淺談質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)通用要求

1、CNASCC11質(zhì)量治理體系認(rèn)證機構(gòu)通用要求（ISO/IEC導(dǎo)則62：1996）中國合格評定國家認(rèn)可委員會二六年六月目 錄總則 .31.1 范圍 .31.2 規(guī)范性引用文件.31.3 術(shù)語和定義.4對認(rèn)證機構(gòu)的要求 42.1 認(rèn)證機構(gòu).4 2.1.1 差不多規(guī)定.4 2.1.2 組織.4 2.1.3 分包.6 2.1.4 質(zhì)量治理體系.6 2.1.5 批準(zhǔn)、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證的條件.8 2.1.6 內(nèi)部審核和治理評審.8 2.1.7 文件.9 2.1.8 記錄.9 2.1.9 保密.10 2.2 認(rèn)證機構(gòu)人員10 2.2.1 差不多規(guī)定.10 2.2.2 審核員和技術(shù)專家的資格準(zhǔn)

2、則.10 2.2.3 選擇程序.10 2.2.4 審核人員的聘用.11 2.2.5 審核人員的記錄. 11 2.2.6 審核組程序.12 2.3 認(rèn)證要求的變更12 2.4 申訴、投訴和爭議123 認(rèn)證要求 . 123.1 認(rèn)證申請123.1.1 程序信息.123.1.2 申請.13 3.2 審核預(yù)備143.3 審核143.4 審核報告.143.5 認(rèn)證決定.153.6 監(jiān)督和復(fù)評程序.163.7 證書和徽標(biāo)的使用163.8 對供方投訴記錄的調(diào)閱.16質(zhì)量治理體系認(rèn)證機構(gòu)通用要求1 總則1.1范圍 本文件規(guī)定了對第三方質(zhì)量治理體系認(rèn)證機構(gòu)的差不多要求，以使其有能力和可信地實施質(zhì)量治理體系認(rèn)證。

3、注1：在有些國家，把驗證質(zhì)量治理體系與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的符合性的機構(gòu)稱為“認(rèn)證機構(gòu)”，而在另外一些國家，則稱為“注冊機構(gòu)”，有的國家稱為“審核與注冊機構(gòu)”或“認(rèn)證/注冊機構(gòu)”。為了便于理解，本文件將其統(tǒng)一稱之為“認(rèn)證機構(gòu)”。這不宜理解為帶有限定性。重要的是本文件所包含的要求應(yīng)形成文件，并被視為對任何實施質(zhì)量治理體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)的差不多要求。1.2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。ISO/IEC導(dǎo)則2 :1996與標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)活動相關(guān)的差不多術(shù)語及其定義GB/T19015

4、1996質(zhì)量治理 質(zhì)量打算指南（idt ISO10005：1995）GB/T190171997質(zhì)量治理 技術(shù)狀態(tài)治理指南（idt ISO10007：1995） GB/T190222003測量治理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求（idtISO10012:2003）GB/T190232003質(zhì)量治理體系文件指南（idt ISO/TR10013：2001）GB/T190002000質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO9000：2000）GB/T190012000質(zhì)量治理體系 要求（idt ISO9001：2000）GB/T190042000質(zhì)量治理體系 業(yè)績改進指南（idt ISO9004： 20

5、00）GB/T190112003質(zhì)量和（或）環(huán)境治理體系審核指南（idt ISO19011：2002）1.3 術(shù)語和定義ISO/IEC導(dǎo)則2和GB/T19000中的有關(guān)術(shù)語和以下定義適用于本文件：1.3.1供方：對產(chǎn)品、過程或服務(wù)負(fù)有責(zé)任的且能夠確保實施質(zhì)量保證的一方，如制造商、批發(fā)商、進口商、裝配廠和服務(wù)組織等。1.3.2認(rèn)證機構(gòu)：依據(jù)已公布的質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)和體系要求的任何補充規(guī)定,對供方的進行審核和認(rèn)證的第三方機構(gòu)。1.3.3認(rèn)證文件：表明供方的質(zhì)量治理體系符合規(guī)定的質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)和體系要求的任何補充規(guī)定的文件。1.3.4認(rèn)證制度：具有自己的程序規(guī)則和治理規(guī)則，并依此進行審核，以頒發(fā)認(rèn)

