生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件例

1、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄 采購控制程序 生產(chǎn)過程控制程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 庫房管理制度 服務控制程序 反饋控制程序 不良事件和質(zhì)量事故報告程序 監(jiān)視和測量裝置控制程序 生產(chǎn)設(shè)備控制程序 企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖采購控制程序一、采購物資的分類1.采購物資分類根據(jù)采購產(chǎn)品類型和對隨后產(chǎn)品的實現(xiàn)和產(chǎn)品影響，公司采購物資分為三類： 1）A類(重要物資)：對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響(主要特性、安全性)的物資及構(gòu)成產(chǎn)品的主要、關(guān)鍵部分。如重要原材料(如活性碳、磁片等)。 2）B類(次重要物資)：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的物資，不會影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資。(如包裝物料等)。 3

2、）C類(一般物資)：零星采購及低值易耗品等。采購控制主要包括對采購產(chǎn)品及其供方的控制，制定采購要求和驗證采購產(chǎn)品。2.技術(shù)質(zhì)檢部根據(jù)采購原材料分類定義制定采購物資分類明細表。二、評價和選擇供貨單位1.對提供重要和次重要原材料（A、B類）由生產(chǎn)采購部對供方進行調(diào)查并會同生產(chǎn)采購部、技術(shù)質(zhì)檢部的相關(guān)人員對原材料供應方進行評審，根據(jù)技術(shù)規(guī)范的要求選擇供方。評審后填寫“供方評價表”，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準，最終確定原材料供應方。評定合格的原材料供應方，經(jīng)總經(jīng)理批準后納入“合格供方名錄”。對提供A類物資的供方，必要時可派人員去供方現(xiàn)場評審。2.一般原、輔材料（C類）的供方不用進行評審，只對其產(chǎn)品進

3、行檢驗和試驗或查看合格證。3.對有多年業(yè)務來往的重要原材料的供方，應保留充分的書面證明材料，以證實其質(zhì)量保證能力，可以包括以下內(nèi)容； 1)體系認證證書； 2)對供方質(zhì)量管理進行的調(diào)查； 3)對供方其他顧客的滿意程度調(diào)查； 4)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力情況； 5)供方的服務及支持能力等。4. 對第一次提供重要原材料的供方，除提供充分的書面材料外 ，還應收集原材料供應方的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證、檢測報告等相關(guān)資料。三、合格供方的控制1.生產(chǎn)采購部應在“合格供方名錄”內(nèi)采購。2.生產(chǎn)采購部每年底組織有關(guān)部門對合格供方進行一次考核，填寫“合格供方評價表”。經(jīng)評審不合格供方予以

4、除名，合格的供方列入下年度“合格供方名錄”，上年度“合格供方名錄”予以收回，按文件控制程序執(zhí)行。3.除年度評審外，生產(chǎn)采購部應對合格物資供方實行動態(tài)管理，凡違反合同、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務不好或其他原因?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量造成影響的，經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表同意，應從“合格供方名錄”中除名，并及時通知相關(guān)單位。四、采購計劃的制定由生產(chǎn)采購部根據(jù)銷售情況和庫存情況、生產(chǎn)計劃編制“采購計劃”，經(jīng)總經(jīng)理批準后組織采購人員到合格供方處采購?！安少徲媱潯钡膬?nèi)容應包括：1.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號；2.計劃用量、庫存量、采購量；3.采購人。五、采購的實施1.采購人員根據(jù)批準的“物資采購計劃單”，按照采購物資技術(shù)標準在“合格供方

5、名錄”中選擇供方進行采購；2.第一次向合格供方采購重要物資時，應簽訂“采購合同”或協(xié)議，明確產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量，技術(shù)標準、驗證條件、違約責任及供貨期限等；3.根據(jù)需要，將技術(shù)要求作為合同附件提供給供方，應在合同、協(xié)議中明確；4.公司應保存采購文件的信息,如采購文件和記錄，以利外購物資的可追溯性，所有的采購文件及采購記錄由生產(chǎn)采購部保存。六、采購產(chǎn)品的驗證1.驗證方式 1)由技術(shù)質(zhì)檢部檢驗員進行進貨驗證，生產(chǎn)采購部采購人員將質(zhì)量證明文件(檢驗單、合格證等)交檢驗員，倉庫保管員核對送貨單，驗證名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、外包裝等，檢驗員檢查貨物質(zhì)量合格后，倉庫保管員辦理入庫手續(xù)； 2)由技術(shù)質(zhì)檢部

6、到供方現(xiàn)場實施驗證； 3)由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。 對供方的驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、試驗、查看合格證明文件等方式。對后兩種情況，技術(shù)質(zhì)檢部應根據(jù)訂貨合同的規(guī)定組織實施。 檢驗員按過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序填寫進貨驗證記錄。2.顧客驗證不能免除本公司提供合格品的責任，也不能排除其后顧客拒收的可能。3.發(fā)生一般供貨質(zhì)量問題時，由采購人員負責向供方反饋信息，可以書面也可以口頭，口頭通知也應做記錄，當發(fā)生嚴重質(zhì)量問題時，必須以書面形式通知供方。 供方發(fā)生不合格時執(zhí)行不合格品控制程序。4 .采購產(chǎn)品應保持驗證記錄，進貨檢驗記錄由技術(shù)質(zhì)檢部保存。生產(chǎn)過程控制程序一、生產(chǎn)計劃控制1.生產(chǎn)采購部經(jīng)

7、理根據(jù)市場部提供的下月份“銷售計劃”（市場部每月20日前將下月的“銷售計劃”報生產(chǎn)部），每月25日前編制下月“生產(chǎn)計劃”，經(jīng)總經(jīng)理批準后，下達生產(chǎn)車間實施。2.“生產(chǎn)計劃”應包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，使生產(chǎn)任務與生產(chǎn)能力相適應，保證成品率，縮短生產(chǎn)周期，減少過程產(chǎn)品和成品庫存量。3.“生產(chǎn)計劃”可隨銷售、采購、生產(chǎn)等情況的變動而進行調(diào)整和補充。二、生產(chǎn)工序的劃分公司產(chǎn)品依照其特定的工藝流程劃分工序，詳見各產(chǎn)品工藝流程示意圖。生產(chǎn)工序一般分為一般工序、關(guān)鍵工序、特殊工序。1.一般工序的控制1）一般工序的操作人員必須經(jīng)相應培訓合格后，確認上崗。2）生產(chǎn)采購部負責保證生產(chǎn)設(shè)備的正常運行。設(shè)備的

