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文檔簡介
1、ICS 11.020CCS C 07DB33浙江省地方標(biāo)準(zhǔn)DB33/T 918.32021血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范第 3 部分:醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范Blood information system basic infrastructure specificationsPart 3:Basic function specification of blood transfusion information system in medical institution2021 - 08 - 09 發(fā)布2021 - 09 - 09 實(shí)施浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā) 布DB33/T 918.
2、32021目次前言 HYPERLINK l _bookmark0 范圍1 HYPERLINK l _bookmark1 規(guī)范性引用文件1 HYPERLINK l _bookmark2 術(shù)語和定義1 HYPERLINK l _bookmark3 系統(tǒng)框架1 HYPERLINK l _bookmark4 一般要求1 HYPERLINK l _bookmark5 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化2 HYPERLINK l _bookmark5 數(shù)據(jù)字典2 HYPERLINK l _bookmark5 擴(kuò)充的標(biāo)準(zhǔn)3 HYPERLINK l _bookmark5 共享與協(xié)同3業(yè)務(wù)管理3 HYPERLINK l _bookma
3、rk6 血液管理3 HYPERLINK l _bookmark7 血液需求分析3 HYPERLINK l _bookmark8 血液預(yù)約3 HYPERLINK l _bookmark9 血液入庫3 HYPERLINK l _bookmark10 庫存預(yù)警4 HYPERLINK l _bookmark11 庫存管理4 HYPERLINK l _bookmark12 溫控管理5 HYPERLINK l _bookmark12 血液追蹤5 HYPERLINK l _bookmark13 臨床用血管理5 HYPERLINK l _bookmark14 臨床輸血申請(qǐng)5 HYPERLINK l _book
4、mark15 臨床緊急輸血申請(qǐng)6 HYPERLINK l _bookmark16 臨床非同型輸血申請(qǐng)7 HYPERLINK l _bookmark17 臨床優(yōu)先用血7 HYPERLINK l _bookmark18 臨床用血血的審核與審批7 HYPERLINK l _bookmark19 血液發(fā)放7 HYPERLINK l _bookmark20 輸血核對(duì)與流程監(jiān)護(hù)7 HYPERLINK l _bookmark21 輸血后評(píng)價(jià)8 HYPERLINK l _bookmark22 自體輸血管理8 HYPERLINK l _bookmark23 輸血反應(yīng)管理9 HYPERLINK l _bookma
5、rk24 緊急用血9 HYPERLINK l _bookmark24 臨床用血質(zhì)量管理9 HYPERLINK l _bookmark25 輸血實(shí)驗(yàn)室管理9 HYPERLINK l _bookmark26 標(biāo)本標(biāo)識(shí)9 HYPERLINK l _bookmark27 標(biāo)本送檢與接收10I HYPERLINK l _bookmark28 輸血申請(qǐng)單審核10 HYPERLINK l _bookmark29 輸血相容性檢測(cè)11 HYPERLINK l _bookmark30 6.5 取血11 HYPERLINK l _bookmark31 血液出庫11 HYPERLINK l _bookmark32 輸
6、血相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理12 HYPERLINK l _bookmark33 血小板配型試驗(yàn)12 HYPERLINK l _bookmark35 退血管理12 HYPERLINK l _bookmark34 血液/血袋回收12其他輸血相關(guān)檢測(cè)管理功能12 HYPERLINK l _bookmark25 綜合管理模塊12 HYPERLINK l _bookmark36 輸血事務(wù)管理12 HYPERLINK l _bookmark37 儀器設(shè)備與試劑、耗材管理13 HYPERLINK l _bookmark38 人員組織管理13 HYPERLINK l _bookmark39 特殊患者管理13
