2016xx科技質(zhì)量體系程序文件

1、xx科技有限公司質(zhì)量體系程序文件（依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)）版 本 號(hào):C修 訂 號(hào):2受控狀態(tài):分 發(fā) 號(hào):編 制:日期:2016年4月10日審 核:日期:2016年4月10日批 準(zhǔn):日期:2016年4月10日2016年6月11日發(fā)布 2016年6月11日實(shí)施目錄 序號(hào) 程序文件名稱及編號(hào) 1 文件控制程序DN/QM-012 記錄控制程序DN/QM-023 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序DN/QM-034 內(nèi)部審核控制程序DN/QM-045 采購及庫房保管控制程序DN/QM-056 生產(chǎn)過程控制程序DN/QM-067 產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序DN/QM-078 不合格

2、品控制程序DN/QM-089 糾正和防御措施控制程序DN/QM-0910 顧客溝通控制程序DN/QM-10文件控制程序1.目的對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件進(jìn)行有效的控制，確保相關(guān)文件的適用性、充分性和有效性，防止不適用的或失效的文件被誤用。2.范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件，包括內(nèi)部文件和適用外來文件的控制。3.職責(zé)3.1 總經(jīng)理批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件.3.2 管理者代表組織編寫并審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，批準(zhǔn)各部門編制作業(yè)文件。3.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)識(shí)別和核準(zhǔn)適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)技術(shù)類質(zhì)量體系文件的歸口管理。3.4 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)管理類質(zhì)量體系文件的歸口管理，負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系策劃，負(fù)責(zé)相

3、關(guān)文件的發(fā)放、回收、銷毀、保管和借閱。由總質(zhì)量師負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件。3.4 綜合管理部負(fù)責(zé)公司運(yùn)行所需的法律法規(guī)文件的收集，負(fù)責(zé)相關(guān)文件的發(fā)放、回收、銷毀、保管和借閱。3.5計(jì)劃管理部負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、調(diào)度和生產(chǎn)現(xiàn)場管理等相關(guān)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、回收、銷毀、保管和借閱。3.6 供應(yīng)部負(fù)責(zé)供方評(píng)價(jià)、確定和物資采購、庫房管理等方面文件的管理。3.7 各部門主管負(fù)責(zé)組織編制和審核本部門所需的其它文件。3.8 各部門負(fù)責(zé)本部門適用文件的收集、整理和歸檔并妥善保管。 控制程序4.1文件控制范圍4.1.1公司內(nèi)部編制的質(zhì)量管理體系文件；包括:a) 第一層次文件質(zhì)量手冊(cè)b) 第二層次文件程序文件c) 第三層次

4、文件，包括：其他綜合管理類文件（如各種制度/辦法/條例等）；工藝技術(shù)類文件（如產(chǎn)品圖紙/作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)程等）；記錄表格等d) 第四層次文件 質(zhì)量計(jì)劃。4.1.2與質(zhì)量管理體系策劃和運(yùn)行所需的適用外來文件；包括與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、供方提供的適用文件、顧客提供的適用文件等。4.1.3文件可以任何媒體為載體，對(duì)紙張、計(jì)算機(jī)、磁盤等為載體的文件都應(yīng)有效控制。4.2 文件的編制4.2.1編制的權(quán)限質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由管理者代表組織相關(guān)人員編制。產(chǎn)品圖樣及技術(shù)文件由技術(shù)部組織編制。作業(yè)文件、質(zhì)量計(jì)劃、綜合管理類文件、記錄表樣由主管職能部門進(jìn)行策劃和編寫。4.2.2文件編寫的基本要求符合性應(yīng)符合

5、并覆蓋ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。可操作性應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)際情況，以滿足公司需要為度。協(xié)調(diào)性文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。職責(zé)分明，語氣肯定避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語。結(jié)構(gòu)清晰，文字簡明，格式統(tǒng)一，定義一致。4.2.3文件的編號(hào)a)質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)：DN/QM 表示文件的編制年號(hào)。 表示屬質(zhì)量手冊(cè)； 表示公司代號(hào)；如：DN/QM2009表示公司2009年編制的質(zhì)量手冊(cè)。手冊(cè)中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分。b)程序文件編號(hào)： DN/QP 表示依據(jù)對(duì)應(yīng)條款所編制程序文件的順序號(hào) 表示質(zhì)量管理體系程序文件； 表示公司代號(hào)；如：DN/QP

6、-02表示公司根據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)編制的第2個(gè)程序文件。c)記錄表格編號(hào)：QRxxxx 表示記錄的順序號(hào) 表示對(duì)應(yīng)程序文件編號(hào)； 表示公司質(zhì)量管理體系記錄；如:QR01-03表示質(zhì)量管理體系的質(zhì)量類文件的第3個(gè)記錄。 d)管理制度與各部門其他文件:不進(jìn)行編號(hào)，由相關(guān)部門管理。4.3文件的審批4.3.1文件審批的權(quán)限確定的與質(zhì)量管理體系策劃和運(yùn)行所需的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)由總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣與技術(shù)文件由技術(shù)部主管審批。其它質(zhì)量管理、制度等文件由主管部門編制，由部門主管審核后組織相關(guān)部門會(huì)審、會(huì)簽，管理者代表批準(zhǔn)。各部門自行制定的文件由部

7、門主管批準(zhǔn)。并存放到公司文件管理服務(wù)器備案。顧客提供的圖紙由技術(shù)部主管審核并批準(zhǔn)。4.3.2文件審批的時(shí)機(jī)和目的文件在編制之后，發(fā)布實(shí)施之前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人審批以確保文件規(guī)定是適宜和充分的。4.4 文件的標(biāo)識(shí)4.4.1文件分為受控版本與非受控版本。其標(biāo)識(shí)分別為“受控”與“非受控”印章。在文件發(fā)生更改、換版等情況時(shí)，受控文件受其管理，非受控文件不進(jìn)行相應(yīng)管理。4.4.2受控文件有：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄表樣。4.4.3非受控文件有：提供給顧客與其它組織的質(zhì)量管理文件和除4.4.2以外的其它文件。4.5文件的發(fā)放4.5.1質(zhì)量手冊(cè)、程序文件經(jīng)審核批準(zhǔn)后，由文件編寫人員將原版文件質(zhì)量管理部統(tǒng)一編號(hào)標(biāo)

8、識(shí)、并填寫文件發(fā)放回收登記表進(jìn)行發(fā)放，若為紙質(zhì)文件，則打印復(fù)制足夠份數(shù)的文件，填制分發(fā)號(hào)，加蓋“受控文件”印章，按發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放。 文件分發(fā)號(hào)為： 總經(jīng)理 1 管理者代表 2 工程一部 3 工程二部 4 綜合管理部 5 供應(yīng)部 6 技術(shù)部 7 質(zhì)量管理部 8 計(jì)劃管理部 94.5.2管理制度經(jīng)審核批準(zhǔn)后，由發(fā)文部門確定文件的分發(fā)范圍并填入文件發(fā)放回收登記表，發(fā)放至有關(guān)部門和人員。4.5.3確定文件分發(fā)范圍時(shí)，應(yīng)保證文件所涉及的部門和重要人員都能得到相應(yīng)文件。4.5.4若對(duì)外發(fā)放更改不受控制的“非受控文件”，可不予以登記。4.6 文件的使用和保管4.6.1 各部門對(duì)領(lǐng)用的質(zhì)量管理體系文件及時(shí)使

