2022年RoHS符合性管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)

1、國(guó)際 QC 電工 080000委員會(huì) (IECQ HSPM)電器、電子元件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理系統(tǒng)審核要求IEC電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系(IECQ-CECC).電氣和電子元器件及產(chǎn)品有害性物質(zhì)審核要求2022/7/251教材指南課程目的：QC080000&RoHS&GP內(nèi)審員培訓(xùn)培訓(xùn)對(duì)象：企業(yè)管理層版本：A/1教材開(kāi)發(fā)人：楊偉峰,佘協(xié)桂教材管理人：萬(wàn)峻認(rèn)可講師:武廣元,佘協(xié)桂,饒單才,徐華鋒,何慈元,龔偉,李新玉,萬(wàn)峻;課程編號(hào)：GAc5-025最新時(shí)間：2006-05-082022/7/252大 綱審核概論 基本定義 審核特性 審核概論審核準(zhǔn)備 明確審核目的 確定審核范圍 制定審核計(jì)劃 組成

2、審核組 文件審核 編制檢查表 2022/7/253大 綱實(shí)施審核 召開(kāi)首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 確定不符合項(xiàng)和編寫(xiě) 不符合報(bào)告審核結(jié)果綜合分析末次會(huì)議編寫(xiě)審核報(bào)告糾正措施及跟蹤2022/7/254審核概論基本定義（1）審核： 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。審核準(zhǔn)則（依據(jù)）： 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。2022/7/255審核概論基本定義（2）審核準(zhǔn)則（依據(jù)）： RoHS管理體系審核準(zhǔn)則包括： 1、QC080000管理體系要求; 2、RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)， 如：IEC62321 3、客戶的環(huán)境管理物質(zhì)要求，如：SONY S

3、S-00259標(biāo)準(zhǔn) 4、公司的RoHS管理體系文件（環(huán)保方針、削減計(jì)劃、手冊(cè)、程序/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)） 2022/7/256審核概論基本定義（3）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事 實(shí)陳述或其他信息； - 客觀的 - 能夠證實(shí)的審核員：有能力實(shí)施審核的人員；審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員；技術(shù)專(zhuān)家：提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員2022/7/257審核概論基本定義（4）審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià) 的結(jié)果。 主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后 得出的最終審核結(jié)果。2022/7/258審核特性系統(tǒng)性；獨(dú)立性；文件性；202

4、2/7/259審核概論審核類(lèi)型第一方審核：組織對(duì)自身進(jìn)行審核。（內(nèi)部審核）第二方審核：組織的相關(guān)方（如顧客）對(duì)組織進(jìn)行審核。第三方審核：外部獨(dú)立的機(jī)構(gòu)如DNV、SGS等對(duì)組織進(jìn)行審核2022/7/2510第一方審核審核概論審核類(lèi)型2022/7/2511第二方審核審核概論審核類(lèi)型如：SONY GP認(rèn)定SONY GP認(rèn)定合格的基準(zhǔn)必須滿足以下各項(xiàng)目。 1、根據(jù)環(huán)保保證體制評(píng)價(jià)表實(shí)施審核評(píng)分在8分以上并且 評(píng)價(jià)表中的重要項(xiàng)目沒(méi)有缺陷。 2、在個(gè)月的時(shí)間內(nèi)在量產(chǎn)時(shí)以及批準(zhǔn)檢驗(yàn)時(shí)的SONY的確認(rèn)測(cè)試 中沒(méi)有NG發(fā)生?？梢杂脤徍酥械墓┴浬痰臏y(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行替代。 3、在環(huán)境禁止物質(zhì)中不得使用鎘及其化合物。20

