年零售藥店操作規(guī)程版

1、 2020年零售藥店操作規(guī)程目錄一、藥品釆購(gòu)操作規(guī)程二、藥品收貨、驗(yàn)收、銷(xiāo)售操作規(guī)程三、處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程四、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程五、藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程六、國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程七、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程八、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放操作規(guī)程九、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程文件編號(hào)藥品采購(gòu)操作規(guī)程起草部門(mén)XXXX-GC-001營(yíng)運(yùn)部版本號(hào)執(zhí)行日期2020/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期1、目的：規(guī)范藥品采購(gòu)操作規(guī)程，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì) 量可靠的藥品。2、依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（國(guó)家

2、食品藥品監(jiān)督管理總局令第13、28號(hào)）及其附錄。3、適用范圍：本公司藥品購(gòu)進(jìn)過(guò)程的管理。4、職責(zé)：本規(guī)程由采購(gòu)人員、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)實(shí)施。5、程序：5.1、藥品采購(gòu)的前期工作：5. 1. 1、首營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度確定供 貨單位及銷(xiāo)售人員的合法資格。5.1.2、首營(yíng)品種嚴(yán)格按照首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度審核首 營(yíng)品種的合法性。5.1.3、對(duì)列入合格供方目錄的供貨企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，確保其 經(jīng)營(yíng)方式、范圍與證照內(nèi)容的一致。3.1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證、GMP （GSP）、銀行開(kāi) 戶許可證等資質(zhì)的合法性。5. 1.3.2、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的合格性；授權(quán)委托書(shū)所載明的

3、被授權(quán)人 姓名、身份證號(hào)碼，是否與原件相符，是否是本人，以及授權(quán)銷(xiāo)售的 品種、地域、期限是否在期限內(nèi)，品種是否在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，是否包含 本地區(qū)，身份證是否加蓋供貨單位單原印章程，授權(quán)委托書(shū)是否加蓋 了供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人原印章或法定代表人簽字;印章 印模、隨貨同行單（票）樣式等的合格性。5. 1. 4、本規(guī)程5. 1. 15. 1. 3以上資質(zhì)有期限的，質(zhì)量管理員錄入 電腦，超過(guò)期限電腦自動(dòng)鎖定。5. 1. 5、確定所購(gòu)入藥品的合法性；5. 1. 5. 1、所購(gòu)進(jìn)的藥品是否在供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)；5. 1.5.2、所購(gòu)進(jìn)的藥品是否在本公司的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)；5. 1. 5. 3、所

4、購(gòu)進(jìn)的藥品是否是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求停止或暫 停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品。5.1.6、采購(gòu)人員與供貨單位簽訂采購(gòu)合同或采購(gòu)協(xié)議，需讓質(zhì)量管 理人員審核并蓋章。5.2、采購(gòu)員根據(jù)店內(nèi)銷(xiāo)售需求和庫(kù)存情況，以藥品質(zhì)量作為重要依 據(jù)，從經(jīng)質(zhì)量管理人員審核且未被計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定選擇合格供應(yīng)商和 合格品種，編制米購(gòu)計(jì)劃并錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)形成米購(gòu)訂貨單，米購(gòu)訂 貨單需經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核。5.3、采購(gòu)訂單確認(rèn)后系統(tǒng)自動(dòng)形成采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品 的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、 有效期、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。5.4、藥品到貨后，驗(yàn)收員應(yīng)該核對(duì)供貨單位的隨貨同行單，并對(duì)采 購(gòu)訂單與供貨

5、單位的隨貨同行單一致性進(jìn)行審核，經(jīng)審核無(wú)誤后做進(jìn) 一步驗(yàn)收工作。5.5、有效期在2年以上的藥品不得超過(guò)生產(chǎn)日期六個(gè)月，有效期在 2年以下的不得超過(guò)生產(chǎn)日期三個(gè)月。5.6、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的進(jìn)口藥品 注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或進(jìn)口 藥品通關(guān)單復(fù)印件。5.7、購(gòu)進(jìn)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管 理部門(mén)原印章的生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件。5. 8、購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品應(yīng)嚴(yán)格 按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。5.9、購(gòu)進(jìn)冷藏藥品時(shí)，要與供應(yīng)商明確運(yùn)輸方式、保溫包裝、溫度 保證及運(yùn)輸責(zé)任等事宜。冷鏈藥品到貨后需提供原始

