降血脂藥物場調(diào)研報(bào)告非模板

1、降血脂藥物市場調(diào)研報(bào)告自新中國成立以來，尤其是改革開放之后，我國的經(jīng)濟(jì)水平得到了長 足的發(fā)展，人民的生活水平不斷提高。與此同時(shí)，人們的生活習(xí)慣也悄然 隨之變化。日益富裕的生活和不良的生活習(xí)慣使得以往少見的疾病逐漸的 困擾著我們的生活，尤其是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的居民。目前在中國市場上鈣通道阻滯劑因其可以適用于各種程度的高血脂， 上市時(shí)間早（上世紀(jì)八十年代上市），醫(yī)生接受程度高從而占據(jù)了最大的市 場份額，截止09年6月的滾動年中約占39.2%,市場份額排第二的是血管 緊張素II受體拮抗劑，即沙坦類藥物，該類藥物屬于新型藥物，也是國際 上主流產(chǎn)品，該領(lǐng)域中產(chǎn)生了諸如繳沙坦等多個重磅炸彈，藥效明確副作 用更

2、小，不過價(jià)格也相對較高，占據(jù)28.7%的份額；血管（3 B B緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，即普利類藥物排名第三，該類藥物上市時(shí)間早于沙坦類，臨 床上應(yīng)用廣泛，份額約為13.5%o從市場增速看，新型的沙坦類藥物增速一直都相對較高，近五年來增 速平均為45%增速第二位白為利尿劑，09年6月的同比增速為31%鈣 通道阻滯劑為27%非第三。未來沙坦類藥物預(yù)期還是將以較高速度增長， 其副作用小于普利類藥物，降壓效果顯著，非常具有競爭力，未來市場前 景看好，這跟國際市場上的情況也相一致，對該類藥物我們做重點(diǎn)分析。 中國市場上共計(jì)有氯沙坦、厄貝沙坦、繳沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奧 美沙坦等六種該類型藥物，其中占據(jù)最

3、大份額的是繳沙坦，代表品種是諾 華公司的“代文”，08年6月至09年6的全國終端采購金額為4.63億， 同比增38.6%,該藥是全球第二個血管緊張素H受體拮抗劑，于1996年在歐美上市，國內(nèi)的仿制藥有數(shù)十個，但份額都很小，北京賽科制藥的繳沙 坦（商品名穗悅）同期采購金額為5600萬排第二，第三為河南黃龍制藥的 繳沙坦，同期采購金額為4053萬，此外，常州四藥和山東魯南制藥的繳沙 坦均以3000萬左右的采購金額分列第四和第五的位置。厄貝沙坦占據(jù)30.4%的份額排在沙坦類藥物的第二位，代表品種為賽 諾菲公司的“安博維”，該藥是賽諾菲和百時(shí)美施貴寶公司共同開發(fā)的產(chǎn)品， 1997年全球上市，同期全國醫(yī)

4、院終端采購金額為3.92億，同比增34.6%,排名第二的是南京正大天晴制藥的厄貝沙坦和氫氯嚷嗪的復(fù)方制劑“依倫 平”，金額為5145萬，同比增107.6%,充分體現(xiàn)出好品種的競爭力。恒瑞 醫(yī)藥的厄貝沙坦以4515萬排在第三，同比增78.4%氯沙坦是全球第一個 ARB藥物，由默克公司和杜邦公司聯(lián)合開發(fā)，商 品名“科素亞”，1994年在歐洲上市，在國內(nèi)則以杭州默沙東分裝氯沙坦 鉀片上市，1995年默克公司又開發(fā)了氯沙坦和氫氯嚷嗪的復(fù)方制劑，亦是 第一個高血脂復(fù)方制劑，商品名“海捷亞” ，2000年進(jìn)入中國市場，科素 亞同期全國醫(yī)院采購金額為 3.14億，同比增16.7%,科素亞已于09年11 月專

5、利到期，未來在國內(nèi)企業(yè)的侵蝕和其他沙坦類藥物的競爭下將逐漸縮 小市場份額。市場現(xiàn)狀美國專業(yè)調(diào)研機(jī)構(gòu)NBJ發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，過去10年間，世界營養(yǎng)產(chǎn)業(yè) 年均增速在8%- 10迄間，預(yù)計(jì)到2018年，世界營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過 3500億美元。其中，中國、印度等新興國家的營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)將保持快速增長勢 頭。專家指出，近年來，數(shù)量龐大的肥胖癥、糖尿病、高血脂等各種“富 營養(yǎng)病”，以及現(xiàn)代社會普遍存在的亞健康現(xiàn)象， 嚴(yán)重威脅著人們的生命健 康和生活質(zhì)量，而飲食干預(yù)就成為人們自我保健的主要手段?！跋M(fèi)者在選擇產(chǎn)品時(shí)，最關(guān)注的是功效和無副作用?！本哂醒a(bǔ)充營養(yǎng)促 進(jìn)健康的保健食品已經(jīng)成為消費(fèi)者的首選。保健食品不以治

6、療疾病為目的，而是補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)成分， 具有降低疾病風(fēng)險(xiǎn)，調(diào)節(jié)人體生理功能等特點(diǎn)，適宜各類人群食用。由商超渠道“節(jié)日送禮的”上海健特藥業(yè)的黃金搭檔、腦白金，上海交 大企業(yè)的昂立一號，深圳的萬基健康產(chǎn)業(yè)的洋參系列、壯骨粉系列、深圳 今日藥業(yè)的洋參系列、烏雞系列產(chǎn)品、深圳太太藥業(yè)的太太、鷹牌、康富 來、喜悅等品牌、云南的綠 A、哈藥集團(tuán)的三精系列、海南養(yǎng)生堂的成長 快樂、天然維生素E、C,江中制藥的初元、廣州白蘭氏系列烏雞、當(dāng)歸口 服液，天津凱庸系列等等眾多產(chǎn)品牢牢的把控著，依靠高密度的廣告拉動 市場，立足市場。醫(yī)藥連鎖渠道，除了上述企業(yè)之外，還有眾多營養(yǎng)補(bǔ)充劑，魚油、卵磷 脂、維生素、

7、膳食纖維、質(zhì)粉、螺旋藻等成系列化的產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)著，統(tǒng)稱為 大保健系列，較為有代表性的是，美國進(jìn)口的，GNC自然之寶、二十一坊、 新生命、生命力、倍健、康倍力等等，國產(chǎn)代表湯臣倍健、清華紫光、千 林、善元堂等等。以上兩類主要是營養(yǎng)補(bǔ)充型的產(chǎn)品居多，多數(shù)是調(diào)節(jié)免疫力、補(bǔ)充鈣質(zhì), 增加骨密度，改善睡眠功能、抗氧化功能、美白祛斑等。會銷和體驗(yàn)營銷，主要是以心腦血管，高血壓、高血脂、高血糖類產(chǎn)品 為主體進(jìn)行宣傳和教育，這類企業(yè)往往是短平快、產(chǎn)品生命周期比較短, 通常是2年就更換新產(chǎn)品，實(shí)行掠奪式開發(fā)市場，所已基本上沒有什么能 夠有記憶度的品牌，基本都是小品牌局部區(qū)域的操作市場。 向以往的天年、 夕陽美、中脈