9、用受控文件清單登記其中。質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)對(duì)受控文件清單予以更新。4.6.2 各部門及文件使用人應(yīng)提供適宜的文件貯存環(huán)境并妥善保管，確保文件保持清晰，易于識(shí)別和檢索。4.6.3當(dāng)使用者的文件破損嚴(yán)重，影響繼續(xù)使用時(shí)，應(yīng)到發(fā)文部門辦理更換手續(xù)，更換新文件的同時(shí)收回破損文件并登記，填寫資料銷毀申請(qǐng)表,并銷毀。4.6.4當(dāng)文件使用者將文件丟失后，及時(shí)向發(fā)文部門說明情況，由發(fā)文部門給與補(bǔ)發(fā)。4.6.5需要臨時(shí)借閱文件的人員，應(yīng)經(jīng)借出部門負(fù)責(zé)人同意并在借出部門填寫文件借閱登記表，寫明文件名稱、借出日期、歸還日期、借閱人后準(zhǔn)予借出。借閱人應(yīng)按時(shí)歸還。逾期不還時(shí)，借出部門應(yīng)及時(shí)催收。借閱文

10、件被歸還后，由借出人在文件借閱登記表中予以注銷。4.6.6發(fā)文部門負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件使用的日常監(jiān)督和檢查。公司內(nèi)不允許使用未經(jīng)審批和無“受控文件”印章的質(zhì)量體系文件。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即收回并追查責(zé)任。4.7 文件的更改4.7.1在文件的執(zhí)行過程中各職能部門若發(fā)現(xiàn)文件的規(guī)定不充分或不適用時(shí)，及時(shí)向發(fā)文部門反饋意見或提出更改申請(qǐng)，說明更改內(nèi)容和更改原因。4.7.2在適當(dāng)時(shí)機(jī)，如內(nèi)部審核后、管理評(píng)審時(shí)、或質(zhì)量管理體系及其過程和產(chǎn)品發(fā)生變化時(shí)，發(fā)文部門負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)文件持續(xù)的適宜性進(jìn)行評(píng)審，識(shí)別更改的需要。4.7.3發(fā)文部門及時(shí)就更改的必要性收集有關(guān)部門和人員的意見后填寫文件更改通知單交原審批部門負(fù)責(zé)人

11、審批。當(dāng)需指定其他人員審批時(shí)，審批人在獲得審批所需的有關(guān)背景資料后做出審批。4.7.4文件更改通知單經(jīng)批準(zhǔn)后，發(fā)文部門根據(jù)工作需要及時(shí)將文件更改通知單下發(fā)至相關(guān)部門予以執(zhí)行，并在適當(dāng)時(shí)按原發(fā)放范圍收回所有相關(guān)文件實(shí)施統(tǒng)一更改。更改可采取手寫劃改或換頁更改的方式。更改后的文件應(yīng)重新發(fā)放至相關(guān)部門和人員。4.7.5更新歸檔資料時(shí),為識(shí)別更改狀態(tài)可將文件更改通知單附在已更改文件之前。技術(shù)圖紙的更改可直接在圖紙的標(biāo)題欄中標(biāo)記。4.7.6文件的原始修訂號(hào)為0，每更改一次，修訂號(hào)依次為1，2，34.8文件的換版與作廢。4.8.1若發(fā)生下列情況之一，文件應(yīng)即時(shí)進(jìn)行換版。文件經(jīng)多次修改或需進(jìn)行大幅度修改。質(zhì)量

12、體系發(fā)生重大變化。質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整。所選擇的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化。4.8.2文件原始版本號(hào)為A，每換版一次，版本號(hào)依次為B，C，D4.8.3文件換版后，原文件自動(dòng)作廢。發(fā)文部門按文件發(fā)放回收登記表回收作廢原文件。因?yàn)榉稍蚧蚍e累知識(shí)等目的需保留作廢文件時(shí)由保留人申請(qǐng)，經(jīng)發(fā)文部門主管同意并加蓋“作廢保留文件”印章準(zhǔn)予保留。無保留價(jià)值需銷毀作廢文件時(shí)，由發(fā)問部門收回后填寫資料銷毀申請(qǐng)表經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后及時(shí)統(tǒng)一銷毀。所有待銷毀或予以保留的作廢文件應(yīng)隔離存放。4.9 外來文件的控制4.9.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)識(shí)別和收集公司運(yùn)行所需的適用法律法規(guī)，并歸口管理。4.9.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)識(shí)別

13、和收集公司質(zhì)量管理體系策劃與運(yùn)行所需的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并歸口管理。4.9.3收集的適用法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后交發(fā)文部門保管，并按本文件4.5條之規(guī)定進(jìn)行登記和發(fā)放。各領(lǐng)用部門按本文件4.6條之規(guī)定進(jìn)行使用和保管。4.9.4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)了解相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的最新修訂狀態(tài)，確保使用最新版本。若相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)換版時(shí)，應(yīng)重新收集、批準(zhǔn)和發(fā)放新的版本并執(zhí)行4.7.3條之規(guī)定。4.9.5顧客提供的適用圖紙?jiān)诮慌c本公司之前應(yīng)得到對(duì)方的審批簽字。交與本公司后再由技術(shù)部主管審核確認(rèn)，由技術(shù)部按本文件4.5條之規(guī)定進(jìn)行登記和發(fā)放。各領(lǐng)用部門按本文件4.6條之規(guī)定進(jìn)行使用和保管。顧客提供圖紙的更改不

14、僅要得到相應(yīng)技術(shù)部主管的批準(zhǔn)，還必須取得顧客的認(rèn)可。未經(jīng)顧客同意，顧客提供的圖紙不得挪作他用和外傳。顧客提供圖紙有丟失、損壞或不適用等情況時(shí)應(yīng)記錄并報(bào)告顧客，與其協(xié)商解決。4.10計(jì)算機(jī)文件的控制4.10.1公司編制的質(zhì)量管理體系有效文件應(yīng)由專人在計(jì)算機(jī)硬盤或軟盤中保存并備份。4.10.2必要時(shí)，對(duì)計(jì)算機(jī)硬盤及磁盤中貯存的有效文件進(jìn)行加密保護(hù)或?qū)⑽臋n屬性設(shè)為只讀屬性，防止未經(jīng)許可進(jìn)行修改。4.10.3計(jì)算機(jī)中應(yīng)安裝防病毒軟件，定期對(duì)硬盤和磁盤文件進(jìn)行殺毒和防毒。4.11文件存檔4.11.1文件存檔 以計(jì)算機(jī)文件存檔為主，使用版本控制工具進(jìn)行管理；其他方式為輔。5 相關(guān)/支持性文件記錄控制程序D

15、N/QP026 記錄記錄名稱收集崗位保存部門保存期受控文件清單各部門各部門3年文件發(fā)放回收登記表綜合管理部、計(jì)劃管理部綜合管理部、計(jì)劃管理部3年文件更改通知單綜合管理部、計(jì)劃管理部各部門3年文件借閱登記表綜合管理部、計(jì)劃管理部綜合管理部、計(jì)劃管理部3年資料銷毀申請(qǐng)表綜合管理部、計(jì)劃管理部綜合管理部、計(jì)劃管理部3年記錄控制程序1.目的對(duì)質(zhì)量體系所要求的記錄予以控制為體系及其過程和產(chǎn)品的符合性、有效性提供證據(jù)。2.范圍適用于對(duì)證明產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系及其過程有效性的記錄進(jìn)行控制。3.職責(zé)3.1 各部門負(fù)責(zé)編制本部門所需的質(zhì)量記錄表格，負(fù)責(zé)本部門記錄的管理并按期歸檔。3.2 各部門主管負(fù)責(zé)本部門

16、編制記錄表格的審核。3.3 管理者代表負(fù)責(zé)記錄樣表的批準(zhǔn)。3.4 各部門負(fù)責(zé)記錄表格的編號(hào)，并統(tǒng)一保存歸檔至文件服務(wù)器；由質(zhì)量管理部門監(jiān)督各部門的記錄控制情況。4控制程序4.1記錄格式的確定、更改和編號(hào)標(biāo)識(shí)4.1.1記錄格式由編制人員根據(jù)質(zhì)量管理工作需要確定，并交相關(guān)授權(quán)人員審批。4.1.2各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式的更改，更改后的記錄應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部備案。4.1.3記錄的編號(hào)方法見文件控制程序。4.2記錄的填寫4.2.1記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目簽名不允許空白。4.2.2如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原

