福建第八批藥品招標(biāo)方案要點分析

1、一、采購方式 分 招標(biāo)（競價）和邀請招標(biāo)（議價）兩種 1. 公開招標(biāo)（競價） 同競價組初始報價后，投標(biāo)品種有4家及以上生產(chǎn)企業(yè)的，經(jīng)專家評審后，根據(jù)競價規(guī)則，經(jīng)兩輪競價產(chǎn)生中標(biāo)候選品種（品規(guī)）。 2. 邀請招標(biāo)（議價）同競價組初始報價后，投標(biāo)品種只有3家及以下生產(chǎn)企業(yè)的，進入邀請招標(biāo)（議價）程序，經(jīng)人機對話或面對面談判方式產(chǎn)生中標(biāo)候選品種（品規(guī)）； 分析：對于同競價組有且僅有3個品種的，不需要競價可直接進入到議價程序。這點在其他省份是很少見的。二、采購目錄 由化學(xué)生物藥品類、中成藥類 、醫(yī)療機構(gòu)增補的目錄三個組成 1. 福建省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2010版）和衛(wèi)生部發(fā)布的

2、中國國家處方集（2010版）中非國家基本藥物目錄（基層部分）的品種、劑型、規(guī)格；2. 福建省醫(yī)療機構(gòu)第七批藥品集中采購未招到的品種； 3. 醫(yī)療機構(gòu)增補的目錄：三級甲等醫(yī)院增補數(shù)不超過180種；三級乙等醫(yī)院增補數(shù)不超過135種；二級醫(yī)院增補數(shù)不超過105種。增補的品種由各醫(yī)院提出，細(xì)化到藥品劑型和規(guī)格，報省藥品采購中心審核匯總，由省衛(wèi)生廳組織專家按臨床基本需求的原則，對劑型和規(guī)格進行必要的篩選。分析：（1）特別強調(diào)省醫(yī)保目錄中的品種（除基藥外）全部納入；（2）對醫(yī)療機構(gòu)放權(quán)，不同級別的醫(yī)院可申報增補一定數(shù)量的品種。上述兩點在其他省份也是不常見的。2四、質(zhì)量層次劃分 第一質(zhì)量層次：原研制藥品、獲

3、得國家科技二等獎以上藥品、中藥保密處方藥品；第二質(zhì)量層次：國家一類新藥、獲歐美認(rèn)證的國產(chǎn)藥品、單獨定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（以初始報價前國家或福建省物價局定價文件為準(zhǔn)）；第三質(zhì)量層次分兩組： 第一組：國家工業(yè)和信息化部認(rèn)定的化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前150名、中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前150名、生物生化制品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前100名（詳見工業(yè)和信息化部2009中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報）； 第二組：其它通過GMP認(rèn)證的藥品。分析：（1）對專利藥沒做說明，估計是審核稿件時大意遺漏了，在實際操作中應(yīng)該會加上 ；（2）與湖北2011年方案比較一致，對獲歐美認(rèn)

4、證的藥品予以了一定的照顧，像河南、廣東最新的方案中就沒有提及這個3三、競價分組規(guī)則 主要是按劑型的不同來進行劃分，此外針對一些特殊情況進行了多達15點的說明 大致分為：口服常釋劑型 、緩控釋劑型 、口服液體劑 、丸劑 、顆粒劑 、口服散劑 、外用散劑 、軟膏劑 、貼劑 、外用液體劑 、硬膏劑 、凝膠劑 、涂劑 、栓劑 、滴眼劑 、滴耳劑 、滴鼻劑 、吸入劑 、注射劑 、植入劑 、海綿劑 、熨劑劃 等22大類。分析：總體看來，對藥品的競價分組比較籠統(tǒng)，沒有細(xì)分，僅從劑型的角度看分了約22大類，這與湖北的37類、廣東的40類、河南的109類有很大的區(qū)別。因為組別少，同組的品種數(shù)量必將增多，這這意味

5、著品種之間的競爭加劇。4五、限價細(xì)則 1. 第一、二質(zhì)量層次的藥品按“就低不就高”的原則，以福建省第5、6批中標(biāo)價、政府定價除以1.15再乘以90%或本企業(yè)該藥品在全國最近一期最低中標(biāo)價，三者比較取其低值作為限價；2. 第三質(zhì)量層次藥品限價，以同競價組福建省第5、6批和江西等六省最近一次集中采購中標(biāo)價，取其平均值作為限價 3、本省和江西等五省均無中標(biāo)價的品種，根據(jù)差比價規(guī)則計算出同競價組同通用名不同規(guī)格、劑型的限價 4、復(fù)合藥品價格不得高于其所組成藥品價格之和。分析：限價原則中的第1、4點是一大創(chuàng)新，尤其是第1點將對一些高端藥品（如合資、獨家等）產(chǎn)生巨大沖擊，甚至有可能改變福建各大型醫(yī)院現(xiàn)行的

