最新中藥藥劑學(xué)2

1、第一節(jié)中藥制劑的劑型分類與選擇1乳濁液型制劑屬于：按分散系統(tǒng)分類。劑型作用速度最快的是：靜脈注射。2五方便內(nèi)容：方便服用，方便攜帶，方便儲(chǔ)存，方便生產(chǎn)。3根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱為：劑型。4根據(jù)藥典，藥品標(biāo)準(zhǔn)等，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥物制品，稱為：制劑。5.以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱：中成藥。6按物態(tài)分類屬于固體制劑的是：顆粒劑。按分散系統(tǒng)分類屬于膠體溶液型液體：溶膠。按給藥途徑和方法分類屬于皮膚給藥：軟膏劑。按治法屬于滅菌制劑：注射劑。7中藥藥劑學(xué)的范疇：中藥藥

2、劑的調(diào)配理論。中藥藥劑的生產(chǎn)技術(shù)。中藥藥劑的質(zhì)量控制。中藥藥劑的合理應(yīng)用。8中藥劑型選擇的基本原則：根據(jù)疾病防治的需要。根據(jù)藥物的性質(zhì)。根據(jù)生產(chǎn)條件。根據(jù)五方便的要求。第二節(jié)中藥制劑衛(wèi)生與穩(wěn)定性1不含藥材原粉的口服制劑，每克含需氧菌總數(shù)不得超過(guò)：lOOOcfu。2藥劑微生物污染途徑考慮：原料藥材，操作人員，制藥設(shè)備，包裝材料。3影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素為：溫度。防止藥物水解的方法是：制成干燥的固體。4用于表皮或黏膜完整的固體局部給藥制劑，每1g中含需氧菌總數(shù)不得超過(guò)：lOOOOcfu。不含中藥原粉的液體口服制劑，每1ml中含需氧菌總數(shù)不得超過(guò)：1OOcfu.含豆豉，神曲等發(fā)酵成分的口服制劑

3、，每1g中含需氧菌總數(shù)不得超過(guò)：lOOOOOcfu.5酯類藥物易：水解。具有酚羥基的藥物易：氧化。苷類藥物易：水解。中藥的干侵膏粉易：吸潮。6穿心蓮內(nèi)酯，強(qiáng)心苷，青霉素易發(fā)生：水解，黃苓苷易：氧化。7改變?nèi)軇┦牵貉泳徦獾姆椒?，添加抗氧劑和控制微量金屬離子是：防止氧化的方法片劑包衣是：改進(jìn)工藝的方法。8用于表皮或黏膜完整的含藥材原粉的局部給藥不得檢出：金黃色葡萄球菌，銅綠假單胞菌。9容易被水解的藥物：強(qiáng)心苷，穿心蓮內(nèi)酯。10可增加藥物穩(wěn)定性的方法：揮發(fā)性藥物制成環(huán)糊精包合物，極易水解的藥物制成干燥固體，固體劑型包衣。第三節(jié)散劑1散劑的含水量不得超過(guò)：9%.散劑按藥物組成可分為：?jiǎn)挝端幧┡c復(fù)方

4、散劑。2可選擇做成散劑的藥物是：含低共熔組分的藥物。一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎，混合而制成的粉末狀制劑：散劑，當(dāng)兩種或更多種藥物混合后，有時(shí)出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化的現(xiàn)象：低共熔。化學(xué)劇毒藥添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散的是：倍散。一般內(nèi)服散劑為：細(xì)粉，兒科散劑和外科散劑應(yīng)為：最細(xì)粉。5硫酸阿托品屬于：倍散。硫酸阿托品散中加入胭脂紅的目的是：作為著色劑。6散劑：為干燥粉末狀制劑。刺激性大，腐蝕強(qiáng)的藥物不宜制成散劑。內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉。按藥物性質(zhì)可分為普通散劑和特殊散劑。含毒性的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。第四節(jié)浸出制劑1藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解，或以流浸膏稀釋制成的澄明液體制劑為：酊劑。2含劇毒藥的酊劑濃度要

5、求每100ml相當(dāng)于原藥材10g.需做不溶物檢查的制劑：煎膏劑。需做含醇量測(cè)定的是：舒筋活絡(luò)酒。最能體現(xiàn)方藥各種成分的綜合療效的：浸出制劑。按浸提過(guò)程和成品情況分類，流浸膏屬于：含醇浸出劑型。含糖浸出劑型的是：煎膏劑。干浸膏含水量為：5.流浸膏常用的制備方法是：滲漉法。合劑與口服液的區(qū)別是：口服液為單劑量包裝。制備煎膏劑用：煎煮法。以中藥流浸膏為原料制備酊劑采用：稀釋法。制備流浸膏，飲片提取用：滲漉法。藥材用適宜的溶劑提取，蒸去部分溶劑，調(diào)整濃度至1ml相當(dāng)于原藥材1g標(biāo)準(zhǔn)的液體制劑：流浸膏劑。藥材用蒸餾酒浸提制得的澄明液體制劑是：酒劑。藥材用適宜溶劑提取，蒸去全部溶劑，調(diào)整濃度至每1g相當(dāng)于

