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文檔簡(jiǎn)介
1、檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制汪欣2012年1月 ISO15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則什么是 ISO 15189?對(duì)分析前、分析中和分析后階段質(zhì)量管理有明確要求要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效的咨詢服務(wù),增加檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)論理要求分析前內(nèi)容很廣,它包括:1.人員的資格、意識(shí)、培訓(xùn)與分工2.管理流程與SOP操作程序3.維護(hù)良好的儀器和狀態(tài)4.高質(zhì)量的、有批文的試劑5.合格的標(biāo)本與標(biāo)本處理6.高質(zhì)量的質(zhì)控品和消耗材料何謂分析前程序? 按時(shí)間順序,從臨床醫(yī)生提出檢驗(yàn)申請(qǐng),到分析檢驗(yàn)程序啟動(dòng)時(shí)終止的步驟,包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備、原始樣品的采集、標(biāo)本運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行傳輸。 摘自ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力
2、認(rèn)可準(zhǔn)則,3.11節(jié)何謂分析前程序分析前質(zhì)量管理分析前為什么重要?綜合報(bào)道顯示:實(shí)驗(yàn)前階段所用時(shí)間占全部時(shí)間的57.3%發(fā)生在分析前的誤差占總誤差70%以上。 內(nèi)容提要 血液標(biāo)本的采集方法/注意事項(xiàng)對(duì)檢查結(jié)果影響較大的因素特殊標(biāo)本的采集方法和注意事項(xiàng) 如何正確選擇抗凝管一、采集血標(biāo)本的注意事項(xiàng)紅細(xì)胞中許多成分的濃度比血清中高幾倍或幾十倍,溶血可影響該成分的分析,如血鉀、LDH、ACP、ALT等溶血時(shí)升高,而鈉在溶血時(shí)會(huì)降低,故血液采集時(shí)要特別注意防止溶血。a) 注射器及針頭必須潔凈干燥無(wú)菌,最好使用真空采血器。b) 止血帶壓脈時(shí)間不能太長(zhǎng),否則易引起多種成分的改變及血管內(nèi)溶血。抽取血液后應(yīng)先將
3、針頭取下,緩慢將血液注入特定試管。抽血時(shí)針向內(nèi)產(chǎn)生的氣泡不要注入試管中,否則易引起溶血。e ) 采取血標(biāo)本后要及時(shí)分離血清,血中許多成分采血后可大大降低,如血糖可因紅細(xì)胞酵解而明顯降低;有些酶放置后易失活,如酸性磷酸酶,室溫1H活性喪失50%。分離血清及血漿時(shí)離心速度不宜過(guò)高,離心時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)。如NSE檢測(cè),血清中含血小板會(huì)造成假陽(yáng)性。避免在靜脈輸液、給藥時(shí)抽血作為待檢標(biāo)本。血標(biāo)本若不能及時(shí)送檢,應(yīng)分離血清或血漿放4保存。一般情況下,正常人血清約占全血體積的55%,即1ml全血約可以分離出 0.55ml的血清。二、對(duì)檢查結(jié)果影響較大的因素性別:男性青壯年期肌酸激酶、尿酸、肌酐、鐵等均高于女性;
4、女性的雌醇孕激素、催乳素、促卵泡素等在青春期和經(jīng)期都有特征性變化。年齡:兒童游離脂肪酸、堿性磷酸酶、磷、前白蛋白、白細(xì)胞等均高于正常人參考范圍;老人的降鈣素、總蛋白、白蛋白、腎上腺皮質(zhì)激素等會(huì)低于正常參考范圍。飲食:進(jìn)食高糖、高甘油三酯、高膽固醇的食物、飲用咖啡等都會(huì)影響相應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果。狀態(tài)與時(shí)間:體位、姿勢(shì)、勞動(dòng)和運(yùn)動(dòng)、精神和情緒等都會(huì)直接或間接影響實(shí)驗(yàn)檢查。遺傳因素:種族、民族、家族和個(gè)體的素質(zhì)差異等對(duì)實(shí)驗(yàn)檢查有一定影響,例如白色人種的紅細(xì)胞和血紅蛋白較黃色和黑色人種高。生活環(huán)境與嗜好:居住地區(qū)、溫度、濕度、海拔高度和不良習(xí)慣、嗜好等都會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。例如高原地區(qū)人群紅細(xì)胞、血紅蛋白、血清
