中藥飲片的儲存與養(yǎng)護培訓(xùn)教學(xué)課件(32張)

1、中藥飲片的儲存與養(yǎng)護第1頁，共33頁。（1）中藥飲片分類儲存中藥飲片按其來源分為植物類、動物類、礦物類、其他類。植物類又按藥用部位分為根及根莖類、果實和種子類、花類、葉類、全草類、皮類、藤木樹脂類等。應(yīng)根據(jù)每一類中藥飲片的性質(zhì)特點分類存放。易生蟲類中藥飲片：這類中藥飲片富含淀粉、脂肪、糖類、應(yīng)與不易生蟲的中藥飲片分開存放。如白芷、白術(shù)、山藥、花粉等集中存放，便于殺蟲養(yǎng)護。第2頁，共33頁。易霉變、泛油的中藥飲片，如天冬、麥冬、牛膝、黨參、黃精、玉竹等集中存放，便于控制庫房溫濕度，適宜陰涼、通風(fēng)、干燥的有利條件，達(dá)到保管與養(yǎng)護目的。易變色、氣味散失的中藥飲片，如麻黃、月季花、款冬花、丁香等集中存

2、放，倉庫溫度不宜過高 ，應(yīng)陰涼、避光或密封儲存。第3頁，共33頁。（2）中藥飲片的檢查中藥飲片是中藥材炮制加工而成，具有與中藥材相同的基本性質(zhì)，但經(jīng)過炮制加工后，性質(zhì)發(fā)生了一定的變化，在儲存中更易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì)，因此應(yīng)經(jīng)常對庫存中藥飲片進行外觀質(zhì)量檢查。主要檢查中藥飲片的含水量、蟲蛀、霉變、泛油等情況，以便及時采取防治措施。第4頁，共33頁。中藥飲片作為藥品中的一個特殊分類，由于其形態(tài)、成分、性能的多樣性及復(fù)雜性，在儲存過程中發(fā)生質(zhì)量變化的風(fēng)險較高，因此中藥飲片儲存養(yǎng)護的方法、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求也較高，采用的手段也較為多樣。從事中藥飲片養(yǎng)護工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級

3、以上專業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片的養(yǎng)護第5頁，共33頁。影響中藥變質(zhì)的自然因素有：（1）空氣：主要因素有水分（受潮、返潮）、氧氣（氧化、分解）、灰塵（污染）、微生物（生蟲、霉變）。在保管中需根據(jù)季節(jié)和藥品性質(zhì)的不同情況采取相應(yīng)的措施加以控制。（2）溫度:在16-35時一般害蟲容易生長繁殖；在25-28時最適合霉菌的生長；在35以上時，揮發(fā)性的藥物成分會加速揮發(fā)，花、葉之類容易香氣走失與變色，含油脂的藥物易出現(xiàn)走油，樹脂類藥品易出現(xiàn)軟化與融化而發(fā)生粘連現(xiàn)象。第6頁，共33頁。（3）濕度：濕度與溫度是與藥品質(zhì)量密切相關(guān)的兩方面。一般在30以下，相對濕度控制在75以下。（4）日光：對于中藥有干燥、防霉和殺

4、蟲殺菌作用。但其中的紫外線會加速藥物成分的氧化、還原、分解以及促使藥物揮發(fā)、變色失性等。（5）時間：一般儲存5年以上，但有些中藥的藥物活性成分會隨著存放時間的增加而減弱或全無。第7頁，共33頁。中藥飲片常見的質(zhì)量變異情況及對策表：第8頁，共33頁。第9頁，共33頁。幾個常用的養(yǎng)護方法有：1、（1）易變色的；一般為質(zhì)地松散的花類飲片如玫瑰花、菊花、金銀花等。應(yīng)避光儲存。（2）易生蟲、霉變的；一般為含淀粉、糖類較高的根及根莖類如天花粉、懷牛膝、黨參等，含油脂、糖類較高的果實種子類如柏子仁、枸杞、酸棗仁等，動物類如土鱉蟲、壁虎、刺猬皮等。發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變的應(yīng)在養(yǎng)護室內(nèi)，進行低溫冷凍殺蟲防霉處理，注意控

