048 產(chǎn)品過程更改管理程序

1、產(chǎn)品過程更改管理程序文件編號QB-QP-048版本版次 A/0制訂部門品質(zhì)部制訂日期 溫馨提示：本文件為本公司機(jī)密文件，未經(jīng)許可，不得私自外借或復(fù)印!制訂審核批準(zhǔn)文件類別產(chǎn)品過程更改管理程序文件編號QB-QP-048版本號A/0流程性文件頁次2/5生效日期2021-05-05修訂記錄制定/修訂日期修訂內(nèi)容摘要頁次版本/版次總頁數(shù)2021-05-05IATF首次發(fā)行ALLA/05文件類別產(chǎn)品過程更改管理程序文件編號QB-QP-048版本號A/0流程性文件頁次3/5生效日期2021-05-05.目的對產(chǎn)品/過程相關(guān)的更改進(jìn)行控制，確保更改滿足預(yù)期的效果。.適用范圍關(guān)于產(chǎn)品/過程的更改，含對產(chǎn)品、工

2、藝、工模等的更改。.職責(zé)1市場部.1.1負(fù)責(zé)將外部（客戶）更改要求輸入到工程部。. 1.2負(fù)責(zé)與客戶的聯(lián)絡(luò)。3. 2工程部3. 2.1負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品/過程更改要求的評審和更改方案的評審。3. 2. 2負(fù)責(zé)更改設(shè)計和更改驗證及資料的更改。3. 3品質(zhì)部3. 3.1負(fù)責(zé)設(shè)計更改后產(chǎn)品的檢測。3. 4物料部3. 4. 1負(fù)責(zé)更改時在制品的控制和庫存品的處理。5. 5相關(guān)部門5. 5. 1內(nèi)部更改要求由要求更改部門申請更改。.定義產(chǎn)品/過程更改：指產(chǎn)品、模具、工裝，自制檢具和輔助設(shè)備在批量生產(chǎn)階段，對其材料、 生產(chǎn)設(shè)備，模具關(guān)鍵尺寸和工藝參數(shù)，或其它方面的更改而影響產(chǎn)品性能、質(zhì)量、用途，而 需對原設(shè)計內(nèi)

3、容進(jìn)行的更改，包括生產(chǎn)過程工序的臨時變更。.作業(yè)流程產(chǎn)品/過程更改要求.1.1當(dāng)客戶有更改要求時,市場部與客戶就更改有關(guān)事項進(jìn)行協(xié)商，協(xié)商事項包括但不 限于更改工程、更改原因、更改內(nèi)容和建議方案、更改時機(jī)以及在制品和庫存品 的處理等。并填寫“工程變更申請單”，送往工程部。有關(guān)工程事項的協(xié)商必要 時可由工程部協(xié)助進(jìn)行。. 1.2當(dāng)內(nèi)部有更改要求時，要求部門填寫“工程變更申請單”，送往工程部。5. 2更改方案的設(shè)計5. 2.1工程部接到設(shè)計更改要求表后，工程部主管制定設(shè)計更改工作計劃，并由原設(shè)計 工程師編制設(shè)計更改方案。（假設(shè)原設(shè)計者離開設(shè)計崗位，那么由主管指定相關(guān)崗位的設(shè)計者完成）。5. 3更改

4、方案評審和確認(rèn)文件類別產(chǎn)品過程更改管理程序文件編號QB-QP-048版本號A/O流程性文件頁次4/5生效日期2021-05-055. 3.1工程部主管應(yīng)在接到“工程更改申請單”的10個工作日內(nèi)，組織相關(guān)部門或當(dāng) 事者，對更改方案進(jìn)行評審，并在“工程更改申請”中填寫。填寫時必須明確 更改方案，明確更改進(jìn)行時機(jī)、在制品和庫存品的處理，明確更改驗證方式（如 是否重新小批量試生產(chǎn)）等。5. 3. 2更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成局部和已交付產(chǎn)品的影響。5. 3.3產(chǎn)品/過程更改涉及與客戶合同上規(guī)定的工程或PPAP資料不一致時，應(yīng)產(chǎn)品/ 過程更改原因及方案以書面形式通知客戶，由客戶進(jìn)行確認(rèn),并經(jīng)客戶

5、確認(rèn)后傳 回方可作業(yè)。對于專利權(quán)的設(shè)計，必須與客戶共同確定其外形、裝配、功能（包括性能和/ 或耐久性）的影響，以便能正確地評價所有結(jié)果。5. 4更改的驗證驗證的方式按更改評審決議執(zhí)行。5. 4.2更改必要時進(jìn)行更改總結(jié)。5. 4. 3更改后的過程須重新進(jìn)行過程能力進(jìn)行分析.必要時須進(jìn)行過程審核.5. 4. 4所有更改必須經(jīng)過驗證完成并經(jīng)客戶確認(rèn)后方可執(zhí)行.5. 5產(chǎn)品/過程更改的執(zhí)行和控制工程部將工程更改申請上報負(fù)責(zé)技術(shù)的經(jīng)理，更改方案獲得批準(zhǔn)后，填寫“工程 更改通知單”，輸出詳細(xì)資料。5. 5.2更改資料應(yīng)和“工程更改通知單”同時發(fā)放。5. 5. 3更改時應(yīng)考慮相關(guān)的零件的更改。5. 5.

6、4當(dāng)會引起影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供方貨源或FMEA的任何更改，其控 制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書及所有相關(guān)文件必須及時評審及更新。更改方案獲得批準(zhǔn)后，工程部應(yīng)以“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單”方式通知相關(guān)部門（如采購部、 品質(zhì)部、生產(chǎn)部），處理在制品和庫存品。5. 5. 5. 1生產(chǎn)部應(yīng)在五個工作日內(nèi)處理完在制品和庫存品。5. 5. 5.2當(dāng)更改涉及已交付產(chǎn)品時，品質(zhì)部、工程部、市場部及時進(jìn)行評審，如交付 品為可疑品和不合格品，按不合格品控制程序有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,并及時通知 顧客.5.5過程工序更改文件類別產(chǎn)品過程更改管理程序文件編號QB-QP-048版本號A/0流程性文件頁次5/5生效日期2021-05-05當(dāng)需要制造工程變更時，由生產(chǎn)部發(fā)出申請，并經(jīng)工程部經(jīng)理確認(rèn)后，發(fā)出變 更通知單，同時，要對變更后的工序進(jìn)行風(fēng)險分析，更新FMEA和控制計劃并制 定相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書。