2022年濟(jì)川藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、2022年濟(jì)川藥業(yè)開(kāi)展現(xiàn)狀及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析一、濟(jì)川藥業(yè):業(yè)績(jī)回歸歷史巔峰,本錢(qián)管控顯成效公司介紹:聚焦五大領(lǐng)域,深耕兒科用藥濟(jì)川藥業(yè)成立于1994年,2013年通過(guò)資產(chǎn)置換借殼湖北 洪城通用機(jī)械股份在上海證券交易所上市。多年來(lái) 公司已開(kāi)展成為集中西醫(yī)藥、中藥日化和中藥保健三大產(chǎn)業(yè)為 一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)集團(tuán)。公司實(shí)施“聚焦五大領(lǐng)域促 開(kāi)展,創(chuàng)新學(xué)術(shù)營(yíng)銷新理念”,專注于兒科、口腔、呼吸、消 化和婦科五大領(lǐng)域,目前已擁有10多個(gè)劑型、210多個(gè)規(guī)格 品種的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品群,110多個(gè)品規(guī)列入國(guó)家醫(yī)保目錄, 68個(gè)品規(guī)進(jìn)入國(guó)家基藥目錄。在兒科用藥領(lǐng)域,濟(jì)川藥業(yè)擁 有獨(dú)家品種小兒豉翹清熱顆粒(同貝)

2、、黃龍止咳顆粒和賴 氨肌醇維B12 口服溶液(同笑)等,并在2021年與天境生物 簽署長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素TJ101獨(dú)家合作協(xié)議,進(jìn)一步拓展兒科用藥 領(lǐng)域,尋找新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。股權(quán)結(jié)構(gòu):核心高層管理經(jīng)驗(yàn)豐富董事長(zhǎng)曹龍祥先生為濟(jì)川藥業(yè)控股股東及實(shí)際控制人。 截止2021年12月31日,曹龍祥先生直接持有公司5.27%的 股份,并通過(guò)江蘇濟(jì)川控股集團(tuán)、西藏濟(jì)川創(chuàng)業(yè)投資圖10: 20162021年醫(yī)藥工業(yè)/醫(yī)藥商業(yè)營(yíng)收及同比增速醫(yī)藥商業(yè)營(yíng)收(百萬(wàn)元)醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收(百萬(wàn)元)資料來(lái)源:公司公告.西部證券研發(fā)中心蒲地藍(lán)消炎口服液:退醫(yī)保影響逐漸消退,預(yù)計(jì)未來(lái) 穩(wěn)量為主蒲地藍(lán)消炎口服液為濟(jì)川藥業(yè)獨(dú)家劑型。蒲地藍(lán)消炎

3、口 服液由蒲公英、板藍(lán)根、苦地丁和黃岑四味中藥配伍組成, 具有清熱解毒、消腫利咽的功效,主治療腫、腮腺炎、咽炎和 扁桃體炎等。蒲地藍(lán)消炎通用名擁有膠囊、片劑、合劑(口服 液)3種劑型,截止2022年5月27日,共有30家廠商擁有蒲 地藍(lán)類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),其中27個(gè)為片劑,2個(gè)為膠囊劑,合 劑1個(gè)。液體制劑具有藥物分散度大、吸收快、給藥途徑多, 易于分劑量(特別適合嬰幼兒和老年患者)等優(yōu)點(diǎn),但同時(shí) 也需要克服藥物溶解性、制劑穩(wěn)定性和輔料平安性等問(wèn)題。 濟(jì)川藥業(yè)是國(guó)內(nèi)唯一一家生產(chǎn)蒲地藍(lán)口服液的廠商,該產(chǎn)品 2003年上市,專利保護(hù)期到2021年,但目前還未出現(xiàn)同類劑 型產(chǎn)品。退出醫(yī)保目錄影響逐漸消退

4、。由于各省市陸續(xù)執(zhí)行國(guó)家 醫(yī)保局對(duì)于3年內(nèi)逐步消化原省級(jí)藥品目錄調(diào)增藥品政策, 2019年蒲地藍(lán)消炎口服液逐步退出省醫(yī)保目錄。截止2022年 4月,蒲地藍(lán)已覆蓋但尚未退出的醫(yī)保省份有5個(gè),預(yù)計(jì)2022 年將退出所有13個(gè)省醫(yī)保覆蓋省份。受退醫(yī)保政策的影響, 公司2019年清熱解毒類產(chǎn)品營(yíng)收為23.48億元,同比-26.52%, 但2021年清熱解毒類產(chǎn)品營(yíng)收回暖,為24.22億元,同比增 長(zhǎng)13.16%,可見(jiàn)蒲地藍(lán)消炎口服液退醫(yī)保的影響正逐漸消退, 這主要得益于:1)蒲地藍(lán)口服液具有良好的品牌認(rèn)可度,2020年中國(guó) 城市公立醫(yī)院清熱解毒類中成藥市場(chǎng)中,蒲地藍(lán)消炎口服液 市占率為16.74%,位