6、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。5六、報價要求（略） 七、公開招標(biāo)（競價）入圍規(guī)則 1、第一輪：通過專家對報價人的藥品質(zhì)量、價格、服務(wù)信譽三個要素進行綜合評審，確定能否進入下一輪的競價程序。第一、二質(zhì)量層次取前10家，第三質(zhì)量層次每組取前20家，進入競價程序。 第一、二質(zhì)量層次如出現(xiàn)同競價組報價人在4-10家之間的，實行末位淘汰；第三質(zhì)量層次如出現(xiàn)同競價組報價人在4-10家的，專家評審時實行末位淘汰；報價人在11-20家的實行末2位淘汰；報價人在3家及以下的進入議價程序 2、第二輪競價及中標(biāo)規(guī)則：實施兩輪報價，依據(jù)價格逐輪淘汰；最終第一、二層次及第三質(zhì)量層次中的第一組的品種，每個競價組入圍中標(biāo)候選生產(chǎn)企業(yè) 2個；及

7、第三質(zhì)量層次中的第一組的品種，每個競價組入圍中標(biāo)候選生產(chǎn)企業(yè) 3個。分析：（1）在非基藥招標(biāo)中，實施先過質(zhì)量關(guān)、再拼價格，是一大創(chuàng)新，因為這是“雙信封”招標(biāo)模式的變相使用。（2）在最終的入圍中標(biāo)候選中，不定品種數(shù)量，而是限定生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，這給實施操作留下了居多問號。采取兩輪競價的方式 6九、中標(biāo)候選品規(guī)價格調(diào)整1. 同一通用名、同劑型、同規(guī)格下一質(zhì)量層次中標(biāo)候選品規(guī)的中標(biāo)價不得超過上一質(zhì)量層次中標(biāo)候選品規(guī)的中標(biāo)價，超過者愿意調(diào)整的，調(diào)整后入圍，否則予以淘汰。2. 同一競價組不同生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)候選品規(guī)的中標(biāo)價格之間差價不得超過30%（以最低價為基準(zhǔn)），超過者愿意調(diào)整到30%以內(nèi)的，調(diào)整后入圍，否則

8、予以淘汰。3、中標(biāo)品規(guī)的價格如明顯高于標(biāo)外市場價格，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究核實認(rèn)定，取消其中標(biāo)資格。分析：（1）進一步明確了各質(zhì)量層次的價格區(qū)別；（2）嚴(yán)格規(guī)定了同組別藥品之間的價格差距；（3）第3條，為剔除一些違規(guī)操作而高價中標(biāo)的品種確立了依據(jù)。八、邀請招標(biāo)（議價）入圍規(guī)則 7十、確標(biāo)模式 1. 確標(biāo)片區(qū)劃分。全省按九個設(shè)區(qū)市和省屬醫(yī)療機構(gòu)共劃分為十個片區(qū)，每個片區(qū)為一個確標(biāo)單位，實行分片區(qū)確標(biāo)。2. 確標(biāo)辦法。每個確標(biāo)單位組成專家組進行確標(biāo)。確標(biāo)品規(guī)為本批公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)中標(biāo)候選品規(guī)中的藥品品種。同一通用名的藥品，根據(jù)“一品兩規(guī)”原則進行確標(biāo)，各片區(qū)內(nèi)實行統(tǒng)一的中標(biāo)品規(guī)。分析：（1）分片確

9、標(biāo)是福建招標(biāo)的一大特色，本次繼續(xù)保留；（2）強調(diào)了同一通用名的藥品，按一品兩規(guī)來進行確標(biāo)，這是目前比較流行的一種模式。8十一、品種采購規(guī)定 1、普通GMP藥品年度采購總金額（原研制、單獨定價、中藥保密處方藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、進口藥品除外）： （1）三級綜合性醫(yī)療機構(gòu)不得低于該醫(yī)療機構(gòu)藥品采購總金額的70%， （2）三級?？漆t(yī)療機構(gòu)不得低于80%， （3）二級及以下醫(yī)療機構(gòu)不得低于88%。 2、醫(yī)療機構(gòu)年度備案采購藥品總金額： （1）省屬醫(yī)療機構(gòu)不得超過該醫(yī)療機構(gòu)全部藥品采購總金額的2.5%； （2）市屬三級醫(yī)療機構(gòu)不超過1.5%； （3）市（縣、區(qū)）屬二級醫(yī)療機構(gòu)不超過1% 3、定期對重點監(jiān)控藥品的使用量進行重點監(jiān)控 分析：明確各類藥品的采購額度，對普藥生產(chǎn)廠家是一利好，可充分調(diào)動其參與投標(biāo)的積極性9十二、藥品配送 1、符合資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)審核通過才能參加福建省醫(yī)療機構(gòu)第八批藥品集中采購中標(biāo)藥品配送；2、中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)所有中標(biāo)的品種在各片區(qū)只能委托1-2家配送企業(yè)配送；3、嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”；4、參加配送的藥品經(jīng)營企業(yè)必須在2011年1月31日前，全部完成電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)，從2011年4月1日起，完成所有配送藥品相