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文檔簡(jiǎn)介

1、1編制:聶培利主辦部門:一分廠質(zhì)保部 品質(zhì)保證(QA)技能系統(tǒng)與提升培訓(xùn)2目錄如何降低質(zhì)量成本QA定義3一、如何降低質(zhì)量成本4 團(tuán)隊(duì)合作 士氣強(qiáng)化 自律 目視管理 QC小組 合理化建議標(biāo)準(zhǔn)化5S(良好的生產(chǎn)環(huán)境維護(hù))消除馬虎、浪費(fèi)成本管理信息設(shè)備工人的作業(yè)產(chǎn)品及材料利潤(rùn)管理 質(zhì)量及安全管理 物流 管理現(xiàn)場(chǎng)管理之屋5提升企業(yè)利益的三個(gè)方法費(fèi) 用制 造 費(fèi)材 料 費(fèi)利 益32價(jià) 格成 本販 賣 量1.提升售價(jià)2.增加銷售量3.降低成本 116降低成本的手法概估百分比7看誰(shuí)摘的果子最多!89二、QA定義101. QA(Quality Assurance)的定義質(zhì)量保證(Quality Assuran

2、ce,QA)是質(zhì)量管理的精髓質(zhì)量管理協(xié)會(huì)的定義“企業(yè)為用戶在產(chǎn)品質(zhì)量方面提供的擔(dān)保,保證用戶購(gòu)得的產(chǎn)品在壽命期內(nèi)質(zhì)量可靠。” 美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)(ASQC)將QA定義:“QA是以保證各項(xiàng)質(zhì)量管理工作實(shí)際地、有效地進(jìn)行與完成為目的的活動(dòng)體系”。 質(zhì)量管理權(quán)威、美國(guó)的質(zhì)量管理專家朱蘭(J.M.Juran):“QA是對(duì)所有有關(guān)方面提供證據(jù)的活動(dòng)這些證據(jù)是為了確立信任所需要的,表明質(zhì)量職能正在充分地貫徹著。”歐盟GMP對(duì)QA的具體闡述為:QA是一個(gè)廣義的概念,它包括了所有單個(gè)或綜合地影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素及一系列的活動(dòng)。它是確保產(chǎn)品符合預(yù)定質(zhì)量要求而作出的所有組織、有計(jì)劃活動(dòng)的總和。由此可見,QA對(duì)內(nèi)部來(lái)說(shuō)

3、是全面有效的質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)企業(yè)外部來(lái)說(shuō)則是對(duì)所有的有關(guān)方面提供證據(jù)的活動(dòng)。驗(yàn)證的概念引入,標(biāo)志著質(zhì)量保證的成熟。112. 質(zhì)量管理內(nèi)容簡(jiǎn)介全面質(zhì)量管理的英文原文為Total Quality Management。其中,Total指的是與公司有聯(lián)系的所有人員都參與到質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程中,Quality指的是完全滿足顧客明確或隱含的要求,而Management則是指各級(jí)管理人員要充分地協(xié)調(diào)好。 質(zhì)量管理:根據(jù)ISO 9000的定義是指一個(gè)組織以質(zhì)量為中心,以全員參與為基礎(chǔ),目的在于通過(guò)讓顧客滿意和本組織所有成員以及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑。要保證產(chǎn)品的質(zhì)量,不僅要管理好生產(chǎn)過(guò)程,還需要管

4、理好設(shè)計(jì)和使用的過(guò)程。影響質(zhì)量的因素主要有五個(gè),即人員、機(jī)器、材料、方法和環(huán)境,簡(jiǎn)稱人、機(jī)、料、法和環(huán)。綜合性的質(zhì)量體系:管理好設(shè)計(jì)和使用的過(guò)程,把所有影響質(zhì)量的環(huán)節(jié)和因素控制起來(lái)。 如下圖:12三、QA部管理織組架構(gòu)圖13柜桶線1人第一資面漆1人第二次面漆1人線下返修1人分光儀測(cè)量1人包裝A線1人包裝B線1人包裝C線1人國(guó)內(nèi)銷售2人QA外協(xié)主管(黃振忠)QC外協(xié)組5人資料員備料終檢3人實(shí)驗(yàn)室3人QC油漆組9人組長(zhǎng)(唐耀新)QC零部件組12人QC總裝組4人A線2人柜桶線1人B線2人腳線1人C線2人D線2人雕花2人總裝A線1人總裝B線1人總裝C線1人組長(zhǎng)(黎橋友)組長(zhǎng)(譚長(zhǎng)年)QA組長(zhǎng)(張金花)

5、QC原材料組11人板材倉(cāng)2人五金倉(cāng)3人外檢1人貼面板2人巡檢組長(zhǎng)策劃組11人(10兼職)QA巡檢組18人備料2人零部件7人貼面1人刀模1人油漆/包裝1人總裝2人外協(xié)1人經(jīng)理(蔡滿輝)QE主管(周雄)QA主管(任剛)QA主管(楊一農(nóng))架構(gòu)圖14管理架構(gòu)變更的目的:管理架構(gòu)變更的目的(作用):由原品管部“設(shè)關(guān)”對(duì)產(chǎn)品結(jié)果的檢驗(yàn)控制轉(zhuǎn)變成產(chǎn)品制造前的質(zhì)量預(yù)見性控制(質(zhì)量策劃)及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中進(jìn)行人/機(jī)/料/法/環(huán)的稽查管理工作,以達(dá)到人/機(jī)/料/法/環(huán)/方面的既定標(biāo)準(zhǔn)。從而形成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)方式(有效提升效率/降低成本/保證質(zhì)量),實(shí)現(xiàn)“過(guò)程(稽查)決定(指導(dǎo))結(jié)果的管理模式。15三、QA部工作內(nèi)容16

6、QA(品質(zhì)管理)工作內(nèi)容:1)、 參與協(xié)助QE質(zhì)量策劃(提供關(guān)鍵控制點(diǎn)/質(zhì)量控制方法的分析及驗(yàn)證)。2)、 產(chǎn)品質(zhì)量各工序(終端)檢驗(yàn)/及結(jié)果檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)工作,(各工序“終端”加工檢驗(yàn)/控制/區(qū)分/統(tǒng)計(jì)/通報(bào))。3)、質(zhì)量異常項(xiàng)/工藝變更/標(biāo)準(zhǔn)變更的控制工作(指各項(xiàng)“變更”后對(duì)產(chǎn)品(零件)的驗(yàn)證(檢驗(yàn))/反饋工作。 17 QA品質(zhì)保證工作的崗位職責(zé) QA崗位職責(zé)18四、QA品質(zhì)管理溝通模式19產(chǎn)品制造過(guò)程質(zhì)量異常狀況的溝通及處理模式 異常狀況溝通模式QA/QC驗(yàn)證差異解決方案/20分鐘回應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)(PE工藝員/車間組長(zhǎng)/QA組長(zhǎng))制程品質(zhì)異常情況QA/QC報(bào)告生產(chǎn)車間QA報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)工程師/QA主管車間主