8、維護保養(yǎng)具體執(zhí)行基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序，必要時由生產(chǎn)部確定設(shè)備的大、中修計劃并組織實施，確保設(shè)備的過程能力。3）生產(chǎn)采購部按照各工序的作業(yè)指導書進行生產(chǎn)，作業(yè)指導書下發(fā)至相應生產(chǎn)班組使用、保管，操作人員嚴格按照作業(yè)指導書的要求進行操作，填寫“生產(chǎn)記錄”。并按現(xiàn)場管理制度要求做好現(xiàn)場管理，確保生產(chǎn)安全。生產(chǎn)部負責人隨時抽查（不少于每周二次）對作業(yè)指導書的執(zhí)行情況，在“生產(chǎn)記錄”上注明檢查情況，作為工人考核的依據(jù)。4）生產(chǎn)采購部負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標識和可追溯性，具體執(zhí)行產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序。5）由生產(chǎn)采購部對工藝執(zhí)行情況每月至少組織檢查二次，確保生產(chǎn)工藝的有效執(zhí)行。6)對于在執(zhí)行工藝文

9、件時出現(xiàn)的工藝與質(zhì)量的異常情況，由生產(chǎn)采購部經(jīng)理報總經(jīng)理處及時解決。7)技術(shù)質(zhì)檢部負責對一般工序的生產(chǎn)設(shè)備、控制儀表、計量器具是否符合生產(chǎn)能力及規(guī)定要求定期進行抽查、鑒定。具體執(zhí)行基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序和監(jiān)視和測量裝置。8)包裝時，執(zhí)行最終標簽的人員須在“裝箱單”上簽名或加蓋工號章。2.關(guān)鍵工序的控制 對關(guān)鍵工序，在滿足一般工序要求的基礎(chǔ)上加以如下控制：a操作人員必須經(jīng)公司的培訓合格后,經(jīng)確認后上崗；b關(guān)鍵工序使用的生產(chǎn)設(shè)備由操作人員每班校準一次，使用完畢后，要清潔歸位，由班組長每周檢查一次，技術(shù)質(zhì)檢部每月檢查一次；c關(guān)鍵工序的操作人員須嚴格執(zhí)行相應的作業(yè)指導書，發(fā)現(xiàn)問題及時向上級領(lǐng)導匯報

10、。3.特殊工序的控制 當工序的結(jié)果不能通過其后的檢驗和試驗完全驗證時，將其定位特殊工序。特殊工序在滿足一般工序要求的基礎(chǔ)上加以如下控制：a操作人員必須經(jīng)過公司的培訓，合格后經(jīng)確認后上崗。技術(shù)質(zhì)檢部每年對操作人員進行一次技術(shù)考核，保存考核記錄；b生產(chǎn)采購部每半年對該工序（包括使用的設(shè)備）組織一次鑒定，保存鑒定記錄。4.過程產(chǎn)品的控制 對過程產(chǎn)品的質(zhì)量控制應執(zhí)行過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序，不合格品執(zhí)行不合格品控制程序。5.最終產(chǎn)品的控制 對最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制應執(zhí)行過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序和倉庫管理制度，不合格品執(zhí)行不合格品控制程序。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的對象是產(chǎn)品特性

11、，不僅包括最終產(chǎn)品，還應包括采購產(chǎn)品和中間產(chǎn)品。對產(chǎn)品特性監(jiān)視和測量的目的，是為了驗證所提供產(chǎn)品是否已滿足要求。技術(shù)質(zhì)檢部負責編制進貨、半成品及成品檢驗規(guī)程，明確驗證方式、驗證項目、抽樣方案、檢測方法、判別依據(jù)和使用的檢驗工具和設(shè)備等；進貨檢驗規(guī)程編寫依據(jù)為采購物資分類和技術(shù)要求的明細表，對于所有的進貨物資，必須檢驗合格方可入庫。A、B類物資按進貨檢驗規(guī)程抽樣檢驗；C類物資憑合格證驗證；對于無檢測手段的采購物資，可憑供方檢測報告驗證或樣品試用。一、采購物資的監(jiān)視和測量1.對采購的物資，由倉庫保管員核對送貨單，確認物資品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝無損后，做出“待檢”標識，采購人員通知技術(shù)質(zhì)檢部進行檢驗

12、。2.檢驗員按進貨檢驗規(guī)程進行驗證，并填寫“進貨檢驗記錄”。3.倉庫保管員根據(jù)檢驗員的合格結(jié)論，辦理入庫手續(xù)。4.驗證不合格時，檢驗員在物資上放置“不合格”標識，按“不合格品控制程序”進行處理。5.緊急放行 a)當生產(chǎn)急需，來不及驗證，在可追溯的前提下，由采購人員填寫“緊急放行申請單”報總經(jīng)理批準后實施放行，“緊急放行申請單”一份自留，一份交技術(shù)質(zhì)檢部，一份送倉庫保管員； b)倉庫保管員按規(guī)定數(shù)量，留取本批樣品送檢，然后按生產(chǎn)發(fā)料，并在材料帳上注明“緊急放行”字樣，操作者在使用該批材料時在“生產(chǎn)記錄”及相應的產(chǎn)品上注明“緊急放行”字樣； c)在緊急放行同時，檢驗員進行該批物資的檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格

13、時，技術(shù)質(zhì)檢部負責追回尚未用完的緊急放行物資，并對用該批緊急放行物資加工的產(chǎn)品進行跟蹤處理。6.采購物資的驗證方式可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明等方式，詳見“檢驗規(guī)程”。二、生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量1.生產(chǎn)過程中操作者進行自檢，并將自檢結(jié)果填入“生產(chǎn)記錄”。2.過程檢查：批量生產(chǎn)完成后，檢驗員按規(guī)定進行檢驗，在“生產(chǎn)記錄”上填寫工序檢驗結(jié)果，經(jīng)檢驗員檢驗合格后轉(zhuǎn)入下道工序。下道工序如發(fā)現(xiàn)問題應及時反饋給檢驗員，由技術(shù)質(zhì)檢部提出處置意見。3.對特殊過程的檢驗由技術(shù)質(zhì)檢部按相關(guān)的檢驗規(guī)程進行檢驗。4.對不合格的半成品，執(zhí)行不合格品控制程序。5.生產(chǎn)過程檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格品率接近公司規(guī)定