6、證文件和隨后保持資格的一項制度。2 對認(rèn)證機構(gòu)的要求2.1認(rèn)證機構(gòu)2.1.1差不多規(guī)定認(rèn)證機構(gòu)運作所遵循的方針和程序應(yīng)是非卑視性的，并以非卑視的方式對這些方針和程序加以實施。不得使用違反本文件的程序來阻礙或阻止申請人的認(rèn)證申請。認(rèn)證機構(gòu)的服務(wù)應(yīng)向所有的申請人開放，不應(yīng)附加不正當(dāng)?shù)呢攧?wù)或其它條件。不應(yīng)以供方的規(guī)?；蚴欠袷悄骋粎f(xié)會或社團的成員以及獲證供方的數(shù)量作為申請和認(rèn)證的限制條件。對申請人的質(zhì)量治理體系審核遵循的準(zhǔn)則應(yīng)是質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)或是與其職能有關(guān)的規(guī)范性文件所給出的要求。如需對這些文件在某特定認(rèn)證制度中的應(yīng)用作出解釋時，則應(yīng)由相關(guān)的公正的委員會或具有必要的技術(shù)能力的人員進行講明，并由認(rèn)證

7、機構(gòu)公布。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)僅在擬認(rèn)證的范圍內(nèi)規(guī)定其認(rèn)證要求、進行審核和作出認(rèn)證決定。2.1.2組織認(rèn)證機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)應(yīng)有利于提高認(rèn)證的可信任度。認(rèn)證機構(gòu)尤其應(yīng)做到：保持公正；對其所做的有關(guān)批準(zhǔn)、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證的決定負(fù)責(zé)；確定對下列工作全面負(fù)責(zé)的治理層(委員會、小組或個人)：1) 按本文件的規(guī)定實施審核和認(rèn)證；2) 制定認(rèn)證機構(gòu)運作的方針；3) 作出認(rèn)證決定；4) 監(jiān)督其方針的實施；5) 監(jiān)督認(rèn)證機構(gòu)的財務(wù)；6) 需要時授權(quán)委員會或個人代表治理層開展規(guī)定的活動；有證實其為法律實體的文件；具有一個保證公正性的組織結(jié)構(gòu)并形成文件。文件中應(yīng)有確保認(rèn)證機構(gòu)運作公正性的條款。該組織結(jié)構(gòu)應(yīng)使緊密

8、相關(guān)的各方均能參與制定有關(guān)認(rèn)證制度內(nèi)容和運作方面的方針和原則；確保認(rèn)證決定由非實施審核的人員作出；具有與其認(rèn)證活動相應(yīng)的權(quán)利和職責(zé)；具有充分的安排，以解決其運作和/或活動所引發(fā)的責(zé)任；財務(wù)狀況穩(wěn)定，具有認(rèn)證制度運作所需的資源；在一位高級主管領(lǐng)導(dǎo)下，依照認(rèn)證工作的類型、范圍和工作量配備充足的人員，他們應(yīng)具有與所實施的工作相適應(yīng)的必要的教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識和經(jīng)歷；具備按2.1.4建立的質(zhì)量治理體系，使對供方實施認(rèn)證的能力得到信任；具有區(qū)分對供方認(rèn)證和本機構(gòu)其它活動的方針和程序；確保高級主管和全體人員均免受任何有可能阻礙認(rèn)證結(jié)果的商業(yè)、財務(wù)和其它方面的壓力；具有正式的規(guī)則和結(jié)構(gòu)對所有參與認(rèn)證過程的委

