血站實驗室人員培訓(xùn)PPT課件

1、血站檢驗“人員培訓(xùn)”1解決幾個問題為什么要進行人員培訓(xùn)？培訓(xùn)內(nèi)容？如何培訓(xùn)？2一、為什么要進行人員培訓(xùn)？3問幾個問題1. 實驗工作區(qū)內(nèi)是否可使用護手霜？2. 在實驗室技術(shù)區(qū)內(nèi)是否可以配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈和其他飾品？4問幾個問題3. 臨床標(biāo)本如何采集？4. 工作人員如何防護？5答案不統(tǒng)一原因?qū)＜姨嘧晕覍W(xué)習(xí)及培訓(xùn)不到位沒有自信6人、機、料、法、環(huán)、測培訓(xùn)要達到什么效果？7二、培訓(xùn)內(nèi)容？84.16.7.1由科主任 與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成質(zhì)量與安全管理小組，制定質(zhì)量與安全管理計劃和質(zhì)量控制指標(biāo)，開展質(zhì)量管理工作。C1由科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成質(zhì)量與安全管理小組，組成人員結(jié)

2、構(gòu)合理，可覆蓋各實驗室，有明確的職責(zé)。C2有質(zhì)量與安全管理工作計劃并組織實施。 C3建立質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄表格等。C4有質(zhì)量與安全監(jiān)控指標(biāo)，并定期進行量化評估。 C5相關(guān)人員知曉本崗位的履職要求。B質(zhì)量體系完整，質(zhì)量與安全監(jiān)控指標(biāo)覆蓋全面，能監(jiān)控分析前、中、后關(guān)鍵流程。A有質(zhì)量與安全管理完整資料，體現(xiàn)持續(xù)改進成效。 9培訓(xùn)內(nèi)容圍繞“質(zhì)量管理體系”質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書記錄、報告等101.質(zhì)量手冊質(zhì)量方針準(zhǔn)確客觀、科學(xué)嚴格、及時高效、服務(wù)優(yōu)良質(zhì)量目標(biāo)1）醫(yī)護、患者滿意率*%；2）測量誤差在允許的范圍內(nèi)（參見以下各表）。表一：生化檢驗所有項目質(zhì)量目標(biāo)測量誤

3、差的允許范圍表二：免疫檢驗所有項目質(zhì)量目標(biāo)測量誤差的允許范圍表三：臨床檢驗所有項目質(zhì)量目標(biāo)測量誤差的允許范圍表四：微生物檢驗所有項目質(zhì)量目標(biāo)測量誤差的允許范圍參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間質(zhì)評項目*%以上PT成績100分(和或VIS成績優(yōu)秀)。3）內(nèi)部質(zhì)量控制失控有效糾正率超過*%；4）檢驗周期*%達標(biāo)。112.程序文件123.作業(yè)指導(dǎo)書 人、機、料、法、環(huán)、測13人：人員新員工崗位培訓(xùn)作業(yè)指導(dǎo)書進修、實習(xí)人員培訓(xùn)作業(yè)指導(dǎo)書人員外出培訓(xùn)作業(yè)指導(dǎo)書.14機：儀器設(shè)備儀器操作作業(yè)指導(dǎo)書儀器檢定校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書儀器維護保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書.15料：試劑耗材生化試劑質(zhì)量驗收作業(yè)指導(dǎo)書細菌培養(yǎng)基質(zhì)量驗收作業(yè)指導(dǎo)書

4、一次性接種環(huán)質(zhì)量驗收作業(yè)指導(dǎo)書.16法：檢測方法革蘭氏染色作業(yè)指導(dǎo)書羅氏cobas8000葡萄糖測定作業(yè)指導(dǎo)書檢驗科標(biāo)本采集作業(yè)指導(dǎo)書.17環(huán)：環(huán)境紫外燈消毒效果驗證作業(yè)指導(dǎo)書實驗室環(huán)境溫濕度監(jiān)測作業(yè)指導(dǎo)書生物安全手冊.18測：質(zhì)量檢查生化室內(nèi)質(zhì)量控制作業(yè)指導(dǎo)書滿意度調(diào)查作業(yè)指導(dǎo)書檢驗周期評審作業(yè)指導(dǎo)書.19怎樣寫好SOP? 舉例免疫ELISA作業(yè)指導(dǎo)書實驗完后實驗臺面整理2021224.16.7.1由科主任 與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成質(zhì)量與安全管理小組，制定質(zhì)量與安全管理計劃和質(zhì)量控制指標(biāo)，開展質(zhì)量管理工作。C1由科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成質(zhì)量與安全管理小組，組成人員結(jié)構(gòu)合理，可覆