7、HYPERLINK l _bookmark40 交接班管理13 HYPERLINK l _bookmark41 系統(tǒng)安全管理13 HYPERLINK l _bookmark42 信息安全13 HYPERLINK l _bookmark43 數(shù)據(jù)備份14 HYPERLINK l _bookmark44 日志管理14II前言本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/T 1.12020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本標(biāo)準(zhǔn)是DB33/T 918血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范的第3部分。DB33/T 918已經(jīng)發(fā)布了以下部分:第1部分:血站信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范;第2部分:血站信息系統(tǒng)基本數(shù)據(jù)集;第5
8、部分:單采血漿站管理信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范;第6部分:血站與單采血漿站信息共享基本數(shù)據(jù)集。請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由浙江省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:浙江省血液中心、浙江省人民醫(yī)院、浙江大學(xué)邵逸夫醫(yī)院、杭州市第一人民醫(yī)院、杭州醫(yī)學(xué)院、浙江省中醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:徐健、陳秉宇、王震、葛飛航、劉志偉、潘小良、俞穎、胡偉、李殷芳。III血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范第 3 部分:醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床用血全過程信息化管理基本功能要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理信息系統(tǒng)的研發(fā)與實(shí)施
9、。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)必不可少的條款。其中,注日期的引用文件, 僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn);不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 22239-2019 信息安全技術(shù) 網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求DB33/T 918.2-2018 血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范 第2部分:血站信息系統(tǒng)基本數(shù)據(jù)集術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1臨床用血管理信息系統(tǒng) blood transfusion information system利用計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)通信等技術(shù)(未包含本標(biāo)準(zhǔn))對(duì)血液從預(yù)約到臨床輸注的全過程進(jìn)行信息化管理和服務(wù)的系
10、統(tǒng)。系統(tǒng)框架一般要求功能模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血信息系統(tǒng)應(yīng)圍繞血液管理、輸血管理、輸血實(shí)驗(yàn)室管理等主要業(yè)務(wù)活動(dòng),至少包括以下模塊:血液管理:包括血液預(yù)約(血站)、血液出入庫、庫存管理、庫存預(yù)警、溫控管理等功能;輸血管理:包括醫(yī)生工作站、護(hù)理工作站和醫(yī)務(wù)科工作站管理。具備各類血液成分的電子申請(qǐng)與分級(jí)審批、輸血治療的記錄和效果評(píng)價(jià)等功能;具備醫(yī)囑執(zhí)行、輸注流程執(zhí)行、輸血反應(yīng)執(zhí)行等功能;具備大劑量輸血申請(qǐng)的審批、臨床申請(qǐng)審核、血袋回收、輸血反應(yīng)管理等功能;輸血實(shí)驗(yàn)室管理:包括臨床申請(qǐng)審核、患者標(biāo)本管理、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、發(fā)血、血袋回收、輸血反應(yīng)管理等模塊;綜合管理:對(duì)輸血事務(wù)、儀器設(shè)備、人員、交接班等管理。1信