14、值時，檢驗員應根據(jù)情況及時通知有關(guān)部門注意加強控制；當出現(xiàn)系統(tǒng)性不合格品時，技術(shù)質(zhì)檢部發(fā)出“糾正和預防措施處理單”，執(zhí)行糾正預防措施控制程序。6.在所要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到前，不得放行產(chǎn)品。如因生產(chǎn)急需來不及檢驗而例外放行，本公司不允許有例外放行。三、成品的監(jiān)視和測量。 成品檢驗依據(jù)為企標，出廠檢驗項目應與企標規(guī)定的出廠檢驗項目一致，不可漏項。1.需確認所有規(guī)定的進貨驗證、生產(chǎn)過程監(jiān)視和測量已經(jīng)完成并合格后才能進行成品的監(jiān)視和測量活動。2.檢驗員按策劃的技術(shù)文件(包括接收準則、樣品、測量裝置均經(jīng)檢定合格，適宜的環(huán)境條件)對最終產(chǎn)品進行測量，以驗證最終產(chǎn)品特性與產(chǎn)品要求(包括顧客要

15、求、標準和法律法規(guī)要求)的符合性。3.檢驗員進行最終產(chǎn)品檢驗，分別填寫“產(chǎn)品出廠檢驗報告”，產(chǎn)品經(jīng)檢驗符合要求，并且數(shù)據(jù)和文件齊備后方可入庫。產(chǎn)品不合格時，按不合格品控制程序執(zhí)行。四、最終產(chǎn)品的放行和交付服務，應在完成所規(guī)定的各階段的監(jiān)視和測量，而且測量結(jié)果符合質(zhì)量特性要求后進行。五、除顧客批準，否則在所有規(guī)定的活動均以圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務，因顧客批準而放行的特例應考慮： a)這類放行產(chǎn)品和交付必須符合法律法規(guī)的要求； b)這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。六、監(jiān)視和測量記錄1.組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量并形成檢驗文件，在監(jiān)視和測量記錄中應清楚地表明產(chǎn)品要求已圓滿完

16、成時，組織應記錄檢驗和試驗人員的身份。2.技術(shù)質(zhì)檢部負責保存產(chǎn)品檢驗記錄；管理部保存過程檢查記錄。七、.必要時，按企標要求將產(chǎn)品送國家指定檢測機構(gòu)檢測。庫房管理制度生產(chǎn)采購部倉庫管理員必須樹立以生產(chǎn)為中心，為生產(chǎn)服務的指導思想，以高度認真負責的精神，為保證生產(chǎn)正常有序進行，做好物資的驗收、發(fā)放、保養(yǎng)、盤點等工作，并在相關(guān)單據(jù)上履行各自的手續(xù)。一、物資的入庫與驗收1.外購物資到貨后，按發(fā)票、送貨單等憑證所列品名的數(shù)量進行嚴格清點或過磅，并仔細核對物資的型號、規(guī)格，核對無誤后入庫。2.產(chǎn)成品入庫，按車間開具的“產(chǎn)品入庫單”，經(jīng)技術(shù)質(zhì)檢部簽字放行后接收，并仔細核對入庫單的數(shù)量 、產(chǎn)品規(guī)格型號等后方可

17、簽收。 3.對需要質(zhì)量驗收的物資，進庫時先標識待驗品，按規(guī)定及時開具送驗單報技術(shù)質(zhì)檢部進行驗收，經(jīng)認定合格的放入指定合格品區(qū)域。判定不合格則需放置不合格區(qū)，并標志“不合格品”標識。 4.如在驗收過程中發(fā)現(xiàn)數(shù)量、規(guī)格型號、質(zhì)量及單據(jù)等不符合時，應立即向有關(guān)部門反映，以便及時查清、解決問題，必要時通告對方。 5.對臨時寄存在倉庫的貨品，必要時劃出區(qū)域，隔離存放，做好“待處理品”標識。.顧客提供的財產(chǎn)由必要時在物資包裝上加注客戶名稱。 6.入庫物資的堆放必須符合先進先出的原則。 7.對退貨產(chǎn)品的處理也必須按退貨清單明細進行一一清點和入帳，并查明退貨原因。對退貨屬報廢產(chǎn)品由技術(shù)質(zhì)檢部驗收簽字后入不合格

18、區(qū)，并報總經(jīng)理批準后進行報耗。 8.對于不合格品、生產(chǎn)過程中合理消耗產(chǎn)生的不合格品，經(jīng)技術(shù)質(zhì)檢部和車間負責人簽字后方可入庫放入不合格區(qū)。 9.入庫物資應及時登記入帳。二、物資的出庫與發(fā)放 1.凡屬產(chǎn)品配套物資，由生產(chǎn)采購部開具生產(chǎn)通知單和生產(chǎn)領(lǐng)料清單。由倉庫保管員進行分解消化，車間專人來領(lǐng)取材料。嚴格按生產(chǎn)領(lǐng)料清單的規(guī)格型號、數(shù)量等組織。當該批產(chǎn)品完工后，及時辦理結(jié)算和退庫手續(xù)。用于生產(chǎn)過程中造成報廢或損失而需進行補料，則仍需由生產(chǎn)采購部開出補料單后方可按單組織發(fā)放。 2.非生產(chǎn)所用的物資發(fā)放，需嚴格審批手續(xù)必要時需經(jīng)生產(chǎn)采購部經(jīng)理批準，并一律憑領(lǐng)料單發(fā)放。 3.物資（包括成品）的發(fā)放力求先進