7、任執(zhí)行YesNo20Yes差異QA報(bào)告PWCPE生產(chǎn)專員成本小組差異QA/QC驗(yàn)證QA報(bào)告執(zhí)行生產(chǎn)車間NONOYesQA/QC驗(yàn)證執(zhí)行解決方案/20分鐘表PMC主管/PE主管/QA經(jīng)理生產(chǎn)車間NONOYesPE經(jīng)理/QA經(jīng)理決策(報(bào)廢及讓步)QA報(bào)告QA報(bào)告PE經(jīng)理/QA經(jīng)理決策放行報(bào)廢讓步QA報(bào)告PWCPE生產(chǎn)專員QA/QCQA報(bào)告PWCPE生產(chǎn)專員后序生產(chǎn)車間QA部存檔/分析/矯正/驗(yàn)證質(zhì)量策劃21五、品質(zhì)流程圖22四、品質(zhì)控制流程圖: 23六、工作態(tài)度及責(zé)任要求24強(qiáng)調(diào):?jiǎn)栴}處理為“1小時(shí)工作圈”,即現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題出現(xiàn)到問(wèn)題處理(答復(fù)具體處理時(shí)間)為1小時(shí)內(nèi),傳遞到生產(chǎn)車間或PMC(QA部考核

8、對(duì)象:QA組長(zhǎng)/QA主管)。六、工作態(tài)度及責(zé)任要求1) 工作態(tài)度:取消“不關(guān)我事”之思想,打破“官僚主義”之作風(fēng)。(意解:一線管理執(zhí)行人員(含PE工程師/主管/QA主管/PMC主管)應(yīng)從“團(tuán)結(jié)協(xié)作的角度看問(wèn)題,體現(xiàn)“團(tuán)隊(duì)”戰(zhàn)斗成果,工作問(wèn)題上必須第一時(shí)間組織/咨詢/研討尋找最佳的方法解決,以確保生產(chǎn)的順暢。經(jīng)理級(jí)別全力協(xié)助/輔助“一線”戰(zhàn)斗“團(tuán)隊(duì)”,沒(méi)任何“借口”“拒絕”一線人員的咨詢和“請(qǐng)求”,以和善的工作態(tài)度解答及協(xié)助“一線”人員提出的疑難雜癥。分享:“太度決定一切,如果您有良好工作態(tài)度,相信您已經(jīng)成功了一半,反之,沒(méi)有良好的工作態(tài)度,工作效率及工作結(jié)果會(huì)減半。”1)工作態(tài)度252)工作責(zé)

9、任1) 工作責(zé)任:分工合作與責(zé)任到人,(意解:各崗位的職員要清楚本崗位工作職責(zé)及工作目標(biāo)(明確管理考量制度KPI)。分工是讓大家清楚工作任務(wù),合作才能更快的完成任務(wù),責(zé)任到人是紀(jì)律的保證。只有清楚工作職責(zé)才知到自已自已該作什么,只有明確工作目標(biāo),才能清楚協(xié)助同事也就是幫助自己。開拓勇于承擔(dān)責(zé)任的思想導(dǎo)向,提高“執(zhí)行力度”。在“團(tuán)隊(duì)”作戰(zhàn)中,既要明確分工,又要加強(qiáng)“團(tuán)隊(duì)”協(xié)作能力,這是保證一個(gè)集體達(dá)成目標(biāo)的前提。一個(gè)人做好,不代表全體都好,只有一個(gè)集體全部都好,才證明大家做的好,263)加強(qiáng)自我管理3)加強(qiáng)自我管理:即自我提升、自我加壓、居安思危、自我約束。這是團(tuán)隊(duì)里每個(gè)成員都必須清楚的。我們生

10、活在一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代,在我們工作的周圍無(wú)時(shí)無(wú)刻都存在。團(tuán)隊(duì)里的每一個(gè)人員都必須清楚自己的處境,就會(huì)有一種壓力,這樣才會(huì)在工作中有提升的動(dòng)力,并且很努的嚴(yán)格要求自己。各位朋友:你是否有這種感受?這種感受的程度到底有多強(qiáng)烈。提醒各位:如果你不改變,你就會(huì)被淘汰,盡早注意細(xì)小的變化,這將有助于你適應(yīng)將來(lái)更大的變化。摘自:誰(shuí)動(dòng)了我的奶酷27質(zhì)量保證工程師的角色QA工程師同時(shí)擔(dān)當(dāng)以下角色老師:具備學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的能力 ;醫(yī)生:通過(guò)度量數(shù)據(jù)等,幫助分析原因,找到問(wèn)題的根源;律師:以公司規(guī)程為依據(jù),要能解釋規(guī)程背后的原因;警察:幫助公司執(zhí)行規(guī)程政策。如果和項(xiàng)目針對(duì)某些問(wèn)題意見相左,可以直接匯報(bào)高層。典型的QA的職

11、責(zé)包括了:過(guò)程指導(dǎo)、過(guò)程評(píng)審、產(chǎn)品審計(jì)、過(guò)程改進(jìn)、過(guò)程度量 老師的角色在項(xiàng)目前期,QA輔助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目計(jì)劃,包括根據(jù)質(zhì)量體系中的標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程裁剪得到項(xiàng)目定義的過(guò)程,幫助項(xiàng)目進(jìn)行估算,設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)等;對(duì)項(xiàng)目成員進(jìn)行過(guò)程和規(guī)范的培訓(xùn)以及在過(guò)程中進(jìn)行指導(dǎo)等。 警察的角色在項(xiàng)目過(guò)程中,QA有選擇性地參加項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)審,定期對(duì)項(xiàng)目的工作產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行審計(jì)和評(píng)審。 醫(yī)生的角色在項(xiàng)目過(guò)程中,QA也可以承擔(dān)收集、統(tǒng)計(jì)、分析度量數(shù)據(jù)的工作,用于支持管理決策。2009-5-10 v2.0 MKYPage 2929 過(guò)程成熟度是影響QA工作分布很重要的因素。成熟度等級(jí)較低時(shí),由于過(guò)程體系尚處于建立過(guò)程中,員工的過(guò)程