11、息標(biāo)識(shí)應(yīng)保證每一次輸血具有唯一的信息標(biāo)識(shí),并可追溯整個(gè)輸血流程。電子記錄應(yīng)詳細(xì)記錄操作者所有登錄和操作活動(dòng)的日期、時(shí)間和內(nèi)容。包括從血液來源到用血申請(qǐng)、標(biāo)本接收、輸血相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、血液發(fā)放、運(yùn)送、輸注、輸血不良反應(yīng)、輸血后血袋回收銷毀的整個(gè)過程記錄,保證其可追溯性。數(shù)據(jù)采集與編輯應(yīng)支持多種形式的數(shù)據(jù)采集和編輯。已存檔的數(shù)據(jù)原則上不允許直接修改與刪除,宜通過注銷、新增等方式進(jìn)行存檔數(shù)據(jù)的保護(hù),任何記錄修改日志,應(yīng)保證數(shù)據(jù)和操作人的可追溯性。數(shù)據(jù)邏輯檢查應(yīng)設(shè)置業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)參考值及數(shù)據(jù)之間的邏輯關(guān)系,對(duì)輸入數(shù)據(jù)進(jìn)行有效性驗(yàn)證,支持?jǐn)?shù)據(jù)采集的自動(dòng)差錯(cuò)檢查與提醒。查詢與統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)支持對(duì)數(shù)據(jù)的組合查詢和
12、結(jié)果輸出。支持自定義報(bào)表,可按不同統(tǒng)計(jì)要求生成和輸出多種格式的表格和圖形。數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)應(yīng)支持?jǐn)?shù)據(jù)加密存儲(chǔ)和更改痕跡保存。支持程序自動(dòng)和人工數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)。用戶認(rèn)證與權(quán)限管理應(yīng)支持多種方式認(rèn)證來確認(rèn)用戶身份是否合法,不同類型的用戶對(duì)應(yīng)有不同的身份管理方式:應(yīng)包含用戶名、密碼、數(shù)字證書、指紋或人臉等生物特征識(shí)別等一種或多種認(rèn)證方式,并具有相應(yīng)的安全策略;應(yīng)支持基于角色的權(quán)限管理;應(yīng)支持?jǐn)?shù)據(jù)字典管理,對(duì)各個(gè)功能模塊所需要的參數(shù),依據(jù)不同的適用范圍進(jìn)行設(shè)定;應(yīng)支持日志管理,對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)視,記錄重要的運(yùn)行事件。數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化包括:數(shù)據(jù)元、基本數(shù)據(jù)集、數(shù)據(jù)字典等標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。數(shù)據(jù)元和基本數(shù)據(jù)集
13、內(nèi)容應(yīng)符合DB33/T 918.2-2018的規(guī)定。系統(tǒng)中凡涉及的已制定有國家標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)元,其值域應(yīng)遵循國家標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)字典系統(tǒng)權(quán)限字典:應(yīng)具有維護(hù)界面,根據(jù)授權(quán)用戶身份進(jìn)入不同維護(hù)界面。單位部門字典:單位部門包括醫(yī)院,科室,病區(qū)等。血液信息字典:包括血液種類、交叉類別、單位、換算系數(shù)等。輸血申請(qǐng)字典:輸血申請(qǐng)包括輸血地點(diǎn)、輸血目的、輸血性質(zhì)、輸血緊急性、臨床診斷、手術(shù)名稱、標(biāo)本說明、輸血反應(yīng)、藥物過敏、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目維護(hù)等。2檢驗(yàn)?zāi)康?、?xiàng)目字典:包括檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)項(xiàng)目、HIS 對(duì)照 ID、樣本類型等。收費(fèi)項(xiàng)目及對(duì)照字典:包括收費(fèi)項(xiàng)目名稱、單價(jià)、HIS 對(duì)照 ID、
14、費(fèi)用類型等。儀器及通道字典:包括儀器名稱、通道名稱、波特率、檢驗(yàn)?zāi)康牡取F渌值?包括報(bào)表配置、模板配置、藥品配置、系統(tǒng)參數(shù)配置等。擴(kuò)充的標(biāo)準(zhǔn)使用允許用戶擴(kuò)充的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照該標(biāo)準(zhǔn)的編碼原則擴(kuò)充,并在新的標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后立即改用標(biāo)準(zhǔn)編碼。如果技術(shù)限制導(dǎo)致已經(jīng)使用的系統(tǒng)不能更換數(shù)據(jù)字典,應(yīng)建立自定義字典與標(biāo)準(zhǔn)字典的對(duì)照表,并開發(fā)相應(yīng)的檢索和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換程序。