19、先出，具體按倉庫物資先進先出執(zhí)行規(guī)范進行操作。當面點清數(shù)量，核對規(guī)格名稱，并及時登記入帳(手工及電腦帳)，做到帳、卡、物相一致，帳、帳相符。 4.成品出庫嚴格按照 “發(fā)貨通知單”用規(guī)定的發(fā)車時間、車輛、路線合理組織發(fā)放出庫，并負責開具“產(chǎn)品發(fā)貨單”(包括客戶名稱、產(chǎn)品型號、單位、數(shù)量、件數(shù)、車號等等)由倉庫管理員簽字后交送貨經(jīng)辦人，并由送貨經(jīng)辦人查實無誤后簽收。 5.不合格區(qū)內(nèi)物資由生產(chǎn)采購部負責處理，并保留處理清單。并負責組織出庫，倉庫人員嚴格清點數(shù)量或過磅，出庫時開具產(chǎn)品發(fā)貨單，并及時登記入帳。三、物資貯存與防護 1.庫房的儲存條件：溫度：-1040；相對濕度：85%；堆放高度：按質(zhì)檢技術(shù)

20、部制定的物資的堆放要求的高度進行合理堆放；倉庫保管人員每天二次進行溫濕度的測量記錄，有不符之處速報生產(chǎn)采購部及時采取糾正措施。 2. 倉管人員依位置情況繪制“庫位示意圖”懸掛于倉庫明顯處，并在適當位置放置庫位標示，將物資合理布局，合理存放，禁止混放、倒塌和包裝破損，妥善保管，杜絕積壓，反對浪費，及時提供相關(guān)信息。 3.倉庫做到通風、干燥、清潔、安全，防塵和避光防止產(chǎn)品損壞變質(zhì)。儲存易燃物品的庫房還應做到密封、并遠離火源、熱源。 4.有色金屬上貨架，保持通風，非金屬及電器材料，應分品種、規(guī)格、型號存放，擺設(shè)合理，立卡設(shè)數(shù)，對機械設(shè)備工量具等勤清點檢查，以防生銹，發(fā)放問題及時處理。5.做好物資的標

21、識管理，包括產(chǎn)品標識及監(jiān)視和測量狀態(tài)標識，嚴防誤用6.對有貯存期限要求的物資，及時按規(guī)定的保持期限檢查庫存情況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)苗頭。對超期物資標志待處理標識及時開具送驗單交質(zhì)檢技術(shù)部重新驗證，驗證符合要求的標志合格品可繼續(xù)使用，不符合要求的標志“不合格品”移至不合格區(qū)，并作好記錄。 7.對于長期庫存(既超過保質(zhì)期限經(jīng)品質(zhì)部合格的庫存物資)在電腦帳及手工帳中做好標及財務部。 8.物資進出庫搬運均需使用專用運輸工具，防止物資損壞變質(zhì)，運輸通道應暢通無阻。若有損壞需立即報告相關(guān)部門。 9.非工藝損耗或其他原因而產(chǎn)生的材料多余，倉庫必須及時配合車間做好退料工作，退料需查清余料原因，核對材料的應余數(shù)，

22、及時辦理退料手續(xù)及入帳。 10.對于殘余的原材料或不滿包裝的材料根據(jù)實際包裝情況，進行封口或封箱處理。 11.物資定期盤點數(shù)量，確認庫存的余缺情況，上報相關(guān)部門，并有財務部進行抽查。 12.如有特殊材料的儲存，須按質(zhì)檢技術(shù)部的相關(guān)規(guī)定的要求執(zhí)行。四、物資品質(zhì)管理 1.在正常情況下，倉庫管理員應每周對所有的物資進行包裝狀態(tài)、堆碼高度、遮光、防潮等方面進行檢查，確保物資不受操作和變質(zhì)變色； 2.當遇臺風、大雨、大霧等氣候變化時，倉庫管理員應立即進行檢查，如發(fā)現(xiàn)物資直接受潮或包裝受潮后可能導致物資變形變質(zhì)的，應報告有關(guān)部門處理； 3.倉庫管理員根據(jù)物資檢查情況，如發(fā)現(xiàn)儲存條件不符合要求，不能確保的質(zhì)

23、量時，應向生產(chǎn)采購部匯報，及時采取糾正措施。五、應急情況處理 1.遇到緊急情況如失火及突發(fā)性天災時應及時聯(lián)絡(luò)應急領(lǐng)導小組，及時采取相應的措施。 2.滅火使用泡沫及干粉滅火器(易燃物品需使用泡沫滅火器)。六、5S管理 1.倉庫按5S的要求進行清潔、整理、整頓、清掃、素養(yǎng)。 2.生產(chǎn)采購部每月對倉庫進行一次5S及綜合檢查。七、外發(fā)產(chǎn)品管理 1.如有外發(fā)產(chǎn)品的發(fā)放及入庫均按上述管理要求進行操作。 2.外發(fā)的產(chǎn)品的物資每月與對方進行一對帳。并定期到對方抽查物資的品質(zhì)保管情況。發(fā)現(xiàn)有出入或?qū)Ψ奖９懿涣记闆r立即上報生產(chǎn)采購部處理。八、用料預算制度：1.用料預算：倉管人員依據(jù)材料預算用量、交貨所需時間、需用

24、資金、倉儲容量、變質(zhì)速率等因素，選用適當?shù)墓芾矸椒ㄒ浴安牧项A算及存量基準明細表”列示各項材料的管理點，作為存量管理的基準，各種物資倉庫基準量保持在十萬盒左右。2.由倉管人員依據(jù)單位生產(chǎn)、保養(yǎng)計劃的材料耗用標準定期編制“材料預算及存量基準明細表”，報生產(chǎn)采購部經(jīng)理，生產(chǎn)采購部經(jīng)理安排采購員申請采購。九、庫存產(chǎn)品不良情況的處理辦法：為明確制定發(fā)現(xiàn)庫存產(chǎn)品有不良情況時，所采取的措施，使問題迅速確實的改善，并再防止，以維持庫存產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。1.不良產(chǎn)品的范圍：超過有效期的產(chǎn)品；受損不能使用、包裝破損以受污染的產(chǎn)品；質(zhì)檢部門出具不合格檢驗報告書的產(chǎn)品；長期滯銷，已證明無使用價值，經(jīng)有關(guān)部門審定同意報廢

