利巴韋林說明書

1、、利巴韋林片說明書藥品名稱 】通用名 ：利巴韋林片曾用名 ：商品名 ：英文名 ： ribavirin tablets漢語拼音 ： lib weilin pin本品主要成份為：利巴韋林 。 其化學(xué)名稱為 ： 1-b-d-呋喃核糖基-1h- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。結(jié)構(gòu)式 ：（ 參見利巴韋林滴鼻液）分子式 ： c8h12n4o5分子量 ： 244.21【性狀】本品為白色片?！舅幚矶纠?】藥理學(xué)廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒 、甲肝病毒 、腺病毒等多種病毒生長的作用 ，其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼 ，也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速

2、磷酸化，其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒 rna多聚酶和mrna 鳥苷轉(zhuǎn)移酶 ，從而引起細胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少，損害病毒rna和蛋白合成，使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。毒理學(xué)動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少 ，但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。給予小鼠 、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30 、 36 和 120mg/kg或持續(xù) 4 周以上 （相當于人用劑量 ：給予體重為5kg的兒童 4.8

3、 、 12.3和 111.4mg/kg，或者體重為60kg成人 2.5 、5.1和 40mg/kg。以上均按體表面積折算）， 出現(xiàn)心臟損傷。【藥代動力學(xué) 】口服吸收迅速，生物利用度 （ f ）約 45%，少量可經(jīng)氣溶吸入?？诜?1.5小時血藥濃度達峰值，血藥峰濃度 （ cmax ）約 1 2mg/l。小兒每日以面罩吸藥2.5小時共 3 天，平均血藥峰濃度 （ cmax ）為 0.2mg/l；每日吸藥20 小時共 5 天，平均血藥峰濃度（ cmax ）為 1.7mg/l，與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內(nèi)，且蓄積量大 。 長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物

4、濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤，也能進入乳汁 。 在肝內(nèi)代謝 。 血藥消除半衰期（t1/2b）約為 0.5 2 小時。 本品主要經(jīng)腎排泄。 72 80 小時尿排泄率為30%55%。 72 小時糞便排泄率約15%。 藥物在紅細胞內(nèi)可蓄積數(shù)周?！具m應(yīng)癥 】適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染?！居梅ㄓ昧?】口服1 病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日 3 次，療程 7 天。2 皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日 3 次，療程 7 天。3 小兒每日按體重 10mg/kg，分 4 次服用 ，療程 7天 。 6 歲以下小兒口服劑量未定 。【不良反應(yīng)

5、 】常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等 ，停藥后即消失 。 較少見的不良反應(yīng)有疲倦 、頭痛 、失眠 、食欲減退 、惡心 、嘔吐 、輕度腹瀉 、便秘等 ，并可致紅細胞 、白細胞及血紅蛋白下降 ?！窘伞繉Ρ酒愤^敏者 、孕婦禁用 ?！咀⒁馐马?】 1 有嚴重貧血 、肝功能異常者慎用 。2 對診斷的干擾 ：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白含量下降。3 盡早用藥 。 呼吸道合胞病毒性肺炎病初3 日內(nèi)給藥一般有效 。 本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。4 長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應(yīng) ?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1 本品有較強的致畸作用，家兔日劑量

6、1mg/kg即引起胚胎損害 ，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女 （本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后 4 周尚不能完全自體內(nèi)清除 ）。2 少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代動物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄 。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例 ?！緝和盟?】【老年患者用藥 】老年人不推薦應(yīng)用 ?！舅幬锵嗷プ饔?】本品與齊多夫定同用時有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定 ?！舅幬镞^量 】大劑量應(yīng)用可致心臟損害，對有呼吸道疾患者 （慢性阻塞性肺病或哮喘者 ）可致呼吸困難 、胸痛等 。【規(guī)格】（ 1） 20mg （ 2 ） 50