6、原藥材2-5g標(biāo)準(zhǔn)的制劑：浸膏劑。藥材用水煎煮，去渣濃縮后，加練塘或煉蜜制成的半流體制劑：煎膏劑。普通藥物酊劑濃度：1ml相當(dāng)于0.2g飲片。毒性藥物酊劑濃度：1ml相當(dāng)于0.1g飲片。浸膏劑濃度：1g相當(dāng)于2-5g原飲片。流浸膏濃度：1ml相當(dāng)于1g飲片。健脾糖漿為：藥用糖漿。糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于：45.成品需要進(jìn)行含醇量測(cè)定的是：酒劑，流浸膏劑，酊劑。糖漿劑的質(zhì)量要求：藥物糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45.在儲(chǔ)藏期間不得有酸敗，異臭，產(chǎn)生氣體等變質(zhì)現(xiàn)象。糖漿應(yīng)澄清，貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。裝量差異限度均應(yīng)符合規(guī)定要求。糖漿劑是含有藥物，藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。可分為矯味糖

7、漿和藥用糖漿。糖漿劑特點(diǎn)：制備方法簡(jiǎn)便，須加防腐劑，適用于兒童服用。能掩蓋藥物的不良?xì)馕?。煎膏劑：外觀應(yīng)質(zhì)地細(xì)膩，稠度適宜。應(yīng)無(wú)矯臭，異味，無(wú)反砂。其相對(duì)密度，不溶物應(yīng)符合現(xiàn)行版藥典的規(guī)定。飲片細(xì)粉應(yīng)在冷卻后加入。酒劑：酒辛甘大熱，可促使藥物吸收，提高藥物療效。能活血通絡(luò)，但不適于心臟病患者服用，臨床上以祛風(fēng)活血，止痛散瘀效果尤佳。含乙醇量高，久儲(chǔ)不易變質(zhì)。要求澄清的浸出制劑：合劑，口服液，酒劑，酊劑。煎膏中煉蜜的目的：去除雜質(zhì)，殺滅微生物，減少水分，防止反砂。第五節(jié)液體制劑親水親油應(yīng)適當(dāng)平衡，屬于陽(yáng)離子型表面活性劑的是：新潔爾滅。2表面活性劑毒性大?。宏?yáng)離子型陰離子型非離子型。屬于非離子型表

8、面活性劑：吐溫60.分散相粒徑最小的液體制劑：溶液劑。不適宜制成混懸劑的藥物是：毒性藥物。決定溶膠溶液穩(wěn)定性的主要因素：電位差。對(duì)皮膚和黏膜刺激性最小的表面活性劑是：吐溫80.屬于陰離子型表面活性劑：硫酸化蓖麻油?；鞈覄┲兴幬锪Ｗ拥拇笮∫话銥椋?00-1000nm。影響混懸劑穩(wěn)定性的因素：混懸粒子的沉降，微粒增長(zhǎng)與晶形的轉(zhuǎn)變，微粒間的排斥力與吸引力，溫度的影響。非離子型表面活性劑的特點(diǎn)：在水中不解離。屬于溶液型液體制劑的是：薄荷水。屬于混懸型液體制劑：爐甘石洗劑。分層：分散相與連續(xù)相存在密度差。轉(zhuǎn)相：乳化劑類型改變。酸?。何⑸锛肮鉄幔諝獾鹊淖饔?。絮凝：電位降低。聚山梨酯80在混懸液體型液體

9、作為：潤(rùn)濕劑。阿拉伯膠漿在混懸液體制劑中作：助懸劑。添加適宜適量的電解質(zhì)使混懸液中的微粒形成疏松聚集體的過(guò)程：絮凝。由0/W型乳劑轉(zhuǎn)變?yōu)閃/0型乳劑或出現(xiàn)相反的變化：轉(zhuǎn)相。乳劑中分散相乳滴合并，且與連續(xù)相分離成不相混溶的兩層液體的現(xiàn)象稱為：破裂。乳劑在放置過(guò)程中，體系中分散相會(huì)逐漸集中在頂部或底部的現(xiàn)象稱為：分層。卵磷脂屬于：兩性離子型表面活性劑。屬于消泡劑的是：硅酮類。液體制劑的特點(diǎn)：吸收快，作用迅速。易控制藥物濃度。便于分劑量服用。穩(wěn)定性較差13液體制劑：溶液劑分散相粒徑一般小于1nm高分子溶液分散相粒徑在1-100nm之間?；鞈覄┓稚⑾辔⒘５牧揭话阍?00nm以上，混懸型制劑屬非均相分