25、的產(chǎn)品。2.不良產(chǎn)品的管理：入庫驗收發(fā)現(xiàn)的不良產(chǎn)品，應掛紅牌示意。對已無挽回價值或過期失效的不良產(chǎn)品，應統(tǒng)一移至不合格區(qū)，造冊登記填寫不良產(chǎn)品報廢登記表，報有關(guān)部門核準，有主管經(jīng)理審批報廢處理。3.不良產(chǎn)品的處理：倉管人員發(fā)現(xiàn)庫存產(chǎn)品出現(xiàn)不良情況，立即采取臨時措施并填寫“產(chǎn)品不良情況處理單”通知生產(chǎn)采購部門和技術(shù)質(zhì)檢部。三方部門確認后立即調(diào)查原因，擬訂改善政策，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。三方部門對改善對策的實施進行稽核，了解現(xiàn)況并進行登記歸檔。審批同意報廢的不良產(chǎn)品，由生產(chǎn)采購部門牽頭，財務、技術(shù)質(zhì)檢部門共同核查后監(jiān)督處理。主管經(jīng)理和主管產(chǎn)品處理負責人在“產(chǎn)品報廢表”簽名，由生產(chǎn)采購部保管存檔，并以

26、此為據(jù)進行銷帳。服務活動控制程序一、售前服務1.市場部負責向顧客介紹公司的產(chǎn)品，提供產(chǎn)品的宣傳資料，必要時可以提供樣品或者提供產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)咨詢。2.市場部應向顧客介紹公司的質(zhì)量管理體系的運行情況，幫助用戶了解公司的各方面能力，包括公司的生產(chǎn)能力，公司產(chǎn)品滿足顧客要求的能力以及為顧客提供滿足其要求的產(chǎn)品的能力等。二、售中服務1.在產(chǎn)品交付前，應提供有效的防護和隔離措施，防止錯用，丟失和損壞，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.產(chǎn)品交付時，應通過合同、保險等措施來保證托運、運輸、裝卸等交付前各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量。合同要求時，這種保護措施應延續(xù)到交付的目的地。3.市場部應幫助銷售人員建立“顧客檔案”，內(nèi)容應包括：顧客姓

27、名、單位名稱、地址、郵編、電話、購買日期、購買產(chǎn)品的規(guī)格型號、產(chǎn)品批號、使用情況等。4.市場部銷售人員應向顧客說明產(chǎn)品的使用方法和注意事項。三、售后服務1.市場部負責協(xié)調(diào)醫(yī)學專家對顧客的臨床培訓時間，并建立“顧客培訓記錄”，培訓結(jié)束后，由顧客在培訓記錄上簽字表示認可。市場部每季收集檢查“顧客培訓記錄”，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。2.市場接到顧客來函或來電后，要有專人分類記錄，載入“顧客來函來電登記簿”中，屬于服務范圍的，及時轉(zhuǎn)告有關(guān)人員處理，需函、電答復顧客的應在24小時內(nèi)完成。3.市場部每月將“顧客來函來電登記簿”內(nèi)容整理分類后，填寫“質(zhì)量信息匯總反饋單”，傳遞給相關(guān)責任部門、總經(jīng)理及市場部各一份。

28、4.當顧客有質(zhì)量投訴時，市場部應在3日內(nèi)予以答復，并轉(zhuǎn)交給技術(shù)質(zhì)檢部進行評審并及時將處理通知顧客。當顧客提出到現(xiàn)場服務時，由市場部負責人決定是否去。若需要，市場部視具體情況同有關(guān)人員應在5日內(nèi)到現(xiàn)場查看，拿出處理意見。5.服務人員返回后，市場部根據(jù)結(jié)果編寫“顧客服務報告”，報總經(jīng)理、技術(shù)質(zhì)檢部各一份，自留一份。由技術(shù)質(zhì)檢部根據(jù)“顧客服務報告”采取糾正或預防措施。6.質(zhì)量事故由市場部視具體情況會同有關(guān)部門現(xiàn)場察看，出具處理意見，包括檢查使用記錄和產(chǎn)品標識，對該批產(chǎn)品進行隔離，采取適當?shù)姆绞礁骖櫩蛯⒑畏N批號的產(chǎn)品退回或銷毀。7.出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時須及時向總經(jīng)理匯報，由市場部負責處理，并在48小時內(nèi)

29、由技術(shù)質(zhì)檢部負責人向市藥品監(jiān)督局報告；一般質(zhì)量事故由總經(jīng)理決定處理。四、服務驗證1.市場部每年至少一次對服務質(zhì)量進行抽查驗證，按返饋控制程序執(zhí)行。2.經(jīng)驗證發(fā)現(xiàn)的服務質(zhì)量問題，按糾正預防措施控制程序執(zhí)行。用戶反饋控制程序一、顧客信息的收集、分析與處理1.顧客信息包括： 顧客抱怨；顧客和使用者調(diào)查結(jié)果； 關(guān)于產(chǎn)品要求的反饋； 顧客要求和合同資料； 市場需求； 法規(guī)管理部門有關(guān)投訴的通訊； 各種媒體的報告； 服務提供資料。2.市場部負責監(jiān)控顧客的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。3.對顧客面談、信函、電話、傳真等方式的進行的咨詢、提供的建議，由市場部解答記錄、收集，填寫與顧客溝記錄；暫時未能

30、解答的，要詳細記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復。4.市場部應保存所有顧客投訴調(diào)查的記錄，包括電話、書函、傳真、報紙、網(wǎng)上信息。對顧客反饋的信息，市場部應及時上報總經(jīng)理，及時采取糾正措施，若未采取糾正措施則應記錄其理由。5.市場部利用外出的各種活動，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向，通過各種商品展銷會，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時反饋給公司有關(guān)部門。6.每半年市場部的銷售人員做一次顧客反饋意見匯總，整理成“產(chǎn)品質(zhì)量報告”，并組織進行原因分析，視情況發(fā)出“糾正和預防措施記錄”，責成有關(guān)部門采取糾正或預防措施，并跟蹤實施效果。市場部根據(jù)情況將實施結(jié)果反饋給顧客。7.對于售出的產(chǎn)品出現(xiàn)事故時，市場部