5、制冰柜溫度零度以下，時限24小時以上，徹底將飲片凍透，以達(dá)養(yǎng)護目的。并注意分類養(yǎng)護，養(yǎng)護后保持冰柜衛(wèi)生。第10頁，共33頁。（3）易升華、潮解的：易升華的一般為藥用植物提取物如冰片、薄荷腦，潮解的一般為鹽制、礦物類飲片如鹽制全蝎、昆布、芒硝、秋石等，養(yǎng)護中應(yīng)檢查包裝是否密閉。如外包裝破損應(yīng)使用封口機進行包裝加固處理。2、（1）密封法:飲片經(jīng)嚴(yán)密封閉后，使其與外界的光線、有害氣體及害蟲細(xì)菌等隔絕，少受各種自然因素的影響，保持其原有的品質(zhì)，避免發(fā)生蟲蛀、霉變等損失。密封時必須在氣溫較低、相對濕度不大時進行，一般以梅雨季節(jié)前為宜第11頁，共33頁。（2）對抗法：這種方法適用于數(shù)量不多的藥材和飲片養(yǎng)護

6、，如丹皮與澤瀉同儲在一起，澤瀉就不宜生蟲，丹皮不易變色。白花蛇、烏蛇中放入花椒，這主要利用同儲藥材所發(fā)出的特殊氣味使害蟲不易生存，從而起到防止蟲害的作用。(3)干燥法：應(yīng)采用攤晾法、石灰干燥法、密封干燥法對藥材進行干燥處理，降低其水分。（4）臭氧殺菌法：每季度使用臭氧對藥材進行臭氧殺菌。對將有可能發(fā)生微生物污染的藥材、中藥飲片在專用的密封條件下，開啟臭氧發(fā)生器4小時，進行殺菌處理。第12頁，共33頁。特殊中藥材及中藥飲片的養(yǎng)護: 某些中藥材及中藥飲片具有強烈的毒性，有些則易燃，如在儲存中不加以注意，就會發(fā)生中毒或火災(zāi)等嚴(yán)重事故。另外，貴細(xì)藥材經(jīng)濟價值高，保管不當(dāng)則極易損耗，某些鮮活及鹽腌藥材易

7、腐爛。對這些中藥材及中藥飲片均應(yīng)進行特殊保管。第13頁，共33頁。第14頁，共33頁。質(zhì)量信息管理制度目 的：為保證我公司質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保進、存、銷過程中的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢，特制定本制度。范 圍：適用于質(zhì)量信息的管理。依 據(jù)：根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細(xì)則等相關(guān)規(guī)章法律、法規(guī)。責(zé)任人：質(zhì)量管理部、采購部、倉儲部醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)制度第15頁，共33頁。內(nèi) 容：1、質(zhì)量管理部為本公司質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理和反饋。2、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：2.1國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的政策、法令

8、、法規(guī)等；2.2業(yè)務(wù)協(xié)作單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力；2.3同行業(yè)競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等；2.4國內(nèi)外醫(yī)療器械市場的發(fā)展動態(tài)及新產(chǎn)品的市場動態(tài)：2.5公司業(yè)務(wù)經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、售后服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面；2.6上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息；2.7客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴等。第16頁，共33頁。3、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時、適用、經(jīng)濟。公司內(nèi)部信息通過統(tǒng)計報表、會議、信息反饋及職工意見、建議、談話、走訪等方法進行收集；公司外部信息通過調(diào)查、觀察、參觀學(xué)習(xí)、與上級

9、有關(guān)部門(包括監(jiān)督檢查及藥檢部門)經(jīng)常聯(lián)系、用戶咨詢、公共關(guān)系、分析預(yù)測等方法收集。4、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)。對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時內(nèi)迅速反饋，確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準(zhǔn)確有效地利用。第17頁，共33頁。5、 質(zhì)量信息實行分類管理5.1 A類信息：系指對公司有重大影響，需要領(lǐng)導(dǎo)層做出決策，并由公司各部門協(xié)同配合處理的信息。A 類信息必須在24小時內(nèi)上報總經(jīng)理，由公司領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量信息中心負(fù)責(zé)傳遞并督促執(zhí)行；5.2 B類信息：系指涉及公司兩個以上部門，需由公司領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息。由管理者代表決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量信息中心組織傳遞和反饋；第18頁，共33頁。5