17、數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，簽上更改人的姓名及日期。4.3記錄的貯存、保護(hù)、檢索和保存期限4.3.1質(zhì)量管理部歸檔保存所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄表格空白樣表一套并以記錄清單為目錄，按文件控制程序規(guī)定的發(fā)文程序向各部門分發(fā)一套。4.3.2記錄清單應(yīng)完整的反映質(zhì)量體系相關(guān)記錄的名稱、編號(hào)、收集崗位、保存部門、保存期限、儲(chǔ)存地點(diǎn)、儲(chǔ)存方式等內(nèi)容。各部門按記錄清單中確定的保存期限保存相關(guān)記錄。4.3.3各部門應(yīng)將所有記錄分類別依順序整理歸檔，做好標(biāo)識(shí)或建立必要的目錄并使用文件袋、檔案盒等存放于通風(fēng)、干燥的地方，確保所有的記錄完整清晰，易于識(shí)別檢索。4.3.4質(zhì)量管理部不定期

18、檢查各部門記錄的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題即時(shí)處理。4.4 記錄的處置記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由部門主管填寫資料銷毀申請(qǐng)表，交質(zhì)量管理部主管審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后及時(shí)銷毀。5 相關(guān)/支持性文件文件控制程序 DN/QP016.記錄記錄名稱收集崗位保存部門保存期限資料銷毀申請(qǐng)表綜合管理部、計(jì)劃管理部綜合管理部、計(jì)劃管理部3年記錄清單各部門各部門3年會(huì)議紀(jì)要各部門各部門3年求職登記表綜合管理部綜合管理部3年簽到表綜合管理部綜合管理部3年員工招聘表綜合管理部綜合管理部3年培訓(xùn)記錄表各部門各部門3年設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序1. 目的對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行策劃和實(shí)施控制，確保設(shè)計(jì)輸出滿足

19、設(shè)計(jì)輸入或合同及顧客的需求。2. 適用范圍適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、變型產(chǎn)品設(shè)計(jì)和產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)工作的全過程控制，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)與更改。3. 職責(zé)3.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃，編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃負(fù)責(zé)確定設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入負(fù)責(zé)完成設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審負(fù)責(zé)依據(jù)策劃的安排，組織設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的進(jìn)行負(fù)責(zé)依據(jù)策劃的安排，組織設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)的進(jìn)行負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)更改的確定、審批等。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝路線與工藝的制定3.2 工程部、質(zhì)量管理部參加設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的檢驗(yàn)實(shí)施。3.3 計(jì)劃管理部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)制定時(shí)間計(jì)劃并監(jiān)督進(jìn)度。4

20、. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4.1技術(shù)部根據(jù)市場與顧客需要確定設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品與項(xiàng)目，編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，將各項(xiàng)活動(dòng)分配給具有一定資格的人員并為其配備必要的資源。計(jì)劃可根據(jù)需要加以修改。設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃的內(nèi)容包括：開發(fā)項(xiàng)目的可行性分析；設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的劃分及工作進(jìn)度；階段的工作項(xiàng)目或活動(dòng)；實(shí)施這些項(xiàng)目或活動(dòng)的職能部門、人員及職責(zé)；設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)的安排；隨工作進(jìn)展對(duì)計(jì)劃進(jìn)行修改的規(guī)定。4.2組織與技術(shù)接口設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的接口由技術(shù)部負(fù)責(zé)涉及各有關(guān)部門之間的接口問題可采用文件、紀(jì)要、決議等形式發(fā)送和接受。技術(shù)部內(nèi)部各設(shè)計(jì)小組之間的接口問題，可由設(shè)計(jì)人員互相口頭或用圖紙資料、文件等形式傳達(dá)信息，關(guān)鍵部分的接口問題

21、由技術(shù)部主管協(xié)調(diào)解決隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)進(jìn)行更新。5. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入5.1 由技術(shù)部編制設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書作為設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入。作為設(shè)計(jì)輸入文件設(shè)計(jì)任務(wù)書可作附錄或包含合同或顧客的要求說明書5.2 作為設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書的內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品或項(xiàng)目的名稱和用途，生產(chǎn)數(shù)量；對(duì)產(chǎn)品的功能與性能要求，如電流、電壓、安全性要求等；國家、行業(yè)正式頒布的與產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等；合同評(píng)審確定的本公司與顧客之間就如何滿足顧客和法律法規(guī)要求所達(dá)成協(xié)議中有關(guān) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的內(nèi)容；完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)期限及其他要求;顧客對(duì)產(chǎn)品或某項(xiàng)目有特定的要求。5.3 輸入的評(píng)審設(shè)計(jì)任務(wù)書應(yīng)經(jīng)評(píng)審

22、，對(duì)其不完善、含糊或矛盾的要求應(yīng)會(huì)同提出者一起解決，確保輸入充分、適宜。評(píng)審方法可以是：-主管專家審核；-組織小型討論會(huì)，征求有關(guān)設(shè)計(jì)人員和管理人員的意見。會(huì)議評(píng)審的參加人員由技術(shù)部、質(zhì)量管理部、工程部、計(jì)劃管理部的相關(guān)人員組成。并形成會(huì)議紀(jì)要，傳遞到參會(huì)部門。評(píng)審后，若需對(duì)設(shè)計(jì)任務(wù)書進(jìn)行修改，由技術(shù)部執(zhí)行。評(píng)審的相關(guān)記錄由技術(shù)部收集、保管6. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出6.1 技術(shù)部根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求組織設(shè)計(jì)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)，通過設(shè)計(jì)過程將設(shè)計(jì)輸入要求轉(zhuǎn)化成設(shè)計(jì)輸出。6.2 公司設(shè)計(jì)輸出的主要內(nèi)容包括：設(shè)計(jì)圖樣技術(shù)規(guī)范技術(shù)分析報(bào)告物資清單安裝調(diào)試說明測試規(guī)范、驗(yàn)收準(zhǔn)則標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)

23、計(jì)特性（如：操作、貯存、搬運(yùn)、維修和處置的要求）6.3 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)作為采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、安裝及服務(wù)等過程所使用的最終技術(shù)文件、保證：滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性6.4 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出應(yīng)依據(jù)策劃的安排進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)經(jīng)驗(yàn)證。由技術(shù)部主管批準(zhǔn)后執(zhí)行使用。7. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審7.1 技術(shù)部依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃的安排，組織設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審。7.2評(píng)審的方式可是書面評(píng)審、會(huì)議評(píng)審、主管人員評(píng)審。7.3會(huì)議評(píng)審參與人員為：技術(shù)部、計(jì)劃管理部、質(zhì)量管理部、工程部相關(guān)人員。合同要求時(shí)，應(yīng)請(qǐng)顧客或其代表參加。7.4 評(píng)審

24、應(yīng)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力，并根據(jù)提出的問題、提出必要的措施。7.5 評(píng)審結(jié)果及記錄由技術(shù)部保存。7.6 評(píng)審引起的任何必要措施由相關(guān)部門執(zhí)行，相應(yīng)的記錄由相關(guān)部門保存。8. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證8.1為確保設(shè)計(jì)輸出能滿足設(shè)計(jì)輸入，根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，應(yīng)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段（設(shè)計(jì)輸出的圖樣及技術(shù)文件、試驗(yàn)報(bào)告、樣機(jī)等）進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，并形成文件予以保存.8.2 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證方式包括：設(shè)計(jì)評(píng)審。變換方法計(jì)算。與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。試驗(yàn)證實(shí)。樣機(jī)。由同行專家進(jìn)行計(jì)算和審核。8.3設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證由技術(shù)部組織進(jìn)行，技術(shù)部應(yīng)對(duì)驗(yàn)證過程中的異常情況做出相應(yīng)處理，以滿足設(shè)計(jì)輸入要求.8.4 驗(yàn)證結(jié)果與任何必要