31、應及時與顧客進行溝通，立即處理事故并及時反饋給顧客，對于出現(xiàn)的事故要作“事故分析報告”，采取糾正措施填寫“糾正和預防措施處理單”，責成相關(guān)部門進行整改。8.市場部應保存所有顧客投訴調(diào)查的記錄；9.市場部建立信息反饋系統(tǒng)以提供質(zhì)量問題的早期報警，及時作為糾正、預防措施的輸入；10.按國家或地區(qū)法規(guī)要求從生產(chǎn)后階段獲取經(jīng)驗，對這一經(jīng)驗的評審應構(gòu)成反饋系統(tǒng)的一部分。二、顧客滿意程度評價1.評價可使公司了解在滿足顧客要求方面的現(xiàn)狀，滿足程度的趨勢和不足，從而識別改進的機會；2.每半年市場部要將寄發(fā)的“顧客信息反饋表”進行分析，以調(diào)查顧客對產(chǎn)品服務及代理商的滿意程度，調(diào)查表回收率力較低時,可采用電話調(diào)查

32、的方式，以便于統(tǒng)計。3.每年末市場部對顧客信息進行數(shù)據(jù)分析，傳遞給質(zhì)檢部。4.質(zhì)檢部依據(jù)顧客滿意度的分析結(jié)果，確定顧客的需求和期望, 提出產(chǎn)品和過程的改進目標和改進措施, 并分解到相關(guān)部門實施。 顧客滿意度調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，包括對顧客使用、操作帶來的困難，要求責任單位與顧客溝通，并及時處理，直至顧客滿意。5.由質(zhì)檢部對實施結(jié)果進行跟蹤驗證。市場部每年在管理評審前編寫一次顧客滿意度測量分析報告，提交管理評審會。最高管理者作為管理策劃的依據(jù)。三、顧客檔案的建立 市場部應為購置本公司產(chǎn)品的所有顧客建立檔案，詳細記錄其名稱、地址、電話、傳真、電子信箱、聯(lián)系人、訂購產(chǎn)品的型號規(guī)格數(shù)量、日期、反饋

33、的產(chǎn)品信息等，以便了解顧客的定貨傾向，及時做好新的服務,包括培訓、維修服務及用戶反饋的產(chǎn)品信息。不良事件和質(zhì)量事故報告程序一、不良事件的接收1.當國家或地區(qū)行政主管部門對醫(yī)療器械的不良事件報告準則進行公布時，市場部應及時識別本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品是否在公布的不良事件的報告準則之內(nèi)，一旦出現(xiàn)報告準則列出的不良事件，市場部應一周之內(nèi)對不良事件做出報告。2.市場部接到用戶的報告（電話、傳真、信件）后應詳細填寫不良事件及重大質(zhì)量事故記錄，并轉(zhuǎn)給技術(shù)質(zhì)檢部，記錄接收或接待人的姓名。二、 技術(shù)質(zhì)檢部部負責人在接到報告后根據(jù)緊急程度決定是否通知市場部門暫停銷售該批產(chǎn)品，是否對該批產(chǎn)品進行封存和隔離。同時向公司總經(jīng)

34、理助理和總經(jīng)理匯報，并通報相關(guān)部門。三、總經(jīng)理助理召集由技術(shù)質(zhì)檢部、生產(chǎn)采購部負責人和相關(guān)人員組成的調(diào)查小組對事件進行詳細的調(diào)查。四、總經(jīng)理助理召集由市場部、技術(shù)質(zhì)檢部、生產(chǎn)采購部負責人和相關(guān)人員組成的評定小組對不良事件及重大質(zhì)量事故的調(diào)查結(jié)果進行評審，以確定是否適應報告的不良事件，評審過程應記錄，由市場部和技術(shù)質(zhì)檢部存檔，評審結(jié)果向總經(jīng)理匯報。對應上報的不良事件和重大質(zhì)量事故由生產(chǎn)采購部詳細填寫不良事件及重大質(zhì)量事故記錄。五、根據(jù)最終評審結(jié)果通知市場部恢復產(chǎn)品銷售或收回產(chǎn)品。技術(shù)質(zhì)檢部將不良事件報告上報給國家不良事件評定中心，重大質(zhì)量事故報告上報市藥品監(jiān)督管理部門。六、市場部應每季度與代銷商

35、和醫(yī)院聯(lián)系，及時跟蹤產(chǎn)品銷售所在地的不良事件報告準則的內(nèi)容和規(guī)定。監(jiān)視和測量裝置控制程序一、監(jiān)視和測量裝置的采購1.質(zhì)檢員根據(jù)生產(chǎn)確定監(jiān)視和測量裝置，制定設(shè)備的購置計劃，或各部門提出購置申請，500元以下的報技術(shù)質(zhì)檢部經(jīng)理，500元以上的報總經(jīng)理批準后予以購置，并由質(zhì)檢員填寫檢驗、測量和試驗設(shè)備臺帳。 2. 新購置的監(jiān)視和測量裝置到貨后，由技術(shù)質(zhì)檢部檢查其外觀是否完好，是否有產(chǎn)品合格證等。二、監(jiān)視和測量裝置的入庫驗收1.新購監(jiān)視和測量裝置根據(jù)儀器設(shè)備清單和使用說明書進行驗收，并送法定部門檢定合格，方可辦理入庫。2.對于檢定不合格的計量器具交采購人員辦理退貨.3.質(zhì)檢員對監(jiān)視和測量裝置按類別進行

36、編號，記入監(jiān)視和測量裝置臺帳，填寫檢定周期，精密度、準確度等內(nèi)容，保證監(jiān)視和測量裝置帳、物、卡一致。三、監(jiān)視和測量裝置的檢定1.新發(fā)放使用的監(jiān)視和測量裝置，必須附有檢定合格證，并經(jīng)技術(shù)質(zhì)檢部門登記檢測設(shè)備使用登記表后，才能在各職能部門使用。2.監(jiān)視和測量裝置到檢定周期，由技術(shù)質(zhì)檢部經(jīng)理送法定單位檢定，不得使用超出檢定周期的監(jiān)視和測量裝置。3.嚴禁使用不合格或無證的監(jiān)視和測量裝置進行產(chǎn)品檢驗或測量。4.常磨損的監(jiān)視和測量裝置，經(jīng)檢修確認不能維持原有精度等級但仍有使用價值，應將其檢定結(jié)果和使用情況在檢定合格證和原始記錄上詳細記錄，可予以降級使用。5.檢驗員專用監(jiān)視和測量裝置與生產(chǎn)過程中的監(jiān)視和測量