5、居行業(yè)前列;2)公司具有強(qiáng)大的銷售團(tuán) 隊(duì),在蒲地藍(lán)口服液陸續(xù)退出省醫(yī)保目錄后,公司加大產(chǎn)品 零售端推廣,帶動(dòng)產(chǎn)品營(yíng)收穩(wěn)步回升。未來(lái)蒲地藍(lán)口服液仍 將為公司持續(xù)貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流。小兒豉翹清熱顆粒:政策利好兒科用藥,產(chǎn)品升級(jí)提小兒豉翹清熱顆(同貝)為公司獨(dú)家品種。小兒豉翹清 熱顆粒(同貝)源于名中醫(yī)李少川經(jīng)驗(yàn)方,由14味中藥材組 成,主治小兒風(fēng)熱感冒挾滯證,癥見(jiàn)發(fā)熱咳嗽,鼻塞流涕,咽 紅腫痛,納呆口渴,脫腹脹滿,便秘或大便酸臭,漫黃等,為 國(guó)家醫(yī)保乙類用藥,省級(jí)醫(yī)保那么進(jìn)入江蘇、西藏、河南、黑 龍江、陜西、甘肅、新疆、青海、吉林、寧夏、山東等地。營(yíng)收占比擬高,銷售額逐年提升。2020年因?yàn)橐咔榉揽?

6、原因,兒科問(wèn)診量下降,導(dǎo)致兒科類產(chǎn)品營(yíng)收回落。2021年 隨著疫情消退,兒科類產(chǎn)品營(yíng)收達(dá)17.01億元,同比增長(zhǎng) 63.85%。小兒豉翹清熱顆粒(同貝)作為核心產(chǎn)品,2018年 上市以來(lái)迅速占領(lǐng)了市場(chǎng)份額,未來(lái)有望持續(xù)放量。圖14: 2016-2021年兒科類產(chǎn)品營(yíng)收及同比增速膏料來(lái)發(fā):公司公告.西部證春研發(fā)中心院端及零售端產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。目前,小兒豉翹清熱顆粒 (同貝)的同類競(jìng)品較多,包括小兒柴桂退熱顆粒、小兒雙 金清熱口服液等等,但是濟(jì)川藥業(yè)憑借強(qiáng)大的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和渠道布局使小兒豉翹清熱顆(同貝)快速成長(zhǎng)為兒科用藥的強(qiáng)勢(shì) 龍頭品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2020年小兒豉翹清熱顆粒(同 貝)在中國(guó)城市公

7、立醫(yī)院、零售藥店兒科感冒中成藥中的市占 率分別為60.34%和28.01%0產(chǎn)品提價(jià)升級(jí),兒童依從性提高。2021年公司逐漸將原 有的蔗糖性小兒豉翹顆粒換成無(wú)蔗糖版本。無(wú)蔗糖版本對(duì)輔 料進(jìn)行了變更,新增零熱量、高甜度的藥用輔料三氯蔗糖和羥 丙甲纖維素。經(jīng)過(guò)改良后,橘子口味的小兒豉翹清熱顆粒能有 效降低藥味對(duì)兒童味覺(jué)系統(tǒng)的刺激,有助于提高患兒服藥依 從性。從產(chǎn)品單價(jià)上來(lái)看,無(wú)蔗糖版本的價(jià)格明顯高于有蔗 糖版本,以貴州省為例,根據(jù)2020年9月28日發(fā)布的黔南 州藥品集中采購(gòu)聯(lián)合體直接掛網(wǎng)第三次議價(jià)藥品目錄, 2g*6袋/盒的規(guī)格的小兒豉翹清熱顆粒蔗糖版的中標(biāo)價(jià)為 23.74元,無(wú)蔗糖版的中標(biāo)價(jià)為

