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1、證券簡(jiǎn)稱:美迪西證券代碼:688202上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路67弄5號(hào)樓)2022年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票方案的論證分析報(bào)告(修訂稿)二。二二年六月關(guān)規(guī)定,選擇范圍適當(dāng)。本次發(fā)行對(duì)象數(shù)量的適當(dāng)性本次發(fā)行的發(fā)行對(duì)象數(shù)量不超過(guò)35名,發(fā)行對(duì)象的數(shù)量符合注冊(cè)管理辦 法等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,發(fā)行對(duì)象數(shù)量適當(dāng)。本次發(fā)行對(duì)象標(biāo)準(zhǔn)的適當(dāng)性本次發(fā)行對(duì)象應(yīng)具有一定的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力和風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)能力,并具備相應(yīng)的資 金實(shí)力。本次發(fā)行對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)符合注冊(cè)管理辦法等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,本次發(fā) 行對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)。Ui、本次發(fā)行定價(jià)的原則、依據(jù)方法和程序的合理性(-)本次發(fā)行的定價(jià)原則
2、及依據(jù)本次向特定對(duì)象發(fā)行股票采取詢價(jià)發(fā)行方式,本次向特定對(duì)象發(fā)行股票的發(fā) 行價(jià)格為不低于定價(jià)基準(zhǔn)日前二十個(gè)交易日公司股票交易均價(jià)的80%,定價(jià)基 準(zhǔn)日為發(fā)行期首日。上述均價(jià)的計(jì)算公式為:定價(jià)基準(zhǔn)日前二十個(gè)交易日股票交易 均價(jià)=定價(jià)基準(zhǔn)日前二十個(gè)交易日股票交易總額/定價(jià)基準(zhǔn)日前二十個(gè)交易日股 票交易總量。在本次發(fā)行的定價(jià)基準(zhǔn)日至發(fā)行日期間,公司如發(fā)生派息、送股、資本公積 轉(zhuǎn)增股本等除權(quán)、除息事項(xiàng),則本次發(fā)行的發(fā)行底價(jià)將作相應(yīng)調(diào)整。調(diào)整方式如 下:派發(fā)現(xiàn)金股利:Pl=P0-D送股或轉(zhuǎn)增股本:Pl=P0/(l+N)派發(fā)現(xiàn)金同時(shí)送股或轉(zhuǎn)增股本:Pl =(P0-D)/( 1+N)其中,P0為調(diào)整前發(fā)行底
3、價(jià),D為每股派發(fā)現(xiàn)金股利,N為每股送股或轉(zhuǎn) 增股本數(shù),調(diào)整后發(fā)行底價(jià)為Pio最終發(fā)行價(jià)格將在本次發(fā)行獲得上海證券交易所審核通過(guò)并經(jīng)中國(guó)證監(jiān)會(huì)10 作出予以注冊(cè)決定后,按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定及監(jiān)管部門(mén)要求,由公司董事會(huì) 或董事會(huì)授權(quán)人士在股東大會(huì)的授權(quán)范圍內(nèi),根據(jù)發(fā)行對(duì)象申購(gòu)報(bào)價(jià)的情況,以 競(jìng)價(jià)方式遵照價(jià)格優(yōu)先等原則與主承銷(xiāo)商協(xié)商確定,但不低于前述發(fā)行底價(jià)。(二)本次發(fā)行定價(jià)的方法和程序合理本次發(fā)行的定價(jià)方法和程序均根據(jù)注冊(cè)管理辦法等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定, 公司召開(kāi)了董事會(huì)和股東大會(huì)并將相關(guān)公告在交易所網(wǎng)站及中國(guó)證監(jiān)會(huì)指定的信 息披露媒體上進(jìn)行披露。本次發(fā)行定價(jià)的方法和程序符合注冊(cè)管理辦法等法律法
4、規(guī)的相關(guān)規(guī)定, 本次發(fā)行定價(jià)的方法和程序合理。綜上所述,本次發(fā)行定價(jià)的原則、依據(jù)、方法和程序均符合相關(guān)法律法規(guī)的要 求,合規(guī)合理。五、本次發(fā)行方式的可行性(-)本次發(fā)行符合證券法規(guī)定的發(fā)行條件公司本次發(fā)行未采用廣告、公開(kāi)勸誘和變相公開(kāi)的方式,符合證券法第 九條第三款之規(guī)定。(二)本次發(fā)行方案符合注冊(cè)管理辦法的相關(guān)規(guī)定公司不存在違反注冊(cè)管理辦法第十一條的情形:“(一)擅自改變前次募集資金用途未作糾正,或者未經(jīng)股東大會(huì)認(rèn)可;(二)最近一年財(cái)務(wù)報(bào)表的編制和披露在重大方面不符合企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則或者 相關(guān)信息披露規(guī)則的規(guī)定;最近一年財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告被出具否定意見(jiàn)或者無(wú)法表示 意見(jiàn)的審計(jì)報(bào)告;最近一年財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告