6、配送在途溫度記 錄、冷鏈藥品運(yùn)輸交接單。5. 11、相關(guān)票據(jù)：5.11.1、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)附隨貨同行單（票），隨貨同行單（票）應(yīng)包括 供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、 收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專 用章原印章。如無(wú)單據(jù)或單據(jù)不符規(guī)定，應(yīng)督促供應(yīng)商盡快提供符合 規(guī)定要求的單據(jù)，以免耽誤驗(yàn)收上架。5.11.2、采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品 的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的， 應(yīng)當(dāng)附銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單，并加蓋供貨單位發(fā)票專 用章原印章、注明稅票號(hào)碼。凡不能提供發(fā)票的，不準(zhǔn)購(gòu)進(jìn)。5.11

7、.3、發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金 額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。5.11.4、所有票據(jù)按規(guī)定至少保存5年；財(cái)務(wù)發(fā)票按規(guī)定保存15年 以上。文件編號(hào)藥品收貨、驗(yàn)收、銷(xiāo)售操作規(guī)程起草部門(mén)XXXX-GC-002質(zhì)量管理部版本號(hào)執(zhí)行日期2020/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期目的：為使大藥房經(jīng)營(yíng)管理各環(huán)節(jié)操作系統(tǒng)化、規(guī)范化特制定 本規(guī)程。范圍：適用于大藥房。責(zé)任：程序涉及的所有人員。內(nèi)容：4.1、藥品收貨藥品到貨時(shí)，收貨員根據(jù)藥品收貨質(zhì)量管理制度的要求進(jìn)行收 貨操作。4.1.1檢查有無(wú)配送單以及相關(guān)的委托配送申請(qǐng)單，沒(méi)有其中任何一 項(xiàng)的均做拒收處理。4

8、.1.2核查配送單是否與電腦中備案的樣式一致，是否加蓋藥品出庫(kù) 專用章原印章，不符合要求的做拒收處理。4.1.3核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求。4.1.3.1核實(shí)運(yùn)輸工具是否密閉，車(chē)廂內(nèi)若有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象, 及時(shí)通知質(zhì)量管理員。4.1.3.2供貨單位委托運(yùn)輸藥品的，收貨員根據(jù)提前通知的對(duì)方的委托 運(yùn)輸方式、承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息進(jìn)行逐一核對(duì), 不一致的通知質(zhì)量管理員。4.1.4收貨員根據(jù)配送單核對(duì)藥品實(shí)物和配送申請(qǐng)。4.1.4.1配送單中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商等內(nèi) 容與藥品實(shí)物不符的不得收貨。4.1.4.2配送單與委托配送申請(qǐng)單、藥品實(shí)物數(shù)量不符的，經(jīng)與供貨單

9、 位確認(rèn)并調(diào)整配送單后，再進(jìn)行收貨。4丄4.3冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)冷藏車(chē)、車(chē)載冷藏箱或保溫 箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過(guò)程和到貨時(shí)的溫度記錄；對(duì) 未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運(yùn)輸?shù)幕蛘邷囟炔环弦蟮牟坏檬?貨，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。4.1.5符合收貨要求的，拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝 是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，做拒收 處理。4.1.6計(jì)算機(jī)系統(tǒng)收貨登記：收貨員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中提取配送單，登 記藥品的批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容，拒收的填寫(xiě)拒 收數(shù)量及拒收原因。4.1.7將核對(duì)無(wú)誤的藥品按品種特性要求放置于待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在配 送單上簽字后移交驗(yàn)收人員

10、。4.2、藥品驗(yàn)收4.2.1驗(yàn)收的場(chǎng)所、步驟與方法：驗(yàn)收員按照藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制 度在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求；符合 規(guī)定的，根據(jù)“配送單”上的商品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批 準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價(jià)進(jìn)行逐個(gè) 品種驗(yàn)收，符合規(guī)定的，在“配送單”上簽字。并將“配送單” 按月裝訂存檔；同時(shí)通知營(yíng)業(yè)員將藥品上架。凡發(fā)現(xiàn)有不符合 規(guī)定情況時(shí)，交質(zhì)量管理員復(fù)查處理。4. 2. 2驗(yàn)收員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中提取藥房收貨單，填寫(xiě)驗(yàn)收合格數(shù)量、 驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容，驗(yàn)收不合格的藥品，注明不合格原因。4. 2. 3配送單驗(yàn)收員按月順序裝訂，保存至少五年。3、 藥品銷(xiāo)售1 營(yíng)業(yè)員依據(jù)驗(yàn)

