間苯三酚在婦產(chǎn)科的用法完整版PPT課件

1、間苯三酚在婦產(chǎn)科的用法目 錄概述婦產(chǎn)科臨床應(yīng)用處方資料目 錄概述婦產(chǎn)科臨床應(yīng)用處方資料商品名：艾 樸通用名：注射用間苯三酚化學(xué)名稱：1,3,5三羥基苯二水合物分子量：類 別：解痙藥零售價(jià)：元/瓶醫(yī)保類別：醫(yī)保乙類基本情況非阿托品非罌栗堿類純平滑肌解痙止痛藥基本情況 Erb H. Laber induction by means of spasmolysis with Spasfon，Ther Umsch，1967 Jun：24(6)：246250法國(guó)歐洲法國(guó)、中國(guó)中國(guó)歐洲解痙藥排名第1；法國(guó)藥品排名第8法國(guó)藥品排名第5；在中國(guó)上市艾樸上市1960199920022006間苯三酚在法國(guó)上市發(fā)展歷

2、程艾樸應(yīng)用科室急診科泌外科產(chǎn) 科婦 科消化科主要應(yīng)用科室非阿托品非罌粟堿類的解痙藥物，不具有抗膽堿作用。藥理特性 Erb H. Laber induction by means of spasmolysis with Spasfon， Ther Umsch，1967 Jun：24(6)：246250親肌性純平滑肌解痙作用。作用點(diǎn)為痙攣的平滑肌，對(duì)正常平滑肌影響極少。安全性Debray C，Hardoum JPCardiorespiratory arrest after injection of spasfon (philroglueinol trimethylphloroglueinol)An

3、n Med Interne，1994，145(1)：56不具有抗膽堿作用，不會(huì)引起低血壓，心率加快、心律失常等癥狀，對(duì)心血管功能的影響極小。不易透過(guò)血腦屏障和胎盤(pán)屏障不影響心肌和骨骼肌安全性1964年到1985年間，在法國(guó)、意大利等國(guó)家的16個(gè)婦產(chǎn)科臨床試驗(yàn)1328個(gè)病例的研究中，證實(shí)了間苯三酚在生殖系統(tǒng)的卓越療效。 國(guó)內(nèi)百余項(xiàng)臨床觀察結(jié)果同樣證實(shí)了艾樸在婦產(chǎn)科卓越的療效和安全性。毒理學(xué)研究各種毒性試驗(yàn)結(jié)果證明，間苯三酚的有效成分是非常安全的。三種動(dòng)物的急性毒性試驗(yàn)顯示毒性非常低。亞急性毒性試驗(yàn)是以三種劑量、三組威斯塔鼠經(jīng)口給藥86天，該藥對(duì)動(dòng)物的生長(zhǎng)和重要器官的外觀和微觀組織學(xué)及血液學(xué)沒(méi)有任

4、何不良影響。慢性毒性試驗(yàn)是經(jīng)三代雌雄性大白鼠分別給藥，對(duì)這三代動(dòng)物的生長(zhǎng)和重要器官等均無(wú)不良影響。特殊毒性試驗(yàn)：對(duì)大白鼠的生育力及胎仔沒(méi)有不良影響；對(duì)家鼠沒(méi)有致畸性；致癌試驗(yàn)顯示沒(méi)有致癌性。Andersen FA.Final report the safety assessment of phloroglueinol.Am Cell Toxicol,1996,14(6):468-475排 泄吸 收分 布代 謝血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為10min給藥后15min在肝、腎、小腸 濃度最高，在腦組織中濃度極低T為15min，10分鐘起效，解痙作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)4小時(shí)經(jīng)尿和糞便，以葡萄糖偶合物 形式排泄藥代動(dòng)力

5、學(xué)目 錄概述婦產(chǎn)科臨床應(yīng)用處方資料在宮頸評(píng)分8 分的產(chǎn)婦，間苯三酚可以松弛宮頸，加速宮口擴(kuò)張，加快潛伏期進(jìn)展，效果優(yōu)于傳統(tǒng)使用度冷丁，而且不增加產(chǎn)后出血量，對(duì)母體和胎兒有極好的安全性。中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育.疼痛輕微，可忍受合作。40mg間苯三酚/2ml注射用水另一方面能夠預(yù)防假性不通的發(fā)生，最大限度地降低假陽(yáng)性率，減少誤診。經(jīng)尿和糞便，以葡萄糖偶合物用藥后2h宮口開(kāi)大（cm）翁碧芬，余艷萍，梁煥瑜.引產(chǎn)失敗率、宮頸裂傷率及清宮率比較 n , ( %) Erb H.對(duì)母體的副反應(yīng)少，實(shí)驗(yàn)表明該藥對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、重要器官的宏觀和微觀組織學(xué)、血液和生化指標(biāo)沒(méi)有明顯的影響，沒(méi)有致畸、致突變及致癌性。中國(guó)