37、裝置要嚴格分開。6.若發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離失準時，要及時標識禁用，同時對該設(shè)備以前的測試結(jié)果重新進行測定，并采取糾正和預防措施。四、監(jiān)視和測量裝置的管理1.技術(shù)質(zhì)檢部負責建立公司“監(jiān)視和測量裝置臺賬”，記錄監(jiān)視測量裝置的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、校準周期、校準單位等，并組織統(tǒng)一管理。2.技術(shù)質(zhì)檢部每年初編制“監(jiān)視和測量裝置的檢定計劃”，并根據(jù)計劃進行檢定。3.監(jiān)視和測量裝置的使用、維護、搬運、貯存應滿足裝置說明書的要求，防止其損壞或失效。五、監(jiān)視和測量裝置的使用1.各使用部門，在使用監(jiān)視和測量裝置前，應按規(guī)定檢查裝置是否工作正常，是否在校準有效期內(nèi)。2.發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)，

38、應立即停止檢測工作，及時報告技術(shù)質(zhì)檢部，檢驗員追查使用該裝置檢測的產(chǎn)品的流向，組織人員用合格裝置再評價以往檢查結(jié)果的有效性。技術(shù)質(zhì)檢部門對有故障的裝置，送國家計量部門檢定。六、監(jiān)視和測量裝置的維護、保養(yǎng)、報廢1.監(jiān)視和測量裝置的維護a.操作者按監(jiān)視和測量裝置的使用規(guī)程或說明書，在規(guī)定環(huán)境下嚴格操作，保證測試數(shù)據(jù)的精度和準確度；b.所有的監(jiān)視和測量裝置要在臺帳中注明，每年進行一次全面清點，做到帳、物卡一致；c.精密檢測設(shè)備要配備專人保管和使用，不得擅自動用。2.監(jiān)視和測量裝置的保養(yǎng)a.常用的檢驗、測量和試驗設(shè)備要擦洗干凈，做到防銹、防塵，妥善放置；b.庫存的檢驗、測量和試驗設(shè)備，每年進行一次外觀

39、質(zhì)量及保養(yǎng)情況抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施。3. 監(jiān)視和測量裝置的報廢a.重磨損而無法修復的監(jiān)視和測量裝置由使用者或使用部門填寫“監(jiān)視和測量裝置報廢單”，報到技術(shù)質(zhì)檢部，經(jīng)總經(jīng)理批準后予以報廢，同時在臺賬上注銷；b.屬非自然損壞或丟失，使用者負責賠償。4.監(jiān)視和測量裝置的校準、修理、報廢等應予以記錄六、監(jiān)視和測量裝置的資料管理1. 技術(shù)質(zhì)檢部經(jīng)理對監(jiān)視和測量裝置的控制記錄進行管理。2. 當顧客或其代表要求提供資料時，經(jīng)質(zhì)管部負責人批準后，可提供有效資料，以證實檢測設(shè)備的功能是適宜的。生產(chǎn)設(shè)備控制程序一、設(shè)備的分類1.根據(jù)設(shè)備的性質(zhì)不同將其分為生產(chǎn)工具和生產(chǎn)設(shè)備兩類。2.生產(chǎn)工具是指在生產(chǎn)過程中由

40、生產(chǎn)人運在組裝、安裝產(chǎn)品時使用的輔助性工具；生產(chǎn)設(shè)備是指大型的具有生產(chǎn)能力的機器設(shè)施。二、生產(chǎn)設(shè)備的采購1.設(shè)備的選型應根據(jù)生產(chǎn)部提出的工藝條件，并且符合產(chǎn)品對設(shè)備的要求，從設(shè)備的技術(shù)先進性、生產(chǎn)適用性、經(jīng)濟合理性等方面進行可靠性論證分析，并對設(shè)備的可行性、節(jié)能性、環(huán)保性、維修性、操作性及壽命周期進行市場調(diào)查和綜合分析比較，確保選型的正確；2.選購的設(shè)備應是經(jīng)過鑒定，有生產(chǎn)許可證的非國家淘汰產(chǎn)品；3.選購的設(shè)備應經(jīng)過國家有關(guān)部門批準的標準化、規(guī)格化產(chǎn)品，如屬非標產(chǎn)品，應考慮其通用性；4.對于大型設(shè)備、主要設(shè)備或價值10萬元以上的設(shè)備應由設(shè)備使用管理部門組織論證分析會，召集生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量負責人

41、，會同財務、車間共同對所計劃選購的設(shè)備進行技術(shù)論證；5.新增或更新設(shè)備由設(shè)備使用部門填寫“設(shè)備購置申請單”， 明確設(shè)備名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等，報總經(jīng)理批準后，由生產(chǎn)采購部負責組織安排采購或自制的有關(guān)事宜，生產(chǎn)工具由生產(chǎn)部負責人批準采購；6.對擬采購設(shè)備的供應商或廠家，應進行調(diào)研和查證，有條件的可實地考察該廠的合法性及生產(chǎn)能力、管理水平、質(zhì)量狀況等情況，必要時到使用該設(shè)備的單位進行調(diào)查，確認該廠提供的設(shè)備符合要求；7.對于關(guān)鍵的設(shè)備，選擇擬供應商應至少有3家，調(diào)查過程中應由相同的人員參與，便于比較；8.確認購置廠家后，要與該廠家簽訂購貨合同，詳細列出所購設(shè)備的技術(shù)要求，雙方

42、單位負責人簽名并加蓋公司印章后合同生效；9.選購進口設(shè)備時，生產(chǎn)部要參與對進口設(shè)備的選型考察工作，具體實施時注意進口設(shè)備技術(shù)資料的完整性，以及維修備品備件的配備；10. 設(shè)備因選型、購置不當造成設(shè)備閑置、設(shè)備不符合工藝要求等情況時，應追究有關(guān)人員的責任二、設(shè)備安裝調(diào)試1.設(shè)備的安裝工作應依據(jù)設(shè)備的安裝確認計劃進行，該計劃中考慮到設(shè)備安裝的行業(yè)規(guī)定和安裝的要求；2.設(shè)備安裝前的準備工作a.看準備安裝設(shè)備的現(xiàn)場，對安裝設(shè)備的承重地面、墻壁等進行實地測量，證實其符合安裝設(shè)備的需要；b.查看設(shè)備所要求的水、電位置，方向是否達到設(shè)備安裝的要求；c.檢查設(shè)備要經(jīng)過的出入口，是否能夠允許設(shè)備的順利進入，否則

