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文檔簡介
1、艾滋病快速篩查點全國艾滋病檢測工作管理辦法北京市艾滋病檢測實驗室管理規(guī)范 第1頁,共15頁。 艾滋病快速檢測點的設(shè)置條件 艾滋病檢測點設(shè)在從事住院分娩、臨床用血的符合設(shè)置要求的二級以下醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、計生服務(wù)站(所)、艾滋病自愿咨詢檢測點以及其他需要開展艾滋病快速檢測的單位。第2頁,共15頁。艾滋病快速檢測點的申報和審批 朝陽區(qū)衛(wèi)生局負責做出批準、取消轄區(qū)內(nèi)艾滋病快速檢測點資格的決定,并報北京市衛(wèi)生局備案。朝陽區(qū)疾病預防控制中心HIV篩查中心實驗室負責艾滋病快速檢測點的技術(shù)支持。 第3頁,共15頁。艾滋病快速篩查點職能開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗。負責將艾滋病病毒
2、抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送艾滋病篩查中心實驗室朝陽區(qū)疾病預防控制中心。定期匯總艾滋病檢測資料,并上報艾滋病篩查中心實驗室朝陽區(qū)疾病預防控制中心。開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。第4頁,共15頁。艾滋病檢測工作要求艾滋病檢測實驗室應(yīng)在規(guī)定的職能范圍內(nèi)開展檢測工作,遵守國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范。檢測技術(shù)及程序應(yīng)符合全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范(2009版)的要求。 艾滋病檢測實驗室技術(shù)人員需要經(jīng)過相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓,經(jīng)考核合格者由相關(guān)機構(gòu)發(fā)給培訓證書,持證上崗。非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測工作。在崗持續(xù)培訓:在工作中要根據(jù)需要接受復培訓,篩查實驗室技術(shù)人員至少每2年1次。 第5頁,共15頁。艾滋病檢測工
3、作要求艾滋病檢測實驗室中使用國家規(guī)定需要強檢的儀器設(shè)備,必須由同級或上級計量認證部門定期檢定,非國家強檢的儀器設(shè)備應(yīng)定期要求廠家或供應(yīng)部門維護和校準。 艾滋病檢測實驗室中使用的檢測試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊、且符合相關(guān)要求的試劑(索要和保留HIV試劑的批批檢證書)。艾滋病檢測試劑必須參考上一年度全國艾滋抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估報告(網(wǎng)上可以查到)。第6頁,共15頁。艾滋病檢測工作要求艾滋病檢測篩查實驗室發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品結(jié)果,不得直接出具檢測報告,不能直接告知被檢測者;陽性樣本填寫HIV抗體篩查報告后送艾滋病篩查中心實驗室(朝陽區(qū)疾控中心),不得擅自處理。 陽性
4、樣本上送要求:不得少于1ml;按照生物安全要求三層包裝上送(帶冰排)。第7頁,共15頁。艾滋病檢測工作要求艾滋病檢測實驗室應(yīng)有專人負責妥善保存檢測記錄和各種檔案,不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少于三年,國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的,依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第8頁,共15頁。艾滋病檢測工作要求艾滋病檢測工作應(yīng)遵守自愿和知情同意原則,保密原則艾滋病檢測實驗室工作人員不得泄露被檢測者的姓名、住址、檢測結(jié)果等相關(guān)信息。檢驗結(jié)果、病人資料等相關(guān)文件應(yīng)妥善管理,注意保密。按照“誰送樣,誰取結(jié)果”的原則,發(fā)檢測報告。 第9頁,共15頁。艾滋病檢測工作中的生物安全 艾滋病快速檢測點應(yīng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,
5、對污染場所、物品以及醫(yī)療廢棄物進行消毒和無害化處置,遵循“標準防護原則”,防止實驗室內(nèi)外污染。艾滋病檢測工作中涉及到艾滋病病毒毒種(株)和檢測樣品的采集、保藏、攜帶、運輸,必須符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。 艾滋病快速檢測點必須執(zhí)行實驗室生物安全通用要求(GB 19489-2004)的要求及衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。 艾滋病快速檢測點人員發(fā)生職業(yè)暴露后,應(yīng)按照醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則(試行)及其它相關(guān)規(guī)定及時處理。 第10頁,共15頁。 實驗室質(zhì)量管理 艾滋病快速檢測點應(yīng)建立健全實驗室質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系,并有專人負責質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。 檢測流程的質(zhì)量監(jiān)督艾滋病快速檢測點必須參加實驗室能力驗證,能力驗證結(jié)果由組織者定期公開發(fā)布。 考核第11頁,共15頁。艾滋病快速檢測點基本標準人員條件 有兩年以上血清學檢測工作經(jīng)驗,具有較強的實際操作能力和責任心的HIV抗體檢測醫(yī)技人員。 每個快速檢測點檢驗人員至少由2名經(jīng)過艾滋病檢測技術(shù)培訓并獲得培訓證書的專業(yè)人員組成。每2年內(nèi)至少參加1次專業(yè)技術(shù)和生物安全培訓。第12頁,共15頁。建筑條件 需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)S脤嶒炁_,能開展簡便、快速檢測。第13頁,共15頁。設(shè)備條件 需配備快速
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