12、意識(shí)不強(qiáng),所以QA的工作主要集中在收集最佳實(shí)踐、定義過(guò)程體系和培養(yǎng)員工建立過(guò)程意識(shí)方面。隨著過(guò)程體系的實(shí)施、完善和制度化,QA的工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到過(guò)程評(píng)審和產(chǎn)品審計(jì)。當(dāng)企業(yè)達(dá)到了高成熟度等級(jí),即4、5級(jí)時(shí),過(guò)程的執(zhí)行已經(jīng)高度制度化,成為員工的工作習(xí)慣,因此過(guò)程評(píng)審和產(chǎn)品審計(jì)所需要的工作量也大量減少,而定量管理需要QA作為專業(yè)人員更多地投入度量分析工作中。2009-5-10 v2.0 MKYPage 30 不同過(guò)程成熟度等級(jí)對(duì)QA職責(zé)的要求30 組織級(jí)的過(guò)程變革、技術(shù)變革等過(guò)程改進(jìn)工作是5級(jí)企業(yè)對(duì)QA最主要的要求。如下圖所示,隨著成熟度等級(jí)的變化,QA花費(fèi)在過(guò)程指導(dǎo)、過(guò)程評(píng)審、產(chǎn)品審計(jì)、過(guò)程度量和過(guò)

13、程改進(jìn)方面的工作量分布也不同。2009-5-10 v2.0 MKYPage 31 不同過(guò)程成熟度等級(jí)對(duì)QA職責(zé)的要求3132 七、QA品質(zhì)保證工作的技能 QA 技能33第二部分:過(guò)程評(píng)審和產(chǎn)品評(píng)審34品質(zhì)的保證實(shí)現(xiàn)“零缺陷”控制不良產(chǎn)品產(chǎn)生原材料設(shè)備生產(chǎn)工藝工藝過(guò)程控制質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系35過(guò)程審核36討論:QA人員在過(guò)程控制中的作用所有工序一一檢查復(fù)核? 重點(diǎn)工序、重點(diǎn)操作選擇性檢查復(fù)核?質(zhì)量體系維護(hù)與改進(jìn)?37過(guò)程控制的目的:為 了 確 保 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 滿 足 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求, 對(duì) 生 產(chǎn) 過(guò) 程 中 影 響 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 的 各 個(gè) 因 素 進(jìn) 行 控 制。38過(guò)程控制的

14、基礎(chǔ):工藝規(guī)程 工 藝 流 程 及 要 求; 各 工 序 所 需 要 的 設(shè) 備; 工 藝 參 數(shù); 生 產(chǎn) 環(huán) 境 要 求; 檢 驗(yàn) 步 驟 及 標(biāo) 準(zhǔn)。 所 有 工 藝 規(guī) 范 必 須 經(jīng) 過(guò) 工 藝驗(yàn) 證, 合 格 后 方 可 用 于 正 式 生 產(chǎn)。 39過(guò)程控制的職責(zé)生 產(chǎn) 部 門: 制 定 工 藝 規(guī) 范, 負(fù) 責(zé) 實(shí) 施 生 產(chǎn)、過(guò) 程 檢 驗(yàn) 及 監(jiān) 控。生 產(chǎn) 工藝 部 門: 從 技 術(shù) 角 度 對(duì) 工 藝 規(guī) 范 進(jìn) 行 審 核。工程、維 修 部 :負(fù) 責(zé) 按 要 求 為 生 產(chǎn) 提 供 適 宜 的 環(huán) 境, 負(fù) 責(zé) 測(cè) 量 設(shè) 備 校 驗(yàn) 及 設(shè) 備 預(yù) 防 維修 管 理

15、 工 作。Q A: 從 質(zhì) 量 保 證 角 度對(duì) 工 藝 規(guī) 范 進(jìn) 行 審 核 并 檢 查 其實(shí) 施 情 況 ,參 與 偏 差 過(guò) 程 的 處 理, 審 核 批 生 產(chǎn) 記 錄 及 相 關(guān) 記 錄, 負(fù) 責(zé) 各 類 生 產(chǎn) 文 件 的 控 制 及 批 記 錄 存 檔 工 作。Q C: 負(fù) 責(zé) 中 間 體、 半 成 品 及 成 品 的 檢 驗(yàn) 工 作。生 產(chǎn) 計(jì) 劃:負(fù) 責(zé) 生 產(chǎn) 計(jì) 劃 的 制 定 及 批 生 產(chǎn) 記 錄 的 下 發(fā) 工 作。40過(guò)程控制的時(shí)機(jī)與控制重點(diǎn)生產(chǎn)前:生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng) 檢 查。 生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng) 已 按 標(biāo) 準(zhǔn) 清 潔 程 序 進(jìn) 行 了 清 潔, 任 何 部 位 都

16、 不 允 許 有 與 即 將 生 產(chǎn) 的 產(chǎn) 品 無(wú) 關(guān) 的 物 料。生 產(chǎn) 環(huán) 境 檢 查。 生 產(chǎn) 環(huán) 境( 如: 溫 度、 濕 度、 潔 凈 度 等) 應(yīng) 符 合 生 產(chǎn) 工 藝 要 求。生 產(chǎn) 設(shè) 備 檢 查。 生 產(chǎn) 設(shè) 備 的 各 項(xiàng) 功 能 符 合 生 產(chǎn) 要 求, 生產(chǎn) 物 料 檢 查。 生 產(chǎn) 所 使 用 的 原 輔 料、 半 成 品、 包 裝 材 料 等, 其 種 類 及 數(shù) 量 應(yīng) 符 合 生 產(chǎn) 工 藝 要 求。生 產(chǎn) 參 數(shù) 檢 查。 直 接 影 響 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 的 工 藝 參 數(shù) 設(shè) 置 應(yīng) 符 合 工 藝 文 件 規(guī) 定。生產(chǎn)文件的檢查41過(guò)程控制的時(shí)機(jī)與控制

17、重點(diǎn)生 產(chǎn) 期 間 應(yīng) 定 期 對(duì) 生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng)、 環(huán) 境、 物 料、 生 產(chǎn) 設(shè) 備 及 工 藝 參 數(shù) 設(shè) 置 進(jìn) 行 再 確 認(rèn), 已 確 保 以 上 生 產(chǎn) 條 件 始 終 符 合 生 產(chǎn) 工 藝 要 求。產(chǎn) 品 質(zhì) 量 檢 查。 生 產(chǎn) 過(guò) 程 中 應(yīng) 定 期 對(duì) 所 生 產(chǎn) 的 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 特 性 進(jìn) 行 檢 查 和 監(jiān) 控。 檢 查 結(jié) 果 應(yīng) 符 合 過(guò) 程 控 制 標(biāo) 準(zhǔn) 及 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn), 對(duì) 于 一 些 特 殊 的 質(zhì) 量 特 性( 如: 片 重、 灌 裝 量 等) 應(yīng) 采 用 XR 控 制 圖 的 形 式 對(duì) 其 波 動(dòng) 情 況 進(jìn) 行 監(jiān) 控, 以 確