7、mg （ 3 ） 100mg【貯藏】遮光 ，密封保存 ?！景b】【有效期 】【批準文號 】【生產(chǎn)企業(yè) 】企業(yè)名稱 ：地址：郵政編碼 ：電話號碼 ：傳真號碼 ：網(wǎng)址：2 、非諾貝特片說明書【藥物名稱 】通用名 ：非諾貝特片曾用名 ：商品名 ：英文名 ： fenofibrate tablets漢語拼音 ： feinuobeite pin本品主要成份為：非諾貝特 。 其化學(xué)名稱為 ： 2- 甲基 -2-（ - 氯苯甲?；?）苯氧基 丙酸異丙酯 。結(jié)構(gòu)式 ：（ 參見非諾貝特緩釋膠囊）分子式 ： c20h21clo4分子量 ： 360.84【性狀】本品為白色或類白色片。【藥理毒理 】本品為氯貝丁酸衍生物

8、類血脂調(diào)節(jié)藥，通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白a1 和 a11 生成增加 ，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動物實驗表明，非諾貝特具有致畸性和致癌性?！舅幋鷦恿W(xué) 】本品口服后 ，胃腸道吸收良好，與食物同服可使非諾貝特的吸收增加?？诜? 7 小時左右血藥濃度達峰值。單劑量口服后半衰期a與半衰期b分別為4.9小時與 26.6小時 ，表觀分布容積為0.9l/kg；持續(xù)治療后半衰期b為 21.7小時 。 血漿蛋白結(jié)合率大約為99%，多劑量給藥后未發(fā)現(xiàn)蓄積。吸收后在肝 、腎、腸道中分

9、布多，其次為肺 、心和腎上腺 ，在睪丸 、脾、皮膚內(nèi)有少量 。 在肝內(nèi)和腎組織內(nèi)代謝，經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，經(jīng)放射物標記 ，有大約 60%的代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄，25%的代謝產(chǎn)物經(jīng)大便排出。本品的消除半衰期為20 小時 ，因此可以每天一次給藥。有研究顯示 ，嚴重腎功能不全的患者對本品的清除率顯著下降，長期用藥可造成蓄積?！具m應(yīng)癥 】本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯?！居梅ㄓ昧?】成人常用量口服 ，一次 0.1g，每日 3 次，維持量每次0.1g，每日 1 2 次。為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功

10、不全及老年患者用藥應(yīng)減量；治療 2 個月后無效應(yīng)停藥?！静涣挤磻?yīng) 】發(fā)生率約有2% 15%。胃腸道反應(yīng)包括腹部不適、腹瀉 、便秘最常見 （約 5%）；皮疹 （2%）；神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括乏力、頭痛、性欲喪失 、陽萎、眩暈、失眠（約 3%4%）；本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高；發(fā)生橫紋肌溶解 ，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿 、并可導(dǎo)致腎衰 ，但較罕見 ；在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發(fā)生肌病的危險性增加 。 （約 1%）；有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術(shù) ；在治

11、療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變，如血紅蛋白 、血細胞比積和白細胞降低等。偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶?！窘伞繉Ψ侵Z貝特過敏者禁用；有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。嚴重腎功能不全、肝功能不全 、原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。【注意事項 】本品對診斷有干擾，服用本品時血小板計數(shù)、血尿素氮 、氨基轉(zhuǎn)移酶 、血鈣可能增高；血堿性磷酸酶 、 g谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應(yīng)定期檢查：全血象及血小板計數(shù)；肝功能試驗 ；血膽固醇 、甘油三酯或低密度脂蛋白；血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的癥

12、狀（如肌痛 、觸痛 、乏力等 ）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥 。在治療高血脂的同時，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂 ，如雌激素 、噻嗪類利尿藥和 b 阻滯劑等 ，停藥后 ，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療 。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法 ，加上鍛煉和減輕體重等方式 ，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療 。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無用于人類的實驗數(shù)據(jù)?！緝和盟?】本品用于兒童的療效和安全性，目前尚無實驗研究加以證實，因此本品不能用于兒童。【老年患者用藥 】老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似，但如有腎功