共享與協(xié)同系統(tǒng)內(nèi)部各相關(guān)業(yè)務(wù)功能模塊應(yīng)相互關(guān)聯(lián),實(shí)現(xiàn)同一管理指標(biāo)在不同功能模塊間的共享和協(xié)同。應(yīng)支持與內(nèi)部、外部相關(guān)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享。應(yīng)具有預(yù)留對(duì)外接口的功能。業(yè)務(wù)管理血液管理血液需求分析基于可挖掘和利用的歷史數(shù)據(jù),分析可能影響輸血決策的變量。根據(jù)
15、在院患者疾病種類的用血需求、擇期手術(shù)安排、血液庫存以及既往用血等情況,建立血液需求測(cè)算的統(tǒng)計(jì)模型,分析預(yù)測(cè)用血數(shù)量。血液預(yù)約功能要求應(yīng)通過與血站血液管理信息系統(tǒng)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)常規(guī)和特殊血液成分的預(yù)定。預(yù)約信息查詢應(yīng)提供血液預(yù)約信息分類、分量、分時(shí)查詢功能。血站血液庫存信息查詢應(yīng)提供血站血液庫存信息分類、分量、分型查詢功能。血液使用信息報(bào)送管理應(yīng)提供血液使用信息的報(bào)送功能。血液庫存信息報(bào)送管理應(yīng)提供血液庫存信息的報(bào)送功能。特殊血液供給提醒應(yīng)提供已預(yù)約特殊血液成分的供給提醒。血液入庫3功能要求應(yīng)支持識(shí)別血站的血液出庫信息并確認(rèn)血液入庫。信息系統(tǒng)應(yīng)提供如下操作方式:直接導(dǎo)入血站出庫的信息數(shù)據(jù)(各類文檔格
16、式)進(jìn)行入庫方式;直接對(duì)接血站信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接方式;應(yīng)急時(shí)可提供手工錄入方式進(jìn)行血液信息入庫。有效期管理應(yīng)具有血液有效期自動(dòng)報(bào)警提示和過期血液不得出入庫功能。血液數(shù)據(jù)核對(duì)應(yīng)具有血液信息入庫分類匯總和與血站核對(duì)的功能。血型復(fù)核應(yīng)具有對(duì)入庫血液進(jìn)行血型復(fù)核的功能,保障輸血科(血庫)復(fù)核信息與血站提供信息的準(zhǔn)確與統(tǒng)一。支持Rh血型、血小板抗篩等項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果與儀器做通訊傳入,亦可支持手工錄入。庫存預(yù)警功能要求應(yīng)提供設(shè)置血液庫存預(yù)警線的功能,血液庫存不足時(shí)提醒功能,支持庫存預(yù)警時(shí)通知輸血科(血庫) 限制用血信息功能。醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液庫存達(dá)到預(yù)警線時(shí),血站能及時(shí)獲取預(yù)警信息。預(yù)警設(shè)置輸血科(血庫)應(yīng)具有
17、啟動(dòng)和關(guān)閉被授權(quán)預(yù)警的功能,自主設(shè)置庫存警戒線及安全儲(chǔ)血量。預(yù)警通知當(dāng)前血液庫存不足時(shí),應(yīng)即時(shí)預(yù)警輸血科(血庫)。醫(yī)生工作站在開具輸血申請(qǐng)時(shí),即時(shí)信息提示庫存不足。預(yù)警預(yù)設(shè)醫(yī)生工作站應(yīng)具備對(duì)預(yù)警要求內(nèi)容識(shí)別、控制和提示的功能。庫存管理功能要求應(yīng)提供庫存查詢,支持血型復(fù)核、庫存盤點(diǎn)、有效期預(yù)警、血液調(diào)劑等功能。庫存查詢應(yīng)根據(jù)血液類型、入庫時(shí)間等變量顯示已入庫且在庫血液全部信息,支持通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)快速定位血液。庫存信息提示4應(yīng)預(yù)設(shè)警示規(guī)則進(jìn)行相關(guān)庫存提示。對(duì)即將過期血液進(jìn)行分級(jí)提醒管理(比如設(shè)置顏色提醒)。信息至少包括:供血單位、血液類型、血袋號(hào)、ABO血型、RhD血型、數(shù)量、血量、采血日期、失效
18、日期和入庫驗(yàn)收人員等,具打印庫存清單功能。血液狀態(tài)管理應(yīng)具有區(qū)分可用血液、已發(fā)出又退回血液、已完成交叉血液、即將過期血液、已過期血液、召回血液等庫存狀態(tài)的功能。血液調(diào)配應(yīng)具有支持總院/分院、醫(yī)院/血站間血液調(diào)配功能。庫存盤點(diǎn)應(yīng)具有庫存盤點(diǎn)的提示與記錄功能。血液報(bào)廢應(yīng)支持錄入申請(qǐng)報(bào)廢血液的科室、血液成分、血液數(shù)量、血袋號(hào)、報(bào)廢原因、報(bào)廢日期、經(jīng)手人、審批人等信息。血液退回血站應(yīng)包含申請(qǐng)退回血液的單位、血液成分、血液數(shù)量、血袋號(hào)、退回原因、費(fèi)用處理、經(jīng)手人、審核人等信息。溫控管理功能要求宜具有冷鏈設(shè)備的溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控功能。數(shù)據(jù)交換應(yīng)具有與冷鏈監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行信息交互的功能。報(bào)警與存儲(chǔ)當(dāng)冷鏈設(shè)備出現(xiàn)溫度異