5、蓋各實驗室，有明確的職責(zé)。C 2有質(zhì)量與安全管理工作計劃并組織實施。 C3建立質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄表格 等。C4有質(zhì)量與安全監(jiān)控指標(biāo)，并定期進行量化評估。 C5相關(guān)人員知曉本崗位的履職要求。B質(zhì)量體系完整，質(zhì)量與安全監(jiān)控指標(biāo)覆蓋全面，能監(jiān)控分析前、中、后關(guān)鍵流程。A有質(zhì)量與安全管理完整資料，體現(xiàn)持續(xù)改進成效。 234. 行業(yè)規(guī)范、法律法規(guī)24國際有關(guān)臨床實驗室管理的文件和標(biāo)準(zhǔn)1967年美國國會通過了臨床實驗室改進法案(CLIA 67)1988 年的臨床實驗室改進修正案(CLIA 88)將各種臨床實驗室條例整合在一個法規(guī)之下，并為全部實驗室建立質(zhì)量保證、記錄維

6、護、能力驗證的標(biāo)準(zhǔn)；并于1992年實施。2003 年，CLIA 修訂了條款， 調(diào)整法規(guī)要求與檢驗全過程相符合。2003年2月 ISO 專門針對醫(yī)學(xué)實驗室的管理制定了標(biāo)準(zhǔn)：ISO15189:2003醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專門要求，提出了23項管理和技術(shù)要求。2007年修定為ISO15189:2007。2003年制定標(biāo)準(zhǔn)：ISO 15190：2003醫(yī)學(xué)實驗室安全認可準(zhǔn)則25國際有關(guān)臨床實驗室管理的文件和標(biāo)準(zhǔn)CLSI 美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會EP5-A：臨床化學(xué)設(shè)備操作精密度評價 核準(zhǔn)指南EP6-P2：定量分析方法的線性評價：統(tǒng)計方法提議指南EP7-P：臨床化學(xué)實驗干擾 提議指南EP9-A：用病

7、人標(biāo)本進行方法學(xué)比較和偏倚評估 核準(zhǔn)指南EP10-A：定量實驗室方法的初步評價 核準(zhǔn)指南EP12-P：用于定性實驗評價的用戶協(xié)議 提議指南EP14-A：基質(zhì)效應(yīng)的評價 核準(zhǔn)指南EP15-A：精密度和準(zhǔn)確度性能的應(yīng)用 核準(zhǔn)指南EP21-P：臨床實驗方法總分析誤差的評估 提議指南C28-A2：如何確定臨床檢驗的參考區(qū)間：批準(zhǔn)指南261991年衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心組織編寫了全國臨床檢驗操作規(guī)程，1997年再版，2006年發(fā)行第3版；該書是我國第一部檢驗醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，是我國規(guī)范臨床實驗室操作的基礎(chǔ)。1991年12月20日發(fā)布中華人民共和國衛(wèi)生部第18號令，決定自1992年7月1日起至19

8、93年1月1日，分步淘汰硫酸鋅濁度試驗等三十五項臨床檢驗項目和方法。1997年成立了衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)化委員會臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會，多年來，臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)化委員會已組織編寫并經(jīng)衛(wèi)生部正式發(fā)布了WST1021998臨床檢驗項目分類與代碼等34個行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)。2000年衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000412號衛(wèi)生部印發(fā)了出凝血時間檢驗方法操作規(guī)程的通知。國內(nèi)有關(guān)臨床實驗室管理的文件和標(biāo)準(zhǔn)271、WS/T66-1996 全血膽堿酯酶活性的分光光度測 定方法羥胺三氯化鐵法2、WS/T67-1996 全血膽堿酯酶活性的分光光度測定 方法硫代乙酰膽堿-聯(lián)硫代雙硝基苯 甲酸法3、WS/T102-1998 臨床檢驗項目分類與代

