散劑的制備球磨機Ballmill課件

1、散劑1散劑(Powders)(一)散劑的基本概念1.散劑與其它固體制劑的關系2.散劑的定義與分類定義：系是指藥物與適宜輔料經粉碎、均勻混合而成的干燥粉末狀制劑 分類：內服、局部；單方、復方；單劑量、多劑量；浸膏、泡騰、中藥散劑等；皮膚用叫撒粉/撒布粉3.對散劑的要求內服散劑應為細粉，局部用散劑應為極細粉散劑應干燥、松散、混合均勻、色澤一致 用于深部組織創(chuàng)傷或損傷皮膚的散劑應無菌 散劑中可含有或不含輔料，內服散劑的輔料有矯味劑、芳香劑、著色劑等散劑2散劑的基本概念4.散劑的特點比表面積大，易分散，奏效快制法簡單，容易分劑量便于小兒服用散劑不含液體，比較穩(wěn)定外用時，覆蓋面積大對外傷可起到保護、吸收

2、分泌物、促進凝血和愈合的作用劑量大時，不如丸劑、片劑便于服用腐蝕性較強、易揮發(fā)、對光、濕、熱不穩(wěn)定的藥一般不宜制成散劑散劑3(二)、散劑的制備散劑制備流程物料粉碎過篩混合分劑量質量檢查包裝成品 用于有創(chuàng)傷、潰瘍面散劑，應在清潔避菌環(huán)境下操作散劑4散劑的制備1.粉碎(Crushing)粉碎的目的粒徑減小，比表面增加，提高生物利用度 調節(jié)藥粉流動性、改善混合均勻性、降低藥粉對創(chuàng)面的機械刺激性 加速藥材中有效成分浸出便于進一步制成各種劑型(混懸劑、散劑、片劑、膠囊劑等) 粉碎的要求：哪些需要細粉，哪些不需要散劑5散劑的制備粉碎的原理(Principles)粉碎過程一般是利用機械力部分破壞物質分子間的

3、內聚力，使藥物顆粒變小，表面積增加，即機械能轉變成表面能的過程 散劑6散劑的制備粉碎的方法單獨粉碎：一般藥物、氧化性、還原性藥物、貴重藥物、刺激性藥物等混合粉碎：性質及硬度相似者、粘性藥物干法粉碎：一般藥物(水分5%脆性增加) 濕法粉碎：貴重、毒劇、難溶、質硬藥物 加液研磨法、水飛法 常溫粉碎：一般藥物低溫粉碎：適用于常溫下發(fā)粘、難粉碎物料 原理：低溫時脆性增加散劑7散劑的制備微粒結晶法(Cristallization)系將藥物的過飽和溶液在急速攪拌下驟然降溫，快速結晶制得微粉 或轉化溶劑而得微粉。所得粒度也可以比較小 粉碎器械(Machinery)研缽、球磨機、流能磨、萬能粉碎機研 缽（Mo

4、rtar/Muller/Grind）材料：瓷、玻璃、瑪瑙、金屬制造特點：手工操作，實驗室多用注意點：散劑8散劑的制備球磨機(Ball mill)構成：不銹鋼、瓷圓柱筒+鋼球、瓷球原理：電動機帶動圓柱筒轉動，圓球運動產生撞擊、研磨，使藥物粉碎 特點：結構簡單，密封，粉塵少；可用于毒劇、貴重、吸濕性、刺激性、易氧化藥、無菌產品；可干法或濕法 散劑9散劑的制備流能磨(Fluid-energy mill)原理：高壓氣流使顆粒之間、顆粒與室壁之間碰撞、摩擦 結構：似空心輪胎，由噴嘴、粉碎室、分級器、送料器等構成特點：溫度較低；粉碎與分級同時完成；可得5m以下均勻的極細粉末 散劑10散劑的制備沖擊式粉碎機

5、(Impact mill)結構：旋轉盤+鋼齒；固定盤+鋼齒；篩網(wǎng)旋轉軸+錘頭+篩網(wǎng)原理：剪切、撞擊；通過篩網(wǎng) 特點：可適用于脆性、韌性物料，應用廣泛，產物比較粗散劑11散劑的制備2. 篩分(Sieving, sieve) 粉碎后的藥物借助篩網(wǎng)將粗粉與細粉進行分離的操作，又稱為篩分法 篩的種類篩的分等： 藥篩：按篩孔大小(一號-九號) 工業(yè)篩：按每英寸（25.4mm）所含篩孔數(shù)目(目)制法：模壓篩、編織篩篩線：金屬(銅、鍍鋅、不銹鋼)、尼龍散劑12散劑的制備過篩注意事項（1）不斷振動 （2）粉末應干燥 （3）控制進料量、物料過篩速度（4）防止粉塵飛揚（5）粉碎、過篩聯(lián)動化 散劑13散劑的制備過篩

6、的器械手搖篩操作：取所需要號數(shù)的篩套在接受器上，上面加蓋，用手搖動過篩特點：適于小量、毒藥、刺激性、質輕藥粉；亦用于粒度分布測定；應密閉，避免細粉飛揚電動篩 振動篩粉機(偏心輪)懸掛式偏重篩粉機電磁簸動篩粉機散劑14散劑的制備3. 混合(Mixing) 使藥物各組分在散劑中分散均勻，色澤一致，以保證劑量準確，用藥安全有效 混合方法攪拌混合、翻轉混合研磨混合過篩混合混合機理: 對流混合、剪切混合、擴散混合影響因素：粉體、設備、操作條件散劑15散劑的制備混合器械混合筒槽形混合機雙螺旋錐形混合機散劑16散劑的制備混合的一般原則組分的比例量:等量遞加法/加液分散法毒劇貴重藥-倍散組分的堆密度混合器械的吸附性含液體或結晶水的藥物藥物的吸濕性顆粒的形狀 粉末的帶電性低共熔現(xiàn)象散劑17散劑的制備與質檢4. 分劑量(