19、常時(shí),應(yīng)自動(dòng)報(bào)警并記錄。當(dāng)斷網(wǎng)、斷電的情況發(fā)生時(shí),系統(tǒng)具有報(bào)警和自動(dòng)儲(chǔ)存記錄的功能。血液追蹤應(yīng)能夠根據(jù)血液唯一性標(biāo)識(shí)追蹤到該血液狀態(tài)。臨床用血管理臨床輸血申請(qǐng)輸血前評(píng)估應(yīng)具有輸血科(血庫)與臨床科室輸血相關(guān)信息實(shí)時(shí)雙向交互功能,臨床醫(yī)生根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)填寫相關(guān)評(píng)估信息進(jìn)行輸血前評(píng)估。無輸血前評(píng)估信息,應(yīng)具備不可輸血控制功能。5自動(dòng)提取各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果應(yīng)具有自動(dòng)提取患者各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果功能(包括既往輸血不良反應(yīng)史),并以疾病診斷、臨床表現(xiàn)和治療策略為依據(jù),集合患者病情相關(guān)的信息,提供綜合評(píng)估數(shù)據(jù),為經(jīng)治醫(yī)師和輸血科(血庫)提供輸血治療的參考。輸血申請(qǐng)單和輸血知情同意書醫(yī)生工作站應(yīng)具有輸血申請(qǐng)和輸血治療知情同
20、意告知提示功能,并能按需打印輸血治療知情同意書、輸血申請(qǐng)單、輸血審批單等相關(guān)輸血文書的功能。輸血科(血庫)支持自動(dòng)獲得或通過條形碼掃描方式 接收臨床輸血申請(qǐng)單,信息包括:患者信息、備血狀態(tài)信息、輸血前評(píng)估信息等。支持相關(guān)各方對(duì)申請(qǐng) 單狀態(tài)的實(shí)時(shí)顯示及查詢。支持患者入院首次輸血申請(qǐng)時(shí)自動(dòng)生成輸血知情同意書,并確保知情同意書 的簽署。無輸血申請(qǐng)單相關(guān)信息,應(yīng)具備不可輸血控制功能。用血權(quán)限控制應(yīng)具有對(duì)輸血申請(qǐng)醫(yī)師資質(zhì)和用血量權(quán)限控制的功能。實(shí)現(xiàn)醫(yī)師輸血申請(qǐng)分級(jí)管理。支持醫(yī)生輸血申請(qǐng)時(shí)可閱讀輸血相關(guān)的法規(guī)和指南。輸血申請(qǐng)?zhí)顚懣刂茟?yīng)具有控制輸血申請(qǐng)信息填寫完整規(guī)范的功能。還可以預(yù)設(shè)規(guī)則,對(duì)于達(dá)不到規(guī)則的
21、用血請(qǐng)求可進(jìn)行消息提醒,實(shí)現(xiàn)暫緩輸血或無需輸血治療??赏ㄟ^對(duì)接相關(guān)系統(tǒng)獲取的信息進(jìn)行自動(dòng)判別,對(duì)填寫不完整的申請(qǐng)單可實(shí)現(xiàn)智能化提醒。超量用血審批控制應(yīng)具有對(duì)超量輸血申請(qǐng)審批權(quán)限控制的功能。輸血申請(qǐng)單處理流程狀態(tài)應(yīng)具有查看輸血申請(qǐng)單處理流程狀態(tài)功能,包括申請(qǐng)單審核狀態(tài)、備血狀態(tài)和發(fā)血狀態(tài)等。臨床緊急輸血申請(qǐng)緊急搶救輸血申請(qǐng)醫(yī)生工作站應(yīng)具有緊急搶救輸血申請(qǐng)信息通道功能,支持危重癥患者緊急輸血申請(qǐng)及智能化管理??蓪?duì)申請(qǐng)單進(jìn)行分級(jí)處理。比如:平診、急救、綠色通道等進(jìn)行標(biāo)注。緊急輸血信息完整控制緊急輸血完成后,對(duì)于需要后補(bǔ)的手續(xù)進(jìn)行消息提示,應(yīng)具有緊急輸血完成后信息補(bǔ)錄功能,應(yīng)具有對(duì)未補(bǔ)辦手續(xù)相關(guān)醫(yī)生進(jìn)