18、 保 工 序 始 終 處 于 穩(wěn) 定 狀 態(tài)。42過(guò)程控制的時(shí)機(jī)與控制重點(diǎn)生 產(chǎn) 過(guò) 程 結(jié) 束 后, 應(yīng) 按 標(biāo) 準(zhǔn) 清 潔 程 序 對(duì) 生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng) 及 設(shè) 備 及 時(shí) 進(jìn) 行 清 潔, 剩 余 物 料 及 廢 棄 物 料 按 規(guī) 定 移 出 生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng)。 為 了 保 證 生 產(chǎn) 所 使 用 的 物 料 流 向 正 確, 生 產(chǎn) 結(jié) 束 后 應(yīng) 對(duì) 所 使 用 的 原 輔 料、 中 間 體、 半 成 品、 成 品 及 有 印 刷 文 字 的 包 裝 材 料 數(shù) 量 進(jìn) 行 平 衡, 平 衡 結(jié) 果 應(yīng) 符 合 規(guī) 定要 求。43特殊過(guò)程的過(guò)程控制 對(duì) 于 非 固 體 制 造 、 固

19、體 造 粒 工 藝,滅菌等工藝 由于 封 閉 型 生 產(chǎn), 其 中每 一 工 序 的 制 造 結(jié) 果 無(wú) 法 及 時(shí) 通 過(guò) 隨 后的 檢 驗(yàn) 來(lái) 確 認(rèn),只 能 等 到 整 個(gè) 制 備 過(guò) 程 結(jié) 束 后 才 能 進(jìn) 行 檢 驗(yàn),故 這 些 制 造 工 藝過(guò) 程 屬 于 特 殊 過(guò) 程。 這 些 過(guò) 程 必 須 由 具 備 相 應(yīng)資 格 的 操 作 者 來(lái) 完成;控 制 整 個(gè) 制 備 工 藝 的 設(shè) 備 及計(jì) 算 機(jī) 系 統(tǒng) 必 須 經(jīng) 過(guò) 驗(yàn) 證;生 產(chǎn) 過(guò) 程 中 操 作 者 必 須 對(duì) 工 藝 參 數(shù) 進(jìn) 行 監(jiān) 視 和 控 制, 以 確 保 滿 足 規(guī) 定 要 求。 過(guò) 程 打 印

20、 數(shù) 據(jù) 應(yīng) 附 在 批 記 錄 上。44過(guò)程控制異常情況的處理偏差處理現(xiàn)狀調(diào)查物料隔離、標(biāo)識(shí)報(bào)告糾正措施執(zhí)行記錄釋放控制緊急程序處理預(yù)案培訓(xùn)執(zhí)行記錄釋放控制45過(guò)程控制相關(guān)文件工藝規(guī)程過(guò)程控制程序批記錄相關(guān)監(jiān)控記錄環(huán)境質(zhì)量檢驗(yàn)46過(guò)程控制重點(diǎn)47一、環(huán)境監(jiān)控塵粒監(jiān)測(cè):靜態(tài)規(guī)定頻次所有潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)每班生產(chǎn)關(guān)鍵操作區(qū)域(精濾、灌裝100級(jí)區(qū)開口暴露工序附近1m內(nèi))48二、工藝控制QA:抽查復(fù)核質(zhì)量控制點(diǎn),檢查操作人員是否按照文件規(guī)定執(zhí)行質(zhì)量控制點(diǎn):主要的工藝參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備參數(shù)49三、人員控制新上崗人員是重點(diǎn)操作再確認(rèn):關(guān)注每一位在崗人員其行為與SOP的符合性記錄填寫必要時(shí)向車間管理人員提出建

21、議50四、清場(chǎng)確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)QA工作的重點(diǎn)之一四清:清潔、清物料、清文件(清記錄)、清狀態(tài)重點(diǎn)工序:配灌、軋蓋、燈檢、包材準(zhǔn)備、包裝、打碼周期結(jié)束之大清潔及換品種清潔51五、現(xiàn)場(chǎng)物料控制現(xiàn)場(chǎng)物料:原輔料、內(nèi)包材、印刷性包材、稀配液、待燈檢品、待包裝品、成品品名、批號(hào)、數(shù)量、狀態(tài)標(biāo)識(shí)關(guān)注各工序?qū)μ厥馕锪系奶幚恚翰缓细衿?、尾?shù)、取樣工序與工序之間的交接情況應(yīng)經(jīng)常抽查52六、狀態(tài)標(biāo)識(shí)文件、記錄標(biāo)識(shí):有效版本控制設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí):完好運(yùn)行待修停用各種容器標(biāo)識(shí):已清潔待清潔有效期限生產(chǎn)區(qū)域狀態(tài)標(biāo)識(shí):已清潔待清潔相關(guān)生產(chǎn)區(qū)域使用情況生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí):生產(chǎn)品名批號(hào)生產(chǎn)開始時(shí)間公用系統(tǒng)各生產(chǎn)區(qū)域的系統(tǒng)圖、管道內(nèi)介質(zhì)名稱及流

22、向計(jì)量標(biāo)識(shí):校驗(yàn)合格有效期停用校驗(yàn)不合格等53七、衛(wèi)生管理潔具管理:分類、整潔工衣清洗、滅菌:按時(shí)、標(biāo)識(shí)、記錄更衣要求:標(biāo)準(zhǔn)更衣程序生產(chǎn)清潔、消毒:按時(shí)、記錄54八、偏差管理發(fā)現(xiàn)隱患,評(píng)估其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)產(chǎn)品放行有重要意義亡羊補(bǔ)牢,持續(xù)改進(jìn)QA的工作重點(diǎn)之一55九、變更管理QA檢查的重點(diǎn)之一:實(shí)際操作與SOP規(guī)定的符合性未經(jīng)批準(zhǔn)不允許任何變更,如已變更先按偏差處理現(xiàn)場(chǎng)QA變更前的人員培訓(xùn)確認(rèn)確認(rèn)變更內(nèi)容和支持的依據(jù) 詳細(xì)記錄對(duì)變更執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)變更處理文件的歸檔56 目標(biāo):認(rèn)識(shí)QA在過(guò)程管理中的定位識(shí)別QA活動(dòng)的有效因素介紹一般的QA審核技巧討論如何有效進(jìn)行端對(duì)端工件與過(guò)程的審核介紹Q

23、A工程師的認(rèn)證方法常見的問(wèn)題:QA團(tuán)隊(duì)并不具備所應(yīng)有的威信過(guò)程定義未必得到一線員工認(rèn)同QA工程師的水平有提高的空間過(guò)程的實(shí)際執(zhí)行情況未必明確QA工作未必掌握過(guò)程有效性關(guān)鍵因素過(guò)程管理效率并不明顯今天要點(diǎn)今天要點(diǎn):QA的定位與使命質(zhì)量保證的有效因素QA的審核活動(dòng)與技巧審核策劃?rùn)z查過(guò)程質(zhì)量保證文檔質(zhì)量訪談審核報(bào)告保證點(diǎn)的審核方法QA的定位與使命為什么想到質(zhì)量保證?過(guò)程管理相信過(guò)程質(zhì)量決定產(chǎn)品質(zhì)量如果過(guò)程質(zhì)量可以維持,就可以保證產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)程是一系列為達(dá)到某既定目標(biāo)的思維*1、態(tài)度*2、條件*3、實(shí)踐;包括了工具、方法、資源和人。過(guò)程是一個(gè)維系程序、人員、技術(shù)這三方面的總體。流程就是其中的程序。過(guò)程是

