第七章-固體制劑設(shè)備-膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件

1、固體制劑設(shè)備-膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備1精選課件一、概述 1、膠囊劑（Capsules）：將藥物用適宜的方法加工后，加入適宜的輔料填充于空心膠囊或密封軟質(zhì)囊材中的固體制劑。藥物：類(lèi)型：化學(xué)藥物、中藥材粉末、中藥提取物等 狀態(tài)：粉末、顆粒、丸、液體、半固體2精選課件膠囊劑的分類(lèi)第一節(jié)概述第十四章膠囊劑硬膠囊軟膠囊(不封閉) 固體半固體(封閉)油類(lèi)、油溶液乳濁液、混懸液 固體有縫(壓制法、滾膜法)無(wú)縫(滴制法） 膠囊劑 3精選課件1）硬膠囊劑：將藥物細(xì)粉與適宜輔料制成的均勻粉末、細(xì)小顆粒、小丸、半固體或液體，填充于空心膠囊中制成的劑型。2）軟膠囊劑：將藥物提取物、液體藥物或與適宜的輔料混勻后，用滴制法或壓制

2、法密封于軟質(zhì)囊材中制成的膠囊劑。 4精選課件腸溶膠囊： 系指不溶于胃液，但能在腸液中崩解、溶化、釋放藥物的膠囊劑。5精選課件二、膠囊劑的特點(diǎn)1、掩蓋藥物的不良?xì)馕?、分散快、吸收好、生物利用度高3、可提高藥物穩(wěn)定性4、延緩藥物的釋放（定時(shí)、定位）5、可彌補(bǔ)其他劑型的不足6、可使膠囊劑、囊壁印字、利于識(shí)別6精選課件7 7 第十四章膠囊劑硬膠囊劑的制備軟膠囊劑的制備 三、 膠囊劑的制備7精選課件（一）硬膠囊囊材空心膠囊硬膠囊殼膠囊體膠囊帽囊殼組成明膠、增塑劑、著色劑、防腐劑等8精選課件空膠囊制備流程如下：溶膠 蘸膠（制坯） 干燥 拔殼 切割 整理9精選課件10精選課件硬膠囊的規(guī)格硬膠囊呈圓筒形，分

3、上下配套的兩節(jié)，即帽和體，兩者有各目的凹槽和鍥形，能緊密套合成一體。其大小用號(hào)碼表示，數(shù)越大.容積越小 000 00 0 1 2 3 4 511精選課件012340.75 0.55 0.400.300.25常用規(guī)格容積（ml）12精選課件（二）硬膠囊的生產(chǎn)工藝流程13精選課件四、硬膠囊劑的生產(chǎn)設(shè)備 根據(jù)物料的填充少量生產(chǎn)，手工填充14精選課件半自動(dòng)填充機(jī)全自動(dòng)填充機(jī)大量生產(chǎn)時(shí)，采用自動(dòng)填充機(jī)填充物料15精選課件全自動(dòng)膠囊填充機(jī)：半自動(dòng)膠囊填充機(jī)手動(dòng)膠囊填充 硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備 16精選課件.全自動(dòng)膠囊填充機(jī) 按主工作盤(pán)的運(yùn)動(dòng)方式： 間歇回轉(zhuǎn)和連續(xù)回轉(zhuǎn) 全自動(dòng)膠囊填充機(jī)是工業(yè)生產(chǎn)硬膠囊劑的專(zhuān)用設(shè)備

4、 17精選課件18精選課件19精選課件膠殼落入膠殼定向排列帽體分開(kāi)藥物填充帽體閉合膠囊排出全自動(dòng)膠囊填充機(jī)生產(chǎn)過(guò)程示意 20精選課件 2. 空膠囊的體帽分離 3. 填充藥物. 膠囊體帽閉合. 出囊 . 清潔 1.空膠囊的排序與定向全自動(dòng)膠囊填充機(jī)生產(chǎn)過(guò)程21精選課件1.空膠囊的排序與定向22精選課件排序裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1貯囊斗；2落料器；3壓囊爪；4彈簧；5卡囊簧片；6簧片架當(dāng)落料器上行時(shí)，卡囊簧片將一個(gè)膠囊卡住。當(dāng)落料器下行時(shí)，簧片架產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)，卡囊簧片松開(kāi)膠囊，膠囊在重力作用下由下部出口排出。當(dāng)落料器再次上行并使簧片架復(fù)位時(shí)，卡簧片又將下一個(gè)膠囊卡住。工作過(guò)程： 落料器作上下往復(fù)滑動(dòng)，使空

5、膠囊進(jìn)入落料器的孔中，并在重力作用下下落?？梢?jiàn)，落料器上下往復(fù)滑動(dòng)一次，每一孔道均輸出一粒膠囊。）空膠囊的排序23精選課件）空膠囊的定向24精選課件25精選課件2. 空膠囊的體帽分離26精選課件27精選課件28精選課件.填充藥物當(dāng)空膠囊體、帽分離后，上、下囊板孔的軸線(xiàn)隨即錯(cuò)開(kāi)，接著藥物定量填充裝置將定量藥物填入下方的膠囊體中，完成藥物填充過(guò)程。 藥物定量填充裝置 插管定量裝置模板定量裝置活塞滑塊定量裝置真空定量裝置 29精選課件(1) 插管定量裝置插管定量裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1定量管；2活塞；3藥粉斗；4膠囊體30精選課件藥物充填31精選課件藥物充填32精選課件藥物充填(2)模板定量裝置 33精

