疫苗流通和預防接種管理工作自查和督查調查表

1、PAGE 11 -附表1疫苗管理和預防接種自查和督查工作表（疾控機構、衛(wèi)生監(jiān)督機構用表）被督導單位： 檢查人：檢查日期：年月日檢查內容檢查標準和辦法檢查記錄（文號、數據等）1保障措施（10分）1.1有預防接種工作經費計劃和保障措施（5分）查看省級和中央撥款是否用于指定業(yè)務，縣級是否有業(yè)務撥款。1.2將預防接種工作專題部署至疾控、醫(yī)政醫(yī)管、基層衛(wèi)生、婦幼健康、綜合監(jiān)督等部門（5分）查閱正式文件、方案、制度。2業(yè)務督導和檢查（5分）2.1各相關部門對預防接種工作專項督導（5分）查閱正式文件、督導方案或提綱和督導報告等相關資料。各地衛(wèi)生健康行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構對各自責任范圍內單位業(yè)務，每季度開展一

2、次督導檢查。有檢查計劃、方案、總結。3 業(yè)務指導和培訓（5）3.1組織疫苗管理和預防接種相關業(yè)務培訓（5分）查閱疾控機構對轄區(qū)疫苗管理和預防接種相關業(yè)務指導和培訓記錄。業(yè)務指導至少每季度一次。4預防接種門診建設和管理（衛(wèi)生健康行政部門）（20分）4.1 合理設置預防接種門診4.1.1服務半徑（4分）查看預防接種門診檔案，要求鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種門診服務半徑10km，城鎮(zhèn)接種門診服務半徑5km，或設有派出機構（不包括產科和狂犬病疫苗接種門診）。4.1.2運轉周期（4分）查看常規(guī)預防接種門診檔案，城鎮(zhèn)地區(qū)接種門診實行每周3天預防接種，鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)接種門診實行日或周（每周1-2天）預防接種（產科和狂犬病疫苗接種門診

3、實行日接種）。4.1.3 接種門診量（4分）每接種單元每天不超過120劑次。4.2預防接種資質認證和審核4.2.1 預防接種單位資質認證和審核（4分）查閱文件、認證登記資料等，近3年對轄區(qū)內所有接種單位開展過資質認證和審核。4.2.2 預防接種人員資質認證和審核（4分）查閱文件、認證登記資料等。每年對轄區(qū)內所有接種人員開展資質認證（接種人員培訓、考核和批準文件）。5 疫苗和冷鏈管理（疾控機構）（35分）5.1免疫規(guī)劃疫苗預算和分配計劃（5分）查閱疫苗預算計劃和分配單。包括全區(qū)/縣各接種單位每月疫苗計劃表和疫苗分配表。5.2 疫苗的接收（5分）接收疫苗市級分配單、本次配送過程中溫度記錄，疫苗批簽

4、發(fā)合格證明（進口疫苗同時有進口藥品通關單）5.3疫苗的出入庫登記（5分）查看疫苗出入庫登記，做到一苗一賬，每個批號一頁，核對記錄是否完整。5.4苗賬相符（5分）抽查四種（免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗各兩種）疫苗，將疫苗出入庫登記數、實際庫存數、疫苗追溯和冷鏈監(jiān)測信息管理系統(tǒng)數字核對，三者應一致。5.5 過期疫苗處理（5分）建立過期疫苗預警制度，過期疫苗按規(guī)定上報和銷毀，現存過期疫苗做好標識并單獨存放。5.6疫苗運輸（5分）查閱最近兩次縣到接種單位的疫苗運輸記錄。核實疫苗運輸記錄完整性。5.7疫苗儲存和冷鏈管理（5分）現場抽查冷庫和冰箱或冰柜，看疫苗存放是否正確，以及是否有溫度監(jiān)測。溫度監(jiān)測應每

5、天上午和下午各記錄一次，間隔6小時。注意：自動溫度監(jiān)測不能替代人員監(jiān)測，須保存紙質記錄。6預防接種信息化管理（疾控機構）（25分）6.1免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)6.1.1系統(tǒng)能夠互聯互通（5分）使用陜西省免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，轄區(qū)兒童接種個案信息實現互聯互通。6.2疫苗追溯和冷鏈監(jiān)測信息管理系統(tǒng)6.2.1 冷鏈設備信息維護（5分）系統(tǒng)中冷鏈設備信息與實際相符6.2.2 冷鏈設備溫度自動監(jiān)測（5分）冷鏈設備安裝溫度自動監(jiān)測設備并在平臺可查詢實時及歷史溫度。6.2.3 異常溫度報警（5分）系統(tǒng)中綁定冷鏈設備溫度異常三級報警人，核對報警人信息。6.2.4疫苗出入庫管理（5分）所有疫苗出入庫信息納入系統(tǒng)管

