國家基本藥物制度主要內(nèi)容

1、第 PAGE3 頁 共 NUMPAGES3 頁國家基本藥物制度主要內(nèi)容文檔.國家基本藥物制度的主要內(nèi)容國家基本藥物目錄遴選中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，合理確定品種和數(shù)量?；舅幬锬夸浂ㄆ谡{(diào)整和更新。國家基本藥物采購配送公開招標(biāo)采購統(tǒng)一配送國家基本藥品價(jià)格管理國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格。省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國家指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價(jià)格。國家基本藥物選擇使用制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于

2、非基本藥物。國家基本藥物監(jiān)管部門國家食品藥品監(jiān)督管理部門：負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開展基本藥物品種睥再評(píng)價(jià)工作，并將再評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗(yàn)。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局：進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理。國家基本藥物監(jiān)管對(duì)象基本藥物生產(chǎn)企業(yè)：嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)、建立和實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，完善質(zhì)量管理、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制體系建設(shè)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開展藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和修訂工作，完善和提高藥品標(biāo)準(zhǔn)?；舅幬锱渌推髽I(yè)：加強(qiáng)兼并重組、整合配送資，加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)：加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量。零售藥店：加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)化貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥。國家基本藥物ADR（藥品不良反應(yīng)）及召回管理基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析p p 、評(píng)價(jià)和處理制度，主動(dòng)監(jiān)測