11、收合格結(jié)論和驗(yàn)收員的簽字將藥品放置于相應(yīng) 的銷(xiāo)售區(qū)域內(nèi)，按照近效期先出原則進(jìn)行上架銷(xiāo)售。3. 2 營(yíng)業(yè)員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊 等質(zhì)量異常情況時(shí)，有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。3. 3 銷(xiāo)售人員應(yīng)依據(jù)藥品的使用說(shuō)明書(shū)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或 功能主治、用法用量、藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥及注意事 項(xiàng)，不得夸大療效和治療范圍。3.4 銷(xiāo)售人員注意收集藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)填寫(xiě) “藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”報(bào)質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員上報(bào)總 部質(zhì)量管理部。文件編號(hào)處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程起草部門(mén)XXXX-GC-003質(zhì)量管理部版本號(hào)執(zhí)行日期2020/01起草者審核者

12、批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期目的：為藥品銷(xiāo)售過(guò)程中處方審核、調(diào)配、核對(duì)準(zhǔn)確、規(guī)范， 特制定本規(guī)程。范圍：適用于大藥房。責(zé)任：處方審核、調(diào)配人員。內(nèi)容：處方審核4.1.1人員要求：處方審核人員要具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員擔(dān)任。4.1.2收取處方：營(yíng)業(yè)員在接待顧客時(shí)，遇到需要審核的處方，要及 時(shí)將需要審核的處方交予處方審核人員。4.1.3審核內(nèi)容：處方審核人員接到處方后對(duì)處方進(jìn)行審核，首先逐 項(xiàng)檢查處方前記、正文、后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，確認(rèn)處方的 合法性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法 的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象; 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和

13、配伍禁忌；以及其它用藥 不適宜情況。4.1.4處方拒收：處方審核人員對(duì)項(xiàng)目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒 收，并告知顧客找開(kāi)方醫(yī)生補(bǔ)齊或書(shū)寫(xiě)清楚；對(duì)用量、用法不準(zhǔn) 確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開(kāi)方醫(yī)生更正或重新 簽名；對(duì)處方所列藥品本店沒(méi)有的處方拒收，并告知顧客找開(kāi)方 醫(yī)生更換其他藥品。處方調(diào)配2.1人員要求：調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度，經(jīng)過(guò)專業(yè)崗位 培訓(xùn)。2.2處方調(diào)配：處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，并將 處方交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配；調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi) 容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)配過(guò)程中如有疑問(wèn)，調(diào)配人員立即向處方審核人 員咨詢。調(diào)配處方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確，同時(shí)要做到

14、“四查十 對(duì)”即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、 規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理 性，對(duì)診斷證明。處方核對(duì)3.1人員要求：處方審核人員要具有藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人 員擔(dān)任。3.2調(diào)配人員調(diào)配完成后，在處方上簽全名，將處方與藥品交處方審 核人員復(fù)核。處方審核人員按處方對(duì)照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有 錯(cuò)發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù) 核無(wú)誤的，在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。3.2發(fā)藥：調(diào)配人員發(fā)藥的同時(shí)，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。并將處方留存，按月進(jìn)行裝訂并記錄。文件編號(hào)中藥飲片處方審核、調(diào)配、1操作規(guī)

15、程起草部門(mén)XXXX-GC-004亥對(duì)質(zhì)量管理部版本號(hào)執(zhí)行日期2020/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期目的：為中藥飲片銷(xiāo)售過(guò)程中處方審核、調(diào)配、核對(duì)準(zhǔn)確、規(guī) 范，特制定本規(guī)程。范圍：適用于大藥房。責(zé)任：處方審核、調(diào)配人員內(nèi)容：4.1處方審核4.1.1處方審核人員接到處方后對(duì)處方進(jìn)行審核審核內(nèi)容包括處方有 無(wú)患者的姓名、性別、年齡；有無(wú)藥味、劑量、用法、劑數(shù)；有 無(wú)醫(yī)生簽字、開(kāi)方日期；有無(wú)配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過(guò)規(guī)定 劑量等問(wèn)題；處方字跡是否清晰；是否存在錯(cuò)寫(xiě)藥名、重味現(xiàn)象。 審核人員對(duì)以上項(xiàng)目審核無(wú)誤后，在處方上簽字并交調(diào)配人員進(jìn) 行調(diào)配。4.1.2處方無(wú)醫(yī)師簽字、項(xiàng)目不齊、字

