標簽、說明書等驗收、儲存、發(fā)放、使用、退庫、銷毀管理規(guī)程

1、文件名稱標簽、說明書等驗收、儲存、發(fā)放、使川、退庫、銷毀管理規(guī)程制定人年月日QA審核年月日審核人年月日批準人年月日頒發(fā)部門質量部生效日期年月日分發(fā)部門質量部、生產部、倉庫、液體布間、固體車間、提取車問目的：建立標簽、說明書等驗收、儲存、發(fā)放、使用、退庫、銷毀管理規(guī)程，確保標簽、說明書管理標準化。范圍：適用于倉庫標簽與說明書的管理。責任：倉庫保管員、倉庫主任、車間主任、QA寸本規(guī)程負責實施。內容：.驗收：采購員在與供應商簽訂供貨合同后，及時填寫采購四聯(lián)單（SMP-WL-003-R1）h的“收料報告（1）-采購員”聯(lián)，將采購四聯(lián)單交倉庫保管員，以便于倉庫保管員根據(jù)將到物料情況整理放置該物料的區(qū)域。

2、倉庫保管員檢查進廠物料應使用封閉的貨車運輸，如運輸車為未封閉的則應用氈布將物料覆蓋嚴密；檢查物料的運輸應當能夠滿足其保證質量的要求，對運輸有特殊要求的，其運輸條件應當在物料接收記錄（SMP-WL-003-R2中予以確認。標簽、使用說明書及印字包裝材料進廠，倉庫保管員首先按標準樣本（設計稿或包材實樣）檢查標簽等的外觀、尺寸、式樣、顏色、文字內容，查看是否有污染、破損。倉庫保管員在對標簽進行初檢合格后，根據(jù)采購員填寫的采購四聯(lián)單（SMP-WL-003-R1）填寫“檢驗申請單-質量部”聯(lián)，將此聯(lián)交給QAQA艮據(jù)標準樣本（設計稿或包材實樣）對標簽、說明書等進行檢驗。質量部在對標簽進行驗收的過程中必須與

3、標準樣本（設計稿或包材實樣）核對內容，還應檢查印刷質量，判斷標簽、說明書等是否合格：若檢驗合格，倉庫保管員將QA發(fā)的“合格”狀態(tài)標識懸掛或粘貼在原先的黃色“待驗”狀態(tài)標識之上，將黃色彩帶換為綠色彩帶。將采購四聯(lián)單上的“收料報告（1）-采購員”聯(lián)交采購員，做為支付貨款的憑證；將“收料報告（2）-生產部”聯(lián)交生產部，做為生產部安排生產的依據(jù)；將“物料貨位卡-倉庫”聯(lián)填好放在該批物料上，作為該批物料的貨位卡。1.2.2若檢驗不合格，倉庫保管員將該批產品移至不合格品庫（2-305）,將QA發(fā)的“不合格”狀態(tài)標識懸掛或粘貼在原先的黃色“待驗”狀態(tài)標識之上。倉庫保管員應立刻將黃色彩帶換為紅色彩帶，并及時通

4、知采購員，按照不合格品管理規(guī)程（SMP-WL-013）進行處理。.儲存：標簽、說明書等必須按照品種、規(guī)格、批號等分類置專庫內存放并上鎖保管，由專人進行保管、發(fā)放。其余儲存條件嚴格遵守物料貯存條件標準管理規(guī)程（SMP-WL-017中的要求。.發(fā)放：車間領料人員按批包裝指令填寫需料領料單（SMP-SC-002-R1上的指令編號、品名、單位、需要量交倉庫保管員；倉庫保管員核對車間填寫內容應與批包裝指令一致，填寫批號/進廠編號、報告書編號、實發(fā)量、發(fā)料日期。車間領料員在領取標簽及使用說明書時，應按批包裝指令所要求的數(shù)量認真核對并檢查標簽、說明書上的品名、規(guī)格、數(shù)量及圖案等應清晰、不褪色。發(fā)放標簽、說明

5、書等包裝材料時，倉庫保管員應根據(jù)批包裝指令結合其包裝，根據(jù)需要量進行計數(shù)發(fā)放，發(fā)放時首先發(fā)放車間退庫的標簽、說明書等及QA取樣的標簽、說明書等。發(fā)料時，倉庫保管員應及時填寫標簽、說明書等發(fā)放記錄物料臺賬（SMP-WL-003-R3）及貨位卡（SMP-WL-003-R兒并在貨位卡上及臺賬上填寫標簽、說明書等的去向及倉庫結存數(shù)量，以保證帳、物、卡的一致。填寫標簽、說明書等的去向時必須注明該物料用于具體某一品種的某一批號的產品中。標簽、說明書等的其余發(fā)放要求參照物料發(fā)放管理規(guī)程（SMP-WL-005執(zhí)行。雙方核對無誤后在需料領料單（SMP-SC-002-R1上簽名確認。4、使用：車間領料員回到車間后

6、將領取到的標簽、說明書等交與包裝組長，由包裝組長進行保管，雙方填寫標簽、說明書等交接記錄。包裝組長按照標簽的品種、規(guī)格等分類置專柜內存放并上鎖管理。根據(jù)車間生產安排，包裝組長將標簽發(fā)放給操作工，填寫標簽、說明書等領發(fā)記錄0包裝組長應及時統(tǒng)計標簽、說明書等的使用情況。將剩余未打印批號標簽、剩余已打印批號標簽、打印不合格標簽、說明書等分類整理。.退庫：將剩余未打印批號標簽、說明書等退庫，退庫時車間領料員應注意所退標簽、說明書等包裝材料的品名、規(guī)格、退庫數(shù)、退庫日期、退庫人等。倉庫保管員收到退庫標簽、說明書等后，按需料領料單（SMP-SC-002-R1上的各項內容進行核對，無誤后在需料領料單（SMP

7、-SC-002-R1上填寫退庫數(shù)量及退庫日期，在需料領料單（SMP-SC-002-R1上簽名并記錄臺帳及貨位卡。其余內容參照剩余物料退庫管理規(guī)程（SMP-WL-015執(zhí)行。.銷毀：包裝組長將剩余已打印批號標簽、打印不合格標簽在QA勺監(jiān)督下指派專人撕毀,并填寫標簽、說明書等銷毀記錄。.印刷性包裝材料模板的管理：印刷性包材模板是指標簽、使用說明書、中小彩盒、彩印鋁箔及外包裝箱等模板，具設計與制作應由質量部審核并確認。出現(xiàn)以下情況時由采購員與供應商聯(lián)系取回印刷模板：凡設計與制作的模板與應印制內容不一致或制作有錯誤時;已經制作但在較長時間內都不會使用的模板；供應商將本公司印刷性包材模板因印刷量較大而損壞；取回的印刷模板應在QA的監(jiān)督下銷毀。.相關記錄標簽、說明書等交接記錄標簽、說明書等領發(fā)記錄標簽、說明書等銷毀記錄.修訂記錄廳P版本變更原因、依據(jù)及變更內容執(zhí)行日期100新文件2016-04-01合肥利民制藥有限公司標簽、說明書等交接記錄記錄編號：SMP-WL-014-R1年品名批號數(shù)量合計數(shù)交料人收料人月日合肥利民制藥有限公司標簽、