(課件)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用-SureScan起搏系統(tǒng)介紹

1、百無禁忌 心無止境 SureScan起搏系統(tǒng)介紹以下幾個數(shù)字你知道嘛？33.8%86%13%40%四63000/75000 磁共振成像 利用人體內(nèi)固有的原子核，在外加磁場作用下產(chǎn)生共振現(xiàn)象，吸收能量并釋放MR信號，將其采集并作為成像源，經(jīng)計算機(jī)處理，形成人體MR圖像“MRI是無可替代的診斷癌癥與神經(jīng)系統(tǒng)疾病的手段。對于大多數(shù)腦與脊髓疾病的診斷而言，幾乎沒有其他可替代的方式?！?Torsten Sommer, MD, PhD Professor of Radiology Chief, Cardiovascular Imaging University of BonnNazarian S. Cir

2、culation 2006; 114: 1277-1284流行病學(xué)統(tǒng)計Overlap graph, CSA need slides86%起搏器植入患者大于65歲年齡大于65歲的患者需要進(jìn)行MRI檢查的幾率成倍增加1中風(fēng)前列腺癌骨關(guān)節(jié)炎結(jié)直腸癌1. Magnetic Resonance Imaging (MRI) Equipment A Global Strategic Business33.8%患者具有MRI檢查的真實需求247例（26）131例（14）57例（6）起搏器植入前曾接受過MRI檢查 起搏器植入后被告知需要行MRI檢查 針對950例患者進(jìn)行統(tǒng)計，321例患者明確需要MRI檢查潛力巨

3、大的臨床需求13%植入SureScan起搏系統(tǒng)的患者在植入的12個月內(nèi)進(jìn)行MRI檢查*Post-Approval Study（N=2009）在接受MRI檢測的患者中，47%的患者之前并沒有進(jìn)行過MRI或者CT檢查 MRI：三個強(qiáng)大的電磁場主磁場梯度磁場射頻場（交變磁場）為什么MRI會給起搏系統(tǒng)帶來這些風(fēng)險？MRI磁場對起搏系統(tǒng)的影響 三大磁場產(chǎn)生三大影響！主磁場過感知導(dǎo)致起搏抑制梯度磁場與交變 磁場一起導(dǎo)致異常電刺激發(fā)放，致使出現(xiàn)心律失常射頻場（交變磁場）導(dǎo)線上電流通過: 導(dǎo)線頭溫度升高，致使心肌受損，閾值升高，失奪獲，甚至心肌穿孔！“MR掃描時的梯度磁場，可能會使導(dǎo)線與導(dǎo)線連接器的接頭處喪失

4、密閉性，造成非預(yù)期的刺激. 因磁力產(chǎn)生的扭矩或外殼過熱導(dǎo)致的機(jī)械完整性的損害電路/組件損害 磁場介導(dǎo)的振動/磁力導(dǎo)致導(dǎo)線脫位及機(jī)殼的機(jī)械損毀1- In-vitro mapping of E-fields induced near pacemaker leads by simulated MR gradient fields; Bassen and Mendoza; BioMedical Engineering OnLine 2009, 8:39MRI磁場對起搏系統(tǒng)的影響 第四大影響：機(jī)械完整性損壞MRI對起搏器患者的主要危害起搏抑制心律失常電極頭端發(fā)熱起搏系統(tǒng)被磁力破壞“患者和醫(yī)生都需要一種專

5、門為避免磁共振成像造成的危害而設(shè)計的起搏設(shè)備.”The SureScan起搏系統(tǒng) Richard Sutton 教授圣瑪麗醫(yī)院，英國倫敦 適用于MRI的SureScan起搏系統(tǒng)SureScan device + SureScan leadsSureScan系統(tǒng)如何避免MRI的危害：SureScan系統(tǒng)創(chuàng)新的技術(shù)有效控制簧片開關(guān)防止電磁干擾導(dǎo)致電重置減少電極導(dǎo)線因射頻場（交變頻場）而導(dǎo)致的升溫Hall sensor簧片開關(guān)SureScan 創(chuàng)新改進(jìn)：簧片開關(guān)被 Hall 傳感器所取代優(yōu)勢：磁場下可調(diào)控開關(guān)有效控制簧片開關(guān)SureScan 創(chuàng)新改進(jìn)：內(nèi)部電源供電電路保護(hù)優(yōu)勢：防止磁力能量對內(nèi)部電路