6、理。附表2疫苗管理和預防接種自查和督查工作表（接種單位用表）接種單位類型：1.城區(qū)接種門診 2.城鎮(zhèn)接種門診3.產科接種門診 4.狂犬病疫苗接種門診5.其他接種門診歸口管理單位：1.疾控部門 2.基層衛(wèi)生部門 3.婦幼部門 4.醫(yī)政醫(yī)管部門 5.中醫(yī)藥管理部門被督查單位： （接種單位名稱）檢查人：檢查日期：年月日考核內容考核標準和辦法考核記錄（文號、數據等）1 保障措施與組織實施（4分）接種單位預防接種工作組織領導（4分）查閱文件。實施預防接種單位明確有領導責任人。2 預防接種門診規(guī)范化建設（26分）2.1 合理設置預防接種門診2.1.1服務半徑（5分）接種單位所在區(qū)域城市/農村，最大服務半徑

7、數據資料。（產科、犬傷門診不查）2.1.2運轉周期（5分）查看預防接種門診檔案，城鎮(zhèn)地區(qū)接種門診實行每周3天預防接種，鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)接種門診實行日、周（每周1-2天）預防接種（產科和狂犬病疫苗接種門診實行日接種）。2.1.3 接種門診量（4分）每接種單元每天不超過120劑次。2.2預防接種資質認證和審核2.2.1 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證（4分）查縣級衛(wèi)生健康行政部門近3年頒發(fā)的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。2.2.2 預防接種門診資質認證（4分）查縣級衛(wèi)生健康行政部門近3年頒發(fā)的預防接種資質認證書或文件。2.2.3預防接種人員資質（4分）查閱相關證書。接種人員必須是經過縣級以上衛(wèi)生健康行政部門預防接種培訓并考核合

8、格的醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生，具有資質證和上崗證。3預防接種工作管理（21分）3.1 規(guī)范預防接種服務行為3.1.1建立健全各項規(guī)章制度（4分）室內張貼或懸掛工作人員職責、工作制度和兒童免疫規(guī)劃程序。3.1.2接種公示（6分）查看現場。含免疫規(guī)劃疫苗免疫程序、接種方法和非免疫規(guī)劃疫苗品種、作用、價格，接種服務費收費標準等信息公示。產科接種室須在接種場所公示乙肝疫苗、卡介苗和乙肝免疫球蛋白免疫程序、接種方法等；犬傷暴露預防處置門診須在接種場所公示狂犬疫苗和狂犬免疫球蛋白免疫程序、接種方法、價格等信息。3.1.3 接種流程是否規(guī)范（6分）是否按照預檢登記-知情同意告知-三查七對-接種-上卡上證-留觀-

9、預約流程操作，現場重點檢查“三查七對”和一驗證”落實情況。3.1.4 打印機配置（5分）是否安裝有能夠打印接種證記錄的打印機。（產科、犬傷門診不查）4.疫苗和冷鏈管理（23分）4.1免疫規(guī)劃疫苗使用計劃（2分）查閱當年免疫規(guī)劃疫苗使用計劃，每月1次。4.2 疫苗的接收（4分）查看接收疫苗時分配單、本次配送過程中溫度記錄，疫苗批簽發(fā)合格證明（進口疫苗同時有進口藥品通關單）記錄是否完整。4.3 疫苗出入庫管理（4分）查閱疫苗出入庫登記。一苗一賬，每個批號一頁。核對登記信息是否完整。4.4苗賬相符（4分）抽查三種免疫規(guī)劃疫苗和三種非免疫規(guī)劃疫苗，將疫苗出入庫登記冊、實際庫存數以及疫苗追溯和冷鏈監(jiān)測信

10、息管理系統(tǒng)數字核對三者應一致。查看是否所有疫苗品種均錄入疫苗追溯和冷鏈監(jiān)測信息管理系統(tǒng)。4.5 疫苗采購和接收管理（2分）核查是否有從疾控系統(tǒng)以外渠道購進或接收疫苗。4.6過期疫苗處理（3分）建立過期疫苗預警制度，過期疫苗按規(guī)定上報和銷毀，現存過期疫苗做好標識并單獨存放。4.7疫苗儲存和冷鏈管理（4分）疫苗是否按照規(guī)定溫度存儲，查看實物和溫度記錄。冰箱內無異物，每天兩次測溫記錄(上下午各一次，間隔6小時)。5.預防接種信息化管理（22分）5.1免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)5.1.1系統(tǒng)能夠互聯互通（4分）使用陜西省免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，能實現兒童接種個案信息互聯互通。5.2疫苗追溯和冷鏈監(jiān)測信息管理系統(tǒng)5.2.1 冷鏈設備信息維護（4分）系統(tǒng)中冷鏈設備信息與實際相符。5.2.2 冷鏈設備溫度自動監(jiān)測（5分）冷鏈設備安裝溫度自動監(jiān)測設備并在平臺可查