10、.3 C類信息：系指只涉及一個部門，需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報信息中心匯總。5.4公司在經(jīng)營過程中（如入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售、售后服務(wù)等）反饋的醫(yī)療器械信息，質(zhì)量管理部應(yīng)及時通過函電向供貨單位進行質(zhì)量查詢。6、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，如因工作失誤造成的質(zhì)量信息未按要求及時、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將按公司有關(guān)獎懲規(guī)定進行處罰。第19頁，共33頁。目 的：為建立規(guī)范的質(zhì)量否決管理制度，特制定本制度范 圍：適用于質(zhì)量否決權(quán)的管理依 據(jù)：根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例山東省醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法實施細(xì)則等法律、法規(guī)、規(guī)章。責(zé)任人：質(zhì)量管理部質(zhì)量否決管理制

11、度第20頁，共33頁。內(nèi) 容：1、質(zhì)量否決權(quán)是以醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量責(zé)任為依據(jù)，實行對產(chǎn)品質(zhì)量問題確認(rèn)與處理的決定權(quán)。2、質(zhì)量管理部是本公司實施質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，否決范圍，主要包括產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量兩方面。3、質(zhì)量管理部對下列情況，行使質(zhì)量否決權(quán)，包括：對在醫(yī)療器械產(chǎn)品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、售后服務(wù)、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等國家和行業(yè)法規(guī)，對本公司營業(yè)場所、倉庫設(shè)施、儀器用具等不符合要求的及在運行中出現(xiàn)的問題實施否決第21頁，共33頁。4、實施質(zhì)量否決的形式：4.1 口頭形式；4.2 書面通知；4.3 根據(jù)本公司有關(guān)

12、獎懲規(guī)定，給予必要的經(jīng)濟處罰；4.4 發(fā)生重大質(zhì)量事故，24小時內(nèi)上報市藥品監(jiān)督管理局，并對責(zé)任人給予行政處分。觸犯刑法的，移交司法部門處理。第22頁，共33頁。5、質(zhì)量否決的內(nèi)容5.1 對存在以下情況之一的購進醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)予以否決。5.1.1 未辦理首營品種質(zhì)量審核或?qū)徍瞬缓细竦摹?.1.2 未辦理首營企業(yè)質(zhì)量審核或?qū)徍瞬缓细竦摹?.1.3 被國家有關(guān)部門吊銷注冊證或通知封存回收的。5.1.4 超出本公司經(jīng)營范圍或供貨單位的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍的。5.1.5 進貨質(zhì)量評審決定停銷的。5.1.6 進貨質(zhì)量評審決定取消供貨資格的。5.1.7 被國家有關(guān)部門吊銷“證照”的。第23頁，共33頁。5.

13、2 對購進入庫醫(yī)療器械產(chǎn)品存在一列之一的予以否決：5.2.1 未經(jīng)質(zhì)量驗收或驗收不合格的。5.2.2 存在質(zhì)量疑問或質(zhì)量爭議，未確認(rèn)質(zhì)量狀況的。5.2.3 被國家有關(guān)部門吊銷注冊證或通知封存召回的。5.2.4 其他不符合國家有關(guān)產(chǎn)品法律、法規(guī)的。5.3 對下列情況之一的銷售醫(yī)療器械行為予以否決：5.3.1 經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格的。5.3.2 國家有關(guān)部門通知封存和回收的。5.3.3 有質(zhì)量疑問或質(zhì)量爭議，未確認(rèn)質(zhì)量狀況的。5.3.4 其他不符合國家有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品法律、法規(guī)的。第24頁，共33頁。5.4 對存在下列情況之一的購貨單位銷售醫(yī)療器械予以否決：5.4.1 未確認(rèn)該單位合法資格的。

14、5.4.2 所銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品超出該單位經(jīng)營范圍的。5.4.3 被國家有關(guān)部門吊銷“證照”的。5.4.4 其他不符合國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)的。第25頁，共33頁。6、質(zhì)量否決的執(zhí)行：6.1 公司各級領(lǐng)導(dǎo)必須堅決支持質(zhì)量管理部行使質(zhì)量否決權(quán)。6.2 質(zhì)量管理部在行使否決權(quán)時，應(yīng)結(jié)合公司獎懲規(guī)定進行考核，管理者代表審定后交財務(wù)部執(zhí)行。對情節(jié)嚴(yán)重的可同時給予其他處分。 6.3 凡發(fā)生在公司內(nèi)各部門之間的質(zhì)量糾紛，由質(zhì)量管理部提出仲裁意見，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部執(zhí)行。6.4 質(zhì)量管理部與其他業(yè)務(wù)部門在處理質(zhì)量問題發(fā)生分歧時，業(yè)務(wù)部門應(yīng)服從質(zhì)量管理部意見。第26頁，共33頁。6.5 公司在制定