6、的干擾改進(jìn)：最小化的鐵磁元件優(yōu)勢：減少磁性對系統(tǒng)的影響防止電磁干擾導(dǎo)致電重置SureScan 創(chuàng)新 改進(jìn)：導(dǎo)線連接處使用濾波電容優(yōu)勢：最大限度的減少能量在電極頂端的釋放減少電極導(dǎo)線因交變頻場而導(dǎo)致的升溫SureScan 創(chuàng)新改進(jìn)：專門的SureScan模式: 單獨、特別的起搏模式(程控+ 設(shè)備專門設(shè)計的軟件/硬件)優(yōu)勢：使得對病人的管理簡單易行 暫停對 診斷數(shù)據(jù)收集和對房性心律失常 的治療SureScan 創(chuàng)新StandardMRIPitch改進(jìn)：5086 導(dǎo)線構(gòu)造和內(nèi)部設(shè)計 (鋼絲纖維,扭轉(zhuǎn)斜度, 尺寸, 阻抗, ) 改進(jìn)以防止與梯度場的相互作用和交互磁場的影響： 減少導(dǎo)線發(fā)熱SureSca

7、n 系統(tǒng)的識別脈沖發(fā)生器上有獨特的不透X線的三字母代碼為標(biāo)志導(dǎo)線上有獨特的不透X線螺旋為標(biāo)志MRI-檢查條件起搏器方面植入SureScan起搏器和SureScan 電極導(dǎo)線(型號 5086 MRI/4074、4574 MRI)已植入超過六個星期植入在胸部起搏閾值 2.0 V 0.4 ms導(dǎo)線阻抗 200-1,500 ohms體內(nèi)沒有其他導(dǎo)線、設(shè)備、適配器等程控為MRI SureScan 模式MRI-檢查條件MRI機(jī)器方面 SureScan 起搏系統(tǒng)條件 1.5特斯拉磁共振成像 MRI 正常工作模式 全身特殊吸收比率 2 W/kg 被證實適合全身掃描!唯一同時通過SFDA/FDA/CE認(rèn)證可兼容

8、全身MRI掃描的起搏系統(tǒng)數(shù)據(jù)來源： 2010 MarketScan Commercial and Medicare databases from Truven Health Analytics,Inc.40%的掃描受到限制，也就意味著每三次檢查中，就有一次因限制性MRI兼容起搏系統(tǒng)而無法進(jìn)行檢查其他廠家限制性MRI兼容起搏系統(tǒng)SureScan 起搏系統(tǒng)經(jīng)過了嚴(yán)格的測試, 臨床驗證, 和CE、FDA、SFDA認(rèn)證。只有完備的系統(tǒng)（起搏器+導(dǎo)線）才是安全進(jìn)行MRI檢查的條件RegularLeadLeadSureScan全線起搏系統(tǒng)Advisa MRI4074/4574 MRI 5086 MRIEn

9、suraMRI最全面兼有心房ATP心衰預(yù)警經(jīng)濟(jì)款I(lǐng)CD平臺、MVP、自動閾值管理主被動導(dǎo)線齊全MRI全線產(chǎn)品分解高端：A3DR01心房ATP/Optivol/更加強(qiáng)大的AF干預(yù)功能中端：EN1DR01MVP/心房心室閾值管理/APP導(dǎo)線主動 5086被動 4574/4074OptivolCardiac CompassMRI SureScanaATP心房干預(yù)功能AT/AF檢測MVPSyncope Management(RDR)增強(qiáng)EGM 22.75minACM/VCMRemote MonitoringCardiac CompassMRI SureScan心房干預(yù)功能(簡化版)AT/AF檢測MVP

10、增強(qiáng)EGM 14.5minACM/VCMRemote MonitoringAdvisa MRIEnsura MRIEN1DR01特點：全身兼容MRI的起搏系統(tǒng) ICD平臺，具有MVP/ACM/VCM/APP等功能優(yōu)勢：全身兼容MRI起搏系統(tǒng)，讓植入起搏器患者可以進(jìn)行常規(guī)MRI檢查 價格更親民 MVP生理性及自動化功能齊全臨床獲益：更加親民價格，醫(yī)生更容易說服患者 全身兼容MRI起搏系統(tǒng)，減少術(shù)后檢查糾紛招標(biāo)價格：RMB 63000 （裸機(jī)送全套）醫(yī)院備案價格：RMB 75000 （裸機(jī)送全套）簡單的四大類問題篩選出需要MRI的起搏適應(yīng)證患者M(jìn)RI檢查史以前做過磁共振檢查嗎？有醫(yī)生建議過磁共振檢查嗎？腫瘤疾病相關(guān)史（MRI是確診腫瘤、判斷進(jìn)程、指導(dǎo)治療不可替代的指標(biāo)）有腫瘤病史嗎？有腫瘤家族史嗎？神經(jīng)系統(tǒng)疾病史（MRI是神經(jīng)系統(tǒng)檢查最清晰的影像檢查）有高血壓、糖尿病等中風(fēng)因素高危病史嗎？有神經(jīng)系統(tǒng)疾病史嗎？骨科疾病史（MRI是脊柱、關(guān)節(jié)、軟骨檢查不可替代的影響檢查）有坐骨神經(jīng)痛嗎？有腰椎、頸椎病史嗎？SureScan總結(jié) 33.8%患者具有MRI檢查的真實需求（321/950）百無禁