降血脂藥物場(chǎng)調(diào)研報(bào)告非模板

1、降血脂藥物市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告自新中國(guó)成立以來(lái)，尤其是改革開(kāi)放之后，我國(guó)的經(jīng)濟(jì)水平得到了長(zhǎng) 足的發(fā)展，人民的生活水平不斷提高。與此同時(shí)，人們的生活習(xí)慣也悄然 隨之變化。日益富裕的生活和不良的生活習(xí)慣使得以往少見(jiàn)的疾病逐漸的 困擾著我們的生活，尤其是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的居民。目前在中國(guó)市場(chǎng)上鈣通道阻滯劑因其可以適用于各種程度的高血脂， 上市時(shí)間早（上世紀(jì)八十年代上市），醫(yī)生接受程度高從而占據(jù)了最大的市 場(chǎng)份額，截止09年6月的滾動(dòng)年中約占39.2%,市場(chǎng)份額排第二的是血管 緊張素II受體拮抗劑，即沙坦類(lèi)藥物，該類(lèi)藥物屬于新型藥物，也是國(guó)際 上主流產(chǎn)品，該領(lǐng)域中產(chǎn)生了諸如繳沙坦等多個(gè)重磅炸彈，藥效明確副作 用更

2、小，不過(guò)價(jià)格也相對(duì)較高，占據(jù)28.7%的份額；血管（3 B B緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，即普利類(lèi)藥物排名第三，該類(lèi)藥物上市時(shí)間早于沙坦類(lèi)，臨 床上應(yīng)用廣泛，份額約為13.5%o從市場(chǎng)增速看，新型的沙坦類(lèi)藥物增速一直都相對(duì)較高，近五年來(lái)增 速平均為45%增速第二位白為利尿劑，09年6月的同比增速為31%鈣 通道阻滯劑為27%非第三。未來(lái)沙坦類(lèi)藥物預(yù)期還是將以較高速度增長(zhǎng)， 其副作用小于普利類(lèi)藥物，降壓效果顯著，非常具有競(jìng)爭(zhēng)力，未來(lái)市場(chǎng)前 景看好，這跟國(guó)際市場(chǎng)上的情況也相一致，對(duì)該類(lèi)藥物我們做重點(diǎn)分析。 中國(guó)市場(chǎng)上共計(jì)有氯沙坦、厄貝沙坦、繳沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奧 美沙坦等六種該類(lèi)型藥物，其中占據(jù)最

3、大份額的是繳沙坦，代表品種是諾 華公司的“代文”，08年6月至09年6的全國(guó)終端采購(gòu)金額為4.63億， 同比增38.6%,該藥是全球第二個(gè)血管緊張素H受體拮抗劑，于1996年在歐美上市，國(guó)內(nèi)的仿制藥有數(shù)十個(gè)，但份額都很小，北京賽科制藥的繳沙 坦（商品名穗悅）同期采購(gòu)金額為5600萬(wàn)排第二，第三為河南黃龍制藥的 繳沙坦，同期采購(gòu)金額為4053萬(wàn)，此外，常州四藥和山東魯南制藥的繳沙 坦均以3000萬(wàn)左右的采購(gòu)金額分列第四和第五的位置。厄貝沙坦占據(jù)30.4%的份額排在沙坦類(lèi)藥物的第二位，代表品種為賽 諾菲公司的“安博維”，該藥是賽諾菲和百時(shí)美施貴寶公司共同開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品， 1997年全球上市，同期全國(guó)醫(yī)

4、院終端采購(gòu)金額為3.92億，同比增34.6%,排名第二的是南京正大天晴制藥的厄貝沙坦和氫氯嚷嗪的復(fù)方制劑“依倫 平”，金額為5145萬(wàn)，同比增107.6%,充分體現(xiàn)出好品種的競(jìng)爭(zhēng)力。恒瑞 醫(yī)藥的厄貝沙坦以4515萬(wàn)排在第三，同比增78.4%氯沙坦是全球第一個(gè) ARB藥物，由默克公司和杜邦公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)，商 品名“科素亞”，1994年在歐洲上市，在國(guó)內(nèi)則以杭州默沙東分裝氯沙坦 鉀片上市，1995年默克公司又開(kāi)發(fā)了氯沙坦和氫氯嚷嗪的復(fù)方制劑，亦是 第一個(gè)高血脂復(fù)方制劑，商品名“海捷亞” ，2000年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，科素 亞同期全國(guó)醫(yī)院采購(gòu)金額為 3.14億，同比增16.7%,科素亞已于09年11 月專(zhuān)

5、利到期，未來(lái)在國(guó)內(nèi)企業(yè)的侵蝕和其他沙坦類(lèi)藥物的競(jìng)爭(zhēng)下將逐漸縮 小市場(chǎng)份額。市場(chǎng)現(xiàn)狀美國(guó)專(zhuān)業(yè)調(diào)研機(jī)構(gòu)NBJ發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，過(guò)去10年間，世界營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)業(yè) 年均增速在8%- 10迄間，預(yù)計(jì)到2018年，世界營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò) 3500億美元。其中，中國(guó)、印度等新興國(guó)家的營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)業(yè)將保持快速增長(zhǎng)勢(shì) 頭。專(zhuān)家指出，近年來(lái)，數(shù)量龐大的肥胖癥、糖尿病、高血脂等各種“富 營(yíng)養(yǎng)病”，以及現(xiàn)代社會(huì)普遍存在的亞健康現(xiàn)象， 嚴(yán)重威脅著人們的生命健 康和生活質(zhì)量，而飲食干預(yù)就成為人們自我保健的主要手段?！跋M(fèi)者在選擇產(chǎn)品時(shí)，最關(guān)注的是功效和無(wú)副作用?！本哂醒a(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)促 進(jìn)健康的保健食品已經(jīng)成為消費(fèi)者的首選。保健食品不以治

6、療疾病為目的，而是補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)成分， 具有降低疾病風(fēng)險(xiǎn)，調(diào)節(jié)人體生理功能等特點(diǎn)，適宜各類(lèi)人群食用。由商超渠道“節(jié)日送禮的”上海健特藥業(yè)的黃金搭檔、腦白金，上海交 大企業(yè)的昂立一號(hào)，深圳的萬(wàn)基健康產(chǎn)業(yè)的洋參系列、壯骨粉系列、深圳 今日藥業(yè)的洋參系列、烏雞系列產(chǎn)品、深圳太太藥業(yè)的太太、鷹牌、康富 來(lái)、喜悅等品牌、云南的綠 A、哈藥集團(tuán)的三精系列、海南養(yǎng)生堂的成長(zhǎng) 快樂(lè)、天然維生素E、C,江中制藥的初元、廣州白蘭氏系列烏雞、當(dāng)歸口 服液，天津凱庸系列等等眾多產(chǎn)品牢牢的把控著，依靠高密度的廣告拉動(dòng) 市場(chǎng)，立足市場(chǎng)。醫(yī)藥連鎖渠道，除了上述企業(yè)之外，還有眾多營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，魚(yú)油、卵磷 脂、維生素、

7、膳食纖維、質(zhì)粉、螺旋藻等成系列化的產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)著，統(tǒng)稱(chēng)為 大保健系列，較為有代表性的是，美國(guó)進(jìn)口的，GNC自然之寶、二十一坊、 新生命、生命力、倍健、康倍力等等，國(guó)產(chǎn)代表湯臣倍健、清華紫光、千 林、善元堂等等。以上兩類(lèi)主要是營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充型的產(chǎn)品居多，多數(shù)是調(diào)節(jié)免疫力、補(bǔ)充鈣質(zhì), 增加骨密度，改善睡眠功能、抗氧化功能、美白祛斑等。會(huì)銷(xiāo)和體驗(yàn)營(yíng)銷(xiāo)，主要是以心腦血管，高血壓、高血脂、高血糖類(lèi)產(chǎn)品 為主體進(jìn)行宣傳和教育，這類(lèi)企業(yè)往往是短平快、產(chǎn)品生命周期比較短, 通常是2年就更換新產(chǎn)品，實(shí)行掠奪式開(kāi)發(fā)市場(chǎng)，所已基本上沒(méi)有什么能 夠有記憶度的品牌，基本都是小品牌局部區(qū)域的操作市場(chǎng)。 向以往的天年、 夕陽(yáng)美、中脈

