T∕CCGA 50009-2021 食藥級(jí)氣體充裝安全技術(shù)規(guī)范

1、 ICS 91.140.40CCS C 53CCGA中國(guó)工業(yè)氣體工業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CCGA 500092021食藥級(jí)氣體充裝安全技術(shù)規(guī)范Safety technical regulation for filling gases of medical & food industry2021-12-30發(fā)布2022-03-01實(shí)施 T/CCGA 500092021目次前言. II1范圍. 1規(guī)范性引用文件 . 1術(shù)語(yǔ)和定義 . 2基本要求 . 2人員要求 . 2充裝場(chǎng)所 . 2充裝設(shè)備 . 2檢驗(yàn)檢測(cè)儀器要求 . 3質(zhì)量保證體系要求 . 3充裝工作質(zhì)量要求 . 4應(yīng)急預(yù)案與演練 . 423456

2、7891011I T/CCGA 500092021前言為加強(qiáng)食品、醫(yī)藥行業(yè)用氣體充裝的質(zhì)量和安全，中國(guó)工業(yè)氣體工業(yè)協(xié)會(huì)特組織專(zhuān)家編制本標(biāo)準(zhǔn)。本文件按照GB/T 1.12020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。II T/CCGA 500092021食藥級(jí)氣體充裝安全技術(shù)規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食藥級(jí)氣體充裝的基本要求、人員及儀器設(shè)備要求、質(zhì)量保證體系要求、應(yīng)急救援與演練。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品行業(yè)、飲料行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)的一般性氣體及一般性混合氣體的充裝。食品、醫(yī)藥行業(yè)的其他氣體充裝，可以參照。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于充裝氧化性、可燃性、腐蝕性、有毒的單一食藥級(jí)氣體及其混合氣體。

3、2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 1886.228-2016食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑二氧化碳GB/T 5099（全部）鋼質(zhì)無(wú)縫氣瓶GB/T 5100鋼質(zhì)焊接氣瓶GB/T 7144氣瓶顏色標(biāo)志GB/T 11640鋁合金無(wú)縫氣瓶GB/T 13005氣瓶術(shù)語(yǔ)GB/T 14194壓縮氣體氣瓶充裝規(guī)定GB/T 14193液化氣體氣瓶充裝規(guī)定GB 14881食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范GB 27550氣瓶充裝站安全技術(shù)條件GB

4、/T 29639生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則GB 31647食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范GB/T 34525氣瓶搬運(yùn)、裝卸、儲(chǔ)存和使用安全規(guī)定GB/T 34526混合氣體氣瓶充裝規(guī)定GB 50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB 50057建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50030氧氣站設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ 140建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范AQ/T 9007生產(chǎn)安全事故應(yīng)急演練指南AQ/T 9009生產(chǎn)安全事故應(yīng)急演練評(píng)估指南AQ/T 9011生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案評(píng)估指南TSG 23氣瓶安全技術(shù)規(guī)程T/CCGA 10007氣瓶集裝籃充裝安全技術(shù)規(guī)范T/CCGA 20002氣體充裝軟管

5、安全技術(shù)要求T/CCGA 20003氣體匯流排安全技術(shù)要求T/CCGA 20006氣瓶安全使用技術(shù)規(guī)定T/CCGA 50001食品級(jí)氮?dú)釺/CCGA 50004醫(yī)用二氧化碳T/CCGA 50006食品級(jí)氬氣1 T/CCGA 5000920213術(shù)語(yǔ)和定義GB/T 13005和T/CCGA 20006界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1食藥級(jí)氣體 normal gases指用于食品行業(yè)、飲料行業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)的并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的氣體。4基本要求4.1食藥級(jí)氣體充裝單位應(yīng)當(dāng)取得當(dāng)?shù)叵啦块T(mén)等相關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)。4.2充裝單位宜取得氣體行業(yè)的安全注冊(cè)。4.3充裝單位的場(chǎng)地、廠房、設(shè)備和充

6、裝工藝設(shè)施應(yīng)當(dāng)是具有資質(zhì)的單位設(shè)計(jì)、制造。4.4充裝設(shè)備安裝應(yīng)當(dāng)是設(shè)備制造廠家或具有資質(zhì)的安裝單位安裝。4.5食藥級(jí)氣體，應(yīng)符合GB 1886.228、T/CCGA 50001、T/CCGA 50004、T/CCGA 50006等相關(guān)要求。4.6氣瓶顏色標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 7144及相關(guān)要求。4.7充裝現(xiàn)場(chǎng)，應(yīng)符合GB 14881、GB 31647等相關(guān)要求。4.8建立健全的質(zhì)量保證體系，制定適應(yīng)充裝工作需要的事故應(yīng)急預(yù)案，并且能夠有效實(shí)施。4.9建立和使用氣瓶充裝質(zhì)量追溯信息系統(tǒng)，具有自動(dòng)采集、保存充裝記錄的信息化平臺(tái)，采用信息化技術(shù)對(duì)氣瓶充裝過(guò)程進(jìn)行管理。4.10充裝單位應(yīng)當(dāng)具備氣瓶維護(hù)保

