疑似接種反應(yīng)監(jiān)測報告制度(3篇)

1、第PAGE5頁共NUMPAGES5頁疑似接種反應(yīng)監(jiān)測報告制度1、預(yù)防接種人員要主動監(jiān)測預(yù)防接種副反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種副反應(yīng)時，除應(yīng)進(jìn)行必要的處理外，還應(yīng)進(jìn)行登記并立即向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告，并填寫預(yù)防接種副反應(yīng)報告卡；2、需要報告的預(yù)防接種副反應(yīng)：(1)預(yù)防接種后，無其它原因腋溫大于等于38.5攝氏度，主訴臨床癥狀超過_小時。(2)免疫接種后_小時內(nèi)發(fā)生。過敏性休克；不伴過敏性休克的過敏反應(yīng)；繼續(xù)性(_小時以上)哭鬧；昏厥；中毒性休克綜合癥(tss)；癔病或_性癔病。(3)免疫接種后_天內(nèi)發(fā)生：嚴(yán)重局部反應(yīng)；濃毒血癥；注射部位膿腫(細(xì)菌性/無細(xì)菌性)；(4)免疫接種后_天內(nèi)發(fā)生。驚厥(包括熱

2、性驚厥和癲癇發(fā)作)；腦病、腦炎、腦膜炎；急性播散性腦脊髓炎；過敏性紫癜。(5)免疫接種后_個月內(nèi)發(fā)生。急性弛緩性麻痹；臂叢神經(jīng)炎；血小板減少。(6)卡介苗免疫接種后1_個月發(fā)生。淋巴結(jié)炎；播散性卡介苗感染；骨炎/骨髓炎。(7)無時間限制。任何引起死亡、住院治療和醫(yī)生或公眾認(rèn)為與接種有關(guān)的其他嚴(yán)重或罕見的健康損害。3、責(zé)任報告人發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種副反應(yīng)后，城鎮(zhèn)在_小時內(nèi)、農(nóng)村在_小時內(nèi)通過電話、傳真、郵件等方式報告縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。4、如出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾或者_(dá)器官損傷、群體性預(yù)防接種副反應(yīng)或引起公眾高度_的事件時，報告人應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后_小時內(nèi)向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。5、接種人員妥善保存與接種反應(yīng)

3、及事故有關(guān)物證和接種資料，積極配合上級的調(diào)查，提供有關(guān)情況。疑似接種反應(yīng)監(jiān)測報告制度（二）根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例、預(yù)防接種工作規(guī)范、_省疾控系統(tǒng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測實(shí)施方案制定本管理制度。一、預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。二、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生可能造成受種者機(jī)體_器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。三、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員是預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告人。四、責(zé)任報告人發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相

4、關(guān)報告后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時處理，填寫預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡，報送縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。同時報當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。五、出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾或者_(dá)器官損傷、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)或引起公眾高度_的事件時，報告人應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后_小時以內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。六、發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)按上述要求逐級上報上級業(yè)務(wù)部門。七、屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應(yīng)急條例的規(guī)定進(jìn)行報告。八、報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間，發(fā)生反應(yīng)時間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報

5、告人、報告時間等。九、接種門診人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑是預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)部門報告應(yīng)當(dāng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)會同相關(guān)人員作出報告決定，并按規(guī)定程序及時報告。疑似接種反應(yīng)監(jiān)測報告制度（三）一、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(aefi)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)責(zé)任報告單位和報告人。三、報告內(nèi)容：姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)時間和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、初步臨床診斷、就診單位、報告單位、報告人

6、、報告時間等。四、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告實(shí)行屬地化管理。五、責(zé)任報告單位和報告人在發(fā)現(xiàn)aefi(包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報告)后，應(yīng)及時向市衛(wèi)生局、市藥監(jiān)局報告。_小時內(nèi)向市疾控中心填報aefi個案報告卡。六、對需要調(diào)查的aefi(除明確診斷為一般反應(yīng)，如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等)，由市疾控中心在接種報告_小時內(nèi)開展調(diào)查。七、懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的aefi，_小時內(nèi)報告市衛(wèi)生局和市藥監(jiān)局，并于_小時內(nèi)向市疾控中心填報aefi個案報告卡或群體性aefi登記表，由市級或省級疾控機(jī)構(gòu)立即_專家組調(diào)查。出現(xiàn)死亡或群體性aefi，同時按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例報告和調(diào)查。八、除省、市、縣三級aefi調(diào)查診斷專家組外，其他任何單位和個人不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。九、各接種單位指定至少_名內(nèi)科醫(yī)師或公共衛(wèi)生醫(yī)師負(fù)責(zé)預(yù)檢及預(yù)防接種不良反應(yīng)處理。建立預(yù)防接種不良反應(yīng)和事故登記本，專人負(fù)責(zé)。十、過敏性休克處理原則：使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖；立即皮_射腎上腺素(1/1000)，小兒為_ml/kg/次，最大量為0.33(1/_支)ml，如體重不明，用量為：_歲以下1/_支，_歲1/_支，_歲1/_支，_歲以上1/_支-1/_支；如_分鐘病人仍無好轉(zhuǎn)，可重復(fù)使用。第