YGNO1質(zhì)量安全管理制度修改2教學(xué)文案

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。YGNO1質(zhì)量安全管理制度修改2-安徽三精萬森醫(yī)藥有限公司質(zhì)量安全管理制度制訂：審核：批準(zhǔn)：發(fā)布日期：實(shí)施日期：目錄批準(zhǔn)頁.1目錄頁.2YG001質(zhì)量安全工作組織架構(gòu).3YG002質(zhì)量安全管理部門相關(guān)關(guān)聯(lián)圖.4YG003質(zhì)量安全管理制度.5YG004檢驗(yàn)部門職責(zé)說明及權(quán)限.15YG005質(zhì)量考核辦法.19YG006應(yīng)急預(yù)案體系.另附安徽三精萬森醫(yī)藥有限公司編號(hào)：YG001版本：A質(zhì)量安全工作組織架構(gòu)頁數(shù)：1開發(fā)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部儲(chǔ)運(yùn)部客服部采購部品管部總經(jīng)理批準(zhǔn)審核制訂日期安徽三精萬森醫(yī)藥有限公司編號(hào)：YG

2、002版本：A質(zhì)量安全管理部門相關(guān)關(guān)聯(lián)圖頁數(shù)：1部門內(nèi)容品管部開發(fā)部生產(chǎn)部采購部倉儲(chǔ)部客戶服務(wù)部物控部包裝質(zhì)量原材料質(zhì)量半成品質(zhì)量成品質(zhì)量出廠產(chǎn)品質(zhì)量綜合質(zhì)量安全客戶投訴有害物質(zhì)控制備注：“”為主要責(zé)任部門；“”為一般責(zé)任部門。批準(zhǔn)審核制訂日期安徽三精萬森醫(yī)藥有限公司編號(hào)：YG003版本：A質(zhì)量安全管理制度頁數(shù)：10安徽三精萬森醫(yī)藥有限公司創(chuàng)建于2011年1月。公司隸屬哈藥集團(tuán)三精股份有限公司。公司經(jīng)集團(tuán)總部和安徽阜陽市、太和縣政府批準(zhǔn)與2011年6月奠基建廠，并引進(jìn)國際和國內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和精密檢測(cè)儀器。公司和總部配合利用自身的研發(fā)技術(shù)力量、資源實(shí)力、獨(dú)特的市場拓展能力并借助國內(nèi)外行業(yè)顧問專

3、家，咨詢機(jī)構(gòu)力量，成功地使產(chǎn)品的前期導(dǎo)入、中期研發(fā)、后期的成長與重定位、再循環(huán)進(jìn)入逐步至臻階段。目前，公司成功地推出“三精牌雙黃連牙膏、漱口水”等口腔護(hù)理用品。產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、暢銷全國各地，深受廣大客商、消費(fèi)者的信賴和喜愛，使企業(yè)知名度不斷上升，銷售網(wǎng)絡(luò)和品牌知名度不斷擴(kuò)大。公司將不斷完善質(zhì)量管理體系，建立健全各項(xiàng)管理制度和崗位工作標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)。積極推行目標(biāo)責(zé)任制和目標(biāo)成本管理，發(fā)揮全員的積極參與性，實(shí)現(xiàn)客企雙贏。1、本質(zhì)量管理制度簡介：本公司為明確規(guī)定質(zhì)量管理體系的要求及內(nèi)容，特制定本質(zhì)量管理制度，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶的需求。本公司的質(zhì)量管理制度，內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系所需之組織、權(quán)責(zé)、程序、資

4、源等。本公司希望藉此質(zhì)量管理系統(tǒng)之持續(xù)運(yùn)作與改善，為本公司創(chuàng)立永續(xù)經(jīng)營之有利環(huán)境及提供客戶滿意之產(chǎn)品和服務(wù)。2、本質(zhì)量管理制度之目的、范圍及管理2.1目的：是用以描述本公司之質(zhì)量管理體系，以證明在此體系下所生產(chǎn)之產(chǎn)品能符合工藝要求、安全規(guī)定及客戶的質(zhì)量要求。本公司員工嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定，以確保質(zhì)量管理工作有效運(yùn)作。2.2范圍：本制度適用于全公司各部門。2.3管理：本質(zhì)量管理制度由管理者代表依據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制訂，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)頒發(fā)實(shí)施。2.3.1當(dāng)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修訂、本公司組織變動(dòng)或質(zhì)量系統(tǒng)運(yùn)作無法達(dá)成規(guī)定之要求時(shí)，管理者代表需進(jìn)行質(zhì)量管理制度的修訂工作，修訂需經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)才可生效執(zhí)行。2.3.2質(zhì)

5、量管理制度發(fā)布、回收依文件資料與記錄管理的規(guī)定執(zhí)行。3、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)3.1質(zhì)量方針：以客戶為中心；強(qiáng)化規(guī)范管理；提升全員素質(zhì)；持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。3.2質(zhì)量目標(biāo)：制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；提供滿意服務(wù)；保持領(lǐng)先水平；爭創(chuàng)一流品牌。保證出廠產(chǎn)品合格率100%！4、質(zhì)量管理體系4.1目的：根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)要求建立書面化的質(zhì)量管理體系，并對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件及記錄進(jìn)行管理，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。4.2管理重點(diǎn)：4.2.1本公司根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)要求、公司的規(guī)模和活動(dòng)的類型、生產(chǎn)過程的相互關(guān)系及復(fù)雜程度、人員的能力建立書面化質(zhì)量管理體系，本公司的質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)如下圖所示：質(zhì)量管理規(guī)章

