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文檔簡介

1、.PAGE :.;石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級評審表單位稱號: 懇求級別: 中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會質(zhì)量技術(shù)中心編制 2007年1月1日 石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級評審表 本表條款編號與細(xì)那么條款編號一致條款評審內(nèi)容評 審 方 法 及 標(biāo) 準(zhǔn)斷定記錄AB4組織與管理4.1企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)所在單位應(yīng)具有法人資歷。查營業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)證明。有合法有效期的營業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)證明,斷定合格。同A4.2企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)滿足以下要求: a)應(yīng)是健全、獨立建制的專職機構(gòu),并根據(jù)需求設(shè)立假設(shè)干檢驗室;b)應(yīng)有措施保證任務(wù)人員不受企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)外的能夠?qū)θ蝿?wù)質(zhì)量有不良影響的壓力;c) 其組織方式與管理制度能保證對檢

2、驗結(jié)果斷定的獨立性、真實性和準(zhǔn)確性;d) 應(yīng)明文規(guī)定企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系; e)應(yīng)由最高指點者任命其擔(dān)任人;f) 應(yīng)配備管理方面的任務(wù)人員,管理人員具有履行職責(zé)所需的權(quán)益和資源;g應(yīng)有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗任務(wù)需求的的檢驗/實驗人員和評價檢驗結(jié)果的監(jiān)視人員,監(jiān)視人員與非監(jiān)視人員的比例足以保證監(jiān)視任務(wù)正常實施。h) 有條件時應(yīng)參與才干驗證或?qū)嶒炇冶葘顒?。查組織機構(gòu)圖、職能、崗位職責(zé)、任命書等文件,滿足要求為合格查各類人員能否滿足規(guī)定要求:有專職管理人員,有專職檢驗人員,有足以保證監(jiān)視任務(wù)正常實施的監(jiān)視復(fù)核人員為合格。組織機構(gòu)圖可簡化;檢驗人員可以為專、兼職;其他同A5質(zhì)量

3、體系、審核和評審5.1應(yīng)建立與其監(jiān)視檢驗任務(wù)相順應(yīng)的文件化管理體系。查質(zhì)量手冊或相關(guān)文件。滿足要求的斷定合格。同A5.2質(zhì)量手冊和有關(guān)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)企業(yè)最高管理者同意發(fā)布不干涉質(zhì)檢機構(gòu)檢驗任務(wù)獨立性的聲明,以及質(zhì)檢機構(gòu)公正性承諾;b)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的組織/管理構(gòu)造圖以及標(biāo)明其位置的企業(yè)組織機構(gòu)圖;c)各類人員的崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系;d)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)實現(xiàn)量值溯源的程序;e)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的檢驗范圍、產(chǎn)品檢驗規(guī)范目錄、檢驗規(guī)程;f)在用的主要設(shè)備和規(guī)范物質(zhì)的有關(guān)闡明可以以表格方式表示;g)在用檢測設(shè)備維護(hù)規(guī)定/程序; h)當(dāng)檢驗出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定時,采取糾正措施的規(guī)定/程序;j)內(nèi)部

4、審核的規(guī)定/程序。查質(zhì)量手冊、有關(guān)文件,滿足要求斷定合格。手冊、文件可適當(dāng)簡化,當(dāng)相關(guān)內(nèi)容應(yīng)符合要求。5.3應(yīng)有方案定期對內(nèi)部進(jìn)展審核、檢查或考核,并有記錄。a)內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的,有一定資歷的人承當(dāng);b)內(nèi)部審核人員要求與被審核的質(zhì)量活動無關(guān);c)審核、檢查或考核的謀劃、組織、實施活動應(yīng)有相關(guān)記錄。查內(nèi)部審核方案和記錄。有方案,按照方案實施并有相關(guān)記錄。斷定合格。抽查部分審核員的培訓(xùn)記錄。內(nèi)審人員經(jīng)過培訓(xùn),斷定合格。查內(nèi)部審核方案、記錄。審核員不審核本人的任務(wù),斷定合格。查內(nèi)部審核記錄,符合要求,斷定合格。不做強迫要求,但要有檢查或考核,并有記錄,斷定合格。5.4應(yīng)參照本細(xì)那么定期對企業(yè)

5、的車間分廠中控分析半廢品檢驗進(jìn)展考核,有方案,有實施并有記錄。查考核方案和記錄。有檢查內(nèi)容,有方案有實施,斷定合格。 有檢查或考核,并有記錄,斷定合格。5.5內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)文件化,并保證在規(guī)定時間內(nèi)落實糾正措施。查內(nèi)審不合格報告及封鎖情況,并對糾正措施進(jìn)展跟蹤,且記錄完好,斷定合格。不做強迫要求。6人員6.1應(yīng)配備滿足其正常任務(wù)需求的人員。其中:檢驗人員和管理人員應(yīng)受過與其所承當(dāng)義務(wù)相順應(yīng)的教育和培訓(xùn)。檢驗人員應(yīng)持證上崗。查人員技術(shù)檔案等資料,能否有培訓(xùn)記錄;檢驗人員能否有本企業(yè)頒發(fā)的上崗證,經(jīng)省級或省級以上主管部門專業(yè)培訓(xùn)并有合格證書,斷定合格。查人員配備能否能滿足需求