10、散體系?？勺鳛榛鞈倚鸵后w制劑穩(wěn)定劑：助懸劑，潤(rùn)濕劑，絮凝劑。絮凝：可加入適當(dāng)電解質(zhì)，可使電位降低。為形成絮凝狀態(tài)所加入的電解質(zhì)稱為絮凝劑?；鞈覄┑奈⒘Ｐ纬尚跄奂倪^(guò)程稱為絮凝?；鞈覄┑奈⒘в械碾姾傻呐懦饬?huì)阻礙微粒的聚集。加入適宜的反絮凝劑也能提高混懸劑的穩(wěn)定性。屬于溶液型液體制劑：溶液型，芳香水劑，醑劑，甘油劑。屬于膠體溶液型液體制劑：高分子溶液，溶膠。吐溫類表面活性劑的作用：增溶，潤(rùn)濕，乳化作用吐溫類表面活性劑可用于：乳劑，栓劑，片劑，軟膏劑。表面活性劑在液體制劑中的應(yīng)用：乳化劑，潤(rùn)濕劑，增溶劑，助溶劑，助懸劑。影響乳劑穩(wěn)定性的因素：乳化溫度，乳化劑的性質(zhì)，乳化劑用量，分散相的濃度與黏

11、度。適宜制成混懸型液體制劑的藥物：需制成液體制劑供臨床應(yīng)用的難溶性藥物。為了發(fā)揮長(zhǎng)效作用而需制成液體藥劑共臨床應(yīng)用的藥物。需要提高在水溶液中穩(wěn)定的藥物。絮凝劑：絮凝劑能使電位降低。絮凝劑能夠增加體系穩(wěn)定性。同一電解質(zhì)既可是絮凝劑也可以是反絮凝劑。第六節(jié)注射劑1藥劑上認(rèn)為致熱能力最強(qiáng)的熱原微生物是：革蘭陰性桿菌。注射劑的PH般允許：4-9。2以有效成分制成的中藥注射劑，其有效的成分的純度：90%.配制中藥注射劑的溶劑是：無(wú)熱原的重蒸餾水。靜脈注射用乳劑粉碎球粒大?。?0應(yīng)在1卩m不得有大于5卩m的微粒。注入大量低滲溶液可導(dǎo)致：溶血。用于去除含熱敏性成分中藥注射液中熱原的方法：超濾法。注射用油最好

12、的滅菌的方法是：干熱滅菌法。氯化鈉等滲當(dāng)量是指：與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量。注射用的耐熱器具除熱原可采用：高溫法。用于配制注射前的半成品，除另有規(guī)定外，含重金屬不得超過(guò)：百萬(wàn)分之十。以組分混合物制備中藥注射劑，其中結(jié)構(gòu)明確成分在總固體中的含量至少：60%.以有效成分制備中藥注射劑，有效成分的純度應(yīng)達(dá)到：90%.用于配制注射液前的半成品，含砷鹽不得超過(guò)：百萬(wàn)分之二。7與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液：等張溶液。冰點(diǎn)降低為-0.52C的溶液：等滲溶液。用于配制注射劑的水是:注射用水。用于配制普通制劑和實(shí)驗(yàn)用水:純化水。包括純化水，注射用水和滅菌注射用水：制藥用水。主要用于注射滅菌粉末的溶劑和注射劑的

13、稀釋劑：滅菌注射用水。聚山梨酯80可作為中藥注射液的：增溶劑。乙二胺四乙酸二鈉可作為中藥注射液的：金屬離子絡(luò)合劑。氯化鈉可作為中藥注射液的：滲透壓調(diào)節(jié)劑。三氯叔丁醇可作為中藥注射液的：抑菌劑。熱原的致熱活性中心是：脂多糖。增加主藥溶解度的措施：采用混合溶劑或非水溶劑，使藥物生成可溶性鹽。在分子結(jié)構(gòu)上引入親水基團(tuán)，加入增溶粉。除去熱原的方法：吸附法，超濾法，反滲透法，離子交換法，凝膠濾過(guò)法。注射劑特點(diǎn)：療效確切可靠，起效迅速。適用于不宜口服的藥物。適用于不能口服的給藥的病人。產(chǎn)生局部定位及延長(zhǎng)藥效的作用?？勺髦扑幱盟氖牵鹤⑸溆盟?，純化水。注射劑的附加劑包括：增加主藥溶解度的附加劑。調(diào)節(jié)滲透壓的

14、附加劑。防止主藥氧化的附加劑。抑制微生物增殖的附加劑。幫助主藥混懸或乳化的附加劑。15注射用水：可在80C以上保溫或滅菌后密封保存。應(yīng)使用新制的注射用水，最好隨蒸隨用。指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無(wú)熱原水。注射用水的質(zhì)量檢查：氨含量檢查，硝酸鹽檢查，不揮發(fā)物檢查，細(xì)菌內(nèi)毒素檢查熱原：細(xì)菌內(nèi)以革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原致熱能力最強(qiáng)，真菌也能產(chǎn)生熱原，病毒也能產(chǎn)生熱原。熱原是微生物的尸體或代謝產(chǎn)物。注射劑的質(zhì)量要求：無(wú)菌，無(wú)熱原，澄明度，安全性，PH。19常用的抗氧化劑：焦亞硫酸鈉，微生素C,硫代硫酸鈉。中藥注射液：藥材應(yīng)經(jīng)提取，純化制成半成品，以半成品投料。應(yīng)根據(jù)注射劑的類型和藥物的性質(zhì)，加