25、措施的記錄由技術(shù)部保存。8.5 合同要求或必要時(shí)，可請(qǐng)顧客參加驗(yàn)證。9. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)9.1為確保產(chǎn)品滿足顧客特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求，應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)策劃的安排，在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后、產(chǎn)品交付之前，進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn).9.2設(shè)計(jì)確認(rèn)通常是最終產(chǎn)品在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行。如果產(chǎn)品有不同的預(yù)期用途，必要時(shí)可進(jìn)行階段確認(rèn)或多次確認(rèn).9.3 確認(rèn)方式可是下列方式：委托有資格和能力的第三方進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，所形成的記錄和文件，由技術(shù)部妥善保存。技術(shù)部組織相關(guān)部門，必要時(shí)邀請(qǐng)顧客與專家，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和確認(rèn)。產(chǎn)品交顧客使用一段時(shí)間進(jìn)行確認(rèn)。9.4 設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果與任何必要措施的記錄由技術(shù)部保存。10. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的

26、更改10.1 在下述情況下應(yīng)實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)的更改設(shè)計(jì)中遺漏或錯(cuò)誤改進(jìn)結(jié)構(gòu)、改進(jìn)工藝、貫徹新標(biāo)準(zhǔn)等其他設(shè)計(jì)輸入或合同更改的要求10.2 設(shè)計(jì)更改主要由技術(shù)部提出，可由其它部門在質(zhì)量管理過程中提出，也可由顧客提出。10.3 技術(shù)部針對(duì)更改的需求填寫技術(shù)更改通知單進(jìn)行評(píng)審，經(jīng)技術(shù)部主管批準(zhǔn)后實(shí)施。10.4 當(dāng)更改內(nèi)容涉及對(duì)正在生產(chǎn)及已交付入庫的產(chǎn)品時(shí)，要對(duì)其產(chǎn)生的影響加以說明。10.5當(dāng)更改內(nèi)容及涉及的范圍影響到其他部門時(shí)，應(yīng)經(jīng)其他部門確認(rèn)并會(huì)簽.10.6當(dāng)改動(dòng)重大須重新設(shè)計(jì)及開發(fā)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)，并在實(shí)施前須得到授權(quán)人的批準(zhǔn)。其設(shè)計(jì)開發(fā)過程控制執(zhí)行設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序。10.7 設(shè)計(jì)開發(fā)更改的

27、記錄與任何相關(guān)措施的記錄由技術(shù)部保存11. 相關(guān)/支持文件文件控制程序 DN/QP01記錄控制程序 DN/QP0212. 記錄記錄名稱收集崗位保存部門保存期限設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃技術(shù)部技術(shù)部3年設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書技術(shù)部技術(shù)部3年物料更改通知單技術(shù)部技術(shù)部3年內(nèi)部審核控制程序1目的驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性、有效性和強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并及時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。2范圍本程序適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)的控制。3職責(zé)3.1 管理者代表負(fù)責(zé)任命審核組長，確定審核組成員，批準(zhǔn)審核計(jì)劃和審核報(bào)告。3.2 審核組長負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃，帶領(lǐng)審核組成員開展審核工作，并報(bào)告審核結(jié)果。3

28、.3 審核組成員負(fù)責(zé)按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部審核并記錄審核結(jié)果，開具不合格報(bào)告。3.4 責(zé)任部門接受和配合內(nèi)部審核，對(duì)不合格項(xiàng)制訂并實(shí)施糾正措施。3.5 審核組對(duì)糾正措施實(shí)施情況及有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。3.6 審核組負(fù)責(zé)提交、歸檔保存內(nèi)部審核的記錄。4工作程序4.1 內(nèi)部審核的時(shí)機(jī)和頻次內(nèi)部審核原則上每12個(gè)月至少一次，每次覆蓋所有部門和過程。但在質(zhì)量管理體系試運(yùn)行期間、顧客需要評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)、機(jī)構(gòu)和職能有重大變更時(shí)、發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量事故或嚴(yán)重不合格而需要審查時(shí)、第三方認(rèn)證審核或監(jiān)督審核前開均可開展內(nèi)審活動(dòng)。4.2 審核組的構(gòu)成管理者代表在經(jīng)培訓(xùn)考核合格并取得內(nèi)審員資格的人員中任命審核組長并確定其他成員。

29、審核組成員應(yīng)當(dāng)由與受審核部門無直接責(zé)任的內(nèi)審員擔(dān)任。4.3 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的編制4.3.1 審核小組成立后，由組長編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃：確定審核的目的、范圍和依據(jù)；確定審核組成員及分工；審核日程及擬審核區(qū)域和過程。4.3.2 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，提前發(fā)至受審核部門。受審部門如果對(duì)審核日期和審核的主要項(xiàng)目有異議，可及時(shí)通知審核組，經(jīng)協(xié)商后另行安排。4.4 審核準(zhǔn)備4.4.1 審核組長召集審核員召開審核組預(yù)備會(huì)議，向?qū)徍藛T明確審核的目的和范圍，簡要介紹受審核部門情況，明確審核計(jì)劃和審核策劃的內(nèi)容，規(guī)定審核紀(jì)律和應(yīng)注意的事項(xiàng)。4.4.2 審核的策劃應(yīng)考慮以往審核的結(jié)果、擬審核區(qū)域和

30、過程的重要性，選擇典型關(guān)鍵的質(zhì)量問題，包括公司、顧客的一些特殊要求和對(duì)顧客投訴的處理。4.4.3 審核組成員分工時(shí)應(yīng)注意使審核員獨(dú)立于受審部門。必要時(shí)內(nèi)審員應(yīng)在審核前根據(jù)分工編制檢查表。4.4.4. 審核組審核前應(yīng)備齊以下文件和表格：內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃、內(nèi)部審核檢查表、不合格報(bào)告、內(nèi)部審核報(bào)告、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及與受審核部門的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的作業(yè)文件、上一次審核的不合格報(bào)告等。4.5 審核實(shí)施4.5.1首次會(huì)議審核組長主持召開首次會(huì)議，公司領(lǐng)導(dǎo)、審核組成員和受審核部門負(fù)責(zé)人及陪同人員參加，與會(huì)者在會(huì)議簽到表中簽到。首次會(huì)議時(shí)間不超過30分鐘。會(huì)議內(nèi)容：由審核組長介紹內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、方式

31、和程序、審核組成員分工和內(nèi)審的日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)，澄清審核計(jì)劃中的不明確內(nèi)容。4.5.2現(xiàn)場審核a) 審核組長負(fù)責(zé)對(duì)審核的全過程進(jìn)行控制，保證審核活動(dòng)按內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃和 內(nèi)部審核檢查表的計(jì)劃和規(guī)定執(zhí)行。b) 審核組按照內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部審核檢查表到現(xiàn)場通過觀察、詢問、查閱文件和有關(guān)記錄等方式收集客觀證據(jù)、記錄審核結(jié)果。c) 內(nèi)審人員應(yīng)堅(jiān)持以下審核原則：以客觀事實(shí)為依據(jù)的原則?？陀^事實(shí)以證據(jù)為基礎(chǔ)，可陳述、驗(yàn)證，不含有任何個(gè)人猜想和推理成分；可以是現(xiàn)行有效的文件和記錄。標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則。凡標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際未核對(duì)過的項(xiàng)目，都不能判為合格或不合格。依次遞進(jìn)審核的原則。審核包括：實(shí)際有沒有、做

32、沒做、做得怎樣三個(gè)方面依次遞進(jìn)。獨(dú)立公正原則。d) 內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)審核計(jì)劃、檢查表，有目的、有重點(diǎn)地收集客觀證據(jù)。下列情況可作為客觀證據(jù)：存在的客觀事實(shí)；與被審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人的談話；現(xiàn)行有效的文件和記錄。e) 內(nèi)審員應(yīng)將收集的客觀證據(jù)及時(shí)分析，形成審核證據(jù)（與審核有關(guān)的客觀事實(shí)）并記錄，避免事后追憶。對(duì)現(xiàn)場審核記錄，應(yīng)當(dāng)場由受審部門陪同人員予以確認(rèn)，經(jīng)審 核組內(nèi)部會(huì)議討論后，由負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的審核員整理、編寫不合格報(bào)告，保證不合格項(xiàng)能夠完全被理解、有效糾正。4.5.3審核結(jié)果匯總和處理a)內(nèi)審員對(duì)審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審后編制不合格項(xiàng)報(bào)告。不合格項(xiàng)按其性質(zhì)分為嚴(yán)重、一般、輕微三種。嚴(yán)重不合格項(xiàng)：質(zhì)

