日立全自動生化分析儀反應杯清洗液的研制和應用

1、日立7180型全自動生化分析儀反應杯清洗液的研制和應用導讀連續(xù)12個月自配的清洗液外觀清亮無絮狀，pH值保持不變，12次細菌培養(yǎng)均無細菌生長。陳木龍 藍榮鵬 （廣東梅州市中醫(yī)醫(yī)院 514011）【摘要】目的 在保證檢測質量的前提下，為減少日立7180型全自動生化分析儀在日常工 作中的運行成本，自配酸、堿清洗液替代原裝酸、堿清洗液。方法 根據日立7180型全 自動生化分析儀清洗原理，自配清洗液配方觀察穩(wěn)定性、清洗效果及對測定結果的影響。原 裝酸、堿清洗液進行相關實驗對比。結果自配清洗液達到或優(yōu)于原裝清洗液的清洗效果。 實際使用1年對儀器管道、反應杯無損耗。使用原裝、自配清洗液清洗反應杯所測試的結

2、 果高度相關結論自配酸、堿清洗液可以代替原裝試劑?！娟P鍵詞】日立7180型全自動生化分析儀 反應杯 自配清洗液 臨床應用【中圖分類號JR197.324【文獻標識碼】A【文章編號】2095-1752（2012）02-0142-01由于當今的全自動生化分析儀主要部件（樣本針、試劑針、攪拌針、比色杯）均為反 復使用，為了避免攜帶污染，需要對上述部件在更替樣本、試劑、反應比色后進行自動清洗。 但其原裝配套試劑日常維護使用量大且價格較貴加重了醫(yī)院的成本。我們參考有關文獻資料 1,2，配制了無色透明、化學性質穩(wěn)定、價格低廉的酸、堿清洗液，與原裝清洗液進行了一 年多的使用對比，效果滿意。1材料與方法1.1儀

3、器：日立7180型全自動生化分析儀；PHS-25型酸度計（上海雷磁儀器廠）。1.2清洗液 原裝HIALKALI-D（堿性清洗液）2.5%此溶液pH約12.5、HICARRYNON（酸性清洗液）2.5%此溶液pH約2.8。1.3方法1.3.1自配酸性清洗液：檸檬酸58.8 g、25%戊二醛0.4ml溶于1000ml純水配成0.8N檸檬酸溶液經4號濾球過濾后作為酸性清洗液備用，2.5%此溶液pH約2.8。1.3.2自配堿性清洗液：氫氧化鉀56.2g溶于1000ml純水配成1N氫氧化鉀溶液經4 號濾球過濾后作為堿性清洗液備用，2.5%此溶液pH約12.5。1.4檢測方法 分別用兩種酸、堿清洗液作重復

4、性對比，應用效果對比及貯存穩(wěn)定性 試驗。每隔1個月檢測一次貯存的酸、堿清洗液的顏色、透明度、pH值及細菌培養(yǎng)。用原 裝和自配的酸、堿清洗液在條件一致的情況下連續(xù)五個工作日交替做水空白試驗20次，記 錄1號杯在清洗后不同波長下的毫吸光度(mAbs)。用兩種酸、堿清洗液做洗液，選取不 同方法學、不同波長的項目ALT、ALP、CER、TP、ALB進行檢測20次，求均值和相關 系數。2結果2.1穩(wěn)定性試驗結果 連續(xù)12個月自配的清洗液外觀清亮無絮狀，pH值保持不變， 12次細菌培養(yǎng)均無細菌生長。2.2清洗效果對比用原裝和自配的酸、堿清洗液在條件一致的情況下連續(xù)五個工作 日交替做水空白試驗20次，記錄1

5、號杯在清洗后不同波長下的毫吸光度(mAbs)，經統(tǒng)計 學處理，結果見表1。表1結果表明兩種清洗液的清洗效果無差異，經我科使用一年后讀取儀器自動掃描檢 測對照1號杯160個比色杯杯間變化范圍小毫吸光度(mAbs)200低于儀器規(guī)定值(800)，CV%為2.87,說明自配的酸、堿清洗液對比色杯損壞小，有效延長比色杯使用壽 命。表1 兩種清洗劑的清洗效果對比r r II tur v r - !- . ir cni n - * if波長3404D545D4S050554657060070075D8D0埴液杯空白X 113221004299529&389749甜939993869M2SD2&326.S2

6、4衛(wèi)22.3203心16.115克15.&14113J124CV0.250.250.220.17c.n0.16OJSau心自配杯空白X 11226103521011010002993398Q&9645940fi931193239240SD27J25.823,421-52D.Dlfi.01514.514.213,012JCVouaDJ5CL230J210.200J60.160.150J50.150.U0.132.3對測定結果影響的比較對比試驗在相同條件下分別用原裝和自配的酸、堿清洗液清洗比色杯測定同一份進口質控定值血清作常用波長ALT (340 nm)、ALP (405nm)、CER (510

7、nm)、TRPOT(540 nm)、ALB (600 nm)測定項目批內檢(n=20)。結果見表2。結果顯示各項目的 結果經統(tǒng)計學處理差別無顯著。表2使用兩種清洗液后測試項目結果對比清洗劑ALTALPCERTRHJFALB原裝130.8326.1328.546.829.9自配131,0328.8327.146,730.相關系數0,99120.98750,96840.97580.98SD3討論清洗液的清洗質量是生化分析儀測定結果的重要部分，對儀器的管道和反應杯的清洗 以及防止樣本間的交叉污染有十分重要的作用，直接關系到檢測項目結果。污染生化分析儀 比色杯的物質主要為血清標本的脂類、蛋白質及測定試

8、劑的成份。日立7180全自動生化分 析儀使用了堿性和酸性兩種清洗液。我們選用氫氧化鉀配制成堿性清洗液有較好的清洗效 果3。有用戶自配1N氫氧化鈉溶液代替堿性清洗液，由于氫氧化鈉試劑中存在氫氧化鈣 成分用氫氧化鈉溶液清洗比色杯時，氫氧化鈣成分會覆蓋比色杯內壁上，使比色杯透光性 變差，造成杯空白失敗報警，氫氧化鈉試劑純度越低，氫氧化鈣成分越多。我們經過對比 實驗，清洗效果確實不如氫氧化鉀好。酸清洗液的應用是消除殘留堿難于清除的弊端，酸及 其生成的鹽都極易漂洗。我們選用的有機酸對比色杯及管道無損害，使用戊二醛作為抑菌劑 極微量即可達到長時間抑菌的效果。試劑密封儲存可穩(wěn)定2年。本研究結果顯示根據日立7

9、180全自動生化分析儀清洗原理并結合清洗液的特點，自 配清洗液與原裝清洗液對各項目檢測的干擾無顯著差異，其清洗能力也無顯著差異，試劑配 方比較簡單，成分比較穩(wěn)定成本較低，可大幅節(jié)約日常消耗品的開支，清洗效果達到或超過 原裝清洗液的水平。因此是一種完全可以替代原裝清洗液的試劑配方，配制的該清洗液經對 比試驗，重復性試驗等以及近1年的臨床應用，在2011年測定廣東省臨檢中心下發(fā)的室間 生化質控工作中所檢測的20測定項目PT全部成績?yōu)?00，取得好的效果，完全達到了儀 器對其質量的要求，可以取代原裝清洗液，由于其配制方法簡單，成本低廉，有效延長比色 杯使用壽命，具有較好的推廣應用價值。參考文獻1梁治齊，張寶旭。清洗技術M。北京：中國輕