生物安全委員會及組織架構(gòu)

1、生物安全委員會（僅供參考）各科室：為貫徹落實醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法，依據(jù)病原微生物實驗室生物安全管理條例、醫(yī)療廢物管理條例、實驗室生物安全通用要求等文件精神，確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，結(jié)合醫(yī)院人事變動情況，院務委員會決定，調(diào)整生物安全委員會成員如下：一、生物安全委員會組成人員名單主 任：院長副主任：分管副院長委 員：由醫(yī)務科、院感科、總務科、設備科、防保科、檢驗科、病理科、輸血科、門診部、科教處等相關(guān)人員組成委員會下設辦公室，辦公室設在醫(yī)務科，辦公室主任：醫(yī)務科科長， 秘

2、書：檢驗科主任院感科：為實驗室生物安全主要監(jiān)督部門，XXX科長牽頭總務科、設備科等每季度實行生物安全監(jiān)督。二、生物安全委員會職責（一）生物安全負責人職責 醫(yī)院法定代表人為生物安全負責人。主要職責是：1.負責建立本單位生物安全管理體系，落實生物安全管理責任部門或責任人。2.定期召開生物安全管理會議，對實驗室生物安全相關(guān)的重大事項作出決定。3.批準和發(fā)布實驗室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件。4.保持與生物安全辦公室的聯(lián)系。（二）生物安全辦公室職責生物安全辦公室設在醫(yī)務科辦公室內(nèi)，其主要職責是：1.負責組織制（修）訂和實施實驗室生物安全手冊、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標準操作規(guī)程。2.負責組

3、織對涉及的生物因子、使用動物、重組DNA以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進行審查和風險評估。3.負責對本實驗室生物安全防護，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和使用，實驗室安全操作，實驗室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實施情況進行監(jiān)督、檢查，并定期評估實施效果。4.負責組織跟蹤國際國內(nèi)實驗室生物安全管理最新動態(tài)。提供實驗室操作的咨詢以確保遵循國家相關(guān)的標準。5.負責定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護情況。決定必要的特殊醫(yī)學監(jiān)測。6.組織生物安全知識培訓及演練并評估培訓及演練效果。（三）實驗室生物安全職責責任人：科主任。全面負責本實驗室生物安全工作。實驗室組長為實驗室生物安全日常

4、管理責任人。其主要職責是：1.決定并授權(quán)進入本實驗室的工作人員。2.監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標準操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實驗的決定。3.負責制定和實施實驗室應急處置預案。4.負責實驗室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向科主任報告。5.負責對涉及感染性物質(zhì)的研究計劃、方案以及操作程序等實施前的生物安全評估與審查。（四）實驗室生物安全管理員職責1.負責實驗室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。2.就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設備進行定期的內(nèi)部安全檢查。3.糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為。4.在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時，協(xié)助事故調(diào)查。5.檢查和監(jiān)督實驗室廢棄物的有效管理與安全處置。6.檢查和監(jiān)督實驗室各項消毒滅菌措施的落實情況。 XXXX人民醫(yī)院2021年X月X日生物安全管理組織機構(gòu)圖臨床藥學室臨床藥學室中心實驗室精準中心輸血科辦公室：醫(yī)務處檢驗科