5、被出具保留意見(jiàn)的審計(jì)報(bào)告,且保留意 見(jiàn)所涉及事項(xiàng)對(duì)上市公司的重大不利影響尚未消除。本次發(fā)行涉及重大資產(chǎn)重組 的除外;(三)現(xiàn)任董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員最近三年受到中國(guó)證監(jiān)會(huì)行政處罰, 或者最近一年受到證券交易所公開(kāi)譴責(zé);11(四)上市公司及其現(xiàn)任董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員因涉嫌犯罪正在被司法機(jī)關(guān)立案?jìng)刹榛蛘呱嫦舆`法違規(guī)正被中國(guó)證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查;(五)控股股東、實(shí)際控制人最近三年存在嚴(yán)重?fù)p害上市公司利益或者投資 者合法權(quán)益的重大違法行為;(六)最近三年存在嚴(yán)重?fù)p害投資者合法權(quán)益或者社會(huì)公共利益的重大違法 行為。“此外,公司募集資金使用符合注冊(cè)管理辦法第十二條的相關(guān)規(guī)定:“(一)應(yīng)當(dāng)投資于科技創(chuàng)新領(lǐng)域
6、的業(yè)務(wù);(二)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和有關(guān)環(huán)境保護(hù)、土地管理等法律、行政法規(guī);(三)募集資金項(xiàng)目實(shí)施后,不會(huì)與控股股東、實(shí)際控制人及其控制的其他 企業(yè)新增構(gòu)成重大不利影響的同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、顯失公平的關(guān)聯(lián)交易,或者嚴(yán)重影響公 司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的獨(dú)立性?!保ㄈ┍敬伟l(fā)行符合發(fā)行監(jiān)管問(wèn)答一矣于引導(dǎo)規(guī)范上市公司融資行為的 監(jiān) 管要求(修訂版)的相關(guān)規(guī)定1、上市公司應(yīng)綜合考慮現(xiàn)有貨幣資金、資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)規(guī)模及變動(dòng)趨 勢(shì)、未來(lái)流動(dòng)資金需求,合理確定募集資金中用于補(bǔ)充流動(dòng)資金和償還債務(wù)的規(guī)模。 通過(guò)配股、發(fā)行優(yōu)先股或董事會(huì)確定發(fā)行對(duì)象的非公開(kāi)發(fā)行股票方式募集資金的, 可以將募集資金全部用于補(bǔ)充流動(dòng)資金和償還債務(wù)。通過(guò)其他
7、方式募集資金的,用 于補(bǔ)充流動(dòng)資金和償還債務(wù)的比例不得超過(guò)募集資金總額的30%;對(duì)于具有輕資產(chǎn)、 高研發(fā)投入特點(diǎn)的企業(yè),補(bǔ)充流動(dòng)資金和償還債務(wù)超過(guò)上述比例的,應(yīng)充分論證其 合理性。2、上市公司申請(qǐng)非公開(kāi)發(fā)行股票的,擬發(fā)行的股份數(shù)量原則上不得超過(guò)本 次發(fā)行前總股本的30%o3、上市公司申請(qǐng)?jiān)霭l(fā)、配股、非公開(kāi)發(fā)行股票的,本次發(fā)行董事會(huì)決議日 距離前次募集資金到位日原則上不得少于18個(gè)月。前次募集資金基本使用完畢 或募集資金投向未發(fā)生變更且按計(jì)劃投入的,可不受上述限制,但相應(yīng)間隔原則12上不得少于6個(gè)月。前次募集資金包括首發(fā)、增發(fā)、配股、非公開(kāi)發(fā)行股票。上 市公司發(fā)行可轉(zhuǎn)債、優(yōu)先股和創(chuàng)業(yè)板小額快速融
8、資,不適用本條規(guī)定。4、上市公司申請(qǐng)?jiān)偃谫Y時(shí),除金融類企業(yè)外,原則上最近一期末不得存在 持有金額較大、期限較長(zhǎng)的交易性金融資產(chǎn)和可供出售的金融資產(chǎn)、借予他人款項(xiàng)、 委托理財(cái)?shù)蓉?cái)務(wù)性投資的情形。公司本次發(fā)行用于補(bǔ)充流動(dòng)資金和償還債務(wù)的比例不超過(guò)募集資金總額的30%;公司本次發(fā)行股票數(shù)量未超過(guò)本次發(fā)行前上市公司總股本的30%;公司前 次募集資金到位時(shí)間為2019年10月,距今已滿18個(gè)月;截至2022年3月31 日,公司不存在持有金額較大、期限較長(zhǎng)的交易性金融資產(chǎn)和可供出售的金融資產(chǎn)、 借予他人款項(xiàng)、委托理財(cái)?shù)蓉?cái)務(wù)性投資的情形。因此,公司本次發(fā)行符合發(fā)行監(jiān)管 問(wèn) 一 于引導(dǎo)規(guī)范上市公司融資行為的監(jiān)
9、管要求(修訂版)的相關(guān)規(guī)定。U!本次發(fā)行程序合法合規(guī)本次發(fā)行方案己經(jīng)公司第三屆董事會(huì)第二次會(huì)議、2022年第一次臨時(shí)股東 大會(huì)審議通過(guò),且已在交易所網(wǎng)站及指定的信息披露媒體上進(jìn)行披露,履行了必要 的審議程序和信息披露程序。本次發(fā)行方案尚需上海證券交易所審核通過(guò)并經(jīng)中 國(guó)證監(jiān)會(huì)同意注冊(cè)后方可實(shí)施。綜上,公司符合證券法注冊(cè)管理辦法等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,且不存 在不得發(fā)行證券的情形,發(fā)行方式亦符合相關(guān)法律法規(guī)的要求,發(fā)行方式合法、合規(guī)、 可行。六、本次發(fā)行方案的公平性合理性本次發(fā)行方案已經(jīng)公司第三屆董事會(huì)第二次會(huì)議、2022年第一次臨時(shí)股東 大會(huì)審議通過(guò)。發(fā)行方案的實(shí)施將有利于公司持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展,有
10、利于增加全體股 東的權(quán)益,符合全體股東的利益。本次發(fā)行方案及相關(guān)文件在交易所網(wǎng)站及指定的信息披露媒體上進(jìn)行披露, 保證了全體股東的知情權(quán)。13七、本次向特定對(duì)象發(fā)行股票攤薄即期回報(bào)的影響采取填補(bǔ)措施及相關(guān)承諾根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)資本市場(chǎng)中小投資者合法權(quán)益保護(hù)工作的 意勉(國(guó)辦發(fā)20131110號(hào))、國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)資本市場(chǎng)健康發(fā)展的若干 意見(jiàn)(國(guó)發(fā)2014 17號(hào))以及關(guān)于首發(fā)及再融資、重大資產(chǎn)重組攤薄即期回 報(bào)有關(guān)事項(xiàng)的指導(dǎo)意見(jiàn)(證監(jiān)會(huì)公告201531號(hào))的相關(guān)要求,公司就本次向 特定對(duì)象發(fā)行A股股票事項(xiàng)對(duì)即期回報(bào)攤薄的影響進(jìn)行了認(rèn)真分析,具體措施 說(shuō)明如下:(-)本次發(fā)行對(duì)公