33、量活動(dòng)和結(jié)果與質(zhì)量管理體系文件要求嚴(yán)重不符；造成系統(tǒng)性失效；造成區(qū)域性失效；會(huì)造成嚴(yán)重后果的失效。一般不合格項(xiàng)：凡明顯不符合規(guī)定要求或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量特性有顯著影響的不合格。輕微不合格項(xiàng)：凡孤立的、偶發(fā)的、并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無顯著影響的不合格。b)所有的不合格項(xiàng)都應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)并簽字，凡證據(jù)確鑿的不合格項(xiàng)，受審核部門負(fù)責(zé)人必須確認(rèn)并簽字，不得強(qiáng)調(diào)客觀理由拒絕確認(rèn)簽字。c)審核組長負(fù)責(zé)將不合格報(bào)告進(jìn)行匯總和整理。d)審核組長編寫內(nèi)部審核報(bào)告，總結(jié)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，呈管理者代表審核。內(nèi)部審核報(bào)告的主要內(nèi)容有：審核目的、依據(jù)、范圍；審核情況簡述；審核結(jié)論與意見改進(jìn)措施及建議4.5.4末次會(huì)議 末次

34、會(huì)議由審核組長主持召開，公司領(lǐng)導(dǎo)、審核組成員和受審核部門負(fù)責(zé)人及陪同人員參加，與會(huì)者在會(huì)議簽到表中簽到。 末次會(huì)議時(shí)間一般不超過30分鐘。 會(huì)議內(nèi)容：由審核組長重申內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)和方式；宣讀不合格報(bào)告；宣讀內(nèi)部審核報(bào)告；提出完成糾正措施的要求及日期；由公司領(lǐng)導(dǎo)講話。 審核組將不合格報(bào)告發(fā)放到不合格項(xiàng)所涉及的部門。將審批后的內(nèi)部審核報(bào)告發(fā)放至總經(jīng)理、管理者代表、綜合管理部、受審核部門。4.6 糾正措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證4.6.1 被審核部門對(duì)不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析，制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施，將有關(guān)情況填入不合格報(bào)告的相應(yīng)欄目。4.6.2審核組對(duì)受審核部門糾正、預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性進(jìn)行

35、跟蹤驗(yàn)證并記錄在不合格報(bào)告的相應(yīng)欄目，確認(rèn)已經(jīng)采取糾正、預(yù)防措施并且有效。4.7 內(nèi)部審核記錄的控制4.7.1內(nèi)部審核有關(guān)記錄由審核組移交綜合管理部按記錄控制程序的規(guī)定進(jìn)行控制。4.7.2內(nèi)部審核全面完成后，由綜合管理部匯總、整理內(nèi)部審核有關(guān)記錄，提交管理評(píng)審。5 相關(guān)文件糾正和預(yù)防措施控制程序 DN/QP-07記錄控制程序DN/QP-026 記錄記錄名稱收集崗位保存部門保存期會(huì)議簽到表內(nèi)審組質(zhì)量管理部3年內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審組質(zhì)量管理部3年內(nèi)部審核檢查表內(nèi)審組質(zhì)量管理部3年不合格項(xiàng)報(bào)告內(nèi)審組質(zhì)量管理部3年內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)審組質(zhì)量管理部3年采購及庫房保管控制程序1目的規(guī)范采購作業(yè)流程，確保采購的

36、物資符合規(guī)定要求。2范圍適用于本公司生產(chǎn)所用物資采購和委外加工產(chǎn)品的處理。3職責(zé)3.1 供應(yīng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)物資采購行為的實(shí)施與入庫保管，牽頭組織質(zhì)量管理部、工程部、技術(shù)部選擇、評(píng)估、考核及登錄合格供應(yīng)商，并及時(shí)更新修改供應(yīng)商資料。3.2 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)所采購的物資進(jìn)行入廠質(zhì)量檢驗(yàn)。3.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品物資選型，提出采購方案，并對(duì)首次采購回物資進(jìn)行檢驗(yàn)。3.4 工程部負(fù)責(zé)物資領(lǐng)用，進(jìn)行生產(chǎn)裝配；進(jìn)行零星物資的請(qǐng)購。3.5 供應(yīng)部庫房負(fù)責(zé)采購物資的保管，制定庫房管理制度。4控制程序4.1 合格供應(yīng)商的選擇標(biāo)準(zhǔn)適質(zhì)：提供產(chǎn)品質(zhì)量滿足我方要求。適價(jià)：價(jià)格符合我方的成本效益。適地：產(chǎn)地遵循就近的原則

37、。適時(shí)：交貨期必須遵守所規(guī)定的時(shí)間。適量：數(shù)量必須符合我方所需求的數(shù)量。服務(wù)及其它：交貨服務(wù)及其他資訊服務(wù)必須滿足我方要求。4.2 采購流程4.3 提出采購需求4.3.1每月正產(chǎn)生產(chǎn)物資的采購需求由公司已簽訂的訂單和月度生產(chǎn)計(jì)劃決定，每月初，計(jì)劃管理部召開月度生產(chǎn)會(huì)議并下發(fā)當(dāng)月生產(chǎn)計(jì)劃，采購部以此計(jì)劃和公司已簽訂訂單為參考進(jìn)行采購，在不考慮正常物資損耗的情況下，采購物資數(shù)量不得大于公司已簽訂訂單數(shù)量。4.3.2零星采購由生產(chǎn)相關(guān)部門填寫零星請(qǐng)購單，由部門主管簽字后，方可進(jìn)行采購，價(jià)值大于5000元物資需要由總經(jīng)理簽字。4.4 供方選取4.4.1對(duì)已經(jīng)采購過的物資，采購員根據(jù)需購物資的種類，采購

38、產(chǎn)品質(zhì)量要求，從合格供應(yīng)商名錄中選擇供應(yīng)商。4.4.2對(duì)第一次采購的物資，采購員需根據(jù)技術(shù)部提供的物資的要求（名稱、型號(hào)），再從合格供應(yīng)商名錄中選擇供應(yīng)商。4.5 采購執(zhí)行針對(duì)合格供應(yīng)商，供應(yīng)部請(qǐng)供應(yīng)商進(jìn)行報(bào)價(jià)與比價(jià)，并備案。同類型物資供應(yīng)商盡可能開發(fā)二家以上，以便詢價(jià)、比價(jià)及緊急訂單之需要。4.5.3屬于市場上可以購買的物資，不需要訂做的原材料的采購，先由技術(shù)部選定產(chǎn)品型號(hào)，由供應(yīng)部找兩、三家供應(yīng)商購買樣品，再通過對(duì)質(zhì)量，服務(wù)態(tài)度，價(jià)格的對(duì)比，選擇合格的供應(yīng)商登錄在合格供應(yīng)商名錄中。4.5.4根據(jù)優(yōu)質(zhì)低價(jià)優(yōu)先的原則，供應(yīng)部代表公司與供應(yīng)商簽訂購銷合同。如果屬于委外加工物資，技術(shù)部代表公司與供

39、應(yīng)商簽訂技術(shù)協(xié)議，約定圖紙、工藝、電氣參數(shù)，檢查方案等技術(shù)要求。4.5.5采購對(duì)象確定后，在正式下單前，采購員應(yīng)與供應(yīng)商取得聯(lián)系，確定物資型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、交貨期后簽訂正式購銷合同，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、到貨時(shí)間、付款方式、質(zhì)保要求等，蓋公司合同章后執(zhí)行。對(duì)于普通輔料，要簽訂采購訂單，內(nèi)容包括名稱、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)等。（委外加工需要簽訂技術(shù)協(xié)議）4.5.6購銷合同和采購訂單一式兩份，一份供應(yīng)部保存，一份交財(cái)務(wù)部做付款依據(jù)。4.5.7采購員根據(jù)購銷合同中到貨時(shí)間要求，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行跟催。4.5.8購銷合同下達(dá)后，若未能按時(shí)、按量供貨，采購員應(yīng)及時(shí)處理必要時(shí)另做采購安排。4.

