中醫(yī)藥知識產權保護現(xiàn)狀和對策課件

1、目 錄知識產權的保護目的知識產權的保護手段中醫(yī)藥知識產權的保護現(xiàn)狀中醫(yī)藥知識產權的保護對策4123第1頁，共73頁。一、知識產權的保護目的知識產權屬于無形資產知識產權的保護目的：將創(chuàng)新技術或作品轉化為經濟效益要用經營理念去做知識產權工作知識產權管理就是無形資產的經營專利管理=專利經營衡量指標（專利為例）專利申請量-專利授權量-專利效益第2頁，共73頁。二、知識產權保護手段商標保護外觀設計 保 護版權保護原產地保護技術秘密發(fā)明專利第3頁，共73頁。二、知識產權的保護手段其他手段 植物新品種保護保護非物質文化遺產公約生物多樣性公約瀕危野生動植物國際貿易公約野生藥材資源保護條例藥品注冊管理辦法中藥品

2、種保護條例第4頁，共73頁。國內法律制度現(xiàn)狀（1）商標法-1982年3月施行，2001年第二次修改（2） 專利法-1985年4月施行，2009年第三次修改（3）著作權法-1991年6月施行，2001年10月修改（4）反不正當競爭法-1993年12月施行（5）野生藥材資源保護條例，1987年12月施行（6） 原產地域產品保護規(guī)定，1999年8月施行（7）植物新品種保護條例，1997年10月施行（8）中藥品種保護條例，1993年1月施行（9）非物質文化遺產法，2011年6月1日起施行第5頁，共73頁。1、我國的專利保護發(fā)明專利外觀設計專利實用新型專利第6頁，共73頁。 專利保護規(guī)則第十三條 同樣的

3、發(fā)明創(chuàng)造只能被授予一項專利。第7頁，共73頁。專利保護規(guī)則第九條 兩個以上的申請人分別就同樣的發(fā)明創(chuàng)造申請專利的，專利權授予最先申請的人。第8頁，共73頁。專利的保護規(guī)則第十一條 發(fā)明和實用新型專利權被授予后，除本法另有規(guī)定的以外，任何單位或者個人未經專利權人許可，都不得實施其專利，即不得為生產經營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品。第9頁，共73頁。藥品研發(fā)藥品注冊藥品定價藥品生產藥品招標藥品銷售進口藥品廣告藥品標準藥品專利第10頁，共73頁。專利權的范圍專利權范圍技術范圍時間范圍地域范圍第11頁，共7

4、3頁。授權或駁回專利申請保密審查形式審查公開文件實審請求實質審查專利申請表申請說明書權利要求書說明書摘要文件齊全表格填寫新穎性創(chuàng)造性實用性申請日公開日保密18個月三年內專利申請程序與審批要求第12頁，共73頁。所屬技術領域的技術人員第一，知曉申請日或者優(yōu)先權日之前發(fā)明所屬技術領域所有的普通技術知識；第二，能夠獲知該領域中所有的現(xiàn)有技術；第三，具有應用該日期之前常規(guī)實驗的手段和能力，但他不具有創(chuàng)造能力；第四，如果發(fā)明所要解決的技術問題能夠促使本領域的技術人員在其他技術領域尋找解決技術問題的技術手段，則他還具有這一技術領域的技術人員的知識和能力。第13頁，共73頁。對說明書的審查要求說明書充分公開

5、(法26（3）)修改超范圍（法33條）發(fā)明專利的審查要求第14頁，共73頁。對權利要求書的審查要求權利要求書專利不保護的主題（法25條）實用性法22（4）單一性法31條新穎性法22（2）創(chuàng)造性法22（3）清楚法126（4）獨立權利要求記載必要技術特征細則21（2）權利要求得到說明書的支持法26（4）發(fā)明專利的審查要求第15頁，共73頁。專利復審程序流程圖北京市第一中級人民法院 行政 訴訟（一審）北京市高級人民法院行政 訴訟 （終審） 專利局 駁 回專利局復審委復審 程序專利局繼續(xù)審查第16頁，共73頁。2、技術秘密技術秘密保護保密形式防御型非壟斷型沒有時間限制，失密為止專利保護公開形式進攻型壟