8、、珍奧、綠色世紀(jì)、金晚霞等等。這些做成全國性的會銷企 業(yè)，也是在廣告的拉動下做成全國性的品牌。體驗(yàn)營銷是以單店運(yùn)作，產(chǎn) 品差異化很大，以養(yǎng)生知識和中醫(yī)理論為主 +家庭式的親情服務(wù)+娛樂文化 來運(yùn)營市場，具體的產(chǎn)品數(shù)據(jù)不易于統(tǒng)計(jì)。降血脂類的產(chǎn)品有卵磷脂、蜂膠、銀杏口服液、螺旋藻、輔酶 Qia納 豆激酶、富含中藥成分降脂產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的效果比較慢，服用周期比較 長，效果不明顯，見效快的需要添加西藥成分。而會議營銷的企業(yè)產(chǎn)品多 數(shù)添加了西藥成分。降脂市場的空間隨著國民經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，中國人的食物消費(fèi)發(fā)生了很大變化， 盡管中 國人的膳食組成仍然是以植物性食物為主體，但動物性食物和油脂的消費(fèi) 已經(jīng)出現(xiàn)了

9、大幅度上升，而谷類和薯類等植物性食物的消費(fèi)卻呈下降趨勢。 中國人膳食結(jié)構(gòu)的變化，帶來最顯著的效應(yīng)就是一一高血脂癥發(fā)病率的不 斷提升。專家估計(jì)，全國30歲以上的成年人中間，血脂偏高的比例大約在 10-20%左右，估計(jì)中國的高脂血癥患者高達(dá) 9000萬。高血脂的高發(fā)病率，已經(jīng)在中國人的疾病模式中體現(xiàn)出來了。衛(wèi)生部 2016年中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)提要中顯示，中國人死亡原因中，約32%E于心腦血管病，也就是說，2016年每三個死亡的中國人中間就有一個死于心腦 血管病，而這些心腦血管病患者，絕大多數(shù)死于高血脂導(dǎo)致的動脈硬化。在我國第一大城市上海，居民死因前2位已從50年代的麻疹、肺結(jié)核變?yōu)楝F(xiàn)在的心腦血管病、惡性

10、腫瘤，其中心臟病死亡率已超過日本對于經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的中國來說，高血脂在整個21世紀(jì)，都會是中國人健康的最大威脅。高血脂，將成為中國人整個 21世紀(jì)的心病。既然高血脂能夠帶來動脈硬化，進(jìn)而導(dǎo)致患者死于心腦血管病。 那么降 低心腦血管病死亡率最有效的措施，莫過于“降血脂”。醫(yī)學(xué)已經(jīng)證實(shí)，降 血脂可以減慢粥樣硬化斑塊的進(jìn)展，顯著降低心腦血管病發(fā)病率。因此近 20年來，降血脂一直是全世界醫(yī)學(xué)界極為重視的課題。中國有9000萬高血脂患者，也就是說中國有9000萬需要降血脂的人， 這是個多大的市場？只要每人平均每年服用 100元的降血脂產(chǎn)品，降血脂 市場就能達(dá)到100億元的規(guī)模。龐大的市場、國際藥品市場上降

11、血脂產(chǎn)品的成功先例， 這些極大地刺激 了中國企業(yè)家的神經(jīng)。從衛(wèi)生部檢索來的數(shù)據(jù)顯示，截止 2016年底，國家 已批準(zhǔn)的近3000種國產(chǎn)保健食品中，產(chǎn)品功能集中在免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、 抗疲勞三項(xiàng)上的就占2/3 ,其功能含調(diào)節(jié)血脂的保健品則不少于 1000個。 而在市場與保健品高度重合的 OTO場上，降血脂類藥品總數(shù)也不低于200 個。除了國產(chǎn)保健品、OTCT品，市場上海充斥著大量的以降血脂為訴求， 而沒有批號的產(chǎn)品，這些產(chǎn)品中既有“進(jìn)口”的洋保健品，也有本土的健 康食品。排在ARB藥物份額第四位的是德國勃林格殷格翰公司開發(fā)的替米沙 坦，商品名“美卡素”，1998年上市，國內(nèi)市場上采購金額為1.4

12、1億，同 比增58.3%,該藥物在國內(nèi)沒有做好產(chǎn)權(quán)保護(hù)，仿制品眾多，在市場上有銷售的就接近30家企業(yè)，也正因此國內(nèi)廠家的份額都很小。.鈣通道阻滯劑占據(jù)最大份額該類藥物的代表品種是輝瑞公司的“絡(luò)活喜”，該藥于1993年進(jìn)入中國市場并獲得中國的行政保護(hù)，同期全國醫(yī)院采購金額為5.7億，同比增長26%國內(nèi)的吉林天風(fēng)制藥的苯磺酸左旋氨氯地平“施慧達(dá)”憑借更佳 的藥效市場上得很快，采購金額規(guī)模從 05年的8千萬左右上升到09年的 3.27億，增速驚人，北京賽科藥業(yè)和上海海尼制藥的氨氯地平分別以1.25億和1.04億的規(guī)模列第三和第四位。其余國內(nèi)廠家的規(guī)模均在千萬和百萬 規(guī)模，市場影響力微薄。做為第一代的

13、鈣通道阻滯劑，德國拜耳的“拜新同”是硝苯地平的原 研品種，于1985年上市，做為一個早已過了專利保護(hù)期的成熟品種，硝苯 地平在國內(nèi)有數(shù)十家化學(xué)制藥廠生產(chǎn)銷售，但仍然是只有拜耳的“拜新同”一家獨(dú)大，同期采購金額為5.67億，同比增24.5%,排第二位的是青島黃 海制藥，規(guī)模為5400萬，同比增8.7%,上海現(xiàn)代制藥(600420.SH)的“欣 然”以5159萬排第三，該公司加大了終端市場的營銷投入，效果明顯，同 比增長了 27.12% 余下的廠家如山東德州制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)和廣東環(huán)球制 藥均在1千多萬，規(guī)模甚小。非洛地平是第二代鈣通道阻滯劑，由阿斯利康公司研發(fā)，國內(nèi)商品為 “波依定”，1991年美

14、國上市，1995年進(jìn)入中國市場，目前同期采購金額 為4.17億，同比增27.8%,該藥國內(nèi)的仿制企業(yè)不多，規(guī)模也只在2000 萬以下，廠家分別有合肥立方制藥，1934萬；山西康寶制藥1118萬；北 京協(xié)和制藥765萬；江蘇聯(lián)環(huán)制藥(600513.SH) 591萬。.血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑集中度高該類藥物在中國抗高血脂藥物市場上排在第三位的市場份額，細(xì)分品 種雖多，但做大的品種僅貝那普利和福辛普利兩個。貝那普利屬于新一代的普利類藥物，在藥效和副作用方面都比第一代 的卡托普利有提高，由諾華公司開發(fā)，1991年上市，同期國內(nèi)采購金額為 3.27億，同比增占據(jù)了國內(nèi)普利類藥物市場份額的38.7%。深圳

15、信立泰藥業(yè)(002294.SZ)的貝那普利規(guī)模為 2253萬，同比增63%排在貝那普利 的第二位。福辛普利也是一種新型的 ACEI類藥物，由百時(shí)美施貴寶開發(fā)，1991 年上市，1997年進(jìn)入中國，商品名“蒙諾”，同期國內(nèi)采購規(guī)模為1.67億, 同比增5.5%。國內(nèi)的仿制藥目前僅浙江華海藥業(yè)(600521.SH), 08年才投 入市場，目前規(guī)模還只是百萬級別，甚小。. B-受體阻滯劑平穩(wěn)增長該類型藥物占據(jù)整個降血壓藥物市場份額的 8.9%,同比tf速為24% 其中阿斯利康的美托洛爾銷售規(guī)模最大，具商品名為“倍他樂克”，同期采 購金額為1.95億，同比增9.42%,該品種基本被阿斯利康壟斷，國內(nèi)有