15、用適宜的附加劑。灌裝注射液時(shí)，應(yīng)按規(guī)定增加附加量。不得添加抑菌劑的注射劑：靜脈輸液，硬膜外注射液，腦內(nèi)注射液，椎管內(nèi)注射液。第七節(jié)眼用制劑滴眼劑：滴眼劑是直接用于眼部的外用液體制劑，正常眼可耐受一定的PH，滴眼劑應(yīng)與淚液等滲，可適當(dāng)添加抑菌劑，根據(jù)需要調(diào)節(jié)PH和黏度，每一容器的裝量不超過(guò)10ml。眼膏基質(zhì)成分：液體石蠟，羊毛脂，白凡士林，甘油。3可作為眼用溶液劑PH調(diào)節(jié)劑的：磷酸鹽緩沖液。眼用溶液劑黏度調(diào)節(jié)劑：聚乙烯醇。眼用溶液劑滲透壓調(diào)節(jié)劑：氯化鈉。眼用溶液劑抑菌劑：苯乙醇。屬于眼用溶液劑：滴眼劑，洗眼劑，眼內(nèi)注射溶液。滴眼劑：主要通過(guò)角膜和結(jié)膜吸收，可加入對(duì)羥基苯甲酸酯與對(duì)羥基苯甲酸丙酯的

16、混合物。主藥不耐熱的滴眼劑，應(yīng)采用無(wú)菌操作法制備。6眼用制劑：眼用制劑可分為液體，半固體，固體等形態(tài)，眼用制劑常用的PH調(diào)節(jié)劑多為緩沖液，眼內(nèi)注射溶液不得添加抑菌劑，藥物經(jīng)結(jié)合膜吸收是藥物進(jìn)入體循環(huán)的主要途徑第八節(jié)外用膏劑吸水性較好且可提高油脂性軟膏藥物滲透的基質(zhì)是：羊毛脂。紅丹的主要成分是：四氧化三鉛。引起皮膚水合作用最強(qiáng)的基質(zhì)是：凡士林。藥物透皮吸收的主要途徑是：完整表皮的角質(zhì)層細(xì)胞及細(xì)胞間隙。4對(duì)藥物的釋放穿透作用最好的基質(zhì)是：0/W型。組成與皮脂分泌物最接近的軟膏基質(zhì)：羊毛脂。以凡士林為基質(zhì)的軟膏中常加入羊毛脂是為了：改善吸水性。主要用于調(diào)節(jié)軟膏稠度的基質(zhì)是：液體石蠟。適用于制備保護(hù)性

17、軟膏的基質(zhì)是：烴類基質(zhì)。屬于軟膏劑烴類基質(zhì)的是：凡士林。制備黑膏藥的植物油常用的是：麻油。黑膏藥的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括：軟化點(diǎn)。屬于軟膏劑油脂性基質(zhì)：羊毛脂。屬于涂膜劑成膜材料：聚乙烯醇縮甲乙醛。屬于軟膏劑水溶性基質(zhì)：聚乙二醇。屬于黑膏藥基質(zhì)原料：紅丹。藥物，藥材細(xì)粉或提取物與適宜基質(zhì)制成具有適當(dāng)稠度的膏狀外用制劑：軟膏劑。中藥，植物油和紅丹或官粉制成膏料，攤涂于裱褙材料上的外用制劑：膏藥。藥物或提取物與親水性基質(zhì)及輔料混勻，涂布于裱褙材料上制成的貼膏劑：凝膠貼膏。由背襯層，藥物儲(chǔ)庫(kù)層，黏膠層和防黏層組成的薄片狀貼膏劑是：貼劑。凡士林，液體石蠟，羊毛脂用于制備：軟膏劑。羧甲基纖維素鈉，甘油明膠用于

18、制備：凝膠劑。乙酸-乙酸乙烯共聚物，硅橡膠用于制備：貼劑。橡膠，甘油松香酯，羊毛脂，氧化鋅用于制備：橡膠貼膏。藥物透皮吸收過(guò)程是指：藥物從基質(zhì)中釋放，穿透表皮，吸收入血液循環(huán)而產(chǎn)生全身作用。外用膏劑：軟膏劑多用于慢性皮膚病，對(duì)皮膚起保護(hù)，潤(rùn)滑作用。軟膏劑中的藥物通過(guò)透皮吸收，也可產(chǎn)生全身治療作用。黑膏藥可起保護(hù)，封閉和拔毒生肌作用，橡膠膏劑不經(jīng)預(yù)熱可直接貼于皮膚，但藥效維持時(shí)間短。影響外用膏劑透皮吸收的因素：皮膚的條件。藥物的性質(zhì)和濃度?；|(zhì)的組成與性質(zhì)。應(yīng)用的面積和次數(shù)。使用者的年齡與性別。軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具備的條件：能與藥物的水溶液或油溶液互相混合并能吸收分泌液。具有適宜的稠度，黏著性和涂展