24、目標(biāo)驅(qū)動(dòng)的,是以績(jī)效為目標(biāo)的;流程是任務(wù)驅(qū)動(dòng)的,是為規(guī)范任務(wù)的步驟的。*1全局思維、目標(biāo)驅(qū)動(dòng) *2承諾、負(fù)責(zé)、專業(yè) *3導(dǎo)向、授權(quán)、組織結(jié)構(gòu)如果識(shí)別了所有過(guò)程的關(guān)鍵因素保證了所有關(guān)鍵因素就可以保證產(chǎn)品質(zhì)量輸出驗(yàn)收自測(cè)試輸入活動(dòng)因素執(zhí)行案例;導(dǎo)致高效的關(guān)鍵因素同級(jí)評(píng)審有效的關(guān)鍵因素:預(yù)審預(yù)備、評(píng)審員的投入、有效主持會(huì)議、評(píng)審速度合理需求開發(fā)有效的關(guān)鍵因素:清楚客戶的詳細(xì)需要、使用恰當(dāng)有效的收集方法、客戶認(rèn)同需求內(nèi)容項(xiàng)目策劃有效的關(guān)鍵因素:項(xiàng)目范圍明確、項(xiàng)目成員愿意承擔(dān)承諾、團(tuán)隊(duì)具備足夠的技能與資源、沒(méi)有重大的風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)方案有效的關(guān)鍵因素:需求的關(guān)聯(lián)性、成員經(jīng)驗(yàn)、多方面的考慮過(guò)程方法的困難為什么有那

25、么多的過(guò)程沒(méi)有得到有效實(shí)施?識(shí)別不了、不清楚部分關(guān)鍵因素工作壓力下走捷徑定義的過(guò)程不清楚人們的習(xí)慣難以改變?nèi)藗兛赡軣o(wú)意識(shí)、不經(jīng)意地犯錯(cuò)誤由于特殊情況做成的不穩(wěn)定需要確定成功因素依然存在,以保證產(chǎn)品質(zhì)量QA的使命QA如果能夠把差異太大的輸入表達(dá)出來(lái)項(xiàng)目就清楚了解項(xiàng)目滿足目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目重新把輸入的差異縮小,輸出的質(zhì)量就得到保證對(duì)于意義重大的風(fēng)險(xiǎn),如果項(xiàng)目不愿意承擔(dān),就需要通過(guò)直接渠道,讓領(lǐng)導(dǎo)知道,確保組織可以承擔(dān)這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)QA的使命,就是提供過(guò)程的可視性,讓項(xiàng)目有機(jī)會(huì)把所有關(guān)鍵因素控制好,保證產(chǎn)品的質(zhì)量CMMI 的 PPQA 要求PPQA (過(guò)程與產(chǎn)品品質(zhì)保證)PPQA (過(guò)程與產(chǎn)品品質(zhì)保證)目標(biāo)

26、1 客觀評(píng)估過(guò)程與工作產(chǎn)品SP 1.1 客觀評(píng)價(jià)某些過(guò)程的執(zhí)行,和標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及程序的對(duì)比SP 1.2 客觀評(píng)價(jià)指定的工作產(chǎn)品、服務(wù),和適標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及程序的對(duì)比目標(biāo) 2 提供客觀洞識(shí)SP 2.1 溝通品質(zhì)問(wèn)題,并與成員和管理者確保解決不符合的問(wèn)題SP 2.2 建立和維護(hù)品質(zhì)保證活動(dòng)的記錄要相信過(guò)程質(zhì)量導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量!要求過(guò)程符合規(guī)程,穩(wěn)定、有效目標(biāo)1 客觀評(píng)估過(guò)程與工作產(chǎn)品CMMI 的含義,“客觀”就需要獨(dú)立:質(zhì)量工程師要獨(dú)立*于項(xiàng)目。經(jīng)驗(yàn)說(shuō)明,還要獨(dú)立*于制定規(guī)程的團(tuán)體#。* 獨(dú)立是為保證客觀性。# 為什么要獨(dú)立于制訂規(guī)程的團(tuán)體?SP1.1 客觀評(píng)價(jià)過(guò)程的執(zhí)行,對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)要求培育一

27、個(gè)員工關(guān)注質(zhì)量與主動(dòng)表達(dá)質(zhì)量問(wèn)題的環(huán)境如果沒(méi)有關(guān)注質(zhì)量的環(huán)境,QA就很難發(fā)生作用樹立一個(gè)明確定義的審核準(zhǔn)則來(lái)進(jìn)行審核QA 進(jìn)行審核之前,猶如任何其他活動(dòng),都要明確目標(biāo)、制定預(yù)設(shè)的判斷準(zhǔn)則識(shí)別不符合項(xiàng)和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)以利改進(jìn)將來(lái)產(chǎn)品的過(guò)程SP1.2 客觀評(píng)價(jià)工作產(chǎn)品,對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)要求培育一個(gè)員工關(guān)注質(zhì)量與主動(dòng)表達(dá)質(zhì)量問(wèn)題的環(huán)境樹立一個(gè)明確定義的審核準(zhǔn)則來(lái)進(jìn)行審核選定工作產(chǎn)品進(jìn)行審核只需要審核關(guān)鍵、影響大的工作產(chǎn)品對(duì)工作產(chǎn)品的開發(fā)過(guò)程進(jìn)行連貫性審核QA 審核工作產(chǎn)品的重點(diǎn),在于產(chǎn)生這個(gè)工作產(chǎn)品的過(guò)程,而不單是工作產(chǎn)品本身識(shí)別不符合項(xiàng)和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)以利改進(jìn)將來(lái)產(chǎn)品的過(guò)程過(guò)程與產(chǎn)品質(zhì)量的保證方法過(guò)程質(zhì)量可以通過(guò)抽樣

28、,檢查一個(gè)子過(guò)程/過(guò)程單元需要選擇關(guān)鍵的產(chǎn)品才審核保證產(chǎn)品質(zhì)量需要檢查產(chǎn)生這個(gè)產(chǎn)品的所有關(guān)鍵過(guò)程檢查過(guò)程的預(yù)備與執(zhí)行,比檢查過(guò)程的記錄更有效目標(biāo)2 跟蹤不符合問(wèn)題,確保解決 和當(dāng)事人溝通必要時(shí)能夠通過(guò)直接渠道和高層溝通項(xiàng)目能夠通過(guò)解決不符合項(xiàng)讓質(zhì)量得到保證最佳實(shí)踐、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、過(guò)程問(wèn)題得到傳遞SP2.1 與成員和管理者溝通、確保解決不符合項(xiàng)溝通品質(zhì)問(wèn)題,并與成員和管理者確保解決不符合的問(wèn)題留意:在溝通之前,QA 應(yīng)該明確這個(gè)問(wèn)題有重大風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目或高層希望知道的問(wèn)題也要溝通首先跟相關(guān)人員直接試圖解決,否則上報(bào)恰當(dāng)?shù)母邔恿粢馊魏钨|(zhì)量趨勢(shì),并及時(shí)向項(xiàng)目或干系人解釋評(píng)審結(jié)果與趨勢(shì)經(jīng)常檢查不符合項(xiàng)的關(guān)閉情況