11、司每股收益的影響1 測(cè)算假設(shè)及前提(1)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展、公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境以及證券市場(chǎng) 情況未發(fā)生重大不利變化;(2)假設(shè)本次向特定對(duì)象發(fā)行股票于2022年8月實(shí)施完成,該預(yù)測(cè)時(shí)間 僅用于測(cè)算本次發(fā)行攤薄即期回報(bào)的影響,不對(duì)實(shí)際完成時(shí)間構(gòu)成承諾,投資 者不應(yīng)據(jù)此進(jìn)行投資決策,投資者據(jù)此進(jìn)行投資決策造成損失的,公司不承擔(dān)賠 償責(zé)任。最終以中國(guó)證監(jiān)會(huì)作出予以注冊(cè)決定后的實(shí)際完成時(shí)間為準(zhǔn);(3)假定本次向特定對(duì)象發(fā)行股票募集資金總額為216,000.00萬(wàn)元,不 考慮扣除發(fā)行費(fèi)用及股票注銷(xiāo)回購(gòu)等因素的影響,定價(jià)基準(zhǔn)日為發(fā)行期首日,由 于發(fā)行期首日股票價(jià)格具有不確定性,若以2022年6月8
12、日收盤(pán)價(jià)297.42元/股的 8。作為發(fā)行價(jià)格測(cè)算的發(fā)行數(shù)量約為907.81萬(wàn)股,占發(fā)行前股份比例為 10.44%,假設(shè)本次發(fā)行股份數(shù)量為907.81萬(wàn)股(最終發(fā)行數(shù)量以經(jīng)中國(guó)證監(jiān)會(huì) 核準(zhǔn)發(fā)行的股份數(shù)量為準(zhǔn))。本假設(shè)不對(duì)本次發(fā)行的數(shù)量、募集資金金額做出 承諾,僅用于計(jì)算本次發(fā)行對(duì)攤薄即期回報(bào)的影響,投資者不應(yīng)據(jù)此進(jìn)行投資決 策,投資者據(jù)此進(jìn)行投資決策造成損失的,公司不承擔(dān)賠償責(zé)任。本次發(fā)行的實(shí) 際發(fā)行股份數(shù)量、到賬的募集資金規(guī)模將根據(jù)監(jiān)管部門(mén)審核情況、發(fā)行認(rèn)購(gòu)情 況以及發(fā)行費(fèi)用等情況最終確定;(4)假設(shè)2022年公司扣除非經(jīng)常性損益前后歸屬于母公司所有者的凈利 潤(rùn)相比2021年度持平、上升20
13、%、上升50%分別進(jìn)行測(cè)算;14(5)未考慮本次發(fā)行募集資金到賬后,對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)狀況(如財(cái)務(wù)費(fèi)用、投資收益)等的影響;(6)未考慮除本次發(fā)行、凈利潤(rùn)、利潤(rùn)分配以外的其他因素對(duì)公司凈資 產(chǎn)規(guī)模的影響;(7)在預(yù)測(cè)期末發(fā)行在外的普通股股數(shù)時(shí),以預(yù)案公告日的總股本 86,916,299股為基數(shù),僅考慮本次發(fā)行對(duì)總股本的影響,不考慮股票回購(gòu)注銷(xiāo)、 公積金轉(zhuǎn)增股本等導(dǎo)致股本變動(dòng)的情形;(8)不考慮其他非經(jīng)常性損益、不可抗力因素對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況的影響。需提請(qǐng)投資者注意的是:上述假設(shè)僅為測(cè)算本次向特定對(duì)象發(fā)行股票攤薄即 期回報(bào)對(duì)公司主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的影響,不代表公司對(duì)2022年經(jīng)營(yíng)情況及趨勢(shì)的判 斷,亦不
14、構(gòu)成盈利預(yù)測(cè)。投資者不應(yīng)據(jù)此進(jìn)行投資決策,投資者據(jù)此進(jìn)行投資決 策造成損失的,公司不承擔(dān)賠償責(zé)任。2、對(duì)公司每股收益的影響基于上述假設(shè),公司測(cè)算了本次發(fā)行對(duì)每股收益等主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的影響, 具體情況如下表所示:項(xiàng)目2020年度2021年度年度本次發(fā)行前本次發(fā)行后總股本(萬(wàn)股)6,200.006,207.958,691.639,599.44假設(shè):2022年公司扣除非經(jīng)常性損益前后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)較2021年度持平歸屬于上市公司股東的凈 利潤(rùn)(萬(wàn)元)12,938.6328,222.2928,222.2928,222.29扣除非經(jīng)常性損益后歸屬 于上市公司股東的凈利潤(rùn)(萬(wàn)元)12,347.8
15、327,107.4027,107.4027,107.40基本每股收益(元/股)2.094.553.253.14稀釋每股收益(元/股)2.094.553.253.14扣除非經(jīng)常性損益后基本 每股收益(元/股)1.994.373.123.01扣除非經(jīng)常性損益后稀釋 每股收益(元/股)1.994.373.123.01假設(shè):公司2022年扣除非經(jīng)常性損益前后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)較2021年度上升20%15歸屬于上市公司股東的凈 利潤(rùn)(萬(wàn)元)12,938.6328,222.2933,866.7533,866.75扣除非經(jīng)常性損益后歸屬 于上市公司股東的凈利潤(rùn)(萬(wàn)元)12,347.8327,107.