16、十 幾家仿制品，但排第二的白云山天心制藥廠的美托洛爾規(guī)模僅百萬級別， 基本無市場影響力。比索洛爾在國內(nèi)市場上僅次于美托洛爾，份額比美托洛爾少10個點(diǎn)，代表品種為默克公司的“康可”，規(guī)模為1.39億，同比增52.3%,國內(nèi)仿制比索洛爾的廠家不多，有實(shí)際銷售的只有四家，其中北京華素制藥的“博 蘇”規(guī)模為5614萬，同比增27.7%。在西藥的降血壓藥物中，基本上都是外資藥企的原研藥占據(jù)主導(dǎo)地位， 即使他們過了行政保護(hù)期，很少有國內(nèi)藥企的產(chǎn)品能夠占據(jù)份額第一的地 位，除非是很小的品種，例如艾司洛爾，該藥是一種短效的新一代B-受體阻滯劑，主要由國內(nèi)企業(yè)山東齊魯制藥仿制申報(bào)，其“愛絡(luò)”同期銷售規(guī) 模為41

17、73萬，同比增17.35%,該藥有其特殊的優(yōu)點(diǎn)，但是在臨床上使用 不大，這也許跟國內(nèi)企業(yè)的學(xué)術(shù)推廣能力跟不上有關(guān)。a 2014b 2021D他汀類降脂藥對寺類降脂藥膽酸鰲合劑類降脂藥口新型膽固醵吸收抑制劑和煙酸類降脂藥天然產(chǎn)物來源降血脂藥降脂藥與降脂藥聯(lián)用復(fù)方制劑降脂藥與其他心血管疾病藥物聯(lián)用復(fù)方制劑CETP抑制劑類降脂藥PCSK9抑制劑類降脂藥降血脂藥物市場規(guī)?？焖俜糯蟀凑丈锘瘜W(xué)的標(biāo)準(zhǔn)定義，蛋白質(zhì)是生命存在的主要形式， 但是沒有 脂肪的參與則很多生理過程是無法完成的，例如甘油三酯是重要的能量代 謝的原料，膽固醇參與細(xì)胞膜的構(gòu)建，激素的合成等等，這也是為什么非 洲獅在殺死獵物后最先吃的就是獵

18、物的內(nèi)臟，因?yàn)閮?nèi)臟中含有的脂類成分 高，蘊(yùn)含的能量充足。由于脂類物質(zhì)不溶于水，人體攝入的脂類物質(zhì)需和 血液中的蛋白質(zhì)結(jié)合而輸送到全身的組織和器官，因此正常狀態(tài)下血液里 的血脂成分會維持在一個范圍當(dāng)中，超出這個正常值即可能出現(xiàn)血脂失調(diào)， 從而帶來動脈粥樣硬化等疾病，正常的主要血脂水平的范圍可見下表。高脂血癥中最常見的就是高膽固醇，其在血管中的積累過程可以長達(dá) 數(shù)十年，當(dāng)由其積累所形成的動脈粥樣硬化板塊發(fā)展到一定程度時(shí)即可發(fā) 生血栓，導(dǎo)致血管破裂、心肌梗死、中風(fēng)等急癥，對健康影響非常大，因 此針對膽固醇合成過程的抑制劑是當(dāng)前降血脂藥物的最主流品種。膽固醇 合成過程和他汀類藥理左右如下圖。針對冠心病

19、的死亡率分析顯示，在諸多構(gòu)成冠心病的危險(xiǎn)因素干預(yù)中， 戒煙占11.7% 降血壓占20.1% 降脂占24.2%。發(fā)生冠心病后，冠脈介入 治療占2.4%、他汀B療占8.5%,可見降脂治療的貢獻(xiàn)益處最大，且如果考 慮到降脂干預(yù) 24.2%+他汀B療8.5%總體就可以使冠心病死亡率降低 32.7%。因此降低膽固醇的意義非比尋常， 這也是為何他汀類地位重要的原 因，目前他汀類藥物是全世界血脂調(diào)節(jié)領(lǐng)域的主要品類，在中國市場上也 一樣構(gòu)成了降血脂藥物的主體。近五年當(dāng)中，中國醫(yī)院終端的降血脂藥物 采購金額從05年6月的8.36億快速發(fā)展到09年6月的18.86億，近五年 的平均CAG財(cái)22.97%,且呈現(xiàn)逐年

20、加快的態(tài)勢，09年6月滾動年的同比 增速高達(dá)34.1%。其中他汀類藥物的采購金額從 05年6月的5.63億發(fā)展 到09年6月的15.53億，近五年的平均 CAG的26.73%,而09年6月滾 動年的同比增速為38.3%,快于整個降血脂藥物的市場增速，他汀類的靚 麗表現(xiàn)非常搶眼。在他汀類藥物市場格局上，截至09年6月滾動年的數(shù)據(jù)顯示，輝瑞公 司的阿托伐他汀（商品名立普妥）獨(dú)占一半以上的市場，份額為50.5%;排第二位的是默克公司的辛伐他汀（商品名舒降之），份額為33.6%;普伐 他汀則為第三位，份額為6.5%,未來前景看好的羅蘇伐他汀目前規(guī)模還小， 以1.6%份額排在第四；2013-2016年降

21、血脂藥物市場銷售額血”口 16年降血脂藥物市場銷售前（單位：億元）從各品類的增速來看，阿托伐他汀依然處于高速增長的狀態(tài)，毫無疑問這跟輝瑞公司的市場投入力度直接相關(guān)，其近五年的平均CAGR（呆持在51.9%,非常驚人。08年排在增速第二的辛伐他汀在眾多國內(nèi)企業(yè)的相互殺價(jià)競爭下增速放緩，漸被氟伐他汀穩(wěn)步趕上，后者 09年的同比增速為 27.6%,已經(jīng)超越了辛伐他汀的26.7%。展望未來由于阿托伐他汀是唯一被 證明減少心血管事件優(yōu)于血管重建術(shù)的調(diào)脂藥物，而且對骨質(zhì)疏松、老年 癡呆、中風(fēng)和糖尿病都有益處，療效和副作用優(yōu)于其他他汀類的藥物未來 發(fā)展空間仍很可觀。在各品類的企業(yè)份額上，外資原研企業(yè)都是居市

22、場第一的位置，尤其在稍新的品種中，如氟伐他汀和羅蘇伐他汀，其原研的諾華和阿斯利康幾乎 壟斷市場，國內(nèi)企業(yè)分額相當(dāng)?shù)停挥邢鄬^老的品種如辛伐他汀和洛伐 他汀國內(nèi)仿制藥企眾多，可以相對分割原研外企的市場。上市公司中浙江 海正的他汀類藥物制劑品種較多，可惜海正的研發(fā)優(yōu)勢未能在市場營銷中 發(fā)揮出來，具體情況可看下表。降甘油三酯藥物以貝特類為主降脂藥物的另一大類是稱為貝特類的藥物，主要用于降低甘油三酯， 這是血脂中除了膽固醇以外的另一大類脂類成分，貝特類藥物在中國市場 上主要是三個品種，非諾貝特 (fenofibrate)、吉非羅齊(gemfibrozil)、 苯扎貝特(bezafibrate) 、氯