13、能不良時，須適當減少本品用藥劑量?！舅幬锵嗷プ饔?】本品有增強香豆素類抗凝劑療效的作用，同時使用可使凝血酶原時間延長，故合用時應(yīng)減少口服抗凝藥劑量，以后再按檢查結(jié)果調(diào)整用量。本品與膽汁酸結(jié)合樹脂，如考來烯胺等合用，則至少應(yīng)在服用這些藥物之前1 小時或 4 6 小時之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結(jié)合藥物還可結(jié)合同時服用的其他藥物，進而影響其他藥的吸收。本品應(yīng)慎與hmg-coa還原酶抑制劑 ，如普伐他汀 、氟伐他汀 、辛伐他汀等合用，可引起肌痛 、橫紋肌溶解 、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴重時應(yīng)停藥 。本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素或其他具腎毒性的藥物合用時，可能有導(dǎo)致腎功能惡化的危險，

14、應(yīng)減量或停藥。本品與其他高蛋白結(jié)合率的藥物合用時，可使它們的游離型增加，藥效增強 ，如甲苯磺丁脲及其他磺脲類降糖藥、苯妥英 、呋塞米等 ，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其他藥的劑量 ?！舅幬镞^量 】因非諾貝特與血漿蛋白高度結(jié)合，因此當藥物過量時，不考慮血液透析，應(yīng)采取系統(tǒng)性支持療法?！疽?guī)格】【貯藏】【包裝】【有效期 】【批準文號 】【生產(chǎn)企業(yè) 】企業(yè)名稱 ：地址：郵政編碼 ：電話號碼 ：傳真號碼 ：網(wǎng)址：3 、鹽酸金剛烷胺片說明書【藥品名稱 】通用名 ：鹽酸金剛烷胺片曾用名 ：商用名 ：英文名 ： amantadine hydrochloride tablets漢語拼音 ： y

15、ansuan jingangwanan pian本品主要成分為鹽酸金剛烷胺，其化學(xué)名稱為：三環(huán) 3 ，3 ， 1， 13,7癸烷 -1-胺鹽酸鹽 。其結(jié)構(gòu)式為 ：分子式 ： c10h17n hcl分子量 ： 187.71【性狀】本品為白色片?！舅幚矶纠?】本品原為抗病毒藥，其抗帕金森病機制主要是促進紋狀體多巴胺的合成和釋放，減少神經(jīng)細胞對多巴胺的再攝取，并有抗乙酰膽堿作用，從而改善帕金森病患者的癥狀。【藥代動力學(xué) 】口服吸收快而完全， 2 4 小時血藥濃度達峰值，每日服藥者在2 3日內(nèi)可達穩(wěn)態(tài)濃度。本品可通過胎盤及血腦屏障。半衰期 （ t1/2）為 11 15 小時 。 口服后主要由腎臟排泄

16、， 90%以上以原形經(jīng)腎隨尿排出，部分可被動重吸收，在酸性尿中排泄率增加，少量由乳汁排泄 ?？偳宄?（ cl ） 16.5l/h。老年人腎清除率下降。【適應(yīng)癥 】用于帕金森病 、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征。 也用于防治a 型流感病毒所引起的呼吸道感染?！居梅ㄓ昧?】口服帕金森病 、帕金森綜合征 ，一次 100mg ，一日1 2 次，一日最大劑量為400 mg ?？共《?，成人一次 200mg，一日 1 次或一次100mg，每 12 小時 1 次； 1 9 歲小兒按體重一次1.5 3mg/kg ， 8 小時一次 ，或一

17、次 2.2 4.4 mg/kg，12 小時一次 ； 9 12 歲小兒 ，每 12 小時口服100mg ； 12 歲及 12 歲以上 ，用量同成人 ?！静涣挤磻?yīng) 】眩暈、失眠和神經(jīng)質(zhì) ，惡心 、嘔吐 、厭食 、口干 、便秘 。 偶見抑郁 、焦慮 、幻覺、精神錯亂 、共濟失調(diào) 、頭痛，罕見驚厥 。 少見白細胞減少 、中性粒細胞減少 ?！窘砂Y 】對本品過敏者 ?！咀⒁馐马?】下列情況下應(yīng)在嚴密監(jiān)護下使用：有癲癇史 、精神錯亂 、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全 、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時不應(yīng)突然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛 ，操縱機械和高空作業(yè)。每日最后一次服藥時間應(yīng)在下午