16、4032,528.8832,528.88基本每股收益(元/股)2.094.553.903.77稀釋每股收益(元/股)2.094.553.903.77扣除非經(jīng)常性損益后基本 每股收益(元/股)1.994.373.743.62扣除非經(jīng)常性損益后稀釋 每股收益(元/股)1.994.373.743.62假設(shè):公司2022年扣除非經(jīng)常性損益前后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)較2021年度上升50%歸屬于上市公司股東的凈 利潤(rùn)(萬(wàn)元)12,938.6328,222.2942,333.4442,333.44扣除非經(jīng)常性損益后歸屬 于上市公司股東的凈利潤(rùn)(萬(wàn)元)12,347.8327,107.4040,661.1
17、040,661.10基本每股收益(元/股)2.094.554.874.71稀釋每股收益(元/股)2.094.554.874.71扣除非經(jīng)常性損益后基本 每股收益(元/股)1.994.374.684.52扣除非經(jīng)常性損益后稀釋 每股收益(元/股)1.994.374.684.52注:1、基本每股收益、稀釋每股收益等指標(biāo)系根據(jù)公開(kāi)發(fā)行證券的公司信息披露編報(bào)規(guī) 則第9號(hào)一凈資產(chǎn)收益率和每股收益的計(jì)算及披露規(guī)定的公式計(jì)算得出;2、為便于比較 本次發(fā)行攤薄即期回報(bào)的影響,2022年預(yù)測(cè)未考慮當(dāng)期分配給預(yù)計(jì)未來(lái)可解鎖限制性股票持 有者的現(xiàn)金股利、限制性股票解鎖增加股份數(shù)的影響。(二)關(guān)于本次發(fā)行攤薄即期回報(bào)
18、的特別風(fēng)險(xiǎn)提示本次發(fā)行完成后,公司總資產(chǎn)規(guī)模將有所提升。本次募集資金到位后,公司 將合理有效地利用募集資金,提升公司運(yùn)營(yíng)能力,從而提高公司長(zhǎng)期盈利能力,但 由于受?chē)?guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)以及行業(yè)發(fā)展情況的影響,短期內(nèi)公司盈利狀況仍然存在一 定的不確定性,同時(shí)由于募集資金投資項(xiàng)目建設(shè)需要一定周期,建設(shè)期間股東回報(bào) 還是主要通過(guò)現(xiàn)有業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)。如果公司業(yè)務(wù)未獲得相應(yīng)幅度的增長(zhǎng),公司即期每股 收益及稀釋每股收益面臨下降,即期回報(bào)存在被攤薄的風(fēng)險(xiǎn)。敬請(qǐng)投資者關(guān)注即期 回報(bào)被攤薄的風(fēng)險(xiǎn)。(三)本次發(fā)行的必要性和合理性161滿足本次募集資金投資項(xiàng)目的資金需求公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為通過(guò)研發(fā)技術(shù)平臺(tái),向制藥企業(yè)及科研單位提供藥物
19、發(fā)現(xiàn) 與藥學(xué)研究、臨床前研究的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。公司的藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)正處于快速發(fā)展階 段,2019年至2021年,公司藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入由15,907.12萬(wàn)元增長(zhǎng)至 43,991.09萬(wàn)元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為66.30%,高于公司整體業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)速度,是 公司營(yíng)業(yè)收入的重要來(lái)源。公司現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)設(shè)備及實(shí)驗(yàn)人員難以滿足藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)的需求, 預(yù)計(jì)未來(lái)產(chǎn)能將出現(xiàn)缺口,且隨著時(shí)間的推移,產(chǎn)能缺口將繼續(xù)擴(kuò)大。公司通過(guò)“美迪西北上海生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目”和“藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào) 平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目”的建設(shè)實(shí)施,可以有效緩解現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室的壓力,顯著增加 公司的實(shí)驗(yàn)室面積、配備更為先進(jìn)高效的實(shí)驗(yàn)
20、設(shè)備,吸引更多的優(yōu)秀研發(fā)人員,顯 著增加公司藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)的服務(wù)能力,尤其是服務(wù)國(guó)內(nèi)外大型生物醫(yī)藥公司的大規(guī) 模長(zhǎng)期的業(yè)務(wù)需求,有助于公司進(jìn)一步擴(kuò)大業(yè)務(wù)收入規(guī)模,增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和行業(yè)影 響力。上述項(xiàng)目所需投資資金規(guī)模較大,若全部由公司以自有資金和債權(quán)融資投入, 公司將面臨較大的資金壓力和償債壓力。故公司通過(guò)本次向特定對(duì)象發(fā)行股票募集 資金,能夠有效解決上述項(xiàng)目的資金需求,保障募集資金投資項(xiàng)目的順利實(shí)施。2、向特定對(duì)象發(fā)行股票募集資金是公司當(dāng)前融資的最佳方式貸款融資和發(fā)行債券的融資方式會(huì)為公司帶來(lái)較高的財(cái)務(wù)成本。如公司通過(guò) 上述兩種方式進(jìn)行融資,一方面會(huì)導(dǎo)致公司整體資產(chǎn)負(fù)債率進(jìn)一步上升,提高公 司
21、的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn),降低公司償債能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力,另一方面會(huì)產(chǎn)生較高的利息費(fèi)用, 對(duì)公司的盈利能力產(chǎn)生不利影響,不利于公司的穩(wěn)健發(fā)展。公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要長(zhǎng)期的資金支持,公司通過(guò)股權(quán)融資可以有效降低償債壓 力,有利于保障本次募投項(xiàng)目的順利實(shí)施,保持公司資本結(jié)構(gòu)的合理穩(wěn)定。綜上,公司本次向特定對(duì)象發(fā)行股票募集資金具有必要性和合理性。Ui)本次募集資金投資項(xiàng)目與公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)的關(guān)系,公司從事募投項(xiàng)目在人員、技術(shù)、市場(chǎng)等方面的儲(chǔ)備情況171本次募投項(xiàng)目與公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)的關(guān)系公司是一家專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO,目前的主營(yíng)業(yè)務(wù)為 通過(guò)研發(fā)技術(shù)平臺(tái),向藥企及科研單位提供藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究、臨床前研究的醫(yī) 藥