6、斷型申請專利起20年第17頁，共73頁。3、著作權保護自動產生自愿登記作者終身及死后50年保護對象：文字作品、口述作品、示意圖、攝影作品、計算機軟件等。第18頁，共73頁。4、我國的商標保護產品商標證明商標服務商標第19頁，共73頁。原產地保護方式之一證明商標1994年12月30日，國家工商行政管理局發(fā)布集體商標、證明商標注冊和管理辦法第2條“證明商標是由對某種商品或者服務具有檢測和監(jiān)督能力的組織所控制，而由其以外的人使用在商標或服務上，用以證明該商品或服務的原產地、原料、制造方法、質量、精確度或其他特定品質的商品商標或服務商標。”5、我國的原產地保護第20頁，共73頁。原產地域產品保護制度1

7、999年8月7日，國家質量技術監(jiān)督局發(fā)布原產地域產品保護規(guī)定原產地域產品是指利用產自特定地域的原材料 ，按照傳統(tǒng)工藝在特定地域內所生產的、質量、特色或者聲譽在本質上取決于其原產地域地理特征并依照本規(guī)定經審核批準以原產地域進行命名的產品。原產地保護方式二5、我國的原產地保護第21頁，共73頁。非物質文化遺產是指被各社區(qū)、群體，有時是個人，視為其文化遺產組成部分的各種社會實踐、觀念表達、表現(xiàn)形式、知識、技能以及相關的工具、實物、手工藝品和文化場所。聯(lián)合國教科文組織（UNESCO）保護非物資文化遺產公約2003年10月17日通過2006年8月正式生效6、非物質文化遺產保護第22頁，共73頁。中藥品種

8、保護對固定配方、固定劑型和固定適應癥藥品的保護不是獨家保護不要求新穎性和創(chuàng)造性 專利保護分別對藥品成分、原料、劑型、藥品生產、藥品檢測和適應癥各個環(huán)節(jié)的創(chuàng)新技術保護獨家保護要求有新穎性和創(chuàng)造性專利權可以阻止其他中藥保護品種企業(yè)的生產、銷售、許諾銷售和進口7、中藥品種保護第23頁，共73頁。8、植物新品種保護植物新品種是指經過人工培育的或者對發(fā)現(xiàn)的野生植物加以開發(fā)，具備新穎性、特異性、一致性和穩(wěn)定性并有適當命名的植物新品種。完成育種的單位和個人對其授權的品種享有排他的獨占權，即植物新品種權。任何單位和個人未經許可，不得以商業(yè)目的生產或者銷售該授權品種的繁殖材料，不得為商業(yè)目的將該授權品種的繁殖材

9、料重復使用于生產另一品種的繁殖材料。 第24頁，共73頁。專利保護7、新藥注冊后的監(jiān)測期保護藥品管理法、藥品管理法實施條例藥品注冊管理辦法2007年10月1日施行 監(jiān)測期最長不超過5年，自新藥批準生產之日 起計算。第25頁，共73頁。三、中醫(yī)藥知識產權保護現(xiàn)狀1、中醫(yī)的知識產權保護2、中藥材的知識產權保護3、中成藥的知識產權保護第26頁，共73頁。對漢、藏、蒙、維、傣、苗、彝等19個民族的83種醫(yī)藥文獻進行了發(fā)掘整理 出版了中國民族藥志、朝醫(yī)學、中國瑤醫(yī)學、中國壯藥志等100多部民族醫(yī)藥著作 。三、1、中醫(yī)的知識產權保護現(xiàn)狀第27頁，共73頁。世界和國家級非物質文化遺產保護全國非物質文化遺產普

