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文檔簡介
1、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序Production Part Approval Process( P P A P )上海奧邦科技發(fā)展有限公司一、PPAP 概要介紹(1/10)1、PPAP 的概念: 指 Production Part Approval Process(生產(chǎn)件批 準(zhǔn)程序)的英文簡稱。 P ( Production ) 生產(chǎn) P ( Part ) 零件 A ( Approval ) 批準(zhǔn) P ( Process) 過程/程序2、PPAP 的定義: 在生產(chǎn)現(xiàn)場,用生產(chǎn)工裝、量具、工藝過程、材料、操作者、 環(huán)境和過程設(shè)置(如:進(jìn)給量/速度/循環(huán)時(shí)間/壓力/溫度等) 下被制造出來的零件和所編制的文件/產(chǎn)
2、生的記錄提交顧客, 并由顧客進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)后滿足所有顧客要求的過程。 3、ISO/TS 16949:2002質(zhì)量管理體系對(duì) PPAP 的要求: 7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 組織必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。 注:產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該是制造過程驗(yàn)證的后續(xù)步驟。 產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣適用于供方。 解釋說明: 美國三大汽車廠(OEMs:福特、通用和戴姆勒-克萊斯勒) 和意大利菲亞特汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程 序?yàn)椋篜PAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)。 德國大眾汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序?yàn)椋?PPF(生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可)。 法國標(biāo)致雪鐵龍汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批
3、準(zhǔn) 程序?yàn)椋篞3P(產(chǎn)品和過程的漸進(jìn)式審核)。一、PPAP 概要介紹(2/10)一、PPAP 概要介紹(3/10)4、PPAP 的目的: 用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范 的所有要求,并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生 產(chǎn)過程中,具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 5、PPAP 的適用性: 適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外 部組織現(xiàn)場。 對(duì)于散裝材料的組織,如不要求提交 PPAP資料,除非顧 客要求。生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(cè)目錄中的生產(chǎn)件或維修 件的組織必須符合 PPAP 要求,除非顧客正式特許。 只要組織提供或聲明有工裝,則工裝必須作為生產(chǎn)件批 準(zhǔn)程序手冊(cè)
4、目錄中的項(xiàng)目。一、PPAP 概要介紹(4/10)6、PPAP 實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍: 1)、提交要求: 組織必須對(duì)下列情況在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交PPAP批準(zhǔn),并獲得顧 客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)。除非顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門放棄了 該要求。 一種新的零件或產(chǎn)品(即:以前未曾提供給顧客的某種零件、 材料或顏色)。 對(duì)以前提交零件不符合(如:產(chǎn)品性能不同于顧客的要求;尺 寸或能力問題;供應(yīng)商問題;零件的完全批準(zhǔn)代替臨時(shí)性批準(zhǔn); 試驗(yàn),包括材料、性能、工作確認(rèn)問題等)的糾正。 由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。 注:不論顧客是否要求正式提交,組織必須在需要時(shí)對(duì)PPAP文件中 所有適用的項(xiàng)目進(jìn)
5、行評(píng)審和更新,以反映生產(chǎn)過程的情況。 PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)特許書人員的姓 名和日期。 6、PPAP 實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍: 2)、顧客通知: 組織必須將下列情況中列出的任何設(shè)計(jì)和過程更改通知顧客 產(chǎn)品批準(zhǔn)部門。顧客可能因此會(huì)決定要求提交PPAP批準(zhǔn)。 和以前顧客批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比,使用了其它不同的 加工方法或材料。 使用新的或改進(jìn)的工裝(不包括易損工裝)、模具、鑄 模、模型等,包括附加的和替換用的工裝。 在對(duì)現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進(jìn)行翻新或重新調(diào)整之后進(jìn)行的 生產(chǎn)。 生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新增的 廠址進(jìn)行的。 分承包方對(duì)零件、非等效材料、或服務(wù)(如:熱處理、
6、 電鍍)的更改,從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐 久性或性能的要求。 一、PPAP 概要介紹(5/10)一、PPAP 概要介紹(6/10)6、PPAP 實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍: 在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過12個(gè)月以后重新啟用而生產(chǎn)的產(chǎn) 品。 涉及由內(nèi)部制造的,或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和 過程更改。這些部件會(huì)影響到銷售產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、 性能和/或耐久性。另外,在提交顧客之前,組織必須就分承包方 提出的任何申請(qǐng),先于分承包方達(dá)成一致。 試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法的更改新技術(shù)的作用(不影響接受準(zhǔn)則)。 僅適用于散裝材料: 新的或現(xiàn)有的分承包方提供的具有特殊特性的原材的新貨源。 在沒有外觀規(guī)范