19、性，無(wú)刺激性。不妨礙皮膚的正常功能與傷口的愈合。不與藥物產(chǎn)生配伍禁忌。15外用膏劑藥物透皮吸收：當(dāng)基質(zhì)的PH小于弱酸性藥物的Pka或大于弱堿性藥物的Pka時(shí),有利于藥物吸收。基質(zhì)中添加適量表面活性劑，皮滲促進(jìn)劑能增加藥物的穿透性，有利于吸收。除藥物性質(zhì)等對(duì)外用膏劑中藥藥物的透皮吸收均有一定的影響。黑膏藥的基質(zhì)的原料：植物油，紅丹。橡膠貼膏的組成：藥物，基質(zhì)，背襯材料，膏面覆蓋物。黑膏藥：黑膏藥是指用藥材，食用植物油和紅丹煉制而成的鉛硬膏。以麻油煉制的鉛硬膏外觀油潤(rùn)，質(zhì)量較好。黑膏藥的基質(zhì)的主要成分為高級(jí)脂肪酸的鉛鹽。黑膏藥用前需烘第九節(jié)栓劑1發(fā)揮全身作用的栓劑在直腸中最佳的用藥部位在：應(yīng)距肛門

20、口2cm處。2栓劑在肛門2cm處給藥，藥物的吸收途徑為：藥物-直腸下靜脈和肛門靜脈-大部分藥物進(jìn)入下腔靜脈-大循環(huán)。將脂溶性藥物制成起效迅速的栓劑應(yīng)選用的基質(zhì)：聚乙二醇。具有同質(zhì)多晶型的栓劑基質(zhì)是：可可豆脂。栓劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目：融變時(shí)限。油脂性基質(zhì)的栓劑，全部融化或軟化變形的時(shí)間上限是：30min.屬于栓劑油脂性基質(zhì)的是：半合成脂肪酸甘油酯。屬于栓劑水溶性基質(zhì)的是：甘油明膠。具有同質(zhì)多晶性質(zhì)的基質(zhì)是：可可豆脂。多用于陰道栓劑基質(zhì)的是：甘油明膠。對(duì)黏膜有一定刺激性的基質(zhì)是：聚乙二醇類。目前取代天然油脂理想的栓劑基質(zhì)：半合成脂肪酸甘油酯。7栓劑的特點(diǎn)：在腔道局部起治療作用，可避免藥物受胃腸道PH和

21、酶的破壞，經(jīng)腔道吸收發(fā)揮全身治療作用，載藥量較大。影響栓劑中藥物吸收的因素：藥物的溶解度，藥物的脂溶性，直腸液的酸堿性，藥物的粒徑大小，塞入直腸的深度。9栓劑中藥物的吸收途徑：直腸淋巴系統(tǒng)。直腸上靜脈-門靜脈-肝臟-大循環(huán)。直腸下靜脈和肛門靜脈-髂內(nèi)靜脈-下腔靜脈-大循環(huán)。對(duì)栓劑基質(zhì)的要求：室溫下不易軟化，溶解。無(wú)毒，無(wú)過(guò)敏，對(duì)黏膜無(wú)刺激性。與主藥無(wú)配伍禁忌。熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)相距較近。屬于油脂性栓劑基質(zhì)：香果脂，可可豆脂，半合成山蒼子油脂，半合成椰油脂。12栓劑包裝材料：栓劑應(yīng)于干燥陰涼處30C以下儲(chǔ)藏。甘油明膠栓及聚乙二醇栓可于室溫陰涼處儲(chǔ)存。甘油明膠栓及聚乙二醇栓宜密閉于容器中以免吸濕。栓劑儲(chǔ)

22、藏應(yīng)防止因受熱而受潮而變形，發(fā)霉，變質(zhì)。13栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)：融變時(shí)限，重量差異，微生物限度。第十節(jié)膠囊劑硬膠囊的內(nèi)容物含水量一般不得超過(guò)：9.軟膠囊：囊材中含有明膠，甘油，二氧化鈦，食用色素等。3軟膠囊囊壁由明膠，增塑劑，水三者構(gòu)成，其重量比例：1：（）：（1-1.6）.下列宜制成軟膠囊劑的是：魚肝油。硬膠囊劑的崩解上限：30min.軟膠囊的崩解時(shí)限：60min.腸溶膠囊進(jìn)行崩解時(shí)限：先在鹽酸溶液中檢查2h。應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查的是：腸溶膠囊。二氧化鈦在明膠空心膠囊中作：遮光劑。山梨醇在明膠空心膠囊作：增塑劑。十二烷基磺酸鈉在明膠空心膠囊：增光劑。對(duì)羥基苯甲酸乙酯在明膠空心膠囊：防腐劑。用高分子材

