新藥研發(fā)立項前專利侵權風險分析及專利信息檢索 課件

1、新藥研發(fā)立項前專利侵權風險分析及專利信息檢索國家知識產(chǎn)權局知識產(chǎn)權出版社孫艷玲2019年6月30日案例1：美國禮萊公司專利侵權賠償6500萬美元Lilly Loses Patent Lawsuit to Ariad, MIT, Harvard Drug Company to Pay $65M for Infringing Patent Covering Protein Discovered in Part by MIT Researchers THE NEW YORK TIMES ，May 2019案例2：“哌舒”藥專利糾紛“注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉”為一種廣譜類抗生素新藥，2019年，包括雙

2、鶴藥業(yè)、哈藥集團、上藥集團等都準備進行生產(chǎn)，但卻突然發(fā)現(xiàn)廣州威爾曼竟然擁有該產(chǎn)品的專利 案例3：Teva v. Novartis 氨氯地平和鹽酸貝那普利膠囊劑（Lotrel）是Novartic公司1992年在美國申請的一種抗高血壓藥專利，2000年正式獲得專利權（US6,162,802），2019年獲美國FDA批準上市。但2019年Teva公司為了銷售替代Lotrel的通用藥,向美國FDA提出簡化新藥申請（ANDA：Abreviatied New Drug Application），并申明不侵犯US6,162,802的專利權， Novartic公司訴Teva公司侵權，結果專利糾紛的啟示全面檢索

3、，規(guī)避侵權。專利掘金，另辟蹊徑。善用專利，保護創(chuàng)新。專利糾紛，冷靜應對。專利信息與藥物創(chuàng)新專利文獻是技術創(chuàng)新信息的載體。世界上90 95以上的發(fā)明創(chuàng)造成果都出現(xiàn)在專利文獻中。充分利用專利信息可以節(jié)約60的研究時間和40的科研經(jīng)費。新藥研發(fā)一般在藥物篩選階段就進入申請專利的準備階段，專利信息檢索和分析不僅可以避免重復研究和專利侵權，同時可以有效保護自己的科研成果。 實施全方位的專利戰(zhàn)略，有效提升企業(yè)創(chuàng)新力和競爭力。藥物專利的特點 嚴密的專利網(wǎng)絡基本化合物專利（一般為通式結構）代表性化合物專利（結構相對具體）化合物衍生物專利（如可藥用鹽、多晶形、溶劑化物）化合物中間體專利藥物組合物、制劑、用途專利

4、藥物專利的類型藥物用途專利制備方法專利藥品專利藥物化合物專利藥物組合物專利藥物制劑專利專利文獻的類型發(fā)明專利申請實用新型專利申請外觀設計專利申請形式審查專利申請公開說明書專利申請公開專利授權公告實質(zhì)審查專利授權公告說明書形式審查專利授權公告專利授權公告說明書專利文獻種類代碼發(fā)明專利說明書的文獻種類代碼：A：代表第一次出版，如：專利申請說明書B：代表第二次出版，如：專利審定說明書C：代表第三次出版，如：專利授權說明書實用新型說明書的文獻種類代碼：U：代表第一次出版，如：實用新型申請說明書Y：代表第二次出版，如：實用新型專利說明書Z：代表第三次出版。其他專利文獻類型代碼：E：美國再公告專利P：美國

5、植物專利H或T：防衛(wèi)性公告藥物專利的保護期多數(shù)國家：自專利申請被授權公告之日起，直到申請日后20年屆滿。美國規(guī)定：專利授權后的17年，F(xiàn)DA批準的藥品專利保護可延長5年。歐共體規(guī)定：自1993年1月2日以來，藥品專利在獲得有關衛(wèi)生部門的生產(chǎn)許可后，如果專利保護期不足15年，可以延長5年。藥物專利檢索策略制備方法專利：除了檢索制備方法外，要對化合物專利進行全面檢索，規(guī)避侵權。藥物組合物專利：對藥物組合物和制劑專利同時檢索。藥物劑型專利，除了特定劑型外，應對關于該藥物的劑型專利全面檢索，確保技術的競爭力。保護區(qū)域的確定，進行全面的同族專利和法律狀態(tài)檢索，確定專利保護的地理空白區(qū)。專利文獻檢索的類型