29、,并追蹤直到關(guān)閉QA 需要判斷什么問(wèn)題需要溝通,什么需要上報(bào)高層SP2.2建立和維護(hù)品質(zhì)保證活動(dòng)的記錄記錄質(zhì)量保證活動(dòng)的情況和結(jié)果做記錄是個(gè)好習(xí)慣記錄在于傳遞經(jīng)驗(yàn)根據(jù)情況修改狀態(tài)和活動(dòng)的歷史這是要求記錄的內(nèi)容是被組織使用的按照CMMI的看法,QA 成功的必備因素:客觀(獨(dú)立)直接通往高層的渠道還有其他的因素么?質(zhì)量保證的含義保證的含義保證就是通過(guò)控制關(guān)鍵因素,從而提高目標(biāo)得到滿足的機(jī)會(huì)。關(guān)鍵因素如:適用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程合同/協(xié)議要求過(guò)程參數(shù)成功需要具備的因素等等如果因素在可接受極限之外,則開展糾正活動(dòng)質(zhì)量保證(QA)為檢查產(chǎn)品能否滿足既定*的技術(shù)需求而開展的有計(jì)劃的系統(tǒng)性活動(dòng);評(píng)價(jià)開發(fā)和(或)維護(hù)

30、工作產(chǎn)品的關(guān)鍵過(guò)程。項(xiàng)目還是需要負(fù)責(zé)項(xiàng)目的結(jié)果!QA的獨(dú)立性獨(dú)立于項(xiàng)目獨(dú)立于 EPG獨(dú)立于領(lǐng)導(dǎo)與部門獨(dú)立的觀察與判斷*標(biāo)準(zhǔn)的、被認(rèn)為是最適合有效的QA在組織結(jié)構(gòu)的定位QA獨(dú)立于EPG,但依據(jù)EPG制定的規(guī)程(不容許就地立法)審核項(xiàng)目,溝通結(jié)果直接通報(bào)渠道向項(xiàng)目高層匯報(bào)項(xiàng)目高層項(xiàng)目質(zhì)量部QAEPG標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程質(zhì)量保證和項(xiàng)目的關(guān)系兩方面(項(xiàng)目和 QA)都有一個(gè)共同的目標(biāo);項(xiàng)目和 QA 一起為項(xiàng)目質(zhì)量協(xié)同工作;項(xiàng)目努力追求質(zhì)量,滿足項(xiàng)目目標(biāo),QA 拿著鏡子讓他看見實(shí)際情況與狀態(tài)。要保持客觀,要客氣地堅(jiān)持!質(zhì)量保證與質(zhì)量控制的分別質(zhì)量控制與質(zhì)量保證的分別質(zhì)量控制:檢驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量是否合格質(zhì)量保證:檢查實(shí)現(xiàn)產(chǎn)

31、品的過(guò)程是否合格前提是定義的過(guò)程能夠保證質(zhì)量!輸出的質(zhì)量與輸入要預(yù)防缺陷、盡早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、把輸出的差異控制到最小,就需要關(guān)注所有的關(guān)鍵輸入。比如這是一個(gè)設(shè)計(jì)評(píng)審的過(guò)程單元,輸入包括:人員:資歷、投入、預(yù)備、等文檔:評(píng)審對(duì)象、檢查單、等執(zhí)行:記錄正確性、完整性方法:恰當(dāng)性、預(yù)備程度、符合性、速度、等氛圍:評(píng)審設(shè)備條件、等決定其中的關(guān)鍵輸入為,比如說(shuō):人員的資歷、預(yù)備工作與投入程度;評(píng)審的速度、檢查單等過(guò)程質(zhì)量取決于能否把所有的關(guān)鍵輸入的差異都控制得很小QA 與 QCQA輸出驗(yàn)收自測(cè)試輸入活動(dòng)QC因素執(zhí)行質(zhì)量保證(QA)與質(zhì)量控制(QC)質(zhì)量保證的范圍比較廣泛、抽象、有效!問(wèn)題QA審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題之后如

32、何處理?QA的權(quán)限在那里?QA如何保證公正客觀?提供一些就地立法的案例。今天要點(diǎn)今天要點(diǎn):QA的定位與使命質(zhì)量保證的有效因素QA的審核活動(dòng)與技巧審核策劃?rùn)z查過(guò)程質(zhì)量保證文檔質(zhì)量訪談審核報(bào)告保證點(diǎn)的審核方法質(zhì)量保證的有效因素QA的目的提供可見性(QA不直接參與項(xiàng)目活動(dòng)) :過(guò)程符合性與有效性工作產(chǎn)品的產(chǎn)生過(guò)程質(zhì)量與實(shí)際質(zhì)量服務(wù)的對(duì)象:任何需要項(xiàng)目信息的人高層管理者項(xiàng)目經(jīng)理項(xiàng)目組成員過(guò)程管理人員QA是抽樣檢查符合性與有效性。項(xiàng)目問(wèn)題的跟蹤關(guān)閉,應(yīng)該是項(xiàng)目的事情質(zhì)量保證的有效因素包括:成熟、有效的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程定義QA的過(guò)程知識(shí)理解標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程定義,成功因素,質(zhì)量指標(biāo),影響和后果QA具備審核領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)與資

33、歷具備以下素質(zhì)的QA人員:敏銳的觀察力、判斷力高度親和與溝通能力獨(dú)立的態(tài)度和專業(yè)道德有說(shuō)服力,提供能夠容易明白的報(bào)告支持過(guò)程質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo),連接高層的直接溝通渠道以質(zhì)量為目標(biāo)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)獨(dú)立于項(xiàng)目的 QA 團(tuán)隊(duì)質(zhì)量保證人員的素質(zhì)質(zhì)量保證人員的素質(zhì)真正相信過(guò)程改進(jìn):只有發(fā)自內(nèi)心的信念才能感染別人;自我激勵(lì);不畏懼失敗:要有創(chuàng)新,要能從失敗中學(xué)習(xí)、提高;能引導(dǎo)和激勵(lì)其他人:讓整個(gè)組織大部分的人都樂(lè)于參與;工作輕重緩急層次清晰:平衡長(zhǎng)期目標(biāo)和短期利益;開心的工作;不斷提高:學(xué)習(xí)、思考、實(shí)踐,再學(xué)習(xí)。介紹一下你的身份!身份如何影響任務(wù)的結(jié)果?對(duì)QA人員的要求每一位QA的意見、判斷都需要:獨(dú)立于領(lǐng)導(dǎo)獨(dú)立于部門