18、4 時前 ，以避免失眠 ?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1 、本品可通過胎盤，在動物實驗已發(fā)現(xiàn)大鼠每日用50mg/kg(為人類常用量的12 倍 ) 時，對胚胎有毒性且能致畸胎，孕婦應(yīng)慎用 。2 、本品可由乳汁排泄，哺乳期婦女禁用?！緝和盟?】新生兒和1 歲以下嬰兒禁用?！纠夏昊颊哂盟?】慎用 ?！舅幬锵嗷プ饔?】1 、本品與乙醇合用，使中樞抑制作用加強。2 、本品與其他抗帕金森病藥、抗膽堿藥 、抗組胺藥 、吩噻嗪類或三環(huán)類抗抑郁藥合用，可使抗膽堿反應(yīng)加強。3 、本品與中樞神經(jīng)興奮藥合用，可加強中樞神經(jīng)的興奮，嚴重者可引起驚厥或心律失常?！舅幬镞^量 】中毒癥狀 ： 超劑量時 ，可見排尿困難 、心律失

19、常 、低血壓 、躁動 ，精神錯亂 、譫妄、幻覺等 ，嚴重者可出現(xiàn)昏迷與驚厥、甚至死亡 。處理 ：視病情給予相應(yīng)的對癥治療與支持療法?！疽?guī)格】 0.1g【貯藏】遮光 ，密封保存 ?！景b】【有效期 】【批準文號 】【生產(chǎn)企業(yè) 】企業(yè)名稱 ：地址：郵政編碼 ：電話號碼 ：傳真號碼 ：網(wǎng)址：篇二：利巴韋林含片說明書利巴韋林含片說明書篇三 ：利巴韋林注射液說明書利巴韋林注射液說明書【藥品名稱 】通用名 ：利巴韋林注射液英文名 ： ribavirin injection漢語拼音 ： lib weilin zhusheye本品主要成份為：利巴韋林 。 其化學(xué)名稱為 ： 1-b -d-呋喃核糖基 -1h-1

20、， 2 ， 4- 三氮唑 -3-羧酰胺 。分子式 ： c8h12n4o5分子量 ： 244.21【性狀】本品為無色的澄明液體?！舅幚矶纠?】藥理學(xué)廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒 、甲肝病毒 、腺病毒等多種病毒生長的作用 ，其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼 ，也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化，其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒 rna多聚酶和mrna 鳥苷轉(zhuǎn)移酶 ，從而引起細胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少，損害病毒rna和蛋白合成，使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。毒理學(xué)動物

21、實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺 、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響 。給予小鼠 、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30 、36和 120mg/kg或持續(xù) 4周以上 （相當于人用劑量 ：給予體重為 5kg的兒童 4.8、12.3 和 111.4mg/kg，或者體重為60kg成人 2.5 、5.1 和 40mg/kg），出現(xiàn)心臟損傷 ?！舅幋鷦恿W(xué) 】靜脈滴注本品 0.8g， 5 分鐘后血漿濃度為（ 17.8 5.5 ）mmol ， 30分鐘后血漿濃度為(42.3 10.

22、4) mmol。進入體內(nèi)迅速分布到身體各部分，并可通過血 - 腦脊液屏障 。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內(nèi)，且蓄積量大 。 長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。 本品可透過胎盤，也能進入乳汁。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝 。血漿藥物消除半衰期（ t1/2b）約為 0.5 2 小時 。 主要經(jīng)腎排泄 ， 48 小時內(nèi)從尿液中可檢出（ 16.7 10.3% ）的藥物以原形排出，（ 6.2 1.7% ）的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細胞內(nèi)可蓄積數(shù)周?！具m應(yīng)癥 】抗病毒藥 。 用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。【用法用量 】用氯化鈉注射液

23、或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml 含 1mg 的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g，一日 2 次，小兒按體重一日10 15mg/kg，分 2 次給藥 。 每次滴注 20 分鐘以上，療程 37 日。【不良反應(yīng) 】常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等 ，停藥后即消失。 較少見的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛 、失眠 、食欲減退 、惡心 、嘔吐等 ，并可致紅細胞 、白細胞及血紅蛋白下降?！窘伞繉Ρ酒愤^敏者、孕婦禁用 ?！咀⒁馐马?】1 有嚴重貧血 、肝功能異常者慎用。2 對診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。3 盡早用藥 。 呼吸道合胞病毒性肺炎病初3 日內(nèi)給藥一般有效