5、鐵、膽紅素等都高于平原地區(qū)。服用藥物:有的藥物本身及其代謝物對(duì)檢查也會(huì)有影響。糖尿病檢測(cè)標(biāo)本項(xiàng)目采集容器標(biāo)本采集要求備注葡萄糖測(cè)定普通血清管血清1ml 1、Glu:及時(shí)分離血清 2、準(zhǔn)確注明采血時(shí)間糖耐量試驗(yàn)(空腹、餐后半、1、2、3小時(shí))胰島素釋放試驗(yàn)C肽釋放試驗(yàn)性激素檢測(cè)標(biāo)本項(xiàng)目采集容器標(biāo)本采集要求備注孕酮 PGN普通血清管血清2ml1.女性性激素有明顯的生理周期,檢測(cè)結(jié)果要與相應(yīng)的周期比較;2.PRL有晝夜節(jié)律性變化,夜間入睡后分泌量增多,清晨高峰,建議固定在早上8-10點(diǎn)采血。 泌乳素 PRL睪酮 TTE雌二醇 E2促卵泡生成素FSH促黃體生成素LH微量元素檢測(cè)標(biāo)本檢測(cè)項(xiàng)目采集容器樣本
6、采集要求備注微量元素(Pb、Cd、Fe、 Zn、 Ca、 Mg 、Cu)微量元素專用管靜脈血1.0-2.0ml1.必須使用中心專用抗凝管;2.標(biāo)本凝固對(duì)鉛檢測(cè)有影響;3.標(biāo)本溶血對(duì)鐵有影響;4.乳膠手套和橡膠塞對(duì)鋅有污染。基因檢測(cè)標(biāo)本項(xiàng)目采集容器標(biāo)本采集要求備注PCR檢測(cè)乙肝病毒普通血清管血清2 ml 禁止使用肝素抗凝血漿,肝素對(duì)PCR擴(kuò)增有抑制作用。 為避免污染,送檢基因診斷標(biāo)本項(xiàng)目需單人單項(xiàng)目單管。HBV YMDD突變檢測(cè)普通血清管PCR檢測(cè)丙肝病毒普通血清管或EDTA抗凝血漿血清2 ml/EDTA抗凝血漿1mlRNA易降解,及時(shí)送檢,或冷凍保存。人乳頭瘤病毒(6/11/16/18型)檢測(cè)
7、男女拭子分泌物或疣體表面目的為了獲得上皮細(xì)胞女性:用棉簽檫去宮頸口和尿道口過(guò)多的分泌物;疣體標(biāo)本:用力來(lái)回擦試或直接取疣體。分泌物標(biāo)本采樣應(yīng)在非月經(jīng)期進(jìn)行;采樣前3天內(nèi)不使用陰道內(nèi)藥物,不沖洗陰道;24小時(shí)內(nèi)不應(yīng)有性行為人乳頭瘤病毒分型全套檢測(cè)專用采樣器流式細(xì)胞儀檢測(cè)標(biāo)本檢測(cè)項(xiàng)目采集容器標(biāo)本采集要求備注淋巴細(xì)胞亞群肝素或EDTA抗凝管肝素或EDTA抗凝全血保證新鮮標(biāo)本,24小時(shí)內(nèi)送檢陣發(fā)性血紅蛋白尿癥(PNH)HLA-27白血病免疫分型肝素抗凝管抗凝全血2ML高血壓三項(xiàng)檢測(cè)標(biāo)本項(xiàng)目采集容器標(biāo)本采集要求備注高血壓三項(xiàng)專用抗凝管血漿2ml1、申請(qǐng)單上應(yīng)注明抽血時(shí)的體位、飲食情況。2、標(biāo)本未及時(shí)分離
8、血漿、反復(fù)凍融、溶血、保存不當(dāng)、使用過(guò)期抗凝管等均可使結(jié)果受到影響。醛固酮檢測(cè)標(biāo)本項(xiàng)目采集容器標(biāo)本采集要求備注醛固酮肝素抗凝管血漿2ml1、留樣前應(yīng)停服利尿劑至少3周,停服抗高血 壓藥物1周。 2、血漿醛固酮測(cè)定應(yīng)采用肝素抗疑,采集后立 即分離血漿,置-20保存待測(cè);尿液標(biāo)本則留取24小時(shí)尿 量,用10-15ml濃鹽酸防腐。 3、申請(qǐng)單上應(yīng)注明抽血時(shí)的體位(臥位、立位)和飲食情 況(普食飲食、低鈉飲食);尿液標(biāo)本要準(zhǔn)確記錄24小時(shí)尿量 。 尿管5ml(10-15ml濃鹽酸防腐24小時(shí)尿)四.血漿和全血標(biāo)本如何正確選擇抗凝管項(xiàng)目抗凝管微量元素標(biāo)本專用肝素抗凝 高血壓三項(xiàng) 專用抗凝管(高血壓三項(xiàng)專