23、貝丁酯(clofibrate)等?？傮w上幾個藥物加起來規(guī)模與他汀類無法比擬，增速也低于他汀類。其中采購規(guī)模最大的為 非諾貝特，國內(nèi)共有19家企業(yè)有實(shí)質(zhì)銷售，這19家加起來的采購金額為 9475萬,領(lǐng)軍企業(yè)是法國利博福尼制藥的力平之。而吉非羅齊(gemfibrozil) 和苯扎貝特(bezafibrate)的規(guī)模都在百萬級別，幾乎可以忽略不計(jì)。排在他汀類和貝特類之后的降血脂藥物還有煙酸類藥物，如阿西莫司 (Acipimox),以及多烯類藥物等，但都規(guī)模甚小，也無上市公司涉足，故 不再詳述。中國抗血栓藥物市場增速驚人人體的正常凝血機(jī)制是一個保護(hù)性機(jī)制， 例如外傷出血時(shí)機(jī)體會啟動 這個過程，一般發(fā)生

24、在血管外，人出生時(shí)血管內(nèi)腔是光滑干凈的，同時(shí)體 內(nèi)的出血和凝血機(jī)制保持著精巧的平衡，將血液穩(wěn)定在自由流動的狀態(tài)， 但隨著成長后生活方式的影響，血管內(nèi)壁逐漸出現(xiàn)脂質(zhì)沉積，當(dāng)沉積物大 到影響血流時(shí)即出現(xiàn)病理性血栓形成，發(fā)生在動脈血管內(nèi)的血栓會造成組 織和器官缺血，嚴(yán)重者可致死，發(fā)生在靜脈的則影響血液循環(huán)，引發(fā)一系 列并發(fā)癥，例如肺栓塞(pulmonary embolism,PE )。心肌梗死是致死率最 高的疾病，腦梗則是致殘率最高的疾病，這些惡性疾病的發(fā)生都與血栓形 成有直接關(guān)系，因此在心血管病藥物中，抗血栓藥物發(fā)展速度相當(dāng)快，在 國際上是藥物開發(fā)的熱門領(lǐng)域之一，2008年全球抗血栓藥物銷售總額接

25、近180億美元，同比增長16%對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)來說抗血栓藥物絕對是值得重 視有所作為的領(lǐng)域，也是評估企業(yè)投資價(jià)值中的重要因素?？寡ㄋ幬镌谂R床上主要分為抗血小板凝集藥物、抗凝血藥物和溶栓酶類藥物，其中抗血小板藥物兼具治療和預(yù)防作用，一直是抗血栓藥物的 主要品類。IMS數(shù)據(jù)顯示，截止到09年9月份的近四年中，中國抗血栓 藥物的醫(yī)院終端采購金額從 23億上升到52億，年均增速32%市場規(guī)模 在四年當(dāng)中翻了一番多，可謂增速驚人。從09年數(shù)據(jù)看三大類藥物當(dāng)中，抗血小板聚集藥物占了 72.5%的市場 份額，終端醫(yī)院采購金額達(dá) 39.27億，同比增19.96%,是抗血栓藥物領(lǐng)域 的主導(dǎo)品種，抗凝血藥物占19

26、.4%,采購金額為10.11%,同比增30.44%, 纖溶酶類藥物僅占8.1%,同比僅10.55%,基本處于邊緣境地。在抗血小板聚集藥物中，主力品種毫無疑問的屬于氯毗咯雷，該藥物 由賽諾菲安萬特開發(fā)，1997年美國上市，目前臨床上主要用于支架手術(shù)后 仿制血凝以及預(yù)防心梗，在國內(nèi)市場上由于 2000年前中國尚未加入 WTQ 沒有嚴(yán)格的藥品專利保護(hù)一說，國內(nèi)藥監(jiān)部門審批了天津藥物研究院的氯 咄咯雷仿制批文，后來深圳信立泰買下了天津藥研院的批文，商品名定為“泰嘉”，2001年賽諾菲安萬特公司的氯毗咯雷才獲得 SFDA勺批準(zhǔn)上市， 商品名“波立維”，泰嘉采用跟隨戰(zhàn)略，前面由賽諾菲進(jìn)行市場教育和投入，

27、泰嘉跟進(jìn)并隨之打開局面，不過未來這樣輕松便宜的機(jī)會不可能再出現(xiàn)了， 泰嘉成功的案例屬于不可復(fù)制的。90I腦蛋白水解物鼠神經(jīng)生長因子奧扎格雷單唾液酸四己精神經(jīng)節(jié)昔脂 鈉小牛血去蛋白提取物在抗血小板藥物中川茸嗪占據(jù)第二的份額，該藥是活血化瘀中藥川茸 中提取的生物堿，也是一味經(jīng)典老藥，川茸嗪具有拮抗血小板聚集防止血 栓形成的功效，由于市場對川茸的高接受度，川茸嗪的份額僅次于氯毗咯 雷，其中尤其以貴州拜特制藥（原名貴州益佰興業(yè)）的市場表現(xiàn)最為矚目， 該公司的丹參川茸嗪注射液（5ml規(guī)格）銷售規(guī)模已達(dá)5.43億（08年9月 至09年9月），同比增長了 123%業(yè)績相當(dāng)不錯，該公司的規(guī)模已足夠上 市。占抗

28、血小板藥物市場份額第三位的是奧扎格雷，該藥品由日本小野公 司開發(fā)，上世紀(jì)九十年代就被聰明的中國企業(yè)仿制，生產(chǎn)批文和企業(yè)數(shù)眾 多，在終端市場有實(shí)際銷售的就超過 50家，也正因?yàn)榧卸鹊?，銷售額最 大的遼寧丹東的規(guī)模也只有1.41億，同比增33%其次是海南碧凱藥業(yè)0.97 億，同比降了 2%第三是山東華魯藥業(yè)為0.92億，同比增51%此外還有 16家企業(yè)的奧扎格雷在千萬規(guī)模級別。在抗血小板藥物中西洛他嘎是個值得注意的品種，1988年由日本大冢 制藥開發(fā)成功，是第一個被批準(zhǔn)為治療間歇性跛行的抗血小板新藥，此種 病癥尤其在糖尿病并發(fā)癥中多見，該藥可以有效改善糖尿病周圍神經(jīng)病變 和下肢血液循環(huán)，可以與糖

29、尿病藥物組成一個治療方案。 在2010年在美國 心臟病協(xié)會/美國卒中協(xié)會發(fā)布的研究還表明該藥在預(yù)防卒中再發(fā)上比阿 斯匹林更加有效和安全。該藥銷售額最大的是浙江大冢，規(guī)模為 0.41億， 同比增13%國內(nèi)廠家有實(shí)際銷售約10家，規(guī)模甚小，均是百萬級別，從 該藥的適應(yīng)癥來看其實(shí)具備做大的基礎(chǔ)，很有可能是營銷投入和模式的問 題?？寡“逅幬镏形覀冎攸c(diǎn)分析一下氯毗咯雷的競爭格局，這對于研判 信立泰在行業(yè)中的地位很重要。2001年賽諾菲公司獲得 SFDA的批準(zhǔn)將波 利維引入中國后即開始進(jìn)行全國市場的鋪貨和學(xué)術(shù)推廣，花了三年左右時(shí) 間將氯毗咯雷做到過億規(guī)模，憑借賽諾菲公司500多人的銷售團(tuán)隊(duì)的推動， 波利

30、維此后即保持很高速的增長，04年即接近三億，截止到09年9月的 近三年，波利維的市場規(guī)模從 6億上到了 11.7億，從07至09年的三年， 波利維的同比增速分別為 63.8%、43.3% 33.9%。估計(jì)隨著其規(guī)模的進(jìn)一 步增大，其增速會逐漸降到接近整個抗血栓藥物的總體增速水平，即25-30%左右。信立泰藥業(yè)的泰嘉在營銷上采取跟隨的策略，畢竟國內(nèi)企業(yè)的營銷實(shí) 力與歐洲第一大，世界第三大的大藥企賽諾菲相比差距甚大，這也是一種 現(xiàn)實(shí)主義的策略，在06年波利維做到了 4個億時(shí)，同期的泰嘉僅是5千多 萬的醫(yī)院采購金額，07年接近一億，截止到09年9月的滾動年里，泰嘉 在全國醫(yī)院終端采購金額為2.36億