22、研發(fā)服務(wù)。公司的藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)正處于快速發(fā)展階段,2019年至2021年,公 司藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入由15,907.12萬(wàn)元增長(zhǎng)至43,991.09萬(wàn)元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 66.30%,高于公司整體業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)速度,是公司營(yíng)業(yè)收入的重要來(lái)源。本次募集資金主要投資于“美迪西北上海生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目” 和“藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目”,募投項(xiàng)目建設(shè)均圍繞 公司藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)。上述兩個(gè)募投建設(shè)項(xiàng)目建成后,將顯著增加公司的實(shí)驗(yàn)室面積、 配備更為先進(jìn)高效的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,吸引更多的優(yōu)秀研發(fā)人員,顯著增加公司藥物發(fā)現(xiàn) 的服務(wù)能力,尤其是服務(wù)國(guó)內(nèi)外大型生物醫(yī)藥公司的大規(guī)模長(zhǎng)期的業(yè)務(wù)需求,有助于
23、公司進(jìn)一步擴(kuò)大現(xiàn)有業(yè)務(wù)收入規(guī)模,增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和行業(yè)影響力。2、本次募投項(xiàng)目在人員技術(shù)市場(chǎng)等方面的儲(chǔ)備情況(1)人員儲(chǔ)備公司高度重視國(guó)際化視野的技術(shù)及管理人才團(tuán)隊(duì)建設(shè),各業(yè)務(wù)板塊主要管 理人員都在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有超過(guò)10年的研究管理經(jīng)驗(yàn),對(duì)行業(yè)有非常豐富的經(jīng) 驗(yàn)和深刻的理解,確保公司規(guī)?;⒏哔|(zhì)量地向客戶提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。公司 為滿足日益增長(zhǎng)的藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)需求,儲(chǔ)備了大量的專業(yè)技術(shù)人才,其中藥物 發(fā)現(xiàn)板塊擁有研發(fā)人員己超過(guò)1,000人。資深的業(yè)務(wù)管理人員和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì) 為本次募投項(xiàng)目的順利實(shí)施提供了有效保障。(2)技術(shù)儲(chǔ)備公司由具有豐富國(guó)際新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的歸國(guó)專家創(chuàng)立,創(chuàng)立之初即按高標(biāo)準(zhǔn) 要求打
24、造具有國(guó)際化水平的新藥研發(fā)平臺(tái)。近二十年來(lái),通過(guò)為眾多的全球領(lǐng)先 藥企及優(yōu)秀的創(chuàng)新性藥企提供高水平研發(fā)服務(wù),不斷吸收改進(jìn)、創(chuàng)新迭代新藥研發(fā) 穌,掌握集化欲合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)研究、藥代朝究和 毒理學(xué)研究等各領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)及評(píng)價(jià)模型。公司擁有全面的臨床前新藥研發(fā)能力,是 國(guó)內(nèi)少有的能夠以一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái),18完成從先導(dǎo)化合物篩選優(yōu)化到新藥臨床批件申報(bào)的新藥研發(fā)流程的綜合性CROo公司建立了全面的服務(wù)技術(shù)體系,并在PROTAC藥物、小核酸類藥物、抗 體及抗體偶聯(lián)物等熱點(diǎn)領(lǐng)域藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)中掌握了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。強(qiáng)大的研 發(fā)技術(shù)儲(chǔ)備為本次募投項(xiàng)目的順利實(shí)施和達(dá)產(chǎn)奠定
25、了基礎(chǔ)。(3)市場(chǎng)儲(chǔ)備公司經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,己經(jīng)在客戶群體中樹(shù)立了專業(yè)、高效的良好品 牌形象,建立了較強(qiáng)的客戶黏性。國(guó)內(nèi)客戶方面,在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新 藥研發(fā)投入的市場(chǎng)背景下,公司前瞻性地布局中國(guó)本土創(chuàng)新藥市場(chǎng)機(jī)遇,加強(qiáng) 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)的開(kāi)拓力度,積累了包括恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、翰森制藥等 國(guó)內(nèi)著名大型制藥企業(yè),以及百奧泰、信達(dá)生物、微芯生物、澤璟制藥等眾多 新興的知名創(chuàng)新生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)。在國(guó)外客戶方面,公司在創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù) 需求旺盛的北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),積累了武田制藥(Takeda)、吉利 德(Gilead)等眾多大型國(guó)際制藥企業(yè)客戶。公司豐富的國(guó)內(nèi)外客戶資源為本 次
26、募集資金投資項(xiàng)目奠定了良好的市場(chǎng)需求。(五)公司應(yīng)對(duì)本次發(fā)行攤薄即期回報(bào)采取的措施1、加強(qiáng)對(duì)募集資金的監(jiān)管,保證募集資金投資項(xiàng)目的順利實(shí)施本次發(fā)行的募集資金到賬后,公司董事會(huì)將嚴(yán)格遵守募集資金管理制度 的要求,開(kāi)設(shè)募集資金專項(xiàng)賬戶,確保??顚S茫瑖?yán)格控制募集資金使用的各個(gè)環(huán) 節(jié)。公司將進(jìn)一步完善募集資金管理制度,從制度上保證募集資金合理規(guī)范使用, 防范募集資金使用風(fēng)險(xiǎn),保證募集資金投資項(xiàng)目的順利實(shí)施。2積極實(shí)施募集資金投資項(xiàng)目,爭(zhēng)取早日實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目預(yù)期效益本次募集資金主要投資于“美迪西北上海生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目” 和“藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目”,公司巳對(duì)本次發(fā)行募 集資
27、金投資項(xiàng)目的可行性進(jìn)行了充分論證,募投項(xiàng)目符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和國(guó)家產(chǎn)業(yè) 政策,具有較好的市場(chǎng)前景和盈利能力。本次發(fā)行募集資金到位后,公司將加快推 進(jìn)募投項(xiàng)目建設(shè),爭(zhēng)取募投項(xiàng)目早日實(shí)現(xiàn)預(yù)期效益。19上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)是上海證券交易所 科創(chuàng)板上市的公司。為滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展的資金需求,增強(qiáng)公司資本實(shí)力,提升 盈利能力,根據(jù)公司法證券法公司章程和中國(guó)證監(jiān)會(huì)頒布的科創(chuàng)板 上市公司證券發(fā)行注冊(cè)管理辦法(試行)(以下簡(jiǎn)稱“注冊(cè)管理力法”)等有 關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定,公司擬向特定對(duì)象發(fā)行A股股票,募集資金 不超過(guò)216,000.00萬(wàn)元(含本數(shù))。(本報(bào)告中如無(wú)特別說(shuō)明
