確認、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序

1、.XX 食品程序文件標題：文件編號：COP12版號：A/0分發(fā)日期：確認、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序1目的頁碼：分發(fā)編號：通過確認，證實各控制措施或控制措施的組合能使相應(yīng)的食品平安危害到達預期的控制水平；通過驗證，證明各控制措施或控制措施的組合確實到達了預期的控制水平。適用范圍適用二對控制措施組合進行確認；適用于對食品平安管理體系進行驗證。職責食品平安小組負責對OPRP 和HACCP 方案進行確認；負責對OPRP 和HACCP 方案進行驗證。負責對PRP 進行驗證。品管部食品平安小組成員負責CCP 的驗證；負責最終產(chǎn)品的檢驗。食品平安小組組長負責組織進行食品平安管理體系的內(nèi)部審核；負責

2、組織對驗證結(jié)果進行評價和分析。工程程序控制措施組合確實認OPRP 確實認確認的時機 在OPRP 實施之前。 在以下情況下，根據(jù)需要，對OPRP 做必要的修改，在修改后的 OPRP 實施之前，要對其進行確認：原料的改變；產(chǎn)品或加工的改變；復查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；重復出現(xiàn)同樣的偏差；有關(guān)危害或控制手段的新信息原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化；生產(chǎn)中觀察到異常情況；出現(xiàn)新的銷售或消費方式。確認的內(nèi)容確認的內(nèi)容見表COP12-01“OPRP 確認記錄表。確認的實施食品平安小組用“OPRP 確認記錄表對OPRP 進行確認，確認的結(jié)果記錄在“OPRP 確認記錄表的相關(guān)欄目中。確認結(jié)果的處理當確認結(jié)果說明OPR

3、P 不能對相應(yīng)的食品平安危害進行預期的控制時，應(yīng)對OPRP 進行修改、重新評價和確認。HACCP 方案確實認確認的時機 在HACCP 方案實施之前。 在以下情況下，應(yīng)對危害分析的輸入進行必要的更新，重新進行必要的危害分析，并對HACCP 方案進行必要的修改，在修改后的HACCP 方案實話之前，要對其進行確認：編制/日期：張三 2006/5/1審核/日期：李四 2006/5/1批準/日期：王二 2006/5/1標題：XX 食品程序文件文件編號：COP12 版號：A/0確認、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序原料的改變；產(chǎn)品或加工的改變；復查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；重復出現(xiàn)同樣的偏差；頁碼：有關(guān)危害

4、或控制手段的新信息原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化；生產(chǎn)中觀察到異常情況；出現(xiàn)新的銷售或消費方式。確認的內(nèi)容確認的內(nèi)容見表COP12-02“HACCP 方案確認記錄表。確認的實施食品平安小組用“HACCP 方案確認記錄表對HACCP 方案進行確認，確認的結(jié)果記錄在“HACCP 方案確認記錄表的相關(guān)欄目中。確認結(jié)果的處理當確認結(jié)果說明HACCP 方案不能對相應(yīng)的食品平安危害進行預期的控制時，應(yīng)對 HACCP 方案進行修改、重新評價和確認。食品平安管理體系的驗證OPRP、HACCP 方案的驗證驗證的時機 每年至少進行一次。 在以下情況下，應(yīng)對危害分析的輸入進行必要的更新，重新進行必要的危害分析，并對OP

5、RP、HACCP 方案進行必要的修改，在修改后的OPRP、HACCP 方案實施 1 個月后，對其效果進行驗證：原料的改變；產(chǎn)品或加工的改變；復查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；重復出現(xiàn)同樣的偏差；有關(guān)危害或控制手段的新信息原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化；生產(chǎn)中觀察到異常情況；出現(xiàn)新的銷售或消費方式。驗證的內(nèi)容OPRP、HACCP 方案難的內(nèi)容見表COP12-03“OPRP 驗證記錄表、表COP12-04“HACCP 方案驗證記錄表。驗證的實施食品平安小組用“OPRP 驗證記錄表、“HACCP 方案驗證記錄表分別對 OPRP、HACCP 方案的實施情況進行驗證，驗證的結(jié)果記錄在“OPRP 驗證記錄表、“HAC

6、CP 方案驗證記錄表的相關(guān)欄目中。PRP 的驗證驗證的時機 每年至少一次。 在產(chǎn)品或工藝過程有顯著改變或系統(tǒng)發(fā)生嚴重故障時，對PRP 進行適當?shù)男薷?，在修改標題：XX 食品程序文件文件編號：COP12 版號：A/0確認、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序后的 PRP 實施 1 個月后，對其效果進行驗證。驗證的內(nèi)容頁碼：PRP 驗證的內(nèi)容見表COP12-05“PRP 驗證記錄表。驗證的實施食品平安小組用“PRP 驗證記錄表對 PRP 的實施情況進行驗證，驗證的結(jié)果記錄在“PRP 驗證記錄表的相關(guān)欄目中。CCP 的驗證CCP 的驗證包括：CCP 監(jiān)視設(shè)備的校準、校準記錄的審查、針對性的取樣檢驗和C