6、制度文件（含表格）工作指導(dǎo)文件4.2.2本公司根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)建立本質(zhì)量管理體系，主要內(nèi)容有：a質(zhì)量管理體系的范圍：除客戶財(cái)產(chǎn)不適用外，其它均適用。b概述或引用質(zhì)量管理體系相關(guān)的制度文件；c質(zhì)量管理體系過程的相互作用及關(guān)系。4.2.3本公司編制文件資料與記錄管理制度，由公司辦公室對(duì)質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件進(jìn)行管理：a所有與質(zhì)量體系有關(guān)的文件在發(fā)布前經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人員進(jìn)行審批，確保其適應(yīng)性；b在認(rèn)為需要修訂時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、修訂并再次進(jìn)行審批；c通過文件總覽表上的版本顯示，并在文件上打印出文件版本，確保文件的修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d通過公司辦公室在新版文件發(fā)行時(shí)回收舊版文件，保證需要使用文件的地點(diǎn)都

7、可以得到適用文件的有效版本；e本公司的文件全部采用計(jì)算機(jī)打印，確保清晰、易于識(shí)別；f與公司質(zhì)量體系、產(chǎn)品相關(guān)的外來文件，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)其適宜性后，由體系管理部統(tǒng)一管理控制；g對(duì)保留的舊版文件的原稿進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并與最新版文件的原稿分開保存，防止其誤用。4.2.4對(duì)相關(guān)的質(zhì)量記錄進(jìn)行管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、保存方式、保存條件、保存期限、排序、歸檔和過期處置的方法。5、管理職責(zé)5.1目的：明確總經(jīng)理的職責(zé)，建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定各部門相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，召開管理評(píng)審會(huì)議，確保顧客滿意。5.2管理重點(diǎn)5.2.1總經(jīng)理通過如下活動(dòng)，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系并加以持續(xù)改進(jìn)：a在公司內(nèi)傳達(dá)

8、滿足客戶和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性，就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，溝通的形式可以是：布告欄、意見箱、質(zhì)量異常處理單、不合格品報(bào)告、定期會(huì)議、管理評(píng)審會(huì)議、標(biāo)語、宣傳欄、張貼畫、郵件等。溝通的內(nèi)容有：質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的報(bào)告、內(nèi)部審核、管理評(píng)審的報(bào)告、來自外部信息的傳送及對(duì)應(yīng)情況、員工抱怨及建議。溝通的方式有：從上而下的傳達(dá)，由下到上的傳送，橫向溝通。有關(guān)產(chǎn)品的法律、法規(guī)及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)等，由技術(shù)/包裝開發(fā)部向法律機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)不定期查詢，若有用，則依文件資料與記錄管理制度進(jìn)行管理。b制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；c進(jìn)行管理評(píng)審，具體按管理評(píng)審制度實(shí)施；d確保獲得足夠的資源；e明確并評(píng)審客戶的要求，

9、對(duì)客戶的滿意度進(jìn)行評(píng)估，實(shí)現(xiàn)客戶滿意，具體按客戶需求識(shí)別評(píng)審與滿意度管理制度辦理。5.2.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針，加以公布并定期進(jìn)行評(píng)審，按管理評(píng)審制度實(shí)施，確保通過張貼、會(huì)議講解、制作卡片等方式來宣傳質(zhì)量方針，使全公司人員理解、實(shí)施、維持，質(zhì)量方針應(yīng)與公司的宗旨和客戶的需求一致，并包含對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。5.2.3公司各部門根據(jù)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)制定具體的可測(cè)量的目標(biāo)，目標(biāo)中應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容，按流程績效管理制度實(shí)施。5.2.4總經(jīng)理應(yīng)確保按4及5.2.2和5.2.3的要求建立質(zhì)量管理體系，并保證在質(zhì)量管理體系更改時(shí)，也可保

10、持其完整性。5.2.5建立部門職責(zé)說明書，明確各部門的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，并在各部門進(jìn)行溝通讓所有部門都了解。5.2.6總經(jīng)理需任命一位管理階層人士作為管理者代表，無論在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)負(fù)如下職責(zé)：a確保按照國家法律、法規(guī)要求建立、實(shí)施、維持質(zhì)量管理體系；b向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況及改進(jìn)的需求；c在公司內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí)；d就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。5.2.7總經(jīng)理應(yīng)定期（每年至少兩次）組織管理評(píng)審會(huì)議，以保證質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性，至少應(yīng)對(duì)如下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估：a內(nèi)部審核的結(jié)果；b客戶反饋（投訴及滿意度等）；c流程績效和產(chǎn)品質(zhì)量狀況（進(jìn)料、制程、

11、成品）；d糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況；e質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況；f質(zhì)量方針的適宜性評(píng)估；g供應(yīng)商的表現(xiàn)；h以往管理評(píng)審決議事項(xiàng)的追蹤；i可能影響質(zhì)量體系的變更；j改進(jìn)的建議；管理評(píng)審需應(yīng)形成決議，可以從以下方面采取措施：a質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)；c提供要求的適當(dāng)資源；6、資源管理6.1目的：明確各種資源要求，并配備適當(dāng)?shù)馁Y源，確保質(zhì)量管理體系的有效性。6.2管理重點(diǎn)6.2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)識(shí)別、提供并保證質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的資源，通過滿足客戶要求，增強(qiáng)客戶滿意；資源應(yīng)用于組織制程的管理；資源包括：人力資源、訊息資源、設(shè)施設(shè)備、工作環(huán)境、財(cái)務(wù)資源、專項(xiàng)技能/技術(shù)等。6.2.2人力