9、員會的指定和運行加以規(guī)定，這些委員會應(yīng)免受任何有可能阻礙認(rèn)證結(jié)論的商業(yè)、財務(wù)和其它的壓力。（見注2）確保相關(guān)機構(gòu)的活動不阻礙認(rèn)證活動的保密性、客觀性或公正性，同時不提供：1) 其認(rèn)證對象所提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)；2) 為獲得或保持認(rèn)證的咨詢服務(wù)；3) 設(shè)計、實施或保持質(zhì)量治理體系的服務(wù)。（見注3）具有處理來自供方或其他方面有關(guān)認(rèn)證或其它相關(guān)事項的投訴、申訴和爭議的方針和程序。注2: 各方利益均衡、任何一方不處于支配地位的結(jié)構(gòu)視為滿足本規(guī)定。注3: 在不阻礙認(rèn)證過程和決定的保密性、客觀性或公正性的情況下，可直接或間接地提供其它的產(chǎn)品、過程和服務(wù)。2.1.3分包 當(dāng)認(rèn)證機構(gòu)決定將與認(rèn)證有關(guān)的工作（

10、如審核）分包給外部機構(gòu)或人員時，應(yīng)簽署一份包括保密和利益沖突在內(nèi)的書面協(xié)議。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)：對分包的工作全面負(fù)責(zé)，同時保留其對批準(zhǔn)、保持、擴大、縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)證的職責(zé)；確保分包的機構(gòu)或人員具備能力同時滿足本文件的有關(guān)要求，以及不直接參與或不通過其雇主參與有損認(rèn)證機構(gòu)公正性的供方質(zhì)量治理體系的設(shè)計、實施或保持活動； 獲得申請人或獲證供方的同意。注4：當(dāng)一個認(rèn)證機構(gòu)利用與其簽署協(xié)議的另一個認(rèn)證機構(gòu)所提供的工作結(jié)果來作出認(rèn)證決定時, 應(yīng)滿足a)和b)的要求。2.1.4質(zhì)量治理體系2.1.4.1對質(zhì)量負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的認(rèn)證機構(gòu)治理層應(yīng)制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾并形成文件。治理層應(yīng)確保該方針在組織

11、的各層次得到理解、貫徹和保持。2.1.4.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)依據(jù)本文件中的有關(guān)要求針對工作的類型、范圍和工作量運作質(zhì)量治理體系。質(zhì)量治理體系應(yīng)形成文件，并能提供給認(rèn)證機構(gòu)的人員使用。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保有效地實施文件化的質(zhì)量治理體系程序和作業(yè)指導(dǎo)書。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)指定一名可直接向最高執(zhí)行治理層匯報的人員，不管他在其它方面的職責(zé)是什么，他應(yīng)有明確的權(quán)限，以：確保依據(jù)本文件建立、實施并保持質(zhì)量治理體系；向認(rèn)證機構(gòu)治理層報告質(zhì)量治理體系的實施情況以供治理評審并作為質(zhì)量治理體系改進的基礎(chǔ)。2.1.4.3質(zhì)量治理體系應(yīng)以質(zhì)量手冊和相應(yīng)的質(zhì)量治理體系程序的方式文件化，手冊應(yīng)至少包括或涉及：質(zhì)量方針的闡述；對認(rèn)證機構(gòu)法律地

12、位的簡要講明，包括所有者的名稱，假如另有操縱者，也包括操縱者的名稱；阻礙認(rèn)證質(zhì)量的高級主管和其他認(rèn)證人員的姓名、資格、經(jīng)歷和權(quán)限；表明從高級主管到各層次的權(quán)限、職責(zé)和職能分配的組織結(jié)構(gòu)圖，尤其要表明負(fù)責(zé)審核的人員和做認(rèn)證決定的人員之間的關(guān)系；認(rèn)證機構(gòu)的組織講明，包括條款2.1.2.c)中所闡述的治理層(委員會、小組或個人)的詳細(xì)情況及其組成、權(quán)限和程序規(guī)則；實施治理評審的方針和程序；包括文件操縱在內(nèi)的治理程序；與質(zhì)量有關(guān)的各職能部門及相應(yīng)人員的職責(zé)，以使每個人的職責(zé)權(quán)限能讓所有相關(guān)人員了解；對認(rèn)證機構(gòu)人員（包括審核員）的錄用和培訓(xùn)以及對他們的表現(xiàn)進行監(jiān)督的方針和程序；分包方的清單以及對其能力進