22、行用血限制的功能。緊急輸血樣本接收與血液發(fā)放應(yīng)具有緊急搶救輸血申請(qǐng)的接收和優(yōu)先配發(fā)血液的信息入口。對(duì)于緊急手工申請(qǐng)單,支持人工方式錄入標(biāo)本標(biāo)識(shí)信息,記錄標(biāo)本的來源、數(shù)量、采集時(shí)間、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)試劑等信息,并確保后續(xù)血液發(fā)放流程的優(yōu)先,快速進(jìn)行。6臨床非同型輸血申請(qǐng)醫(yī)生工作站應(yīng)具有非同型輸注輸血申請(qǐng)標(biāo)記功能,支持對(duì)非同型輸血申請(qǐng)進(jìn)行備注描述錄入。應(yīng)具有對(duì)非同型輸血的申請(qǐng)信息、血型核對(duì)、配血方法控制、發(fā)血信息等節(jié)點(diǎn)控制的信息提示核準(zhǔn)功能。臨床優(yōu)先用血接口對(duì)接應(yīng)具有優(yōu)先用血信息接口功能。審批與統(tǒng)計(jì)應(yīng)具有優(yōu)先輸血審批和相關(guān)統(tǒng)計(jì)功能。臨床用血的審核與審批審核/審批設(shè)置應(yīng)可按要求設(shè)置審核/審批條件和相應(yīng)
23、審批權(quán)限。臨床輸血申請(qǐng)醫(yī)生審核醫(yī)生工作站申請(qǐng)用血時(shí),應(yīng)根據(jù)權(quán)限進(jìn)行審核。大量用血審批24小時(shí)申請(qǐng)用血量大于1600毫升時(shí),醫(yī)務(wù)部門/醫(yī)院總值班應(yīng)具有對(duì)臨床輸血申請(qǐng)實(shí)時(shí)審批功能。臨床輸血申請(qǐng)輸血科(血庫)審核輸血科(血庫)應(yīng)具有接收臨床輸血申請(qǐng)和審核、備案功能。血液發(fā)放取血通知應(yīng)具有輸血科(血庫)對(duì)已完成配備血的申請(qǐng)核對(duì)無誤后向護(hù)理工作站發(fā)出取血通知的提醒功能及時(shí)間記錄。取血憑證護(hù)理工作站人員應(yīng)憑取血單或通過電子信息認(rèn)證手段到輸血(血庫)取血。采用前一種方式時(shí),護(hù)理工作站或輸血科(血庫)應(yīng)具有打印取血單功能。取血單或電子信息認(rèn)證記錄應(yīng)至少包含患者信息、血液成分、 血量、申請(qǐng)人、領(lǐng)血時(shí)間及取血人等
24、信息。輸血核對(duì)與流程監(jiān)護(hù)輸血核對(duì)應(yīng)支持臨床護(hù)士采用PDA等手段進(jìn)行患者腕帶、血袋、配發(fā)血單等信息的匹配核對(duì)。輸血流程控制應(yīng)支持對(duì)輸血開始、輸血過程、輸血結(jié)束整個(gè)流程的相關(guān)數(shù)據(jù)采集錄入,實(shí)現(xiàn)輸注流程閉環(huán)。7出庫血液未輸注控制應(yīng)支持預(yù)設(shè)時(shí)間,應(yīng)具備對(duì)已出庫血液超時(shí)未開始輸注者或未能在4h內(nèi)完成輸注者,以消息通知臨床和護(hù)理的功能。出庫血液暫時(shí)保存應(yīng)具有出庫血液未輸注又送回輸血科暫時(shí)保存的功能,記錄包括送回的原因、時(shí)間、交接人員、重新發(fā)血的時(shí)間及人員。輸血后評(píng)價(jià)輸血后檢測(cè)指標(biāo)醫(yī)生工作站應(yīng)具有自動(dòng)提取患者輸血后的相關(guān)檢測(cè)指標(biāo)功能,支持臨床醫(yī)師根據(jù)檢測(cè)結(jié)果和臨床表現(xiàn)對(duì)本次輸血療效合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)結(jié)論的錄入。
25、評(píng)價(jià)提醒及控制應(yīng)具備未及時(shí)評(píng)價(jià)的輸血申請(qǐng)進(jìn)行智能化提醒功能,支持對(duì)申請(qǐng)醫(yī)生違規(guī)用血進(jìn)行后續(xù)輸血申請(qǐng)控制。輸血病程記錄及相關(guān)接口應(yīng)建立電子病歷接口,支持輸血前評(píng)估、輸血過程、輸血反應(yīng)、輸血后評(píng)價(jià)等記錄寫入電子病歷系統(tǒng)。應(yīng)建立護(hù)理輸血記錄接口(護(hù)理平臺(tái)與輸血系統(tǒng)),支持輸血流程等記錄寫入護(hù)理系統(tǒng)護(hù)理記錄單。自體輸血管理自體輸血申請(qǐng)醫(yī)生工作站輸血申請(qǐng)時(shí)應(yīng)自動(dòng)彈框提醒酌情開展自體輸血,且具有自體輸血申請(qǐng)和知情同意功能。提供貯存式、回收式、稀釋式自體輸血的記錄功能。自體血出入庫(貯存式)輸血科(血庫)應(yīng)具有自體血液出入庫的管理功能。自體血信息自體血信息至少包括:病人信息、血液類型、血袋號(hào)、ABO血型、R
26、hD血型、數(shù)量、單位、采血(回收)日期、失效日期、采血(回收)人員等。失效提醒應(yīng)具有自體血失效提示報(bào)警功能。數(shù)據(jù)交互應(yīng)具有自體輸血(預(yù)存式)術(shù)中、術(shù)后血液回收、急性等容稀釋的數(shù)據(jù)交互、統(tǒng)計(jì)功能。自體血統(tǒng)計(jì)功能8應(yīng)支持自體血統(tǒng)計(jì),包括按時(shí)間段,科室、自體血量、自體血方式(貯存式/回收式/稀釋式)、自體血完成量等統(tǒng)計(jì),并反饋至臨床科室及醫(yī)務(wù)部門。輸血相關(guān)治療至少包括對(duì)以下輸血相關(guān)治療實(shí)現(xiàn)相關(guān)管理和記錄: a) 外周血血液成分分離與制備;外周血造血干細(xì)胞采集與儲(chǔ)存(支持供者與受者信息的關(guān)聯(lián));血漿置換與治療性單采;其他。輸血反應(yīng)管理輸血反應(yīng)信息上報(bào)應(yīng)具有臨床醫(yī)師/護(hù)理人員電子填報(bào)輸血反應(yīng)回報(bào)信息功能
