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文檔簡介
1、我國放射診療(zhnlio)工作的現(xiàn)況醫(yī)療照射已成為中國目前最大的人工電離輻射來源。全國每年僅接受X射線影像診斷的患者就達(dá)2.5億人次,約占全國總?cè)丝诘?0。醫(yī)療照射已成為中國目前最大的人工電離輻射來源。因為醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)措施的普遍缺位(qu wi),放射診療也增加了公眾和醫(yī)務(wù)人員的輻射風(fēng)險。 共四十五頁案例(n l):國內(nèi)知名的武漢協(xié)和醫(yī)院醫(yī)生集體患癌 共四十五頁2013年1月7日,醫(yī)院婦產(chǎn)科的三名女醫(yī)生 被確診罹患甲狀腺癌。最終把患病原因歸咎于樓上兩間骨科手術(shù)室放射防護(hù)措施不當(dāng),引發(fā)了公眾對醫(yī)療放射防護(hù)問題的廣泛(gungfn)關(guān)注。共四十五頁2010年5月,廣西桂林人陳宗行帶著6歲的兒子到
2、桂林某三甲醫(yī)院就診,他發(fā)現(xiàn),在三張胸、腹部X光照片中,孩子的脖子以及睪丸等部位都在照射范圍內(nèi)。陳宗行認(rèn)為,醫(yī)院隨意擴(kuò)大了照射范圍,且沒有按相關(guān)法規(guī)對兒童的性腺、甲狀腺等敏感部位采取屏蔽措施(cush)。陳宗行為此打了兩年官司,其間上訪無數(shù)。(參見南方周末2013年1月25日X光下的花朵)共四十五頁鄭州一位患者患了腎癌,到當(dāng)?shù)匾患揖C合性大醫(yī)院做放射治療后死亡。醫(yī)院存在兩個明顯過錯(gucu),一是沒有放射診療許可證,第二是放射方案設(shè)計有誤差,放射劑量過大,兩個放射區(qū)域有重疊,患者發(fā)生了放射性腸炎,沒有放射診療許可證,開展了放療就屬于非法行醫(yī)。最后醫(yī)院敗訴。 共四十五頁珠海(zh hi)一醫(yī)院20
3、12年事件2013年深圳放射衛(wèi)生案件廣州幾家醫(yī)院共四十五頁近年來,由于一些(yxi)醫(yī)院放射防護(hù)不到位,引發(fā)了與患者之間的諸多糾紛,其中一些(yxi)通過對簿公堂來尋求解決之道。 早在2006年3月實施的放射診療管理規(guī)定中就已明確,放射診療工作者應(yīng)對患者鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。這里面的敏感器官主要指甲狀腺、乳腺、性腺和晶狀體(眼睛)。共四十五頁我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在(cnzi)的主要問題一.法律法規(guī)意識不強(qiáng);二.放射衛(wèi)生防護(hù)工作不到位;三.放射工作人員的健康(jinkng)監(jiān)護(hù)工作不到 位;四.還存在無證開展放射診療的行為。共四十五頁放射衛(wèi)生相
4、關(guān)的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)職業(yè)病防治法 放射性污染(wrn)防治法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法放射診療管理規(guī)定放射工作人員職業(yè)健康管理辦法醫(yī)用射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)共四十五頁相關(guān)衛(wèi)生部令第16號 放射事故管理規(guī)定 第17號 放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法 第18號 放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品管理辦法第23號 職業(yè)(zhy)健康監(jiān)護(hù)管理辦法第24號 職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法第46號 放射診療管理規(guī)定第49號 建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法第55號 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法第474號大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法共四十五頁相關(guān)環(huán)境保護(hù)部令第31號放射性同位素與射線裝置安全許可
5、管理辦法 (2006年1月18日公布并施行,2008年12月6日環(huán)境 保護(hù)部第3號令修正并公布施行 )第13號 建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)(hunjng boh)驗收管理辦法 (2001年12月27日頒布,2002年2月1日施行)共四十五頁相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) GB4792-1984 放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)GB16361- 1996臨床核醫(yī)學(xué)中患者的放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)GB18871-2002 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)GBZ130-2013 醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)GBZ98-2002 放射工作人員的健康(jinkng)標(biāo)準(zhǔn)GBZ 165-2005X射線計算機(jī)斷層攝影放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)GBZ120-2006
6、臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn) GBZ 177-2006便攜式X射線檢查系統(tǒng)放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)共四十五頁2011年12月31日,職業(yè)病防治法在第十一屆全國人大常委會第二十四次會議上獲得通過,同日(tn r)以中華人民共和國主席令第52號予以公布,自公布之日起施行。 職業(yè)病防治法的立法目的是:預(yù)防、控制和消除職業(yè)病危害,防治職業(yè)病,保護(hù)勞動者健康及其相關(guān)權(quán)益,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。共四十五頁第17條 新建、擴(kuò)建、改建(gijin)建設(shè)項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項目(以下統(tǒng)稱建設(shè)項目)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的,建設(shè)單位在可行性論證階段應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害預(yù)評價報告。第17條 建設(shè)項目在竣工驗收前,建設(shè)單位