12、資源6.2.2.1人力資源配置：對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)，與可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的活動(dòng)，公司將選擇并委派具備相應(yīng)能力的人員承擔(dān)；6.2.2.2培訓(xùn)、資格、意識(shí)和能力；a對(duì)員工提供有關(guān)培訓(xùn)，使員工具備質(zhì)量管理系統(tǒng)中所必需的意識(shí)、資格和能力；b各部門負(fù)責(zé)人制定本部門的年度培訓(xùn)計(jì)劃；c人力資源部根據(jù)公司發(fā)展需要及各部門提出的培訓(xùn)需求，確定公司實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系所需要的培訓(xùn)，編制公司的年度培訓(xùn)計(jì)劃，由總經(jīng)理核準(zhǔn)；d新進(jìn)員工的職前培訓(xùn)由人力資源部門負(fù)責(zé)，員工的崗位培訓(xùn)由相關(guān)部門負(fù)責(zé)；e崗位培訓(xùn)包括，但不限于：質(zhì)量目標(biāo)；公司的規(guī)章制度；所在崗位所需的程序、作業(yè)規(guī)范；崗位職責(zé)和權(quán)限；不依程序規(guī)定操作的潛在后

13、果；與本公司產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)及其它要求；崗位技能。f對(duì)從事質(zhì)檢、設(shè)計(jì)、檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)、內(nèi)部審核、特殊工序、特殊專業(yè)等人員，根據(jù)其崗位所要求的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、技能及所受的教育培訓(xùn)，對(duì)其進(jìn)行評(píng)估，合格后方可從事該項(xiàng)工作。g培訓(xùn)效果的考核，通過定期的評(píng)估（專業(yè)人員）和實(shí)際工作中隨時(shí)評(píng)估等方法進(jìn)行；h人力資源部門負(fù)責(zé)建立員工培訓(xùn)檔案，并保存其培訓(xùn)記錄；6.2.3基本設(shè)施a為滿足質(zhì)量管理系統(tǒng)要求，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確定所需設(shè)施資源（廠房/辦公/通訊/服務(wù)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備），提交給相關(guān)設(shè)備設(shè)施管理部門審查，總經(jīng)理核準(zhǔn)；b總經(jīng)理保證所需設(shè)施資源的提供，各部門負(fù)責(zé)人保證本部門設(shè)施的日常維護(hù)和保養(yǎng)，設(shè)備部、生產(chǎn)部機(jī)修組

14、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、動(dòng)力組負(fù)責(zé)供水/供電設(shè)施的維修和定期維護(hù)及保養(yǎng)，行政部負(fù)責(zé)廠房辦公設(shè)施的定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)。6.2.4工作環(huán)境a品管部組織確認(rèn)工作環(huán)境的法規(guī)要求，生產(chǎn)部組織確認(rèn)滿足品質(zhì)要求、員工工作安全和客戶要求所需的工作環(huán)境要求，各部門遵照?qǐng)?zhí)行。b若需要，各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)工作環(huán)境要求，組織編制相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書并監(jiān)督實(shí)施。7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1目的：明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過程，并加以監(jiān)控，確保其能滿足規(guī)定的要求。(見15頁)7.2管理重點(diǎn)7.2.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，技術(shù)部確定產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其它要求一致，應(yīng)包括：a產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b確定產(chǎn)品過程所需的資源要求；c產(chǎn)品所需求的驗(yàn)證、確

15、認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)及產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)；d過程所需的證據(jù)的質(zhì)量記錄；e各主要過程的職責(zé)。7.2.2與客戶有關(guān)的過程本公司建立客戶需求識(shí)別評(píng)審與滿意度管理以管理與客戶有關(guān)的過程。7.2.2.1對(duì)客戶的需求應(yīng)明確：a客戶對(duì)產(chǎn)品的明確要求；b客戶無明確要求，但達(dá)到目標(biāo)所必需的要求；c與產(chǎn)品有關(guān)的相關(guān)要求；d客戶對(duì)產(chǎn)品有效性、交付和服務(wù)的要求；e其它7.2.2.2產(chǎn)品訂單的評(píng)審a市場銷售部接到客戶的訂單等有關(guān)資料后，對(duì)其基本要求如品名、規(guī)格型號(hào)、價(jià)格、交貨、服務(wù)等進(jìn)行確認(rèn)，若有必要交其它部門進(jìn)行審查。b產(chǎn)品訂單的審查內(nèi)容包括：訂單號(hào)碼、質(zhì)量、規(guī)格、單價(jià)、重量、數(shù)量、交期、包裝要求、付款方式、交貨地點(diǎn)

16、等，由相關(guān)部門進(jìn)行審查。c在訂單審查期間，發(fā)現(xiàn)不能滿足客戶要求或合約、訂單的要求，有不明確時(shí)，由市場銷售部與客戶協(xié)商解決；直至取得一致為止；d客戶提出對(duì)產(chǎn)品合約、訂單進(jìn)行修改時(shí)，業(yè)務(wù)人員應(yīng)向物控部查詢?cè)撆唵紊a(chǎn)及備料情形，經(jīng)確認(rèn)可以更改后，予以記錄并通知相關(guān)部門；e如客戶提出特殊要求，應(yīng)詳細(xì)記錄在相應(yīng)的資料上，供生產(chǎn)單位按要求生產(chǎn)；若因本公司原因?qū)е虏荒馨从唵我蠼回洉r(shí)，應(yīng)及時(shí)與客戶聯(lián)絡(luò)，取得一致，并按協(xié)調(diào)結(jié)果處理；f應(yīng)留下客戶需求識(shí)別、訂單審查及相關(guān)協(xié)調(diào)活動(dòng)的記錄。7.2.2.3客戶溝通本公司市場銷售部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌與客戶就產(chǎn)品、服務(wù)等相關(guān)信息的溝通。7.2.3建立產(chǎn)品開發(fā)管理制度，對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)