8、、珍奧、綠色世紀(jì)、金晚霞等等。這些做成全國(guó)性的會(huì)銷(xiāo)企 業(yè)，也是在廣告的拉動(dòng)下做成全國(guó)性的品牌。體驗(yàn)營(yíng)銷(xiāo)是以單店運(yùn)作，產(chǎn) 品差異化很大，以養(yǎng)生知識(shí)和中醫(yī)理論為主 +家庭式的親情服務(wù)+娛樂(lè)文化 來(lái)運(yùn)營(yíng)市場(chǎng)，具體的產(chǎn)品數(shù)據(jù)不易于統(tǒng)計(jì)。降血脂類(lèi)的產(chǎn)品有卵磷脂、蜂膠、銀杏口服液、螺旋藻、輔酶 Qia納 豆激酶、富含中藥成分降脂產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的效果比較慢，服用周期比較 長(zhǎng)，效果不明顯，見(jiàn)效快的需要添加西藥成分。而會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)的企業(yè)產(chǎn)品多 數(shù)添加了西藥成分。降脂市場(chǎng)的空間隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，中國(guó)人的食物消費(fèi)發(fā)生了很大變化， 盡管中 國(guó)人的膳食組成仍然是以植物性食物為主體，但動(dòng)物性食物和油脂的消費(fèi) 已經(jīng)出現(xiàn)了

9、大幅度上升，而谷類(lèi)和薯類(lèi)等植物性食物的消費(fèi)卻呈下降趨勢(shì)。 中國(guó)人膳食結(jié)構(gòu)的變化，帶來(lái)最顯著的效應(yīng)就是一一高血脂癥發(fā)病率的不 斷提升。專(zhuān)家估計(jì)，全國(guó)30歲以上的成年人中間，血脂偏高的比例大約在 10-20%左右，估計(jì)中國(guó)的高脂血癥患者高達(dá) 9000萬(wàn)。高血脂的高發(fā)病率，已經(jīng)在中國(guó)人的疾病模式中體現(xiàn)出來(lái)了。衛(wèi)生部 2016年中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)提要中顯示，中國(guó)人死亡原因中，約32%E于心腦血管病，也就是說(shuō)，2016年每三個(gè)死亡的中國(guó)人中間就有一個(gè)死于心腦 血管病，而這些心腦血管病患者，絕大多數(shù)死于高血脂導(dǎo)致的動(dòng)脈硬化。在我國(guó)第一大城市上海，居民死因前2位已從50年代的麻疹、肺結(jié)核變?yōu)楝F(xiàn)在的心腦血管病、惡性

10、腫瘤，其中心臟病死亡率已超過(guò)日本對(duì)于經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的中國(guó)來(lái)說(shuō)，高血脂在整個(gè)21世紀(jì)，都會(huì)是中國(guó)人健康的最大威脅。高血脂，將成為中國(guó)人整個(gè) 21世紀(jì)的心病。既然高血脂能夠帶來(lái)動(dòng)脈硬化，進(jìn)而導(dǎo)致患者死于心腦血管病。 那么降 低心腦血管病死亡率最有效的措施，莫過(guò)于“降血脂”。醫(yī)學(xué)已經(jīng)證實(shí)，降 血脂可以減慢粥樣硬化斑塊的進(jìn)展，顯著降低心腦血管病發(fā)病率。因此近 20年來(lái)，降血脂一直是全世界醫(yī)學(xué)界極為重視的課題。中國(guó)有9000萬(wàn)高血脂患者，也就是說(shuō)中國(guó)有9000萬(wàn)需要降血脂的人， 這是個(gè)多大的市場(chǎng)？只要每人平均每年服用 100元的降血脂產(chǎn)品，降血脂 市場(chǎng)就能達(dá)到100億元的規(guī)模。龐大的市場(chǎng)、國(guó)際藥品市場(chǎng)上降

11、血脂產(chǎn)品的成功先例， 這些極大地刺激 了中國(guó)企業(yè)家的神經(jīng)。從衛(wèi)生部檢索來(lái)的數(shù)據(jù)顯示，截止 2016年底，國(guó)家 已批準(zhǔn)的近3000種國(guó)產(chǎn)保健食品中，產(chǎn)品功能集中在免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、 抗疲勞三項(xiàng)上的就占2/3 ,其功能含調(diào)節(jié)血脂的保健品則不少于 1000個(gè)。 而在市場(chǎng)與保健品高度重合的 OTO場(chǎng)上，降血脂類(lèi)藥品總數(shù)也不低于200 個(gè)。除了國(guó)產(chǎn)保健品、OTCT品，市場(chǎng)上海充斥著大量的以降血脂為訴求， 而沒(méi)有批號(hào)的產(chǎn)品，這些產(chǎn)品中既有“進(jìn)口”的洋保健品，也有本土的健 康食品。排在ARB藥物份額第四位的是德國(guó)勃林格殷格翰公司開(kāi)發(fā)的替米沙 坦，商品名“美卡素”，1998年上市，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上采購(gòu)金額為1.4

12、1億，同 比增58.3%,該藥物在國(guó)內(nèi)沒(méi)有做好產(chǎn)權(quán)保護(hù)，仿制品眾多，在市場(chǎng)上有銷(xiāo)售的就接近30家企業(yè)，也正因此國(guó)內(nèi)廠家的份額都很小。.鈣通道阻滯劑占據(jù)最大份額該類(lèi)藥物的代表品種是輝瑞公司的“絡(luò)活喜”，該藥于1993年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并獲得中國(guó)的行政保護(hù)，同期全國(guó)醫(yī)院采購(gòu)金額為5.7億，同比增長(zhǎng)26%國(guó)內(nèi)的吉林天風(fēng)制藥的苯磺酸左旋氨氯地平“施慧達(dá)”憑借更佳 的藥效市場(chǎng)上得很快，采購(gòu)金額規(guī)模從 05年的8千萬(wàn)左右上升到09年的 3.27億，增速驚人，北京賽科藥業(yè)和上海海尼制藥的氨氯地平分別以1.25億和1.04億的規(guī)模列第三和第四位。其余國(guó)內(nèi)廠家的規(guī)模均在千萬(wàn)和百萬(wàn) 規(guī)模，市場(chǎng)影響力微薄。做為第一代的

13、鈣通道阻滯劑，德國(guó)拜耳的“拜新同”是硝苯地平的原 研品種，于1985年上市，做為一個(gè)早已過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期的成熟品種，硝苯 地平在國(guó)內(nèi)有數(shù)十家化學(xué)制藥廠生產(chǎn)銷(xiāo)售，但仍然是只有拜耳的“拜新同”一家獨(dú)大，同期采購(gòu)金額為5.67億，同比增24.5%,排第二位的是青島黃 海制藥，規(guī)模為5400萬(wàn)，同比增8.7%,上海現(xiàn)代制藥(600420.SH)的“欣 然”以5159萬(wàn)排第三，該公司加大了終端市場(chǎng)的營(yíng)銷(xiāo)投入，效果明顯，同 比增長(zhǎng)了 27.12% 余下的廠家如山東德州制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)和廣東環(huán)球制 藥均在1千多萬(wàn)，規(guī)模甚小。非洛地平是第二代鈣通道阻滯劑，由阿斯利康公司研發(fā)，國(guó)內(nèi)商品為 “波依定”，1991年美

14、國(guó)上市，1995年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，目前同期采購(gòu)金額 為4.17億，同比增27.8%,該藥國(guó)內(nèi)的仿制企業(yè)不多，規(guī)模也只在2000 萬(wàn)以下，廠家分別有合肥立方制藥，1934萬(wàn)；山西康寶制藥1118萬(wàn)；北 京協(xié)和制藥765萬(wàn)；江蘇聯(lián)環(huán)制藥(600513.SH) 591萬(wàn)。.血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑集中度高該類(lèi)藥物在中國(guó)抗高血脂藥物市場(chǎng)上排在第三位的市場(chǎng)份額，細(xì)分品 種雖多，但做大的品種僅貝那普利和福辛普利兩個(gè)。貝那普利屬于新一代的普利類(lèi)藥物，在藥效和副作用方面都比第一代 的卡托普利有提高，由諾華公司開(kāi)發(fā)，1991年上市，同期國(guó)內(nèi)采購(gòu)金額為 3.27億，同比增占據(jù)了國(guó)內(nèi)普利類(lèi)藥物市場(chǎng)份額的38.7%。深圳

15、信立泰藥業(yè)(002294.SZ)的貝那普利規(guī)模為 2253萬(wàn)，同比增63%排在貝那普利 的第二位。福辛普利也是一種新型的 ACEI類(lèi)藥物，由百時(shí)美施貴寶開(kāi)發(fā)，1991 年上市，1997年進(jìn)入中國(guó)，商品名“蒙諾”，同期國(guó)內(nèi)采購(gòu)規(guī)模為1.67億, 同比增5.5%。國(guó)內(nèi)的仿制藥目前僅浙江華海藥業(yè)(600521.SH), 08年才投 入市場(chǎng)，目前規(guī)模還只是百萬(wàn)級(jí)別，甚小。. B-受體阻滯劑平穩(wěn)增長(zhǎng)該類(lèi)型藥物占據(jù)整個(gè)降血壓藥物市場(chǎng)份額的 8.9%,同比tf速為24% 其中阿斯利康的美托洛爾銷(xiāo)售規(guī)模最大，具商品名為“倍他樂(lè)克”，同期采 購(gòu)金額為1.95億，同比增9.42%,該品種基本被阿斯利康壟斷，國(guó)內(nèi)有

