知識產(chǎn)權與藥品市場保護3800字

1、知識產(chǎn)權與藥品市場保護3800字 摘要：隨著藥品市場化的競爭，醫(yī)藥企業(yè)面臨市場產(chǎn)品同質化加劇、經(jīng)營利潤減少、企業(yè)開展后勁乏力的現(xiàn)象。本文通過對成功企業(yè)的成功形式分析，總結出知識產(chǎn)權對藥品市場宏大的保護作用，知識產(chǎn)權是今后醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)營的必由之路。企業(yè)只有不斷創(chuàng)新才能開展，創(chuàng)立的市場成果如何不被競爭者瓜分，這就要求醫(yī)藥企業(yè)在新藥品立項階段就要謀劃好知識產(chǎn)權的保護方案，為企業(yè)帶來長期持續(xù)的經(jīng)濟利益。 關鍵詞：知識產(chǎn)權 藥品市場 商標 專利 商業(yè)機密 著作權中圖分類號：F270 文獻識別碼：A我國從20世紀90年代初開場，藥品的市場由方案經(jīng)濟逐步向市場經(jīng)濟過渡。市場經(jīng)濟下的藥品市場競爭越來越劇烈，

2、很多藥品消費企業(yè)都努力用知識產(chǎn)權保護自己產(chǎn)品在市場上的占有率，為企業(yè)提供持續(xù)穩(wěn)定的經(jīng)濟利益。目前國際市場藥品的態(tài)勢就是，國際跨國公司藥企研發(fā)新藥費用占年銷售額的20%我國一般藥企藥品研發(fā)費用占年銷售額的3%，巨額投入研發(fā)的新藥馬上專利保護，在保護期內獲得巨額壟斷利潤，待藥品專利期到期后，放棄藥品原料藥消費，藥品原料藥由本國轉移到中國和印度等低本錢開展中國家消費，國際跨國公司藥企繼續(xù)出售該原料藥制劑形態(tài)的藥品。由于各國政府都要求藥品必須注明商標，因此國際跨國公司藥企通過商標保護，繼續(xù)在藥品的制劑市場上獲取利益。這就是國際跨國公司藥企通過知識產(chǎn)權來保護藥品市場的產(chǎn)業(yè)鏈。近十年來，國內局部藥企意識到

3、知識產(chǎn)權的重要性，注重了新藥從產(chǎn)生到開展整個階段的知識產(chǎn)權保護方案，已獲得很好效果。反觀國內其他一些藥企，由于公司體制和市場經(jīng)歷的原因，已開發(fā)成熟的藥品市場由于不重視知識產(chǎn)權對市場的保護，市場被同行不斷蠶食，企業(yè)經(jīng)營困難，研發(fā)的新藥最后淪為普藥，藥品利潤微薄，企業(yè)開展后勁乏力，教訓深入。因此，知識產(chǎn)權在保護藥品市場方面應在新藥立項階段就應整體謀劃，規(guī)劃出新藥從立項到市場銷售整個過程的知?R產(chǎn)權保護方案，這是藥企產(chǎn)品經(jīng)營的必由之路。結合我國知識產(chǎn)權法律和藥品市場實際情況，藥品市場保護涉及的知識產(chǎn)權主要有：商標；專利；商業(yè)機密；與藥品包裝有關的著作權等內容。1 商標的保護商標是用來區(qū)別一個經(jīng)營者的

4、品牌或效勞和其他經(jīng)營者的商品或效勞的標記。商標在藥品市場保護方面作用宏大，一是因為藥品法要求藥品包裝上必須有商標，二是為了便于消費者對新藥在市場上的識別與區(qū)分。由于商標有如此宏大作用，有的藥企在藥品包裝盒上讓商標占據(jù)了50%以上的版面，而藥品通用名稱字體很小，筆畫很細，造成了消費者認準商標購置藥品的現(xiàn)象。這種商標營銷籌劃有利于同品種藥品的市場競爭，形成了市場同品種藥品由于消費廠家不同，銷售價格不同。雖然國家食品藥品監(jiān)視管理局如今限定了商標占據(jù)藥品包裝盒版面最大比例，但商標對藥品商標銷售的引領作用還是非常大的。國際著名藥企史克公司，依靠精心的知識產(chǎn)權謀劃，在我國藥品市場獲得良好業(yè)績，他消費的康泰

5、克感冒膠囊，其藥品通用名稱是復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊，商品名康泰克，史克公司將商品名康泰克注冊成商標，因此天津史克用廣告開拓出來的康泰克市場，到目前為止沒有一家藥企能搭上“康泰克順風車。這是用知識產(chǎn)權保護藥品市場銷售非常成功的案例。相反的案列，安神補腦液是吉林敖東制藥公司最先開發(fā)的安神補腦市場，商標名稱是“敖東，由于沒有注重知識產(chǎn)權的市場保護手段，用巨額廣告費宣傳了 “安神補腦液，翻開了安神補腦的消費市場。國內一些藥企看到了商機，向國家食品藥品監(jiān)視管理局報批藥品通用名稱為“安神補腦液仿制藥并以低于吉林敖東制藥公司出廠價格對市場傾銷，以低價銷售策略瓜分“安神補腦液市場。因此，成功的藥品消費企業(yè)在