28、,相關(guān)用語(yǔ)具有與上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限 公司2022年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票預(yù)案(修訂稿)中的釋義相同的含義。)-本次發(fā)行的背景和目的(-)本次發(fā)行的背景1 全球藥物研發(fā)支出持續(xù)增長(zhǎng),CRO滲透率持續(xù)提高藥物研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),醫(yī)藥創(chuàng)新不僅可為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供長(zhǎng)久動(dòng)力, 同時(shí)也是解決民生問(wèn)題的根本要求。新藥研發(fā)的重要性在于,一旦取得成功,將 帶來(lái)顯著社會(huì)效益,有助于改善全人類的健康狀況。近年來(lái),隨著醫(yī)藥消費(fèi)意愿不 斷增強(qiáng)以及新型療法不斷取得突破,全球藥物研發(fā)支出持續(xù)上升。根據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)顯示,2016年至2020年全球藥品研發(fā)支出持續(xù)增長(zhǎng),年均復(fù)合增 長(zhǎng)率為6
29、.9%;預(yù)計(jì)2020-2025年全球藥品研發(fā)支出增速將進(jìn)一步提高,整體復(fù)合 增長(zhǎng)率將達(dá)到7.6%o3加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)管理和內(nèi)部控制,提升經(jīng)營(yíng)效率多年的經(jīng)營(yíng)積累為公司未來(lái)的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。公司將進(jìn)一步完善經(jīng) 營(yíng)管理和內(nèi)部控制,努力提高資金的使用效率,設(shè)計(jì)更合理的資金使用方案,合 理運(yùn)用各種融資工具和渠道,控制資金成本,提升資金使用效率。同時(shí),公司將 進(jìn)一步提升經(jīng)營(yíng)效率,節(jié)省公司的各項(xiàng)費(fèi)用支出,全面有效地控制公司經(jīng)營(yíng)和管 理風(fēng)險(xiǎn)。4吸引優(yōu)秀人才優(yōu)化人力資源管理體系,提升管理效率公司一直高度重視技術(shù)人才隊(duì)伍及管理人才隊(duì)伍的建立,注重內(nèi)部人才梯隊(duì) 的建設(shè),吸收培養(yǎng)了大批優(yōu)秀的行業(yè)人才,為公司未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展
30、以及項(xiàng)目實(shí)施提供 了有力保障。未來(lái),公司將進(jìn)一步完善人才吸引、激勵(lì)和發(fā)展體系,最大限度的吸引 優(yōu)秀人才,優(yōu)化人力資源配置,充分發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì),不斷提升管理效率,提高公司 的核心競(jìng)爭(zhēng)力。5優(yōu)化投資回報(bào)機(jī)制為建立對(duì)投資者持續(xù)、穩(wěn)定、科學(xué)的回報(bào)規(guī)劃與機(jī)制,對(duì)利潤(rùn)分配作出制度性 安排,保證利潤(rùn)分配政策的連續(xù)性和穩(wěn)定性,公司根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)上市公司監(jiān)管 指引第3號(hào)一上市公司現(xiàn)金分紅的相關(guān)要求,制定了公司章程中有關(guān)利潤(rùn)分 配的相關(guān)條款,明確了公司利潤(rùn)分配尤其是現(xiàn)金分紅的具體條件、比例、分配形式 和股票股利分配條件等,完善了公司利潤(rùn)分配的決策程序和機(jī)制,以及利潤(rùn)分配政 策的調(diào)整原則,強(qiáng)化了中小投資者權(quán)益保障機(jī)制
31、。(六)關(guān)于公司填補(bǔ)回報(bào)措施能夠得到切實(shí)履行的相關(guān)承諾1 控股股東實(shí)際控制人的承諾公司實(shí)際控制人CHUN-LINCHEN、陳金章、陳建煌對(duì)公司填補(bǔ)即期回報(bào)措 施能夠得到切實(shí)履行作出如下承諾:(1)本人承諾,任何情況下均不會(huì)濫用實(shí)際控制人地位,均不會(huì)越權(quán)干 預(yù)公司經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng),不會(huì)侵占公司利益;(2)本人承諾將切實(shí)履行作為實(shí)際控制人的義務(wù),忠實(shí)、勤勉地履行職20責(zé),維護(hù)公司和全體股東的合法權(quán)益;(3)本人承諾不會(huì)無(wú)償或以不公平條件向其他單位或者個(gè)人輸送利益, 也不采用其他方式損害公司利益;(4)本人承諾將盡最大努力促使公司填補(bǔ)即期回報(bào)的措施實(shí)現(xiàn)。本承諾出具日至公司本次發(fā)行實(shí)施完畢前,如監(jiān)管機(jī)構(gòu)作
32、出關(guān)于填補(bǔ)回 報(bào)措施及其承諾的相關(guān)規(guī)定有其他要求的,且上述承諾不能滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)的 相關(guān)要求時(shí),本人承諾屆時(shí)將按照相關(guān)規(guī)定出具補(bǔ)充承諾。2、董事 高級(jí)管理人員的承諾公司董事、高級(jí)管理人員對(duì)公司填補(bǔ)即期回報(bào)措施能夠得到切實(shí)履行作出 如下承諾:(1)本人承諾不會(huì)無(wú)償或以不公平條件向其他單位或者個(gè)人輸送利益, 也不采用其他方式損害公司利益;(2)本人承諾將嚴(yán)格遵守公司的預(yù)算管理,本人的任何職務(wù)消費(fèi)行為均 將在為履行本人職責(zé)之必須的范圍內(nèi)發(fā)生,并嚴(yán)格接受公司監(jiān)督管理,避免浪 費(fèi)或超前消費(fèi);(3)本人承諾忠實(shí)、勤勉地履行職責(zé),維護(hù)公司和全體股東的合法權(quán)益;(4)本人承諾不動(dòng)用公司資產(chǎn)從事與其履行職責(zé)無(wú)關(guān)的
33、投資、消費(fèi)活動(dòng);(5)本人支持由董事會(huì)或薪酬委員會(huì)制定的薪酬制度與公司填補(bǔ)回報(bào)措 施的執(zhí)行情況相掛鉤;(6)若公司未來(lái)實(shí)施股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃,本人支持其股權(quán)激勵(lì)的行權(quán)條件與 公司填補(bǔ)回報(bào)措施的執(zhí)行情況相掛鉤;(7)本人承諾切實(shí)履行公司制定的有關(guān)填補(bǔ)回報(bào)措施以及本人對(duì)此作出的 任何有關(guān)填補(bǔ)回報(bào)措施的承諾,若本人違反該等承諾并給公司或者投資者造成 損失的,本人愿意依法承擔(dān)對(duì)公司或者投資者的補(bǔ)償責(zé)任。本承諾出具日至公司本次發(fā)行實(shí)施完畢前,如監(jiān)管機(jī)構(gòu)作出關(guān)于填補(bǔ)回21 報(bào)措施及其承諾的相關(guān)規(guī)定有其他要求的,且上述承諾不能滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)的 相關(guān)要求時(shí),本人承諾屆時(shí)將按照相關(guān)規(guī)定出具補(bǔ)充承諾。八、結(jié)論綜上所述,公
34、司本次發(fā)行具備必要性與可行性,發(fā)行方案公平、合理,符合 相關(guān)法律法規(guī)的要求,本次向特定對(duì)象發(fā)行方案的實(shí)施將有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司核 心競(jìng)爭(zhēng)力,拓展公司業(yè)務(wù)布局,符合公司發(fā)展戰(zhàn)略,符合公司及全體股東利益。上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司董事會(huì)2022年6月10日222016年-2025年全球藥品研發(fā)支出(單位:億美元)數(shù)據(jù)來(lái)源:Frost & Sullivan大中型制藥企業(yè)是藥品研發(fā)需求的主要來(lái)源,每年貢獻(xiàn)全球藥物研發(fā)的絕大 部分支出,根據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)顯示,每年全球大中型制藥企業(yè)的藥品研 發(fā)支出占全球藥品研發(fā)支出的比例均在90%以上。大中型制藥企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了較 為成熟的發(fā)展
