血站業(yè)務(wù)流程與內(nèi)部管理簡介ppt課件

1、血站業(yè)務(wù)流程與內(nèi)部管理簡介青島市中心血站2006年9月目 錄血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應(yīng)設(shè)備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理血 站 的 設(shè) 置性 質(zhì)設(shè) 立執(zhí) 業(yè)血 站 的 性 質(zhì) 血站是不以營利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)活力構(gòu)。血 站 的 設(shè) 立根據(jù)、。 血站必需經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門的同意，獲得，才干開展采供血活動。血 站 的 執(zhí) 業(yè)遵守國家有關(guān)的法律、行政法規(guī)、規(guī)章。國家行業(yè)規(guī)范技術(shù)規(guī)范采供血機(jī)構(gòu)任務(wù)管理制度本部門規(guī)范操作規(guī)程sop血 站 的 執(zhí) 業(yè)法律法規(guī) 血站管理部分 全國無償獻(xiàn)血表揚(yáng)獎勵方法血 站 的 執(zhí) 業(yè)法律法

2、規(guī) 醫(yī)院感染管理部分血 站 的 執(zhí) 業(yè)法律法規(guī) 醫(yī)療廢物管理部分 血 站 的 執(zhí) 業(yè)法律法規(guī) 其他管理部分血 站 的 執(zhí) 業(yè)國家行業(yè)規(guī)范GB 184672001 獻(xiàn)血者安康檢查要求GB 184692001 全血及成分血質(zhì)量要求WS/T 2032001 輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語YY 01681994 血液冷藏箱GB 142321993 一次性運(yùn)用塑料袋GB 159801995 一次性運(yùn)用醫(yī)療用品衛(wèi)生規(guī)范GB 159821995 醫(yī)院消毒衛(wèi)生規(guī)范血 站 的 執(zhí) 業(yè)采供血機(jī)構(gòu)任務(wù)管理制度 如：任務(wù)規(guī)那么、考核細(xì)那么、檔案管理規(guī)定、各項(xiàng)預(yù)案等。本部門規(guī)范操作規(guī)程sop 如：采供血過程控制程序、采供血流程圖等。

3、血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應(yīng)設(shè)備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理組 織 機(jī) 構(gòu)建立與業(yè)務(wù)相順應(yīng)的組織構(gòu)造。滿足無償獻(xiàn)血宣傳和獻(xiàn)血者招募，獻(xiàn)血效力，血液采集、制備、檢驗(yàn)、儲存和供應(yīng)，質(zhì)量管理等功能。明確各部門、崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，權(quán)限與職責(zé)相順應(yīng)。 部 門 設(shè) 置職 能 科 室： 辦公室、財務(wù)科、業(yè)務(wù)科、總務(wù)科、宣傳科業(yè) 務(wù) 科 室： 血源科公共關(guān)系科、體采科、供血科、成分科、機(jī)采科、檢驗(yàn)科、質(zhì)量管文科、輸血研討所中心實(shí)驗(yàn)室組 織 機(jī) 構(gòu) 圖血 站 業(yè)務(wù) 工 作 流 程血源管理機(jī)采管理安康查體采集血液供血科待檢庫(入庫)成分科(分別

4、)各種血液成分供血科待檢庫(入庫)檢驗(yàn)用血樣檢驗(yàn)科(檢驗(yàn))不合格血液成分合 格 血 液 成 分處置后報廢供血科合格庫醫(yī)療機(jī)構(gòu)單采成分中心實(shí)驗(yàn)室采供血過程的管理采供血過程獻(xiàn)血招募采血制備貯存和交付檢測質(zhì)量保證和控制人力資源控制計算機(jī)數(shù)據(jù)控制后勤保證和控制人 員 要 求血站法定代表人或主要擔(dān)任人符合，并接受過血站質(zhì)量管理培訓(xùn)，經(jīng)過考核合格。由專人分別擔(dān)任采供血業(yè)務(wù)和質(zhì)量任務(wù)，不得相互兼任，并符合崗位要求質(zhì) 量 體 系 結(jié) 構(gòu) 圖人 員 要 求從事采供血任務(wù)的專業(yè)技術(shù)人員必需獲得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資歷或者執(zhí)業(yè)注冊。接受血液平安和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核，領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書后方可上崗人 員 要 求衛(wèi)生技術(shù)人員占職

5、工總數(shù)的75%以上，人員比例與血站功能和義務(wù)相順應(yīng)。新添加人員符合。人 員 要 求傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務(wù)任務(wù)。建立任務(wù)人員安康檔案。要求每年做一次安康查體。制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)方案，保證員工得到繼續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。血站任務(wù)人員每人每年該當(dāng)接受不少于75學(xué)時的崗位繼續(xù)教育。 血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應(yīng)設(shè)備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理執(zhí) 業(yè) 許 可具有并在有效期內(nèi)，按照執(zhí)業(yè)登記的工程、內(nèi)容、范圍開展無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指點(diǎn)等業(yè)務(wù)活動。血