16、十 幾家仿制品，但排第二的白云山天心制藥廠的美托洛爾規(guī)模僅百萬(wàn)級(jí)別， 基本無(wú)市場(chǎng)影響力。比索洛爾在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上僅次于美托洛爾，份額比美托洛爾少10個(gè)點(diǎn)，代表品種為默克公司的“康可”，規(guī)模為1.39億，同比增52.3%,國(guó)內(nèi)仿制比索洛爾的廠家不多，有實(shí)際銷(xiāo)售的只有四家，其中北京華素制藥的“博 蘇”規(guī)模為5614萬(wàn)，同比增27.7%。在西藥的降血壓藥物中，基本上都是外資藥企的原研藥占據(jù)主導(dǎo)地位， 即使他們過(guò)了行政保護(hù)期，很少有國(guó)內(nèi)藥企的產(chǎn)品能夠占據(jù)份額第一的地 位，除非是很小的品種，例如艾司洛爾，該藥是一種短效的新一代B-受體阻滯劑，主要由國(guó)內(nèi)企業(yè)山東齊魯制藥仿制申報(bào)，其“愛(ài)絡(luò)”同期銷(xiāo)售規(guī) 模為41

17、73萬(wàn)，同比增17.35%,該藥有其特殊的優(yōu)點(diǎn)，但是在臨床上使用 不大，這也許跟國(guó)內(nèi)企業(yè)的學(xué)術(shù)推廣能力跟不上有關(guān)。a 2014b 2021D他汀類(lèi)降脂藥對(duì)寺類(lèi)降脂藥膽酸鰲合劑類(lèi)降脂藥口新型膽固醵吸收抑制劑和煙酸類(lèi)降脂藥天然產(chǎn)物來(lái)源降血脂藥降脂藥與降脂藥聯(lián)用復(fù)方制劑降脂藥與其他心血管疾病藥物聯(lián)用復(fù)方制劑CETP抑制劑類(lèi)降脂藥PCSK9抑制劑類(lèi)降脂藥降血脂藥物市場(chǎng)規(guī)?？焖俜糯蟀凑丈锘瘜W(xué)的標(biāo)準(zhǔn)定義，蛋白質(zhì)是生命存在的主要形式， 但是沒(méi)有 脂肪的參與則很多生理過(guò)程是無(wú)法完成的，例如甘油三酯是重要的能量代 謝的原料，膽固醇參與細(xì)胞膜的構(gòu)建，激素的合成等等，這也是為什么非 洲獅在殺死獵物后最先吃的就是獵

18、物的內(nèi)臟，因?yàn)閮?nèi)臟中含有的脂類(lèi)成分 高，蘊(yùn)含的能量充足。由于脂類(lèi)物質(zhì)不溶于水，人體攝入的脂類(lèi)物質(zhì)需和 血液中的蛋白質(zhì)結(jié)合而輸送到全身的組織和器官，因此正常狀態(tài)下血液里 的血脂成分會(huì)維持在一個(gè)范圍當(dāng)中，超出這個(gè)正常值即可能出現(xiàn)血脂失調(diào)， 從而帶來(lái)動(dòng)脈粥樣硬化等疾病，正常的主要血脂水平的范圍可見(jiàn)下表。高脂血癥中最常見(jiàn)的就是高膽固醇，其在血管中的積累過(guò)程可以長(zhǎng)達(dá) 數(shù)十年，當(dāng)由其積累所形成的動(dòng)脈粥樣硬化板塊發(fā)展到一定程度時(shí)即可發(fā) 生血栓，導(dǎo)致血管破裂、心肌梗死、中風(fēng)等急癥，對(duì)健康影響非常大，因 此針對(duì)膽固醇合成過(guò)程的抑制劑是當(dāng)前降血脂藥物的最主流品種。膽固醇 合成過(guò)程和他汀類(lèi)藥理左右如下圖。針對(duì)冠心病

19、的死亡率分析顯示，在諸多構(gòu)成冠心病的危險(xiǎn)因素干預(yù)中， 戒煙占11.7% 降血壓占20.1% 降脂占24.2%。發(fā)生冠心病后，冠脈介入 治療占2.4%、他汀B療占8.5%,可見(jiàn)降脂治療的貢獻(xiàn)益處最大，且如果考 慮到降脂干預(yù) 24.2%+他汀B療8.5%總體就可以使冠心病死亡率降低 32.7%。因此降低膽固醇的意義非比尋常， 這也是為何他汀類(lèi)地位重要的原 因，目前他汀類(lèi)藥物是全世界血脂調(diào)節(jié)領(lǐng)域的主要品類(lèi)，在中國(guó)市場(chǎng)上也 一樣構(gòu)成了降血脂藥物的主體。近五年當(dāng)中，中國(guó)醫(yī)院終端的降血脂藥物 采購(gòu)金額從05年6月的8.36億快速發(fā)展到09年6月的18.86億，近五年 的平均CAG財(cái)22.97%,且呈現(xiàn)逐年

20、加快的態(tài)勢(shì)，09年6月滾動(dòng)年的同比 增速高達(dá)34.1%。其中他汀類(lèi)藥物的采購(gòu)金額從 05年6月的5.63億發(fā)展 到09年6月的15.53億，近五年的平均 CAG的26.73%,而09年6月滾 動(dòng)年的同比增速為38.3%,快于整個(gè)降血脂藥物的市場(chǎng)增速，他汀類(lèi)的靚 麗表現(xiàn)非常搶眼。在他汀類(lèi)藥物市場(chǎng)格局上，截至09年6月滾動(dòng)年的數(shù)據(jù)顯示，輝瑞公 司的阿托伐他汀（商品名立普妥）獨(dú)占一半以上的市場(chǎng)，份額為50.5%;排第二位的是默克公司的辛伐他?。ㄉ唐访娼抵蓊~為33.6%;普伐 他汀則為第三位，份額為6.5%,未來(lái)前景看好的羅蘇伐他汀目前規(guī)模還小， 以1.6%份額排在第四；2013-2016年降

21、血脂藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額血”口 16年降血脂藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售前（單位：億元）從各品類(lèi)的增速來(lái)看，阿托伐他汀依然處于高速增長(zhǎng)的狀態(tài)，毫無(wú)疑問(wèn)這跟輝瑞公司的市場(chǎng)投入力度直接相關(guān)，其近五年的平均CAGR（呆持在51.9%,非常驚人。08年排在增速第二的辛伐他汀在眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)的相互殺價(jià)競(jìng)爭(zhēng)下增速放緩，漸被氟伐他汀穩(wěn)步趕上，后者 09年的同比增速為 27.6%,已經(jīng)超越了辛伐他汀的26.7%。展望未來(lái)由于阿托伐他汀是唯一被 證明減少心血管事件優(yōu)于血管重建術(shù)的調(diào)脂藥物，而且對(duì)骨質(zhì)疏松、老年 癡呆、中風(fēng)和糖尿病都有益處，療效和副作用優(yōu)于其他他汀類(lèi)的藥物未來(lái) 發(fā)展空間仍很可觀。在各品類(lèi)的企業(yè)份額上，外資原研企業(yè)都是居市

22、場(chǎng)第一的位置，尤其在稍新的品種中，如氟伐他汀和羅蘇伐他汀，其原研的諾華和阿斯利康幾乎 壟斷市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)分額相當(dāng)?shù)?，只有相?duì)較老的品種如辛伐他汀和洛伐 他汀國(guó)內(nèi)仿制藥企眾多，可以相對(duì)分割原研外企的市場(chǎng)。上市公司中浙江 海正的他汀類(lèi)藥物制劑品種較多，可惜海正的研發(fā)優(yōu)勢(shì)未能在市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中 發(fā)揮出來(lái)，具體情況可看下表。降甘油三酯藥物以貝特類(lèi)為主降脂藥物的另一大類(lèi)是稱(chēng)為貝特類(lèi)的藥物，主要用于降低甘油三酯， 這是血脂中除了膽固醇以外的另一大類(lèi)脂類(lèi)成分，貝特類(lèi)藥物在中國(guó)市場(chǎng) 上主要是三個(gè)品種，非諾貝特 (fenofibrate)、吉非羅齊(gemfibrozil)、 苯扎貝特(bezafibrate) 、氯