8、43.89元。小兒豉翹清熱顆粒 提價(jià)升級(jí)將帶動(dòng)產(chǎn)品營(yíng)收整體增長(zhǎng)。雷貝拉嗖鈉腸溶膠囊:市占率較高,一致性評(píng)價(jià)有序 開(kāi)展雷貝拉嘎鈉腸溶膠囊市占率高。公司胃腸消化領(lǐng)域主要 品種包括雷貝拉嗖鈉腸溶膠囊(濟(jì)諾)、健胃消食口服液等。2021年消化類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.04億元,占公司總收入的23.65%,較2020年同比增長(zhǎng)6.79%,其中主要產(chǎn)品雷貝拉嗖鈉腸溶膠囊為新一代質(zhì)子泵抑制劑,主治十二指腸潰瘍、良 性活動(dòng)性胃潰瘍和反流性食管炎,以其臨床應(yīng)用較好的有效 性和平安性,陸續(xù)入選多個(gè)用藥指南、診療共識(shí)和教學(xué)教材。 從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,2020年公司雷貝拉嗖鈉腸溶膠囊在全國(guó)公 立醫(yī)院雷貝拉嗖市場(chǎng)以及城市零售

9、藥店雷貝拉嗖市場(chǎng)中分別 以21.10%和24.45%的市占率排名第一。圖18: 2016-2021年消化類產(chǎn)品營(yíng)收及同比增速肖化夷產(chǎn)品營(yíng)收(百萬(wàn)元) 消化類產(chǎn)品營(yíng)收yoy8064200% 1111186420OOOOOOOOOOO 8000000000 864208642 2 1111 1資料來(lái)源:公司公告,西部證券折發(fā)中心公司雷貝拉嗖鈉產(chǎn)品仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作有序推進(jìn)中。 從雷貝拉唾鈉腸溶膠囊一致性評(píng)價(jià)開(kāi)展進(jìn)度看,公司已于 2017年1月完成參比備案。公司不斷投入開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品劑型, 以新注冊(cè)化藥四類申報(bào)的雷貝拉嗖腸溶片已于2021年8月完 成申報(bào),進(jìn)入候?qū)忞A段。產(chǎn)品矩陣不斷豐富,二線產(chǎn)品營(yíng)收快

10、速增長(zhǎng)公司采用專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣為主、渠道分銷為輔的銷售模 式,不斷深化學(xué)術(shù)平臺(tái)的搭建。公司成立了專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣部門(mén),營(yíng)銷辦事機(jī)構(gòu)覆蓋全國(guó)30個(gè)省、市、自治區(qū),擁有 超過(guò)3000人的推廣團(tuán)隊(duì),營(yíng)銷渠道覆蓋醫(yī)院、OTC藥店、基 層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。2021年公司成立了零售事業(yè)部,并繼續(xù)開(kāi)拓 醫(yī)藥電商互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作、醫(yī)藥數(shù)字化營(yíng)銷模式,進(jìn)一步豐 富了產(chǎn)品銷售的新渠道。專業(yè)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)未來(lái)有望持續(xù)推進(jìn)二 線品種快速放量,為公司提供業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新動(dòng)力。1)健胃消食口服液:公司獨(dú)家劑型品種,由麥芽、陳皮、 太子參、山藥、山楂五味中藥材組成,具有健脾胃、促消化、 增強(qiáng)胃動(dòng)力的功效,適用于食欲不振、食后腹脹、消化不良等

11、病癥,是一款藥食同源的中成藥。2021年健胃消食口服液入 選中成藥治療優(yōu)勢(shì)病種臨床應(yīng)用指南中成藥治療慢性 胃炎臨床應(yīng)用指南、中國(guó)藥店雜志主辦的中國(guó)藥店高 峰論壇方法的胃藥類“2019-2020年度中國(guó)藥店店員推薦率最 高品牌”;在2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院健胃消食類中成藥中 市占率達(dá)47.06%。2)蛋白琥珀酸鐵口服液:濟(jì)川藥業(yè)蛋白琥珀酸鐵口服溶 液又名盛雪元,2015年2月上市,目前國(guó)內(nèi)只有濟(jì)川藥業(yè)和 原研西班牙廠家ITALFARMACO S .A.生產(chǎn)銷售,是一款獨(dú)家 首仿品種。蛋白琥珀酸鐵口服液作為新一代補(bǔ)鐵劑,其主要 成分為酪蛋白經(jīng)琥珀酸鐵酎?;笈c三氯化鐵絡(luò)合制得的產(chǎn) 物。蛋白琥珀酸

