2022年CDMO行業(yè)市場規(guī)模及發(fā)展趨勢分析

1、2022年CDM0行業(yè)市場規(guī)模及開展趨勢分析CDMO行業(yè)是伴隨著全球制藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化分工逐步開展 而來的。在全球范圍內創(chuàng)新藥研發(fā)本錢持續(xù)上升、藥品上市 后銷售競爭日趨激烈的背景下，無論是大型制藥公司還是中小 創(chuàng)新藥公司紛紛尋找研發(fā)生產(chǎn)合作伙伴，采用CDMO模式將 局部研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包，一方面聚焦研發(fā)管線建設、提高 資源配置效率、加快研發(fā)進程和降低研發(fā)本錢，另一方面亦 降低商業(yè)化生產(chǎn)本錢、保障供應鏈穩(wěn)定性。.全球市場需求旺盛，CDMO市場規(guī)?？焖贁U容全球市場需求旺盛，CDMO市場規(guī)?？焖贁U容：據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，全球CDMO市場從2016年的353億美元增 至2020年的55

2、4億美元，復合年增長率為12.0%；到2025年 預計全球CDMO市場規(guī)模將到達1066億美元，2020年至 2025年復合年增長率為14.0%,市場規(guī)?？焖贁U容。圖10:預計全球CDMO行業(yè)呈現(xiàn)出穩(wěn)健增長的趨勢（單位：十億美元）新藥研發(fā)本錢高、周期長、成功率低，制藥公司外 包意愿增強創(chuàng)新藥研發(fā)具有難度大、周期長，投入高等特點，近年 來創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率逐漸下降。據(jù)德勤數(shù)據(jù)顯示，新藥研 發(fā)的平均本錢持續(xù)上升，由2013年的12.96億美元逐年增長 至2021年的20.06億美元；同時，新藥研發(fā)投資回報率卻不 斷走低，2019年降至1.50%, 2020至2021年才略有回升。合同研發(fā)生產(chǎn)組織（

3、CDMO）為藥物研發(fā)企業(yè)提供藥品 生產(chǎn)時所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗用藥、化學 或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)以及包裝 等服務，具有產(chǎn)研相結合的特性。在藥物合成過程中，主要工 作包括合成路線的開發(fā)與優(yōu)化、分析方法的開發(fā)和驗證，同 時還需要滿足各國的GMP規(guī)范并涉及復雜的法規(guī)申報，由藥 物研發(fā)公司從頭到尾完成上述工作的難度較大、本錢較高, 因此通常采用CDMO服務模式。圖12:新藥研發(fā)本錢逐漸上升，成功率下降Biotech公司崛起，外包意愿更強烈近年來，在創(chuàng)新藥行業(yè)內，外包意愿更強的Biotech公司 快速興起：據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，全球Biotech公司后期管線占 比從2

4、003年的52%增加至2018年的72%, Biotech在創(chuàng)新藥 領域逐漸成為主角。Biotech公司通常將大局部融資投入核心 研發(fā)，大多缺少生產(chǎn)廠房設備，出于推進研發(fā)、資本配置和 規(guī)模效應的考量，研發(fā)和生產(chǎn)的外包服務的需求更加突出。.中國CDM0行業(yè)迎來高速開展的黃金時代全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈向中國等亞太地區(qū)轉移，疊加中國創(chuàng)新藥行業(yè)的快速開展，共同促進中國CDM0行業(yè)迎來黃金時代:根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，自2016年至2020年，中國CDMO市場規(guī)模從105億元快速增長至317億元，5年的復合增長率高達32.0%；同時，預計2025年市場規(guī)模將到達 1235億元，5年復合增長率為

5、31.3%。圖14:中國CDMO市場強勁增長（單位：十億）全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務需求加速向中國轉移中國作為醫(yī)藥新興市場中主要構成，具有完善的基礎工 業(yè)體系，并且海外留學歸國人才數(shù)量及國內專業(yè)人才數(shù)量不 斷增長，正充提供受顯著的工程師、科學家紅利。此外，我 國已加入了大局部知識產(chǎn)權國際多邊條約，為全球CDMO產(chǎn) 業(yè)向我國轉移創(chuàng)造了良好的條件，推動了我國CDMO產(chǎn)業(yè)的 快速開展。根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，中國在全球外包市場 的市占率有2016年的6%,逐漸提升到2021年的12%,同時, 預計未來5年市占率進一步提升，預計到2026年中國將占全 球市場的22%左右。政策支持下，國內創(chuàng)

6、新藥行業(yè)蓬勃開展政策鼓勵下，資本持續(xù)流入，助力中國創(chuàng)新藥行業(yè)快速 開展：自2015年開始，國內藥政法規(guī)改革促進了我國的新藥 研發(fā)，制藥企業(yè)紛紛轉型研發(fā)創(chuàng)新。近年來醫(yī)藥體制改革加 速推進、藥品監(jiān)督管理法律制度和知識產(chǎn)權保護不斷完善，大 量資本也持續(xù)不斷的流入醫(yī)藥行業(yè)，中國藥企融資金額及融 資事件數(shù)持續(xù)攀升。伴隨著政策鼓勵及資金的支持，國內醫(yī)藥行業(yè)迎來創(chuàng)新 藥研發(fā)浪潮，國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐漸開花結果，國產(chǎn)新藥首次申報 IND的數(shù)量及獲批的新藥數(shù)快速增長，整個產(chǎn)業(yè)鏈也蓬勃發(fā) 展。圖16:中國藥企歷年融資事件數(shù)及融資金額快速增長700600500400300200100400350300250200150100中國藥企融資金額（億美元）中國藥企融資事件數(shù)（右）一三 工在言是MAH制度入法，國內醫(yī)藥外包行業(yè)快速崛起：從2015 年開始，國務院相繼出臺一系列鼓勵藥品上市許可持有人制 度的試點方案，并于2019年寫入新