23、貝丁酯(clofibrate)等。總體上幾個(gè)藥物加起來(lái)規(guī)模與他汀類(lèi)無(wú)法比擬，增速也低于他汀類(lèi)。其中采購(gòu)規(guī)模最大的為 非諾貝特，國(guó)內(nèi)共有19家企業(yè)有實(shí)質(zhì)銷(xiāo)售，這19家加起來(lái)的采購(gòu)金額為 9475萬(wàn),領(lǐng)軍企業(yè)是法國(guó)利博福尼制藥的力平之。而吉非羅齊(gemfibrozil) 和苯扎貝特(bezafibrate)的規(guī)模都在百萬(wàn)級(jí)別，幾乎可以忽略不計(jì)。排在他汀類(lèi)和貝特類(lèi)之后的降血脂藥物還有煙酸類(lèi)藥物，如阿西莫司 (Acipimox),以及多烯類(lèi)藥物等，但都規(guī)模甚小，也無(wú)上市公司涉足，故 不再詳述。中國(guó)抗血栓藥物市場(chǎng)增速驚人人體的正常凝血機(jī)制是一個(gè)保護(hù)性機(jī)制， 例如外傷出血時(shí)機(jī)體會(huì)啟動(dòng) 這個(gè)過(guò)程，一般發(fā)生

24、在血管外，人出生時(shí)血管內(nèi)腔是光滑干凈的，同時(shí)體 內(nèi)的出血和凝血機(jī)制保持著精巧的平衡，將血液穩(wěn)定在自由流動(dòng)的狀態(tài)， 但隨著成長(zhǎng)后生活方式的影響，血管內(nèi)壁逐漸出現(xiàn)脂質(zhì)沉積，當(dāng)沉積物大 到影響血流時(shí)即出現(xiàn)病理性血栓形成，發(fā)生在動(dòng)脈血管內(nèi)的血栓會(huì)造成組 織和器官缺血，嚴(yán)重者可致死，發(fā)生在靜脈的則影響血液循環(huán)，引發(fā)一系 列并發(fā)癥，例如肺栓塞(pulmonary embolism,PE )。心肌梗死是致死率最 高的疾病，腦梗則是致殘率最高的疾病，這些惡性疾病的發(fā)生都與血栓形 成有直接關(guān)系，因此在心血管病藥物中，抗血栓藥物發(fā)展速度相當(dāng)快，在 國(guó)際上是藥物開(kāi)發(fā)的熱門(mén)領(lǐng)域之一，2008年全球抗血栓藥物銷(xiāo)售總額接

25、近180億美元，同比增長(zhǎng)16%對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)抗血栓藥物絕對(duì)是值得重 視有所作為的領(lǐng)域，也是評(píng)估企業(yè)投資價(jià)值中的重要因素。抗血栓藥物在臨床上主要分為抗血小板凝集藥物、抗凝血藥物和溶栓酶類(lèi)藥物，其中抗血小板藥物兼具治療和預(yù)防作用，一直是抗血栓藥物的 主要品類(lèi)。IMS數(shù)據(jù)顯示，截止到09年9月份的近四年中，中國(guó)抗血栓 藥物的醫(yī)院終端采購(gòu)金額從 23億上升到52億，年均增速32%市場(chǎng)規(guī)模 在四年當(dāng)中翻了一番多，可謂增速驚人。從09年數(shù)據(jù)看三大類(lèi)藥物當(dāng)中，抗血小板聚集藥物占了 72.5%的市場(chǎng) 份額，終端醫(yī)院采購(gòu)金額達(dá) 39.27億，同比增19.96%,是抗血栓藥物領(lǐng)域 的主導(dǎo)品種，抗凝血藥物占19

26、.4%,采購(gòu)金額為10.11%,同比增30.44%, 纖溶酶類(lèi)藥物僅占8.1%,同比僅10.55%,基本處于邊緣境地。在抗血小板聚集藥物中，主力品種毫無(wú)疑問(wèn)的屬于氯毗咯雷，該藥物 由賽諾菲安萬(wàn)特開(kāi)發(fā)，1997年美國(guó)上市，目前臨床上主要用于支架手術(shù)后 仿制血凝以及預(yù)防心梗，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上由于 2000年前中國(guó)尚未加入 WTQ 沒(méi)有嚴(yán)格的藥品專(zhuān)利保護(hù)一說(shuō)，國(guó)內(nèi)藥監(jiān)部門(mén)審批了天津藥物研究院的氯 咄咯雷仿制批文，后來(lái)深圳信立泰買(mǎi)下了天津藥研院的批文，商品名定為“泰嘉”，2001年賽諾菲安萬(wàn)特公司的氯毗咯雷才獲得 SFDA勺批準(zhǔn)上市， 商品名“波立維”，泰嘉采用跟隨戰(zhàn)略，前面由賽諾菲進(jìn)行市場(chǎng)教育和投入，

27、泰嘉跟進(jìn)并隨之打開(kāi)局面，不過(guò)未來(lái)這樣輕松便宜的機(jī)會(huì)不可能再出現(xiàn)了， 泰嘉成功的案例屬于不可復(fù)制的。90I腦蛋白水解物鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子奧扎格雷單唾液酸四己精神經(jīng)節(jié)昔脂 鈉小牛血去蛋白提取物在抗血小板藥物中川茸嗪占據(jù)第二的份額，該藥是活血化瘀中藥川茸 中提取的生物堿，也是一味經(jīng)典老藥，川茸嗪具有拮抗血小板聚集防止血 栓形成的功效，由于市場(chǎng)對(duì)川茸的高接受度，川茸嗪的份額僅次于氯毗咯 雷，其中尤其以貴州拜特制藥（原名貴州益佰興業(yè)）的市場(chǎng)表現(xiàn)最為矚目， 該公司的丹參川茸嗪注射液（5ml規(guī)格）銷(xiāo)售規(guī)模已達(dá)5.43億（08年9月 至09年9月），同比增長(zhǎng)了 123%業(yè)績(jī)相當(dāng)不錯(cuò)，該公司的規(guī)模已足夠上 市。占抗

28、血小板藥物市場(chǎng)份額第三位的是奧扎格雷，該藥品由日本小野公 司開(kāi)發(fā)，上世紀(jì)九十年代就被聰明的中國(guó)企業(yè)仿制，生產(chǎn)批文和企業(yè)數(shù)眾 多，在終端市場(chǎng)有實(shí)際銷(xiāo)售的就超過(guò) 50家，也正因?yàn)榧卸鹊?，銷(xiāo)售額最 大的遼寧丹東的規(guī)模也只有1.41億，同比增33%其次是海南碧凱藥業(yè)0.97 億，同比降了 2%第三是山東華魯藥業(yè)為0.92億，同比增51%此外還有 16家企業(yè)的奧扎格雷在千萬(wàn)規(guī)模級(jí)別。在抗血小板藥物中西洛他嘎是個(gè)值得注意的品種，1988年由日本大冢 制藥開(kāi)發(fā)成功，是第一個(gè)被批準(zhǔn)為治療間歇性跛行的抗血小板新藥，此種 病癥尤其在糖尿病并發(fā)癥中多見(jiàn)，該藥可以有效改善糖尿病周?chē)窠?jīng)病變 和下肢血液循環(huán)，可以與糖

29、尿病藥物組成一個(gè)治療方案。 在2010年在美國(guó) 心臟病協(xié)會(huì)/美國(guó)卒中協(xié)會(huì)發(fā)布的研究還表明該藥在預(yù)防卒中再發(fā)上比阿 斯匹林更加有效和安全。該藥銷(xiāo)售額最大的是浙江大冢，規(guī)模為 0.41億， 同比增13%國(guó)內(nèi)廠家有實(shí)際銷(xiāo)售約10家，規(guī)模甚小，均是百萬(wàn)級(jí)別，從 該藥的適應(yīng)癥來(lái)看其實(shí)具備做大的基礎(chǔ)，很有可能是營(yíng)銷(xiāo)投入和模式的問(wèn) 題?？寡“逅幬镏形覀冎攸c(diǎn)分析一下氯毗咯雷的競(jìng)爭(zhēng)格局，這對(duì)于研判 信立泰在行業(yè)中的地位很重要。2001年賽諾菲公司獲得 SFDA的批準(zhǔn)將波 利維引入中國(guó)后即開(kāi)始進(jìn)行全國(guó)市場(chǎng)的鋪貨和學(xué)術(shù)推廣，花了三年左右時(shí) 間將氯毗咯雷做到過(guò)億規(guī)模，憑借賽諾菲公司500多人的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的推動(dòng)， 波利