10、查工作投入經費超4億元國務院先后于2006年和2008年公布了兩批國家級非物質文化遺產名錄，其中包括國家級非物質文化遺產1028項，擴展項目147項，國家級非物質文化遺產項目代表性傳承人1488名。三、1、中醫(yī)的知識產權保護現(xiàn)狀第28頁，共73頁。中醫(yī)知識產權保護中出現(xiàn)的問題挖掘整理出版書籍使未公開的醫(yī)藥技術的流失中醫(yī)藥被他人不當使用處于公開狀態(tài)的中醫(yī)藥知識被無償使用三、1、中醫(yī)的知識產權保護現(xiàn)狀第29頁，共73頁。道地藥材原產地域產品保護現(xiàn)狀甘肅-岷縣當歸-岷縣中藥材生產技術指導站-3352037云南-文山三七-文山壯族苗族自治州三七特產局-3838009四川-遂寧川白芷-四川省遂寧白芷協(xié)會

11、-4834771新疆-庫車藥桑-庫車縣園藝辦公室-4650474云南-昭通天麻-昭通市天麻協(xié)會-5188220三、2、中藥材的保護現(xiàn)狀第30頁，共73頁。韓國高麗參韓國人參公社正官莊高麗參只選用6年根水參。在一定溫度條件下經水蒸氣蒸熟加工后，人參從水參變成含有37種有效的皂苷成份高麗參。 第31頁，共73頁。我國人參專利申請狀況涉及人參的發(fā)明專利申請共5259件；其中涉及人參的國內專利申請5190件；涉及人參的國外專利申請69件；來自吉林省的涉及人參的專利申請303件，占全國人參專利申請5.8%。第32頁，共73頁。來自國外涉及人參的中國專利申請第33頁，共73頁。獲得專利權的涉及人參的發(fā)明專

12、利截止2009年7月31日，共1686件；其中國內獲得的專利1660件，吉林省獲得的專利109件。國外獲得的專利26件；韓國獲得14件，日本獲得6件。第34頁，共73頁。 一種高活性紅參的制作方法，通過控制人參的蒸煮溫度及時間，充分發(fā)揮人參根部含有的人參自身皂苷酶和其他物質的作用，不加任何外來物質，使人參中含量高的二醇類皂苷、多轉化為、等人參稀有皂苷，使三醇類皂苷、等多轉化為、等活性成分，可制備稀有皂苷含量比傳統(tǒng)紅參高幾倍至幾十倍的高活性特定紅參。ZL200510136799第35頁，共73頁。1）商標保護現(xiàn)狀形成一大批中成藥企業(yè)的馳名商標三、3、中成藥的知識產權保護第36頁，共73頁。商標保

13、護存在的問題國內老字號國際化問題中華老字號“北京同仁堂”商標在日本被搶注中華老字號天津“樂仁堂”商標在美國、加拿大、德國和新加坡四國被搶注事件馳名商標化中成藥商標保護策略單一第37頁，共73頁。2）中成藥的專利保護現(xiàn)狀中成藥的發(fā)明專利保護現(xiàn)狀中成藥的外觀設計專利保護現(xiàn)狀三、3、中成藥的知識產權保護現(xiàn)狀第38頁，共73頁。向我國申請藥品專利的狀況數(shù)據來源：中國專利數(shù)據庫(CPRS)：2006年至2010年。第39頁，共73頁。向我國申請中藥專利的中外對照第40頁，共73頁。我國已授權的中藥發(fā)明專利的 中外對照第41頁，共73頁。截止2010年12月31日授權的中藥發(fā)明專利量按技術領域分布情況第4

14、2頁，共73頁。2009年中藥專利申請?zhí)攸c中藥專利申請中國內仍然為主國內個人專利申請量比去年的下降國內企業(yè)專利申請量比去年的增長國內中藥領域的專利申請趨于理智第43頁，共73頁。專利保護存在的問題企業(yè)運用專利保護不夠許多中成藥質量標準公開處方使再后專利申請失敗統(tǒng)籌處理好新藥注冊、中藥品種保護與專利保護的關系國內中藥專利平均壽命短國外專利保護缺失第44頁，共73頁。中醫(yī)藥知識產權保護效果與原因分析保護效果有待提高保護思路重點不強保護手段運用不全管理方式實施不當?shù)?5頁，共73頁。四、中醫(yī)藥知識產權的保護對策（一）強調不同對象知識產權保護重點（二）運用各種知識產權的綜合保護（三）加強知識產權的管理