35、階段,具備實(shí)力投入更多研發(fā)支出用于新藥研發(fā),通過(guò)不斷開(kāi)發(fā)新的 藥物品種以鞏固自身的市場(chǎng)地位。大中型制藥企業(yè)在進(jìn)行內(nèi)部研發(fā)的同時(shí),亦大量采 購(gòu)專業(yè)外部藥物研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)的研發(fā)服務(wù),避免單純依靠?jī)?nèi)部研發(fā)帶來(lái)的邊際研發(fā)效率 下降的風(fēng)險(xiǎn),提高其整體研發(fā)效率,控制研發(fā)成本。大中型制藥企業(yè)長(zhǎng)期的、穩(wěn)定的、 規(guī)?;难邪l(fā)服務(wù)需求,是CRO企業(yè)發(fā)展的持續(xù)動(dòng)力。近年來(lái),在政策利好和資本市場(chǎng)關(guān)注度提升的推動(dòng)下,小型創(chuàng)新藥企業(yè)的數(shù)量 及研發(fā)支出快速增長(zhǎng)。根據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)顯示,全球小型創(chuàng)新藥公司 的研發(fā)支出從2016年的92億美元增長(zhǎng)至2020年的151億美元,年均復(fù)合增 長(zhǎng)率為13.3%,預(yù)
36、計(jì)到2025年將增長(zhǎng)至249億美元,2020年至2025年的復(fù)合 增長(zhǎng)率為10.5%。相較于中大型制藥企業(yè),小型創(chuàng)新藥企業(yè)通常對(duì)固定資產(chǎn)投資 和自有研發(fā)人員的投入更為謹(jǐn)慎,更多地憑借專業(yè)的外部藥物研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu) CRO實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā),因此為CRO行業(yè)帶來(lái)了廣闊的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。2020-2024年CRO行業(yè)滲透率 2020 2024E數(shù)據(jù)來(lái)源:Frost &Sullivan基于CRO企業(yè)在新藥研發(fā)過(guò)程中有助于提高研發(fā)成功率、控制研發(fā)成本、 縮短研發(fā)周期的優(yōu)勢(shì),國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)對(duì)其認(rèn)可度不斷提高,全球CRO行業(yè)的 滲透率也在穩(wěn)步提升。根據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)顯示,2020年全球CRO整體
37、和藥物發(fā)現(xiàn)的市場(chǎng)滲透率分別為35.2%和35.5%,預(yù)計(jì)到2024年將分別提升至 42.3%、43.3%o藥物發(fā)現(xiàn)CRO的市場(chǎng)滲透率高于CRO整體市場(chǎng)的滲透率。2藥政監(jiān)管改革和利好政策持續(xù)出臺(tái),推動(dòng)國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)快速擴(kuò)張醫(yī)藥行業(yè)具有較強(qiáng)的政策導(dǎo)向性特點(diǎn),早期國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)主要以仿制藥為主, 創(chuàng)新藥研發(fā)動(dòng)力不足,CRO市場(chǎng)需求度相對(duì)較低。近年來(lái),國(guó)家層面出臺(tái)的系列 政策將促進(jìn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的升級(jí) 轉(zhuǎn)變。在國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)(國(guó)發(fā) 201544號(hào))及中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì) 藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)(廳
38、字201742號(hào))等相關(guān)政策出臺(tái)后,國(guó)家藥品監(jiān)督 管理局在鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新、提高藥品質(zhì)量方面不斷推進(jìn)審評(píng)審批制度改革,為創(chuàng) 新藥研發(fā)提供良好的政策環(huán)境。2019年8月,第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議修訂通 過(guò)中華人民共和國(guó)藥品管理法,全面實(shí)施藥品上市許可持有人(MAH)制度, 采取藥品上市許可和生產(chǎn)許可分離的管理模式,進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)資源配置效 率,允許沒(méi)有生產(chǎn)能力的中小型生物醫(yī)藥公司或有產(chǎn)能轉(zhuǎn)移需求的大型制藥企業(yè)與CRO企業(yè)合作,加快藥品研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。此外,近年來(lái),隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)、中國(guó)正式加入ICH、醫(yī)保支付體系改 革等一系列利好政策的密集出臺(tái),激發(fā)了制藥企業(yè)對(duì)藥
39、物研發(fā)服務(wù)的需求,進(jìn)一步 推動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)化分工,帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)的持續(xù)增長(zhǎng)。3 本土藥企創(chuàng)新日新月異,CRO需求旺盛近年來(lái),隨著醫(yī)藥行業(yè)政策導(dǎo)向的轉(zhuǎn)變和資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注,國(guó)內(nèi)大 型制藥企業(yè)和中小型生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛加大對(duì)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入力度。根據(jù) Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)藥品的研發(fā)支出從2016年的788億元快速增 長(zhǎng)至2020年的1,703億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為21.3%,其預(yù)計(jì)到2025年將進(jìn)一 步增長(zhǎng)至3,423億元,2020年至2025年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為15.0%。這一增速 將遠(yuǎn)高于全球平均增長(zhǎng)率水平。2016-2025年國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)支出
40、臨床研究臨床前研究藥物發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)來(lái)源:Frost & Sullivan鼓勵(lì)創(chuàng)新的行業(yè)環(huán)境和生物醫(yī)藥投融資的快速發(fā)展,使得國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā) 和創(chuàng)新有了明顯的發(fā)展。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)每年發(fā) 布 的藥品審評(píng)報(bào)告顯示,2019年以來(lái),國(guó)內(nèi)化學(xué)藥及生物藥1類新藥IND申請(qǐng)數(shù)量 有了明顯上升。1類新藥的藥物研發(fā)支出遠(yuǎn)超仿制藥等其他藥品的研發(fā)支出,未 來(lái)隨著創(chuàng)新藥的品種的進(jìn)一步增加,將會(huì)為CRO行業(yè)帶來(lái)更為明顯的藥物研發(fā)服 務(wù)需求,推動(dòng)CRO行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。資料來(lái)源:CDE發(fā)布的藥品審評(píng)報(bào)告4、規(guī)模效應(yīng)逐漸顯現(xiàn),服務(wù)能力全面且具備規(guī)模優(yōu)勢(shì)的CRO企業(yè)更具競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)藥創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)CRO行業(yè)規(guī)