12、鐵在ph值小于四時(shí)能形成沉淀物,而在ph值較高時(shí)重新變?yōu)榭扇苄晕镔|(zhì)。此外,該制劑不被胃蛋白酶所消 化,卻在ph值中性時(shí)被胰蛋白酶水解,因此對(duì)腸胃的刺激更 輕,吸收更好。3)黃龍止咳顆粒:黃龍止咳顆粒的主要成分為黃芭、地 龍等,主治于肺腎氣虛,痰熱郁肺之咳嗽,以及急慢性支氣 管炎、支氣管哮喘等病癥。研究顯示,黃龍止咳顆粒該藥通過(guò) 控肺脂質(zhì)紊亂治療哮喘,可應(yīng)用于臨床作為替代或補(bǔ)充療法。長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素:布局兒科用藥新賽道,儲(chǔ)藏業(yè)績(jī)新增 量與天境生物簽署合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)。 2021年公司與天境生物達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,全面推進(jìn)長(zhǎng)效重 組人生長(zhǎng)激素“伊坦生長(zhǎng)激素”的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,公司

13、已向天境生物支付合計(jì)人民幣2.24億元的首付款。本次交易 完成后,公司將充分發(fā)揮兒科治療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)培育新的業(yè)績(jī) 增長(zhǎng)點(diǎn),從而提升公司的整體盈利能力和兒科治療領(lǐng)域的行 業(yè)地位。生長(zhǎng)激素市場(chǎng)空間巨大,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素未來(lái)或成主力。 據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組統(tǒng)計(jì),我國(guó)兒 童矮小發(fā)病率約為3%,全國(guó)415歲矮小患兒總數(shù)約有700 萬(wàn)人,以其中1/3為兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥計(jì)算,國(guó)內(nèi)約有200 萬(wàn)兒童需要用生長(zhǎng)激素治療,生長(zhǎng)激素的需求潛力巨大。人用生長(zhǎng)激素可分為粉針劑,短效水針和長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素水劑, 其中傳統(tǒng)水針和粉針劑型由于需要每日注射,對(duì)于患者就診頻 次要求較高,不適感較強(qiáng),多數(shù)患者難以堅(jiān)持。

14、相比之下, 長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素(rhGH)作用時(shí)間更長(zhǎng),療效更好,有 效解決粉針活性不強(qiáng),短效水針接種頻率太高的問(wèn)題,隨著生 活水平的不斷提高,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。政策不確定性影響有限。2022年3月10日廣東11省集 采第一批招標(biāo)結(jié)果公布,生長(zhǎng)激素集采品種均為短效生長(zhǎng)激 素粉針,由于粉針的市場(chǎng)份額較小,對(duì)各中標(biāo)企業(yè)的影響十分 有限。此次生長(zhǎng)激素集采的最大降幅為30%,降價(jià)幅度不大。 水針唯一投標(biāo)的諾和諾德未中標(biāo)。短期來(lái)看,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素 面臨集采的風(fēng)險(xiǎn)較小;長(zhǎng)期來(lái)看,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素集采的降價(jià) 幅度有限。管理間接持有公司股份58.18%,合計(jì)持股比例為 63.45%,為公司實(shí)際控制

15、人及控股股東。公司高層管理經(jīng)驗(yàn)豐富,深耕醫(yī)藥領(lǐng)域多年。自1992年 以來(lái),曹龍祥先生先后成功救活三家瀕臨破產(chǎn)的企業(yè),其中 在1998年接手國(guó)營(yíng)泰興制藥廠并將其重組為江蘇濟(jì)川藥業(yè)集 團(tuán)。二十多年間,公司立足“三大產(chǎn)業(yè),五大領(lǐng)域”,實(shí)現(xiàn)了從 瀕臨倒閉鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)到百億規(guī)模上市公司的轉(zhuǎn)變。公司業(yè)務(wù)覆蓋健康產(chǎn)業(yè)鏈多個(gè)環(huán)節(jié)。濟(jì)川藥業(yè)主要業(yè)務(wù) 涉及醫(yī)藥制造、產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)藥分銷及零售、中藥藥妝,和 醫(yī)藥投資平臺(tái)等多個(gè)領(lǐng)域,下轄濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)和上海 濟(jì)嘉投資,其中濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)下轄天濟(jì)藥 業(yè)、濟(jì)源醫(yī)藥、蒲地藍(lán)日化、電子商務(wù)公司、康煦源保健品、 濟(jì)仁中藥飲片、銀杏產(chǎn)業(yè)研究院、口腔健康研究院等子公司; 上海濟(jì)嘉投資下轄寧