7、的情況下,產(chǎn)品外觀屬性的更改。 在相同的過程中變更了參數(shù)(屬已批準(zhǔn)的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù) 以外部分,包括包裝)。 已批準(zhǔn)產(chǎn)品的DFMEA(產(chǎn)品組成、成分等級(jí))以外部分的更改。 一、PPAP 概要介紹(7/10)6、PPAP 實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍: 3)、顧客不要求通知的情況: 組織對(duì)下列情況不要求通知顧客和提交(如:PSW)。組織有 責(zé)任跟蹤更改和改進(jìn),并更新任何受到影響的PPAP文件。 對(duì)部件層級(jí)圖紙的更改,內(nèi)部制造或由分承包方制造,不 影響到提供給顧客產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄。 工裝在同一工廠內(nèi)移動(dòng)(用于等效的設(shè)備,過程流程改變, 不拆卸工裝),或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動(dòng)(相同的設(shè)備、 過程流程不改變)。
8、等同的量具更換。 重新平衡操作工的作業(yè)含量,對(duì)過程流程不引起更改。 導(dǎo)致減少PFMEA的RPN值的更改(過程流程沒有改變)。一、PPAP 概要介紹(8/10)6、PPAP 實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍: 只對(duì)散裝材料: 對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品DFMEA(配方范圍、包裝設(shè)計(jì))的更改; 對(duì)PFMEA(過程參數(shù))的更改; 不會(huì)嚴(yán)重影響到特殊特性(包括在批準(zhǔn)的規(guī)范限值內(nèi)改變 目標(biāo)值點(diǎn))的更改; 對(duì)批準(zhǔn)的商品成分的更改(在化學(xué)提純服務(wù)CAS系列中 CAS數(shù)字沒有改變),和/或批準(zhǔn)的分承包方的更改; 生產(chǎn)不涉及特殊性的原材料的分承包方生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生變化; 不涉及特殊特性的原材料的新貨源; 加嚴(yán)的顧客/銷售接受容差限值。 7、 PP
9、AP 與APQP、CP、FMEA、MSA和SPC的關(guān)系: 一、PPAP 概要介紹(9/10) 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC (Ppk1.67) (Cpk1.33) 樣件CP 試生產(chǎn)CP 生產(chǎn)CP 8、“過程分析(烏龜圖)”在 PPAP中的運(yùn)用:過程分析(烏龜圖)工作表注:PPAP的“過程分析(烏龜圖)”表中之具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫請(qǐng)見附件二。一、PPAP 概要介紹(10/10)過程 填寫COP或過
10、程名稱產(chǎn)品批準(zhǔn)過程( P P A P )使用什么方式進(jìn)行 (材料/設(shè)備/裝置)填寫機(jī)器(包括試驗(yàn)設(shè)備),材料,計(jì)算機(jī)系統(tǒng),過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 輸 入(要求是什么?)填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等如何做? (作業(yè)指導(dǎo)書/方法/程序/技術(shù))填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明由誰進(jìn)行? (能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn))填寫資源要求,特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則,安全設(shè)備等 輸 出(將要交付的是什么?)填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件,而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評(píng)估) 填寫過程有效性
11、的測量,比如矩陣和指標(biāo)I.2 PPAP的過程要求I.2.1 重要的生產(chǎn)過程對(duì)于生產(chǎn)件:用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程,該過程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn)、是規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件,除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。來自每一個(gè)生產(chǎn)過程的部件,如:相同的裝配線和/或工作單元,多腔沖膜、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置,都必須進(jìn)行測量和對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。對(duì)于散裝材料:“零件”沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品,那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過程。I.2.2 PPAP要求供方必須滿
12、足所有的規(guī)定要求,如:設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范,對(duì)于散裝材料,滿足散裝材料要求檢查表,若不能滿足這些要求,供方則不提交零件、文件和/或記錄。為了滿足所有設(shè)計(jì)記錄的要求,必須進(jìn)行一切努力對(duì)過程進(jìn)行糾正,如果供方不能滿足其中的任何要求,為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。PPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室完成。所使用的商業(yè)的/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須是獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。當(dāng)使用商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室時(shí),供方必須使用實(shí)驗(yàn)室的信箋紙或使用正式的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式提交試驗(yàn)結(jié)果。必須注明進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室名稱,試驗(yàn)日期和進(jìn)行試驗(yàn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)任何試驗(yàn)結(jié)果只籠統(tǒng)的描述其符合性是不可接受的。對(duì)于每一種零件、或零件系列,無論其提交等