6、選課件藥物充填(3)活塞滑塊定量裝置 34精選課件藥物充填連續(xù)式活塞滑塊定量裝置35精選課件. 膠囊體帽閉合閉合裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1彈性壓板；2上囊板；3下囊板；4頂桿當(dāng)上、下囊板的軸線(xiàn)對(duì)中后，彈性壓板下行，將膠囊帽壓住。同時(shí)，頂桿上行伸入下囊板孔中頂住膠囊體下部。隨著頂桿的上升，膠囊體、帽閉合并鎖緊。調(diào)節(jié)彈性壓板和頂桿的運(yùn)動(dòng)幅度，可使不同型號(hào)的膠囊閉合。36精選課件37精選課件.出囊裝置出囊裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1閉合膠囊；2上囊板；3下囊板；4出料頂桿主要部件是一個(gè)可上下往復(fù)運(yùn)動(dòng)的出料頂桿 38精選課件.清潔裝置清潔裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1清潔裝置；2上囊板；3下囊板；當(dāng)囊孔軸線(xiàn)對(duì)中的上、下囊板旋

7、轉(zhuǎn)至清潔裝置的缺口處時(shí)，壓縮空氣系統(tǒng)接通囊板孔中的藥粉、囊皮屑等污染物被壓縮空氣自下而上吹出囊孔，并被吸塵系統(tǒng)吸入吸塵器上、下囊板離開(kāi)清潔室，開(kāi)始下一周期的循環(huán)操作。 39精選課件半自動(dòng)膠囊填充機(jī)40精選課件手動(dòng)膠囊填充機(jī)41精選課件五、軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備42精選課件軟膠囊制備方法：模壓法、滴制法43精選課件對(duì)比項(xiàng)目模壓法（壓制法）滴制法產(chǎn)品外形各種形狀，有縫圓形，無(wú)縫優(yōu) 點(diǎn)可制出不同形狀的產(chǎn)品藥液裝量大可加遮光劑設(shè)備造價(jià)較低設(shè)備操作相對(duì)簡(jiǎn)單膠皮利用率高缺 點(diǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜，造價(jià)高設(shè)備操作復(fù)雜浪費(fèi)膠皮多形狀單一藥液裝量小膠液通常要求透明，加遮光劑后產(chǎn)品質(zhì)量難控制44精選課件軟膠囊壓（滴）制設(shè)備：壓制

8、機(jī)、滴制機(jī)壓制機(jī)滴制機(jī)（滴頭部）45精選課件.軟膠囊壓制機(jī)滾模式軟膠囊機(jī)明膠液涂 布 在膠皮輪上冷卻成膠皮藥液由噴體噴出滾模壓斷膠皮成軟膠囊軟膠囊壓制原理：46精選課件結(jié)構(gòu)：裝藥箱、供藥泵、噴嘴、滾模系統(tǒng)、油滾、下丸器、鼓輪、明膠盒、加熱器等1鼓輪；2涂膠機(jī)箱；3輸膠管；4膠帶；5膠帶導(dǎo)桿；6送料軸；7導(dǎo)管；8藥液貯槽；9計(jì)量泵；10楔形注入器；11、12滾模；13導(dǎo)向斜槽；14膠囊輸送機(jī)；15油軸 47精選課件楔形注入器轉(zhuǎn)模加熱管楔形注入器：噴出藥液至兩膠皮之間，噴體內(nèi)有電加熱管，可加熱膠皮使裝藥后粘合。48精選課件49精選課件熱明膠液經(jīng)輸膠管通過(guò)涂膠機(jī)箱涂布于鼓輪上，冷卻定型為明膠帶明膠帶

9、被送入兩滾模之間。同時(shí)，藥液經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入楔形注入器，進(jìn)入明膠帶中楔形注射器的溫度3740，將膠質(zhì)軟化，在兩滾模的凹槽(?？?中形成兩個(gè)含有藥液的半囊。滾模繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，機(jī)械壓力將兩個(gè)半囊壓制成一個(gè)整體軟膠囊，并發(fā)生閉合，將藥液封閉于軟膠囊中。隨著滾模的繼續(xù)旋轉(zhuǎn)或移動(dòng)，軟膠囊被切離膠帶。工作過(guò)程：50精選課件 自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)能力大，是軟膠囊劑生產(chǎn)的常用設(shè)備。 特點(diǎn)：51精選課件. 軟膠囊滴制機(jī)明 膠 液油狀藥液噴嘴滴出，形成球形油性冷卻液中冷凝成球形52精選課件油狀藥液和明膠液分別由計(jì)量泵的活塞壓入噴嘴的內(nèi)層和外層，并以不同的速度噴出當(dāng)一定量的明膠液將定量的油狀藥液包裹后，滴入冷卻柱在冷卻柱中，外層明膠液被冷卻液冷卻，并在表面張力的作用下變成球形，逐漸凝固成膠丸(滴丸)工作過(guò)程：53精選課件能有效地