7、應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價。建設(shè)項目竣工驗收時,其職業(yè)病防護(hù)設(shè)施經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收合格后,方可投入正式生產(chǎn)和使用。共四十五頁第27條 (劑量監(jiān)測) 用人單位應(yīng)當(dāng)實施由專人負(fù)責(zé)的職業(yè)病危害因素日常監(jiān)測,并確保監(jiān)測系統(tǒng)處于正常運(yùn)行狀態(tài)。用人單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定,定期對工作場所進(jìn)行職業(yè)病危害因素檢測、評價(pngji)。檢測、評價(pngji)結(jié)果存入用人單位職業(yè)衛(wèi)生檔案,定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告并向勞動者公布。第36條(體檢) 對從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)的勞動者,用人單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定組織上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查,并將檢查結(jié)果如實告知勞動者。
8、職業(yè)健康檢查費(fèi)用由用人單位承擔(dān)。共四十五頁放射(fngsh)診療管理規(guī)定中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會討論(toln)通過2006年3月1日起施行共四十五頁放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分四類(一)放射治療(二)核醫(yī)學(xué) (三)介入放射學(xué)(四)X射線影像(yn xin)診斷共四十五頁放射診療建設(shè)項目審核 建設(shè)項目單位向衛(wèi)生行政部門提交有資質(zhì)(zzh)的評價單位評價的職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告書(表)和控制效果評價報告書(表)。 衛(wèi)生行政部門對所依據(jù)的資料的真實性,分析結(jié)果的可靠性,評價書結(jié)構(gòu)的完整性進(jìn)行審查,必要時,進(jìn)行現(xiàn)場審查和組織專家評審。 涉及大型
9、醫(yī)用設(shè)備,必須按照國家有關(guān)規(guī)定提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。共四十五頁預(yù)評價方面違規(guī)行為: 1、未進(jìn)行預(yù)評價,開工(ki gng)建設(shè)。 2、已進(jìn)行預(yù)評價,未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意,開工建設(shè)。 3、項目已基本完工或完工,才進(jìn)行預(yù)評價。 4、項目已投入使用,才進(jìn)行預(yù)評價審核。共四十五頁處理(chl): 按原衛(wèi)生部“衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2006415號”文第四項的要求:職業(yè)病防治法實施后,未經(jīng)職業(yè)病危害預(yù)評價或職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計審查擅自開工的建設(shè)項目,衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法對建設(shè)單位進(jìn)行處罰并依法要求該項目進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價,不得要求建設(shè)單位補(bǔ)做項目預(yù)評價報告和防護(hù)設(shè)施設(shè)計;要嚴(yán)格把好此類項目的竣工驗收關(guān),
10、不符合要求的不得批準(zhǔn)。 處罰: 職業(yè)病防治法第七十條 給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè),或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉。 (一)未按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評價或者未提交職業(yè)病危害預(yù)評價報告,或者職業(yè)病危害預(yù)評價報告未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核同意,開工建設(shè)的; 第八十九條 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理,由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實施。共四十五頁控評方面的違規(guī)行為: 1、未進(jìn)行控評和驗收,投入使用。 2、已進(jìn)行預(yù)評價(pngji),控評未完成,投入使用。共四十五頁處理: 衛(wèi)生行政部
11、門應(yīng)依法對建設(shè)單位進(jìn)行處罰并依法要求該項目補(bǔ)做職業(yè)病危害控制效果評價,嚴(yán)格把好項目的竣工(jngng)驗收關(guān),不符合要求的不得批準(zhǔn)。 處罰: 職業(yè)病防治法第七十條 給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè),或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉。共四十五頁共四十五頁第十七條 放射診療許可證與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同時校驗,申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交(tjio)本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報告。共四十五頁. 放射診療管理規(guī)定了對放射診療單位的日常監(jiān)管內(nèi)容(n
12、irng),包括人員、設(shè)備、安全防護(hù)、質(zhì)量保證措施等基本要求。管理人員(第19條) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù);組織制定并落實放射診療和放射防護(hù)管理制度。 共四十五頁設(shè)備檢測 (第20條) 新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測,合格后方可啟用; 定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測; 放射(fngsh)診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。 不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使