5、22/7/2512 審核概論審核類(lèi)型 第三方審核：第三方的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核 RoHS 符合性認(rèn)證： 如DNV認(rèn)證公司IECQ QC080000認(rèn)證：如SGS、EPRE賽寶認(rèn)證中心2022/7/2513 審核類(lèi)型-第三方審核QC080000體系認(rèn)證：（認(rèn)證公司如：賽寶，SGS認(rèn)證公司） QC080000體系認(rèn)證： 以ISO9001：2000體系認(rèn)證為基礎(chǔ)的、體系的認(rèn)證。 QC080000體系：HSPM有害物質(zhì)流程管理體系 2022/7/2514審核概論審核方式查閱文件；調(diào)閱記錄；與組織的管理者及操作人員面談；問(wèn)卷；現(xiàn)場(chǎng)觀察；代表性的抽樣；2022/7/2515審核概論審核周期P.E.R.CPl

6、anning 計(jì)劃Execution 執(zhí)行Recording 記錄Close out 糾正2022/7/2516審核準(zhǔn)備明確審核目的典型的審核目的有：確定受審核方的RoHS管理體系和審核準(zhǔn)則的符合性；驗(yàn)證受審核方的RoHS管理體系是否得到正確的實(shí)施和保持；識(shí)別受審核方RoHS管理體系具有潛在改進(jìn)機(jī)會(huì)的領(lǐng)域；確定RoHS/HSF體系的充分性、適用性和有效性；2022/7/2517審核準(zhǔn)備確定審核范圍內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。以組織單元、場(chǎng)所、過(guò)程或活動(dòng)表示。RoHS管理體系審核一般為集中式審核.2022/7/2518審核準(zhǔn)備制定審核計(jì)劃應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃, 制定審

7、核計(jì)劃；對(duì)一次具體的審核, 作出具體的日程安排。2022/7/2519審核計(jì)劃內(nèi)容審核目的與范圍（年度審核計(jì)劃中說(shuō)明審核的頻次）；審核準(zhǔn)則；受審核方有待審核的職能部門(mén)的名稱(chēng)；進(jìn)行審核活動(dòng)的預(yù)定起止日期、日程安排；審核組成員名單；文件留存要求；2022/7/2520審核計(jì)劃舉例審核計(jì)劃2022/7/2521練習(xí)九:1、編制審核計(jì)劃；2、主題：您是內(nèi)審員,跟據(jù)您公司的情況,編制審核實(shí)施計(jì)劃；要求： A. 10分鐘內(nèi)完成；B. 所有人員均需參加； C.審核內(nèi)容寫(xiě)QC080000條款號(hào);信息: 本題全部正確10分,每錯(cuò)一處扣2分;2022/7/2522審核準(zhǔn)備組成審核組 由最高管理者授權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威

8、性； 一般由管理者代表任審核組長(zhǎng)； 內(nèi)審員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和資格認(rèn)可，具有相應(yīng)的能力。2022/7/2523文件審核文件體系審核文件體系審核包括：手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。手冊(cè)是否覆蓋RoHS管理體系如：“IECQ QC080000”要求。程序文件的過(guò)程以及相互作用描述清晰，接口與協(xié)調(diào)性。2022/7/2524審核準(zhǔn)備編制檢查表（1）檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進(jìn)行審核的策劃性成果檢查表的內(nèi)容 a、列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)（Look at）,確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個(gè)“ 查什么”的問(wèn)題 b、明確審核步驟和方法（Look for），進(jìn)行抽樣量的設(shè)計(jì)，主要解決一個(gè)“ 怎么查”的問(wèn)題20

9、22/7/2525審核準(zhǔn)備編制檢查表（1）2022/7/2526練習(xí)十:1、編制檢查表；2、主題：您是內(nèi)審員,跟據(jù)您部門(mén)的情況,請(qǐng)您寫(xiě)出檢查表；要求： A. 10分鐘內(nèi)完成；B. 所有人員均需參加； C.組長(zhǎng)收起來(lái);信息: 本題全部正確10分,每錯(cuò)一處扣2分;2022/7/2527審核準(zhǔn)備編制檢查表（2）作用：定心丸和備忘錄 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本保持審核目標(biāo)明確、思路清晰保持審核進(jìn)度減少重復(fù)和不必要的工作量作為審核記錄存檔2022/7/2528實(shí)施審核召開(kāi)首次會(huì)議 由審核組長(zhǎng)主持，標(biāo)志著現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)始。參加人員為審核組全體成員，受審核方領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門(mén)人員及陪同人員。 2022/7/2529