27、。及時(shí)消息通知輸血科(血庫)或醫(yī)務(wù)部門。信息包括臨床表現(xiàn)、輸血反應(yīng)類型、發(fā)生時(shí)間、處置信息等。支持自動(dòng)生成輸血反應(yīng)率等報(bào)表。輸血反應(yīng)處理應(yīng)具有輸血反應(yīng)處理記錄的錄入功能。手工錄入與打印應(yīng)具有手工錄入和打印輸血反應(yīng)信息的功能。輸血反應(yīng)統(tǒng)計(jì)及結(jié)果分析應(yīng)具有統(tǒng)計(jì)輸血反應(yīng)信息的功能。支持輸血反應(yīng)的調(diào)查分析、智能提示,形成電子化文件。緊急用血應(yīng)支持手術(shù)室緊急搶救申請(qǐng)輸血,手術(shù)室領(lǐng)血(包括病區(qū)申請(qǐng)、術(shù)中輸血、術(shù)后帶血轉(zhuǎn)回病區(qū)等情形),輸注流程記錄等功能。臨床用血質(zhì)量管理應(yīng)具備能夠根據(jù)用血相關(guān)質(zhì)控指標(biāo)對(duì)不同科室和不同人員用血情況、輸血質(zhì)量進(jìn)行督查和評(píng)價(jià)功能。具備將臨床用血相關(guān)質(zhì)控指標(biāo)定期上報(bào)功能。輸血實(shí)驗(yàn)室
28、管理標(biāo)本標(biāo)識(shí)標(biāo)本條碼數(shù)據(jù)匹配與對(duì)接應(yīng)具有患者標(biāo)本信息與輸血申請(qǐng)單信息相匹配功能。標(biāo)本條碼(唯一識(shí)別碼)每個(gè)標(biāo)本標(biāo)簽應(yīng)具有唯一的條形碼作為識(shí)別號(hào)并在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程應(yīng)用。標(biāo)本采集9采集標(biāo)本信息除患者識(shí)別信息外,還應(yīng)包括標(biāo)本采集日期、時(shí)間和采集者。執(zhí)行醫(yī)囑如下:通過驗(yàn)證患者姓名、腕帶、試管條碼等方式確認(rèn)醫(yī)囑的正確執(zhí)行。臨床和護(hù)理采血完成后自動(dòng)錄入采集相關(guān)信息。標(biāo)本送檢與接收標(biāo)本接收識(shí)別輸血科(血庫)接收標(biāo)本時(shí), 應(yīng)采用掃描標(biāo)本進(jìn)行核對(duì)確認(rèn),實(shí)行標(biāo)本信息條形碼唯一標(biāo)識(shí),管理標(biāo)本接收和記錄送檢者身份(人臉識(shí)別或掃描二維碼、條形碼等技術(shù))、標(biāo)本信息和狀態(tài)功能。標(biāo)本核對(duì)輸血科(血庫)應(yīng)具有核對(duì)確認(rèn)標(biāo)本信息、接
29、收和記錄相關(guān)信息的功能。支持不合格標(biāo)本拒收、退回,并反饋臨床,支持不合格標(biāo)本時(shí)段分析。標(biāo)本信息應(yīng)支持通過唯一條形碼快速查詢標(biāo)本信息,信息包括但不僅限于:身份唯一性標(biāo)識(shí)信息、醫(yī)囑信息、采集信息、送檢信息和接收信息等。亦可通過其他變量進(jìn)行標(biāo)本查詢。自動(dòng)編號(hào)應(yīng)支持輸血科(血庫)進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)時(shí),可根據(jù)條碼號(hào)及檢驗(yàn)?zāi)康拈_展,可通過指定號(hào)碼段進(jìn)行再次自動(dòng)編號(hào)。標(biāo)本有效期管理應(yīng)具有設(shè)置標(biāo)本有效期功能,超過標(biāo)本有效期具有提示報(bào)警功能。輸血申請(qǐng)單審核功能要求輸血科(血庫)應(yīng)具有對(duì)臨床輸血申請(qǐng)單接收、確認(rèn)、審核和審核狀態(tài)顯示功能。對(duì)于填寫不規(guī)范或者不合理需求的申請(qǐng)應(yīng)提供退回申請(qǐng)功能,并自動(dòng)實(shí)時(shí)通知臨床,有通知者記
30、錄。輸血申請(qǐng)單接收應(yīng)支持自動(dòng)獲得或通過條形碼掃描方式接收臨床輸血申請(qǐng)單,實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)信息條形碼唯一標(biāo)識(shí)管理, 顯示患者信息、備血狀態(tài)信息等。支持申請(qǐng)單狀態(tài)實(shí)時(shí)顯示及查詢。輸血申請(qǐng)單退回應(yīng)支持對(duì)于填寫不規(guī)范或者不合理需求的申請(qǐng),可實(shí)現(xiàn)單張或批量退回,并將信息回傳至臨床。輸血申請(qǐng)單查看應(yīng)支持輸血科(血庫)實(shí)時(shí)查看臨床輸血申請(qǐng)信息,信息包括:申請(qǐng)信息、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、輸血前評(píng)估信息等。輸血指征異常提示應(yīng)具有對(duì)特殊血型、不規(guī)則抗體篩查陽性、非同型血液申請(qǐng)、輸血指征異常等信息的提示功能。10輸血相容性檢測(cè)血型檢測(cè)、抗體篩查及鑒定、血栓彈力圖檢測(cè)信息化管理應(yīng)具有如下功能: a)應(yīng)支持手工錄入血型或通過與檢測(cè)儀器雙