6、實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志.化學(xué)名稱：1,3,5三羥基苯二水合物對(duì)照組：予以常規(guī)利凡諾引產(chǎn)，于宮口開(kāi)大1 cm 時(shí)予以阿托品0.艾樸在加快子宮口擴(kuò)張的同時(shí)，能調(diào)節(jié)子宮體的收縮，這一協(xié)調(diào)作用能減少胎頭受壓產(chǎn)生的心率變化，改善胎兒的心率。艾樸可軟化宮頸，彌補(bǔ)單純使用丙泊酚方案的不足，降低擴(kuò)宮及手術(shù)難度，減少人流綜合癥的發(fā)生。且患者血壓、心率平穩(wěn)，安全性高。婦科適應(yīng)癥擴(kuò)宮（宮腔鏡、人工流產(chǎn)、診刮術(shù)、取放環(huán)）輸卵管造影和通液中期引產(chǎn)原發(fā)性痛經(jīng)自然分娩 改善宮頸條件 促進(jìn)產(chǎn)程 宮頸封閉 改善胎兒心率 宮頸痙攣性難產(chǎn)產(chǎn)科適應(yīng)癥先兆流產(chǎn) （20孕周前）調(diào)節(jié)經(jīng)期子宮平滑肌痙攣性收縮，促使經(jīng)血順利排出，減輕痛苦，使患者

7、能夠正常工作和生活。原發(fā)性痛經(jīng)輸卵管造影、通液術(shù)艾樸可以解除術(shù)中輸卵管受刺激后引起的痙攣，一方面能夠減輕患者疼痛；另一方面能夠預(yù)防假性不通的發(fā)生，最大限度地降低假陽(yáng)性率，減少誤診。能夠有效軟化宮頸，縮短擴(kuò)張宮頸時(shí)間和手術(shù)時(shí)間，減輕手術(shù)時(shí)的疼痛，對(duì)子宮內(nèi)膜無(wú)不良影響，使圖像更加清晰。且患者血壓、心率平穩(wěn)，安全性高。宮腔鏡隨機(jī)對(duì)照臨床研究宮腔鏡電切術(shù)觀察組：在行宮腔鏡手術(shù)前 15-20 min靜推間苯三酚 80 mg/5ml。對(duì)照組：在宮腔鏡手術(shù)前4-6小時(shí)，取膀胱截石位，消毒外陰后于陰道后穹窿放置米索前列醇400ug 。河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院婦科分組n宮頸軟化程度( mm )擴(kuò)宮時(shí)間(s)手術(shù)時(shí)間

8、 (min)間苯三酚組418.661.0369.9069.6219.737.81米索前列醇組507.921.02128.7692.6924.007.34 P0.05 宮腔鏡宮頸軟化程度、擴(kuò)宮時(shí)間、手術(shù)時(shí)間 (x s )分組有影響無(wú)影響合計(jì)影響率（%）間苯三酚組6354114.63米索前列醇組36 145072.002=29.83，P0.050.050.050.050.05隨機(jī)對(duì)照臨床研究無(wú)痛人流術(shù)觀察組：在麻醉誘導(dǎo)前10分鐘，間苯三酚80mg靜推，然后以丙泊酚麻醉誘導(dǎo)。對(duì)照組：在麻醉誘導(dǎo)前10分鐘注射芬太尼1ugkg ，然后以丙泊酚麻醉誘導(dǎo)。公文華，王雪芹，張鵬.間苯三酚配伍異丙酚用于無(wú)痛人工

9、流產(chǎn)術(shù)的臨床評(píng)價(jià).實(shí)用婦產(chǎn)科雜志.2006，22（8）：496-498 艾樸聯(lián)合米索前列醇或者利多卡因?qū)嵭袦p痛人工流產(chǎn)，可顯著降低受術(shù)者的疼痛，降低人流綜合癥的發(fā)生，同時(shí)對(duì)出血量無(wú)影響。減痛人工流產(chǎn)術(shù)疼痛分級(jí)臨床表現(xiàn)例數(shù)（人）百分率（%）O級(jí)無(wú)疼痛，安靜合作。210I 級(jí)疼痛輕微，可忍受合作。1785II級(jí)中度疼痛，難以忍受，呻吟不安，但合作。 15III級(jí)重度疼痛，不能忍受，叫喊不安，不能合作。00是否妊娠例數(shù)無(wú)阻力擴(kuò)張器號(hào)百分率(%)非孕期3 515孕期46 - 6.52066.5 - 73027 - 7.5105 7.525顧相應(yīng)，郝清香，范慶春.斯帕豐在人工流產(chǎn)診刮取環(huán)術(shù)中的應(yīng)用.中華