30、維此后即保持很高速的增長(zhǎng)，04年即接近三億，截止到09年9月的 近三年，波利維的市場(chǎng)規(guī)模從 6億上到了 11.7億，從07至09年的三年， 波利維的同比增速分別為 63.8%、43.3% 33.9%。估計(jì)隨著其規(guī)模的進(jìn)一 步增大，其增速會(huì)逐漸降到接近整個(gè)抗血栓藥物的總體增速水平，即25-30%左右。信立泰藥業(yè)的泰嘉在營(yíng)銷(xiāo)上采取跟隨的策略，畢竟國(guó)內(nèi)企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)實(shí) 力與歐洲第一大，世界第三大的大藥企賽諾菲相比差距甚大，這也是一種 現(xiàn)實(shí)主義的策略，在06年波利維做到了 4個(gè)億時(shí)，同期的泰嘉僅是5千多 萬(wàn)的醫(yī)院采購(gòu)金額，07年接近一億，截止到09年9月的滾動(dòng)年里，泰嘉 在全國(guó)醫(yī)院終端采購(gòu)金額為2.36億

31、，同比增長(zhǎng)了 74.6%。從未來(lái)的二三年 來(lái)看，我們預(yù)計(jì)泰嘉仍能保持一個(gè)較高的增速，但有兩方面因素對(duì)其高增 長(zhǎng)會(huì)有影響，一是氯毗咯雷于明年專(zhuān)利到期后馬上面臨眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)的仿 制，目前能查到的仿制申請(qǐng)已超過(guò)20家；二是奧扎格雷群狼似的圍攻也在 蠶食氯毗咯雷的市場(chǎng)份額，信立泰公司需要認(rèn)真對(duì)待，否則從后年起泰嘉 的增速繼續(xù)保持高成長(zhǎng)的難度會(huì)很大。止匕外，禮來(lái)公司的普拉格雷上市后 將是氯毗咯雷的最強(qiáng)勁對(duì)手。低分子肝素領(lǐng)軍抗凝血藥物傳統(tǒng)上抗凝血類(lèi)藥物常用的是香豆素類(lèi)， 如華法林，其藥理機(jī)制是通 過(guò)抑制凝血因子的激活而阻斷血栓的形成，臨床上用于預(yù)防靜脈血栓、房 顫等，是唯一被批準(zhǔn)用于長(zhǎng)期抗血栓治療的藥物，

32、但其起效慢，與多種藥 物和食物有相互作用且使用不當(dāng)?shù)脑捿^容易引起出血，因此其地位漸漸被 肝素類(lèi)藥物，尤其是低分子肝素所取代。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上華法林的使用金額 與低分子肝素相比幾乎可以忽略不計(jì)。肝素類(lèi)產(chǎn)品最初從豬小腸中提取，是一種結(jié)合了蛋白質(zhì)的多糖成分， 由于其特殊的帶電荷的理化特性，肝素能夠干擾凝血過(guò)程的多個(gè)步驟，在 體內(nèi)外都有抗凝血作用，起效快。低分子肝素則是普通肝素的降解成分， 抗凝血作用增強(qiáng)而副作用減少，因此低分子肝素是目前最主流的抗凝血藥 物，占據(jù)了抗凝血藥物市場(chǎng)份額的 7成以上，普通肝素占2成，剩下的是 華法林類(lèi)藥物。在低分子肝素領(lǐng)域，葛蘭素史克的低分子肝素鈣Nadroparin Cal

33、cium（商品名 速碧林Fraxiparine ）占據(jù)龍頭地位，在13年9月至16年9月的全國(guó)醫(yī)院采購(gòu)金額數(shù)據(jù)中反映低分子肝素總的采購(gòu)金額為7.83億，其中速碧林為1.89億，占據(jù)24%勺份額，排名第二的為輝瑞公司的達(dá)肝素鈉 Dalteparin Sodium (商品名 法安明Fragmin )為1.02億，占13愉額。 第三位的為安萬(wàn)特公司的依諾肝素鈉Enoxaparin Sodium (商品名 克塞Clexane),采購(gòu)金額為9100萬(wàn)，占據(jù)12陰哦，因此在低分子肝素領(lǐng)域基 本上被外資藥企所主導(dǎo)，這在相當(dāng)多稍有技術(shù)含量的化藥中都是類(lèi)似的格 局。上市公司紅日藥業(yè)(300026.SH)也有達(dá)肝

34、素鈉的仿制藥“博璞青”，采購(gòu)金額為7800萬(wàn)，占據(jù)第五位的市場(chǎng)份額。如果紅日藥業(yè)能夠利用超募 資金加大營(yíng)銷(xiāo)投入則博璞青未來(lái)可觀。在整個(gè)抗血栓藥物中份額最小的當(dāng)屬纖溶酶類(lèi)藥物，該酶具有溶解血 栓中的纖維蛋白的作用，此類(lèi)藥物中的第一代是鏈激酶和尿激酶類(lèi)等生化 藥物，目前由于其副作用已經(jīng)逐漸邊緣化，國(guó)際市場(chǎng)上的主流產(chǎn)品是基因 重組的纖溶酶原激活劑，代表品種是基因泰克開(kāi)發(fā)的阿替普酶，在國(guó)內(nèi)有 勃林格殷格翰公司開(kāi)發(fā)市場(chǎng)，商品名“愛(ài)通立”(Actilyse )，但該產(chǎn)品目前市場(chǎng)格局還未打開(kāi)，在13年9月至16年9月的全國(guó)醫(yī)院采購(gòu)金額僅為 3400萬(wàn)，同比增21%目前纖溶酶類(lèi)藥物市場(chǎng)份額最大的是北京賽生制藥

35、 的注射用纖溶酶，商品名“賽百”，同期采購(gòu)金額為8842萬(wàn)，同比增20% 總起來(lái)看該類(lèi)藥物主要為注射類(lèi)急救藥物，市場(chǎng)規(guī)模和容量不如上述兩類(lèi) 大，成長(zhǎng)性也不突出。IMS數(shù)據(jù)顯示，截止到13年9月份的近四年中，中國(guó)抗血栓藥物的醫(yī)院終端采購(gòu)金額從23億上升到52億，年均增速32%市場(chǎng)規(guī)模在四年當(dāng)中翻了一番多，可謂增速驚人。從2016年數(shù)據(jù)看三大類(lèi)藥物當(dāng)中，抗血小板聚集藥物占了72.5%的市場(chǎng)份額，終端醫(yī)院采購(gòu)金額達(dá) 39.27億，同比增19.96%,是抗血栓藥物領(lǐng) 域的主導(dǎo)品種，抗凝血藥物占19.4%,采購(gòu)金額為10.11%,同比增30.44%, 纖溶酶類(lèi)藥物僅占8.1%,同比僅10.55%,基本處

36、于邊緣境地。在抗血小板聚集藥物中，主力品種毫無(wú)疑問(wèn)的屬于氯毗咯雷，該藥物 由賽諾菲安萬(wàn)特開(kāi)發(fā)，1997年美國(guó)上市，目前臨床上主要用于支架手術(shù)后 仿制血凝以及預(yù)防心梗，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上由于 2000年前中國(guó)尚未加入 WTQ 沒(méi)有嚴(yán)格的藥品專(zhuān)利保護(hù)一說(shuō)，國(guó)內(nèi)藥監(jiān)部門(mén)審批了天津藥物研究院的氯 咄咯雷仿制批文，后來(lái)深圳信立泰買(mǎi)下了天津藥研院的批文，商品名定為“泰嘉”，2001年賽諾菲安萬(wàn)特公司的氯毗咯雷才獲得 SFDA勺批準(zhǔn)上市， 商品名“波立維”，泰嘉采用跟隨戰(zhàn)略，前面由賽諾菲進(jìn)行市場(chǎng)教育和投入， 泰嘉跟進(jìn)并隨之打開(kāi)局面，不過(guò)未來(lái)這樣輕松便宜的機(jī)會(huì)不可能再出現(xiàn)了， 泰嘉成功的案例屬于不可復(fù)制的。在抗血小

37、板藥物中川茸嗪占據(jù)第二的份額，該藥是活血化瘀中藥川茸 中提取的生物堿，也是一味經(jīng)典老藥，川茸嗪具有拮抗血小板聚集防止血 栓形成的功效，由于市場(chǎng)對(duì)川茸的高接受度，川茸嗪的份額僅次于氯毗咯 雷，其中尤其以貴州拜特制藥（原名貴州益佰興業(yè)）的市場(chǎng)表現(xiàn)最為矚目， 該公司的丹參川茸嗪注射液（5ml規(guī)格）銷(xiāo)售規(guī)模已達(dá)5.43億（08年9月 至09年9月），同比增長(zhǎng)了 123%業(yè)績(jī)相當(dāng)不錯(cuò)，該公司的規(guī)模已足夠上 市。占抗血小板藥物市場(chǎng)份額第三位的是奧扎格雷，該藥品由日本小野公 司開(kāi)發(fā)，上世紀(jì)九十年代就被聰明的中國(guó)企業(yè)仿制，生產(chǎn)批文和企業(yè)數(shù)眾 多，在終端市場(chǎng)有實(shí)際銷(xiāo)售的就超過(guò) 50家，也正因?yàn)榧卸鹊?，銷(xiāo)售額最