6、;能否受過相應(yīng)教育和培訓(xùn);能否持證上崗,符合規(guī)定斷定合格。6.2有任務(wù)人員知識更新的培訓(xùn)方案,并保證培訓(xùn)方案按時實施。查培訓(xùn)方案和執(zhí)行情況。有方案并實施,斷定合格。不做強迫要求。6.3建立人員技術(shù)業(yè)績檔案,包括技術(shù)人員有關(guān)的資歷證書、技藝、閱歷及培訓(xùn)的記錄等。查人員技術(shù)業(yè)績檔案。符合規(guī)定斷定合格。不做強迫要求。6.4企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)擔(dān)任人應(yīng)有任命文件。有任命文件,斷定合格。同A6.5應(yīng)對內(nèi)部人員制定并實施獎懲制度。制定并實施獎懲制度,斷定合格。不做強迫要求。7設(shè)備和環(huán)境7.1檢驗設(shè)備、場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等有利于檢驗任務(wù)的正常進(jìn)展。根據(jù)檢驗任務(wù)的需求可設(shè)立:化學(xué)分析室、儀器分析室、天平室

7、等?,F(xiàn)場查看:規(guī)劃合理,儀器設(shè)備擺放整齊便于操作,有良好的采光和照明,可以按檢驗任務(wù)的需求設(shè)立檢驗室,斷定合格。同A7.2在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或環(huán)境條件能夠影響檢驗結(jié)果時,企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有監(jiān)測、控制設(shè)備,并記錄環(huán)境條件?,F(xiàn)場查看:根據(jù)檢驗規(guī)范和儀器運用闡明,重點是對有溫濕度要求的環(huán)境,要有相應(yīng)的監(jiān)測和控制設(shè)備,如空調(diào)、溫濕度計等,并對檢驗時的溫濕度有記錄,斷定合格。同A7.3對有關(guān)技術(shù)活動涉及的要素,例如生物無菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源、溫度、聲音和振動程度等應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定?,F(xiàn)場查看:根據(jù)檢驗規(guī)范和儀器運用闡明,對于有無菌、灰塵、電磁干擾、振動程度有要求的環(huán)境,要采取相應(yīng)的隔離、屏

8、蔽等措施。有措施并實施,斷定合格。同A7.4相鄰區(qū)域內(nèi)的任務(wù)有不利影響時,要進(jìn)展有效隔離,并采取措施防止交叉污染?,F(xiàn)場查看:滿足要求,斷定合格。同A7.5進(jìn)入和運用有影響任務(wù)質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制?,F(xiàn)場查看:對進(jìn)入人員有限制的檢驗場所,采取了相應(yīng)的措施,斷定合格。同A7.6采取措施確保企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理,如衛(wèi)生、著裝等?,F(xiàn)場查看:查看相關(guān)的內(nèi)務(wù)管理制度,如改換任務(wù)服、衛(wèi)生清潔等。有制度,現(xiàn)場情況良好,斷定合格。同A7.7對檢驗中產(chǎn)生的“三廢應(yīng)進(jìn)展處置,以符合環(huán)境維護(hù)的要求?,F(xiàn)場查看:檢驗室的“三廢排放有措施,能落實,斷定合格。同A7.8檢驗設(shè)備和任務(wù)環(huán)境應(yīng)符合平安消費的各項要

9、求?,F(xiàn)場查看:有平安消防設(shè)備,并有效,檢驗室無平安隱患,斷定合格。同A8設(shè)備和規(guī)范物質(zhì)8.1應(yīng)正確配備進(jìn)展檢驗所需的取樣、丈量和測試設(shè)備。根據(jù)檢驗規(guī)范和產(chǎn)品規(guī)范對照查看設(shè)備一覽表。儀器性能和丈量范圍均滿足要求,斷定合格。由于儀器設(shè)備缺乏而需求分包的工程應(yīng)符合14.1和14.2條款的規(guī)定。同A8.2應(yīng)對一切儀器設(shè)備進(jìn)展正常維護(hù),并有維護(hù)程序或制度。a)假設(shè)任一設(shè)備有過載或錯誤操作、給出可疑結(jié)果、顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時,應(yīng)立刻停頓運用,并恰當(dāng)放置以防誤用,或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)志。b)修復(fù)的設(shè)備要經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或測試,證明滿足要求后方能投入運用。c)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)檢查由于上述缺陷或偏離規(guī)定極