24、。本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。4 長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應(yīng)。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1 本品有較強的致畸作用，家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女 （本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后 4 周尚不能完全自體內(nèi)清除）。2少量藥物由乳汁排泄 ，且對母子二代動物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例?！緝和盟?】【老年患者用藥 】老年人不推薦應(yīng)用。【藥物相互作用 】本品與齊多夫定同用時有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定 。【藥

25、物過量 】大劑量應(yīng)用可致心臟損害，對有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困難 、胸痛等 。【規(guī)格】 1ml ： 100mg 篇四 ：注射用利巴韋林說明注射用利巴韋林說明書【藥品名稱 】通用名 ：注射用利巴韋林英文名 ： ribavirin for injection漢語拼音 ： zhusheyong libaweilin本品主要成份為利巴韋林，化學(xué)名為 ： 1-?-d-呋喃核糖 -1,2,4-三氨唑 -3-羧酰胺 。分子式 ： c8h12n4o5分子量 ： 244.21【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末.【藥理毒理 】藥理作用利巴韋林為合成的核苷類抗病毒。體外細胞培養(yǎng)試驗表明，本品

26、對呼吸道合胞病毒（ rsv ）具有選擇性的抑制作用。本品的作用機理尚不清楚，但是其體外抗病毒活性可被鳥嘌呤核苷和黃嘌呤核苷逆轉(zhuǎn)的結(jié)果提示 ，本品可能作為這些細胞的代謝類似物而起作用。 毒理研究重復(fù)給藥毒性 ：小鼠 、大鼠和猴在經(jīng)口給予本品劑量度30 、36和 120mg/kg ，給藥時間為 4 周或更長時 ，可引起心臟損傷 。遺傳毒性 ：本品濃度分別為0.015和 0.03-5.0mg/ml,在無代謝活化物的條件下, 可增加小鼠batb/c3t3(成纖維細胞 ) 和 l5178y（淋巴瘤 ）的細胞轉(zhuǎn)化和突變。 濃度范圍為 3.75-10.0mg/ml，在加入代謝活化物的條件下，對 l5178y

27、細胞的突變率有一定的增加（ 3-4倍）。小鼠微核試驗結(jié)果提示 ，靜脈注射本品劑量范圍為20-200mg/kg時，具有誘裂作用 。在顯性致死試驗中 ，大鼠腹腔注射本品劑量范圍為50-200mg/kg，連續(xù) 5天，未見有致突變作用 。生殖毒性 ：雄性小鼠給予劑量范圍在35150mg/kg時，可導(dǎo)致明顯的生精管萎縮，精子濃度降低和形態(tài)異常的精子數(shù)量增加。停藥后3-6個月 ，生精能力部分恢復(fù) 。 其它幾項毒性試驗也提示 ，成年大鼠經(jīng)口給予本品劑量低至16mg/kg時，可引起睪丸損傷 （生精管萎縮 ）， 未進行更低劑量的研究。尚未對雄性動物的生殖能力進行研究。不同種屬的動物研究已證實本品有明顯的致畸和/

28、 或殺胚胎的潛在毒性 。 倉鼠單次經(jīng)口給予本品劑量為2.5mg/kg或更大 ，家兔和大鼠的劑量分別為0.3和1.0mg/kg，結(jié)果均已證實有致畸作用?；沃饕l(fā)生在關(guān)顱骨 、腭、眼、四肢 、頜骨 、骨骼和胃腸道 ，其發(fā)生率和嚴重程度隨劑量的遞增而增加。胎兒和子代的存活率降低。本品引起家兔和大鼠胚胎致死的劑量為 1mg/kg，其無致畸作用劑量分別為0.1和 0.3mg/kg （根據(jù)體表面積推算 ，分別相當于人等效劑量 0.015和 0.04mg/kg）。 致癌性 ：大鼠經(jīng)摻食給予本品劑量為16-200mg/kg的長期研究結(jié)果提示 ，本品可能誘發(fā)良性乳房、胰管 、垂體和腎上腺瘤 。 小鼠和大鼠的