7、養(yǎng)的能力和設(shè)施，負(fù)責(zé)對(duì)氣瓶進(jìn)行標(biāo)志制作和維護(hù)保養(yǎng)。5人員要求5.1充裝單位法定代表人應(yīng)當(dāng)熟悉與氣瓶充裝安全管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和安全技術(shù)規(guī)范。5.2充裝單位應(yīng)配備技術(shù)負(fù)責(zé)人1人，具有理工類(lèi)工程師職稱(chēng)或相關(guān)工種技師職業(yè)資格/職業(yè)技能，具有氣瓶充裝管理經(jīng)驗(yàn)，能夠處理一般技術(shù)問(wèn)題，具備組織協(xié)調(diào)和事故應(yīng)急處置的能力。5.3每個(gè)充裝地址應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)（兼）職安全管理員至少1人，并且取得安全管理人員資格。5.4每個(gè)充裝地址作業(yè)人員(充裝人員，下同)每個(gè)班次不少于2人，并且持有氣瓶充裝作業(yè)人員資格，在氣瓶充裝作業(yè)時(shí)，作業(yè)人員不得同時(shí)兼任檢查人員。5.5每個(gè)充裝地址檢查人員每個(gè)班次至少1人，并且取得氣瓶充裝

8、作業(yè)人員資格。5.6每個(gè)充裝地址應(yīng)當(dāng)配備2名以上的化驗(yàn)人員，并且持有化學(xué)檢驗(yàn)職業(yè)資格或氣體分析職業(yè)技能證書(shū)。6充裝場(chǎng)所6.1充裝站站址及總平面布置、廠房建筑的耐火材料等級(jí)、廠區(qū)防火間距、安全通道及消防用水等安全防火條件應(yīng)符合GB 50030、GB 50016、GB 27550的要求。6.2充裝站的消防設(shè)施、滅火器的配置、防雷設(shè)置應(yīng)分別符合GB50016、GBJ140、GB50057及GB27550的要求。6.2.1充裝站應(yīng)設(shè)置符合要求的通風(fēng)、遮陽(yáng)、防雷等措施。封閉、通風(fēng)不良開(kāi)敞空間的充裝間、儲(chǔ)存間應(yīng)設(shè)置氧氣濃度監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置，并與強(qiáng)制通風(fēng)風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖。6.3按照介質(zhì)分別設(shè)有氣瓶待檢區(qū)、不合格區(qū)、待充

9、裝區(qū)、充裝合格區(qū)，并且采取有效的隔離措施和標(biāo)識(shí)。6.4氣瓶搬運(yùn)、裝卸、儲(chǔ)存應(yīng)符合GB/T 34525的要求。6.5充裝單位的充裝作業(yè)區(qū)域與輔助服務(wù)區(qū)之間應(yīng)當(dāng)設(shè)有明顯界線，還應(yīng)當(dāng)設(shè)有人員進(jìn)入的安全警示標(biāo)識(shí)以及安全須知。7充裝設(shè)備2 T/CCGA 5000920217.1充裝單位所使用的壓力容器和管道的設(shè)計(jì)、制造、安裝、檢驗(yàn)、使用和管理應(yīng)符合國(guó)家、行業(yè)有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。7.2氣體充裝軟管應(yīng)符合T/CCGA 20002的相關(guān)要求，氣體充裝排應(yīng)符合T/CCGA 20003的相關(guān)要求。7.3應(yīng)有新瓶或檢驗(yàn)后氣瓶抽真空烘干設(shè)施，抽真空設(shè)施應(yīng)保證氣瓶真空度能抽至80kPa以下。7.4氣瓶應(yīng)符合TSG

10、23、T/CCGA 20006、GB/T 5099（全部）、GB/T 5100、GB/T 11640的相關(guān)要求。鋼質(zhì)氣瓶?jī)?nèi)壁應(yīng)經(jīng)過(guò)處理，且粗糙度Ra 0.8m以下。氣瓶?jī)?nèi)壁采用研磨的，應(yīng)符合T/CCGA 20006的相關(guān)要求。7.5氣體充裝設(shè)備應(yīng)帶有自動(dòng)記錄功能，并按本文件9.5要求將數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳食藥級(jí)氣體安全管理追溯智能信息平臺(tái)。7.6壓縮氣體充裝應(yīng)符合GB/T14194的要求，低溫液化氣體加壓氣化充裝系統(tǒng)中，低溫泵排液量與氣化器換熱面積、充裝量應(yīng)匹配，汽化器出口溫度低于-30及超壓時(shí)應(yīng)有系統(tǒng)報(bào)警及聯(lián)鎖停泵裝置。7.7液化氣體充裝應(yīng)符合GB/T14193的要求，應(yīng)具有與充裝接頭數(shù)量相等的計(jì)量