13、行評價、記錄與監(jiān)督的詳細(xì)程序；處理不符合項和確保采取糾正措施的有效性的程序；實施認(rèn)證過程的方針和程序，包括：頒發(fā)、保持和撤銷認(rèn)證文件的條件；檢查質(zhì)量治理體系認(rèn)證中所用文件的使用情況；對供方質(zhì)量治理體系進行審核和認(rèn)證的程序；對獲證供方進行監(jiān)督和復(fù)評的程序。處理申訴、投訴、和爭議的方針和程序；依照GB/T19011的規(guī)定實施內(nèi)部審核的程序。2.1.5 批準(zhǔn)、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證的條件認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)規(guī)定批準(zhǔn)、保持、縮小及擴大認(rèn)證的條件,以及全部或部分暫停或撤銷供方認(rèn)證范圍的條件。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)特不要求供方及時通報對質(zhì)量治理體系擬實施的變更或其他可能阻礙其符合性的變更。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求供方具有符合適

14、用的質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件要求的文件化質(zhì)量治理體系。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)具有程序，以:批準(zhǔn)、保持、撤銷和（適用時）暫停認(rèn)證；擴大或縮小認(rèn)證的范圍；當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)峻阻礙供方的活動和運作的變更（如所有權(quán)、人員、設(shè)備變動）時，或者對投訴或其它信息的分析表明獲證供方不再滿足認(rèn)證機構(gòu)的要求時，要對其進行復(fù)評。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)具備以下在要求時應(yīng)提供的文件化程序：依據(jù)GB/T19011及其它有關(guān)文件對供方的質(zhì)量治理體系進行初次審核；依據(jù)GB/T19011對供方的質(zhì)量治理體系進行定期監(jiān)督、復(fù)評以確認(rèn)它持續(xù)符合相關(guān)要求并驗證和記錄供方是否及時采取糾正措施；識不和記錄不符合以及供方對諸如不正確地引用認(rèn)證資格或誤導(dǎo)性使用認(rèn)證信

15、息而及時采取糾正措施的需要。2.1.6內(nèi)部審核和治理評審2.1.6.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有打算和有系統(tǒng)地定期實施覆蓋所有程序的內(nèi)部審核，以驗證質(zhì)量治理體系得到了有效實施。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保：將審核結(jié)果通知到被審核區(qū)域的責(zé)任人員；及時采取適當(dāng)?shù)募m正措施；記錄審核結(jié)果。2.1.6.2認(rèn)證機構(gòu)負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的治理層應(yīng)按規(guī)定的時刻間隔對其質(zhì)量治理體系進行評審，以確保質(zhì)量治理體系能持續(xù)適宜和有效地滿足本文件的要求及規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，評審記錄應(yīng)予以保存。2.1.7 文件認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)具有文件化的、定期更新、并在有要求時能夠（通過出版物，電子媒體或其它手段）提供的以下信息：認(rèn)證機構(gòu)運作得到授權(quán)的信息；認(rèn)證制度的書面講

16、明，包括批準(zhǔn)、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證的規(guī)則和程序；有關(guān)審核和認(rèn)證過程的信息；認(rèn)證機構(gòu)獵取財務(wù)支持方式的講明以及有關(guān)向申請人和獲證供方收取費用的一般信息；申請人和獲證供方的權(quán)利和義務(wù)的講明，包括認(rèn)證機構(gòu)徽標(biāo)的使用以及認(rèn)證資格的宣傳方式的要求和限制；處理投訴、申訴和爭議程序的信息；獲證供方的名錄，包括其地址和獲準(zhǔn)認(rèn)證的范圍。2.1.7.2 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)建立并保持程序，以操縱所有與其認(rèn)證職能相關(guān)的文件和資料。初次起草、補充或更改這些文件時，應(yīng)由具備能力并經(jīng)適當(dāng)授權(quán)的人員對其適宜性進行評審和批準(zhǔn)后，才能公布。應(yīng)保留一份標(biāo)有公布狀態(tài)和/或修訂狀態(tài)的所有適用文件的清單。應(yīng)對這些文件的分發(fā)加以操縱，