13、級(jí)如何,供方必須有如下列出的適用項(xiàng)目和記錄(見QS-9000,第三版、4.16)這些記錄(1.2.2.1-15和19(若有的話)必須在零件的PPAP文件中列出或在該類文件中有所說明,并隨時(shí)備查。以下項(xiàng)目(1.2.2-16-18)必須隨時(shí)供顧客在PPAP時(shí)使用。供方若想例外或偏離PPAP的要求,必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn)(見QS-9000,第三版(C1.4.16)。I.2.2.1 設(shè)計(jì)記錄供方必須是具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄,包括:部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。若設(shè)計(jì)記錄,如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在,如:數(shù)學(xué)數(shù)據(jù),則供方必須制作一份硬件拷貝(
14、如:帶有圖例,幾何尺寸與公差的表格或圖紙)來確定所進(jìn)行的測量。I.2.2.2任何授權(quán)的工程更改文件供方必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。I.2.2.3 要求時(shí)的工程批準(zhǔn)在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí),供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。I.2.2.4 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(設(shè)計(jì) FMEA),如果供方有設(shè)計(jì)責(zé)任。見潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)供方對(duì)于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料,必須按照QS-9000第三版的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA分析。對(duì)于散裝材料,當(dāng)散裝材料要求檢查表上要求時(shí)(見I.2.2.15)必須在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA之前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表(見附錄F)。I.
15、2.2.5 過程流程圖供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖,同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望(見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè))。對(duì)于散裝材料,相對(duì)于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。I.2.2.6 過程失效式及后果分析(過程FMEA) 見潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)供方必須按照QS-9000第三版的要求進(jìn)行過程FMEA。I.2.2.7 尺寸結(jié)果供方必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成,以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對(duì)于每一個(gè)加工過程,如:單元或生產(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模(見I.2.2.13)供方必須有尺寸
16、結(jié)果。供方必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、更改等級(jí)和任何未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的、經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。供方必須在所測量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品(見I.2.2.17)。供方必須在所有的輔助文件(例如:補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖)上記錄更改的等級(jí)、繪圖日期、供方名稱和零件編號(hào)。根據(jù)保留/提交要求表,這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),提交材料中還必須包括描制圖紙。I.2.2.8 材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn),供方必須有材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)
17、果的記錄。I.2.2.8.1 材料試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時(shí),供方必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明。材料試驗(yàn)報(bào)告(見附錄D)必須說明以下內(nèi)容:被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)、以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí);進(jìn)行試驗(yàn)的日期;材料分承包的名稱,以及當(dāng)顧客提出要求時(shí),注明他們?cè)陬櫩团鷾?zhǔn)的分承包方名單上的材料 供方代碼號(hào)。對(duì)于顧客開發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的分承包方名單的產(chǎn)品,供方必須從分承包方名單上的分承包方采
18、購材料和/或服務(wù)(如:油漆、電鍍和熱處理)。I.2.2.8.2 性能試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí),供方必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容:被試零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí),以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí);尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件;進(jìn)行試驗(yàn)的日期。I.2.2.9 初始過程研究I.2.2.9.1 總則在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前,必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值,供方必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。(見I.2.2.10和測量系統(tǒng)分析參考手冊(cè))I.2.2.9.2 質(zhì)量指數(shù)