10、臨床醫(yī)學(xué)研究雜志. 2003，72：11934-11935隨機(jī)臨床研究人工流產(chǎn)診刮術(shù)術(shù)前15-20min間苯三酚肌肉注射。減痛人工流產(chǎn)術(shù)用于中期妊娠引產(chǎn)的輔助用藥，可解除宮頸痙攣，從而縮短引產(chǎn)時(shí)間，利于胚胎排出，減輕患者痛苦；同時(shí)提高引產(chǎn)成功率，減少宮頸及軟產(chǎn)道裂傷， 降低清宮率。中期引產(chǎn)隨機(jī)對(duì)照臨床研究中期引產(chǎn)觀察組：予以常規(guī)利凡諾引產(chǎn)，于宮口開(kāi)大1 cm 時(shí)予以間苯三酚80 mg 靜脈注射。對(duì)照組：予以常規(guī)利凡諾引產(chǎn)，于宮口開(kāi)大1 cm 時(shí)予以阿托品0.5 mg宮頸注射。楊振華，陳曉，段立杰，等.間苯三酚在中期妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用.武警醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào). ，17（7）：558-560 例數(shù)疼痛程度分

11、級(jí)I級(jí)II級(jí)III級(jí)阿托品組557 (12.70)30 (54.5)18 (32.7)間苯三酚組5321 (39.6)25 (47.2)7 (13.2)P0.05 0.010.05組別例數(shù)引產(chǎn)失敗率宮頸裂傷率清宮率阿托品組552 (3.6)1 (1.8)13 (23.63)間苯三酚組53005 (9.43)P 0.05引產(chǎn)失敗率、宮頸裂傷率及清宮率比較 n , ( %) 中期引產(chǎn)幾乎所有的的宮縮抑制劑和大多數(shù)的解痙藥不適用于早期妊娠，只有間苯三酚是惟一可選用的藥物。該藥為親肌性非阿托品類、非罌粟堿類純平滑肌解痙藥，作為子宮肌解痙藥，療效顯著。適用于孕20周前各種原因引起的不規(guī)則宮縮、下腹脹痛或

12、(和)陰道流血的先兆流產(chǎn)患者。孕期用藥屬于FDA B類。對(duì)母體的副反應(yīng)少，實(shí)驗(yàn)表明該藥對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、重要器官的宏觀和微觀組織學(xué)、血液和生化指標(biāo)沒(méi)有明顯的影響，沒(méi)有致畸、致突變及致癌性。先兆流產(chǎn)張建平，董濤威. 保胎藥的臨床應(yīng)用.中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志. ，24（6）： 422424組 別例數(shù)痊愈顯效有效無(wú)效總有效率（%)對(duì)照組507（14.00）18（36.00）15（30.00）10（20.00）80.00治療組5014（28.00）25（50.00）8（16.00）3（6.00）94.00P 0.05隨機(jī)對(duì)照臨床研究先兆晚期流產(chǎn)（12-20孕周）治療組：間苯三酚80-200mg入5%葡萄糖5

13、00ml中靜脈滴注對(duì)照組：25%硫酸鎂16ml+5%葡萄糖100ml靜滴（半小時(shí)滴完），然后5%葡萄糖500ml +25%硫酸鎂40ml靜滴（5h滴完），無(wú)宮縮后繼續(xù)靜滴12h。翁碧芬，余艷萍，梁煥瑜.先兆晚期流產(chǎn)100例臨床分析.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育. ，8（10）：158 總療效效果比較 n（%）先兆流產(chǎn)自然分娩艾樸可改善宮頸條件，緩解宮頸痙攣、水腫，加快宮頸擴(kuò)張，縮短產(chǎn)程。解痙作用會(huì)明顯減少產(chǎn)婦痛苦。且不影響新生兒APGAR評(píng)分。艾樸在加快子宮口擴(kuò)張的同時(shí)，能調(diào)節(jié)子宮體的收縮，這一協(xié)調(diào)作用能減少胎頭受壓產(chǎn)生的心率變化，改善胎兒的心率。艾樸能調(diào)節(jié)分娩后由于胎盤(pán)娩出引起的子宮痙攣，從而緩解