29、18-24個月的初步致癌并非最終結(jié)果 ，但這些試驗證實 ，給予本品劑量分別為 20-75和 10-40mg/kg，小鼠和大鼠分別出現(xiàn)和血管損傷和視黃醛還原酶變性與本品長期給藥有關(guān)。【藥代動力學(xué) 】靜脈滴注本品 0.8g ，5分鐘后血槳濃度 （ 17.8 5.5） umol ， 30 分鐘后血漿濃度為 （42.3 10.4 ）umol。進入體內(nèi)迅速分布到身體各部分，并可通過血 - 腦脊液屏障 。 藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內(nèi)，且蓄積量大 。長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。 本品可透過胎盤 ，也能進入乳汁 。 與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝

30、 。血漿藥物消除半衰期（ t1/2?）約為 0.52小時 。 主要經(jīng)腎排泄 ， 48小時內(nèi)從尿液中可檢出16.7 10.3% ）的藥物以原形排出 ，（ 6.2 1.7% ）的藥物以代謝物排泄 。 藥物在紅細胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。【適應(yīng)癥 】抗病毒藥 。 用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎?！居梅ㄓ昧?】臨用前 ，用 0.9% 氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含 5mg 的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g （ 5 瓶），一日 2 次，每次滴注20 分鐘以上 ，療程 3-7或遵醫(yī)囑 。【不良反應(yīng) 】常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等 ，停藥后可恢復(fù)正常。較少見的不良反應(yīng)有疲倦頭痛 、

31、失眠 、食欲減退 、惡心 、嘔吐等 ，并可致紅細胞、白細胞及備紅蛋白下降?！窘伞繉Ρ酒愤^敏者、孕婦禁用 ?！咀⒁馐马?】1 、有嚴重貧血 、肝功能異常者慎用。2 、對診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白下降3 、盡早用藥 。 呼吸道合胞病毒肺炎初3 日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼日，、。吸道合胞病毒感染有患者。4 、長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應(yīng)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1、本品有較強的致畸作用，家兔日劑量 1mg/kg 即引起胚胎損害 ，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女（本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后 4 周尚不能完全自體內(nèi)消除

32、）。2、少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代動物均具毒性，因此哺乳婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病倒。【老年患者用藥 】老年人不推薦應(yīng)用?！舅幬锵嗷プ饔?】本品與齊多夫定同用時有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定 。【藥物過量 】大劑量應(yīng)用可致心臟損害 ，對有呼吸道疾患者 （慢性阻塞性肺病或哮喘者 ）可致呼吸困難 、胸痛等 ?！疽?guī)格】 0.1g ?！举A藏】遮光 ，密閉保存 ?！居行?】一年篇五 ：利巴韋林葡萄糖注射液說明書快易捷醫(yī)藥網(wǎng)【藥品名稱 】利巴韋林葡萄糖注射液【英文或拉丁名 】ribavirin a

33、nd glucose injection【漢語拼音 】libaweilin putaotang zhusheye【主要成分 】利巴韋林【化學(xué)名 】1- -d-呋喃核糖基 -1h-1， 2， 4- 三氮唑 -3-羧酰胺【結(jié)構(gòu)式及分子式、分子量 】結(jié)構(gòu)式名 : 利巴韋林分子式 :c8h12n4o5分子量 :244.21【性狀】本品為無色澄明液體?！舅幚矶纠?】藥理作用利巴韋林為合成的核苷類抗病毒藥。體外細胞培養(yǎng)試驗表明，本品對呼吸道合胞病毒 （ rsv）具有選擇性的抑制作用。本品的作用機理尚不清楚，但是其體外抗病毒活性可被鳥嘌呤核苷和黃嘌呤核苷逆轉(zhuǎn)的結(jié)果提示，本品可能作為這些細胞的代謝類似物而起作