10、首次會(huì)議內(nèi)容向受審核方管理者介紹審核組成員；確認(rèn)審核范圍、目的和計(jì)劃，共同認(rèn)可審核進(jìn)度表；簡(jiǎn)要介紹審核中所采用的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡(luò)渠道；確認(rèn)已具備審核組所需的資源與條件；確認(rèn)末次會(huì)議的日期和時(shí)間；促進(jìn)受審核方積極參與；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容；2022/7/2530實(shí)施審核產(chǎn)品的審核-審核的方式 審核環(huán)境管理物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)表 RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告 按產(chǎn)品的系列進(jìn)行審查2022/7/2531實(shí)施審核現(xiàn)場(chǎng)審核方式-審核的方式 按部門(mén)審核-按檢查表審核2022/7/2532實(shí)施審核審核方法提問(wèn)與交談查閱文件和記錄現(xiàn)場(chǎng)觀察2022/7/2533實(shí)施審核調(diào)查取證讀閱讀體系等有

11、關(guān)文件（包括法律、客戶要求文件）的規(guī)定；問(wèn)提問(wèn)有關(guān)作業(yè)要求和控制方法；談與特定人員座談；聽(tīng)注意傾聽(tīng)回答的要點(diǎn)；看觀看實(shí)際操作；產(chǎn)品狀態(tài)、標(biāo)識(shí)；人員資格證書(shū)；操作規(guī)程；查查對(duì)數(shù)據(jù)、報(bào)告和實(shí)物等；記記錄已經(jīng)得到證實(shí)的活動(dòng)內(nèi)容。2022/7/2534少講，多看，多問(wèn)，多聽(tīng)選擇正確的對(duì)象正確提問(wèn)問(wèn)，看結(jié)合聯(lián)想與追溯創(chuàng)造良好的氣氛保持良好的心態(tài)實(shí)施審核審核員的工作方法2022/7/2535溝通技巧面談技巧提問(wèn)技巧 開(kāi)放式提問(wèn) 封閉式提問(wèn) 實(shí)施審核現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧聆聽(tīng)技巧驗(yàn)證技巧 有沒(méi)有？ 做沒(méi)做？ 做得怎樣？ 記錄 2022/7/2536實(shí)施審核不合格（符合）確定不合格項(xiàng)和編寫(xiě)不合格項(xiàng)報(bào)告不合格定義：

12、不符合即“未滿足要求”，這里的要求可以理解為審核準(zhǔn)則嚴(yán)重不合格： 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一要素、某一過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，未能采取有效的糾正措施加以消除； 區(qū)域性失效，如某一部門(mén)、要素的全面失效現(xiàn)象； SONY檢查表中注“*”的地方出現(xiàn)不符合； 輕微不合格： 對(duì)滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問(wèn)題。 對(duì)保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是個(gè)次要問(wèn)題。2022/7/2537實(shí)施審核不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)：受審核方名稱(chēng) 審核日期發(fā)現(xiàn)問(wèn)題地點(diǎn) 陪同人員不合格項(xiàng)事實(shí)描述：審核員（簽名）： 受審核方確認(rèn)（簽名）：審核準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度 嚴(yán)重不合格 輕微不合格原因分析

13、：糾正措施： 要求完成日期： 年 月 日實(shí)際完成日期： 受審核方代表（簽名）：糾正措施評(píng)價(jià)： 驗(yàn)證人（簽名）： 日期：2022/7/2538實(shí)施審核不合格事實(shí)描述準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí)，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、何種情況等；使其有可重查性和可追溯性；力求簡(jiǎn)明精煉，抓住核心的不符合加以概括和提煉；觀點(diǎn)、結(jié)論要從描述中自然流露，結(jié)論準(zhǔn)確盡可能使用行業(yè)或公司的術(shù)語(yǔ)盡可能用責(zé)任者說(shuō)話2022/7/2539實(shí)施審核審核結(jié)果綜合分析綜合審核發(fā)現(xiàn)，從不符合項(xiàng)的數(shù)量、性質(zhì)、分布入手，判斷RoHS管理體系體系的總體符合性和有效性，并確定體系的薄弱環(huán)節(jié)。 RoHS管理體系文件的完整性和可操作性； RoHS管理體系體系