40、5.9購銷合同發(fā)生變更時(shí)，采購員必須向有關(guān)部門反映，采取相應(yīng)措施，并及時(shí)書面通知供應(yīng)商及有關(guān)部門。4.6 到貨驗(yàn)收4.6.1到貨后，倉管根據(jù)送貨單核對(duì)型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量無誤，同時(shí)協(xié)同質(zhì)量管理部進(jìn)行來料檢驗(yàn)；由來料檢驗(yàn)員填寫來料檢驗(yàn)單。4.6.2 如果來料檢驗(yàn)合格，倉管根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果辦理入庫手續(xù)，并填寫入庫單入賬。如果質(zhì)檢結(jié)果不合格，執(zhí)行不合格品控制程序。4.6.3 本公司如有必要在供應(yīng)商處驗(yàn)證物資時(shí)，需在購銷合同上注明。4.7 供方評(píng)定4.7.1 供應(yīng)商開發(fā)與調(diào)查。供應(yīng)部與供應(yīng)商進(jìn)行洽詢工作 由供應(yīng)部、技術(shù)部、工程部、質(zhì)量管理部、組成廠商調(diào)查小組，參照供應(yīng)商調(diào)查表之規(guī)定，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查評(píng)核。如果

41、是中間代理商，供應(yīng)商必須出示代理資質(zhì)。有必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察；由供應(yīng)部、技術(shù)部、工程部、質(zhì)量管理部填寫供應(yīng)商考核表進(jìn)行評(píng)估考核，以上所有部門通過，方可作為合格供應(yīng)商。調(diào)查評(píng)估合格之廠商列入合格供應(yīng)商名錄中。除特殊情況外，物資不可從合格供應(yīng)商名錄之外的供應(yīng)商采購。4.7.2 合格供應(yīng)商的登錄原則本文件發(fā)行前與本廠有合作之供應(yīng)商，供應(yīng)部、技術(shù)部、質(zhì)量管理部、工程部選擇、評(píng)價(jià)合格后被視為合格供應(yīng)商。經(jīng)選擇、評(píng)價(jià)并檢驗(yàn)合格后的新合格之供應(yīng)商。4.7.3合格供應(yīng)商的考核及管理對(duì)合格供應(yīng)商，依供應(yīng)商考核作業(yè)規(guī)范的要求定期進(jìn)行一次考核和評(píng)估，并填寫供應(yīng)商定期考核表。若考核不合格時(shí)，由采購知會(huì)供應(yīng)商提出改善措施

42、，限期整改；若在規(guī)定時(shí)間內(nèi)無明顯改觀，則由采購作另行處理。若供應(yīng)商提供物資的質(zhì)量有異常時(shí)，質(zhì)量管理部發(fā)出質(zhì)量告函，由供應(yīng)部通知供應(yīng)商提出改善措施，并加以跟催。4.7.4合格供應(yīng)商資格取消價(jià)格、交貨期、服務(wù)水準(zhǔn)低劣時(shí)，由采購提出。質(zhì)量水準(zhǔn)低劣時(shí)，由質(zhì)量管理部提出。合格供應(yīng)商資格取消，由供應(yīng)部簽字同意。合格供應(yīng)商資格取消后，由供應(yīng)部將其從合格供應(yīng)商名錄中除名，并隨即更改合格供應(yīng)商名錄。4.8采購物資分類根據(jù)價(jià)格的高低，材料采購的風(fēng)險(xiǎn)高低等分為重要物資和一般物資。4.9供應(yīng)商的評(píng)價(jià)屬重要物資的供應(yīng)商每半年進(jìn)行評(píng)審，屬一般物資的供應(yīng)商每年進(jìn)行評(píng)審。4.10采購物資控制以質(zhì)量管理部的物資分類為依據(jù)。5

43、庫房保管根據(jù)物資種類進(jìn)行科學(xué)保管、清點(diǎn)與發(fā)放。具體參見庫房管理制度等相關(guān)文件。6 相關(guān)文件糾正和預(yù)防措施控制程序 DN/QP-07記錄控制程序DN/QP-02成品檢驗(yàn)控制程序不合格品控制程序庫房管理制度7 記錄記錄名稱收集崗位保存部門保存期零星請(qǐng)購單各部門供應(yīng)部3年購銷合同供應(yīng)部供應(yīng)部長期技術(shù)協(xié)議技術(shù)部供應(yīng)部長期供應(yīng)商調(diào)查表各部供應(yīng)部3年供應(yīng)商考核表供應(yīng)部供應(yīng)部3年合格供應(yīng)商名錄供應(yīng)部供應(yīng)部3年供應(yīng)商定期考核表質(zhì)量管理部供應(yīng)部3年物資分類清單質(zhì)量管理部供應(yīng)部3年生產(chǎn)過程控制程序目的對(duì)生產(chǎn)的全過程進(jìn)行監(jiān)管、控制，確保生產(chǎn)的效率和產(chǎn)品質(zhì)量。范圍本程序適用于從領(lǐng)料起至產(chǎn)品交付檢驗(yàn)的全過程。職責(zé)3.1

44、計(jì)劃管理部負(fù)責(zé)下發(fā)一定周期內(nèi)的生產(chǎn)計(jì)劃；并在實(shí)施過程中進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)度的監(jiān)督。3.2供應(yīng)部庫房負(fù)責(zé)生產(chǎn)物資的保管與發(fā)放。3.3工程部負(fù)責(zé)領(lǐng)料與生產(chǎn)裝配，并在生產(chǎn)過程中進(jìn)行效率和質(zhì)量監(jiān)管。3.4質(zhì)量管理部在生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)巡檢?？刂瞥绦?.1物資的發(fā)放與領(lǐng)取4.1.1工程部根據(jù)計(jì)劃管理部下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)制定領(lǐng)料計(jì)劃，填寫領(lǐng)料單；并交付至供應(yīng)部庫房。4.1.2供應(yīng)部庫房根據(jù)工程部交付的領(lǐng)料單及時(shí)備貨，如有缺料的情況，供應(yīng)部采購應(yīng)告知工程部物資到貨的時(shí)間，并對(duì)物資進(jìn)行跟蹤、催促，以利于工程部安排生產(chǎn)。4.1.3工程部和供應(yīng)部庫房共同清點(diǎn)所領(lǐng)物資，清點(diǎn)清楚后共同簽字確認(rèn)領(lǐng)料單，各自保存領(lǐng)料單；之后工程部將物資

45、領(lǐng)用到生產(chǎn)現(xiàn)場，并進(jìn)行生產(chǎn)。4.2生產(chǎn)過程質(zhì)量控制4.2.1 工程部領(lǐng)料員在領(lǐng)料時(shí)檢查產(chǎn)品包裝、外觀等，確保不讓有缺陷的生產(chǎn)物資進(jìn)入現(xiàn)場。4.2.2對(duì)于生產(chǎn)過程中損壞的物資，操作員及時(shí)退庫，進(jìn)入不合格品控制程序；同時(shí)領(lǐng)用可替代的合格生產(chǎn)物資。4.2.3工程部根據(jù)生產(chǎn)工藝指導(dǎo)書，制定生產(chǎn)責(zé)任卡；操作員在生產(chǎn)過程中進(jìn)行自檢、互檢并記錄。4.2.4工程部編制生產(chǎn)工藝指導(dǎo)書，技術(shù)部審核，管理者代表批準(zhǔn)后各工程部嚴(yán)格按照其生產(chǎn)。4.2.5質(zhì)量管理部對(duì)裝配在制品進(jìn)行巡檢，并填寫裝配在制品巡檢表。對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)處理，具體執(zhí)行不合格品控制程序。4.2.6計(jì)劃管理部負(fù)責(zé)下發(fā)生產(chǎn)責(zé)任卡和質(zhì)量責(zé)任卡。操作員根

