檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制要求

1、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制要求總則供方對其用以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備 （包括試驗(yàn)軟 件）應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成文件的程序。檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備 使用 時(shí)，應(yīng)確保其測量不確定度已知，并與要求的測量能力一致。注：關(guān)于測量不確定度的附加指南可參見IS010012-1 : 1992 （ E）。使用的特殊 方 法的選擇應(yīng)基于完整測量系統(tǒng)的聲學(xué)技術(shù)知識， 以及該系統(tǒng)運(yùn)行的條件和 系統(tǒng) 產(chǎn)生數(shù)據(jù)的用途。如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn) （如試驗(yàn)硬件 ）用作檢驗(yàn)手段時(shí)， 使用前，應(yīng)加以校 驗(yàn)， 以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周 期加以復(fù) 檢。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)

2、檢的內(nèi)容和周期，并保存記錄作為控制的證據(jù)（ 見4.16 ） 。在檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當(dāng)顧客或其代 表要 求時(shí)，供方應(yīng)提供這些資料，以證實(shí)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的功能是適宜的。注 17 : 在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“測量設(shè)備”包括測量裝置4.11 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制的測量能力總則 組織應(yīng)具有一個(gè)程序。 必須采用必要的設(shè)備來消除測量的不確定性并提供必要 可用 IS010012 1 作為導(dǎo)則。 必須對試驗(yàn)軟件的能力進(jìn)行檢查并在適當(dāng)時(shí)候進(jìn)行復(fù)檢 當(dāng)有規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)向顧客提供必要的校準(zhǔn)參數(shù)?？刂瞥绦蚬┓綉?yīng)：a）確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的

3、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備；b）確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn) 行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件； 注：“檢 驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備”包括在工裝部門用來保證生產(chǎn)工裝質(zhì)量 的設(shè)備（無論其 所有者是誰 ） 。4.11.2. b.1 校準(zhǔn)服務(wù)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)必須由有資格的室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室 （見4.10.6 ）、有資格的商業(yè) / 獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（ 見 4.10.7 ）或顧客認(rèn)定的政府機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。 該實(shí) 驗(yàn) 室的范圍必須包括此種設(shè)備的校準(zhǔn)。商業(yè)/獨(dú)立校準(zhǔn)設(shè)施必須按 ISO/IEC 導(dǎo)則 25或

4、國家等效文件進(jìn)行認(rèn)可 或持有證明。如由 OEM顧客或OEM顧客認(rèn)可的第二方評定，必須滿足 ISO/IEC 導(dǎo)則 25 或國家等效文件的意圖。注：若對于指定設(shè)備，沒有有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由設(shè) 備原 始制造者實(shí)施?？刂瞥绦虮仨毚_定需測量或試驗(yàn)的內(nèi)容，然后選擇正確的設(shè)備來然后需要確定設(shè)備并保持這些設(shè)備處于校準(zhǔn)狀態(tài)。有必 整，且校準(zhǔn)的狀況應(yīng)能夠追溯。4.11.2. b.1 校準(zhǔn)服務(wù)校準(zhǔn)可以由內(nèi)部機(jī)構(gòu)承擔(dān)（必須經(jīng)過審核）或者是由一個(gè)完成測量或試驗(yàn)工作。要對它們按期進(jìn)行的調(diào)滿足 ISO/IEC 導(dǎo)則 25的要求的有資格的實(shí)驗(yàn)室來承擔(dān)?？刂瞥绦?續(xù)) TOC o 1-5 h z 規(guī)定校準(zhǔn)檢驗(yàn)

5、、測量和試驗(yàn)設(shè)備的過程，其內(nèi)容包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則，以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采取的 措施；檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄注：可追溯到設(shè)備校準(zhǔn)記錄的系列編號也可滿足本要求。保存檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄 ( 見 416)；f ) 發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的 有 效性，并形成文件；g) 確保校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件；h) 確保檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好；i ) 防止檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備 (包括試驗(yàn)硬件和軟件 )，因調(diào)整不當(dāng)而使其校

6、 準(zhǔn) 失效。注：檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)施通常是指在審核現(xiàn)場由于不適當(dāng)?shù)恼{(diào)整可能導(dǎo) 致試驗(yàn)結(jié)果無效的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。注 18 : ISO 10012 所提供的測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系可以用作指南4.11.2 控制程序測 量 是 非 常 重 要 的，因?yàn)樗翘厥馓匦院彤a(chǎn)品質(zhì)量控制的保 證。必須具備針對每一類型的儀器的文 件 化 的 程 序。對用于產(chǎn)品檢驗(yàn)的所有的設(shè)備必須 加 以 控 制 和 校 準(zhǔn)。重點(diǎn)放在所應(yīng)用的軟件上。 必 須 對 軟 件 加 以 控 制。必須了解測量結(jié)果的準(zhǔn)確度并應(yīng)選 擇 能 力 充 分 的 設(shè) 備。應(yīng) 顧 客 的 要 求， 必 須 為 顧 客 提 供 所 應(yīng) 用 的 測 量

7、 設(shè) 備 的 有 關(guān) 參數(shù)所 有 需 要 校 準(zhǔn) 的 設(shè) 備 都 必 須 有 某 種 形 式 的 標(biāo) 識。 必須具有校準(zhǔn)狀況記錄 對于有關(guān)的夾具和卡具必須進(jìn)行控制并應(yīng)對其能力進(jìn)行 檢 查。可 用 ISO 10012 作 為 參 考。對 于 標(biāo) 定 頻 率 應(yīng) 加 以 確 定。檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備記錄對所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備 （包括雇員自備的 ）的校準(zhǔn) （見術(shù)語 ）活動(dòng)記錄必 須 包括：?按工程更改進(jìn)行的修訂 （如適用 ）;?當(dāng)接受校準(zhǔn)時(shí)，任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；?在校準(zhǔn)后，符合規(guī)范的說明；?如果可疑材料或產(chǎn)品 （見術(shù)語 ）可能已被發(fā)運(yùn)，應(yīng)通知顧客。測量系統(tǒng)分析為分析出現(xiàn)在各種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測

8、量結(jié)果的變差， 必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng) 計(jì) 研究。此要求必須適用于在控制計(jì)劃 （見 4 2 3 7 ）提及的測量系統(tǒng)。所有的 分析方 法及接受準(zhǔn)則可與測量系統(tǒng)分析參考手冊相一致 （ 如：偏倚、線性、穩(wěn)定 性、重復(fù) 性、再現(xiàn)性研究 ）。如經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法及接收準(zhǔn)則。4.11.3 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備記錄校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：工藝更改以后的修正，規(guī)范以 外的讀數(shù)，滿足要求的 聲明，以及在可疑材料 / 產(chǎn)品被發(fā) 運(yùn)的情況下，顧客的通知。測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析手冊提供一套統(tǒng)計(jì)研究方法，它用來分析 控制計(jì)劃中所涉及的測 量系統(tǒng)校準(zhǔn)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的變差。實(shí)用的定義 偏差 =得的真值平均值之間的一組測量的實(shí)測平均值與同一部件采用精密的測量所獲 差。線性= 在整個(gè)預(yù)期的操