19、如果適用,應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過程研究進(jìn)行總結(jié)。Cpk穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的(R/d2或S/C4)。Ppk性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計(jì)值(所有單個(gè)樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差(均方根等式),“s”)。短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差,而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時(shí)(至少100個(gè)個(gè)體樣本),可以在過程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算Cpk。對(duì)于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程,應(yīng)使用Ppk。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)(小于100個(gè)樣本), 應(yīng)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門取得聯(lián)系,以制定出一個(gè)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。關(guān)于過程穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)以及
20、對(duì)Ppk和Cpk的解釋,可參見統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)。I.2.2.9.3 初始研究的接受準(zhǔn)則對(duì)于穩(wěn)定過程,供方在評(píng)價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí),必須采用以下的接受準(zhǔn)則:結(jié)果指數(shù)1.671.330指數(shù)1.67指數(shù)1.33說明該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn),并按照控制計(jì)劃進(jìn)行該過程目前可被接受,但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。與你的顧客取得聯(lián)系,并評(píng)審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn),將要求對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行更改。該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系,對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。I.2.2.9.4 非穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì),一個(gè)非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交PPAP之前
21、,必須識(shí)別、評(píng)價(jià)和在可能的情況下消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報(bào)顧客,且在任何提交之前,必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。I.2.2.9.5 單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程對(duì)于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程,供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。I.2.2.9.6 不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略如果過程不能改進(jìn),供方必須與顧客取得聯(lián)系。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則,那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃(見QS-9000,第三版4.2.3.7),以供顧客批準(zhǔn)。持續(xù)改進(jìn)的其它技術(shù)見QS-9000,第三版,4.2.5。持續(xù)進(jìn)行減少變差
22、的努力,直到Ppk或Cpk達(dá)到1.33或更大時(shí),或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止。I.2.2.10 測量系統(tǒng)分析研究供方必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測量試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。(見.2.2.9.1和測量系統(tǒng)分析參考手冊(cè))I.2.2.11 具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求供方必須具備實(shí)驗(yàn)室范圍和表明所用的實(shí)驗(yàn)室符合QS-9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件。I.2.2.12 控制計(jì)劃(見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和 控制計(jì)劃參考手冊(cè)及QS-9000第三版4.2.3.7)供方必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃,并應(yīng)符合QS-9000的
23、要求(見QS-9000,第三版,4.9)I.2.2.13 零件提交保證書(PSW)在圓滿完成所有的要求的測量和試驗(yàn)后,供方必須在零件提交保證書(PSW)上填寫所要求的內(nèi)容。對(duì)于每一顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的PSW,除非顧客同意其他的形式。如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、沖?;蚰P停虿捎萌缟a(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的,則供方必須對(duì)每 一處的一個(gè)零件進(jìn)行尺寸評(píng)價(jià)(見I.2.2.7)。這時(shí),必須在PSW上或在PSW附件上,在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線,等等。供方必須驗(yàn)證所有測量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求,并且可得到所要求的所有文件(或,對(duì)于