16、波濟(jì)嘉投資、東科制藥等子公司。1.3盈利能力突出,公司業(yè)績(jī)超越歷史峰值負(fù)面影響逐漸消退,業(yè)績(jī)重回歷史巔峰。2018年以前, 公司業(yè)績(jī)保持穩(wěn)健增長(zhǎng),但受2019年核心品種蒲地藍(lán)消炎口 服液逐步退出省醫(yī)保的影響,公司業(yè)績(jī)?cè)鏊俪霈F(xiàn)下滑。此后由 于疫情影響,兒科接診量大幅下降,且藥店零售端退熱類藥 品銷售受限,2020年公司營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)分別為61.65億 元和12.77億元,同比-11.17%和-21.33%。隨著2021年疫情消退和醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步恢復(fù)正常運(yùn)行,公司也在銷售上進(jìn)行了重 大改革,把OTC銷售從以往的銷售體系中單獨(dú)剝離出來(lái)成立 零售總公司,在OTC銷售上發(fā)力,公司業(yè)績(jī)回升。2021年公

17、司營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)分別為76.31億元和17.利億元,同比增 長(zhǎng)23.77%和34.60%,超越2018年業(yè)績(jī)峰值。2022年疫情影響有限。根據(jù)2022年一季度業(yè)績(jī)公告,公 司2022年Q1營(yíng)業(yè)收入為21.73億元,同比增長(zhǎng)13.43%,主 要系小兒豉翹清熱顆粒和蛋白琥珀酸鐵等開(kāi)始鋪設(shè)已合作藥 店,藥店端快速放量;2022Q1歸母凈利潤(rùn)為5.81億元,同比 增長(zhǎng)32.36%,雖然疫情全國(guó)散點(diǎn)發(fā)作對(duì)院端和零售端銷售均 造成一定的影響,但影響整體可控。公司盈利能力突出,銷售毛利率高。20162021年公司 銷售毛利率及凈利率均非常穩(wěn)定,銷售毛利率維持在81%85% 之間,銷售凈利率維持在20%24

18、%。2021年公司銷毛利率為 83.27%,銷售凈利率為22.50%,銷售凈利率較2020年升高 1.78pcts,主要是由于小兒豉翹及二線產(chǎn)品零售端發(fā)力帶來(lái)規(guī) 模效益。圖4: 2016-2022Q1年?duì)I業(yè)收入/歸母凈利洞及同比增速資料來(lái)源:公司公告,西部證券研發(fā)中心期間費(fèi)用保持平穩(wěn),銷售費(fèi)用率穩(wěn)步下降。2021年公司 期間費(fèi)用營(yíng)收占比合計(jì)為58.52%,相較2020年上升1.82pcts, 主要是公司加大研發(fā)投入所致。2021年公司銷售費(fèi)用率、研 發(fā)費(fèi)用率、管理費(fèi)用率和財(cái)務(wù)費(fèi)用率分別為48.67%, 6.68%, 4.15%和-1.17%,其中銷售費(fèi)用率呈現(xiàn)穩(wěn)步下降趨勢(shì)。研發(fā)投入不斷加大,營(yíng)

19、收占比與同行業(yè)可比公司相當(dāng)。 濟(jì)川藥業(yè)以“引領(lǐng)前沿,創(chuàng)新精品”為研發(fā)理念,構(gòu)建了上海 張江、南京逐陸和集團(tuán)藥物研究員三地聯(lián)動(dòng)的研發(fā)體系,堅(jiān)持 創(chuàng)新與仿制相結(jié)合,聚焦新靶點(diǎn)、新技術(shù)和新劑型,為了不 斷增強(qiáng)公司持續(xù)開(kāi)展能力,擴(kuò)大行業(yè)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì),公司不斷加大研發(fā)投入。2021年公司投入研發(fā)費(fèi)用5.23億元, 同比增長(zhǎng)11.65%,研發(fā)費(fèi)用營(yíng)收占比擬2020年上升2.91pcts, 為6.86%,與同行業(yè)可比公司相當(dāng)。二、政策利好兒科用藥,“十四五規(guī)劃助力中醫(yī)藥開(kāi)展兒科用藥需求旺盛,政策利好陸續(xù)出臺(tái)兒科用藥市場(chǎng)需求大,呼吸系統(tǒng)用藥為最大品類。根據(jù) 藥智網(wǎng)數(shù)據(jù),2015年國(guó)內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模591