9、碼4、WS/T120-1999 血清總膽固醇的酶法測定5、WS/T121-1999 血清載脂蛋白AI及載脂蛋白B免疫 透射比濁測定法臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)目錄286、WS/T122-1999全血中血紅蛋白的測定7、WS/T123-1999紅細胞比積的測定8、WS/T124-1999臨床化學(xué)體外診斷試劑盒質(zhì) 量檢驗總則9、WS/T125-1999紙片法抗菌藥物敏感試驗標(biāo)準(zhǔn)10、WS/T220-2002血因子活性測定總則11、WS/T221-2002免疫沉淀分析標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)應(yīng)用材料 的評價12、WS/T222-2002臨床酶活性濃度測定方法總則13、WS/T223-2002乙型肝炎表面抗原酶免疫檢驗方法臨床檢驗

10、標(biāo)準(zhǔn)目錄2914、WS/T224-2002真空采血管及其添加劑15、WS/T225-2002臨床化學(xué)檢驗血液標(biāo)本的收集與處理16、WS/T226-2002便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南17、WS/T227-2002臨床檢驗操作規(guī)程編寫要求18、WS/T228-2002定量臨床檢驗方法的初步評價19、WS/T229-2002尿液物理、化學(xué)及沉淀分析20、WS/T230-2002臨床診斷中聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)技術(shù)應(yīng)用21、WS/T231-2002用于紙片擴散法抗生素敏感試驗的脫水Mueller-Hinton瓊脂的檢驗規(guī)程臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)目錄3022、WS/T232-2002商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗

11、規(guī)程23、WS/T244-2005血小板計數(shù)參考方法24、WS/T245-2005紅細胞和白細胞計數(shù)參考方法25、WS/T246-2005白細胞分類計數(shù)參考方法26、WS/T247-2005甲型胎兒球蛋白監(jiān)測產(chǎn)前監(jiān)測和開放性神經(jīng)管缺損診斷準(zhǔn)則27、WS/T248-2005厭氧菌的抗微生物藥敏感試驗方法28、WS/T249-2005臨床實驗室廢物處理原則臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)目錄3129、WS/T250-2005臨床實驗室質(zhì)量保證的要求30、WS/T251-2005臨床實驗室安全準(zhǔn)則31、WS/T252-2005體外診斷用品標(biāo)識32、WS/T253-2005體外診斷醫(yī)學(xué)器具生物源樣品中量的測量參考物質(zhì)33

12、、WS/T254-2005體外診斷醫(yī)學(xué)器具生物源樣品中量的測量參考測量程序34、WS/T255-2005臨床檢驗醫(yī)學(xué) 參考測量實驗室 臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)目錄321、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 主席令5號，19992、醫(yī)療事故處理條例國務(wù)院令 351號，20023、中華人民共和國傳染病防治法 主席令17號，20044、醫(yī)療廢物管理條例 國務(wù)院令380號，20035、醫(yī)院感染管理規(guī)范 衛(wèi)生部431號，2000相關(guān)法律及條例336、醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法 衛(wèi)生部73號，20067、病原微生物實驗室安全環(huán)境管理辦法 國家環(huán)保局32號，20068、病原微生物實驗室生物安全管理條例 國務(wù)院令424號，2004

13、9、臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求 GB/T20470-2006,200710、醫(yī)療機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法 衛(wèi)生部 ，199611、臨床實驗室設(shè)計總則 GB /T 20469-2006相關(guān)法律及條例3412、醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指南 衛(wèi)生部108號，200413、臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法 衛(wèi)生部10號，200214、臨床基因擴增實驗室工作規(guī)范 衛(wèi)生部 ，200215、臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)控工作指南 GB/T20468- 2006,200716、全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009） 中國疾控中心，2009相關(guān)法律及條例355. 科室規(guī)章制度36三、如何培訓(xùn)？371.培訓(xùn)誰？2.誰來培訓(xùn)？3.如何培訓(xùn)？38舉例：紫外燈消毒效果驗證作業(yè)指導(dǎo)書培訓(xùn)39培訓(xùn)流程40培訓(xùn)計劃時間、地點、人物、事件證據(jù)：各種計劃表、計劃下發(fā)記