14、的實(shí)施 RoHS管理體系體系運(yùn)行的有效性 環(huán)保方針是否得到貫徹； 環(huán)保目標(biāo)、削減計(jì)劃是否得到落實(shí)； 整體環(huán)保管理行為是否得到持續(xù)改善； 2022/7/2540實(shí)施審核末次會(huì)議 主要內(nèi)容：再一次確認(rèn)審核范圍，重申審核目的和準(zhǔn)則；向受審方說(shuō)明審核結(jié)果報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)；提出審核組的審核結(jié)論；提出不符合項(xiàng)的糾正措施要求；感謝。2022/7/2541審 核 報(bào) 告商定的審核目的和范圍；商定的審核準(zhǔn)則；進(jìn)行審核的（起止）日期；審核組成員名單；參與審核的受審核方代表名單；關(guān)于審核的綜合說(shuō)明（一般包括不合格情況、體系運(yùn)行適宜性、充分性、有效性的評(píng)價(jià)等）；審核結(jié)論。2022/7/2542典型的審核結(jié)論公司的產(chǎn)品是否

15、符合RoHS，QC080000要求？HSF管理體系是否符合審核準(zhǔn)則要求？體系是否得到了正確的實(shí)施和保持？2022/7/2543糾正措施及其跟蹤糾正措施定義：為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 糾正定義：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。作用：發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正并防止其再發(fā)生，通過(guò)持續(xù)的改進(jìn)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理水平的提升。 2022/7/2544糾正措施及跟蹤糾正措施的跟蹤程序?qū)徍似陂g審核人員確認(rèn)不合格項(xiàng)；審核人員向受審核方提交不合格報(bào)告并提出措施要求；受審核方簽字認(rèn)可不合格項(xiàng)，并提出糾正措施計(jì)劃；審核人員評(píng)價(jià)認(rèn)可；受審核方實(shí)施和完成糾正措施；審核人員對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證；審

16、核人員對(duì)糾正措施結(jié)果作出判斷；全過(guò)程作好記錄。2022/7/2545HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)材料承認(rèn)采購(gòu)及進(jìn)料管理糾正預(yù)防措施生產(chǎn)管理產(chǎn)品之鑒別與追溯倉(cāng)儲(chǔ)管理出貨控制2022/7/2546HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估內(nèi)容：公司的產(chǎn)品是否符合環(huán)保要求判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：產(chǎn)品的材料成份中需明確記錄每一構(gòu)成部件或材料的有害物質(zhì)含量。2022/7/2547HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)材料承認(rèn)評(píng)估內(nèi)容：材料承認(rèn)書(shū)中是否明確標(biāo)注不使用有關(guān)環(huán)境禁用物質(zhì)、及相關(guān)的檢驗(yàn)程序與標(biāo)準(zhǔn)（如：禁止物質(zhì)、全廢物質(zhì)）判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：要求提供及檢查材料承認(rèn)書(shū)、圖紙、RoHS有害物質(zhì)檢

17、測(cè)報(bào)告等2022/7/2548HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)采購(gòu)及進(jìn)料管理評(píng)估內(nèi)容：對(duì)交貨材料是否按照供應(yīng)商提供RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告，確認(rèn)實(shí)物和數(shù)據(jù)的一致性，有效期限？判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：材料的RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告可以使用材料供應(yīng)商的數(shù)據(jù)。應(yīng)確認(rèn)前處理及分析方法的正確性。2022/7/2549HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)采購(gòu)及進(jìn)料管理評(píng)估內(nèi)容：供應(yīng)商的選定與評(píng)估是否有含蓋到RoHS管理體系的評(píng)估？判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：應(yīng)將供應(yīng)商分為高風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)商，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)商，應(yīng)要求RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告，并進(jìn)行供應(yīng)商RoHS管理體系的現(xiàn)場(chǎng)審核。2022/7/2550HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要