20、億元,到 2020年增長(zhǎng)至948億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率9.9%,預(yù)計(jì)2021 年我國(guó)兒科用藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1000億元。我國(guó)兒童用藥市場(chǎng) 中,呼吸系統(tǒng)用藥是兒科用藥中市場(chǎng)最大的品類,根據(jù)2016年兒童用藥平安調(diào)查報(bào)告,呼吸系統(tǒng)用藥、消化系 統(tǒng)用藥、抗感染用藥和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的市場(chǎng)份額分別為39.2%、 20.5%、17.6% 和 15.8%o兒科用藥供給端品類及劑型少,兒童用藥不良反響高。從供給端來(lái)看,現(xiàn)階段我國(guó)兒童用藥存在較嚴(yán)重的問(wèn)題:1) 兒童藥品品種少,我國(guó)現(xiàn)有的3500余種藥品制劑中,明確標(biāo) 識(shí)的兒童專用藥僅有60余種,僅占總藥品制劑數(shù)量的1.7%; 2)兒童適宜劑型少,兒童藥以散劑、顆粒劑、

21、片劑、口服溶 液為主,刻痕片、吸入劑、咀嚼劑、貼劑等適合兒童使用的 劑型較缺乏;3)兒童藥品專業(yè)生產(chǎn)廠商少,國(guó)內(nèi)6000多家藥 廠中,專門(mén)生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)也僅30多家。以上原因,也導(dǎo)致我國(guó)兒童用藥發(fā)生不 良反響的情況較高,國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2019 年)顯示,2019年藥品不良反響/事件報(bào)告中,14歲以下 兒童患者占10.2% (小于1歲為2.5%, 14歲為3.3%, 5 14 歲為 4.4%) o圖8: 2015-2021年中國(guó)兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模資料來(lái)源:藥智網(wǎng),西部證券研發(fā)中心利好政策陸續(xù)出臺(tái),翻開(kāi)兒童用藥市場(chǎng)。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)

22、。14歲兒童人口數(shù)為2.53億人,占 全國(guó)總?cè)丝诘?7.95%,隨著“三胎”政策落地實(shí)施,兒童人數(shù) 將會(huì)不斷攀升,兒童用藥需求也會(huì)迎來(lái)新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。2021年9月國(guó)務(wù)院發(fā)布中國(guó)兒童開(kāi)展綱要(2021- 2030)鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)、審批及生產(chǎn),根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公 布的數(shù)據(jù)顯示,2021年兒童用藥批準(zhǔn)品種數(shù)量保持增長(zhǎng)勢(shì)頭, 全年首次批準(zhǔn)的兒童專用藥或增加兒童應(yīng)用的藥品共30種, 涉及49個(gè)批文,還有45個(gè)兒童專用藥和19個(gè)增加兒童適應(yīng) 癥或用法用量品種正在審評(píng)中,其中22個(gè)品種已經(jīng)納入優(yōu)先 審評(píng)審批序列。2021年11月國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布健康兒童行動(dòng) 提升計(jì)劃(2021-2025年)鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用中

23、醫(yī)開(kāi)展兒童 醫(yī)療和預(yù)防保健;2021年11月國(guó)家衛(wèi)健委藥政司在國(guó)家基 本藥物目錄管理方法(修訂草案)的基藥目錄中首次增加 了兒童藥品,這一系列利好政策都將助力翻開(kāi)了兒童用藥的 市場(chǎng)空間。頂層設(shè)計(jì)助力中醫(yī)藥行業(yè)蓬勃開(kāi)展,落實(shí)政策逐步細(xì) 化利好政策陸續(xù)出臺(tái),推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)展。2019年10月 中共中央國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新開(kāi)展的意見(jiàn) 旨在健全中醫(yī)藥服務(wù)體系,發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健 康中的獨(dú)特作用,大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量開(kāi)展。 為進(jìn)一步落實(shí)中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā) 展的意見(jiàn),更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色和比擬優(yōu)勢(shì),推動(dòng)中醫(yī)藥 和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)開(kāi)展,2021年2月9日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于加快中醫(yī)藥特色開(kāi)展假設(shè)干政策措施的通知 (以下簡(jiǎn)稱“政策措施)中提出7個(gè)方面28條對(duì)中藥行 業(yè)的促進(jìn)政策。頂層設(shè)計(jì)助力中醫(yī)藥行業(yè)蓬勃開(kāi)展,落實(shí)政策逐步細(xì)化。 2022年3月29日國(guó)務(wù)院印發(fā)

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