17、以確保認(rèn)證機構(gòu)的人員或供方在需要進行任何與申請人或獲證供方活動有關(guān)的工作時，能夠得到這些文件。記錄認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)建立并保持記錄制度,以適應(yīng)其特定的情況及符合現(xiàn)行法規(guī)的要求。記錄，特不是申請書、審核報告及有關(guān)批準(zhǔn)、保持、擴大、縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)證的文件，應(yīng)能證實認(rèn)證程序已得到有效實施。對記錄的標(biāo)記、治理及處置應(yīng)能確保過程的完整性和信息的保密性。記錄應(yīng)保存一段時刻，至少能夠在一個完整的認(rèn)證周期內(nèi)或在法律要求的時刻內(nèi)證實其持續(xù)可信。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)具有按合同、法律和其他義務(wù)要求在一段時刻內(nèi)保存記錄的方針和程序，認(rèn)證機構(gòu)還應(yīng)有與本文件2.1.9條規(guī)定相一致的調(diào)閱這些記錄的方針與程序。保密認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)作出符合適用法

18、律要求的充分的安排，以保證組織內(nèi)的各級人員（包括代表認(rèn)證機構(gòu)工作的各種委員會、外部機構(gòu)或個人）對在認(rèn)證活動過程中所獲信息保密。除本文件要求之外，有關(guān)特定產(chǎn)品或供方的信息在沒有供方書面同意的情況下不應(yīng)透露給第三方。當(dāng)法律要求將信息提供給第三方時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將法律所要求提供的信息通知供方。2.2認(rèn)證機構(gòu)人員2.2.1差不多規(guī)定2.2.1.1認(rèn)證機構(gòu)中參與認(rèn)證工作的人員應(yīng)能勝任本職工作。2.2.1.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保存參與認(rèn)證過程的每一工作人員的相關(guān)資格、培訓(xùn)及經(jīng)歷的信息記錄。培訓(xùn)及經(jīng)歷的記錄應(yīng)是最新的。2.2.1.3認(rèn)證機構(gòu)人員應(yīng)可獲得明確描述其職責(zé)的指導(dǎo)文件，這些指導(dǎo)文件應(yīng)保持最新狀態(tài)。2.2.2審

19、核員和技術(shù)專家的資格準(zhǔn)則2.2.2.1為確保審核實施的有效性、一致性，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對人員的能力規(guī)定最低的相關(guān)準(zhǔn)則。2.2.2.2審核員應(yīng)滿足適用的國際文件的要求。關(guān)于質(zhì)量治理體系的審核，GB/T19011規(guī)定了質(zhì)量治理體系的審核指南以及審核員準(zhǔn)則。2.2.2.3 不要求技術(shù)專家滿足GB/T19011中對審核員的要求。2.2.3選擇程序2.2.3.1審核員及技術(shù)專家的選擇， 通常情況下，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有用于如下工作的程序：依照能力、培訓(xùn)、資格及經(jīng)歷選擇審核員，需要時選擇技術(shù)專家 ；對審核員和技術(shù)專家在審核中的表現(xiàn)做出初步評價，隨后對其表現(xiàn)進行監(jiān)視。2.2.3.2審核任務(wù)的分配 當(dāng)針對某一個體審核任務(wù)指

20、派審核組時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保對每一審核任務(wù)具有適宜的技能，審核組應(yīng)：熟悉適用的法律規(guī)定，認(rèn)證程序及認(rèn)證要求；對有關(guān)的審核方法和審核文件有透徹的了解；對認(rèn)證將要涉及的專業(yè)活動有適當(dāng)?shù)募夹g(shù)知識，需要時，應(yīng)具有有關(guān)程序和潛在故障方面的知識（技術(shù)專家能夠履行此職能）；具有一定的理解能力，足以在供方的認(rèn)證范圍內(nèi)，對供方提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)的能力進行可信任的審核；能夠有效地運用所要求的語言進行書面及口頭交流；幸免任何使審核組成員行為產(chǎn)生不公正或卑視的利益關(guān)系，例如：審核組成員或其所在組織不應(yīng)向申請人或獲證供方提供過咨詢服務(wù)而阻礙認(rèn)證過程及決定。依照認(rèn)證機構(gòu)的指令，審核組成員在審核前應(yīng)將他們自己或其組織與擬審