17、過程進(jìn)行有效管理。7.2.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃在設(shè)計(jì)前，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行計(jì)劃，應(yīng)確定：a設(shè)計(jì)的各階段及日程；b設(shè)計(jì)階段的評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)；c設(shè)計(jì)階段的執(zhí)行者、責(zé)任者；d設(shè)計(jì)各階段應(yīng)配備的資源；設(shè)計(jì)計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)的不同階段加以更新。7.2.3.2設(shè)計(jì)輸入：應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的如下輸入：a產(chǎn)品的功能和性能的要求；b適用的法律和法規(guī)的要求；c適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)的信息；d設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的其它要求；e將樣品轉(zhuǎn)化為相關(guān)的資料；由技術(shù)/包裝開發(fā)部、市場銷售部對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其完整性、清晰性，不能自相矛盾。7.2.3.3設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)輸出采用圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、配方卡等可以針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式

18、提出，并在發(fā)出前得到審批。設(shè)計(jì)輸出應(yīng)：a滿足設(shè)計(jì)輸入的要求；b提供采購、生產(chǎn)的適當(dāng)信息；c包含或引用產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)；d規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性；7.2.3.4設(shè)計(jì)評(píng)審在適宜的階段，應(yīng)由市場銷售部、技術(shù)/包裝開發(fā)部、品管部、生產(chǎn)部對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行評(píng)審，以便：a評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力；b發(fā)現(xiàn)存在的問題并進(jìn)行糾正。7.2.3.5設(shè)計(jì)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求而對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證。7.2.3.6設(shè)計(jì)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按計(jì)劃由市場銷售部、技術(shù)/包裝開發(fā)部、品管部、生產(chǎn)部、總經(jīng)理在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣皩?duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。7.2.3.7設(shè)計(jì)變更應(yīng)按

19、文件資料與記錄管理制度中關(guān)于文件修訂的要求進(jìn)行，并評(píng)審其對(duì)已交付產(chǎn)品的影響。7.2.4采購a建立采購管理制度供應(yīng)商管理制度以對(duì)采購過程和供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估、考核管理；b采購部負(fù)責(zé)根據(jù)需求部門的需求通過詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)決定采購，向供應(yīng)商提出采購資料，并據(jù)此進(jìn)行追蹤，直至交貨；c采購資料應(yīng)包括采購產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、交期、價(jià)格、交付地、交付方式等，必要時(shí)還應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品、程序、過程或設(shè)備批準(zhǔn)的要求、人員資格的要求、質(zhì)量管理體系的要求；還可能包含適用的文件、資料、技術(shù)圖紙、標(biāo)準(zhǔn)的名稱及版本；d采購產(chǎn)品的驗(yàn)證：當(dāng)客戶或本公司需在供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)，須在采購文件中予以規(guī)定及放行方法；e按供應(yīng)商管理制度

20、的要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估、考核。7.2.5生產(chǎn)/服務(wù)提供7.2.5.1過程管制a物控人員制定生產(chǎn)計(jì)劃表，若訂單為特殊規(guī)格或有特殊質(zhì)量要求時(shí)，應(yīng)會(huì)同技術(shù)部門共同審查制程能力及質(zhì)量能力。倉管員依生產(chǎn)計(jì)劃表備妥生產(chǎn)所需物料。b生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃表確定要生產(chǎn)的產(chǎn)品規(guī)格；c生產(chǎn)制程中操作人員應(yīng)依QC工程表及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書安排生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)控點(diǎn)、檢測(cè)設(shè)備等，并做好各項(xiàng)首件檢查、自主檢查工作；d生產(chǎn)制程中，操作員應(yīng)依相關(guān)操作說明書對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)并記錄，如果發(fā)現(xiàn)機(jī)器異常，及時(shí)通知保養(yǎng)單位處理；e技術(shù)部門制訂操作工藝卡，生產(chǎn)操作人員依操作工藝卡進(jìn)行操作，在生產(chǎn)中若有異常應(yīng)依持續(xù)改善管理制度處理；f各部

21、門依作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行各項(xiàng)作業(yè)；g各部門依工作項(xiàng)目需要，依人力資源管理制度實(shí)施培訓(xùn)，對(duì)特殊工序人員須進(jìn)行資格認(rèn)可；h對(duì)無法用文字表達(dá)的產(chǎn)品，用審核過的樣品進(jìn)行判定；I設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)按設(shè)備管理制度執(zhí)行；7.2.5.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性：a確保產(chǎn)品的有效標(biāo)識(shí)與追溯性；b制程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)采取噴印、有關(guān)質(zhì)量記錄、保存等形式，具體按產(chǎn)品識(shí)別追溯與不合格品管理制度實(shí)施；c倉庫的產(chǎn)品則采取標(biāo)牌、庫存卡、分區(qū)等方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)；d倉管員負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)入其管轄倉庫內(nèi)原材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)；e品管人員負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)后的物品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；f當(dāng)發(fā)生異常時(shí)，可以根據(jù)相關(guān)生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄，追溯到其發(fā)生的原因，并采取相應(yīng)措施；7.2.5.3產(chǎn)品防護(hù)a原材料、