43、要進行拆除或采取其他措施，以便使設(shè)備到達安裝位置；d.檢查設(shè)備的安裝圖紙和配管圖紙，檢查是否有土建專業(yè)、電氣專業(yè)的基礎(chǔ)圖和配電圖；e.檢查是否有設(shè)備的安裝確認方案。3.設(shè)備的安裝a.裝應按照擬定的安裝確認方案進行，由負責安裝確認的驗證小組成員負責安裝工作的組織；b.裝要在準備工作就緒后一次性進行，避免拆箱后各部件不及時到位而造成丟失；c.設(shè)備安裝應在公司設(shè)備管理人員、設(shè)備技術(shù)人員現(xiàn)場指導下完成；d.安裝完畢后及時清理現(xiàn)場，整理設(shè)備的安裝確認資料，并準備進行設(shè)備的調(diào)試驗收。4.設(shè)備的調(diào)試驗收（設(shè)備的運行確認和性能確認階段）a.設(shè)備的調(diào)試驗收應依據(jù)設(shè)備的調(diào)試計劃進行，具體程序見設(shè)備的運行確認和性能

44、確認方案；b.設(shè)備在安裝后應進行調(diào)試，調(diào)試時應要求設(shè)備供應商的有關(guān)人員在場，調(diào)式時按照設(shè)備的技術(shù)指標逐項試驗，先進行空載運轉(zhuǎn)，再進行負荷試車，同時記錄各項指標是否達到設(shè)備定購合同中所要求的質(zhì)量指標；c.設(shè)備調(diào)試驗收后，填寫試車驗收記錄，驗收人簽字后歸檔；d.驗收合格后的設(shè)備可進行產(chǎn)品的工藝驗證；e.整個設(shè)備的調(diào)試階段（包括設(shè)備的運行確認和性能確認）的文件，即驗證報告完成后，由驗證負責人簽字后歸檔。三、設(shè)備的使用1. 根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)采購部對相關(guān)操作人員應進行培訓，考核合格后方可上崗，設(shè)備的使用要實行設(shè)備操作人員負責制，要嚴格執(zhí)行崗位責任制，所有的設(shè)備的操作人員必須熟悉設(shè)備構(gòu)造，掌握設(shè)備的操作技

45、能，了解常見的故障類型和解決辦法，保證能正確地使用設(shè)備；單人使用的設(shè)備由操作人員負責，多人操作的設(shè)備由本崗位的組長負責，設(shè)備的操作人員應保持相對穩(wěn)定，在設(shè)備的操作人員因事不能上崗進行操作時，應由受過相應培訓的人員替代；2.所有的設(shè)備都要制定操作規(guī)程和保養(yǎng)規(guī)程，要求操作規(guī)程的內(nèi)容應詳細、清楚，符合生產(chǎn)工藝對設(shè)備操作的要求；3.在進行設(shè)備操作的培訓時，應由主管設(shè)備的生產(chǎn)部技術(shù)人員對設(shè)備的性能、結(jié)構(gòu)、原理、操作步驟和日常維護的內(nèi)容和方法等內(nèi)容對操作人員進行詳細講解，必要時，應在設(shè)備使用現(xiàn)場進行設(shè)備操作的演示，同時，要求設(shè)備操作人員做到會使用，會維護、會檢查、會排除常見故障；4.主要的生產(chǎn)設(shè)備應填寫設(shè)

46、備運行記錄，便于對設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況進行檢查；5.設(shè)備的運載負荷是設(shè)備的技術(shù)參數(shù)之一，不可任意更改設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，嚴禁設(shè)備超負荷運轉(zhuǎn)，嚴禁設(shè)備帶病運轉(zhuǎn)；6. 生產(chǎn)工具由使用部門直接從倉庫領(lǐng)用四、設(shè)備的保養(yǎng)設(shè)備的維修保養(yǎng)應貫徹預防性維修為主的方針，通過日常保養(yǎng)加計劃檢修的制度加以實施，即在設(shè)備故障發(fā)生之前按照檢修計劃或相應的技術(shù)規(guī)定進行維修保養(yǎng)，生產(chǎn)采購部制定生產(chǎn)設(shè)備日常保養(yǎng)項目、頻次，發(fā)放給操作者執(zhí)行機修工對設(shè)備負有維修的責任，定時和經(jīng)常檢查設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況并經(jīng)常向操作工了解設(shè)備運轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)隱患及時予以消除；1.設(shè)備的日常保養(yǎng)a.設(shè)備日常保養(yǎng)的目的是維護設(shè)備的正常使用狀態(tài)，它是設(shè)備維護的基礎(chǔ)，是預

47、防事故發(fā)生的積極措施，是由設(shè)備的操作負責人實施的；b.設(shè)備的日常保養(yǎng)通常是在設(shè)備使用結(jié)束后，在下班前的一定時間里由設(shè)備的操作人員進行，具體要求有：設(shè)備的清潔，設(shè)備的檢查，必要的設(shè)備潤滑等，使設(shè)備處于整齊、清潔、安全潤滑良好狀態(tài)；c.設(shè)備的保養(yǎng)原則為：設(shè)備完好，部件和零件完整；d. 生產(chǎn)采購部每年收集“設(shè)備保養(yǎng)記錄表”，整理入檔。2.具體保養(yǎng)要求有：a.運轉(zhuǎn)設(shè)備使用前先進行空轉(zhuǎn)，確認設(shè)備聲音正常，潤滑良好，方可進行操作；b.檢查螺絲的緊固程度，對松的螺絲進行緊固處理，以防止在使用中脫落；c.對各個傳動部位進行潤滑加油，檢查傳動系統(tǒng)各操作手柄、電器開關(guān)位置正確無松動，操作靈活可靠；五、設(shè)備的檢修1.設(shè)備的檢修是在預防維修的方針下進行的計劃檢修。主要設(shè)備應每年進行一次大修理；2.主要設(shè)備要制定檢修規(guī)程，制定檢修質(zhì)量標準并嚴格執(zhí)行，保證檢修質(zhì)量；3.檢修應盡可能采用現(xiàn)代化檢測和故障診斷措施，努力