項目名稱：Z-tube空氣波壓力治療儀全成線

1、項目名稱：Z-tube空氣波壓力治療儀全成線揚州市全源醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)系電話：138-0527-6063全源醫(yī)療目錄創(chuàng)始人及團隊介紹項目簡介市場情況風(fēng)險分析發(fā)展計劃未來需求全源醫(yī)療一. 項目創(chuàng)始人及團隊介紹 創(chuàng)始人：全成線公司名稱：揚州市全源醫(yī)療技術(shù)有限公司個人背景：全成線：公司股東，技術(shù)發(fā)明人，1989年畢業(yè)于四川大學(xué)，本科學(xué)歷。畢業(yè)后多年持續(xù)關(guān)注研究糖 尿病足及其它肢端循環(huán)障礙疾病的防治。 王金美：公司股東，1994年畢業(yè)于南京醫(yī)科大學(xué)，本科學(xué)歷，從事臨床工作20多年。全 原：公司股東，英國帝國理工學(xué)院化學(xué)系本碩在讀。全源醫(yī)療二. 項目簡介1. 產(chǎn)品研發(fā)背景：發(fā)明人2016年初注意到由付

2、小兵院士領(lǐng)銜，有301，306醫(yī)院和上海交大九院及瑞金醫(yī)院等多家權(quán)威醫(yī)療單位共同參與的2015年度國家科技進步一等獎:關(guān)于中國人體表難愈合創(chuàng)面 研究的相關(guān)信息，學(xué)習(xí)了全軍糖尿病診治中心的306醫(yī)院的后續(xù)臨床治療難愈性足潰瘍的方法，深入了解研究了國內(nèi)外各種負(fù)壓治療難愈性足潰瘍的相關(guān)醫(yī)學(xué)知識，特別是第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院寧莫凡教授團隊 持續(xù)了22年的大量臨床和科研成果，最終發(fā)明Z-tube空氣波壓力治療儀，用來解決目前仍然難以解決的難愈性足潰瘍這一世界難題。 發(fā)明人相信本發(fā)明設(shè)備有希望取代目前國內(nèi)外流行的由德國醫(yī)生九十年代發(fā)明的VSD（負(fù)壓引流，適應(yīng)癥及療效有限）治療難愈性足潰瘍的設(shè)備。2. 產(chǎn)品原

3、理：Z-tube空氣波壓力治療儀是利用脈沖負(fù)壓加強血液及淋巴液組織液循環(huán)回流，恢復(fù)血液流變學(xué)指標(biāo)，降低血脂增加血供改善血管彈性等等，以此來預(yù)防治療及康復(fù)相關(guān)疾病特別是肢端疾病，如用以解決糖尿病足治療等目前世界范圍內(nèi)的治療難題。全源醫(yī)療二. 項目簡介3. 臨床意義：循環(huán)障礙嚴(yán)重時會導(dǎo)致如糖尿病足，（糖尿病）周圍神經(jīng)病，（糖尿?。┲車懿?，肢體關(guān)節(jié)炎，血栓閉塞性脈管炎，下肢淤血性潰瘍，肢體動脈硬化閉塞癥，肢體慢性淋巴水腫，雷諾病，不寧腿，肢體肌肉廢用性萎縮，防止深靜脈血栓，褥瘡及高血脂高血壓等等。4. 社會意義：本發(fā)明設(shè)備主要工作原理及現(xiàn)有臨床報告文獻都說明這一產(chǎn)品能夠為所有上述目前難以治愈的肢

4、體疾病提供簡便安全的非手術(shù)預(yù)防治療及康復(fù)手段，療效十分顯著可靠，而上述所有適應(yīng)癥在中國的患者數(shù)量就在2-3億以上，因此有相當(dāng)重要的臨床意義和社會意義，同時具備廣泛的經(jīng)濟價值，獲得多位臨床專家的大力推薦。(隨附相關(guān)臨床文獻）全源醫(yī)療二. 項目簡介5. 核心技術(shù)：世界首創(chuàng)利用人體工學(xué)與設(shè)備特定物理結(jié)構(gòu)的巧妙結(jié)合，完全克服了現(xiàn)有設(shè)備技術(shù)的嚴(yán)重缺陷（笨重，體積大，不便攜，治療不便，疼痛難忍，操作及密封困難等等），創(chuàng)造性的實現(xiàn)了負(fù)壓工作時設(shè)備與人體相互力學(xué)穩(wěn)定，同時實現(xiàn)了在確保有效治療范圍時設(shè)備的最小型化，最便攜化，操作最簡單化，為該類設(shè)備走進醫(yī)用及家用發(fā)揮其巨大的作用而掃清了障礙。沒有這一核心技術(shù)，設(shè)