16、跡辨認(rèn)不清的，審核人員應(yīng)拒 絕調(diào)配，并告知患者找開(kāi)方醫(yī)生補(bǔ)齊或書(shū)寫(xiě)清楚。4.1.3處方有配伍禁忌或超劑量的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患 者找開(kāi)方醫(yī)生更正或重新簽字。4.1.4處方應(yīng)付藥味本店短缺時(shí)，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者 找開(kāi)方醫(yī)生更換其它藥味。不得擅自更改或代用處方中的藥味。4.2、處方調(diào)配：4.2.1調(diào)劑人員根據(jù)審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)劑人員配 方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確。4.2.2調(diào)劑人員稱取藥味應(yīng)按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆, 以利核對(duì)。調(diào)劑過(guò)程中必須按處方從上至下，從左到右進(jìn)行調(diào)配。4.2.3處方中要求先煎、后下、包煎、憚化、另煎、沖服等特殊煎法 的藥味，應(yīng)進(jìn)

17、行單包并注明用法。需要臨時(shí)搗碎的藥味應(yīng)使用銅 缸搗碎，銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。4.2.4調(diào)配處方完畢，調(diào)劑人員檢查核對(duì)無(wú)誤后在處方上簽全名，將 處方交處方審核人員復(fù)核。4.3、處方復(fù)核4.3.1處方審核人員按處方對(duì)照藥味逐一進(jìn)行復(fù)核。檢查藥味和劑數(shù) 是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，有無(wú)多配、漏配、錯(cuò)配或摻混異 物等。4.3.2檢查調(diào)劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超 劑量。4.3.3檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。4.3.4處方核對(duì)完成確認(rèn)合格后，在處方上簽字并交給調(diào)劑人員發(fā)藥。4.3.5調(diào)劑人員發(fā)藥時(shí)要核對(duì)患者姓名、取藥號(hào)、取藥劑數(shù)，避免發(fā) 錯(cuò)藥；向患

18、者詳細(xì)交代煎法、服法，需另加“藥引”或?yàn)橥庥盟?時(shí)，要說(shuō)明該情況；提醒患者注意對(duì)鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)； 檢查附帶藥品是否齊全。確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)藥。文件編號(hào)藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程起草部門(mén)XXXX-GC-005質(zhì)量管理部版本號(hào)執(zhí)行日期2020/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期目的：方便顧客，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程，保證拆零藥品 質(zhì)量。范圍：適用于企業(yè)藥品拆零銷(xiāo)售的操作規(guī)程。責(zé)任：質(zhì)量管理人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。操作規(guī)程：4.1銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)，首先對(duì)照原標(biāo)簽將拆零袋應(yīng)填內(nèi)容填寫(xiě)完整（寫(xiě)明藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容）;4.2戴上一次性手套，取出白紙、藥勺，打

19、開(kāi)瓶蓋，將藥品按大約 需要量撥在白紙上，分取所需數(shù)量，剩余藥品倒入原包裝；4.3用藥勺將內(nèi)容填寫(xiě)完整的包裝袋打開(kāi)，將所需藥品倒入包好， 向顧客要回交款小票，確認(rèn)無(wú)誤后將顧客的一聯(lián)交于顧客，同時(shí)，將藥品 交給顧客；4.4將藥品原包裝瓶蓋擰緊放回專柜，手套及盛藥白紙扔入垃圾筒 中。4.5填寫(xiě)拆零藥品銷(xiāo)售記錄，藥勺清潔后放回原處。文件編號(hào)國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品4操作規(guī)程起草部門(mén)XXXX-GC-006肖售質(zhì)量管理部版本號(hào)執(zhí)行日期2020/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期目的：通過(guò)制定實(shí)施國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品操作規(guī)程。范圍：適用國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品銷(xiāo)售操作的全過(guò)程。職責(zé)：店長(zhǎng)、藥

20、房營(yíng)業(yè)員、收銀員。管理程序：4.1我公司國(guó)家有特殊管理要求的藥品包含為：含特殊藥品復(fù)方制 劑（包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片）。1含特殊藥品的復(fù)方制劑的藥品嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管 理有關(guān)規(guī)定，非處方藥銷(xiāo)售，一次銷(xiāo)售不超過(guò)2個(gè)最小包裝。營(yíng)業(yè)員 對(duì)顧客身份進(jìn)行核實(shí)、結(jié)賬時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)錄入姓名、身份證號(hào)碼、 購(gòu)買(mǎi)數(shù)量等。3處方藥必須憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售，無(wú)醫(yī)生處方不得擅自銷(xiāo)售處方藥。4審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、藥品劑量及 處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復(fù)、“妊娠禁忌”及 超劑量等情況，就向顧客說(shuō)明，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方, 否則拒絕調(diào)配