6、站執(zhí)業(yè)遵守相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范。在規(guī)定的供血范圍內(nèi)，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血需求，保證臨床用血平安、及時、有效。 執(zhí) 業(yè) 許 可無償獻(xiàn)血的血液必需用于臨床，不得買賣。血站不得采集血液制品消費(fèi)用原料血將。血站剩余成分血漿以及因科研或者特殊需求用血而進(jìn)展的調(diào)配所得的收入，全部用于無償獻(xiàn)血者用血返還費(fèi)用，血站不得挪作他用。 血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應(yīng)設(shè)備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理設(shè) 施 環(huán) 境具備整潔、衛(wèi)生、平安、總體規(guī)劃合理的采供血作業(yè)場所，業(yè)務(wù)和行政任務(wù)區(qū)域相對分開，防止人員和血液污染，保證獻(xiàn)血平安和血液質(zhì)量。有平安有效的應(yīng)

7、急供電設(shè)備(備用發(fā)電機(jī)或雙電源)。設(shè) 施 環(huán) 境制定并執(zhí)行平安與衛(wèi)生管理制度。 如：清潔區(qū)與污染區(qū)；合格血、待檢血與報廢血等。 如：生物平安教育，個人防護(hù)等。個人防護(hù)安裝個人緊急防護(hù)安裝洗眼裝置緊急沖淋急救箱設(shè) 施 環(huán) 境消防、污水處置、醫(yī)療廢物處置等設(shè) 施符合國家的有關(guān)規(guī)定血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應(yīng)設(shè)備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理質(zhì) 量 管 理 體 系必需建立質(zhì)量管理體系并繼續(xù)改良。建立覆蓋采供血業(yè)務(wù)一切過程的質(zhì)量管理體系文件。建立和實(shí)施質(zhì)量體系的監(jiān)控和繼續(xù)改良程序、不合格品控制程序，防止不合格品的非預(yù)期運(yùn)用。建立和實(shí)施覆蓋采供

8、血及相關(guān)效力的一切過程和部門的內(nèi)部質(zhì)量審核程序和管理評審。 質(zhì)控抽檢工程質(zhì)控抽檢工程質(zhì)控抽檢工程質(zhì)控抽檢工程質(zhì)控抽檢工程質(zhì)控抽檢工程血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應(yīng)設(shè)備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理建立和實(shí)施獻(xiàn)血者招募指南，確保獻(xiàn)血者教育、發(fā)動和招募任務(wù)的實(shí)效性。按照對獻(xiàn)血者進(jìn)展全項(xiàng)安康檢查和血液采集。 獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前要做安康咨詢和體格檢查，合格后做血型、血色素、快速HBsAg檢測，合格后才干采血，采集的血液在中心要對血型、ALT、HBsAg、抗-HIV、抗HCV、和梅毒做兩次血液篩查。采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理采血前對獻(xiàn)

9、血者身份進(jìn)展核對并登記。不得采集冒名頂替者、安康檢查不合格血液及超量、頻繁采集血液。遵照自愿和知情贊同的原那么采集血液，并對獻(xiàn)血者履行規(guī)定的告知義務(wù)。建立獻(xiàn)血者信息嚴(yán)密制度，為獻(xiàn)血者保守。采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理 建立對有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后的報告任務(wù)程序、獻(xiàn)血屏蔽高危人群和淘汰制度，獻(xiàn)血后回告受理和嚴(yán)密性棄血的處置程序。建立和實(shí)施獻(xiàn)血不良反響的預(yù)防和處置程序。采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理血液采集、制備、儲存符合。血液制備記錄應(yīng)確保對相關(guān)信息的追溯性。采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理建立和實(shí)施血液的隔離和放行程序，防止不合格血液的誤發(fā)放。 發(fā)出的血液質(zhì)量符合國家有關(guān)規(guī)范，未經(jīng)檢測或者檢測不

10、合格的血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理 血液發(fā)放遵照先進(jìn)先出的原那么。各種血液成分庫存量合理，保證臨床用血，無過期報廢血液。建立和實(shí)施血液運(yùn)輸?shù)墓芾沓绦?，確保血液從采集直至發(fā)放到醫(yī)院的整個過程處于完好的冷鏈控制中。建立和保管各環(huán)節(jié)血液溫度記錄。血液的包裝、儲存、運(yùn)輸符合要求。 采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理建立質(zhì)量贊揚(yáng)、不良反響監(jiān)測和血液收回制度。加強(qiáng)對其所設(shè)儲血點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)視，確保儲存條件，保證血液儲存質(zhì)量；按照臨床需求進(jìn)展血液儲存和互換。血液標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)符合、中的相關(guān)規(guī)定，一切標(biāo)簽的樣本都應(yīng)存檔，標(biāo)簽粘貼準(zhǔn)確率100%。血液的標(biāo)識應(yīng)采用條形碼技術(shù)，確保每一袋血液具有獨(dú)一性標(biāo)識以及可追溯

