XXX－CX－4．2．3質(zhì)量管理體系程序文件-文件控制程序

1、XXXXXX有限公司質(zhì)量管理體系程序文件XXXCX423版本序號： A/5PAGE 0PAGE 3 XXXXXXXXXXXXX有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 文件控制程序 XXXXCX423 版本序號： A/5 編制：XXXX 日期：2020年03月01日 審核：XXXX 日期：2020年03月01日 批準(zhǔn)：XXXX 日期：2020年03月01日 受控狀態(tài)： 分發(fā)編號： 2020年03月01日發(fā)布 2020年03月01日實施 文 件 控 制 程 序目的對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理性文件和技術(shù)文件進(jìn)行控制，確保在對質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的各個場所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本。適用范圍適用于本公

2、司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件的控制。職責(zé)31管理課負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系文件的管理、控制、轉(zhuǎn)化和歸檔。32各職能部門負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的文件的管理與控制。工作程序41本公司文件化質(zhì)量管理體系的層次及控制范圍411本公司的質(zhì)量管理體系文件分三個層次，第一層次文件為質(zhì)量手冊（包括公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）；第二層次文件為質(zhì)量管理體系程序文件；第三層次文件為工作指導(dǎo)書、操作指導(dǎo)書、各種規(guī)章制度及質(zhì)量記錄表式等詳細(xì)的工作文件。412其他外來文件：如上級文件、顧客和供方提供的文件及國家、行業(yè)或其他企業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。413管理課負(fù)責(zé)編制填寫總的受控質(zhì)量管理體系文件清單42文件的審批及發(fā)布421質(zhì)量管理體系文件由

3、管理者代表組織相關(guān)職能部門按質(zhì)量管理體系文件編寫導(dǎo)則編寫，質(zhì)量手冊由管理者代表審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布；質(zhì)量管理體系程序文件由部門領(lǐng)導(dǎo)審定、會簽，管理課或管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。第三層次文件由管理課負(fù)責(zé)，其他部門協(xié)助編寫，統(tǒng)一編號，各部門經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。422各職能部門、車間自用管理性文件可自行編制、審批，但文件內(nèi)容應(yīng)與本公司的有關(guān)規(guī)定相符合，確保文件的充分性和適宜性。423外來管理性文件由管理課負(fù)責(zé)登記、轉(zhuǎn)化、歸檔、確認(rèn)受控狀態(tài)；外來的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由研發(fā)部歸口管理，管理課備案；涉及到設(shè)備使用規(guī)定和環(huán)保規(guī)章的文件由生產(chǎn)科設(shè)備管理和管理課負(fù)責(zé)管理。43文件的編號質(zhì)量管理體系文件的編號辦

4、法按質(zhì)量管理體系文件編寫導(dǎo)則執(zhí)行。44文件的發(fā)放、使用、保管441管理課負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的文件發(fā)放。文件發(fā)放時須填寫文件發(fā)放（回收）登記表，并加蓋受控標(biāo)識和分發(fā)號。存入軟盤的文件要備份標(biāo)識。442與質(zhì)量管理體系有關(guān)的受控文件由管理課統(tǒng)一編號、發(fā)放時應(yīng)蓋受控章，注明分發(fā)量和編號。443領(lǐng)用受控文件時，領(lǐng)用人應(yīng)在文件發(fā)放（回收）登記表上簽名并核實文件編號及印章是否齊全、正確。各部室和車間領(lǐng)回文件需填寫收文登記表后再分發(fā)給現(xiàn)場人員使用并負(fù)責(zé)保管。444外來管理性文件或技術(shù)文件由管理課登記和識別，需納入質(zhì)量管理體系的文件按本章控制，確定發(fā)放范圍，加蓋受控章和分發(fā)編號后發(fā)放。外來文件編號仍引用原文字號，

5、國家法律法規(guī)登記發(fā)布日期即可。45文件的更改451質(zhì)量管理體系文件在文件封面注明版本，并在文件中附有更改頁，做好修改記錄。452受控文件的更改，應(yīng)由提出部門說明更改原因，原審批部門審批，重要的更改應(yīng)附有充分的證據(jù)。當(dāng)更改涉及法律、法規(guī)或產(chǎn)品的主要質(zhì)量特性時，由主管部門組織相關(guān)部門人員對更改內(nèi)容進(jìn)行評審，同意更改或更新時，需再次批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)后由發(fā)放部門下達(dá)文件更改審批通知單。更改方式可換頁，或用筆杠改，簽署更改人姓名及日期，并在文件修改記錄頁上記錄更改情況，以使修改狀態(tài)得到識別。46有效版本的控制461文件歸口管理部門和各使用部門均應(yīng)建立能識別文件修訂狀態(tài)的受控質(zhì)量管理文件清單，并負(fù)責(zé)采取措施確

6、保文件清晰，易于識別。462文件按發(fā)放范圍以文件分發(fā)號進(jìn)行發(fā)放，確保各使用場所使用有效版本的適用文件。463內(nèi)部使用的質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文件必須在文件封面的相應(yīng)位置加蓋 “受控”印章。向外部提供的質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文件須加蓋“非受控”印章，以標(biāo)明文件的受控狀態(tài)。當(dāng)文件發(fā)生更改時，所有受控文件均應(yīng)作相應(yīng)更改。464受控文件作廢時，由主管部門收回，并加蓋“作廢”印章。465需要保留作廢的文件，經(jīng)主管部門同意登記在案，并加蓋“作廢保留”印章，防止誤用。不需要保留的作廢文件，由文件管理部門負(fù)責(zé)造冊報批后銷毀。47文件的歸口管理471質(zhì)量管理體系文件由管理課負(fù)責(zé)歸口管理。472與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來管理性文件，由管理課負(fù)責(zé)保管。473與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由研發(fā)部技術(shù)（PE）負(fù)責(zé)歸口管理、管理課備案。474文件使用部門負(fù)責(zé)本部門的文件管理。并按檔案管理制度規(guī)范管理。475安全品質(zhì)課和管理課在每次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核前，全面檢查各部門所用文件的有效性，確保各場所使用有效文件，發(fā)現(xiàn)失效的文件應(yīng)及時更換。相關(guān)文件51 XXXZG101 質(zhì)量管理體系文件編寫導(dǎo)則52 XXXZG099 檔案管理制度質(zhì)量記錄61 XXXZJ42301 受控質(zhì)量管理文件清單62 XXXZJ42302 文件發(fā)放（回收）登記表63 XXXZJ42303 文