5、備將無法克服缺陷被推廣使用。這是一個看似簡單實則精妙的無法超越的發(fā)明，具體先進及無法超越的原因可以現(xiàn)場對比現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備進行演示與講解，同時根據(jù)專利申請文件及審查答復(fù)資料進一步詳細說明技術(shù)的不可超越性與先進性。全源醫(yī)療二. 項目簡介6. 產(chǎn)品創(chuàng)新點：a. 本發(fā)明通過顛覆性技術(shù)創(chuàng)造性的實現(xiàn)了負(fù)壓工作時設(shè)備與人體之間的力學(xué)穩(wěn)定可靠，由此使得 肢體負(fù)壓設(shè)備能夠真正具備實用性，可以大規(guī)模醫(yī)用及家用或需要制動時臥床使用。b. 本發(fā)明實現(xiàn)了設(shè)備體積最小，重量最輕，有效范圍最大，使用最簡單且使用成本低廉。c. 本發(fā)明設(shè)備實現(xiàn)了患肢出入方便，不會擦傷，無副作用，療效非常顯著且可靠（參見臨床報告）。d. 本發(fā)明設(shè)

6、備能夠徹底改變肢體疾病特別是目前糖尿病足等難治愈/根治的局面，理論及動物試驗 及臨床使用都證明其能夠大大降低糖尿病足的截肢率，非常顯著的提高治愈率，完全能夠解決目 前這一領(lǐng)域難以解決的難題，大幅延長患者生命，提高生活質(zhì)量，非常值得大面積推廣使用。 （請見隨附糖尿病足概念圖片及負(fù)壓設(shè)備治療多種疾病的臨床資料）全源醫(yī)療二. 項目簡介全源醫(yī)療下肢設(shè)備上肢設(shè)備二. 項目簡介7.目前進展：a. 前期樣機已經(jīng)完成并且符合設(shè)計要求，目前正在按照國家藥監(jiān)部門相關(guān) 要求申報產(chǎn)品注冊工作。b. 由于人體是一個統(tǒng)一的整體，希望能夠與相關(guān)醫(yī)療專家共同合作，利用該設(shè)備能夠快速治愈難愈性糖尿病足潰瘍，大幅改善肢體血液流變

7、學(xué)指標(biāo)降低血脂，恢復(fù)CGRP與ET的平衡的研究結(jié)果，來深入探討其對逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化的具體效果，深入研究其對心腦血疾病及糖尿病腎臟疾病及眼底病變的改善與治療作用，以使我國相關(guān)領(lǐng)域繼續(xù)走在世界前列。c. 這一發(fā)明產(chǎn)品對于慢性難愈性足潰瘍療效遠超現(xiàn)有各種藥物或蛆蟲療法或干細胞療法或體外循環(huán)加壓或骨搬移或VSD及支架球囊介入手術(shù)，且屬于非侵入性治本治療，無副作用。全源醫(yī)療二. 項目簡介全源醫(yī)療二. 項目簡介（專利保護）已授權(quán)發(fā)明專利情況：201711098569.6（一種人體小關(guān)節(jié)炎癥理療儀，該專利為核心專利，附該專利證書） 201610419329.0（肢端血液循環(huán)障礙治療機）已授權(quán)實用新型專利：2

