放射診療管理規(guī)定2020年

1、放射診療管理規(guī)定2006年1月24日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布，2016年1月19日根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法等8 件部門規(guī)章的決定（國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第8號(hào)）修改。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適 應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī) 用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。第一章總則第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全， 保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)中華人民共 和國(guó)職業(yè)病防治法、放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例 和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本

2、規(guī)定。第二條 本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn) 行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診 療工作的監(jiān)督管理。第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：（一）放射治療;（二）核醫(yī)學(xué);（三）介入放射學(xué);（四）X射線影像診斷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作 相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù) 和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射

3、防護(hù)、安全與放 射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。第二章執(zhí)業(yè)條件第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；（二）具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;（三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢 氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下 列人員：（一）開(kāi)展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射

4、腫瘤醫(yī)師;.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；4.放射治療技師和維修人員。（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù) 人員或核醫(yī)學(xué)技師。（三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射 影像醫(yī)師；.放射影像技師；.相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。（四）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī) 師。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下 列設(shè)備：

5、（一）開(kāi)展放射治療工作的，至少有1臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置， 并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；（三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X 射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；（四）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT 機(jī)等設(shè)備。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、 輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品:（一）放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、 劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配 備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性

6、同位素分裝、注射、 儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表 面污染監(jiān)測(cè)儀;（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作 人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離 輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告 標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明；（三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；（四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、 監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和 工作指示燈。第三章放射診療的設(shè)置與

7、批準(zhǔn)第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射 診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、 竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：（一）開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng) 辦理；（二）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng) 辦理；（三）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦 理。同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生 行政部門申請(qǐng)辦理。第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù) 預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)

8、子 治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射 診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù) 評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi)，作出審核 決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行 職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：（一）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正 電子發(fā)射斷層掃

9、描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的 放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意 見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。2第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料， 向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：（一）放射診療許可申請(qǐng)表；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)（復(fù) 印件）；（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)（復(fù)印件）；（四）放射診療設(shè)備清單；（五）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。第十五條 衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理； 不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者 不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起

10、20日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格 的予以批準(zhǔn)，發(fā)給放射診療許可證；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō) 明理由。放射診療許可證的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見(jiàn)附件）。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得放射診療許可證后，到核發(fā)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手 續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科 目。未取得放射診療許可證或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)展 放射診療工作。第十七條 放射診療許可證與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同時(shí) 校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作 場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào) 告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向

11、放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提 出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資 料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更 登記項(xiàng)目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。 未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。第十八條 有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可， 并登記存檔，予以公告：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的；（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的。第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證第

12、十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射 診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：（一）組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；（二）定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù) 檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查；（三）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知 識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；（五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列 要求：（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上 衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可啟用；（二）定期進(jìn)行穩(wěn)

13、定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生 行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行1次狀態(tài)檢測(cè)；（三）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制 的檢測(cè)儀表；（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能， 應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、 轉(zhuǎn)讓和出租。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同 位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān) 規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存；儲(chǔ)存場(chǎng) 所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有

14、完善的存入、領(lǐng)取、 歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物 相符，記錄資料完整。第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑 量計(jì)。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工 作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及 防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射 時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官

15、和組織進(jìn)行屏 蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查 方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康 影響較小的診斷技術(shù)。實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：（一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得 因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；（三）對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前， 應(yīng)問(wèn)明是否懷孕；非特殊需要，對(duì)受孕后8至15周的育齡婦女，不 得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影

16、代替胸部熒光透視檢查；（五）實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受 檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者 采取防護(hù)措施。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng) 經(jīng)過(guò)充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。第二十八條開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射治療 前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照 下列要求實(shí)施：（一）對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室 前，應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于 關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)入

17、；（二）對(duì)近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具 拿取放射源，不得徒手操作；對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理， 防止放射源被患者帶走或丟失；（三）在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí)，放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí) 清點(diǎn)所使用的放射性籽粒，防止在操作過(guò)程中遺失；放射性籽粒植入 后，必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；（四）治療過(guò)程中，治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員， 并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問(wèn)題; 嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所；（五）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程 實(shí)施照射；不得擅自修改治療計(jì)劃；（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)

18、證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏 離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。第二十九條開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境； 按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避 免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放 射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開(kāi)存放，按照國(guó)家有 關(guān)規(guī)定處理。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù) 案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事 件的擴(kuò)大和蔓延。

19、第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí) 進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和 有關(guān)部門：（一）診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的；（二）放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。第五章監(jiān)督管理第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理， 定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放 射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第三十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)

20、構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容 包括：（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況；（三）健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況；（四）放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng) 當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要 的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán) 實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單 位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí) 法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)

21、法人員的監(jiān)督管理制度。第六章法律責(zé)任第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政 部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的 罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事 放射診療工作的。第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診 療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000 元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定 的，按照中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法的規(guī)定進(jìn)行處罰。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí) 以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處1萬(wàn)元以下的罰 款：（一）購(gòu)置、使