23、料，將藥物包裹成一種微小囊狀物技術(shù)：微型包囊。由上下二節(jié)套合，填入固體藥物者稱：硬膠囊劑。在胃中不溶，僅在腸中融化崩解的稱：膠丸劑。藥粉微?；蛩幰何⒌伪话诟叻肿硬牧现卸纬芍睆?-5000卩m的膠囊：微囊。吸濕性藥物能使膠囊壁：變脆。中藥干浸膏能使膠囊壁：變脆。易風(fēng)化的藥物能使膠囊壁：軟化。藥物的稀醇溶液能使膠囊壁：溶解。瓊脂：增稠劑。甘油：增塑劑。二氧化鈦：遮光劑。對(duì)羥基苯甲酸酯：防腐劑。空膠囊殼的主要原料：明膠?？漳z囊的干燥失重：.空膠囊中鉻的含量不得超過(guò)：2mg/kg。膠囊劑：腸溶膠囊劑不溶于胃液但能在腸液中崩解釋放藥物?？蒯屇z囊應(yīng)在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢的恒速釋放藥物。緩釋膠囊應(yīng)在規(guī)定

24、的釋放介質(zhì)中緩慢的非恒速釋放藥物。硬膠囊劑中內(nèi)容物可以是藥物的均勻粉末，細(xì)小顆?；蛐⊥?。軟膠囊劑俗稱膠丸，其制法有滴制法和壓制法。根據(jù)囊殼的差別，通常將膠囊分為：硬膠囊，軟膠囊，腸溶膠囊?？漳z囊制備時(shí)一般要加入的物料：明膠，增塑劑，增稠劑，防腐劑。硬膠囊殼：膠囊殼主要由明膠組成。制囊殼時(shí)膠液中加入抑菌劑。囊殼含水量過(guò)高時(shí)囊殼太軟。填充硬膠囊的藥物：藥材細(xì)粉，中藥浸膏粉，藥材提取物加輔料制成的顆粒。常用于軟膠囊填充的藥物：固體藥物，油類藥物，藥物的混懸液。第十一節(jié)丸劑不需要進(jìn)行溶散時(shí)限檢查：大蜜丸。滴丸：滴丸劑量準(zhǔn)確，丸重差異小。滴丸基質(zhì)分散狀態(tài)：形成固體溶液。形成微細(xì)結(jié)晶，亞穩(wěn)定型結(jié)晶或無(wú)定型

25、粉末。形成固體凝膠。形成固體乳劑。水溶性基質(zhì)制備滴丸時(shí)的冷凝液應(yīng)選：液體石蠟。4中蜜的煉制標(biāo)準(zhǔn)：蜜溫116-118C,含水量14-16%，相對(duì)密度1.37左右。含有毒性及刺激性強(qiáng)的藥物宜制成：糊丸。滴丸制備原理：固體分散技術(shù)。在蜜丸的煉制中，適用于含較多纖維或黏性差的藥粉制丸：老蜜。在蜜丸的煉制中，適用于含黏性中等的藥粉制丸：中蜜。在蜜丸的煉制中，適用于黏性強(qiáng)的藥粉制丸：嫩蜜。制備水溶性滴丸時(shí)的冷凝液：液體石蠟。制備水不溶性滴丸的冷凝液：水。滴丸的水溶性基質(zhì)：聚乙二醇。滴丸的非水溶性基質(zhì)：硬脂酸。一般不含其它附加劑，實(shí)際含藥量較高：水丸。溶散遲緩，可延緩藥效：糊丸。療效迅速，生物利用度高：滴丸

26、。以適宜的糖?；騽┩铻楹诵模禾峭琛?水丸中水分含量不得超過(guò)：9%.濃縮水蜜丸水分含量不得超過(guò)：12%.蜜丸中水分含量不得超過(guò)：15%.濃縮蜜丸中水分含量不得超過(guò)：15%.可用塑制法制備的丸劑：蜜丸，濃縮丸，糊丸。屬于藥物衣的是：甘草衣，青黛衣，雄黃衣，百草霜衣滴丸：用滴制法制成的球狀固體制劑稱為滴丸。起效迅速，生物利用度高。聚乙二醇6000或聚乙二醇4000為滴丸常用水溶性基質(zhì)。水溶性基質(zhì)的滴丸制備時(shí)，常選用甲基硅油，液體石蠟等作為冷凝液?？蓪⒌瓮柚瞥删忈?，控釋制劑。保護(hù)衣：糖衣，薄膜衣，半薄膜衣，有色糖衣。明膠衣。糖丸：屬于丸劑，以糖?；蚧铻楹诵?，適用于兒童用藥，多用于疫苗制劑。需做溶散時(shí)