8、01621113743.0（一種具有密封結(jié)構(gòu)的肢體治療機） 201620879767.0（具有密封結(jié)構(gòu)的肢體治療機） 201720196956.2（肢體治療機的治療腔） 201720157233.1（分體式肢端血液循環(huán)障礙治療機） 201721487327.1（一種人體小關(guān)節(jié)炎癥理療機） 201820608838.2（一種密封袋密封的治療機） 201820511741.X（一種密封套密封的治療機） 201920593008.1（一種醫(yī)用負(fù)壓創(chuàng)面治療機） 已授權(quán)外觀設(shè)計專利: 201830478847.X（肢體治療機的治療腔,，該專利經(jīng)過實審后授權(quán)） 201930201644.0（上肢負(fù)壓治療腔

9、）以上相關(guān)關(guān)鍵專利已經(jīng)申請國際專利，國際公布號：WO 2018/233454 A1 其余還有專利正在審查，不列入。 全源醫(yī)療核心發(fā)明專利證書 全源醫(yī)療三. 市場分析（項目分析）1. 本發(fā)明項目目前屬于技術(shù)壟斷，國內(nèi)外市場上沒有性能匹敵的產(chǎn)品。由于本發(fā)明在中國的適應(yīng)癥患者就至少穩(wěn)定在2-3億以上，如果按照十分之一的患者居家使用治療或康復(fù)，按照每臺設(shè)備1.5萬元計算，這一市場至少在4000億左右。僅僅以無藥可救的嚴(yán)重威脅人生命的糖尿病足一項來計算，中國目前就有差不多740萬患者，年死亡81萬人，單單治療這一死亡率極高的疾病的市場需求至少人民幣千億以上，加上數(shù)量更加巨大的其余適應(yīng)癥，如術(shù)后制動防止深

10、靜脈血栓等等的使用，市場前景無可限量。在此領(lǐng)域，中國的臨床研究等也領(lǐng)先世界，兩者結(jié)合必將占領(lǐng)大部分市場。國外市場將更加龐大。2. 由于本發(fā)明可以按照二類或三類醫(yī)療器械申報注冊證及生產(chǎn)許可證，而相對來說二類注冊證比三類用時更短（一年半左右），花費更少（300萬左右），對于上市銷售，以二類器械申報更加有利。3. 由于本設(shè)備是以加強血液淋巴液等等循環(huán)為物理機理，而這一機理與前述所有適應(yīng)癥的治愈及改善有直接關(guān)系，因此，按照二類或三類器械申報對于將來的適應(yīng)癥范圍沒有本質(zhì)區(qū)別。全源醫(yī)療三. 市場分析（市場巨大）全源醫(yī)療適應(yīng)癥中國人數(shù)全球（簡單平均）糖尿病足1.298億X5.7%=740萬740X100/2

11、1.4=3523萬糖尿病周圍神經(jīng)病1.298億X53%=6879萬1.298億X40%=5192萬（合并計算為6900萬）6900X100/21.4=3.29億糖尿病周圍血管病關(guān)節(jié)炎1.2億1.2X100/21.4=5.7億高脂血，高血壓3.58億3.58X100/21.4=16.72億術(shù)后需臥床制動+居家臥床5000萬5000X100/21.4=2.5億肢體慢性淋巴水腫1000萬1000X100/21.4=4673萬下肢淤血性潰瘍雷諾病肢端動脈硬化閉塞龐大，無具體數(shù)據(jù)脈管炎龐大，無具體數(shù)據(jù)以上合計數(shù)量6.14億（綜合交叉人數(shù)應(yīng)該在3.58億以上）29.03億（綜合交叉人數(shù)應(yīng)該在16.72億以

12、上）三. 市場分析（競品）國內(nèi)外同類產(chǎn)品及競爭對手簡要分析：所有現(xiàn)有負(fù)壓設(shè)備技術(shù)都不具備本發(fā)明Z-tube的核心技術(shù)，不能實現(xiàn)本發(fā)明的全部功能與優(yōu)勢。1. 國內(nèi)外同類競爭產(chǎn)品主要有德國VACUSPORT的體能康復(fù)設(shè)備，由于德國VACUSPORT產(chǎn)品是大型化設(shè)備（110KG），不具備便攜性，價格昂貴（60萬人民幣），操作使用不便，適應(yīng)癥有限，對使用者身體狀況要求較高，不適合大規(guī)模推廣或家用，不形成競爭。2. 其余如四軍大類似的設(shè)備因為自身的結(jié)構(gòu)缺陷及由此造成的相關(guān)副作用嚴(yán)重，基本上停產(chǎn)，無法大規(guī)模推廣使用，所以才會有本發(fā)明，不對本發(fā)明構(gòu)成競爭。全源醫(yī)療三. 市場分析（競品）第四軍醫(yī)大學(xué)/西安交大