21、核的供方現(xiàn)在、過去或可預(yù)知的聯(lián)系通知認(rèn)證機構(gòu)。2.2.4審核人員的聘用 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求審核人員簽署一份合同或其它文件，保證他們承諾遵守認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)章制度，包括有關(guān)保密性的規(guī)則、有關(guān)沒有任何商業(yè)及其它利益關(guān)系以及不受任何以往和/或現(xiàn)在與認(rèn)證申請人的聯(lián)系的阻礙的規(guī)則。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保承擔(dān)其分包任務(wù)的審核人員滿足本文件對審核人員的要求，并以文件的方式確定如何達到要求。2.2.5審核人員的記錄2.2.5.1認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)建立并保持包括以下內(nèi)容的審核人員最新記錄：姓名、地址；所在組織、職位；教育資歷和專業(yè)狀況；在認(rèn)證機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)每個領(lǐng)域的經(jīng)歷和培訓(xùn)；最近更新記錄的日期；工作表現(xiàn)評價。2.2.5.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)

22、確保并驗證分包機構(gòu)都保存承擔(dān)認(rèn)證機構(gòu)分包任務(wù)的審核人員記錄,同時這些記錄應(yīng)滿足本文件的要求。2.2.6審核組程序 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向?qū)徍私M提供最新的審核作業(yè)指導(dǎo)書及與認(rèn)證安排和程序有關(guān)的所有信息。2.3認(rèn)證要求的變更 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)及時將擬變更的認(rèn)證要求通知各有關(guān)方面。在確定變更的方式和生效日之前，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)考慮有關(guān)利益各方的意見。變更決定公布后，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)驗證每個獲證供方在認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)為合理的時刻內(nèi),是否對其程序?qū)嵤┝吮匾恼{(diào)整。2.4申訴、投訴和爭議2.4.1供方或其它各方對認(rèn)證機構(gòu)的申訴、投訴及爭議應(yīng)按照認(rèn)證機構(gòu)的程序進行。2.4.2認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)：保存所有與認(rèn)證有關(guān)的申訴、投訴和爭議及補救措施的記錄；

23、采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施；將采取的措施形成文件并評審其有效性。3 認(rèn)證要求認(rèn)證申請3.1.1程序信息認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保存審核和認(rèn)證程序的詳細(xì)的講明，這些講明應(yīng)包括認(rèn)證要求和描述獲證供方權(quán)利與義務(wù)的文件（見2.1.7.1），這些講明應(yīng)是最新的，并應(yīng)提供給申請人及獲證供方。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求供方：始終遵守認(rèn)證方案的有關(guān)規(guī)定；為進行審核作出全部必要的安排，包括為進行審核、監(jiān)督、復(fù)評和解決投訴而預(yù)備待審查的文件、開放所有區(qū)域、提供記錄（包括內(nèi)部審核報告）和預(yù)備相應(yīng)的人員；僅就獲準(zhǔn)認(rèn)證的范圍做宣傳；在宣傳認(rèn)證結(jié)果時不應(yīng)損害認(rèn)證機構(gòu)的聲譽。不應(yīng)做使認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)為誤導(dǎo)或未授權(quán)的聲明；當(dāng)接到暫?；虺蜂N認(rèn)證通知時（不論如何

24、決定的）, 應(yīng)立即停止涉及認(rèn)證內(nèi)容的宣傳和（或）廣告，并按認(rèn)證機構(gòu)的要求交回所有認(rèn)證文件；認(rèn)證只能用來證明其質(zhì)量治理體系符合了特定標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件，不能用認(rèn)證來暗示其產(chǎn)品或服務(wù)得到了認(rèn)證機構(gòu)的批準(zhǔn)；確保不采取誤導(dǎo)的方式使用或部分使用認(rèn)證文件、標(biāo)志或報告；在傳播媒體中（例如文件、小冊子或廣告）對認(rèn)證內(nèi)容的引用，應(yīng)符合認(rèn)證機構(gòu)的要求。當(dāng)申請的認(rèn)證范圍涉及某一特定認(rèn)證項目時，應(yīng)向申請人作出必要的解釋。有要求時，應(yīng)向申請人提供進一步的申請信息。3.1.2申請認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求申請人提交一份正式填好的并由其正式授權(quán)的代表簽署的申請書，申請書或其附件包括：申請認(rèn)證的范圍；申請人同意遵守認(rèn)證要求，提供審核所