18、點(diǎn)采購(gòu)及進(jìn)料管理評(píng)估內(nèi)容：針對(duì)供應(yīng)商提供的RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告作管控判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：需建立RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告、成分宣告表的管理控清單2022/7/2551HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)糾正預(yù)防措施評(píng)估內(nèi)容：發(fā)生不良品時(shí)，是否查明對(duì)象批號(hào)，進(jìn)行處理判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：確認(rèn)異常處理程序和報(bào)告書(shū)，是否特定對(duì)象批號(hào)予以處理2022/7/2552HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)生產(chǎn)管理評(píng)估內(nèi)容：是否驗(yàn)證使用的設(shè)備、工具、夾具及耗材沒(méi)有受到禁止物質(zhì)的污染？（使用了Cd時(shí)，需要驗(yàn)證以往3年，休止期間要加算）判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：確認(rèn)異常處理程序和報(bào)告書(shū)，是否特定對(duì)象批號(hào)予以處理2022/7/2553HSF管理

19、體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)產(chǎn)品之鑒別與追溯評(píng)估內(nèi)容：是否有定義產(chǎn)品之鑒別與追溯管控程序判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：程序文件需明確規(guī)定產(chǎn)品的鑒別與追溯管控程序2022/7/2554HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)倉(cāng)儲(chǔ)管理評(píng)估內(nèi)容：是否采取措施防止不適合批號(hào)混入判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：不良品不能和良品在同一倉(cāng)庫(kù)保管，并形成不得出貨的管理體系。（異常處理中設(shè)定了對(duì)于不適合品的處理方法，確認(rèn)該執(zhí)行狀態(tài)）2022/7/2555HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)出貨管理評(píng)估內(nèi)容：出貨前是否進(jìn)行了最終確定判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：出貨檢查基準(zhǔn)書(shū)中應(yīng)記載有環(huán)保管理物質(zhì)相關(guān)的確認(rèn)事項(xiàng)，并按此內(nèi)容實(shí)施2022/7/2556HSF管理體系審核要點(diǎn)常見(jiàn)問(wèn)題案

20、例一：審核員內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)裝塑料的容器是塑膠的，審核員要求出示RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告，生產(chǎn)組長(zhǎng)說(shuō)：“裝塑料的容器是用來(lái)裝食物的食用膠桶，不會(huì)有問(wèn)題，所以不用檢測(cè)RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告?！?022/7/2557HSF管理體系審核要點(diǎn)常見(jiàn)問(wèn)題案例二：審核員要求供應(yīng)商評(píng)估表，業(yè)務(wù)部代表告訴審核員：“我們的供應(yīng)商是客戶指定的，所以我們不用對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，來(lái)料檢查也可以免檢?！?022/7/2558HSF管理體系審核要點(diǎn)常見(jiàn)問(wèn)題案例三：審核員在生產(chǎn)DVD公司的研發(fā)部審核時(shí)發(fā)現(xiàn)：該公司的部分材料和成品沒(méi)有制訂相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn);2022/7/2559HSF管理體系審核要點(diǎn)常見(jiàn)問(wèn)題案例四：當(dāng)審核員檢查原料的RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告時(shí)，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)只能提供成品的檢測(cè)報(bào)告，問(wèn)其原因，該企業(yè)管理代表回答：我們對(duì)客戶是很負(fù)責(zé)的，每種產(chǎn)品均會(huì)進(jìn)行有害物質(zhì)檢測(cè)，肯定不會(huì)有問(wèn)題，來(lái)料不需要RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告了，也幫供應(yīng)商省點(diǎn)錢(qián)吧，生意難做嘛。2022/7/2560常見(jiàn)問(wèn)題案例五：某工廠的領(lǐng)料單上只有料號(hào)，并沒(méi)有