狀況記錄按照中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)的各類制藥產(chǎn)品種類，記錄各生產(chǎn)批次或周期以下相關(guān)信息：原輔料用量，主要包括原料用量、各類溶劑用量、吸附劑用量、其他輔料用量等；產(chǎn)品產(chǎn)量，產(chǎn)出率及物料平衡；新鮮用水取水量、用水量、用電量等；使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的操作使用記錄等。廢水污染治理設(shè)施運行狀況記錄按日記錄污水處理量、回水用量、回用率、污水排放量、污泥產(chǎn)生量（按日或批次記錄含水率）、污水處理使用的藥劑名稱及用量、鼓風(fēng)機電量等；記錄污水處理設(shè)施運行、故障及維護情況等。廢氣污染