6、新藥推廣策略上，要突出商標宣傳，淡化藥品通用名稱消費指引，依靠商標的影響來永久獨占市場。2 專利的保護專利即是指專有的利益和權利。專利具有獨占性，它是指在一定時間專利權有效期內和區(qū)域法律管轄區(qū)內，任何單位或個人未經(jīng)專利權人答應都不得施行其專利，否那么屬于侵權行為，這就是專利的核心價值，靠獨占性保證市場的壟斷地位。專利又具有區(qū)域性，區(qū)域性是指專利權是一種有區(qū)域范圍限制的權利，它只有在法律管轄區(qū)域內有效，因此藥企應及時向政府申請專利，以求在政府行政范圍內進展獨家保護，對專利的侵權行為進展打擊，合法有效地打擊非法競爭。專利又具有時間性，時間性是指專利只有在法律規(guī)定的期限內才有效，我國專利法規(guī)定創(chuàng)造專

7、利保護期只有20年，專利權的有效保護期限完畢以后，專利權人所享有的專利權便自動喪失，這要求企業(yè)在有效保護期盡快占領市場，獲得市場先機，讓跟進者得不到太多的利益。專利在藥品市場保護方面作用也很大，特別是在藥品的原料藥市場方面。在這方面國際跨國公司藥企做得比國內企業(yè)好。例如，美國輝瑞公司治療ED勃起功能障礙的藥物“萬艾可，是通過研發(fā)心血管藥物發(fā)現(xiàn)了該藥治療ED作用，美國輝瑞公司馬上在美國和歐洲申請了該藥專利，進而在1994年，輝瑞公司向中國國家知識產(chǎn)權局申請萬艾可的用處專利，2001年獲得為期20年1994年至2022年的專利受權。按中國法律，申請的專利于2022年5月12日到期。在這之前，國內任

8、何企業(yè)不得消費該藥的化學合成物，不得以醫(yī)藥中間體的名義出口國際市場?？梢哉f，美國輝瑞公司獨家控制了“萬艾可國際原料藥市場，該藥制劑的藥品市場也由美國輝瑞公司獨家經(jīng)營，該藥中國的商標是“萬艾可，中國市場年銷售額超過10億元。國內廣藥白云山、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)等10余家企業(yè)覬覦這一市場，迫不及待地待專利到期后，向國家藥監(jiān)局遞交了仿制藥申請，要進入這塊市場，但“萬艾可成熟的市場霸主地位難以撼動。目前國內依靠專利進展藥品保護的藥企不多，主要原因是，專利申請授予的時間太長；專利技術公開后仿冒的企業(yè)很多，由于地方保護，打擊侵權行為很難；由于專利的區(qū)域性性質，侵權者利用公開的專利資料，可以在國內消費，國際市場銷售

9、專利產(chǎn)品；最后，新藥從立項到拿到藥品消費批文一般需要10年時間，市場開發(fā)五年時間，真正產(chǎn)生效益的只剩5年時間，期滿后專利不再保護，保護期滿其他藥企可以跟進仿制，原創(chuàng)藥企利益受損。因此目前國內藥企專利申請動力缺乏，但隨著知識產(chǎn)權保護力度加大和國內國際市場交融程度加深，藥企申請專利的情況會有好轉。 3 商業(yè)機密商業(yè)機密也屬于企業(yè)的知識產(chǎn)權范疇，但是目前只能用反不正當競爭法來保護，而不像專利商標這樣的有專門法規(guī)來保護。比方可口可樂的配方、云南白藥的配方，都屬于商業(yè)機密。商業(yè)機密和其他知識產(chǎn)權專利權、商標權、著作權等相比，有著以下特點。第一，商業(yè)機密具有非公開性，商業(yè)機密的前提是不為公眾所知悉，而其他

10、知?R產(chǎn)權都是公開的。比方云南白藥的配方屬于國家絕密，具有軍事用處價值，國家藥典也不公開云南白藥的配方，其他藥企無法仿制，具有獨家市場壟斷地位。第二，商業(yè)機密具有非排他性，商業(yè)機密是一項相對的權利。商業(yè)機密的專有性不是絕對的，不具有排他性。假如其別人以合法方式獲得了同一內容的商業(yè)機密，他們就和第一個人有著同樣的地位，當然以非法手段獲取的商業(yè)機密要受到法律懲罰。第三，商業(yè)機密具有利益相關性，商業(yè)機密能使經(jīng)營者獲得利益，獲得競爭優(yōu)勢，或具有潛在的商業(yè)利益，例如藥品葡萄糖酸鈣注射液久置易產(chǎn)生結晶析出，但有的藥企通過研究實驗改變消費工藝的一個參數(shù)，就使得消費出的葡萄糖酸鈣注射液非常穩(wěn)定，杜絕結晶析出，

11、市場反響好，市場占有率高，因此商業(yè)機密也有壟斷的特性，有市場利益。第四，商業(yè)機密具有期限保護，商業(yè)機密的保護期不是法定的，取決于權利人的保密措施，藥企只有通過加強內部的管理來保持機密狀態(tài)，如簽訂保密協(xié)議，競業(yè)制止協(xié)議等。當然，假如這種機密可以上升為國家機密，這對保護藥品的壟斷是極為有利的。例如季德勝蛇藥就是成功的案例，它的配方屬于國家絕密級配方，且國家藥典不公開配方組成，其他藥企無法仿制，獨家壟斷了蛇藥市場。4 與藥品包裝有關的著作權藥品包裝有關的著作權主要有外包裝設計的著作權和藥品說明書的著作權。外包裝設計的著作權可以通過中國版權保護中心登記來保護；藥品說明書著作權的問題比擬復雜，這里即有知識產(chǎn)權歸屬問題，也包含了藥監(jiān)行政答應問題。綜上所述，藥企只有通過藥品研發(fā)創(chuàng)新才能開展，然而 新藥會有許多的仿制者來瓜分市場。為了保證新藥成果能在一定時期內獨占市場，獲得最大的經(jīng)濟效益，就必須加強知識產(chǎn)權保護。用商標、專利、商業(yè)機密、著作權等進展全面有效保