14、產(chǎn)婦痛苦。在宮頸評(píng)分8 分的產(chǎn)婦，間苯三酚可以松弛宮頸，加速宮口擴(kuò)張，加快潛伏期進(jìn)展，效果優(yōu)于傳統(tǒng)使用度冷丁，而且不增加產(chǎn)后出血量，對(duì)母體和胎兒有極好的安全性。自然分娩-潛伏期組 別 潛伏期時(shí)間（min）活躍期時(shí)間（min）第二產(chǎn)程（min）產(chǎn)后出血量（ml）間苯三酚組271.96 105.34142.02 70.3334.67 22.59280.40 84.85度冷丁組346.52 103.50123.65 69.4232.01 18.79261.12 48.58P 0.010.050.050.05隨機(jī)對(duì)照臨床研究臨產(chǎn)間苯三酚組：潛伏期初給予間苯三酚120mg靜脈注射度冷丁組：潛伏期初給予度

15、冷丁100mg許梅燕，田耕.不同宮頸評(píng)分下間苯三酚對(duì)產(chǎn)程進(jìn)展及產(chǎn)后出血的影響.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志. ，26（14）：2513-2514 組 別 第一產(chǎn)程活躍期（h）第二產(chǎn)程（min）宮頸水腫改善率（%）用藥后2h宮口開(kāi)大（cm）間苯三酚組3.14 0.2733.75 2.27854.38 0.22安定組3.85 2.2741.42 3.5185.72.67 0.12P 0.050.050.05 0.05謝榮凱，成婭，程湘.斯帕豐促進(jìn)產(chǎn)程的臨床療效觀察.第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2005 ，27（5）：445 447用藥前后產(chǎn)程及宮頸情況組 別 產(chǎn)后2 h平均出血量PApgar0-7Apgar8-10P間苯三

16、酚組107.17 10.270.05546 0.05安定組128.45 15.44937產(chǎn)婦及新生兒情況隨機(jī)對(duì)照臨床研究自然分娩 自然分娩-活躍期組 別 第一產(chǎn)程潛伏期（h）第一產(chǎn)程活躍期（h）第二產(chǎn)程（min）用藥后2h宮口開(kāi)大（cm）間苯三酚組6.620.45 3.010.19 35.842.945 4.280.19阿托品組7.490.45 3.790.3145.573.988 2.530.32P0.05 0.050.05 0.01郝焰，翟桂榮，段愛(ài)紅.中華婦產(chǎn)科雜志. 2004，39（9）：606-608隨機(jī)對(duì)照臨床研究自然分娩對(duì)產(chǎn)婦的影響：間苯三酚組用藥前后血壓、脈搏平穩(wěn)，產(chǎn)婦未訴任何

17、不適。阿托品組用藥后15-30分鐘8例產(chǎn)婦訴口干，22例產(chǎn)婦心率增加10-15次/分，約60分鐘恢復(fù)。對(duì)胎兒的影響：間苯三酚組用藥前后胎心基線及變異無(wú)明顯變化。阿托品組上述22例心率增加產(chǎn)婦均伴有胎心監(jiān)護(hù)基線升高（2例為160-170次/分），隨母心率恢復(fù)而恢復(fù)，其中4例用藥后15-30分鐘基線略平直，約60分鐘恢復(fù)。 自然分娩-活躍期目 錄概述婦產(chǎn)科臨床應(yīng)用處方資料劑型與規(guī)格凍干粉針劑使用前需注射用水（葡萄糖注射液）溶解40mg間苯三酚/2ml注射用水40mg/瓶艾樸痛經(jīng) 月經(jīng)來(lái)潮時(shí)有痛經(jīng)癥狀者：80mg靜推/肌注宮腔鏡 電切術(shù)：術(shù)前15-20min，80mg靜推 檢查 ：術(shù)前15-20min，40mg靜推輸卵管造影/通液：術(shù)前15-20min，80mg靜推中期引產(chǎn) 利凡諾（或米非司酮聯(lián)合米索前列醇）給藥后，宮口開(kāi)大1cm時(shí)，80mg靜推人工流產(chǎn)術(shù) 術(shù)前(麻醉前)10-15min， 80mg靜推（肌注需術(shù)前15-20min給藥）無(wú)痛人工流產(chǎn)術(shù)