34、獨(dú)立于項(xiàng)目獨(dú)立于 EPGQA的判斷只能依據(jù):標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程審核過(guò)程拿到的證據(jù)QA的意識(shí)要審核報(bào)告受尊重審核方法、依據(jù)要透明審核人員要獨(dú)立、客觀審核人員不能有其他動(dòng)機(jī)審核結(jié)果合理正確要有保護(hù)審核對(duì)象的意識(shí)QA的意識(shí)審核的目的正確反映審核時(shí)間內(nèi),對(duì)應(yīng)參考模型的確實(shí)過(guò)程實(shí)施情況審核報(bào)告有利審核對(duì)象的有效改進(jìn)審核結(jié)果有高度的可信度、可視性和完整性、事前、事后不受個(gè)人意愿的的影響。不要把審核結(jié)果用于考核!QA的能力要求軟(對(duì)人的、處世的)能力項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)審核領(lǐng)域?qū)I(yè)經(jīng)驗(yàn)了解審核的項(xiàng)目熟識(shí)過(guò)程體系一句話:能夠讓QA作明智判斷的所有能力對(duì)QA人員的要求 對(duì)評(píng)審參考模型的了解忠實(shí)按評(píng)審方法進(jìn)行評(píng)審活動(dòng)完整的評(píng)審道德

35、審核道德遵守評(píng)審原則 獨(dú)立、公正、客觀等不在評(píng)審過(guò)程考慮個(gè)人、部門的得失按既定準(zhǔn)則進(jìn)行判斷尊重協(xié)商一致的決議積極、專業(yè)有承諾意識(shí),完全投入要嚴(yán)格保護(hù)審核對(duì)象的利益QA 的威信QA的威信來(lái)自于:洞察秋毫公正了解項(xiàng)目的困難為審核對(duì)象求改進(jìn)機(jī)制的支持得到高層重視與支持正規(guī)的資歷等級(jí)定義認(rèn)證今天要點(diǎn)今天要點(diǎn):QA的定位與使命質(zhì)量保證的有效因素QA的審核活動(dòng)與技巧審核策劃?rùn)z查過(guò)程質(zhì)量保證文檔質(zhì)量訪談審核報(bào)告保證點(diǎn)的審核方法QA的一般審核技巧評(píng)審和審核評(píng)審向項(xiàng)目人員、管理人員、用戶、客戶、用戶代表或其他相關(guān)人員介紹評(píng)審對(duì)象(產(chǎn)品)以獲得意見或批準(zhǔn)的過(guò)程或會(huì)議。 審核對(duì)某個(gè)產(chǎn)品、過(guò)程或一組過(guò)程進(jìn)行的獨(dú)立檢查

36、,目的在于評(píng)估它們與規(guī)約、標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議或其它準(zhǔn)則的符合性。QA的責(zé)任是進(jìn)行過(guò)程的審核! QA與過(guò)程單元QA輸出驗(yàn)收自測(cè)試輸入活動(dòng)因素執(zhí)行審核的目的正確反映審核時(shí)間內(nèi),對(duì)應(yīng)參考模型的確實(shí)過(guò)程實(shí)施情況審核報(bào)告有利審核對(duì)象的有效改進(jìn)過(guò)程實(shí)施情況過(guò)程實(shí)施情況包括對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)既定規(guī)程的符合程度對(duì)比最佳實(shí)踐以決定有效性分析縱橫兩方面的趨勢(shì)走向要決定有效性,需要參考制度化程度成熟度與能力跟高有效性的標(biāo)桿對(duì)比所以QA需要熟識(shí)成熟、制度化、等過(guò)程特征,以及項(xiàng)目的強(qiáng)、弱項(xiàng)成熟的過(guò)程特性有一致的履行任務(wù)的方式已定義好的、文檔化的、和不斷改進(jìn)的被了解、接受的被使用的不斷成長(zhǎng)的能夠感受到管理層和其他人的支持的有效監(jiān)控 過(guò)

37、程的符合度是受嚴(yán)格審核和強(qiáng)制實(shí)施建設(shè)性地使用過(guò)程和產(chǎn)品的度量有紀(jì)律地使用技術(shù)不成熟的過(guò)程特性個(gè)別性的- 都靠員工和經(jīng)理們“就地立法”通用目標(biāo)不明確、單位壁壘明顯沒(méi)有嚴(yán)格有效的實(shí)施和監(jiān)控嚴(yán)重受當(dāng)時(shí)的員工個(gè)人影響項(xiàng)目進(jìn)展?fàn)顟B(tài)和質(zhì)量的可視性不高(度量不可信)經(jīng)常為進(jìn)度壓力犧牲功能和質(zhì)量引進(jìn)新技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)很大維護(hù)工作量比例太高很難預(yù)測(cè)項(xiàng)目進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量制度化的過(guò)程特性“我們這里就是這樣干活的!”有效、可操作、經(jīng)常被嚴(yán)格實(shí)施的過(guò)程體系是需要由組織建立的;組織的文化需要能夠支持這個(gè)過(guò)程;管理層需要營(yíng)造這個(gè)文化:如果不關(guān)心,不會(huì)成功;文化是由以身作則、親身參與、和激勵(lì)體系營(yíng)造的;就是制定過(guò)程的人員離開,已經(jīng)制

38、度化的過(guò)程還是會(huì)流傳下去。部分需要改進(jìn)的因素加強(qiáng)計(jì)劃性開好目標(biāo)明確的會(huì)議識(shí)別任務(wù)的關(guān)連性改善溝通預(yù)防錯(cuò)誤,爭(zhēng)取第一次做對(duì)控制返工培養(yǎng)專業(yè)態(tài)度:積極、上進(jìn)、負(fù)責(zé)、把事情做好問(wèn)題項(xiàng)目的過(guò)程實(shí)際實(shí)施情況有哪些方面?如果一個(gè)項(xiàng)目的操作符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程,但是效果不好,有哪些可能的原因?如何確認(rèn)這些原因?審核之中發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目比標(biāo)桿明顯優(yōu)越,作為QA的反應(yīng)是什么?試舉工作之中遇到的最關(guān)鍵的三個(gè)成熟特征、三個(gè)不成熟的特征。審核步驟QA的評(píng)審步驟策劃 - QA活動(dòng)是有計(jì)劃的;審核 - 客觀地驗(yàn)證產(chǎn)品及其活動(dòng)是否遵守適用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和需求報(bào)告 - 將QA活動(dòng)及其結(jié)果及時(shí)通知受影響的組和個(gè)人處理 - 由高層管理者處理項(xiàng)目組