6、專利性檢索侵權檢索專利有效性檢索情報性檢索同族專利檢索 為了達到法律、技術和經(jīng)濟上的不同目的，專利文獻檢索分為不同的類型：藥物專利檢索入口主題詞：關鍵詞、規(guī)范詞分類：IPC，ECLA，DC，USPC化學物質(zhì)信息：分子式、結構式、名稱名稱：公司名稱、公司代碼、個人名稱基因序列其他藥物專利信息資源概述 因特網(wǎng)免費數(shù)據(jù)庫 中國國家知識產(chǎn)權局網(wǎng)站： 歐洲espacenet網(wǎng)站：ep.espacenet 美國專利商標局網(wǎng)站： WIPO專利數(shù)據(jù)庫網(wǎng)站： 日本特許廳網(wǎng)站：jpo.go 印度國家信息中心網(wǎng)站： pk2id.delhi.nic.in/ 藥物專利信息資源概

7、述 商業(yè)性專利數(shù)據(jù)庫和檢索系統(tǒng) Delphoin數(shù)據(jù)庫：delphion Inovation數(shù)據(jù)庫：isi6.isiknowledge STN國際聯(lián)機檢索系統(tǒng) DIALOG國際聯(lián)機檢索系統(tǒng) Questel-Orbit國際聯(lián)機檢索系統(tǒng)中國藥物專利數(shù)據(jù)庫（中藥專利、化學藥專利） 免費數(shù)據(jù)庫與商業(yè)數(shù)據(jù)庫比較比較項目免費數(shù)據(jù)庫商業(yè)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)來源各國專利局各國專利局數(shù)據(jù)更新快稍有滯后檢索入口一般豐富檢索功能簡單專業(yè)檢索效果易漏檢較好檢索中應注意的問題號碼途徑PCT專利數(shù)據(jù)庫：著錄格式：WO 02/03456檢索格式： WO02/03456日本專利中的年代轉換2000年以前的PN格式：JP YYNNNNN

8、N申請公開：日本紀年6位數(shù)字 ,如 JP59005238; JP1003229專利公告：日本紀年6位數(shù)字 ,如 JP84005238; JP890032292000年以后一律用公元年表示。注意不同數(shù)據(jù)庫的專利號著錄格式和檢索格式：不同數(shù)據(jù)庫的專利號規(guī)范不同：中國SIPO專利數(shù)據(jù)庫：CN991022345歐洲Espacenet數(shù)據(jù)庫： CN199910022345檢索中應注意的問題號碼途徑CN85108115新低血糖劑的制備方法 優(yōu)先權：1984.11.13 US 670,776 申請人：美國伊萊利利公司 利用歐洲Espacenet網(wǎng)站檢索：號碼轉換：優(yōu)先權號：US19840670776利用優(yōu)先

9、權號檢索同族專利順序號7位，不足補零年代4位檢索中應注意的問題名稱途徑 美國保潔公司：普羅格特和甘保爾公司普羅克特 - 甘保爾公司普羅格特 - 甘保爾公司普羅格特和甘布爾公司葛蘭素史克公司史密絲克萊恩比徹姆有限公司史密絲克萊恩比徹姆公司史密絲克萊恩比徹姆生物有限公司史密斯克萊恩比徹姆藥物實驗室葛蘭素集團有限公司葛蘭素史密絲克萊恩有限公司葛蘭素史密斯克蘭實驗室葛蘭素惠爾康公司檢索中應注意的問題名稱途徑檢索美國杜邦公司申請的專利 公司名稱的不同拼寫方法： The DuPond Merk Pharmaceutical Company,USA E. I. Du Pond De Nemour and c

10、ompany, USA du Pond de Nemours, E.I., and Co., USA Du Pond Lanxide Company, L.P., USA在DIALOG系統(tǒng)中杜邦公司的代碼 DUPO-德溫特WPI數(shù)據(jù)庫（/PACO） 000706-日本專利數(shù)據(jù)庫JAPIO（/PA）檢索中應注意的問題主題途徑名詞同義詞、單復數(shù)及動詞不同時態(tài)： 例：諾氟沙星（ Norfloxacin ） 氟哌酸 ; 淋克星 ; 力醇羅 ; 喏氟沙星 ; 正氟氯霉素 ; 1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 ; 諾氟哌酸 ; 1-乙基-6-氟-4-氧代-1，4-