27、限：水丸，糊丸，蠟丸，濃縮丸。第十二節(jié)顆粒劑不能通過(guò)1號(hào)篩和能通過(guò)5號(hào)篩的顆粒和粉末總和不得超過(guò)：15%.顆粒劑的含水量一般不得超過(guò)：8.顆粒劑輔料的用量不宜超過(guò)清膏量：5倍。顆粒劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目：溶化性，粒度，水分，微生物限度。由酸性顆粒和堿性顆?；旌现瞥?，遇水產(chǎn)生二氧化碳：泡騰顆粒劑。制顆粒時(shí)有不溶性藥物細(xì)粉加入：混懸性顆粒劑。包括水溶性和酒溶性顆粒劑：可溶性顆粒劑。將藥材提取物及輔料混勻制粒，用模具壓制成塊：塊狀沖劑?？扇茴w粒的融化時(shí)限：5min.泡騰顆粒的融化時(shí)限：5min.凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，可不再進(jìn)行的檢查：裝量差異。除裝量差異外，可溶性顆粒應(yīng)進(jìn)行的檢查：溶化性。除裝量差異

28、外，緩釋顆粒應(yīng)進(jìn)行的檢查：釋放度。除裝量差異外，混懸顆粒應(yīng)進(jìn)行的檢查：溶出度。顆粒劑：按溶解性能和溶解狀態(tài)，顆粒劑可分為可溶顆粒，混懸顆粒和泡騰顆粒。顆粒劑可直接吞服。顆粒劑制備時(shí)，輔料的總用量一般不宜超過(guò)清膏量的5倍。為了防潮及掩蓋藥物的不良?xì)馕叮蓪?duì)顆粒包衣。無(wú)糖顆粒劑適用于肥胖病患者。顆粒劑特點(diǎn)：吸收，奏效較快。服用攜帶方便。服用劑量較小。制備工藝適合大生產(chǎn)。顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目：外觀，粒度，溶化性，水分。顆粒劑質(zhì)量要求：外觀應(yīng)干燥，顆粒大小均勻，色澤一致。泡騰性顆粒劑遇水應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w并呈泡騰狀?？扇苄灶w粒劑的融化性檢查應(yīng)全部融化，允許有輕微混濁?；鞈翌w?？刹贿M(jìn)行溶化性檢查。泡

29、騰顆粒劑：泡騰顆粒劑之所以有泡騰性是因?yàn)榧恿擞袡C(jī)酸及弱堿。泡騰顆粒劑有速溶性。加入的有機(jī)酸有矯味作用。應(yīng)注意控制干燥顆粒的水分。應(yīng)將有機(jī)酸與弱堿分別與干浸膏粉制粒再混合。第十三節(jié)片劑將處方中全部飲片粉碎成細(xì)粉，加適宜輔料制成的中藥片劑：全粉末片?？捎盟鰸?rùn)濕劑：具有一定黏性的藥物。凡檢查溶出度的片劑，不再進(jìn)行：崩解時(shí)限檢查。既可做填充劑，又可做崩解劑，黏合劑：淀粉。壓片時(shí)的潤(rùn)滑劑加入：顆粒整粒后。將處方中藥材細(xì)粉與其余藥料制得的稠膏經(jīng)加工制得中藥片劑：半浸膏劑。制備可溶片應(yīng)選用的潤(rùn)滑劑：聚乙二醇4000.片劑中可代替乳糖的混合輔料：淀粉，糊精，糖粉（7:1:1）.片劑制備過(guò)程中常與糊精配合使用

30、填充劑：淀粉。乙醇作為潤(rùn)濕劑采用的濃度：30-70陰道片的特殊檢查項(xiàng)目是：融變時(shí)限檢查。需要進(jìn)行含量均勻度的是：小劑量片劑。片劑輔料中可作為崩解劑：羧甲基淀粉鈉。淀粉作為黏合劑，最常用濃度：10.崩解機(jī)制主要為毛細(xì)血管的崩解劑：干燥淀粉。可選做口含片稀釋劑和矯味劑：甘露醇。壓片前必須加入的輔料：潤(rùn)滑劑。中藥薄膜衣片的崩解時(shí)限：60min.12處方中含有較多揮發(fā)油成分，壓片需加入：吸收劑。主藥劑量v0.1g，壓片困難者需加入：稀釋劑。各類壓片劑壓片前需加入：潤(rùn)滑劑。普通口服片，泡騰片，腸溶片應(yīng)檢查：崩解時(shí)限。陰道片應(yīng)檢查：融變時(shí)限。羧甲基淀粉鈉在片劑中作為：崩解劑。磷酸鈣在片劑中作：吸收劑。硬脂