11、性。同一獻(xiàn)血碼至少在50年不得反復(fù)。 采供血流程圖血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應(yīng)設(shè)備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理實(shí) 驗(yàn) 室 管 理血液檢測實(shí)驗(yàn)室必需獲得審核合格證書。制定實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評制度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的生物平安設(shè)備和設(shè)備，并對任務(wù)人員進(jìn)展生物平安知識培訓(xùn)。血液檢測的全血標(biāo)本的保管期應(yīng)與全血有效期一樣；血清漿標(biāo)本的保管期應(yīng)在全血有效期滿后半年。 血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應(yīng)質(zhì)量法規(guī)要求設(shè)備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理關(guān) 鍵 設(shè) 備 和 物 料建立和實(shí)施設(shè)備確實(shí)

12、認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)和繼續(xù)監(jiān)控等管理制度，計量器具有定期檢定合格標(biāo)識。大型和關(guān)鍵設(shè)備有獨(dú)一性標(biāo)識，有運(yùn)用、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄。有缺點(diǎn)或者停用的設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)識，防止誤用。制定采供血過程中關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)急預(yù)案并有效實(shí)施。對關(guān)鍵物料進(jìn)展質(zhì)量控制，保證合格物料的運(yùn)用。關(guān)鍵物料分區(qū)存放，規(guī)定條件儲存，繼續(xù)監(jiān)控，有效期內(nèi)運(yùn)用。有明顯和易于識別形狀類別的標(biāo)識。關(guān) 鍵 設(shè) 備 和 物 料從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商購進(jìn)物料，每年評審。 消費(fèi)答應(yīng)證、運(yùn)營答應(yīng)證、醫(yī)療器械注冊證、進(jìn)口藥品(器械)注冊證、藥品消費(fèi)文號。關(guān) 鍵 設(shè) 備 和 物 料血站運(yùn)用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。體外診斷試劑除三證外，需

13、有中國藥品生物制品檢定所批檢報告。血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應(yīng)質(zhì)量法規(guī)要求設(shè)備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理院內(nèi)感染管理加強(qiáng)消毒、隔離任務(wù)管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播。血站產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)按規(guī)定搜集和處置，做好記錄與簽字，防止交叉感染。不得反復(fù)運(yùn)用一次性衛(wèi)生器材，檢測不合格血或者報廢血按有關(guān)規(guī)定處置。健立院內(nèi)感染管理制度，嚴(yán)厲執(zhí)行各項(xiàng)無菌操作，并有消毒記錄。建立院感檢測檔案，按規(guī)定定期對采供血關(guān)鍵環(huán)境、位點(diǎn)等院感工程進(jìn)展全項(xiàng)監(jiān)測，堅持記錄。監(jiān)測結(jié)果符合規(guī)范要求。 院內(nèi)感染管理壓力蒸汽滅菌器必需進(jìn)展工藝監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測，有監(jiān)

14、測記錄，未做生物監(jiān)測或生物監(jiān)測不合格的壓力蒸汽滅菌器不得運(yùn)用。紫外線消毒前應(yīng)進(jìn)展日常監(jiān)測、強(qiáng)度監(jiān)測，運(yùn)用中每半年進(jìn)展一次強(qiáng)度監(jiān)測，每天進(jìn)展日常監(jiān)測，有記錄。報廢血處置專人擔(dān)任，處置符合規(guī)定要求。污水處置符合規(guī)定，每月進(jìn)展兩次生物監(jiān)測，堅持監(jiān)測記錄。 院內(nèi)感染管理定期對任務(wù)環(huán)境進(jìn)展消毒并堅持記錄。無菌物品分別放置，標(biāo)志清楚，外貼消毒指示標(biāo)志，在有效期內(nèi)運(yùn)用。采血嚴(yán)厲無菌操作技術(shù)，消毒面積68cm，衣帽整齊，操作前洗手，一人一針、一巾、一帶，用過的毛巾和止血帶再次消毒后運(yùn)用，做好日常消毒液監(jiān)測。采血用消毒棉簽、棉球開封24小時后不得運(yùn)用；消毒物品在有效期內(nèi)運(yùn)用。 血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應(yīng)設(shè)

15、備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理信息檔案管理建立和實(shí)施針對管理信息系統(tǒng)癱瘓等不測事件的應(yīng)急預(yù)案和恢復(fù)程序。防止非授權(quán)人員對管理信息系統(tǒng)的侵入和更改，制定嚴(yán)厲的用戶授權(quán)程序，控制不同用戶對數(shù)據(jù)的查詢、錄入、更改等權(quán)限。詳細(xì)記錄操作者一切登錄和操作活動的日期、時間和內(nèi)容。信息檔案管理記錄體系必需完好，應(yīng)包括從獻(xiàn)血者挑選、登記到血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€過程，從血液可最溯到相應(yīng)的獻(xiàn)血者及其獻(xiàn)血過程，所運(yùn)用的血袋、試劑等關(guān)鍵物料批號以及一切制備和檢驗(yàn)的完好記錄，保證其可追溯性。并平安保管和保管，獻(xiàn)血、檢測和供血的原始記錄該當(dāng)至少保管十年，檔案能追蹤查詢和檢索。信息檔案管理