41、模持續(xù)增長(zhǎng),客戶需求則引導(dǎo)CRO企業(yè)的快速 發(fā)展及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)集聚。國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)能力較強(qiáng),要求CRO公司的實(shí) 驗(yàn)方案執(zhí)行規(guī)范性和科學(xué)性較高,因此一般將藥物研發(fā)工作委托給實(shí)力雄厚的大 型CRO完成;國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研究歷史較短,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)藥物靶點(diǎn)和結(jié)構(gòu)生物學(xué)等 專業(yè)研究相對(duì)薄弱,更依賴于CRO對(duì)藥物研發(fā)的質(zhì)量控制,要求CRO公司具有 全面一體化的方案設(shè)計(jì)及研究實(shí)施能力,而具備該等能力的一般為大型CRO企 業(yè)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期發(fā)展和優(yōu)勝劣汰后,國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)的規(guī)模效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)。主要原 因?yàn)榇笮虲RO公司擁有業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)、研究資源積累優(yōu)勢(shì),客戶黏性較強(qiáng)。對(duì)于從 事藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前研究階段業(yè)務(wù)的CRO公司,化合物
42、庫(kù)、動(dòng)物模型及研發(fā)技 術(shù)平臺(tái)等研究資源均需要較長(zhǎng)時(shí)間積累,且要求業(yè)務(wù)人員具備較豐富的經(jīng)驗(yàn)。大 型客戶對(duì)于選擇CRO十分謹(jǐn)慎,重視CRO公司的業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)、研究質(zhì)量、團(tuán)隊(duì)實(shí) 力、品牌聲譽(yù)等,一般要經(jīng)過(guò)3-5年的考察期,一旦合作就會(huì)建立起較穩(wěn)固的合 作關(guān)系。另外,大型CRO公司業(yè)務(wù)覆蓋面較廣,可滿足不同客戶的多元化研發(fā) 需求;研發(fā)實(shí)力較弱的小型藥企或初創(chuàng)型創(chuàng)新藥研發(fā)公司,也往往會(huì)將新藥臨床前 研究工作打包交給特定CRO公司進(jìn)行全流程合作。(二)本次發(fā)行的目的1 加強(qiáng)公司藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)能力構(gòu)建,提高公司項(xiàng)目承接能力在研發(fā)成本急速增加和研發(fā)難度提升的雙重壓力下,醫(yī)藥企業(yè)越來(lái)越傾向于 通過(guò)研發(fā)外包的模式來(lái)降低
43、新藥研發(fā)的成本,CRO參與新藥研發(fā)的滲透率不斷 提高。在全球及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)支出不斷增加和新藥創(chuàng)新浪潮下,藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)未來(lái) 將迎來(lái)較大的需求。藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)一般來(lái)源于國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)或創(chuàng)新型生物醫(yī) 藥公司,這些公司對(duì)藥物發(fā)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室條件、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和人員素質(zhì)有著較高的要求, 通過(guò)實(shí)施本次募集資金投資項(xiàng)目,公司將構(gòu)建更為全面、高效的藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)體 系,能夠有效提高公司承接藥物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目服務(wù)能力。本次募集資金投資項(xiàng)目的實(shí)施,將會(huì)顯著增加公司藥物發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室面積,提 升實(shí)驗(yàn)設(shè)備條件和擴(kuò)充研發(fā)服務(wù)人員規(guī)模,能夠很好地滿足國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè) 大規(guī)模、標(biāo)準(zhǔn)化和持續(xù)性的藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)需求。2、縮小與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間的差距
44、,增強(qiáng)公司的市場(chǎng)地位目前,國(guó)內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)中,藥明康德、康龍化成已經(jīng)成長(zhǎng)為全球知 名的藥物發(fā)現(xiàn)CRO公司,踏入了全球藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)的第一梯隊(duì)。但從國(guó)內(nèi) 整體來(lái)看,除龍頭企業(yè)外,其他藥物發(fā)現(xiàn)CRO公司的整體規(guī)模相對(duì)較小,國(guó)內(nèi) 藥物發(fā)現(xiàn)CRO的整體集中度較低,第二梯隊(duì)的藥物發(fā)現(xiàn)CRO公司與龍頭企業(yè) 的差距較大。受益于創(chuàng)新藥研發(fā)浪潮,未來(lái)國(guó)內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)的需求會(huì)持續(xù)增加,龍頭 企業(yè)在持續(xù)發(fā)展的同時(shí),其他藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)亦會(huì)迎來(lái)發(fā)展機(jī)會(huì)。公司通過(guò) 實(shí)施募投項(xiàng)目抓住行業(yè)快速發(fā)展帶來(lái)的成長(zhǎng)機(jī)會(huì),搶占市場(chǎng)份額,縮小與競(jìng)爭(zhēng)對(duì) 手之間的差距,增強(qiáng)公司的市場(chǎng)地位。3把握藥物研發(fā)業(yè)務(wù)源頭,充分利用公司綜合服
45、務(wù)優(yōu)勢(shì)藥物研發(fā)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)、高投入、長(zhǎng)周期和精細(xì)化的系統(tǒng)性工程, 藥物發(fā)現(xiàn)是藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條的第一環(huán),是后續(xù)研發(fā)工作的源頭。由于藥物發(fā)現(xiàn) 領(lǐng)域?qū)I(yè)性強(qiáng)、研發(fā)成功率低,技術(shù)與品牌壁壘高,醫(yī)藥企業(yè)傾向于與規(guī)?;笮?CRO企業(yè)合作。公司具備全面的藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)能力,能夠滿足客戶的不同類型的 業(yè)務(wù)需求,在藥物發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵領(lǐng)域掌握了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。公司具備較為豐 富的國(guó)內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)的服務(wù)經(jīng)驗(yàn),同時(shí)建立了及時(shí)響應(yīng)客戶需求、個(gè)性化服 務(wù)的靈活服務(wù)機(jī)制。相較于國(guó)內(nèi)龍頭藥物發(fā)現(xiàn)CRO公司,公司在藥物發(fā)現(xiàn)的服 務(wù)規(guī)模偏小,藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)帶動(dòng)整體業(yè)務(wù)發(fā)展的源頭作用未得到充分釋放。通過(guò)實(shí)施本次募集資金投資項(xiàng)目,公司能
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