31、向通訊獲取檢測(cè)結(jié)果功能;應(yīng)具有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和檢測(cè)結(jié)果審核確認(rèn)登錄權(quán)限控制功能;應(yīng)具有與既往檢測(cè)記錄對(duì)比功能,不一致時(shí)有報(bào)警提示;d)審核后結(jié)果不得擅自修改,如需修改,則需要先反審,再進(jìn)行上述第2步操作,同時(shí)保留修改痕跡與記錄;e) 應(yīng)具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)向血站申請(qǐng)疑難血型鑒定和結(jié)果接收等功能。交叉配血信息化管理應(yīng)具有如下功能: a)應(yīng)具有支持手工錄入交叉配血結(jié)果的功能;應(yīng)具有對(duì)主側(cè)和/或次側(cè)不相合結(jié)果時(shí)有報(bào)警提示功能;應(yīng)具有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和檢測(cè)結(jié)果審核確認(rèn)登錄權(quán)限控制功能;應(yīng)具有備血后的血液的應(yīng)急停備及一血多配功能;應(yīng)制定配血權(quán)限,非同型特殊配血有報(bào)警提示功能;應(yīng)支持符合相關(guān)法律、法規(guī)的電子交叉配血; g)
32、應(yīng)支持洗滌紅細(xì)胞交叉配血出庫(主側(cè)交叉)模式;h)應(yīng)具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)向血站申請(qǐng)交叉配血和結(jié)果接收等功能; i)應(yīng)具有顯示交叉配血方法功能。取血輸血科發(fā)送取血通知應(yīng)符合如下要求:a)應(yīng)具有支持向護(hù)理站和臨床發(fā)送已完成交叉的配備血信息;b) 應(yīng)具有對(duì)未通過審核的血袋有報(bào)警提示功能。取血相關(guān)管理要求: a)應(yīng)支持取血單信息錄入;b) 應(yīng)支持取血人員身份錄入或驗(yàn)證。血液出庫出庫預(yù)警提示應(yīng)具有對(duì)血型不一致等不符合安全條件血液發(fā)放的警示,以及血液失效的限制發(fā)放功能。血液發(fā)放控制應(yīng)具有對(duì)所發(fā)血液和匹配患者的系統(tǒng)識(shí)別、核對(duì)和控制功能。出庫核對(duì)與提醒應(yīng)具備電子核對(duì)控制血袋出庫功能。包括申請(qǐng)信息、患者信息、血袋信息等
33、。如自體血僅限于本人使用。對(duì)于同時(shí)申請(qǐng)異體血的患者,存在自體血未使用情況時(shí),在出庫異體血時(shí)進(jìn)行智能化提醒。血液出庫流程應(yīng)具有對(duì)臨床取血單、血袋條碼進(jìn)行電子化核對(duì)的功能。應(yīng)具有打印包含患者和血液信息的條形碼標(biāo)簽,便于取血方進(jìn)行核對(duì)功能。11應(yīng)具有口令錄入或電子簽名功能,記錄交接信息,打印出庫報(bào)告單完成發(fā)血。應(yīng)支持血液出庫的雙模式應(yīng)用:有資質(zhì)醫(yī)護(hù)人員憑證取血(輸血科或血庫發(fā)領(lǐng)血通知),主動(dòng)送血(輸血科或血庫的護(hù)士/有資質(zhì)醫(yī)護(hù)人員)。區(qū)分物流管道送血的發(fā)血的過程。輸血相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理應(yīng)支持質(zhì)控規(guī)則的設(shè)置、質(zhì)控項(xiàng)目的錄入、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的錄入、失控提醒和處理、時(shí)段數(shù)據(jù)總結(jié)分析打印等功能。血小板配型試驗(yàn)應(yīng)支持記錄血小板配型的時(shí)間、配型方法以及結(jié)果、非同型輸注以及配型完的血小板出庫操作等功能。退血管理應(yīng)支持一定時(shí)效內(nèi)的患者退血功能,以及不合格血液的血站退血記錄功能。血液/血袋回收血液/血袋確認(rèn)應(yīng)支持臨床使用后的血液/血袋交醫(yī)療廢物回收時(shí)采用條形碼掃描確認(rèn),實(shí)行血液/血袋信息條形碼唯一標(biāo)識(shí)管理。血液/血袋回收應(yīng)支持通過掃描條形碼記錄血液/血袋回收信息,根據(jù)發(fā)放和回收的血液/血袋數(shù)量統(tǒng)計(jì)不同科室血液/血袋回收率,顯示超時(shí)未回收血液/
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