46、據(jù)記錄控制程序的要求，認(rèn)真、如實(shí)填寫責(zé)任卡上的內(nèi)容；以作存檔、備案。相關(guān)支持性文件生產(chǎn)工藝指導(dǎo)書不合格品控制程序。DN/QP-06記錄控制程序DN/QP-02質(zhì)量記錄記錄名稱收集崗位保存部門保存期領(lǐng)料單工程部工程部、供應(yīng)部庫房3年生產(chǎn)責(zé)任卡工程部質(zhì)量管理部3年任務(wù)進(jìn)度卡工程部計(jì)劃管理部3年產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序目的對(duì)原材料、半成品、成品按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其滿足要求。范圍本程序適用于采購物資、工序產(chǎn)品及最終成品的檢驗(yàn)。職責(zé)3.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編寫檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量責(zé)任卡等相關(guān)文件。3.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)進(jìn)廠采購物資的檢驗(yàn)。3.3質(zhì)量管理部檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的巡檢及成品檢驗(yàn)、驗(yàn)證。3.4各工程部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過

47、程中的自檢和互檢。3.5質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)成品出庫的檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部主管負(fù)責(zé)簽發(fā)產(chǎn)品合格證。3.6技術(shù)部協(xié)同質(zhì)量管理部進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析?？刂瞥绦?.1進(jìn)貨檢驗(yàn)4.1.1 質(zhì)量管理部根據(jù)采購物資對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度將采購物資分為重要物資、一般物資。一般物資進(jìn)廠后由質(zhì)量管理部來料檢驗(yàn)員進(jìn)行外觀、數(shù)量、標(biāo)識(shí)和合格證明的檢查驗(yàn)收并填寫來料檢驗(yàn)記錄表。檢測依據(jù)來料檢測制度。4.1.2 重要物資由質(zhì)量管理部來料檢驗(yàn)員進(jìn)行外觀、數(shù)量、標(biāo)識(shí)和合格證明的檢查驗(yàn)收。必要時(shí)供應(yīng)部、技術(shù)部協(xié)同質(zhì)量管理部委托具備資格和能力的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次確認(rèn)檢驗(yàn)并提供檢測報(bào)告，或要求供方將指定產(chǎn)品送交具備資格和能力的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行

48、確認(rèn)檢驗(yàn)并提供檢測報(bào)告。4.1.3 檢驗(yàn)和驗(yàn)證合格的物資按規(guī)定入庫標(biāo)識(shí)，不合格品按不合格品控制程序執(zhí)行。4.1.4 若因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)和驗(yàn)證而需緊急放行時(shí)，由工程部提出申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后準(zhǔn)予放行。并由來料檢驗(yàn)員記錄在來料檢驗(yàn)記錄表，在適當(dāng)時(shí)機(jī)及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證并填寫有關(guān)檢驗(yàn)驗(yàn)證記錄。檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格，由來料檢驗(yàn)員在表中填寫“檢驗(yàn)合格”字樣；檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格，追回所有已投用產(chǎn)品執(zhí)行不合格品控制程序或予以更換。4.1.5 由工程部負(fù)責(zé)重要器件的隨貨檢測報(bào)告、合格證明的收集，質(zhì)量管理部統(tǒng)一歸口管理。4.1.6對(duì)于部分重要物資，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定物資定期檢測方案，并要求供方按此方案提供相應(yīng)物資的檢

49、測報(bào)告。4.2 過程檢驗(yàn)4.2.1 生產(chǎn)班組各工序生產(chǎn)操作人員在生產(chǎn)過程中要堅(jiān)持按照生產(chǎn)工藝指導(dǎo)書實(shí)施自檢和互檢，互檢合格后方可轉(zhuǎn)序生產(chǎn)。4.2.2 過程檢驗(yàn)中不合格品的控制按不合格品控制程序執(zhí)行。4.2.3 生產(chǎn)過程中確因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)需要例外轉(zhuǎn)序的半成品需經(jīng)工程部部長同意后放行并由操作員記錄在生產(chǎn)進(jìn)度表。在適當(dāng)時(shí)機(jī)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)。若檢驗(yàn)合格，則在記錄表上填寫“已解決”字樣，并簽字確認(rèn)。4.2.4 生產(chǎn)過程中巡檢人員應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中及檢驗(yàn)中的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并在裝配在制品巡檢表做好記錄，發(fā)現(xiàn)不合格品，進(jìn)入不合格品控制程序。4.3 產(chǎn)品的檢驗(yàn)4.3.1產(chǎn)品的檢驗(yàn)由質(zhì)量管理部檢驗(yàn)員按相應(yīng)產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)

50、程與生產(chǎn)工藝指導(dǎo)書實(shí)施，如實(shí)填寫質(zhì)量責(zé)任卡。4.3.2產(chǎn)品檢驗(yàn)主要由工藝檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)等。4.3.3對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)處理，具體執(zhí)行不合格品控制程序。4.4 最終成品的檢驗(yàn)4.4.1在規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)均已完成后由計(jì)劃管理部通知成品檢驗(yàn)員進(jìn)行最終成品檢驗(yàn)。4.4.2成品檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)規(guī)程中的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，在質(zhì)量責(zé)任卡中填寫檢驗(yàn)結(jié)果并簽字。4.4.3對(duì)于產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而公司不能自行檢驗(yàn)的項(xiàng)目，由質(zhì)量管理部委托具有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ耐鈫挝贿M(jìn)行檢驗(yàn)并要求其出具檢驗(yàn)報(bào)告，并進(jìn)行保管。4.4.4檢驗(yàn)合格的成品由成品檢驗(yàn)員填寫并確認(rèn)裝箱清單，計(jì)劃管理部辦理入庫或交付，不合格成品執(zhí)行不

51、合格品控制程序。4.4.5成品出庫時(shí)，由計(jì)劃管理部對(duì)出庫產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)量、型號(hào)、外觀的檢驗(yàn)，并在裝箱清單及送貨單上簽字或蓋章確認(rèn)。4.4.6除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得向顧客放行和交付產(chǎn)品。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮：這類放行和交付產(chǎn)品必須符合法律法規(guī)的要求；這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。4.5 檢驗(yàn)記錄的管理4.5.1 質(zhì)量管理部按記錄控制程序?qū)z驗(yàn)記錄妥善保管。4.5.2質(zhì)量管理部與技術(shù)部根據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)記錄，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，并依據(jù)分析結(jié)果確定和實(shí)施相關(guān)糾正和預(yù)防措施。具體見糾正和預(yù)防措施控制程序。相關(guān)/支持性文件檢驗(yàn)規(guī)程 不合格品控制程

52、序DN/QP-05記錄控制程序DN/QP-01 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指導(dǎo)書糾正和預(yù)防措施控制程序DN/QP-07質(zhì)量記錄記錄名稱收集崗位保存部門保存期質(zhì)量責(zé)任卡計(jì)劃管理部質(zhì)量管理部長期不合格品評(píng)審處置單質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部3年糾正和預(yù)防措施處置單各部門各部門3年裝箱清單及送貨單計(jì)劃管理部、供應(yīng)部庫房計(jì)劃管理部、供應(yīng)部庫房3年生產(chǎn)質(zhì)量表工程部質(zhì)量管理部3年不合格品控制程序1目的對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2范圍適用于進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品防護(hù)過程中和產(chǎn)品交付使用后的不合格品的控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)不合格品評(píng)審處置的裁決。3.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)無法達(dá)成