11、衡器，以及專(zhuān)用的復(fù)稱(chēng)衡器，并配置超裝自動(dòng)報(bào)警裝置。7.8混合氣體充裝，應(yīng)符合GBT 34526的要求。7.9氣瓶集裝籃充裝應(yīng)符合T/CCGA 10007的要求。8檢驗(yàn)檢測(cè)儀器要求8.1充裝單位應(yīng)配備足夠的、符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備，確保滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。8.2檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。9質(zhì)量保證體系要求9.1充裝單位應(yīng)建立并通過(guò)ISO90001質(zhì)量體系認(rèn)證，并宜通過(guò)氣體行業(yè)的安全注冊(cè)。9.2充裝單位應(yīng)當(dāng)建立并且有效實(shí)施管理制度、安全操作規(guī)程、充裝工作記錄和工作見(jiàn)證資料等充裝質(zhì)量保證體系。9.3安全操作規(guī)程充裝單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合充裝工藝制定并且有效實(shí)施的安全操作規(guī)程，應(yīng)當(dāng)至

12、少包括以下內(nèi)容：(1)瓶?jī)?nèi)殘氣（殘液）處理操作程；(2)氣瓶充裝前、后檢查操作規(guī)程；(3)氣瓶充裝操作規(guī)程；(4)氣體分析操作規(guī)程；(5)事故應(yīng)急處置方案；(6)裝卸操作規(guī)程。9.4充裝工作記錄和見(jiàn)證資料9.4.1充裝單位應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)充裝工作記錄。有關(guān)充裝工作記錄和見(jiàn)證資料至少包括以下內(nèi)容：（1）收發(fā)瓶記錄；（2）新瓶和檢驗(yàn)后首次投入使用氣瓶的抽真空或置換記錄；（3）殘氣（殘液）處理記錄；（4）充裝前、后檢查和充裝記錄；（5）不合格氣瓶隔離處理記錄；（6）原料氣、產(chǎn)品氣化驗(yàn)分析報(bào)告；（7）質(zhì)量信息反饋記錄；（8）設(shè)備運(yùn)行、檢修和安全檢查等記錄；（9）裝卸記錄；（10）安全培訓(xùn)記錄；（11）事故應(yīng)急

13、預(yù)案演練記錄。3 T/CCGA 5000920219.4.2充裝工作記錄要有充裝人員、審核人員簽字確認(rèn)。采用信息化平臺(tái)進(jìn)行氣瓶管理的企業(yè)，可采用保存電子版記錄備查。9.4.3充裝信息平臺(tái)追溯信息記錄和憑證保存期限應(yīng)不少于氣瓶的一個(gè)檢驗(yàn)周期。9.5信息追溯9.5.1充裝單位應(yīng)在所充裝的氣瓶瓶體上制作或維護(hù)氣瓶信息化標(biāo)識(shí) (如二維碼信息標(biāo)識(shí))和充裝產(chǎn)品標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容符合相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求。9.5.2充裝站建立健全氣瓶充裝信息平臺(tái)追溯系統(tǒng)，并且有效實(shí)施管理。至少應(yīng)將壓縮氣體及混合氣體的氣瓶編號(hào)、充裝最終壓力及溫度，液化氣體的氣瓶編號(hào)、充裝前空瓶重量、充裝后實(shí)瓶重量，自動(dòng)上傳食品級(jí)氣體安全管理追溯智能信

14、息平臺(tái)。10充裝工作質(zhì)量要求10.1充裝前檢查應(yīng)逐只對(duì)待充裝氣瓶進(jìn)行以下項(xiàng)目的檢查，檢查要求符合相應(yīng)規(guī)定，記錄齊全，符合要求。氣瓶是否是由具有“氣瓶制造許可證”的單位生產(chǎn)的，并有監(jiān)督檢驗(yàn)標(biāo)記；氣瓶是否滿(mǎn)足氣瓶專(zhuān)用要求；氣瓶外觀是否符合要求；氣瓶是否在檢驗(yàn)期內(nèi)；氣瓶顏色標(biāo)志、鋼印標(biāo)志、警示標(biāo)簽是否滿(mǎn)足要求；氣瓶的安全附件是否齊全并符合要求。10.2充裝后檢查應(yīng)逐只對(duì)充裝后的氣瓶進(jìn)行以下項(xiàng)目的檢查，檢查要求符合相應(yīng)規(guī)定，記錄齊全，符合要求。氣瓶?jī)?nèi)壓力（重量）是否符合要求；瓶閥及其與瓶口連接處無(wú)泄漏；氣瓶無(wú)鼓包、變形、溫升異常等現(xiàn)象；安全附件應(yīng)齊全。10.3充裝工作質(zhì)量控制對(duì)合格的氣瓶進(jìn)行充裝，嚴(yán)禁充裝超期未檢氣瓶、改裝氣瓶、翻新氣瓶、報(bào)廢氣瓶；（1）充裝過(guò)程按照規(guī)定進(jìn)行操作，并且有專(zhuān)人進(jìn)行巡回檢查；（2）氣瓶充裝的溫度(壓力)及其流速符合規(guī)定；（3）液化氣體的氣瓶充裝量符合有關(guān)規(guī)定，充裝后逐瓶稱(chēng)重；（4）壓縮氣體、混合氣體充裝壓力符合規(guī)定。10.3.1嚴(yán)格進(jìn)行充裝前檢查、充裝過(guò)程控制、充裝后檢查和充裝量復(fù)檢，并且按照9.5要求將