39、內(nèi)未能及時(shí)處理的不合格項(xiàng)。策劃 審核報(bào)告 處理QA計(jì)劃不合格項(xiàng)狀態(tài),不合格項(xiàng)QA活動(dòng) - 策劃明確評(píng)審的目標(biāo),配合項(xiàng)目的目標(biāo),如:客戶滿意度降低成本確保項(xiàng)目普遍按新規(guī)程實(shí)施識(shí)別與目標(biāo)有關(guān)的關(guān)鍵因素按關(guān)鍵因素選擇需要審核的過(guò)程與工作產(chǎn)品制定檢查單決定適合的審核方式 (查文檔、參與、訪談等)安排恰當(dāng)?shù)娜藛T與時(shí)間進(jìn)行審核通知審核對(duì)象有關(guān)審核的細(xì)節(jié)兩種QA計(jì)劃項(xiàng)目QA計(jì)劃,QA經(jīng)理負(fù)責(zé)審核目標(biāo)、重點(diǎn)、原則決定審核對(duì)象、選擇和抽樣準(zhǔn)則判定審核的重點(diǎn)與優(yōu)先級(jí)平衡QA小組的工作分配,安排工程師審核任務(wù)QA工程師的審核時(shí)間不要多于40%QA審核計(jì)劃,QA工程師負(fù)責(zé)單個(gè)審核的目標(biāo)、重點(diǎn)、檢查單參加的審核人員與審

40、核對(duì)象日期、時(shí)間、地點(diǎn)提供雙方預(yù)備審核的信息項(xiàng)目QA計(jì)劃參與制定項(xiàng)目計(jì)劃的目的:提供計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的咨詢與審查作為審核項(xiàng)目計(jì)劃的一個(gè)步驟明確項(xiàng)目的目標(biāo)、優(yōu)先級(jí)了解項(xiàng)目的特征、資源、風(fēng)險(xiǎn)策劃項(xiàng)目QA計(jì)劃以配合項(xiàng)目計(jì)劃評(píng)審產(chǎn)品需要評(píng)審產(chǎn)生產(chǎn)品的關(guān)鍵過(guò)程邀請(qǐng)項(xiàng)目評(píng)審項(xiàng)目QA計(jì)劃項(xiàng)目組評(píng)審QA計(jì)劃的目的是什么?項(xiàng)目目標(biāo)審核重點(diǎn)提高客戶滿意度需求收集的方法確認(rèn)的方法、結(jié)果與記錄降低成本備選方案的決策準(zhǔn)則設(shè)計(jì)如何考慮產(chǎn)品的生產(chǎn)成本確保項(xiàng)目普遍實(shí)施新規(guī)程 (評(píng)審)查看記錄、統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目實(shí)施規(guī)程的數(shù)據(jù)、決定符合率收集需求評(píng)審分析評(píng)審確認(rèn)方案1評(píng)審方案2評(píng)審方案決策。測(cè)試方案。評(píng)審QA審核計(jì)劃負(fù)責(zé)審核的QA工程師

41、制定QA審核計(jì)劃依據(jù)項(xiàng)目QA計(jì)劃的重點(diǎn)、目標(biāo),制定本次審核目標(biāo)按本次審核目標(biāo)制定檢查單識(shí)別本次審核需要檢查的證據(jù)與預(yù)備步驟策劃?rùn)z查證據(jù)的時(shí)間預(yù)備適合的訪談機(jī)會(huì)與審核對(duì)象協(xié)商確定日期與細(xì)節(jié)QA活動(dòng) - 審核審核過(guò)程活動(dòng)明確活動(dòng)的目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)定義、成功因素、質(zhì)量指標(biāo)評(píng)價(jià)活動(dòng)與計(jì)劃、適用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的一致性評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性記錄和識(shí)別強(qiáng)項(xiàng)、不符合項(xiàng)、改進(jìn)機(jī)會(huì)、建議與項(xiàng)目溝通,說(shuō)服整改對(duì)項(xiàng)目的好處,鼓勵(lì)項(xiàng)目采取整改措施QA活動(dòng) - 審核審核可以采取以下形式:檢查記錄;參與、觀察;訪談。只能用直接收集到的信息;不應(yīng)該考慮對(duì)方的個(gè)人后果問(wèn)題;也不應(yīng)該考慮自己、部門的得失;訪談主要是收集信息,要少說(shuō)多聽。過(guò)程有

42、效性的評(píng)審思路制度化程度:有多少成熟的特征?多少不成熟的特征?典型問(wèn)題是否還存在察看數(shù)據(jù)趨勢(shì)評(píng)審中間產(chǎn)品跟有效境界的對(duì)比需要過(guò)程知識(shí)、專業(yè)知識(shí)、觀察力、經(jīng)驗(yàn)、判斷力收集證據(jù)從察看文檔開始規(guī)程、輸出文檔、支持文檔、如有需要,訪談項(xiàng)目成員當(dāng)事人陳述,當(dāng)事人解釋,非當(dāng)事人信息,觀察到的習(xí)慣、潛意識(shí)行為只能在正式的審核活動(dòng)里收集。事前的知識(shí),不是證據(jù)。只能用來(lái)幫助抽取證據(jù)。留意:中間產(chǎn)品有助判斷 訪談技巧在必須的時(shí)候才進(jìn)行,避免無(wú)謂的干擾訪談的目的包括:如果證據(jù)有問(wèn)題,確認(rèn)它的真實(shí)性如果證據(jù)不完整,挖掘過(guò)程的實(shí)際情況驗(yàn)證員工對(duì)過(guò)程的掌握程度確認(rèn)審核的發(fā)現(xiàn)點(diǎn)連貫?zāi)繕?biāo)與結(jié)果的開放性問(wèn)題,讓人家有機(jī)會(huì)表達(dá)做了很多版本,哪些地方有改進(jìn)?總結(jié)了哪些經(jīng)驗(yàn)?你覺(jué)得產(chǎn)生缺陷的主要問(wèn)題是什么?你的報(bào)告產(chǎn)生了什么影響?領(lǐng)導(dǎo)有沒(méi)有看你的報(bào)告? (不開放)向?qū)徍藢?duì)象灌輸思想如果員工自己估算,是否可以減少問(wèn)題?QA活動(dòng) 報(bào)告溝通審核的結(jié)果提供改善效能的建議灌輸過(guò)程改進(jìn)理念反映項(xiàng)目過(guò)程實(shí)施的實(shí)際情況提供數(shù)據(jù),作為組織過(guò)程改進(jìn)的基礎(chǔ)QA報(bào)告的類別QA審核報(bào)告QA人員通過(guò)審核任務(wù)的報(bào)告,表達(dá)任務(wù)的實(shí)施結(jié)果。無(wú)論任務(wù)規(guī)模大小,報(bào)告的范圍,主要是任務(wù)本身的結(jié)果。內(nèi)容應(yīng)該包括審核的策劃,如選擇對(duì)象、

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