53、處置結(jié)論的不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置。3.3工程部與質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的評(píng)審與處置。3.4質(zhì)檢員負(fù)責(zé)對(duì)不合格品處置結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。3.5供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)外購物資不合格的處置與協(xié)調(diào)。3.6 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品交付和使用后出現(xiàn)的功能不合格情況與顧客協(xié)商處置；4控制程序4.1不合格品的控制流程識(shí)別記錄報(bào)告 評(píng)審采取糾正措施防止不合格再發(fā)生不合格處置驗(yàn)證合格放行4.2不合格品的識(shí)別、記錄和報(bào)告4.2.1各部門檢驗(yàn)員依據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)文件對(duì)外購物資、工序產(chǎn)品和最終成品實(shí)施相應(yīng)的檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)和判定存在的不合格品。4.2.2庫管員協(xié)助質(zhì)量管理部來料檢驗(yàn)員通過對(duì)重要和一般外購物資的驗(yàn)證，識(shí)別和發(fā)現(xiàn)其中的不合格品；還可通

54、過定期的庫房盤點(diǎn)以發(fā)現(xiàn)貯存防護(hù)過程中存在的不合格品。4.2.3各部門操作者在生產(chǎn)過程中通過工序自檢、互檢發(fā)現(xiàn)其中的不合格品，進(jìn)入報(bào)損報(bào)修流程。4.2.4質(zhì)量管理部等相關(guān)部門的管理人員通過平常的工作檢查和巡查識(shí)別和發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和其他防護(hù)過程中存在的不合格品。4.2.5相關(guān)人員識(shí)別出不合格品后，若屬嚴(yán)重的、批量的、需要其他部門或人員處理的不合格品則由發(fā)現(xiàn)者及時(shí)對(duì)不合格品以標(biāo)牌、標(biāo)簽等適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行不合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)和/或隔離至規(guī)定不合格區(qū)域以防誤用。然后在不合格品評(píng)審處置表中填寫不合格事實(shí)并交至質(zhì)量管理部，通知其他相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。4.3不合格品的評(píng)審4.3.1質(zhì)量管理部就不合格的性質(zhì)及處置需

55、要及時(shí)組織不合格的評(píng)審。4.3.2評(píng)審人員要分析不合格的性質(zhì)、影響以及產(chǎn)生原因并提出經(jīng)濟(jì)可行的處置方式。4.3.3質(zhì)量管理部應(yīng)將評(píng)審結(jié)論及時(shí)告知負(fù)責(zé)不合格品處置人。4.4 不合格品的處置4.4.1相關(guān)人員依據(jù)質(zhì)量責(zé)任卡或不合格品評(píng)審處置表中的評(píng)審意見進(jìn)行處置。處置后，處置人員在質(zhì)量責(zé)任卡或不合格品評(píng)審處置表中記錄處置實(shí)施結(jié)果并反饋至驗(yàn)證人。4.4.2對(duì)不合格品的處置方式可根據(jù)具體情況采用以下一種或幾種：進(jìn)行返工，已達(dá)到規(guī)定要求；返修后作為讓步接受；不經(jīng)返修作為讓步接受；改作他用；拒收（退貨）；報(bào)廢。4.4.3需要返工返修的不合格產(chǎn)品、不合格品所在部門相關(guān)操作人員負(fù)責(zé)實(shí)施，技術(shù)員提供必要的支持。

56、4.4.4采購的重要物資的重要質(zhì)量特性不合格不允許讓步接收。采購物資作讓步接收時(shí)應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部主管批準(zhǔn)并標(biāo)識(shí)“讓步接收”字樣。采購物資退貨時(shí)，采購員負(fù)責(zé)辦理退貨手續(xù)。4.4.5若要顧客讓步接受時(shí)應(yīng)經(jīng)計(jì)劃管理部主管與總經(jīng)理同意，并由計(jì)劃管理部與顧客溝通協(xié)商。當(dāng)顧客同意時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)記錄顧客意見。當(dāng)顧客不同意時(shí)，則考慮更換對(duì)不合格品的處置方式。4.4.6報(bào)廢產(chǎn)品應(yīng)放置于廢品區(qū)，由公司選擇時(shí)機(jī)和方式統(tǒng)一處置。4.5 不合格品處置后的驗(yàn)證4.5.1 不合格品按處置要求進(jìn)行處置后，由操作者及時(shí)通知檢驗(yàn)員對(duì)處置結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證并在質(zhì)量責(zé)任卡或不合格品評(píng)審處置表中記錄驗(yàn)證結(jié)果。驗(yàn)證仍不合格，則按不格品控制流程圖

57、重新執(zhí)行上述相關(guān)程序。4.6 對(duì)交付和使用之后的不合格品，公司應(yīng)采取與其影響或潛在影響相適應(yīng)的措施。4.7 針對(duì)不合格品的糾正措施4.7.1對(duì)不合格品進(jìn)行處置后，必要時(shí)可針對(duì)典型的、關(guān)鍵的、重要的或頻發(fā)的不合格采取糾正措施防止類似問題的重復(fù)發(fā)生。具體執(zhí)行糾正和預(yù)防措施控制程序有關(guān)規(guī)定。4.8 對(duì)不合格品進(jìn)行控制的記錄由質(zhì)量管理部按記錄控制程序及時(shí)歸檔妥善保存。5 相關(guān)/支持性文件記錄控制程序DN/QP-02 糾正和預(yù)防措施控制程序DN/QP-076 質(zhì)量記錄記錄名稱收集崗位保存地點(diǎn)保存期限不合格品評(píng)審處置表質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部3年糾正和預(yù)防措施處置單各部門各部門部3年糾正和預(yù)防措施控制程序1

58、目的查明并消除潛在或?qū)嶋H不合格原因，采取改進(jìn)措施，防止不合格的發(fā)生或再次發(fā)生。2 范圍本程序適用于對(duì)已發(fā)生不合格需采取糾正措施及對(duì)潛在不合格需采取預(yù)防措施的各個(gè)過程。3 職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)重大糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)和組織實(shí)施。3.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的組織實(shí)施和控制。3.3各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)組織各生產(chǎn)班組實(shí)施糾正和預(yù)防措施。3.4其它部門負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)的糾正和預(yù)防措施的組織實(shí)施和控制。3.5技術(shù)部協(xié)助質(zhì)量管理部進(jìn)行原因分析及糾正方案措施。4 工作程序4.1對(duì)發(fā)現(xiàn)實(shí)際或潛在的不合格的責(zé)任部門必須分析原因，及時(shí)采取針對(duì)性的經(jīng)濟(jì)、有效的措施，明確期限及責(zé)任者。并對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。具體流

59、程圖見下圖。實(shí)際不合格的發(fā)生/潛在不合格的預(yù)見實(shí)際或潛在不合格的收集、報(bào)告、確認(rèn)組織實(shí)施實(shí)際或潛在不合格的原因分析過程監(jiān)控提出糾正或預(yù)防措施效果驗(yàn)證Yes糾正或預(yù)防措施評(píng)審鞏固措施No糾正或預(yù)防措施批準(zhǔn)重返原因分析4.2糾正和預(yù)防措施的信息來源可包括：顧客投訴、不合格項(xiàng)報(bào)告、管理評(píng)審輸出、內(nèi)部審核報(bào)告、數(shù)據(jù)分析的輸出、顧客滿意度測量的輸出、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果、過程測量的結(jié)果、不合格品評(píng)審處置報(bào)告、有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄。4.3 公司所有員工都有權(quán)利和責(zé)任提出糾正和預(yù)防措施建議,但不合格的責(zé)任人員、質(zhì)量檢驗(yàn)人員、內(nèi)部審核員、管理人員負(fù)有更直接的責(zé)任。4.4糾正和預(yù)防措施的提出方式4.4.1口頭方式：有關(guān)人員可以以口頭方式向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提出糾正和預(yù)防措施建議；管理人員在其職權(quán)范圍內(nèi)可以以口頭方式向下屬提出