15、進貨和銷售等經(jīng)營活動的制度、規(guī)程時，必須保證質(zhì)量管理部行使質(zhì)量否決權(quán)。6.6 如有質(zhì)量否決權(quán)行使不當(dāng)，或有關(guān)部門和個人拒不執(zhí)行，可越級向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報，使質(zhì)量否決權(quán)的行使得到保障。第27頁，共33頁。目 的：為建立規(guī)范的質(zhì)量體系內(nèi)部評審管理制度，特制定本制度。范 圍：適用于質(zhì)量體系的內(nèi)部評審。依 據(jù)：根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細(xì)則一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相關(guān)規(guī)章法律、法規(guī)。責(zé)任人：質(zhì)量體系內(nèi)部評審小組質(zhì)量體系內(nèi)部評審管理制度第28頁，共33頁。內(nèi) 容：1、我公司質(zhì)量體系的重點是為實施本公司內(nèi)部質(zhì)量管理而建立的質(zhì)量管理體系。2、質(zhì)量體系的審核范圍主

16、要包括：質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量管理的組織機構(gòu)、質(zhì)量管理文件、人員配備、硬件條件及質(zhì)量活動。3、總經(jīng)理主管質(zhì)量體系的審核工作，在管理者代表的直接領(lǐng)導(dǎo)下成立審核小組，小組成員由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組任命。責(zé)任部門應(yīng)派精通業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理，并且有較強原則性的人員參加評審。4、審核工作每年至少一次（無特殊情況為每年1112月份），或當(dāng)發(fā)生下列情況時，不定期地增加評審：第29頁，共33頁。4.1國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)變更時；4.2發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題或重大投訴時；4.3公司領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)部機構(gòu)有重大變動時。5、審核工作應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)，編好工作計劃，按程序進行，審核計劃每年10月份制定。6、審核工作的重點是醫(yī)療器械產(chǎn)品和售后服

17、務(wù)質(zhì)量最有影響的環(huán)節(jié)及相關(guān)場所進行審核。(可結(jié)合階段性工作中的重點進行審查）第30頁，共33頁。7、審核時應(yīng)深入調(diào)查研究，同被審核部門的有關(guān)人員討論分析，找出問題和矛盾點，搞清事實。8、現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核人員應(yīng)匯總審核意見，寫出審核報告。9、內(nèi)審小組聽取審核人員的匯報，并對其改進意見認(rèn)真組織實施，不斷提高公司質(zhì)量管理水平。第31頁，共33頁。10、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)部評審工作中所有記錄的管理和歸檔工作。11、質(zhì)量體系內(nèi)部審核的方法和步驟，應(yīng)按質(zhì)量體系內(nèi)部評審程序的規(guī)定執(zhí)行。12、凡違反質(zhì)量體系內(nèi)部評審管理制度，在審核工作中無程序、無原則、無紀(jì)律者，將按公司有關(guān)規(guī)定從嚴(yán)處理。第32頁，共

18、33頁。激勵學(xué)生學(xué)習(xí)的名言格言220、每一個成功者都有一個開始。勇于開始，才能找到成功的路。221、世界會向那些有目標(biāo)和遠(yuǎn)見的人讓路（馮兩努香港著名推銷商）222、絆腳石乃是進身之階。223、銷售世界上第一號的產(chǎn)品不是汽車，而是自己。在你成功地把自己推銷給別人之前，你必須百分之百的把自己推銷給自己。224、即使爬到最高的山上，一次也只能腳踏實地地邁一步。225、積極思考造成積極人生，消極思考造成消極人生。226、人之所以有一張嘴，而有兩只耳朵，原因是聽的要比說的多一倍。227、別想一下造出大海，必須先由小河川開始。228、有事者，事竟成；破釜沉舟，百二秦關(guān)終歸楚；苦心人，天不負(fù)；臥薪嘗膽，三千越甲可吞吳。229、以誠感人者，人亦誠而應(yīng)。230、積