25、需要的信息。 在現(xiàn)場審核之前，申請人至少應(yīng)提供下列信息：申請人簡況，如組織的特征、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)的人力和技術(shù)資源；有關(guān)質(zhì)量治理體系及其覆蓋的活動的一般信息；對擬認(rèn)證體系和每個體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件的講明；質(zhì)量手冊和在要求時的相關(guān)文件； 從申請文件和質(zhì)量手冊評審中收集到的信息可用于現(xiàn)場審核的預(yù)備，并應(yīng)按保密信息對待。審核預(yù)備審核之前, 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證申請進行評審并保存記錄, 以確保:對申請人的各項認(rèn)證要求，要清晰地予以確定、形成文件和得到理解；解決認(rèn)證機構(gòu)與申請人之間在理解上的差異；關(guān)于申請人申請的認(rèn)證范圍、運作場所及一些專門要求（如申請人使用的語言等），認(rèn)證機構(gòu)有能

26、力實施認(rèn)證。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定審核活動的打算以便進行必要的安排。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)任命一個合格的審核組，代表認(rèn)證機構(gòu)對從申請人收集到的資料進行評審和實施審核。相關(guān)的技術(shù)專家能夠以顧問身份參加認(rèn)證機構(gòu)的審核組。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提早將審核組成員的姓名通知供方，并使其有足夠的時刻提出對所指派審核員和專家是否有異議。應(yīng)正式任命審核組，并發(fā)給適當(dāng)?shù)墓ぷ魑募?。審核打算和日期?yīng)得到供方的同意。給審核組的指令應(yīng)清晰明確并通知供方，該指令同時應(yīng)要求審核組核實供方的結(jié)構(gòu)、方針和程序并確認(rèn)能滿足有關(guān)認(rèn)證范圍的所有要求，且程序得到實施并對供方的產(chǎn)品、過程和服務(wù)提供信任。3.3 審核審核組應(yīng)依據(jù)適用的認(rèn)證要求在確定的范圍內(nèi)審核供方的質(zhì)量

27、治理體系。3.4審核報告認(rèn)證機構(gòu)可制訂適合自己需要的報告程序, 但這些程序至少應(yīng)確保：審核組離開現(xiàn)場前與供方治理層召開一次會議,在會上審核組應(yīng)提供口頭的或書面的關(guān)于供方的質(zhì)量治理體系是否符合規(guī)定的認(rèn)證要求的講明,并給供方提供針對審核發(fā)覺及其依據(jù)提出質(zhì)疑的機會；審核組向認(rèn)證機構(gòu)提交講明供方的質(zhì)量治理體系與所有認(rèn)證要求符合性的審核發(fā)覺報告；認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)及時將審核結(jié)果的報告提供給供方,以明確為符合所有認(rèn)證要求所需糾正的不符合項；認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)請供方對報告提出意見，供方應(yīng)闡明已采取具體的糾正措施或在規(guī)定時刻內(nèi)打算采取的糾正措施，以補救在審核中發(fā)覺的與認(rèn)證要求的不符合，同時認(rèn)證機構(gòu)還應(yīng)通知供方是否需要進行全部或部分重審，或供方只要書面聲明，認(rèn)證機構(gòu)將在監(jiān)督時確認(rèn)其適宜性；報告中至少應(yīng)包括：審核日期；對報告負(fù)責(zé)的人員姓名；受審核的所有場所的名稱和地址；已審核的認(rèn)證范圍或涉及范圍，包括依據(jù)的適用標(biāo)準(zhǔn)；供方質(zhì)量治理體系是否符合認(rèn)證要求的評述及對不符合項的明確的講明,適用時也可與以往對供方審核結(jié)果作有用的比較；解釋與末次會議上提