21、。4. 5對(duì)處方中所列的藥品不得擅自更改或代用。4. 6調(diào)配處方時(shí)，按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)審核無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章，并向顧客交代清楚用法、用量、注意事項(xiàng)，再發(fā)藥給顧客。文件編號(hào)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作起草部門(mén)XXXX-GC-007質(zhì)量管理部版本號(hào)執(zhí)行日期2020/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期目的：為保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查的執(zhí)行，適合經(jīng)營(yíng)管理需要，根據(jù)法律法規(guī)，根據(jù)藥房質(zhì)量管理制度及藥房實(shí)際 工作情況制定本規(guī)程。范圍：權(quán)屬藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查工作。責(zé)任：質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員。操作規(guī)程：4.1在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)按功能分類(lèi)設(shè)置陳列藥品檢查計(jì)劃，每天或每周自 動(dòng)生成

22、陳列藥品檢查明細(xì)，每月全面檢查一次。4.2營(yíng)業(yè)員按照“陳列檢查計(jì)劃明細(xì)”對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品的外 觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有效期全部檢查一次，對(duì)拆零藥品、生物 制品、曾經(jīng)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的 藥品以及中藥飲片做重點(diǎn)檢查。4.3檢查過(guò)的藥品在系統(tǒng)“陳列檢查計(jì)劃明細(xì)”選中轉(zhuǎn)陳列記錄，質(zhì) 量管理員審核“陳列藥品檢查計(jì)劃單”后，生成陳列檢查記錄。4.4檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，及時(shí)撤柜停止銷(xiāo)售，并在計(jì)算機(jī)系 統(tǒng)中做“質(zhì)量復(fù)查單”鎖定，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)和處理，并保留相關(guān) 記錄。4.5檢查藥品的有效期，并進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后 可能發(fā)生的過(guò)期使用。4.6藥品的陳列擺

23、放應(yīng)整齊、美觀，并有利于藥品銷(xiāo)售工作的開(kāi)展。 溫度濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度濕度符合要求。 溫度濕度調(diào)控標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)與藥品包裝標(biāo)示貯藏溫度要求一致。4.7營(yíng)業(yè)廳及冷藏柜懸掛有溫濕度計(jì)表，每天上午9點(diǎn)左右，下午3 點(diǎn)左右檢查溫濕度，并作好記錄。在溫濕度達(dá)不到規(guī)定的要求 時(shí)，要及時(shí)采取調(diào)節(jié)措施，并做好記錄。文件編號(hào)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放操作3起草部門(mén)XXXX-GC-008質(zhì)量管理部版本號(hào)執(zhí)行日期2020/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期目的：通過(guò)制定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程，有效控制 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的質(zhì)量。范圍：適用于大藥房。責(zé)任：收貨、驗(yàn)收、銷(xiāo)售人員。內(nèi)容：4.1冷藏

24、藥品要存放于可調(diào)節(jié)溫度的冷柜中，品種應(yīng)擺放整齊。4.2藥房營(yíng)業(yè)人員每天上午記錄溫濕度時(shí)檢查冷藏設(shè)備的運(yùn)行功 能，如運(yùn)行不正?；驕囟冗_(dá)不到設(shè)定范圍要及時(shí)維修，同時(shí)查看 冷藏藥品的質(zhì)量，如不符合規(guī)定將藥品隔離停止銷(xiāo)售，并做好記 錄上報(bào)質(zhì)量管理員處理。4.3按照處方藥和非處方藥之分，將藥品分別放入冷藏柜的上、下層。 各店根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的品種和數(shù)量，再分區(qū)或分筐擺放處方藥和非 處方中的外用藥。4.3銷(xiāo)售需冷藏藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)員應(yīng)在顧客結(jié)賬并核對(duì)銷(xiāo)售小票信息無(wú) 誤后，再將所售冷藏藥品從冰箱中取出、交予顧客，并提醒顧客 冷藏保存。文件編號(hào)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程起草部門(mén)XXXX-GC-009質(zhì)量管理部版本號(hào)執(zhí)行日期2020/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期目的：為確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)作正常，特制定本規(guī)程。范圍：適用于大藥房。責(zé)任：計(jì)算機(jī)操作人員。內(nèi)容：4.1、授權(quán)管理：4.1.1計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)各類(lèi)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作均需要系 統(tǒng)管理員授權(quán)后才能進(jìn)行相應(yīng)操作，以保證數(shù)據(jù)原