24、等級(jí)2、3和4,已包括含在提交的文件中)。供方的負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)該P(yáng)SW,并注明日期、職務(wù)和電話號(hào)碼。I.2.2.13.1 零件重量(質(zhì)量)供方必須在PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量,除非顧客另有規(guī)定,否則一律用千克(kg)表示,并精確到小數(shù)點(diǎn)4位(0.0000)。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量,供方必須隨機(jī)選擇10個(gè)零件分別稱重,然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行稱重。I.2.2.14 外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求,則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)
25、告(AAR)。一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則,供方則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件,并等候處置。按照所要求的提交等級(jí),在最后提交時(shí),AAR(填入零件交接情況和顧客簽名)與PSW一起提交。I.2.2.15散裝材料要求檢查表(僅適用于 散裝材料的PPAP)對(duì)于散裝材料,散裝材料要求檢查表(見術(shù)語)必須經(jīng)顧客和供方達(dá)成一致。所有規(guī)定的要求必須滿足,除非在檢查表上特別指明“沒有要求”(NR)。I.2.2.16 生產(chǎn)件樣品供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。I.2.2.17 標(biāo)準(zhǔn)樣品供方必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品,與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保
26、存的時(shí)間相同,或a)直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用于相同顧客零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止;或b)在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方,作為一個(gè)基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí),并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。對(duì)于多腔沖膜、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過程的每一個(gè)位置,除非顧客另有規(guī)定,否則供方必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品。I.2.2.18 檢查輔具如果顧客提出要求,供方必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。供方必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí),供方必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文件。供方必須在零件壽命期內(nèi)(見術(shù)語“在用零件”),對(duì)任何檢查輔具
27、提供預(yù)防性維護(hù)。必須按照顧客的要求進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的雙性、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。(見I.2.2.10和測量系統(tǒng)分析參考手冊(cè))I.2.2.19 顧客的特殊要求供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。(見第II部分)。對(duì)于散裝材料,在散裝材料要求檢查表上必須對(duì)所有顧客特殊要求形成文件。I.3 顧客的通知和提交要求I.3.1顧客的通知供方必須將下表中列出的任何設(shè)計(jì)和過程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門。顧客可能因此會(huì)決定要求提交PPAP批準(zhǔn)。(見表.3.1)I.3.2 提交要求在下列情況下,供方必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交PPAP批準(zhǔn),除非負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門放棄了該要求(見表.3.2 )
28、。不論顧客是否要求正式提交,供方必須在需要時(shí)對(duì)PPAP文件中所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審和更新,以反映生產(chǎn)過程的情況。PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)特許書人員的姓名和日期。I.3.3 顧客不要求通知的情況在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交(如:PSW)。供方有責(zé)任跟蹤更改和/或改進(jìn),并更新任何受到影響的PPAP文件。下面是制造和質(zhì)量體系狀態(tài)和/或改進(jìn)方面的例子。I.4 提交要求證據(jù)的等級(jí)I.4.1 提交等級(jí)供方必須按顧客要求的等級(jí),提交該等級(jí)規(guī)定的項(xiàng)目和/或記錄:等級(jí)1只向顧客提交保證書(對(duì)指定的外觀項(xiàng)目,還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告);等級(jí)2向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)
29、據(jù);等級(jí)3向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù);等級(jí)4提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求;等級(jí)5在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審。每一等級(jí)的詳細(xì)要求見表.4.1保存/提交要求。如果顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門沒有其它的規(guī)定,則供方必須使用等級(jí)3作為默認(rèn)等級(jí),進(jìn)行全部提交。只供應(yīng)散裝材料的供方必須使用等級(jí)1作為默認(rèn)等級(jí),提交所有散裝材料的PPAP文件,除非顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門另有規(guī)定。表.4.1保存/提交要求1.可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄-對(duì)于專利部件/詳細(xì)資料-對(duì)于所有其它部件/詳細(xì)資料2.工程更改文件,如果有3.顧客工程批準(zhǔn),如果要求4.設(shè)計(jì)FMEA(見I.2.4)5.過程流程圖6.過程FMEA等級(jí)1RRRRRRRR等級(jí)2
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