38、 大的遼寧丹東的規(guī)模也只有1.41億，同比增33%其次是海南碧凱藥業(yè)0.97 億，同比降了 2%第三是山東華魯藥業(yè)為0.92億，同比增51%此外還有 16家企業(yè)的奧扎格雷在千萬(wàn)規(guī)模級(jí)別。在抗血小板藥物中西洛他嘎是個(gè)值得注意的品種，1988年由日本大冢制藥開(kāi)發(fā)成功，是第一個(gè)被批準(zhǔn)為治療間歇性跛行的抗血小板新藥，此種 病癥尤其在糖尿病并發(fā)癥中多見(jiàn)，該藥可以有效改善糖尿病周?chē)窠?jīng)病變 和下肢血液循環(huán)，可以與糖尿病藥物組成一個(gè)治療方案。 在2010年在美國(guó) 心臟病協(xié)會(huì)/美國(guó)卒中協(xié)會(huì)發(fā)布的研究還表明該藥在預(yù)防卒中再發(fā)上比阿 斯匹林更加有效和安全。該藥銷(xiāo)售額最大的是浙江大冢，規(guī)模為 0.41億， 同比增1

39、3%國(guó)內(nèi)廠家有實(shí)際銷(xiāo)售約10家，規(guī)模甚小，均是百萬(wàn)級(jí)別，從 該藥的適應(yīng)癥來(lái)看其實(shí)具備做大的基礎(chǔ)，很有可能是營(yíng)銷(xiāo)投入和模式的問(wèn) 題?？寡“逅幬镏形覀冎攸c(diǎn)分析一下氯毗咯雷的競(jìng)爭(zhēng)格局，這對(duì)于研判 信立泰在行業(yè)中的地位很重要。2001年賽諾菲公司獲得 SFDA的批準(zhǔn)將波 利維引入中國(guó)后即開(kāi)始進(jìn)行全國(guó)市場(chǎng)的鋪貨和學(xué)術(shù)推廣，花了三年左右時(shí) 間將氯毗咯雷做到過(guò)億規(guī)模，憑借賽諾菲公司500多人的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的推動(dòng)， 波利維此后即保持很高速的增長(zhǎng)，04年即接近三億，截止到09年9月的 近三年，波利維的市場(chǎng)規(guī)模從 6億上到了 11.7億，從07至09年的三年， 波利維的同比增速分別為 63.8%、43.3麻口 33

40、.9%。估計(jì)隨著其規(guī)模的進(jìn)一即 25-30%步增大，其增速會(huì)逐漸降到接近整個(gè)抗血栓藥物的總體增速水平, 左右。20,740.5市場(chǎng)份額30.8化藥中耐生物制劑信立泰藥業(yè)的泰嘉在營(yíng)銷(xiāo)上采取跟隨的策略，畢竟國(guó)內(nèi)企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)實(shí) 力與歐洲第一大，世界第三大的大藥企賽諾菲相比差距甚大，這也是一種 現(xiàn)實(shí)主義的策略，在06年波利維做到了 4個(gè)億時(shí)，同期的泰嘉僅是5千多 萬(wàn)的醫(yī)院采購(gòu)金額，07年接近一億，截止到09年9月的滾動(dòng)年里，泰嘉 在全國(guó)醫(yī)院終端采購(gòu)金額為2.36億，同比增長(zhǎng)了 74.6%。從未來(lái)的二三年 來(lái)看，我們預(yù)計(jì)泰嘉仍能保持一個(gè)較高的增速，但有兩方面因素對(duì)其高增 長(zhǎng)會(huì)有影響，一是氯毗咯雷于明年專(zhuān)利

41、到期后馬上面臨眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)的仿 制，目前能查到的仿制申請(qǐng)已超過(guò)20家；二是奧扎格雷群狼似的圍攻也在 蠶食氯毗咯雷的市場(chǎng)份額，信立泰公司需要認(rèn)真對(duì)待，否則從后年起泰嘉 的增速繼續(xù)保持高成長(zhǎng)的難度會(huì)很大。止匕外，禮來(lái)公司的普拉格雷上市后 將是氯毗咯雷的最強(qiáng)勁對(duì)手。低分子肝素領(lǐng)軍抗凝血藥物傳統(tǒng)上抗凝血類(lèi)藥物常用的是香豆素類(lèi)，如華法林，其藥理機(jī)制是通過(guò)抑制凝血因子的激活而阻斷血栓的形成，臨床上用于預(yù)防靜脈血栓、房 顫等，是唯一被批準(zhǔn)用于長(zhǎng)期抗血栓治療的藥物，但其起效慢，與多種藥 物和食物有相互作用且使用不當(dāng)?shù)脑捿^容易引起出血，因此其地位漸漸被 肝素類(lèi)藥物，尤其是低分子肝素所取代。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上華法林的使

42、用金額 與低分子肝素相比幾乎可以忽略不計(jì)。肝素類(lèi)產(chǎn)品最初從豬小腸中提取，是一種結(jié)合了蛋白質(zhì)的多糖成分， 由于其特殊的帶電荷的理化特性，肝素能夠干擾凝血過(guò)程的多個(gè)步驟，在 體內(nèi)外都有抗凝血作用，起效快。低分子肝素則是普通肝素的降解成分， 抗凝血作用增強(qiáng)而副作用減少，因此低分子肝素是目前最主流的抗凝血藥 物，占據(jù)了抗凝血藥物市場(chǎng)份額的 7成以上，普通肝素占2成，剩下的是 華法林類(lèi)藥物。在低分子肝素領(lǐng)域，葛蘭素史克的低分子肝素鈣Nadroparin Calcium（商品名 速碧林Fraxiparine ）占據(jù)龍頭地位，在08年9月至09年9月 的全國(guó)醫(yī)院采購(gòu)金額數(shù)據(jù)中反映低分子肝素總的采購(gòu)金額為7.

43、83億，其中速碧林為1.89億，占據(jù)24%勺份額，排名第二的為輝瑞公司的達(dá)肝素鈉 Dalteparin Sodium （商品名 法安明Fragmin ）為1.02億，占13愉額。 第三位的為安萬(wàn)特公司的依諾肝素鈉Enoxaparin Sodium （商品名 克塞Clexane）,采購(gòu)金額為9100萬(wàn)，占據(jù)12陰哦，因此在低分子肝素領(lǐng)域基 本上被外資藥企所主導(dǎo)，這在相當(dāng)多稍有技術(shù)含量的化藥中都是類(lèi)似的格 局。上市公司紅日藥業(yè)（300026.SH）也有達(dá)肝素鈉的仿制藥“博璞青”，采購(gòu)金額為7800萬(wàn)，占據(jù)第五位的市場(chǎng)份額。如果紅日藥業(yè)能夠利用超募 資金加大營(yíng)銷(xiāo)投入則博璞青未來(lái)可觀。在整個(gè)抗血栓藥物

44、中份額最小的當(dāng)屬纖溶酶類(lèi)藥物，該酶具有溶解血 栓中的纖維蛋白的作用，此類(lèi)藥物中的第一代是鏈激酶和尿激酶類(lèi)等生化 藥物，目前由于其副作用已經(jīng)逐漸邊緣化，國(guó)際市場(chǎng)上的主流產(chǎn)品是基因重組的纖溶酶原激活劑，代表品種是基因泰克開(kāi)發(fā)的阿替普酶，在國(guó)內(nèi)有勃林格殷格翰公司開(kāi)發(fā)市場(chǎng)，商品名“愛(ài)通立”（Actilyse ），但該產(chǎn)品目前市場(chǎng)格局還未打開(kāi)，在08年9月至09年9月的全國(guó)醫(yī)院采購(gòu)金額僅為 3400萬(wàn)，同比增21%目前纖溶酶類(lèi)藥物市場(chǎng)份額最大的是北京賽生制藥 的注射用纖溶酶，商品名“賽百”，同期采購(gòu)金額為8842萬(wàn)，同比增20% 總起來(lái)看該類(lèi)藥物主要為注射類(lèi)急救藥物，市場(chǎng)規(guī)模和容量不如上述兩類(lèi) 大，成長(zhǎng)