22、配套物料、成品存放倉庫均需加以規(guī)劃區(qū)分，并予以標(biāo)識(shí)、記帳管理；b貯存的環(huán)境應(yīng)注意可以防止產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)、丟失；c對(duì)有保存期限要求的物料要按先進(jìn)先出的原則發(fā)料，確保在到期前使用；d產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)及量選擇合適的搬運(yùn)工具和方法；e包裝須按包裝作業(yè)指導(dǎo)書或客戶的要求執(zhí)行；f對(duì)原材料、外協(xié)購件入庫后，倉管員按產(chǎn)品識(shí)別追溯與不合格品管理程序?qū)ζ溥M(jìn)行標(biāo)識(shí)，對(duì)原材料、配套物料檢驗(yàn)員須依進(jìn)料檢驗(yàn)制度進(jìn)行檢驗(yàn)；g對(duì)合格原材料、配套物料、成品的收發(fā)、盤點(diǎn)按倉儲(chǔ)管理程序執(zhí)行；7.2.6檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備的管理7.2.6.1對(duì)用于驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)或監(jiān)測(cè)設(shè)備，進(jìn)行校正、驗(yàn)證及維護(hù)

23、；7.2.6.2校正工作由品管部負(fù)責(zé)，編制檢測(cè)設(shè)備一覽表給予每一個(gè)儀器唯一的編號(hào)；7.2.6.3品管部負(fù)責(zé)管理檢測(cè)設(shè)備并實(shí)施校正；7.2.6.4校正發(fā)現(xiàn)超過所要求的界限在測(cè)量過程中發(fā)生失控、失真時(shí)，必需對(duì)使用該儀器檢測(cè)過的產(chǎn)品進(jìn)行一批一批追溯，直到合格為止，必要時(shí)采取矯正措施。7.2.6.5負(fù)責(zé)校正人員應(yīng)具備相應(yīng)資格；7.2.6.6儲(chǔ)存的檢測(cè)設(shè)備在重新啟用前，要經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可使用；7.2.6.7經(jīng)校正的儀器要保留校正的記錄，并不得隨意調(diào)整；7.2.6.8要保證儀器在使用、搬運(yùn)、貯存過程中的準(zhǔn)確度不受影響。8、測(cè)量、分析與改善8.1目的：對(duì)產(chǎn)品、質(zhì)量體系、生產(chǎn)與服務(wù)過程、客戶滿意度進(jìn)行測(cè)量，對(duì)

24、產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行管理，通過資料分析，發(fā)現(xiàn)其存在或潛在的不合格，并采取適當(dāng)?shù)募m正與預(yù)防措施，持續(xù)改善產(chǎn)品及質(zhì)量體系。8.2管理重點(diǎn)8.2.1公司通過建立并實(shí)施進(jìn)料檢驗(yàn)制度生產(chǎn)過程管理制度內(nèi)部審核制度流程績效管理制度來:a.確定產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求；b.確定質(zhì)量管理體系的符合性；c.持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；8.2.2建立并實(shí)施客戶需求識(shí)別評(píng)審與滿意度管理制度，確定獲取客戶滿意度和方法，通過統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)問題并加以改進(jìn)；8.2.3建立并實(shí)施內(nèi)部審核制度，確保按計(jì)劃每年進(jìn)行至少兩次內(nèi)審，以確定質(zhì)量管理體系：a.符合規(guī)定的安排、質(zhì)量體系的要求及組織的要求；b.有效實(shí)施并保持：每次內(nèi)審前根據(jù)各部門的狀況、

25、重要性以及以往審核的結(jié)果，制定審核計(jì)劃，包括審核的范圍、依據(jù)、方法；審核人員應(yīng)由受過相應(yīng)培訓(xùn)且經(jīng)評(píng)估合格的人員擔(dān)任，并且不得審核自己及自己所管轄范圍內(nèi)的工作。審核的計(jì)劃和結(jié)果由體系管理部保存；審核發(fā)現(xiàn)的問題由受審部門負(fù)責(zé)采取糾正及預(yù)防措施，原審核員負(fù)責(zé)對(duì)采取措施的效果進(jìn)行追蹤；管理者代表負(fù)責(zé)將內(nèi)部審核結(jié)果在管理評(píng)審會(huì)議中評(píng)審，具體依管理評(píng)審制度實(shí)施。8.2.4各部門每年年底根據(jù)公司質(zhì)量方針、公司質(zhì)量目標(biāo)及年度工作安排制定部門目標(biāo)，并每月統(tǒng)計(jì)一次，檢討其是否達(dá)成，若未達(dá)成，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正及預(yù)防措施，具體依流程績效管理制度、持續(xù)改善管理制度實(shí)施。8.2.5本公司對(duì)來料、半成品及成品按進(jìn)料檢驗(yàn)制度

26、生產(chǎn)過程管理制度過程及成品檢驗(yàn)制度的要求進(jìn)行測(cè)量、驗(yàn)證其是否滿足規(guī)定的要求。產(chǎn)品驗(yàn)證的記錄應(yīng)由品管部相關(guān)負(fù)責(zé)人審批后方可生效。除非經(jīng)相關(guān)部門評(píng)估同意后，或客戶同意后，對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證符合規(guī)定要求前不得放行產(chǎn)品或交付服務(wù)。因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)的產(chǎn)品，經(jīng)相關(guān)部門評(píng)估同意后，品管部、生產(chǎn)部作好標(biāo)識(shí)和記錄后，方可放行。8.2.6本公司通過建立并實(shí)施產(chǎn)品識(shí)別追溯與不合格品管理制度，保證不合格品得到標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)估與處置，并防止其非預(yù)期使用或交付。不合格品須經(jīng)評(píng)估、處置，可能是以下一種或幾種方法：a進(jìn)行返工達(dá)到規(guī)定要求；b經(jīng)過返修或不經(jīng)返修作為特采；c拒收或報(bào)廢；d降級(jí)使用；e挑選。返工的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過再檢驗(yàn)合格后