11、二氫-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸Fulgran ; AM-715 ; MK-366 ;Baccidal (Kyorin) ; Barazan (Dieckmann) ; Chibroxin(e) (Merck Co.) ; Chibroxol (Merck Co.) ; Floxacin (Merck Co.) ; Fulgram (ABC) ; Gonorcin (Farmas) ; Lexinor (Astra) ; Noflo (Banyu ; Kyorin) ; Nolicin (Krka) ; Noracin (Chew) ; Noraxin (TP) ; Norocin (M

12、erck Co.) ; Noroxin(e) (Merck Co.) ; Norxacin (Siam Bheasach) ; Sebercim (ISF-Italseber) ; Uroxacin (Lazar) ; Utinor (Merck Co.) ; Zoroxin (Merck Co.) ; AM 715 ; Baccidal ; Chibroxin ; Mk 0366 ; N-Demethylpefloxacin ; N-Desmethylpefloxacin ; Norfloxacin ; Noroxin ; Norphloxacine ; 4803P ; NORF ; NFL

13、X ; Eoroxin ; Norxin檢索中應注意的問題分類途徑國際專利分類法(IPC)歐洲專利分類法（ECLA）美國專利分類法（USPC）日本專利分類法（FI/F-TERM）中國專利范疇分類布爾邏輯組配: AND、OR、 NOT、 ( ) 位置算符：NEAR、（W）、（N）截詞檢索：？、*、$、限制檢索：字段限制、特殊限制符等檢索技術通過反饋檢索不斷優(yōu)化檢索策略 通過補充同義詞，提高查全率主題與分類結合，提高查準率多個數(shù)據(jù)庫組合檢索，避免漏檢檢索策略在充分利用免費專利信息資源的基礎上，配合使用高質(zhì)量的商業(yè)化專利數(shù)據(jù)庫，確保檢索結果的準確和全面。2019年8月18日，葛蘭素史克公司聲明放棄自

14、己就糖尿病藥物文迪雅享有的組合物專利。該專利申請于2019年6月2日，授權日為2019年7月2日，專利號為ZL98805686.0，主要用于保護含2-8mg羅格列酮或其可藥用鹽的組合物。此前，2019年和2000年，葛蘭素史克公司在中國專利局已經(jīng)獲得文迪雅（其活性成分是馬來酸羅格列酮）制備方法及化合物的專利。檢索實例GLAXO SMITHKLINE BEECHAM BIOLO (BE)葛蘭素史密絲克萊恩生物有限公司SMITHKLINE BEECHAM PLC (GB)史密絲克萊恩比徹姆有限公司SMITHKLINE BEECHAM CORP (US)史密絲克萊恩比徹姆公司GLAXO SMITHK

15、LINE CONSUMER HEAL (DE)葛蘭素史密斯克蘭消費者保健股份有限公司史密絲克萊恩比徹姆有限公司; 史密絲克萊恩比徹姆公司史密絲克萊恩比徹姆有限公司史密絲克萊恩比徹姆公司 史密絲克萊恩比徹姆生物有限公司史密斯克萊恩比徹姆藥物實驗室 葛蘭素集團有限公司葛蘭素史密絲克萊恩有限公司葛蘭素史密斯克蘭實驗室 葛蘭素惠爾康公司意大利葛蘭素惠爾康股份公司葛蘭素威爾康姆有限公司葛蘭素史密絲克萊恩生物有限公司葛蘭素惠爾康實驗室有限公司意大利葛蘭素股份公司葛蘭素惠爾康澳大利亞有限公司噻唑烷-2,4-二酮,5-4-2-N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨基乙氧基芐基 ; 羅西格列酮 ; 5-4-2-(N-

16、甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基芐基噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)乙氧基芐基噻唑烷-2,4-二酮 ; 羅格列酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶)氨基)乙氧基芐基噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基芐基噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基芐基-噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-(2-(甲基-2-吡啶基-氨基)-乙氧基)苯基甲基-噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-2-吡啶基)氨基乙氧基芐基噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨基乙氧基苯甲基-2,4-四氫噻唑二酮羅格列酮的中文名稱BRL 49653 ; Rosiglitazone ; BRL-49653 ; 5-(4-(2-(N-Methyl-N-(2-pyridyl)amino)ethoxy)benzyl)thiazolidine-2,4-dione ; BRL49653 羅格列酮的英文名稱中國專利數(shù)據(jù)庫檢索結果國家知識產(chǎn)權局網(wǎng)站（SIPO.GOV.CN）檢索結果為7藥物詞典頁面藥物詞典頁面化學物質(zhì)藥物登記號中國化學藥專利數(shù)據(jù)庫轉