45、性也不突出。中藥在心血管領(lǐng)域有特色優(yōu)勢(shì)中藥里有一批藥物具有中醫(yī)理論所說(shuō)的活血化瘀功效，最典型代表就是三七、丹參、川茸、等。以三七為主開(kāi)發(fā)的中藥，尤其是部分中藥注射 劑因?yàn)榀熜黠@，企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)力度大，近年來(lái)在醫(yī)院終端市場(chǎng)上增速理想， 與上市公司相關(guān)的上規(guī)模品種有主要血栓通和丹參滴丸等。血栓通目前在國(guó)內(nèi)有五家企業(yè)有生產(chǎn)，分別是：廣東永康藥業(yè)有限公 司、廣西梧州制藥（集團(tuán)）股份有限公司、哈爾濱圣泰制藥股份有限公司、 麗珠集團(tuán)利民制藥廠、內(nèi)蒙古康源藥業(yè)有限公司。該產(chǎn)品 20042008年平 均增長(zhǎng)率為32.29%。廣西梧州制藥（集團(tuán)）股份有限公司占主要市場(chǎng)份額， 2008年占有91.17%的份額，該公司

46、的血栓通注射液 20042008年平均增 長(zhǎng)率為58.25%。16城市抽樣醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)顯示，天津天士力制藥股份有限公司生產(chǎn)的 復(fù)方丹參滴丸用藥金額20042008年平均增長(zhǎng)率為25.35%這些疾病是在人們的生活水平得到大幅度的提高之后日益顯現(xiàn)的，因 此它們被人們形象的稱(chēng)為“富貴病”，如心臟病、糖尿病、高血脂、高血壓、 肥胖等。流行病學(xué)顯示，這些富貴病發(fā)病率正處于明顯的增長(zhǎng)時(shí)期，并且已經(jīng) 創(chuàng)造了巨大基數(shù)的患者群。因此，這些疾病領(lǐng)域吸引著眾多的醫(yī)藥企業(yè)， 新藥開(kāi)發(fā)力度強(qiáng)勁，市場(chǎng)爭(zhēng)奪激烈。1降脂藥的種類(lèi)降脂藥是 能降低血漿甘油三酯或降低血漿膽固醇的藥物。降血脂藥 種類(lèi)較多，分類(lèi)也較困難。就其主要降血

47、脂功能可分為降總膽固醇、主要 降總膽固醇兼降甘油三酯、降甘油三酯、主要降甘油三酯兼降總膽固醇四 大類(lèi)。概括講它能阻止膽酸或膽固醇從腸道吸收，促進(jìn)膽酸或膽固醇隨糞 便排出。抑制膽固醇的體內(nèi)合成，或促進(jìn)膽固醇的轉(zhuǎn)化促進(jìn)細(xì)胞膜上LDL受體表達(dá)，加速脂蛋白分解。激活脂蛋白代謝酶類(lèi)，促進(jìn)甘油三酯的水解。 阻止其他脂質(zhì)的體內(nèi)合成，或促進(jìn)其他脂質(zhì)的代謝。膽酸整合劑這類(lèi)藥共同的降血脂機(jī)制是阻止膽酸或膽固醇從腸道吸收，促進(jìn) 膽酸或膽固醇隨糞便排出，促進(jìn)膽固醇的降解。這類(lèi)藥有樹(shù)脂類(lèi)、新 霉素類(lèi)、谷固醇及活性炭等。新霉素類(lèi)及谷固醇因毒副作用大或療效 欠理想，實(shí)際上已被淘汰?；钚蕴拷陙?lái)曾試用于臨床，具確切療效 與安

48、全性尚待進(jìn)一步證實(shí)。文獻(xiàn)報(bào)道臨床應(yīng)用較多的有陰離子堿性樹(shù) 脂。本類(lèi)藥適合于除純合子家族性高膽固醇血癥(FH)以外的任何類(lèi)型的高膽固醇血癥。對(duì)任何類(lèi)型的高甘油三酯血癥無(wú)效。對(duì)血清總膽固(TC)與甘油三酯(TG)都升高的混合型高脂血癥，須與其他類(lèi)型的 降血脂藥合用才能奏效。(2)主要的膽酸整合劑有考來(lái)烯胺 (Cholestyramine )又名消膽胺，該藥是一種苯乙烯型堿性陰離子交換 樹(shù)脂，通常用其氯化物，分子量超過(guò)100萬(wàn)，不溶于水。；考來(lái)替泊(CoIestipol )又名降膽寧，該藥是一種陰離子交換樹(shù)脂；地維烯胺 (Divistyramine ),這是一種具有藥理作用的陰離子交換樹(shù)脂，都是樹(shù)

49、脂類(lèi)。HMG- CoA還原酶抑制劑膽酸整合劑降TC作用是公認(rèn)的，但因副作用較多，患者難以長(zhǎng)期 堅(jiān)持服用。近年來(lái)，膽酸整合劑的味道雖有改善，某些副作用也可設(shè) 法克服，但它們僅能阻止膽酸及膽固醇從腸道吸收，對(duì)膽固醇的體內(nèi) 合成無(wú)抑制作用，而大部分高膽固醇血癥患者，血中TC主要來(lái)自體內(nèi)合成。由此，單用膽酸整合劑，尚不能達(dá)到理想療效。近年來(lái)發(fā)現(xiàn)的 3 一羥基一3一甲基戊二酰輔酶 A(HMG-CoA)還原酶抑制劑，能阻抑膽固 醇的生物合成。單用HMG-CoA還原酶抑制劑，或與膽酸整合劑聯(lián)用，對(duì)高膽固醇血癥有更明顯的療效。HMG-CoA還原酶抑制劑是一類(lèi)新穎的有希望的降血脂藥。 他汀類(lèi)藥物多為甲基羥戊二酰

50、輔酶A( HMG- CoA)還原酶抑制劑，現(xiàn)有制劑有洛伐他汀、普伐他汀、執(zhí)伐他汀及阿伐他 汀等。煙酸及其衍生物煙酸(NicotinicAcid ,又名Niacin )屬B族維生素。當(dāng)用量 超過(guò)作為維生素作用的劑量時(shí)，可有明顯的調(diào)節(jié)血脂的作用。煙酸調(diào)節(jié)血脂的療效及劑量與服藥前的血脂水平有關(guān)，血脂水平異常較明顯，服藥劑量宜大，療效也更明顯。阿西莫司(Acipimox) 又名氧甲口比請(qǐng)嗪、樂(lè)脂平 (Olbetam )。 是一種新的人工合成的煙酸衍生物，它的適用范圍與煙酸相似，但與 煙酸相比具有抗脂肪分解作用的持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，效能較強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。煙酸肌醇酯(lnositolHexanicotinate) 是

51、由1分子肌醇與 6 分子煙酸結(jié)合而成的酯。該藥從腸道吸收后在體內(nèi)緩慢代謝，逐漸水 解成煙酸和肌醇，然后發(fā)揮作用。它能緩和與持久地?cái)U(kuò)張外周血管， 改善脂質(zhì)代謝，并有溶解纖維蛋白、溶解血栓和抗凝血作用。具降血 脂的適應(yīng)證與煙酸相同。貝特類(lèi)氯貝特(Clofibrate )又名氯貝丁酯、安妥明、冠心平、CPIB及Atromid -So是這類(lèi)藥中應(yīng)用最早的一種。它主要是通過(guò)抑制腺甘酸 環(huán)化酶，使脂肪細(xì)胞內(nèi)cAMP含量減少，抑制脂肪組織水解，使血中非酯化脂肪酸含量減少，導(dǎo)致肝臟VLDL合成及分泌減少。同時(shí)它可使脂蛋白脂酶的活性增強(qiáng)，加速VLDL及TG的分解代謝。這些，終使血中VLDL、TG LDL-C及T

52、C的含量減少。另外，它還可通過(guò)抑制肝細(xì)胞對(duì) 膽固醇的合成及增加膽固醇從腸道的排泄，使血中丁若量減少。近幾年來(lái)，發(fā)現(xiàn)氯貝特的一些衍生物，能保持其降血脂等優(yōu)點(diǎn)， 而發(fā)生膽結(jié)石等副作用顯減少。這些衍生物調(diào)節(jié)血脂的能力和劑量差 別較大。如：利貝特 (Lifibrate )又名新安妥明；氯( Alufibrate ) 及雙貝特(Simfibrate );益多酯(EtofyllineClofibrate )又名特調(diào) 脂(Doulip )、洛尼特；苯扎貝特(Bezafibrate )又名必降脂；還有 兩種長(zhǎng)效苯扎貝特，商品名為必降脂緩釋片( BezalipRetard )及脂康 平；非諾貝特(Fenofib