34、用。 毒理研究重復(fù)給藥毒性 ：小鼠 、大鼠和猴在經(jīng)口給予本品劑量為30 、36和 120mg/kg，給藥時間為4 周或更長時 ，可引起心臟損傷 。遺傳毒性 ：本品濃度分別為0.015和 0.03-5.0mg/ml，在無代謝活化物的條件下 ，可增加小鼠 balb/c3t3（成纖維細胞 ） l5178y(淋巴瘤 ) 的細胞轉(zhuǎn)化和突變。濃度范圍為3.75-10.0mg/ml，在加入代謝活化物的條件下，對 l5178y細胞的突變率有一定的增加（ 3-4 倍） 。小鼠微核試驗結(jié)果提示 ，靜脈注射本品劑量范圍為20-200mg/kg時，具有誘裂作用 。在顯性致死試驗中 ，大鼠腹腔注射本品劑量范圍為50-2

35、00mg/kg，連續(xù) 5天，未見有致突變作用 。生殖毒性 ：雄性小鼠給予劑量范圍在35-150mg/kg時，可導(dǎo)致明顯的生精管萎縮 ，精子濃度降低和形態(tài)異常的精子數(shù)量增加。停藥后3-6個月 ，生精能力部分恢復(fù) 。 其它幾項毒性試驗也提示，成年大鼠經(jīng)口給予本品劑量低于16mg/kg時，可引起睪丸損傷 （生精管萎縮 ）， 未進行更低劑量的研究。尚未對雄性動物的生殖能力進行研究。不同種屬的動物研究已證實本品有明顯的致畸和/ 或殺胚胎的潛在毒性 。 倉鼠單次給予本品劑量為2.5mg/kg或更大 ，家兔和大鼠的劑量分別為0.3 和 1.0mg/kg，結(jié)果均已證實有致畸作用 。 畸形主要發(fā)生在顱骨、腭、眼

36、、四肢 、頜骨 、骨骼和胃腸道 ，其發(fā)生率和嚴重程度隨劑量的增加而增加。胎兒和子代的存活率降低。本品引起家兔和大鼠胚胎致死的劑量為1mg/kg，其無致畸作用劑量分別為 0.1和 0.3mg/kg （根據(jù)體表面積推算 ，分別相當于人等效劑量0.015和 0.04mg/kg ） 。致癌性 ：大鼠經(jīng)摻食給予本品劑量為16-200mg/kg的長期研究結(jié)果提示，本品可能誘發(fā)良性乳房、胰管、垂體和腎上腺瘤 。 小鼠和大鼠的 18-24個月的初步致癌試驗并非最終結(jié)果，但這些試驗證實，給予本品劑量分別為 20-75和 10-40mg/kg，小鼠和大鼠分別出現(xiàn)的血管損傷和視黃醛還原酶變性與本品長期給藥有關(guān)?！舅?/p>

37、代動力學(xué) 】分鐘內(nèi)靜脈滴注利巴韋林 800mg ， 5 分鐘后血漿濃度 ( g/ml) 為 17.8 5.5 ， 30 分鐘為42.3 10.4 。 利巴韋林進入體內(nèi)，迅速分布到身體各部分，在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度 。 并可通過血腦屏障，長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達到同期血藥濃度的67%。 本品可在紅細胞內(nèi)蓄積數(shù)周 ，可透過胎盤 ，進入乳汁 。 與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝 ，主要經(jīng)腎排泄。靜脈給藥在 0 48 小時間隔內(nèi) ，16.7% 10.3% 的藥物以原形藥物經(jīng)尿液排出，有 6.2% 1.7%以代謝物排泄體內(nèi)消除緩慢，停藥 4 周尚不能完全從體內(nèi)清除?！具m應(yīng)癥 】抗病

38、毒藥 。 用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎和支氣管炎。【用法與用量 】緩慢靜脈滴注。成人一日500-1000mg，分兩次 ，療程 3-7天，或遵醫(yī)囑 。 每次滴注時間在20分鐘以上 ?！静涣挤磻?yīng) 】利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1-2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降、紅細胞下降、白細胞下降 ，其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應(yīng)頻繁監(jiān)測血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用本品。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用本品。 已經(jīng)有報道伴隨有貧血的患者用本品可引起致命或非致命的心肌損害，故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用本品。如使用本品出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀，應(yīng)立