27、，方可進(jìn)入下工序或交付。交付后產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)，按持續(xù)改善管理制度中關(guān)于客戶投訴處理的方法實(shí)施。8.2.7通過對(duì)客戶滿意度、產(chǎn)品質(zhì)量狀況（進(jìn)料、制程、成品）、過程參數(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量特性、供應(yīng)商的資料等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)其存在或潛在問題，并按持續(xù)改善管理制度的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行糾正與預(yù)防。8.2.8本公司通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)/外部質(zhì)量體系審核結(jié)果、管理評(píng)審會(huì)議、糾正與預(yù)防措施、資料分析應(yīng)用等方法來完善、改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。本公司建立并實(shí)施持續(xù)改善管理程序，對(duì)不合格或潛在不合格的原因加以消除，從而對(duì)質(zhì)量管理體系加以改進(jìn)。任何糾正與預(yù)防措施都應(yīng)與問題的性質(zhì)、嚴(yán)重程度及所承受的風(fēng)險(xiǎn)性相適應(yīng)。當(dāng)各

28、部門發(fā)現(xiàn)明顯或潛在不合格時(shí)，開出質(zhì)量異常處理單，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人判定責(zé)任部門后，同責(zé)任部門進(jìn)行原因分析、擬定對(duì)策、實(shí)施對(duì)策，再由發(fā)現(xiàn)部門對(duì)其進(jìn)行效果確認(rèn)，若有效果則予以結(jié)案，若無效果，則要求再次對(duì)策，直至有效為止。糾正與預(yù)防措施的實(shí)施狀況由管理者代表按管理評(píng)審制度的規(guī)定提交管理評(píng)審會(huì)議審查。批準(zhǔn)審核制訂日期安徽三精萬森醫(yī)藥有限公司編號(hào)：YG004版本：A檢驗(yàn)部門職責(zé)說明及權(quán)限頁數(shù)：41、目的：明確品管部組織結(jié)構(gòu)及各人員的職責(zé)范圍，使人員各負(fù)其責(zé)。2、組織架構(gòu)：部門經(jīng)理計(jì)量室配套驗(yàn)收組牙膏檢驗(yàn)組微生物檢驗(yàn)組理化檢驗(yàn)組校正維修計(jì)量管理配套物品檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)半成品檢驗(yàn)原材料檢驗(yàn)半成品檢驗(yàn)生產(chǎn)環(huán)境及工具檢驗(yàn)

29、成品檢驗(yàn)原材料檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)原材料檢驗(yàn)半成品檢驗(yàn)內(nèi)勤工作3、部門職責(zé)：3.1負(fù)責(zé)維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量處于有效控制狀態(tài)。3.2負(fù)責(zé)維護(hù)公司計(jì)量管理體系。3.3負(fù)責(zé)公司相關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)工作。3.4負(fù)責(zé)包裝物、化學(xué)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)。3.5負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的水質(zhì)、空氣、生產(chǎn)工具的檢驗(yàn)。3.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程的檢驗(yàn)。3.7負(fù)責(zé)倉庫各類呆滯品的檢驗(yàn)。3.8負(fù)責(zé)不合格品的最終判定。3.9參與不合格品的評(píng)審，并提出處理意見，有權(quán)阻止不合格品的使用、轉(zhuǎn)序或出廠。3.10產(chǎn)品的對(duì)外委托檢驗(yàn)。3.11負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量考核。3.12負(fù)責(zé)向相關(guān)部門提供準(zhǔn)確的質(zhì)量信息。3.13確保公司檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量

30、器具的正常運(yùn)行。3.14參與處理相關(guān)客戶投訴。3.15負(fù)責(zé)本公司的產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析工作。4、經(jīng)理職責(zé)：4.1負(fù)責(zé)本部門下屬人員的考核，任免及工作分配。4.2負(fù)責(zé)本部門人員素質(zhì)、專業(yè)能力的培訓(xùn)。4.3負(fù)責(zé)公司計(jì)量保證體系的全面管理。4.4負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量問題的緊急處理，及不合格品的評(píng)審處理工作。4.5對(duì)本部的一切文件、資料、記錄、報(bào)表的審核和保管的監(jiān)督。4.6全面管理本部門財(cái)產(chǎn)并對(duì)財(cái)產(chǎn)的合理使用進(jìn)行監(jiān)督。4.7負(fù)責(zé)產(chǎn)品的外檢工作。4.8參與供應(yīng)商的評(píng)估中的質(zhì)量考核及原材料的綜合評(píng)估工作。4.9協(xié)助人力資源部對(duì)新工入廠培訓(xùn)及公司的其他有關(guān)質(zhì)量方面的專業(yè)培訓(xùn)。4.10協(xié)助包裝開發(fā)部、技術(shù)開發(fā)部對(duì)公司

31、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的審核。4.11協(xié)助銷售部做好產(chǎn)品的質(zhì)量資料。4.12參與公司質(zhì)量監(jiān)控小組的一切活動(dòng)，包括質(zhì)量事故的處理。4.13參與本公司產(chǎn)品投產(chǎn)前的評(píng)審工作。4.14負(fù)責(zé)制訂本部門各組的工作目標(biāo)并監(jiān)督實(shí)施。4.15負(fù)責(zé)制訂本部門各項(xiàng)規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。5、檢驗(yàn)組長職責(zé)：5.1負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)組的紀(jì)律、衛(wèi)生、安全工作。5.2負(fù)責(zé)屬下人員的工作分配。5.3負(fù)責(zé)屬下人員的考勤記錄。5.4監(jiān)督屬下人員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)指導(dǎo)書作業(yè)。5.5負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的維護(hù)工作。5.6負(fù)責(zé)與相關(guān)部門或上下級(jí)人員的溝通與協(xié)調(diào)。5.7做好檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)工作。5.8對(duì)檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。5.9向上級(jí)匯報(bào)檢驗(yàn)組的工作狀況及績效，并提出工作