53、rate )又名力平脂(Lipanthyl );另有與本類(lèi) 藥在化學(xué)結(jié)構(gòu)上相似的吉非貝齊(Gemfibrozil ),又名諾衡(Lopid )、湘江諾銜、康利脂、潔脂(Gemnpid)。普羅布考普羅布考又名丙丁酚，本藥有高度脂溶性，能在脂肪組織中蓄積， 停藥后逐漸從脂肪組織中釋出。作用可維持?jǐn)?shù)周。停藥 6個(gè)月，尚可 在脂肪組織和血中測(cè)出藥物。該藥主要隨膽汁從糞便中排出。在動(dòng)物 與人體都證明普羅布考有降TC及LDL- C的作用，但同時(shí)可使血清HDL-C水平降低。對(duì)TG無(wú)影響。其調(diào)節(jié)血脂的機(jī)制，至今未能闡明。泛硫乙胺泛硫乙胺又名潘特生，具調(diào)節(jié)血脂的能力是中等度的，與阿西 莫司(樂(lè)脂平)及益多酯(特

54、調(diào)脂)調(diào)節(jié)血脂的幅度相近似。泛硫乙 胺突出優(yōu)點(diǎn)是副作用少而輕，對(duì)肝腎功能未見(jiàn)有害作用，且停藥后1個(gè)月，仍能保持明顯的調(diào)節(jié)血脂的效果。彈性酶它是由胰臟提取或由微生物發(fā)酵產(chǎn)生的一種易溶解的彈性蛋白酶。它是由240個(gè)氨基酸組成的多膚，分子量為25900。它能阻止膽固醇的合成及促進(jìn)膽固醇轉(zhuǎn)化成膽酸、從而使血清TC水平下降。另外，它還有抗動(dòng)脈粥樣硬化及抗脂肪肝的作用。該藥主要用于除純合子家 族性高膽固醇血癥以外的高膽固醇血癥Omega 3 脂肪酸以海魚(yú)油中含量最為豐富，其中包括海魚(yú)肉中的油，含大量EPA及DHA海魚(yú)油調(diào)節(jié)血脂的機(jī)制尚不十分明了。它可能抑制了肝內(nèi)脂質(zhì) 及脂蛋白的合成，促進(jìn)膽固醇從糞便中排出

55、。另外，它還能擴(kuò)張冠狀 動(dòng)脈，減少血栓形成，延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)程，減低冠心病的發(fā)病 率。這很可能是通過(guò)影響前列腺素代謝、改善血小板及白細(xì)胞功能而 起作用的。大量食魚(yú)的愛(ài)斯基摩人及北極居民，冠心病發(fā)病率很低。國(guó)內(nèi)已生產(chǎn)出售多種濃縮魚(yú)油制劑，但正式能作為藥品用于臨床的， 主要有如下3種：1.多烯康膠丸；2.脈樂(lè)康；3.魚(yú)油烯康。除降血脂作用外，海魚(yú)油制劑還有抑制血小板聚集及延緩血栓形 成的作用。近年來(lái)有資料提 omega-3脂肪酸有助于PTCA術(shù)后防止冠狀 動(dòng)脈再狹窄，但其可靠性尚待進(jìn)一步驗(yàn)證。其他教科書(shū)或各種雜志以及電視廣告中，還可見(jiàn)到其他多種多樣的降 血脂藥，如燕麥片、山擅丸、亞油酸、橡膠種

56、子油、蠶蛹油、月見(jiàn)草 油、藻酸雙酯鈉和絞股蘭片等，這些降血脂藥的基礎(chǔ)及臨床研究資料 所見(jiàn)甚少，結(jié)果也不一致，且難以重復(fù)。其安全性及實(shí)際療效，尚待 進(jìn)一步驗(yàn)證。祖國(guó)醫(yī)學(xué)這個(gè)偉大寶庫(kù)，還有待進(jìn)一步努力挖掘。2降脂藥的合理選擇在臨床進(jìn)行實(shí)際治療時(shí)，一般不過(guò)多強(qiáng)調(diào)高脂血癥的病因與類(lèi)別，而 是按高脂血癥簡(jiǎn)易分類(lèi)型中所分的不同類(lèi)型進(jìn)行選藥。高膽固醇患者：可根據(jù)患者血清膽固醇水平，選用不同的降膽固醇藥物。輕、中度高 膽固醇血癥，可選用小劑量他汀類(lèi)藥物，包括血脂康，也可試用彈性酶、 泛硫乙胺、煙酸、非諾貝特及吉非貝齊。嚴(yán)重的或難治的高膽固醇血癥， 如雜合子家族型高膽固醇血癥及繼發(fā)于腎病綜合征的嚴(yán)重的高膽固醇血

57、 癥，應(yīng)選膽酸螯合劑、他汀類(lèi)藥物（包括血脂康）或這兩類(lèi)藥物聯(lián)用；非繼發(fā)于糖尿病者，也可用血脂康、煙酸，或煙酸與膽酸螯合劑聯(lián)用。純合 子家族性高膽固醇血癥患者，可首選普羅布考。高甘油三酯患者：可根據(jù)血清甘油三酯水平，選服非諾貝特、吉非貝齊、益多脂、阿西 莫司、苯扎貝特、煙酸或海魚(yú)油制劑；繼發(fā)于糖尿病的患者，可選用阿西 莫司、苯扎貝特及非諾貝特。伴有血凝傾向增高、不穩(wěn)定心絞痛及曾進(jìn)行 冠狀動(dòng)脈支架植入手術(shù)的高甘油三酯血癥患者，可懸著非諾貝特及苯扎貝 特等同時(shí)具有能減低血中纖維蛋白原含量及能增強(qiáng)機(jī)體抗凝血作用的藥 物?；旌闲透咧Y患者：可選一些對(duì)膽固醇與甘油三酯都有作用的藥劑， 并應(yīng)針對(duì)不同的病情

58、， 選用與之相應(yīng)的藥物。如以甘油三酯增高為主者，可按其增高的程度，輕 者選用煙酸類(lèi)藥物，重者選用他汀類(lèi)藥物；如以膽固醇增高為主者，可選 非諾貝特、吉非貝齊、益多酯和苯扎貝特等貝特類(lèi)藥物，也可選用血脂康、 煙酸及阿西莫司等制劑。繼發(fā)于糖尿病的混合型高脂血患者，一般以血清 甘油三酯水平升高為多見(jiàn)，可選兼有降低空腹血糖水平的阿西莫司和苯扎 貝特等藥物。難治的嚴(yán)重高膽固醇血癥以膽固醇高為主的混合型高脂血癥 患者，可將膽酸螯合劑與煙酸，或膽酸螯合劑與他汀類(lèi)藥物，包括血脂康 等藥聯(lián)用。以上這三類(lèi)是高血脂癥患者常用的降血脂藥物，患者要根據(jù)自己的實(shí) 際情況選擇適合自己的降脂藥物這樣才能達(dá)到良好的降血脂效果；另

59、外除 了以上這些藥物之外，高血脂患者還可以選擇君山第四代降脂寧顆粒來(lái)治 療，純中藥降血脂療效平穩(wěn)，安全性高且不易復(fù)發(fā)。 高脂血癥是指血中脂類(lèi)濃度升高。血漿中主要脂類(lèi)有總膽固醇即游離膽固醇和膽固醇酯、甘油三酯。當(dāng)其中一種或幾種脂類(lèi)升高均稱(chēng)為高脂血癥。血脂以膽固醇酯（CE和甘油三酯（TG為核心，外包膽固醇（Ch）和 磷脂（PL）構(gòu)成球形顆粒。再與載脂蛋白（apo）相結(jié)合，形成脂蛋白溶于 血漿進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)與代謝。脂蛋白可分為乳糜微粒（ CM、極低密度脂蛋白（VLDL、中間密度脂蛋白（IDL）、低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDQ 等。表1高脂蛋白血癥的分型分型脂蛋白變化ICMrTGTCn aLD

60、LrTCT Tn bVLDLM LDLrTGT TtcT TmIDLrTGT TtcT TIVVLDLrtgT TVCMR VLDLrtgT TTCT表2各種血清脂質(zhì)水平的臨床意義（mmol/L）血脂指 標(biāo)合適水 平臨界水 平需治療水 平治療最低目 標(biāo)TC5.75.7LDL-C3.61.00.91.00.9TG2.22.22.2120三、高脂血癥的流行病學(xué)1、全國(guó)流行病學(xué)近十幾年來(lái)，國(guó)內(nèi)開(kāi)展了許多有關(guān)血脂的流行病學(xué)研究，但仍然缺乏權(quán)威的全國(guó)性的流行病學(xué)研究結(jié)果。其中，中國(guó) MONICAF究（中國(guó)多省市 心血管疾病及危險(xiǎn)因素的人群監(jiān)測(cè)研究） 和11省市心血管危險(xiǎn)因素隊(duì)列研 究是我國(guó)目前樣本較大、