13、用、轉(zhuǎn)讓和出租。共四十五頁場所(第21條) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者(huzh)標(biāo)準(zhǔn)。個人劑量(第22條) 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。. 工作人員健康監(jiān)護(hù)(第23條) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn),并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。共四十五頁患者和受檢者防護(hù)(第25條) 放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時,應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控
14、制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織(zzh)進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。 共四十五頁放射工作人員職業(yè)健康(jinkng)管理辦法醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù) 1. 職業(yè)(zhy)健康檢查(體檢) (1)上崗前 (2)在崗間 (3)離崗時 (4)應(yīng)急共四十五頁職業(yè)健康檢查項目及周期 放射工作人員的健康標(biāo)準(zhǔn)(GBZ982002)規(guī)定(gudng)了健康檢查項目、周期和職業(yè)禁忌 放射工作人員每1-2年體檢1次共四十五頁個人劑量監(jiān)測 1.目的 保證工作人員健康,作為職業(yè)損害鑒定依據(jù) 2.要求 所有從事(cngsh)放射工作的單位和個人 3.檢測周期 一般30天,最長為90天。個人劑量監(jiān)測
15、工作應(yīng)當(dāng)由具備資質(zhì)的個人劑量監(jiān)測技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān) 4 .保存 用人單位應(yīng)該終身保存?zhèn)€人劑量監(jiān)測檔案共四十五頁X射線受檢者防護(hù)(fngh)設(shè)備 共四十五頁鉛圍裙、鉛圍脖、鉛防護(hù)(fngh)帽、鉛眼鏡共四十五頁Summary 放射(fngsh)防護(hù)工作至關(guān)重要! 放射工作 職業(yè)病防治法 放射性同位素與射線裝置(zhungzh)安全和防護(hù)條例 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法 放射診療管理規(guī)定 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 放射性污染防治法 場所人員設(shè)備準(zhǔn)入共四十五頁東莞市放射診療專項整治(zhngzh)工作方案共四十五頁總體目標(biāo)推進(jìn)放射診療管理規(guī)定的貫徹落實,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照放射衛(wèi)生法規(guī)
16、規(guī)定依法執(zhí)業(yè),以放射診療許可為重點環(huán)節(jié)進(jìn)行整治,完善放射診療安全防護(hù)制度,及時發(fā)現(xiàn)放射診療安全防護(hù)隱患,采取有效措施,規(guī)范(gufn)放射診療行為,切實保障放射診療質(zhì)量和安全,維護(hù)受檢者、公眾和放射工作人員的健康權(quán)益。 共四十五頁具體指標(biāo)1.放射診療機(jī)構(gòu)日常性監(jiān)督覆蓋率達(dá)100%;2.放射診療機(jī)構(gòu)放射診療許可證持證率達(dá)90%以上;3.放射工作人員證持證率和培訓(xùn)率達(dá)95%以上;4.放射工作人員個人劑量計佩帶率、職業(yè)健康檢查率和建檔率達(dá)95%以上;5.新、改、擴(kuò)建放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查率達(dá)80%以上 ;6.放射診療設(shè)備及工作場所(chn su)防護(hù)設(shè)施檢測率達(dá)100%。 共四十五頁工作任務(wù) 重點
17、對開展放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(jgu)的放射診療許可,防護(hù)工作制度的制定落實,放射防護(hù)設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)與使用,放射診療的安全質(zhì)量保證、放射工作人員的個人劑量監(jiān)測、健康檢查及培訓(xùn)等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。對下述違法違規(guī)行為予以嚴(yán)厲查處:共四十五頁1.未取得放射診療許可從事放射診療工作,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療行為;2.未對新建、改建(gijin)、擴(kuò)建放射診療建設(shè)項目進(jìn)行職業(yè)病危害放射防護(hù)評價與衛(wèi)生審查及竣工驗收(2011年以來);3.未按規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測;共四十五頁 4.未按規(guī)定為放射工作人員和受檢者配備和使用個人防護(hù)用品; 5.未按規(guī)定對
18、放射診療工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查、放射衛(wèi)生知識(zh shi)培訓(xùn)、建立個人劑量和健康檔案。 6.其他違法違規(guī)行為。共四十五頁工作安排專項行動分三個階段實施。 1.自查自糾階段(2014年3-6月)。各放射診療機(jī)構(gòu)要根據(jù)放射診療管理規(guī)定的要求,認(rèn)真對照自查表內(nèi)容對本機(jī)構(gòu)進(jìn)行(jnxng)自查,對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時解決(自查表見附件2)。共四十五頁 2.監(jiān)督檢查階段(2014年7-10月)。中心鎮(zhèn)(園區(qū))衛(wèi)生行政管理部門和市鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的自查表予以核實,對轄區(qū)內(nèi)放射診療(zhnlio)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,對違規(guī)的機(jī)構(gòu)要限期整改,逾期不改正的要依法予以處罰。共四十五頁 3.總結(jié)驗收階段(2014年11-12月)。中心鎮(zhèn)(園區(qū))衛(wèi)生行政管理部門和市鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要對專項行動工作進(jìn)行全面細(xì)致的總結(jié),探索行之有效(xng zh yu xio)的放射衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)
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