7、CP 記錄的審查。CCP 監(jiān)視設(shè)備的校準品管部計量員食品平安小組成員按“HACCP 方案表中規(guī)定的頻率或?監(jiān)視設(shè)備校準周期管理規(guī)定?要求的頻率對 CCP 監(jiān)視設(shè)備進行校準。內(nèi)校由品管部計量員進行并填寫“監(jiān)視設(shè)備內(nèi)校記錄表，外校由政府部門認可并授權(quán)的計量檢定機構(gòu)進行。CCP 監(jiān)視設(shè)備校準記錄的審查品管部經(jīng)理食品平安小組副組長對“監(jiān)視設(shè)備內(nèi)校記錄表、外部校準報告以及“監(jiān)測結(jié)果的評估報告監(jiān)測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時進行審查，審查的內(nèi)容包括： 校準日期是否符合規(guī)定的頻率要求； 校準的方式是否正確； 校準數(shù)據(jù)是否完整； 校準結(jié)果的判定是否正確； 發(fā)現(xiàn)不合格監(jiān)控設(shè)備后的處理方法是否適當。審查后，要在被審查的記錄

8、表上簽字。針對性的取樣檢驗品管部實驗室實驗員食品平安小組成員按“HACCP 方案表要求的頻率對CCP 點原料或產(chǎn)品進行取樣檢驗檢測工程見相關(guān)規(guī)定，以驗證供給商是否可信或設(shè)備設(shè)定的操作參數(shù)是否 適于生產(chǎn)平安的產(chǎn)品。CCP 記錄的審查品管部品質(zhì)工程師食品平安小組成員按照“HACCP 方案表中規(guī)定的頻率對CCP 記錄進行審查，審查后，要在被審查的記錄表上簽字。需注意的是審核人員與表格記錄人員不可為同一人。CCP 記錄審查的內(nèi)容如下：1 監(jiān)控記錄審查的內(nèi)容 監(jiān)控是否按照規(guī)定的方式進行； 關(guān)鍵限值是否符合要求； 關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時是否采取了糾偏行動； 記錄中是否寫明了實際觀察到的結(jié)果，而不僅僅是寫出“O

9、K、“到達或“超過等總結(jié)性詞語； 記錄中是否有監(jiān)控者的簽名； 記錄中是否有食品名稱和生產(chǎn)批號； 記錄中是否有生產(chǎn)加工企業(yè)名稱和地址。標題：XX 食品程序文件文件編號：COP12 版號：A/0確認、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序2 糾偏記錄審查的內(nèi)容 糾偏行動記錄中是否有采取糾偏的時間；頁碼： 糾偏行動記錄中是否有原因分析、潛在不合格品的處理、糾正措施的實施與驗證的內(nèi)容； 糾偏行動記錄中是否有實施者、批準者、驗證者的簽名； 糾偏記錄是否有食品名稱和生產(chǎn)批號； 糾偏記錄中是否有生產(chǎn)加工企業(yè)名稱和地址。食品平安管理體系內(nèi)部審核食品平安小組組長負責按?食品平安管理體系內(nèi)部審核控制程序?的要求，對公

10、司的食品平安管理體系進行內(nèi)部審核。最終產(chǎn)品的檢測品管部實驗室實驗員食品平安小組成員按?產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序?的要求對最終產(chǎn)品 的各項理化指標和微生物指標進行檢測，以確定食品平安指標到達相關(guān)法律法規(guī)及顧客的要求。單項驗證結(jié)果的評價驗證的結(jié)果應(yīng)傳達給相關(guān)食品平安小組成員。對以上各項驗證結(jié)果進行評價，以確定驗證結(jié)果的正確與完整。評價人員應(yīng)在相關(guān)的驗證報告上簽字。評價的責任如下： 食品平安小組組長對PRP、OPRP、HACCP 方案的驗證結(jié)果進行評價； 品管部經(jīng)理食品平安小組副組長對CCP 的驗證結(jié)果進行評價； 食品平安小組組長對食品平安管理體系內(nèi)、外部審核的結(jié)果進行評價； 品管部經(jīng)理食品平安小組副

11、組長對最終產(chǎn)品的檢測結(jié)果進行評價。當驗證說明不符合時，相關(guān)驗證人員應(yīng)向有關(guān)部門發(fā)出“糾正和預防措施記錄表，要 求有關(guān)部門采取糾正和預防措施。采取糾正和預防措施時，應(yīng)至少考慮對以下方面進行評審，看看是否這些方面出現(xiàn)問題： 現(xiàn)有的程序和溝通渠道； 危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP 方案； PRP； 人力資源管理的培訓活動有效性。驗證結(jié)果的分析在每次管理評審前，食品平安小組組長組織小組成員對驗證的結(jié)果包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果進行分析，以：1證實體系的整體運行滿足籌劃的安排和本組織建立的食品平安管理體系的要求；2識別食品平安管理體系改良或更新的需求；3識別說明潛在不平安產(chǎn)品高事故風險的趨勢；4建立信息，便于籌劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；5證明已采取的糾正和糾正措施的有效性。將驗證結(jié)果分析的結(jié)論記錄在“驗證結(jié)果分析報告中?！膀炞C結(jié)果分析報告應(yīng)提交給公司總經(jīng)理，并作為管理評審的輸入。XX 食品程序文件文件編號：COP12當驗證結(jié)果分析說明需要更新食品平安管理體系時，應(yīng)適時按?更新控制程序?的要求對食品平