32、建議。5.10負(fù)責(zé)產(chǎn)品的對(duì)外委托檢驗(yàn)工作。6、檢驗(yàn)員職責(zé)：6.1嚴(yán)格按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)指導(dǎo)書作業(yè)。6.2負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)及不良品的復(fù)檢。6.3負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)用水、生產(chǎn)工具、空氣環(huán)境等質(zhì)量檢驗(yàn)。6.4負(fù)責(zé)送檢產(chǎn)品、客戶退貨產(chǎn)品的檢驗(yàn)。6.5做好檢驗(yàn)的各項(xiàng)原始記錄工作。6.6對(duì)檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。6.7及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)本職工作，并提出工作建議。6.8上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。7、計(jì)量組長職責(zé)：7.1負(fù)責(zé)公司計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的統(tǒng)計(jì)及管理。7.2負(fù)責(zé)公司外校計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的送校。7.3負(fù)責(zé)制定公司計(jì)量檢測(cè)設(shè)備日常維護(hù)和保養(yǎng)的制度。7.4負(fù)責(zé)公司計(jì)量檢測(cè)設(shè)備使用情況的監(jiān)督。7.5負(fù)責(zé)公司最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的使用

33、情況的監(jiān)督。7.6負(fù)責(zé)公司兼職計(jì)量員的培訓(xùn)。7.7監(jiān)督計(jì)量員按檢定規(guī)程或檢測(cè)指導(dǎo)書作業(yè)。7.8負(fù)責(zé)與相關(guān)部門或上下級(jí)人員的溝通與協(xié)調(diào)。7.9向上級(jí)匯報(bào)計(jì)量室的工作狀況及績效，并提出工作建議。8、計(jì)量員職責(zé)：8.1嚴(yán)格按照檢定規(guī)程或檢測(cè)指導(dǎo)書作業(yè)。8.2負(fù)責(zé)公司內(nèi)校計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的校驗(yàn)和維修。8.3負(fù)責(zé)公司內(nèi)校和免校計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的標(biāo)識(shí)。8.4負(fù)責(zé)監(jiān)督公司計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的保養(yǎng)及維護(hù)。8.5負(fù)責(zé)公司最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的使用及保養(yǎng)。8.6負(fù)責(zé)公司新進(jìn)員工計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)及計(jì)量器具使用的培訓(xùn)和考核。8.7負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備基礎(chǔ)臺(tái)帳(如履歷表等)填寫。8.8及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)本職工作，并提出工作建議。9、配套驗(yàn)收主管的職責(zé)

34、：9.1負(fù)責(zé)監(jiān)督本組人員執(zhí)行公司和相關(guān)管理制度的情況。9.2負(fù)責(zé)收集整理各類配套產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)樣品并妥善保管。9.3監(jiān)督本組人員按規(guī)定方案、標(biāo)準(zhǔn)開展日常配套驗(yàn)收工作。9.4負(fù)責(zé)本組人員的工作分配及考勤記錄。9.5參與配套驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的制定并貫徹實(shí)施。9.6對(duì)不合格產(chǎn)品及時(shí)準(zhǔn)確判定，并提出處理意見。9.7負(fù)責(zé)日常與物流中心、生產(chǎn)中心及相關(guān)人員的溝通工作。9.8參與配套供應(yīng)商的配套質(zhì)量考核工作。9.9負(fù)責(zé)整理保管本組的各類制度、文件及相關(guān)質(zhì)量記錄。9.10負(fù)責(zé)向部門經(jīng)理匯報(bào)本組的工作狀況及績效，并提出工作建議。9.11及時(shí)將配套收的品質(zhì)問題反饋給供應(yīng)商并跟蹤其改善狀況。9.12對(duì)配套驗(yàn)收的及時(shí)、準(zhǔn)確

35、性負(fù)責(zé)。9.13及時(shí)向上級(jí)反映配套驗(yàn)收的品質(zhì)問題。9.14配套驗(yàn)收樣板的收集與保存并及時(shí)更換過期的配套驗(yàn)收樣板。10、配套驗(yàn)收人員的職責(zé)10.1負(fù)責(zé)公司各類產(chǎn)品配套的檢驗(yàn)工作。10.2熟悉公司配套產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。10.3檢驗(yàn)過程嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、程序、指導(dǎo)書及抽樣方案。10.4對(duì)檢驗(yàn)判定的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。10.5對(duì)檢驗(yàn)的及時(shí)性負(fù)責(zé)。10.6對(duì)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的異常情況及時(shí)反饋給直接上級(jí)。10.7檢驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)與使用。10.8與本職有關(guān)質(zhì)量問題的處理及跟蹤。10.9產(chǎn)品質(zhì)量的改善與穩(wěn)定監(jiān)督。10.10協(xié)從工作安排，認(rèn)真完成上級(jí)交待的其他事項(xiàng)工作。11、文員職責(zé)11.1負(fù)責(zé)品管部日常文件資料