9、用)醛固酮 普通肝素抗凝管T細(xì)胞亞群 EDTA抗凝全血 糖化血紅蛋白 肝素或EDTA抗凝全血促腎上腺皮質(zhì)激素EDTA抗凝血漿 人類白細(xì)胞抗原B27 EDTA抗凝全血 血兒茶酚胺EDTA抗凝血漿 童 謠失了一顆鐵釘 丟了一只馬蹄丟了一只馬蹄 折了一匹戰(zhàn)馬折了一匹戰(zhàn)馬 損了一位將軍損了一位將軍 輸了一場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)輸了一場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng) 亡了一個(gè)帝國(guó)標(biāo)本分析前每一個(gè)細(xì)節(jié)的質(zhì)量控制 都非常重要!1、不是井里沒(méi)有水,而是你挖的不夠深。不是成功來(lái)得慢,而是你努力的不夠多。2、孤單一人的時(shí)間使自己變得優(yōu)秀,給來(lái)的人一個(gè)驚喜,也給自己一個(gè)好的交代。3、命運(yùn)給你一個(gè)比別人低的起點(diǎn)是想告訴你,讓你用你的一生去奮斗出一個(gè)絕地反擊的
10、故事,所以有什么理由不努力!4、心中沒(méi)有過(guò)分的貪求,自然苦就少??诶锊徽f(shuō)多余的話,自然禍就少。腹內(nèi)的食物能減少,自然病就少。思緒中沒(méi)有過(guò)分欲,自然憂就少。大悲是無(wú)淚的,同樣大悟無(wú)言。緣來(lái)盡量要惜,緣盡就放。人生本來(lái)就空,對(duì)人家笑笑,對(duì)自己笑笑,笑著看天下,看日出日落,花謝花開(kāi),豈不自在,哪里來(lái)的塵埃!5、心情就像衣服,臟了就拿去洗洗,曬曬,陽(yáng)光自然就會(huì)蔓延開(kāi)來(lái)。陽(yáng)光那么好,何必自尋煩惱,過(guò)好每一個(gè)當(dāng)下,一萬(wàn)個(gè)美麗的未來(lái)抵不過(guò)一個(gè)溫暖的現(xiàn)在。6、無(wú)論你正遭遇著什么,你都要從落魄中站起來(lái)重振旗鼓,要繼續(xù)保持熱忱,要繼續(xù)保持微笑,就像從未受傷過(guò)一樣。7、生命的美麗,永遠(yuǎn)展現(xiàn)在她的進(jìn)取之中;就像大樹(shù)的
11、美麗,是展現(xiàn)在它負(fù)勢(shì)向上高聳入云的蓬勃生機(jī)中;像雄鷹的美麗,是展現(xiàn)在它搏風(fēng)擊雨如蒼天之魂的翱翔中;像江河的美麗,是展現(xiàn)在它波濤洶涌一瀉千里的奔流中。8、有些事,不可避免地發(fā)生,陰晴圓缺皆有規(guī)律,我們只能坦然地接受;有些事,只要你愿意努力,矢志不渝地付出,就能慢慢改變它的軌跡。9、與其埋怨世界,不如改變自己。管好自己的心,做好自己的事,比什么都強(qiáng)。人生無(wú)完美,曲折亦風(fēng)景。別把失去看得過(guò)重,放棄是另一種擁有;不要經(jīng)常艷羨他人,人做到了,心悟到了,相信屬于你的風(fēng)景就在下一個(gè)拐彎處。10、有些事想開(kāi)了,你就會(huì)明白,在世上,你就是你,你痛痛你自己,你累累你自己,就算有人同情你,那又怎樣,最后收拾殘局的還
12、是要靠你自己。11、人生的某些障礙,你是逃不掉的。與其費(fèi)盡周折繞過(guò)去,不如勇敢地攀登,或許這會(huì)鑄就你人生的高點(diǎn)。12、有些壓力總是得自己扛過(guò)去,說(shuō)出來(lái)就成了充滿負(fù)能量的抱怨。尋求安慰也無(wú)濟(jì)于事,還徒增了別人的煩惱。13、認(rèn)識(shí)到我們的所見(jiàn)所聞都是假象,認(rèn)識(shí)到此生都是虛幻,我們才能真正認(rèn)識(shí)到佛法的真相。錢多了會(huì)壓死你,你承受得了嗎?帶,帶不走,放,放不下。時(shí)時(shí)刻刻發(fā)悲心,饒益眾生為他人。14、夢(mèng)想總是跑在我的前面。努力追尋它們,為了那一瞬間的同步,這就是動(dòng)人的生命奇跡。15、懶惰不會(huì)讓你一下子跌倒,但會(huì)在不知不覺(jué)中減少你的收獲;勤奮也不會(huì)讓你一夜成功,但會(huì)在不知不覺(jué)中積累你的成果。人生需要挑戰(zhàn),更需要堅(jiān)持和勤奮!16、人生在世:可以缺錢,但不能缺德;可以失言,但不能失信;可以倒下,但不能跪下;可以求名,但不能盜名;可以
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