10、限對以前的檢驗任務(wù)所呵斥的影響。查看規(guī)定,要求有維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定,規(guī)定中必需包含有a、b和c條款的內(nèi)容要求,并且制度有可操作性。有制度,有記錄,現(xiàn)場在用儀器設(shè)備保養(yǎng)良好必要時可經(jīng)過實踐操作進(jìn)展現(xiàn)場驗證,斷定合格。同A8.3每臺儀器設(shè)備包括規(guī)范物質(zhì)都應(yīng)有明顯的標(biāo)識闡明其形狀。現(xiàn)場查看標(biāo)識,并抽取部分進(jìn)展核實,全部相符,斷定合格。同A8.4對檢驗運用的每一臺設(shè)備和規(guī)范物質(zhì)均應(yīng)建立檔案并有效保管。設(shè)備檔案至少有以下內(nèi)容:a)設(shè)備的稱號。b)制造商稱號、型號和出廠編號或其它獨一性標(biāo)識。c)接納日期和啟用日期。d)目前放置地點。e)設(shè)備接納時的形狀例如全新的、用過的,經(jīng)改裝的。f)制造商提供的運用闡明書的復(fù)

11、印件。g)檢定日期和結(jié)果以及下一次檢定的日期。h) 運用記錄。i)迄今所進(jìn)展維護(hù)的詳細(xì)記錄、今后維護(hù)方案。j) 歷次損壞、缺點、改裝或修繕的記錄。查設(shè)備和規(guī)范物質(zhì)檔案,檔案可以由企業(yè)一致管理。有檔案且內(nèi)容符合a-j條款的要求,斷定合格。由于企業(yè)的規(guī)模和所在行業(yè)的不同,因此本條款在檢查時,不對檔案的詳細(xì)方式過分要求,檢查重點應(yīng)是檢驗過程中的關(guān)鍵設(shè)備。要求對重點設(shè)備和規(guī)范物質(zhì)建檔,其他同A9量值的溯源和校準(zhǔn)9.1對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有影響的全部設(shè)備在投入運用前必需進(jìn)展檢定或校準(zhǔn)。抽樣進(jìn)展核實,重點檢查關(guān)鍵設(shè)備,均在檢定周期內(nèi),斷定合格。由于化工起夜規(guī)范溶液的配制和管理直接影響檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性

12、,因此必需對規(guī)范溶液進(jìn)展檢查。規(guī)范溶液配制符合規(guī)范,在周期內(nèi)運用并有標(biāo)識,斷定合格。對于外購的規(guī)范溶液或規(guī)范樣品,有定值報告,斷定合格。同A9.2制定檢定程序及方案,應(yīng)可以保證企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)一切丈量均可以溯源到國家或國際計量基準(zhǔn)。查規(guī)定和檢定方案并核實。企業(yè)有計量器具的檢定或校準(zhǔn)的規(guī)定;質(zhì)檢機構(gòu)有人員擔(dān)任對計量器具的管理;計量器具的檢定按方案進(jìn)展了實施。以上幾條都符合,斷定合格。同A9.3對于國家無檢定規(guī)程的計量器具,應(yīng)自行編制校準(zhǔn)方法,定期進(jìn)展校準(zhǔn)并記錄。查校準(zhǔn)方法和記錄。有校準(zhǔn)方法,方法的制定有根據(jù),有可溯源性,并按周期進(jìn)展了校準(zhǔn),有校準(zhǔn)記錄,斷定合格。同A9.4規(guī)范物質(zhì)能追溯到國家或國際計

13、量基準(zhǔn)或追溯到國家或國際規(guī)范物質(zhì)。對于在檢驗過程中運用的規(guī)范物質(zhì)需具有證書。有證書并在有效期內(nèi)斷定合格。10檢驗方法10.1應(yīng)編制必要的設(shè)備運用和操作、檢驗樣品的處置及制備編制指點書。一切與企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)任務(wù)有關(guān)的指點書、規(guī)范、手冊和參考數(shù)據(jù)都屬現(xiàn)行有效并便于任務(wù)人員運用。查檢驗過程中所必要作業(yè)指點書能否齊全和現(xiàn)行有效,能否便于任務(wù)人員查詢和運用。符合要求,斷定合格。不做強迫要求10.2應(yīng)運用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)展任務(wù)(包括樣品抽取、處置、傳送和儲存、制備、檢驗數(shù)據(jù)的分析)。該方法和程序與所要求的有關(guān)檢驗規(guī)范規(guī)范一致??蛇x擇一個有代表性的檢驗工程進(jìn)展實踐操作的審核,從現(xiàn)場抽樣直至出據(jù)檢驗報告。經(jīng)過