15、第46頁，共73頁。四、（一）1、中醫(yī)知識產權保護對策內在保護手段技術秘密方式外在保護手段服務商標外觀設計專利版權其他手段保護非物質文化遺產公約第47頁，共73頁。中醫(yī)的知識產權保護思路以服務商標為核心以醫(yī)師資格考試為標準頒發(fā)證明商標以中醫(yī)服務商標許可使用為手段第48頁，共73頁。四、（一）2、中藥材知識產權保護對策內在保護手段技術秘密方式或發(fā)明專利方式外在保護手段產品商標包裝的外觀設計專利（改法后的保護）原產地保護標志-其他手段 植物新品種保護生物多樣性公約 瀕危野生動植物 國際貿易公約野生藥材資源 保護條例第49頁，共73頁。四、（一）3、中成藥知識產權保護對策內在保護手段技術秘密方式或發(fā)

16、明專利方式外在保護手段產品商標包裝的外觀設計專利原產地保護標志-其他手段 新藥監(jiān)測期保護中藥品種保護條例第50頁，共73頁。中成藥老品種知識產權保護思路傳統(tǒng)藥老品種道地藥材原產地保護產品商標保護產品包裝外觀設計專利保護中藥品種保護第51頁，共73頁。 中成藥 產 品新劑型的開發(fā)新用途的開發(fā)制備工藝的改進開發(fā)質量標準增加控制的開發(fā)中成藥二次研發(fā)思路第52頁，共73頁。減少藥味研究有效部位組成的復方復方中成藥復方中成藥的二次研發(fā)思路有效成分組成的復方增加藥味研究第53頁，共73頁。中藥新藥研發(fā)與專利申請時機的選擇臨床中藥驗方藥效學毒理學I 期臨床II 期臨床III 期臨床上 市臨床前研究 臨床研究

17、 制劑學第54頁，共73頁。專利保護思路系列專利保護戰(zhàn)略單件專利保護戰(zhàn)術第55頁，共73頁。中藥領域專利保護主題中藥產品中藥方法中藥炮制品中藥藥效組分中藥劑型制備方法測定方法制藥用途第56頁，共73頁。縱向構建專利保護網A+B+CA+BAA+B+C+DA+B+C+D+E第57頁，共73頁。靛育紅專利保護的順序靛育紅含有靛育紅的提取物當歸蘆薈的組合物當歸蘆薈丸第58頁，共73頁。藥效成分該藥效成分的各種制劑該藥效成分的制藥用途該藥效成分的制備方法該藥效成分的檢測方法橫向構建專利保護網第59頁，共73頁。療效最優(yōu)技術方案療效次優(yōu)技術方案療效一般技術方案技術特征多技術特征少技術特征最少權利要求的保護

18、范圍第60頁，共73頁。專利保護范圍-權利要求結構+限定詞主題詞連接詞技術特征 前 序 部 分+ 特 征 部 分第61頁，共73頁。一種治療高血脂的沖劑，其特征在于它的藥效組分組成為：何首烏20g、丹參20g、山楂20g、茯苓15g和黃連10g。第62頁，共73頁。所解決技術問題的確定技術方案本身現(xiàn)有技術狀況第63頁，共73頁。技術特征的分析由所解決的技術問題確定技術特征的性質必要技術特征選擇性必要技術特征非必要技術特征S I P O第64頁，共73頁。確定必要技術特征a+b+c+Da+b+ca+ba+b+c+da+b+c+d+e技術方案技術問題解決狀況最佳解決較好解決可以解決不能解決無法解決第65頁，共73頁。1、一種治療高血脂的中藥組合物，其特征在于它的組成為： 何首烏10-30%、 丹參10-30%、 山楂10-30%和 利水滲濕藥15-40