13、醫(yī)學(xué)院/廣州醫(yī)科大學(xué)/國外設(shè)備全源醫(yī)療三. 市場分析（競品）德國VACUSPORT公司產(chǎn)品全源醫(yī)療三. 市場分析（競品）德國VACUSPORT公司產(chǎn)品全源醫(yī)療四. 風(fēng)險分析1. 本發(fā)明技術(shù)本身應(yīng)用風(fēng)險極低，這些已經(jīng)由第四軍醫(yī)大學(xué)及其他醫(yī)療機構(gòu)臨床報告及國內(nèi)外市場 VACUSPORT多年銷售使用證實其安全可靠。2. 以往相關(guān)頂尖的臨床醫(yī)療專家團隊做的大量具有重大意義的臨床工作，因為設(shè)備本身原因而未能 大規(guī)模轉(zhuǎn)化推廣，沒有能夠真正為臨床需求服務(wù)，導(dǎo)致普通人對該領(lǐng)域的預(yù)防治療及康復(fù)產(chǎn)品或 技術(shù)缺乏普遍認(rèn)知，也不能明白其作用機理，因此需要通過相關(guān)醫(yī)療科研機構(gòu)加大宣傳推廣力度 ，使得這一由眾多頂尖專家多

14、年的臨床研究獲得的科研成果能夠為廣大百姓服務(wù)，為國家服務(wù)，大 幅降低個人及國家醫(yī)療負(fù)擔(dān)并大幅提高治愈緩解率。全源醫(yī)療五. 發(fā)展計劃1. 在國家注冊人制度等一系列鼓勵創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)政策的指導(dǎo)下，爭取未來一年半左右獲得注冊證及生產(chǎn)許可 證，在獲得注冊證及生產(chǎn)許可證的同 時與合作方共同鋪開銷售渠道。2. 與相關(guān)專家團隊合作，利用本設(shè)備能夠改善恢復(fù)CGRP和ET平衡這一異 常重要的特性，能夠降低動脈 粥樣硬化閉塞病變患者血脂（Tch，TG，HDL，LDL）水平及改善恢復(fù)血液流變學(xué)指標(biāo)這一重要臨床結(jié) 果，探討本發(fā)明對于心血管粥樣硬化的逆轉(zhuǎn)效果，從而探討其用于心腦血管及腎臟疾病以及其它有 CGRP和ET參與的疾

15、病預(yù)防治療的可行性，從而走出一條非手術(shù)，安全有效的治療上述嚴(yán)重威脅人類健 康的新的方法。（以上理論依據(jù)見隨附四軍大等單位臨床和動物試驗文獻）全源醫(yī)療六. 融資需求1. 需要融資500萬元，用以獲得中國醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)許可證，建立較強的管理團隊。2. 市場渠道：需要從醫(yī)院開始，從目前難以治愈的糖尿病足等等肢端循環(huán)障礙疾病治療開始，通過良好 的療效及多種適應(yīng)癥來帶動更加廣大的家用市場。全源醫(yī)療負(fù)壓設(shè)備適應(yīng)癥的部分臨床報告及動物試驗參考文獻如下：全源醫(yī)療負(fù)壓設(shè)備適應(yīng)癥的部分臨床報告及動物試驗參考文獻如下：全源醫(yī)療負(fù)壓設(shè)備適應(yīng)癥的部分臨床報告及動物試驗參考文獻如下：全源醫(yī)療負(fù)壓設(shè)備適應(yīng)癥的部分臨床報告及動物試驗參考文獻如下：全源醫(yī)療發(fā)明人參考了下列科研團隊的研究成果，在此表示由衷的敬意和感謝：1.第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院血管外科原主任寧莫凡教授團隊2.