36、的整理、歸檔、保存（包括公司頒發(fā)的各類文件、品品管部內(nèi)部文件、各類圖書。）11.2負(fù)責(zé)品管部范圍內(nèi)各類檢測(cè)、統(tǒng)計(jì)、記錄、數(shù)據(jù)的錄入。11.3負(fù)責(zé)收集各檢驗(yàn)組每天的檢驗(yàn)報(bào)告及負(fù)責(zé)人審批后送達(dá)相關(guān)部門。11.4負(fù)責(zé)品管部發(fā)出的各類報(bào)告、規(guī)定說明文件的復(fù)印并按規(guī)定送達(dá)相關(guān)部門。11.5負(fù)責(zé)收集整理公司其他部門傳遞來的各類文件并按規(guī)定期限分類保管。11.6每月整理上月的檢驗(yàn)報(bào)告和記錄并裝訂成冊(cè)，按規(guī)定方法存檔。11.7負(fù)責(zé)辦理本部門備存物品的申購、領(lǐng)用手續(xù)。11.8負(fù)責(zé)保管本部門庫存的各類物品（玻璃儀器、化學(xué)試劑、辦公用品、勞保用品）并辦理領(lǐng)用手續(xù)。11.9每月匯總統(tǒng)計(jì)本部門各類物品的消耗情況并將各檢

37、驗(yàn)組發(fā)生實(shí)際成本以報(bào)表形式交上級(jí)審核。11.10協(xié)助上級(jí)統(tǒng)計(jì)本部門所有人員每月績效考核成績。11.11協(xié)助管理人員做好每月的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作。批準(zhǔn)審核制訂日期安徽三精萬森醫(yī)藥有限公司編號(hào)：YG005版本：A質(zhì)量考核管理辦法頁數(shù)：41、目的：為確保公司產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范員工對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的服務(wù)意識(shí)，特制定本管理辦法，以加強(qiáng)對(duì)公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制。2、范圍：公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。3、職責(zé)：3.1采購部：對(duì)化工原材料的采購質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.2包裝開發(fā)部：對(duì)包裝配套質(zhì)量的采購和驗(yàn)收負(fù)責(zé)。3.3技術(shù)開發(fā)部：對(duì)產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.4生產(chǎn)部：對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.5品管部：對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.6儲(chǔ)運(yùn)部：對(duì)

38、產(chǎn)品的儲(chǔ)存和貨運(yùn)質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.7質(zhì)量監(jiān)控小組：負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)的一般以上質(zhì)量事故進(jìn)行責(zé)任鑒定和處罰。4、內(nèi)容：4.1質(zhì)量考核內(nèi)容4.1.1采購的化工原材料質(zhì)量考核：4.1.1.1采購的化工原材料必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。4.1.1.2外包裝必須要有清晰明確和詳細(xì)的標(biāo)識(shí)。4.1.1.3供應(yīng)商或采購產(chǎn)品或質(zhì)量等如有變更應(yīng)及時(shí)通知到各相關(guān)部門。4.1.2包裝配套質(zhì)量考核：4.1.2.1開發(fā)和采購的包裝配套質(zhì)量必須符合產(chǎn)品開發(fā)要求、國家法規(guī)要求、配套質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及樣品要求。4.1.2.2外包裝必須要有清晰明確和詳細(xì)的標(biāo)識(shí)。4.1.2.3產(chǎn)品配套清單和樣品等資料應(yīng)齊全并及時(shí)傳遞到位，如有變更應(yīng)及時(shí)通知到各相關(guān)部門。4

39、.1.3產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝考核4.1.3.1投入生產(chǎn)的產(chǎn)品配方必須穩(wěn)定合格，滿足產(chǎn)品內(nèi)容物的開發(fā)要求和國家法規(guī)要求。4.1.3.2產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝人員應(yīng)做好工藝培訓(xùn)指導(dǎo)和現(xiàn)場的工藝質(zhì)量監(jiān)督。4.1.3.3產(chǎn)品配方、工藝等信息應(yīng)齊全并及時(shí)傳遞到位，如有變更應(yīng)及時(shí)通知到各相關(guān)部門。4.1.4生產(chǎn)過程的質(zhì)量考核4.1.4.1嚴(yán)格按照產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝要求執(zhí)行操作。4.1.4.2嚴(yán)格按照產(chǎn)品的包裝要求進(jìn)行操作。4.1.4.3做好領(lǐng)料、配料、稱料、投料、灌裝、包裝、噴碼、入庫等工序的核對(duì)和確認(rèn)工作。4.1.4.4嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)要求進(jìn)行各道工序和生產(chǎn)環(huán)境的清潔和消毒工作。4.1.5檢驗(yàn)過程的質(zhì)量考核4.1

40、.5.1按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性和客觀性。4.1.5.2必須按要求對(duì)產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，防止有漏檢、錯(cuò)檢。4.1.5.3做好各項(xiàng)產(chǎn)品的檢驗(yàn)情況標(biāo)識(shí)。4.1.5.4及時(shí)反饋檢驗(yàn)結(jié)果，避免質(zhì)量信息的滯后。4.1.5.5及時(shí)做好問題產(chǎn)品的隔離和處理。4.1.6儲(chǔ)運(yùn)過程的質(zhì)量考核4.1.6.1做好原（物）料和成品、半成品等的儲(chǔ)存，確保存儲(chǔ)環(huán)境滿足要求。4.1.6.2做好原（物）料和成品、半成品等儲(chǔ)存的標(biāo)識(shí)，避免混淆。4.1.6.3做好原（物）料和成品、半成品等的搬運(yùn)、運(yùn)輸，避免野蠻操作。4.2考核方法4.2.1生產(chǎn)過程月度質(zhì)量考核4.2.1.1月考核和每月的質(zhì)量獎(jiǎng)掛鉤，月考核中在