31、，同比增長了 74.6%。從未來的二三年 來看，我們預(yù)計(jì)泰嘉仍能保持一個較高的增速，但有兩方面因素對其高增 長會有影響，一是氯毗咯雷于明年專利到期后馬上面臨眾多國內(nèi)企業(yè)的仿 制，目前能查到的仿制申請已超過20家；二是奧扎格雷群狼似的圍攻也在 蠶食氯毗咯雷的市場份額，信立泰公司需要認(rèn)真對待，否則從后年起泰嘉 的增速繼續(xù)保持高成長的難度會很大。止匕外，禮來公司的普拉格雷上市后 將是氯毗咯雷的最強(qiáng)勁對手。低分子肝素領(lǐng)軍抗凝血藥物傳統(tǒng)上抗凝血類藥物常用的是香豆素類， 如華法林，其藥理機(jī)制是通 過抑制凝血因子的激活而阻斷血栓的形成，臨床上用于預(yù)防靜脈血栓、房 顫等，是唯一被批準(zhǔn)用于長期抗血栓治療的藥物，

32、但其起效慢，與多種藥 物和食物有相互作用且使用不當(dāng)?shù)脑捿^容易引起出血，因此其地位漸漸被 肝素類藥物，尤其是低分子肝素所取代。在國內(nèi)市場上華法林的使用金額 與低分子肝素相比幾乎可以忽略不計(jì)。肝素類產(chǎn)品最初從豬小腸中提取，是一種結(jié)合了蛋白質(zhì)的多糖成分， 由于其特殊的帶電荷的理化特性，肝素能夠干擾凝血過程的多個步驟，在 體內(nèi)外都有抗凝血作用，起效快。低分子肝素則是普通肝素的降解成分， 抗凝血作用增強(qiáng)而副作用減少，因此低分子肝素是目前最主流的抗凝血藥 物，占據(jù)了抗凝血藥物市場份額的 7成以上，普通肝素占2成，剩下的是 華法林類藥物。在低分子肝素領(lǐng)域，葛蘭素史克的低分子肝素鈣Nadroparin Cal

33、cium（商品名 速碧林Fraxiparine ）占據(jù)龍頭地位，在13年9月至16年9月的全國醫(yī)院采購金額數(shù)據(jù)中反映低分子肝素總的采購金額為7.83億，其中速碧林為1.89億，占據(jù)24%勺份額，排名第二的為輝瑞公司的達(dá)肝素鈉 Dalteparin Sodium (商品名 法安明Fragmin )為1.02億，占13愉額。 第三位的為安萬特公司的依諾肝素鈉Enoxaparin Sodium (商品名 克塞Clexane),采購金額為9100萬，占據(jù)12陰哦，因此在低分子肝素領(lǐng)域基 本上被外資藥企所主導(dǎo)，這在相當(dāng)多稍有技術(shù)含量的化藥中都是類似的格 局。上市公司紅日藥業(yè)(300026.SH)也有達(dá)肝

34、素鈉的仿制藥“博璞青”，采購金額為7800萬，占據(jù)第五位的市場份額。如果紅日藥業(yè)能夠利用超募 資金加大營銷投入則博璞青未來可觀。在整個抗血栓藥物中份額最小的當(dāng)屬纖溶酶類藥物，該酶具有溶解血 栓中的纖維蛋白的作用，此類藥物中的第一代是鏈激酶和尿激酶類等生化 藥物，目前由于其副作用已經(jīng)逐漸邊緣化，國際市場上的主流產(chǎn)品是基因 重組的纖溶酶原激活劑，代表品種是基因泰克開發(fā)的阿替普酶，在國內(nèi)有 勃林格殷格翰公司開發(fā)市場，商品名“愛通立”(Actilyse )，但該產(chǎn)品目前市場格局還未打開，在13年9月至16年9月的全國醫(yī)院采購金額僅為 3400萬，同比增21%目前纖溶酶類藥物市場份額最大的是北京賽生制藥

35、 的注射用纖溶酶，商品名“賽百”，同期采購金額為8842萬，同比增20% 總起來看該類藥物主要為注射類急救藥物，市場規(guī)模和容量不如上述兩類 大，成長性也不突出。IMS數(shù)據(jù)顯示，截止到13年9月份的近四年中，中國抗血栓藥物的醫(yī)院終端采購金額從23億上升到52億，年均增速32%市場規(guī)模在四年當(dāng)中翻了一番多，可謂增速驚人。從2016年數(shù)據(jù)看三大類藥物當(dāng)中，抗血小板聚集藥物占了72.5%的市場份額，終端醫(yī)院采購金額達(dá) 39.27億，同比增19.96%,是抗血栓藥物領(lǐng) 域的主導(dǎo)品種，抗凝血藥物占19.4%,采購金額為10.11%,同比增30.44%, 纖溶酶類藥物僅占8.1%,同比僅10.55%,基本處

36、于邊緣境地。在抗血小板聚集藥物中，主力品種毫無疑問的屬于氯毗咯雷，該藥物 由賽諾菲安萬特開發(fā)，1997年美國上市，目前臨床上主要用于支架手術(shù)后 仿制血凝以及預(yù)防心梗，在國內(nèi)市場上由于 2000年前中國尚未加入 WTQ 沒有嚴(yán)格的藥品專利保護(hù)一說，國內(nèi)藥監(jiān)部門審批了天津藥物研究院的氯 咄咯雷仿制批文，后來深圳信立泰買下了天津藥研院的批文，商品名定為“泰嘉”，2001年賽諾菲安萬特公司的氯毗咯雷才獲得 SFDA勺批準(zhǔn)上市， 商品名“波立維”，泰嘉采用跟隨戰(zhàn)略，前面由賽諾菲進(jìn)行市場教育和投入， 泰嘉跟進(jìn)并隨之打開局面，不過未來這樣輕松便宜的機(jī)會不可能再出現(xiàn)了， 泰嘉成功的案例屬于不可復(fù)制的。在抗血小

37、板藥物中川茸嗪占據(jù)第二的份額，該藥是活血化瘀中藥川茸 中提取的生物堿，也是一味經(jīng)典老藥，川茸嗪具有拮抗血小板聚集防止血 栓形成的功效，由于市場對川茸的高接受度，川茸嗪的份額僅次于氯毗咯 雷，其中尤其以貴州拜特制藥（原名貴州益佰興業(yè)）的市場表現(xiàn)最為矚目， 該公司的丹參川茸嗪注射液（5ml規(guī)格）銷售規(guī)模已達(dá)5.43億（08年9月 至09年9月），同比增長了 123%業(yè)績相當(dāng)不錯，該公司的規(guī)模已足夠上 市。占抗血小板藥物市場份額第三位的是奧扎格雷，該藥品由日本小野公 司開發(fā)，上世紀(jì)九十年代就被聰明的中國企業(yè)仿制，生產(chǎn)批文和企業(yè)數(shù)眾 多，在終端市場有實(shí)際銷售的就超過 50家，也正因?yàn)榧卸鹊停N售額最