14、跟蹤察看,確定任務(wù)程序和方法能否符合檢驗規(guī)范和規(guī)范要求,符合要求斷定合格。同A10.3數(shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換要經(jīng)過適當(dāng)?shù)男:?。?shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換有人員進(jìn)展校核并簽字,斷定合格。同A11樣品的處置11.1應(yīng)制定檢驗樣品標(biāo)識的編制方法,確保樣品在實踐任務(wù)中不會混淆。查標(biāo)識的編制方法,有標(biāo)識并可以做到獨一性,斷定合格。同A11.2應(yīng)有檢驗樣品的運輸、接納、處置、維護(hù)、儲存、保管的設(shè)備,防止檢驗樣品蛻變或損壞。 假設(shè)樣品必需在特定的環(huán)境條件下儲存或處置,應(yīng)維持、監(jiān)控并記錄這些條件。查檢驗規(guī)范和產(chǎn)品規(guī)范。有設(shè)備,保證樣品從取樣到檢驗前不會發(fā)生蛻變、損壞和喪失,斷定合格。不做強迫要求11.3應(yīng)有檢驗樣品的運輸、接

15、納、處置、維護(hù)、儲存和保管程序。查規(guī)定。有相應(yīng)的規(guī)定,能有效實施,斷定合格。不做強迫要求12記錄12.1應(yīng)制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的標(biāo)識、搜集、編目、運用、歸檔、儲存、維護(hù)和處置的程序或制度。記錄中應(yīng)有可以表達(dá)包括擔(dān)任取樣、每項檢驗操作和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識。查有關(guān)記錄的規(guī)定和近期的部分檢驗記錄。本條款的檢查包括兩部分:一是記錄的格式和內(nèi)容,即表格的設(shè)計。要求檢驗工程完好,有樣品的稱號和編號,記錄的編號,檢驗和校核人員簽字等。二是抽查部分記錄,要求內(nèi)容填寫完好,字跡明晰,更改要符合有關(guān)規(guī)定,記錄按照規(guī)定進(jìn)展了存檔,便于查詢。符合以上兩個方面,斷定合格。同A12.2一切記錄應(yīng)明晰,有便于檢索

16、的記錄儲存保管方式,儲存保管設(shè)備環(huán)境適宜,防止損壞、蛻變和喪失。根據(jù)有關(guān)記錄的規(guī)定,檢查其保管方式和設(shè)備,保管設(shè)備良好并便于檢索,斷定合格。 同A13檢驗報告13.1應(yīng)按照檢驗方法中的規(guī)定要求準(zhǔn)確、明晰、明確、客觀地出具檢驗報告。檢驗報告或證書至少應(yīng)包括以下信息:a)標(biāo)題如“檢驗報告。b)檢驗報告的獨一性標(biāo)識如序號,每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識。c)檢驗樣品的闡明、形狀及明確標(biāo)識。 d)檢驗樣品的接納日期和進(jìn)展檢驗的日期。e)所采用檢驗方法及規(guī)范。f)檢驗結(jié)果和結(jié)論。g)對報告內(nèi)容擔(dān)任的人員的簽字及簽發(fā)日期。查檢驗報告。抽查近期的部分檢驗報告。報告的內(nèi)容符合要求合格。 對C項不做強迫要求,其他同A13.

17、2合理地編制規(guī)范化的報告,留意格式及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)的表達(dá)以便運用者了解,標(biāo)題盡量規(guī)范化。查檢驗報告。要求檢驗報告的格式易于了解。對于檢驗結(jié)果需求分工程進(jìn)展斷定的,報告中要注明產(chǎn)品規(guī)范所規(guī)定的參數(shù)以便于比較。符合要求,判別合格。同A13.3報揭顯露后,如作艱苦修正,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)展,這種修正并滿足第13.1的全部要求。查相關(guān)規(guī)定:規(guī)定中要有因修正報告所呵斥的影響的分析,以及應(yīng)制定消除影響的措施等內(nèi)容。修正后的報告也要符合13.1的要求。內(nèi)容符合要求并可以執(zhí)行,斷定合格。同A13.4檢驗報告應(yīng)按規(guī)定年限妥善保管以備查詢。查檢驗報告保管的規(guī)定,抽查部分檢驗報告一年以內(nèi)的。有保管設(shè)備,便于查詢,斷定合格。同A14分包14.1因任務(wù)需求可以將檢測任務(wù)的一部分轉(zhuǎn)包給其他機構(gòu),必需保證分包方有才干完成分包任務(wù)并簽定分包合同。如有分包應(yīng)檢查以下內(nèi)容:1、分包必需限于檢驗的部分工程,而且對分包應(yīng)予以控制僅限于儀器設(shè)備運用頻次低、

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