GMP潔凈車間設計要求

1、GMP隨著醫(yī)學的飛速發(fā)展，食品工業(yè)，新的潔凈廠房的續(xù)建，車間必須進行改革，以滿足清潔生產的現(xiàn)代要求。1,對周圍環(huán)境的潔凈廠房的建設不僅需要現(xiàn)代企業(yè)內部工廠和車間滿足GMP的要求，與周圍環(huán)境的工廠來滿足特定的要求，所以在廠房的施工前的環(huán)境評估是必要的。1.1，本廠建立評估區(qū)域是與植物識別的要求符合環(huán)保要求。評價的內容主要包括三個方面：一是該地區(qū)的空氣質量；二是水資源質量評價的情況；此外，三通公路，水和電的供應情況。評價的認識，提出了施工區(qū)周圍的大氣環(huán)境質量狀況和周圍的新鮮空氣的建設要求的空氣質量，通過空氣過濾凈化空氣，無污染，粉塵少。水資源，地表水的評價，對當?shù)厍闆r的了解地下水質量。自來水生產企

2、業(yè)使用，但在一些地方沒有水，必須采取地下水威爾斯或水，當?shù)氐乃|情況應確定，為了考慮水處理廠。路徑的評價，工廠周圍的地區(qū)，水和電的供應情況。對1.2的沖擊影響評估的評估，對環(huán)境保護要求的環(huán)境更加重要的環(huán)境凈化廠的建設。評估包括三個方面：空氣，水，噪聲。對空氣質量的影響評價，有毒有害氣體或者粉塵的生產廠的排放，被視為滿足當?shù)氐臉藴剩苍陲L中不能建在城市居住區(qū)應遠離居民區(qū)。對水資源的生產工廠污染水資源的影響評估不能建立在水資源的上游或水庫附近的一個住宅區(qū)，如地下水，河流，城市居民。了解和方向的情況下，當?shù)氐奈鬯欧艠藴?，處理后。噪聲嚴重的生產廠必須遠離城市居住區(qū)。2.潔凈區(qū)實現(xiàn)定點監(jiān)控潔凈區(qū)是制

3、藥企業(yè)生產質量管理的重點管理區(qū)域，作為環(huán)境和著裝高要求的管理區(qū)域制約著潔凈區(qū)生產管理的受控化和可監(jiān)控化?，F(xiàn)有條件下潔凈區(qū)監(jiān)管主要依賴于國家法規(guī)的強制性、企業(yè)管理的體制性和生產員工的自覺性。一個潔凈室一般只能安裝一個半球型的攝像頭來實現(xiàn)潔凈區(qū)的監(jiān)控，但潔凈室的操作員行為，設備，生產操作過程等都需要進行監(jiān)管，單個半球型攝像頭無法完成潔凈室全部的實時監(jiān)控任務。半球型攝像頭位于天花板，清潔不便，存在多處衛(wèi)生死角；特別是在產塵量大的潔凈室，每次生產完都要清潔，非常不方便。這些都制約了潔凈區(qū)多點、定點監(jiān)控的布置。如何對潔凈區(qū)的人流、設備狀態(tài)、人員操作狀態(tài)進行全面的監(jiān)控管理，使?jié)崈魠^(qū)實現(xiàn)非現(xiàn)場的遠程監(jiān)管成為

4、一個急需解決的課題。維遠泰克致力于制藥企業(yè)的信息化，力求將制藥企業(yè)經驗型的企業(yè)管理模式轉化為科學化的企業(yè)管理模式，實現(xiàn)制藥企業(yè)從原料采購、生產管控、倉儲管理到銷售運輸?shù)娜嫘畔⒒芸毓芾砟Ｊ?。作為一家十多年一直從事制藥企業(yè)服務的專業(yè)團隊，深圳維遠泰克科技有限公司依據(jù)多年的研發(fā)和實踐經驗，研發(fā)出了潔凈區(qū)嵌入式專用攝像頭。該攝像頭是針對潔凈區(qū)/無塵室重要設備、關鍵崗位實時、定點監(jiān)控的專用攝像頭，實現(xiàn)了潔凈區(qū)人流、設備、人員操作的全面實時非現(xiàn)場監(jiān)控。3.對生產廠凈化建設總體規(guī)劃：總體規(guī)劃的潔凈廠房建設不僅影響著整個工廠布局合理，而且也影響生產廠的發(fā)展，所以規(guī)劃不僅要考慮當前的需要，更是企業(yè)考慮到未來的發(fā)展趨勢。具體布局首先要了解當?shù)氐某Ｄ觑L條件下，即當?shù)仫L向頻率圖，然后再考慮區(qū)域分工。作為一個生產裝置區(qū)劃分為生產區(qū)，行政區(qū)，生活區(qū)。生產區(qū)包括凈化生產車間，倉庫，總工程。潔凈車間要考慮自然的車間和潔凈級別的要求。精煉，生產車間的空氣潔凈度的要求比較高，與車間不排放有毒氣體和粉塵，在常年風向總體布局；對空氣潔凈度要求提取車間相對較低，與車間間歇排放的有害氣體和粉塵在風的潔凈車間，高杰預處理總體布局；由于粉塵和噪聲，對多年生的總體布局的指導下；一般工程包括變配電室，鍋爐房，供電設施布置在廠房的風的方向下。行政區(qū)包括供應和銷售部門和管理部門，在最