38、 大的遼寧丹東的規(guī)模也只有1.41億，同比增33%其次是海南碧凱藥業(yè)0.97 億，同比降了 2%第三是山東華魯藥業(yè)為0.92億，同比增51%此外還有 16家企業(yè)的奧扎格雷在千萬規(guī)模級別。在抗血小板藥物中西洛他嘎是個值得注意的品種，1988年由日本大冢制藥開發(fā)成功，是第一個被批準(zhǔn)為治療間歇性跛行的抗血小板新藥，此種 病癥尤其在糖尿病并發(fā)癥中多見，該藥可以有效改善糖尿病周圍神經(jīng)病變 和下肢血液循環(huán)，可以與糖尿病藥物組成一個治療方案。 在2010年在美國 心臟病協(xié)會/美國卒中協(xié)會發(fā)布的研究還表明該藥在預(yù)防卒中再發(fā)上比阿 斯匹林更加有效和安全。該藥銷售額最大的是浙江大冢，規(guī)模為 0.41億， 同比增1

39、3%國內(nèi)廠家有實(shí)際銷售約10家，規(guī)模甚小，均是百萬級別，從 該藥的適應(yīng)癥來看其實(shí)具備做大的基礎(chǔ)，很有可能是營銷投入和模式的問 題?？寡“逅幬镏形覀冎攸c(diǎn)分析一下氯毗咯雷的競爭格局，這對于研判 信立泰在行業(yè)中的地位很重要。2001年賽諾菲公司獲得 SFDA的批準(zhǔn)將波 利維引入中國后即開始進(jìn)行全國市場的鋪貨和學(xué)術(shù)推廣，花了三年左右時(shí) 間將氯毗咯雷做到過億規(guī)模，憑借賽諾菲公司500多人的銷售團(tuán)隊(duì)的推動， 波利維此后即保持很高速的增長，04年即接近三億，截止到09年9月的 近三年，波利維的市場規(guī)模從 6億上到了 11.7億，從07至09年的三年， 波利維的同比增速分別為 63.8%、43.3麻口 33

40、.9%。估計(jì)隨著其規(guī)模的進(jìn)一即 25-30%步增大，其增速會逐漸降到接近整個抗血栓藥物的總體增速水平, 左右。20,740.5市場份額30.8化藥中耐生物制劑信立泰藥業(yè)的泰嘉在營銷上采取跟隨的策略，畢竟國內(nèi)企業(yè)的營銷實(shí) 力與歐洲第一大，世界第三大的大藥企賽諾菲相比差距甚大，這也是一種 現(xiàn)實(shí)主義的策略，在06年波利維做到了 4個億時(shí)，同期的泰嘉僅是5千多 萬的醫(yī)院采購金額，07年接近一億，截止到09年9月的滾動年里，泰嘉 在全國醫(yī)院終端采購金額為2.36億，同比增長了 74.6%。從未來的二三年 來看，我們預(yù)計(jì)泰嘉仍能保持一個較高的增速，但有兩方面因素對其高增 長會有影響，一是氯毗咯雷于明年專利

41、到期后馬上面臨眾多國內(nèi)企業(yè)的仿 制，目前能查到的仿制申請已超過20家；二是奧扎格雷群狼似的圍攻也在 蠶食氯毗咯雷的市場份額，信立泰公司需要認(rèn)真對待，否則從后年起泰嘉 的增速繼續(xù)保持高成長的難度會很大。止匕外，禮來公司的普拉格雷上市后 將是氯毗咯雷的最強(qiáng)勁對手。低分子肝素領(lǐng)軍抗凝血藥物傳統(tǒng)上抗凝血類藥物常用的是香豆素類，如華法林，其藥理機(jī)制是通過抑制凝血因子的激活而阻斷血栓的形成，臨床上用于預(yù)防靜脈血栓、房 顫等，是唯一被批準(zhǔn)用于長期抗血栓治療的藥物，但其起效慢，與多種藥 物和食物有相互作用且使用不當(dāng)?shù)脑捿^容易引起出血，因此其地位漸漸被 肝素類藥物，尤其是低分子肝素所取代。在國內(nèi)市場上華法林的使

42、用金額 與低分子肝素相比幾乎可以忽略不計(jì)。肝素類產(chǎn)品最初從豬小腸中提取，是一種結(jié)合了蛋白質(zhì)的多糖成分， 由于其特殊的帶電荷的理化特性，肝素能夠干擾凝血過程的多個步驟，在 體內(nèi)外都有抗凝血作用，起效快。低分子肝素則是普通肝素的降解成分， 抗凝血作用增強(qiáng)而副作用減少，因此低分子肝素是目前最主流的抗凝血藥 物，占據(jù)了抗凝血藥物市場份額的 7成以上，普通肝素占2成，剩下的是 華法林類藥物。在低分子肝素領(lǐng)域，葛蘭素史克的低分子肝素鈣Nadroparin Calcium（商品名 速碧林Fraxiparine ）占據(jù)龍頭地位，在08年9月至09年9月 的全國醫(yī)院采購金額數(shù)據(jù)中反映低分子肝素總的采購金額為7.

43、83億，其中速碧林為1.89億，占據(jù)24%勺份額，排名第二的為輝瑞公司的達(dá)肝素鈉 Dalteparin Sodium （商品名 法安明Fragmin ）為1.02億，占13愉額。 第三位的為安萬特公司的依諾肝素鈉Enoxaparin Sodium （商品名 克塞Clexane）,采購金額為9100萬，占據(jù)12陰哦，因此在低分子肝素領(lǐng)域基 本上被外資藥企所主導(dǎo)，這在相當(dāng)多稍有技術(shù)含量的化藥中都是類似的格 局。上市公司紅日藥業(yè)（300026.SH）也有達(dá)肝素鈉的仿制藥“博璞青”，采購金額為7800萬，占據(jù)第五位的市場份額。如果紅日藥業(yè)能夠利用超募 資金加大營銷投入則博璞青未來可觀。在整個抗血栓藥物

44、中份額最小的當(dāng)屬纖溶酶類藥物，該酶具有溶解血 栓中的纖維蛋白的作用，此類藥物中的第一代是鏈激酶和尿激酶類等生化 藥物，目前由于其副作用已經(jīng)逐漸邊緣化，國際市場上的主流產(chǎn)品是基因重組的纖溶酶原激活劑，代表品種是基因泰克開發(fā)的阿替普酶，在國內(nèi)有勃林格殷格翰公司開發(fā)市場，商品名“愛通立”（Actilyse ），但該產(chǎn)品目前市場格局還未打開，在08年9月至09年9月的全國醫(yī)院采購金額僅為 3400萬，同比增21%目前纖溶酶類藥物市場份額最大的是北京賽生制藥 的注射用纖溶酶，商品名“賽百”，同期采購金額為8842萬，同比增20% 總起來看該類藥物主要為注射類急救藥物，市場規(guī)模和容量不如上述兩類 大，成長

45、性也不突出。中藥在心血管領(lǐng)域有特色優(yōu)勢中藥里有一批藥物具有中醫(yī)理論所說的活血化瘀功效，最典型代表就是三七、丹參、川茸、等。以三七為主開發(fā)的中藥，尤其是部分中藥注射 劑因?yàn)榀熜黠@，企業(yè)營銷力度大，近年來在醫(yī)院終端市場上增速理想， 與上市公司相關(guān)的上規(guī)模品種有主要血栓通和丹參滴丸等。血栓通目前在國內(nèi)有五家企業(yè)有生產(chǎn)，分別是：廣東永康藥業(yè)有限公 司、廣西梧州制藥（集團(tuán)）股份有限公司、哈爾濱圣泰制藥股份有限公司、 麗珠集團(tuán)利民制藥廠、內(nèi)蒙古康源藥業(yè)有限公司。該產(chǎn)品 20042008年平 均增長率為32.29%。廣西梧州制藥（集團(tuán)）股份有限公司占主要市場份額， 2008年占有91.17%的份額，該公司

