質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)課件

1、文件編寫培訓(xùn) SCCC-TR-06/A第1頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/20221康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C幾個(gè)問(wèn)題如果你是一名新員工，上班第一天就要你開始工作，你能夠做到嗎？如果你是一位公園中負(fù)責(zé)草坪管理的員工，如果發(fā)現(xiàn)草坪經(jīng)常被人踐踏而造成了破壞，你會(huì)如何處理？第2頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/20222康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C質(zhì) 量 管 理 體 系什么是質(zhì)量管理體系？與建立和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的管理體系的一部分第3頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/20223康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C質(zhì)量體系內(nèi)容為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo) 必需具備組織結(jié)構(gòu)（基礎(chǔ)）資源 （條件） 過(guò)程（

2、手段）程序（方法）第4頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/20224康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/CISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量體系應(yīng)形成文件第5頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/20225康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C質(zhì)量體系文件的作用滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)提供適宜的培訓(xùn)重復(fù)性和追溯性提供客觀證據(jù)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系有效性和適宜性質(zhì)量改進(jìn)的支持動(dòng)態(tài)增值活動(dòng)形成文件不是目的第6頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/20226康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C文件和培訓(xùn)文件的詳細(xì)程度與技能及培訓(xùn)程度相適應(yīng)第7頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/20227康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C體系文件的結(jié)構(gòu) 手冊(cè) 程序文件 作業(yè)

3、指導(dǎo)書 表格第8頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/20228康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C體系文件的結(jié)構(gòu) 手冊(cè) 程序文件 程序 作業(yè)指導(dǎo)書 規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)程 表格第9頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/20229康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C體系文件的結(jié)構(gòu)A質(zhì)量手冊(cè)闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件包括：方針/目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、管理原則 引用程序第10頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202210康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C體系文件的結(jié)構(gòu)程序文件（支持質(zhì)量手冊(cè)）描述某項(xiàng)活動(dòng)的途徑及方法的文件 包括：各部門依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求制訂的程序根據(jù)對(duì)過(guò)程的分析需要制定的程序（如關(guān)鍵

4、 薄弱環(huán)節(jié)） 第11頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202211康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C體系文件結(jié)構(gòu)作業(yè)指導(dǎo)書（支持程序文件）針對(duì)對(duì)某一作業(yè)具體操作過(guò)程、方法、標(biāo)準(zhǔn)或要求的描述。過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書 設(shè)備維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書 監(jiān)視測(cè)量類作業(yè)指導(dǎo)書 任職資格及培訓(xùn)要求 職位說(shuō)明書第12頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202212康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C體系文件結(jié)構(gòu)表格和記錄（支持程序或作業(yè)指導(dǎo)書）體系運(yùn)行過(guò)程中使用的各種記錄表格及形成的記錄。包括ISO9001要求的記錄 如：文件控制記錄 內(nèi)部審核記錄 培訓(xùn)記錄與產(chǎn)品直接有關(guān)的記錄第13頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202213康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公

5、司 DC-005/C體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量計(jì)劃針對(duì)特定的產(chǎn)品、服務(wù)、合同或項(xiàng)目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施，資源和活動(dòng)順序的文件。第14頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202214康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C我們部門需要寫哪些文件？部門的 職能活動(dòng)和目標(biāo)有哪些？如何完成職能活動(dòng)及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)是否復(fù)雜？這些活動(dòng)是否組成一個(gè)完整的流程？并需要形成流程圖？如果沒(méi)有文件規(guī)定新員工是否能夠操作？活動(dòng)和方法本身是否有問(wèn)題，并通過(guò)文件規(guī)范和改進(jìn)？其他部門是否也會(huì)有同樣的規(guī)定要求？是否需要與其他部門協(xié)調(diào)？第15頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202215康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C部門通常有的文件表格職位說(shuō)明書（WI）

6、業(yè)務(wù)操作類作業(yè)指導(dǎo)書（含流程圖）管理類作業(yè)指導(dǎo)書（含流程圖）相關(guān)程序（含流程圖）第16頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202216康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C文件編寫質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書表格（質(zhì)量記錄）質(zhì)量計(jì)劃第17頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202217康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊(cè)的編寫定義什么是質(zhì)量手冊(cè)？闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件。第18頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202218康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊(cè)的編寫質(zhì)量手冊(cè)通常至少應(yīng)包括：質(zhì)量方針影響質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系質(zhì)量體系程序和說(shuō)明第19頁(yè)，

7、共58頁(yè)。7/29/202219康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊(cè)的編寫格式?jīng)]有統(tǒng)一的要求第20頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202220康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊(cè)的編寫構(gòu)成和內(nèi)容封面公司名稱地址批準(zhǔn)第21頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202221康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊(cè)的編寫生效日期版號(hào)受控號(hào)受控文件標(biāo)識(shí)目錄部分概述部分第22頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202222康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊(cè)的編寫前言企業(yè)概況手冊(cè)的控制正文部分質(zhì)量方針質(zhì)量體系要素描述編寫實(shí)例第23頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202223康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC

8、-005/C質(zhì)量手冊(cè)的編寫質(zhì)量手冊(cè)封面公司名稱地址批準(zhǔn)生效日期版號(hào)第24頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202224康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊(cè)的編寫受控號(hào)受控文件標(biāo)識(shí)質(zhì)量方針引言公司概況質(zhì)量手冊(cè)描述發(fā)放控制第25頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202225康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊(cè)的編寫編寫要領(lǐng)質(zhì)量手冊(cè)正文部分章節(jié)的描述概述（總體原則）職責(zé)（簡(jiǎn)要描述工作職責(zé)）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)各要素要求分段落描述具體原則支持性程序文件例：第26頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202226康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊(cè)的編寫編寫要求明確原則性要求不要描述具體的做法描述“WHAT”而不

9、是“HOW”例：第27頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202227康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊(cè)的編寫質(zhì)量手冊(cè)的編寫格式不變內(nèi)容安排大致不變?cè)黾有薷挠涗涰?yè)章節(jié)描述內(nèi)容原則不變，部分描述進(jìn)行修改第28頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202228康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫定義什么是程序文件為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件第29頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202229康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫格式程序文件的格式封面組織的標(biāo)志名稱第30頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202230康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件的編寫文件編號(hào)版號(hào)

10、修改狀態(tài)擬制、批準(zhǔn)簽字，生效日期受控標(biāo)識(shí)，發(fā)放號(hào)例：第31頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202231康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫格式正文眉頭欄目程序內(nèi)容例第32頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202232康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫形式程序文件的形式文字?jǐn)⑹隼毫鞒虉D例：二者結(jié)合第33頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202233康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫編寫內(nèi)容文字?jǐn)⑹龀绦蚰康暮瓦m用范圍（WHY）第34頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202234康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫說(shuō)明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)活動(dòng)涉及哪些部門的哪方面工作職責(zé)

11、（WHO）實(shí)施部門、實(shí)施人員的責(zé)任和權(quán)限第35頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202235康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫相關(guān)文件與該程序有關(guān)聯(lián)的其他文件第36頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202236康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫編寫內(nèi)容工作程序按活動(dòng)順序列出開展該項(xiàng)活動(dòng)的細(xì)節(jié)（方法 記錄）第37頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202237康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫規(guī)定做什么（WHAT）由誰(shuí)做（WHO）何時(shí)做（WHEN）在何地做（WHERE）如何做（HOW）第38頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202238康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件

12、編寫考慮服務(wù)的有關(guān)特性采用的材料、設(shè)備等如何控制應(yīng)填寫的記錄支持文件（程序、作業(yè)指導(dǎo)書）應(yīng)注意的例外特殊情況第39頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202239康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫編寫內(nèi)容流程圖程序第40頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202240康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫目的和適用范圍（WHY）說(shuō)明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)活動(dòng)涉及哪些部門的工作職責(zé)（WHO）哪個(gè)部門或崗位完成相應(yīng)的工作第41頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202241康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫工作程序按工作流程畫出流程圖每一活動(dòng)對(duì)應(yīng)相應(yīng)的責(zé)任部門/崗位每一活動(dòng)的方法步驟需要

13、填寫的記錄！相關(guān)文件和記錄！程序中提及的相關(guān)或引用的文件（采用書引號(hào)）第42頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202242康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C流程圖的編制方法和要求第43頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202243康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫編寫內(nèi)容敘述和流程圖兩者合一以敘述為主，將流程圖附后，流程圖可簡(jiǎn)化第44頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202244康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫基本要求 符合性邏輯性協(xié)調(diào)性可操作性接口性實(shí)用性適用性針對(duì)性第45頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202245康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C要求職責(zé)和權(quán)限是否明確文件的可

14、操作可檢查性避免有關(guān)、相關(guān)、關(guān)鍵時(shí)、經(jīng)常等的詞語(yǔ)不能采用形容詞（認(rèn)真、嚴(yán)格、立即報(bào)告）相關(guān)文件及記錄是否明確文件/流程部門與顧客及相關(guān)方的覆蓋性（上級(jí)、國(guó)家）審核發(fā)現(xiàn)不合格或不符如何處理第46頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202246康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/CISO9001與程序文件的內(nèi)容編排公司總流程（主流程）按活動(dòng)要求展開程序文件按部門工作流程展開程序文件支持性業(yè)務(wù)流程第47頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202247康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序文件編寫編寫步驟程序文件清單編寫導(dǎo)則編寫計(jì)劃第48頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202248康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C程序

15、文件編寫實(shí)施編寫審核修訂討論定稿發(fā)布生效第49頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202249康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C例第50頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202250康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C作業(yè)指導(dǎo)書編寫定義什么是作業(yè)指導(dǎo)書？為保證過(guò)程質(zhì)量而訂的程序支持程序文件第51頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202251康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C作業(yè)指導(dǎo)書編寫基本要求內(nèi)容應(yīng)滿足5W1H原則考慮服務(wù)有關(guān)的特性格式不拘一格第52頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202252康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C作業(yè)指導(dǎo)書編寫典型的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括：文件名稱文件編號(hào)生效日期批準(zhǔn)簽字修改狀態(tài)正文內(nèi)容第53頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202253康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C作業(yè)指導(dǎo)書編寫案例第54頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202254康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C表格的設(shè)計(jì)表格的基本要求有效完整便于使用名稱表格識(shí)別號(hào)和修改狀態(tài)第55頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202255康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司 DC-005/C表格的設(shè)計(jì)日期欄編號(hào)欄簽字欄記錄內(nèi)容欄規(guī)范化第56頁(yè)，共58頁(yè)。7/29/202256康達(dá)信管理顧