31、酸鎂在片劑中作：潤(rùn)滑劑。乙醇在片劑中作：潤(rùn)濕劑。藥材原粉片崩解時(shí)限：30min.泡騰片崩解時(shí)限：5min.糖衣片崩解時(shí)限：60min.舌下片崩解時(shí)限：5min.屬于口服片劑：咀嚼片，可溶片。分散片，泡騰片。腸溶片。中藥半浸膏制備，適合做粉料的飲片是：含淀粉較多的飲片。用量極少的貴重藥。受熱有效成分易破壞的飲片。舌下片的特點(diǎn)：屬于黏膜給藥方式?？梢员苊飧闻K的首過(guò)作用。局部給藥發(fā)揮全身治療作用。吸收迅速顯效快。需加入崩解劑的是：泡騰片，外用溶液片。需加入稀釋劑的是：主藥劑量小于0.1g。含浸膏量較多。浸膏黏性太大。適用于粉末直接壓片的輔料：預(yù)膠化淀粉，噴霧干燥乳糖，微晶纖維素。中藥片劑的缺點(diǎn)：兒童

32、及昏迷患者不易吞服。含揮發(fā)性成分的片劑儲(chǔ)存較久含量可能下降。生物利用度比較囊劑，散劑差。中藥片劑按原料特性不同分：全粉末片，全浸膏片，半浸膏片。崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)制：產(chǎn)氣作用，吸水膨脹，酶解作用，毛細(xì)管作用。包衣的目的：控制藥物在胃腸道的釋放部位?？刂扑幬镌谖改c道中的釋放速度。掩蓋苦味或不良?xì)馕?。防潮，避光，隔離空氣及增加藥物的穩(wěn)定性。第十四節(jié)氣霧劑與噴霧劑適用于呼吸道給藥的速效劑型是：氣霧劑。屬于二相氣霧劑的是：溶液型氣霧劑。2氣霧劑：拋射劑可產(chǎn)生拋射力，亦常為氣霧劑的溶劑和稀釋劑。常溫下大氣壓。在氣霧劑中既能產(chǎn)生噴射動(dòng)力，又可做藥物溶劑和稀釋劑的物質(zhì)是：四氟乙烷。決定氣霧劑每次用藥劑量的因

33、素：氣霧劑拋射劑的物質(zhì)：四氟乙烷。氣霧劑防腐劑：尼泊金乙酯。屬于二相氣霧劑：溶液型氣霧劑。定量閥門的容積。氣霧劑潛溶劑：丙二醇。氣霧劑抗氧劑：亞硫酸鈉。泡沫型氣霧劑：乳狀液型氣霧劑。氣霧劑：使用方便，避免對(duì)胃腸道的刺激?？芍苯拥竭_(dá)作用部位。不易被微生物污染。對(duì)包裝要求較高。氣霧劑分為：二相氣霧劑，三相氣霧劑。氣霧劑組成：藥物，閥門系統(tǒng)，附加劑，耐壓系統(tǒng)，拋射劑。10氣霧劑附加劑：防腐劑，潛溶劑，抗氧劑。第十五節(jié)膠劑，膜劑，涂膜劑及其它傳統(tǒng)劑型膠劑：阿膠，新阿嬌，龜板膠，鹿角膠。膜劑材料，成膜性最好，抗拉強(qiáng)度，柔韌性，吸濕性及水溶性最好：聚乙烯醇?？捎米髂┰鏊軇焊视汀＞凵嚼骢?0在膜劑中起：

34、表面活性劑。可作為涂膜劑溶劑:乙醇。多用于眼科的劑型：棒劑。紅升丹的主要成分：氧化汞。丹劑：用汞及某些礦物藥，在高溫條件下經(jīng)燒練制成的不同結(jié)晶形狀的無(wú)機(jī)化合物。膠劑制備中起降低黏性，便于切膠的輔料:麻油。起沉淀雜質(zhì)的輔料：明礬。起矯味，矯臭的是：黃酒。將絲線或棉線，置藥液中先浸后煮，經(jīng)干燥制成的一種外用制劑：線劑。飲片細(xì)粉與米粉，蔗糖制成的塊狀制劑：糕劑。將藥物細(xì)粉或藥膏粘附在桑皮紙捻成的細(xì)條上的一種外用劑型：條劑。膜劑成膜材料：聚乙烯醇，白及膠，纖維素衍生物。膠劑中加油類輔料的目的：降低膠塊的黏度。在濃縮收膠時(shí)，起消泡作用。膜劑：生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，易于自動(dòng)化和無(wú)菌操作。體積小，重量輕?？芍瞥刹煌屗幩俣鹊闹苿Ｖ瞥啥鄬幽┛杀苊馀湮榻?。膜劑附加劑：增塑劑，著色劑，填充劑，矯味劑。膜劑的成膜材料：無(wú)刺激性，無(wú)致畸，無(wú)致癌。在體內(nèi)能被代謝或排泄。與藥物不起作用。成膜性，脫模性較好。第十六節(jié)藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù)1適合制成緩釋制劑的是：需長(zhǎng)期給藥的藥物。微球?qū)儆诎邢蛑苿罕粍?dòng)靶向。脂質(zhì)體屬于靶向：被動(dòng)靶向。藥物固體分散體