46、的血栓通注射液 20042008年平均增 長率為58.25%。16城市抽樣醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)顯示，天津天士力制藥股份有限公司生產(chǎn)的 復(fù)方丹參滴丸用藥金額20042008年平均增長率為25.35%這些疾病是在人們的生活水平得到大幅度的提高之后日益顯現(xiàn)的，因 此它們被人們形象的稱為“富貴病”，如心臟病、糖尿病、高血脂、高血壓、 肥胖等。流行病學(xué)顯示，這些富貴病發(fā)病率正處于明顯的增長時(shí)期，并且已經(jīng) 創(chuàng)造了巨大基數(shù)的患者群。因此，這些疾病領(lǐng)域吸引著眾多的醫(yī)藥企業(yè)， 新藥開發(fā)力度強(qiáng)勁，市場爭奪激烈。1降脂藥的種類降脂藥是 能降低血漿甘油三酯或降低血漿膽固醇的藥物。降血脂藥 種類較多，分類也較困難。就其主要降血

47、脂功能可分為降總膽固醇、主要 降總膽固醇兼降甘油三酯、降甘油三酯、主要降甘油三酯兼降總膽固醇四 大類。概括講它能阻止膽酸或膽固醇從腸道吸收，促進(jìn)膽酸或膽固醇隨糞 便排出。抑制膽固醇的體內(nèi)合成，或促進(jìn)膽固醇的轉(zhuǎn)化促進(jìn)細(xì)胞膜上LDL受體表達(dá)，加速脂蛋白分解。激活脂蛋白代謝酶類，促進(jìn)甘油三酯的水解。 阻止其他脂質(zhì)的體內(nèi)合成，或促進(jìn)其他脂質(zhì)的代謝。膽酸整合劑這類藥共同的降血脂機(jī)制是阻止膽酸或膽固醇從腸道吸收，促進(jìn) 膽酸或膽固醇隨糞便排出，促進(jìn)膽固醇的降解。這類藥有樹脂類、新 霉素類、谷固醇及活性炭等。新霉素類及谷固醇因毒副作用大或療效 欠理想，實(shí)際上已被淘汰。活性炭近年來曾試用于臨床，具確切療效 與安

48、全性尚待進(jìn)一步證實(shí)。文獻(xiàn)報(bào)道臨床應(yīng)用較多的有陰離子堿性樹 脂。本類藥適合于除純合子家族性高膽固醇血癥(FH)以外的任何類型的高膽固醇血癥。對任何類型的高甘油三酯血癥無效。對血清總膽固(TC)與甘油三酯(TG)都升高的混合型高脂血癥，須與其他類型的 降血脂藥合用才能奏效。(2)主要的膽酸整合劑有考來烯胺 (Cholestyramine )又名消膽胺，該藥是一種苯乙烯型堿性陰離子交換 樹脂，通常用其氯化物，分子量超過100萬，不溶于水。；考來替泊(CoIestipol )又名降膽寧，該藥是一種陰離子交換樹脂；地維烯胺 (Divistyramine ),這是一種具有藥理作用的陰離子交換樹脂，都是樹

49、脂類。HMG- CoA還原酶抑制劑膽酸整合劑降TC作用是公認(rèn)的，但因副作用較多，患者難以長期 堅(jiān)持服用。近年來，膽酸整合劑的味道雖有改善，某些副作用也可設(shè) 法克服，但它們僅能阻止膽酸及膽固醇從腸道吸收，對膽固醇的體內(nèi) 合成無抑制作用，而大部分高膽固醇血癥患者，血中TC主要來自體內(nèi)合成。由此，單用膽酸整合劑，尚不能達(dá)到理想療效。近年來發(fā)現(xiàn)的 3 一羥基一3一甲基戊二酰輔酶 A(HMG-CoA)還原酶抑制劑，能阻抑膽固 醇的生物合成。單用HMG-CoA還原酶抑制劑，或與膽酸整合劑聯(lián)用，對高膽固醇血癥有更明顯的療效。HMG-CoA還原酶抑制劑是一類新穎的有希望的降血脂藥。 他汀類藥物多為甲基羥戊二酰

50、輔酶A( HMG- CoA)還原酶抑制劑，現(xiàn)有制劑有洛伐他汀、普伐他汀、執(zhí)伐他汀及阿伐他 汀等。煙酸及其衍生物煙酸(NicotinicAcid ,又名Niacin )屬B族維生素。當(dāng)用量 超過作為維生素作用的劑量時(shí)，可有明顯的調(diào)節(jié)血脂的作用。煙酸調(diào)節(jié)血脂的療效及劑量與服藥前的血脂水平有關(guān)，血脂水平異常較明顯，服藥劑量宜大，療效也更明顯。阿西莫司(Acipimox) 又名氧甲口比請嗪、樂脂平 (Olbetam )。 是一種新的人工合成的煙酸衍生物，它的適用范圍與煙酸相似，但與 煙酸相比具有抗脂肪分解作用的持續(xù)時(shí)間較長，效能較強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。煙酸肌醇酯(lnositolHexanicotinate) 是

51、由1分子肌醇與 6 分子煙酸結(jié)合而成的酯。該藥從腸道吸收后在體內(nèi)緩慢代謝，逐漸水 解成煙酸和肌醇，然后發(fā)揮作用。它能緩和與持久地?cái)U(kuò)張外周血管， 改善脂質(zhì)代謝，并有溶解纖維蛋白、溶解血栓和抗凝血作用。具降血 脂的適應(yīng)證與煙酸相同。貝特類氯貝特(Clofibrate )又名氯貝丁酯、安妥明、冠心平、CPIB及Atromid -So是這類藥中應(yīng)用最早的一種。它主要是通過抑制腺甘酸 環(huán)化酶，使脂肪細(xì)胞內(nèi)cAMP含量減少，抑制脂肪組織水解，使血中非酯化脂肪酸含量減少，導(dǎo)致肝臟VLDL合成及分泌減少。同時(shí)它可使脂蛋白脂酶的活性增強(qiáng)，加速VLDL及TG的分解代謝。這些，終使血中VLDL、TG LDL-C及T

52、C的含量減少。另外，它還可通過抑制肝細(xì)胞對 膽固醇的合成及增加膽固醇從腸道的排泄，使血中丁若量減少。近幾年來，發(fā)現(xiàn)氯貝特的一些衍生物，能保持其降血脂等優(yōu)點(diǎn)， 而發(fā)生膽結(jié)石等副作用顯減少。這些衍生物調(diào)節(jié)血脂的能力和劑量差 別較大。如：利貝特 (Lifibrate )又名新安妥明；氯( Alufibrate ) 及雙貝特(Simfibrate );益多酯(EtofyllineClofibrate )又名特調(diào) 脂(Doulip )、洛尼特；苯扎貝特(Bezafibrate )又名必降脂；還有 兩種長效苯扎貝特，商品名為必降脂緩釋片( BezalipRetard )及脂康 平；非諾貝特(Fenofib

53、rate )又名力平脂(Lipanthyl );另有與本類 藥在化學(xué)結(jié)構(gòu)上相似的吉非貝齊(Gemfibrozil ),又名諾衡(Lopid )、湘江諾銜、康利脂、潔脂(Gemnpid)。普羅布考普羅布考又名丙丁酚，本藥有高度脂溶性，能在脂肪組織中蓄積， 停藥后逐漸從脂肪組織中釋出。作用可維持?jǐn)?shù)周。停藥 6個月，尚可 在脂肪組織和血中測出藥物。該藥主要隨膽汁從糞便中排出。在動物 與人體都證明普羅布考有降TC及LDL- C的作用，但同時(shí)可使血清HDL-C水平降低。對TG無影響。其調(diào)節(jié)血脂的機(jī)制，至今未能闡明。泛硫乙胺泛硫乙胺又名潘特生，具調(diào)節(jié)血脂的能力是中等度的，與阿西 莫司(樂脂平)及益多酯(特

54、調(diào)脂)調(diào)節(jié)血脂的幅度相近似。泛硫乙 胺突出優(yōu)點(diǎn)是副作用少而輕，對肝腎功能未見有害作用，且停藥后1個月，仍能保持明顯的調(diào)節(jié)血脂的效果。彈性酶它是由胰臟提取或由微生物發(fā)酵產(chǎn)生的一種易溶解的彈性蛋白酶。它是由240個氨基酸組成的多膚，分子量為25900。它能阻止膽固醇的合成及促進(jìn)膽固醇轉(zhuǎn)化成膽酸、從而使血清TC水平下降。另外，它還有抗動脈粥樣硬化及抗脂肪肝的作用。該藥主要用于除純合子家 族性高膽固醇血癥以外的高膽固醇血癥Omega 3 脂肪酸以海魚油中含量最為豐富，其中包括海魚肉中的油，含大量EPA及DHA海魚油調(diào)節(jié)血脂的機(jī)制尚不十分明了。它可能抑制了肝內(nèi)脂質(zhì) 及脂蛋白的合成，促進(jìn)膽固醇從糞便中排出

55、。另外，它還能擴(kuò)張冠狀 動脈，減少血栓形成，延緩動脈粥樣硬化的進(jìn)程，減低冠心病的發(fā)病 率。這很可能是通過影響前列腺素代謝、改善血小板及白細(xì)胞功能而 起作用的。大量食魚的愛斯基摩人及北極居民，冠心病發(fā)病率很低。國內(nèi)已生產(chǎn)出售多種濃縮魚油制劑，但正式能作為藥品用于臨床的， 主要有如下3種：1.多烯康膠丸；2.脈樂康；3.魚油烯康。除降血脂作用外，海魚油制劑還有抑制血小板聚集及延緩血栓形 成的作用。近年來有資料提 omega-3脂肪酸有助于PTCA術(shù)后防止冠狀 動脈再狹窄，但其可靠性尚待進(jìn)一步驗(yàn)證。其他教科書或各種雜志以及電視廣告中，還可見到其他多種多樣的降 血脂藥，如燕麥片、山擅丸、亞油酸、橡膠種

56、子油、蠶蛹油、月見草 油、藻酸雙酯鈉和絞股蘭片等，這些降血脂藥的基礎(chǔ)及臨床研究資料 所見甚少，結(jié)果也不一致，且難以重復(fù)。其安全性及實(shí)際療效，尚待 進(jìn)一步驗(yàn)證。祖國醫(yī)學(xué)這個偉大寶庫，還有待進(jìn)一步努力挖掘。2降脂藥的合理選擇在臨床進(jìn)行實(shí)際治療時(shí)，一般不過多強(qiáng)調(diào)高脂血癥的病因與類別，而 是按高脂血癥簡易分類型中所分的不同類型進(jìn)行選藥。高膽固醇患者：可根據(jù)患者血清膽固醇水平，選用不同的降膽固醇藥物。輕、中度高 膽固醇血癥，可選用小劑量他汀類藥物，包括血脂康，也可試用彈性酶、 泛硫乙胺、煙酸、非諾貝特及吉非貝齊。嚴(yán)重的或難治的高膽固醇血癥， 如雜合子家族型高膽固醇血癥及繼發(fā)于腎病綜合征的嚴(yán)重的高膽固醇血

57、 癥，應(yīng)選膽酸螯合劑、他汀類藥物（包括血脂康）或這兩類藥物聯(lián)用；非繼發(fā)于糖尿病者，也可用血脂康、煙酸，或煙酸與膽酸螯合劑聯(lián)用。純合 子家族性高膽固醇血癥患者，可首選普羅布考。高甘油三酯患者：可根據(jù)血清甘油三酯水平，選服非諾貝特、吉非貝齊、益多脂、阿西 莫司、苯扎貝特、煙酸或海魚油制劑；繼發(fā)于糖尿病的患者，可選用阿西 莫司、苯扎貝特及非諾貝特。伴有血凝傾向增高、不穩(wěn)定心絞痛及曾進(jìn)行 冠狀動脈支架植入手術(shù)的高甘油三酯血癥患者，可懸著非諾貝特及苯扎貝 特等同時(shí)具有能減低血中纖維蛋白原含量及能增強(qiáng)機(jī)體抗凝血作用的藥 物。混合型高脂血癥患者：可選一些對膽固醇與甘油三酯都有作用的藥劑， 并應(yīng)針對不同的病情

58、， 選用與之相應(yīng)的藥物。如以甘油三酯增高為主者，可按其增高的程度，輕 者選用煙酸類藥物，重者選用他汀類藥物；如以膽固醇增高為主者，可選 非諾貝特、吉非貝齊、益多酯和苯扎貝特等貝特類藥物，也可選用血脂康、 煙酸及阿西莫司等制劑。繼發(fā)于糖尿病的混合型高脂血患者，一般以血清 甘油三酯水平升高為多見，可選兼有降低空腹血糖水平的阿西莫司和苯扎 貝特等藥物。難治的嚴(yán)重高膽固醇血癥以膽固醇高為主的混合型高脂血癥 患者，可將膽酸螯合劑與煙酸，或膽酸螯合劑與他汀類藥物，包括血脂康 等藥聯(lián)用。以上這三類是高血脂癥患者常用的降血脂藥物，患者要根據(jù)自己的實(shí) 際情況選擇適合自己的降脂藥物這樣才能達(dá)到良好的降血脂效果；另

59、外除 了以上這些藥物之外，高血脂患者還可以選擇君山第四代降脂寧顆粒來治 療，純中藥降血脂療效平穩(wěn)，安全性高且不易復(fù)發(fā)。 高脂血癥是指血中脂類濃度升高。血漿中主要脂類有總膽固醇即游離膽固醇和膽固醇酯、甘油三酯。當(dāng)其中一種或幾種脂類升高均稱為高脂血癥。血脂以膽固醇酯（CE和甘油三酯（TG為核心，外包膽固醇（Ch）和 磷脂（PL）構(gòu)成球形顆粒。再與載脂蛋白（apo）相結(jié)合，形成脂蛋白溶于 血漿進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)與代謝。脂蛋白可分為乳糜微粒（ CM、極低密度脂蛋白（VLDL、中間密度脂蛋白（IDL）、低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDQ 等。表1高脂蛋白血癥的分型分型脂蛋白變化ICMrTGTCn aLD

60、LrTCT Tn bVLDLM LDLrTGT TtcT TmIDLrTGT TtcT TIVVLDLrtgT TVCMR VLDLrtgT TTCT表2各種血清脂質(zhì)水平的臨床意義（mmol/L）血脂指 標(biāo)合適水 平臨界水 平需治療水 平治療最低目 標(biāo)TC5.75.7LDL-C3.61.00.91.00.9TG2.22.22.2120三、高脂血癥的流行病學(xué)1、全國流行病學(xué)近十幾年來，國內(nèi)開展了許多有關(guān)血脂的流行病學(xué)研究，但仍然缺乏權(quán)威的全國性的流行病學(xué)研究結(jié)果。其中，中國 MONICAF究（中國多省市 心血管疾病及危險(xiǎn)因素的人群監(jiān)測研究） 和11省市心血管危險(xiǎn)因素隊(duì)列研 究是我國目前樣本較大、